齊魯制藥（海南）有限公司300車間抗腫瘤凍干、小容量注射劑項(xiàng)目環(huán)評(píng)報(bào)告

建設(shè)項(xiàng)目擬采取的防治措施及預(yù)期治理效果內(nèi)容類型排放源（編號(hào)）污染物名稱防治措施預(yù)期治理效果大氣污染物鍋爐廢氣NOX、二氧化硫、煙氣使用天然氣清潔燃料、27.15m及17m煙囪《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB13271-2014）表3“大氣污染物特別排放限值（燃?xì)忮仩t）”標(biāo)準(zhǔn)車間粉塵顆粒物布袋除塵裝置《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）中表1大氣污染物排放限值車間廢氣有機(jī)廢氣車間潔凈空調(diào)系統(tǒng)收集后排放水污染物生產(chǎn)廢水pH、SS、COD、BOD、氨氮、總磷、總氮、總有機(jī)碳、急性毒性等項(xiàng)目污水處理站滿足《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21908-2008）中表2規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)固體廢物固體廢物包裝廢棄物危險(xiǎn)廢棄物包裝廢棄物回收利用，危險(xiǎn)廢物委托具有危廢處理資質(zhì)的單位運(yùn)走處理（海南寶來(lái)工貿(mào)有限公司）。保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清新潔凈噪聲運(yùn)營(yíng)期設(shè)備噪聲：清洗機(jī)、配料機(jī)、凍干機(jī)、空壓機(jī)等機(jī)械設(shè)備分別采用減振、消音、隔聲、隔間等措施。項(xiàng)目的廠界噪聲滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）中的3類標(biāo)準(zhǔn)。其他車間應(yīng)通風(fēng)良好，且設(shè)置消防系統(tǒng)，做好防火措施。生態(tài)保護(hù)措施及預(yù)期效果結(jié)論與建議一、結(jié)論（一）項(xiàng)目概況項(xiàng)目位于海口市國(guó)家高新區(qū)南海大道273號(hào)-A，為了響應(yīng)國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，優(yōu)化產(chǎn)品種類和擴(kuò)建產(chǎn)能，加強(qiáng)企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，公司擬投資9009萬(wàn)元在原有小容量注射劑生產(chǎn)線（300車間）基礎(chǔ)上進(jìn)行改建，原300車間生產(chǎn)線生產(chǎn)能力為小容量注射劑5000萬(wàn)支/a，改建后300車間產(chǎn)品及產(chǎn)能為小容量注射劑產(chǎn)能3000萬(wàn)支/a、凍干粉針制劑產(chǎn)能2000萬(wàn)支/a。項(xiàng)目本次擴(kuò)建總投資9009萬(wàn)元，原有已投環(huán)保投資693萬(wàn)元，新增環(huán)保投資65萬(wàn)元，新增環(huán)保投資占本次擴(kuò)建總投資的0.72%。（二）項(xiàng)目政策相符性本項(xiàng)目主要為凍干粉針劑生產(chǎn)線和小容量注射劑生產(chǎn)線項(xiàng)目，該項(xiàng)目不屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）中“鼓勵(lì)類、限制類或者淘汰類”之列，凡未列入鼓勵(lì)類、限制類和淘汰類范圍的，為允許類。因此，該項(xiàng)目的建設(shè)是符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的。為鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)在?？诘陌l(fā)展，2004年7月?？谑腥嗣裾?5號(hào)令發(fā)布了《?？谑泄膭?lì)投資發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的若干規(guī)定》及《?？谑泄膭?lì)投資發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)若干規(guī)定實(shí)施細(xì)則》。為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)造了優(yōu)越的投資環(huán)境。說明本項(xiàng)目得到當(dāng)?shù)卣闹С帧１卷?xiàng)目屬于醫(yī)藥制造業(yè)中的單純藥品分裝、復(fù)配，且位于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)中的藥谷工業(yè)園，根據(jù)《海南省產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入禁止限制目錄（2019年版）》（瓊發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2019〕1043號(hào)），不屬于禁止類、限制類產(chǎn)業(yè)，所以項(xiàng)目是符合海南省產(chǎn)業(yè)政策的。綜上所述，項(xiàng)目符合相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。選址合理性分析結(jié)論（1）土地權(quán)屬及性質(zhì)本項(xiàng)目使用場(chǎng)地使用權(quán)屬齊魯制藥（海南）有限公司所有，其設(shè)計(jì)用途為工業(yè)廠房，建設(shè)單位齊魯制藥（海南）有限公司將該廠房作為藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，用地合理。（2）與《?？谑谐鞘锌傮w規(guī)劃》相符性分析結(jié)論根據(jù)《?？谑谐鞘锌傮w規(guī)劃圖》，項(xiàng)目用地性質(zhì)為工業(yè)區(qū)，因此，本項(xiàng)目與?？谑型恋乩每傮w規(guī)劃是相符的。與生態(tài)紅線保護(hù)規(guī)劃相符性分析結(jié)論根據(jù)海南省生態(tài)環(huán)境保護(hù)廳發(fā)布的生態(tài)紅線保護(hù)規(guī)劃圖可知，本項(xiàng)目選址位于?？谥鞒菂^(qū)內(nèi)，用地不在禁止和限制的紅線保護(hù)區(qū)范圍內(nèi)，因此本項(xiàng)目的建設(shè)與海南省生態(tài)保護(hù)紅線區(qū)規(guī)劃是相符的。（4）與《海口市藥谷工業(yè)園區(qū)控制性詳細(xì)規(guī)劃》的相符性分析結(jié)論根據(jù)《海口市藥谷工業(yè)園區(qū)控制性詳細(xì)規(guī)劃》，該項(xiàng)目用地屬于二類工業(yè)用地，本項(xiàng)目選址符合?？谑兴幑裙I(yè)園區(qū)控制性詳細(xì)規(guī)劃。（四）平面布置合理性結(jié)論齊魯制藥（海南）有限公司制藥項(xiàng)目分一期、二期兩個(gè)地塊，一期地塊位于西側(cè)、二期地塊位于東側(cè)。一期內(nèi)設(shè)兩個(gè)水針制劑車間、三個(gè)凍干粉針制劑車間、一個(gè)口服固體制劑車間等六個(gè)生產(chǎn)車間，以及倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)檢區(qū)及兩個(gè)輔助機(jī)房等輔助車間。二期地塊內(nèi)設(shè)普通水針制劑車間、普通凍干粉針制劑車間、普通口服固體制劑車間等三個(gè)生產(chǎn)車間，以及綜合辦公樓、研發(fā)中心等輔助車間。一期鍋爐位于一期地塊西北側(cè)，二期鍋爐位于二期地塊5#樓東側(cè)，新建危險(xiǎn)廢物暫存間與新建污水處理站位于二期地塊1#樓北側(cè)。廠區(qū)總平面布置遵守安全、衛(wèi)生及《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，滿足衛(wèi)生及防火間距要求。本廠房車間總體設(shè)計(jì)做到分區(qū)明確，布局合理，工藝流程流暢，避免物流、人流交叉，并滿足消防、規(guī)劃、勞動(dòng)安全衛(wèi)生和環(huán)境保護(hù)等要求。因此本項(xiàng)目廠區(qū)平面布置圖基本合理。（五）環(huán)境質(zhì)量狀況結(jié)論=1\*GB3①?？谑?018年（最新1個(gè)基準(zhǔn)年）的環(huán)境空氣各污染物平均濃度均優(yōu)于《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3095-2012）中二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)限值.。項(xiàng)目區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀良好，達(dá)標(biāo)區(qū)域判定為達(dá)標(biāo)區(qū)。經(jīng)類比監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，項(xiàng)目所在地大氣環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀滿足《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3095-2012）中的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。=2\*GB3②于2020年6月02日委托海南力德環(huán)?？萍加邢薰緦?duì)本項(xiàng)目廠界噪聲做了監(jiān)測(cè)，根據(jù)監(jiān)測(cè)報(bào)告，項(xiàng)目廠界現(xiàn)狀噪聲符合滿足《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3096—2008）中3類標(biāo)準(zhǔn)。環(huán)境影響分析結(jié)論1、大氣污染物環(huán)境影響分析結(jié)論本項(xiàng)目排放的廢氣污染物主要來(lái)自于燃?xì)忮仩t廢氣（煙塵、NOx、SO2）、生產(chǎn)車間產(chǎn)生的有機(jī)廢氣、車間粉塵等。（1）鍋爐廢氣鍋爐廢氣通過27.15m及17m高的排氣筒排放，滿足《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB13271-2014）中表3標(biāo)準(zhǔn)。（2）車間有機(jī)廢氣車間有機(jī)廢氣經(jīng)車間潔凈空調(diào)系統(tǒng)收集過濾后排放，對(duì)周邊環(huán)境影響較小。經(jīng)過預(yù)測(cè)分析，項(xiàng)目車間有機(jī)廢氣排放濃度均滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）中表1大氣污染物排放限值標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)外環(huán)境影響不大。（3）車間粉塵車間粉塵經(jīng)濾布除塵裝置過濾后，再經(jīng)過初效、中效、高效三級(jí)潔凈空調(diào)凈化系統(tǒng)過濾處理后由專用排氣管道引到房頂排放。車間的粉塵經(jīng)過循環(huán)風(fēng)系統(tǒng)處理和除塵設(shè)備截留統(tǒng)一收集處理，處理得到的過濾器濾芯渣當(dāng)作危廢處理。根據(jù)工程分析車間的粉塵的大氣環(huán)境防護(hù)距離為0.001米，但由于車間廢氣為多種氣體混合組成，因此二種以上的無(wú)組織廢氣的衛(wèi)生防護(hù)距離再提級(jí)為100m。因衛(wèi)生防護(hù)距離是以污染源（即車間）為中心的，車間距最近廠界（南邊界和北邊界）距離均為0m，則本項(xiàng)目衛(wèi)生防護(hù)距離取廠界外100m。衛(wèi)生防護(hù)距離內(nèi)周邊無(wú)敏感點(diǎn)，所以車間生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)期對(duì)周邊大氣環(huán)境影響較小。2、水環(huán)境影響分析結(jié)論水污染源主要是生產(chǎn)廢水（包括設(shè)備清洗廢水、洗瓶廢水）、員工日常生活產(chǎn)生的生活污水和清下水（鍋爐排水、制備純水系統(tǒng)濃水）。項(xiàng)目生產(chǎn)廢水排入污水處理站處理后排入市政污水管網(wǎng)，最終排入白沙門污水處理廠。項(xiàng)目營(yíng)運(yùn)期制備純水系統(tǒng)濃水、鍋爐排水均屬于清下水，污染物極少，直接排入污水外排口排入市政污水管網(wǎng)。項(xiàng)目生產(chǎn)廢水排入污水處理站處理，污水處理站處理工藝可行，出水可滿足《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21908-2008）中表2規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)周圍水環(huán)境影響較小。3、固體廢物環(huán)境影響分析結(jié)論固體廢棄物主要為危險(xiǎn)廢物、一般工業(yè)固體廢物及生活垃圾。危險(xiǎn)廢棄物主要為不合格藥品及過期藥品、廢濾渣、除塵裝置收集的粉塵、設(shè)備維修保養(yǎng)產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物等。危廢產(chǎn)生量經(jīng)核算總量為8.948t/a，危險(xiǎn)廢棄物收暫存于危廢暫存間中，委托海南寶來(lái)工貿(mào)有限公司處理。一般工業(yè)廢固體廢棄物一般固體廢物主要為薄膜、紙盒、紙箱和鋁箔等包裝材料廢棄物，產(chǎn)生量核算為8t/a，這部分包裝材料廢棄物能再利用的盡可能回收利用，玻璃瓶廢品由廢品收購(gòu)站進(jìn)行回收利用。4、噪聲環(huán)境影響分析結(jié)論噪聲主要發(fā)生噪聲產(chǎn)生大的設(shè)備：清洗機(jī)、配料機(jī)、凍干機(jī)、空壓機(jī)等機(jī)械設(shè)備，聲壓級(jí)在70-90dB(A)之間。本擴(kuò)建項(xiàng)目車間采用相應(yīng)的措施對(duì)噪聲加以控制。在設(shè)備選型上，采用先進(jìn)噪聲低的設(shè)備，對(duì)噪聲大的設(shè)備，采用減振墊機(jī)座，在各接口處采用軟聯(lián)接，生產(chǎn)線的各個(gè)工序之間設(shè)分室隔離措施。廠界噪聲低于《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）3類限值。本項(xiàng)目建設(shè)對(duì)區(qū)域聲環(huán)境影響較小。5、清潔生產(chǎn)分析從項(xiàng)目生產(chǎn)工藝及設(shè)備要求、資源和能源消耗指標(biāo)、原輔材料消耗清潔性、污染物排放指標(biāo)等方面綜合分析，本工程符合產(chǎn)業(yè)政策，采用生產(chǎn)工藝及設(shè)備目前國(guó)內(nèi)較先進(jìn)的，“三廢”處理高效、經(jīng)濟(jì)、可行，污染物排放量小，基本符合清潔生產(chǎn)要求。6、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)分析結(jié)論根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則》（HJ169-2018）附錄B和附錄C，判斷該項(xiàng)目環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)潛勢(shì)為Ｉ級(jí)。根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則》(HJ169-2018)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工作等級(jí)為簡(jiǎn)單分析級(jí)。7、總量控制指標(biāo)本項(xiàng)目不涉及水污染總量控制因子，大氣污染物總量控制因子氮氧化物的排放量為9.133t/a。固體廢物全部實(shí)現(xiàn)零排放，無(wú)需申請(qǐng)總量。（七）環(huán)保措施可行性分析結(jié)論1、廢氣治理措施分析結(jié)論本項(xiàng)目大氣污染物主要為生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的粉塵、VOCs、氮氧化物，項(xiàng)目制劑車間粉塵經(jīng)設(shè)備自帶除塵裝置收集處理后排放；車間有機(jī)廢氣采用車間潔凈空調(diào)系統(tǒng)收集排放；鍋爐廢氣通過27.15m及17m高的排氣筒排放。項(xiàng)目廢氣均采用配套廢氣處理裝置處理達(dá)標(biāo)后排放，對(duì)環(huán)境影響較小，經(jīng)預(yù)測(cè)結(jié)果表明，不會(huì)改變?cè)u(píng)價(jià)范圍內(nèi)的大氣環(huán)境功能。因此，項(xiàng)目廢氣處理設(shè)備處理可行。2、噪聲污染防治措施分析結(jié)論對(duì)于項(xiàng)目的噪聲控制可以從噪聲源控制、噪聲傳播途徑控制和個(gè)體防護(hù)三方面進(jìn)行，通過采購(gòu)性能好、噪聲低的機(jī)械設(shè)備；合理布局；保持設(shè)備處于良好的運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng)，降低噪聲；對(duì)噪聲源進(jìn)行隔聲、減震、消聲等措施；加強(qiáng)綠化，在項(xiàng)目周圍種植喬灌木綠化圍墻，起吸聲降噪作用，經(jīng)采取上述措施后，項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期產(chǎn)生的噪聲對(duì)周邊環(huán)境影響較小。3、水污染防治措施分析結(jié)論項(xiàng)目生產(chǎn)廢水依托廠區(qū)新建污水處理站處理，污水處理站采用“格柵→調(diào)節(jié)池→厭氧池→AOAO生化池→沉淀池→MBR池→臭氧氧化罐→回用水池→達(dá)標(biāo)出水”的處理工藝對(duì)廠區(qū)污水進(jìn)行處理，該工藝應(yīng)用廣泛，運(yùn)行穩(wěn)定，操作簡(jiǎn)單，具有較好的耐沖擊負(fù)荷能力，以適應(yīng)水質(zhì)、水量變化的特點(diǎn)，經(jīng)分析，出水水質(zhì)優(yōu)于《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21908-2008）中表2規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，綜上，項(xiàng)目水污染防治措施可行。4、固廢污染防治措施分析結(jié)論項(xiàng)目營(yíng)運(yùn)期間產(chǎn)生的固體廢棄物主要是危險(xiǎn)廢物、一般工業(yè)固廢以及生活垃圾，一般工業(yè)固廢為廢包裝材料，危廢為制劑生產(chǎn)線產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品、廢濾渣、除塵裝置收集的粉塵、設(shè)備維修保養(yǎng)產(chǎn)生廢機(jī)油等。項(xiàng)目固廢暫存于廠區(qū)現(xiàn)有的危廢暫存間和一般固廢暫存間，建設(shè)單位已在廠區(qū)內(nèi)嚴(yán)格按照《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2001）及修改單有關(guān)規(guī)定專門設(shè)置危險(xiǎn)廢物暫存間，采取防滲透、防泄漏、防流失措施，并落實(shí)管理責(zé)任。固廢運(yùn)輸過程實(shí)行專人專車運(yùn)送，同時(shí)注意運(yùn)輸工具的密封，防止?jié)B濾液造成二次污染。建立“五聯(lián)單”制度，按危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移交換處置管理辦法實(shí)施跟蹤管理，避免二次污染。經(jīng)采取上述措施后，項(xiàng)目產(chǎn)生的固體廢物對(duì)周邊環(huán)境影響較小，措施可行。（八）綜合結(jié)論本項(xiàng)目的建設(shè)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策；廠址選址符合?？谑谐鞘锌傮w規(guī)劃、土地利用總體規(guī)劃、?？谒幑裙I(yè)園區(qū)規(guī)劃；項(xiàng)目采取的廢氣、廢水、噪聲治理措施，可確保達(dá)標(biāo)排放；固廢均能妥善處置；只要嚴(yán)格落實(shí)設(shè)計(jì)及本評(píng)價(jià)報(bào)告提出的環(huán)保對(duì)策措施，項(xiàng)目生產(chǎn)中產(chǎn)生和排放的各項(xiàng)污染物均能得到有效治理。在按“三同時(shí)”要求，落實(shí)安全生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)污染防范措施的前提下，項(xiàng)目建設(shè)符合我國(guó)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、環(huán)境保護(hù)協(xié)調(diào)發(fā)展方針，從環(huán)境保護(hù)角度看，項(xiàng)目建設(shè)是可行的。二、建議（1）規(guī)范和完善環(huán)保相關(guān)制度，加強(qiáng)環(huán)境管理。（2）積極推行清潔生產(chǎn)審核，加強(qiáng)生產(chǎn)全過程控制，在現(xiàn)有基礎(chǔ)上，持續(xù)改進(jìn)技術(shù)，不斷提升工藝水平，進(jìn)一步節(jié)能、節(jié)水、降耗，減污增效。（3）規(guī)范化設(shè)置排污口，落實(shí)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，進(jìn)一步加強(qiáng)廠區(qū)綠化。（4）加強(qiáng)危廢暫存和轉(zhuǎn)移相關(guān)環(huán)境管理。預(yù)審意見：（公章）經(jīng)辦人：年月日下一級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門審查意見：（公章）經(jīng)辦人：年月日審批意見：（公章）經(jīng)辦人：年月日注釋一、本報(bào)告表應(yīng)附以下附件、附圖：附件1立項(xiàng)批準(zhǔn)文件附件2其他與環(huán)