齊魯制藥（海南）有限公司300車間抗腫瘤凍干、小容量注射劑項目環(huán)評報告

建設項目擬采取的防治措施及預期治理效果內容類型排放源（編號）污染物名稱防治措施預期治理效果大氣污染物鍋爐廢氣NOX、二氧化硫、煙氣使用天然氣清潔燃料、27.15m及17m煙囪《鍋爐大氣污染物排放標準》（GB13271-2014）表3“大氣污染物特別排放限值（燃氣鍋爐）”標準車間粉塵顆粒物布袋除塵裝置《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）中表1大氣污染物排放限值車間廢氣有機廢氣車間潔凈空調系統(tǒng)收集后排放水污染物生產(chǎn)廢水pH、SS、COD、BOD、氨氮、總磷、總氮、總有機碳、急性毒性等項目污水處理站滿足《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB21908-2008）中表2規(guī)定標準固體廢物固體廢物包裝廢棄物危險廢棄物包裝廢棄物回收利用，危險廢物委托具有危廢處理資質的單位運走處理（海南寶來工貿有限公司）。保持廠區(qū)內環(huán)境清新潔凈噪聲運營期設備噪聲：清洗機、配料機、凍干機、空壓機等機械設備分別采用減振、消音、隔聲、隔間等措施。項目的廠界噪聲滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中的3類標準。其他車間應通風良好，且設置消防系統(tǒng)，做好防火措施。生態(tài)保護措施及預期效果結論與建議一、結論（一）項目概況項目位于?？谑袊腋咝聟^(qū)南海大道273號-A，為了響應國家醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，優(yōu)化產(chǎn)品種類和擴建產(chǎn)能，加強企業(yè)的市場競爭力，公司擬投資9009萬元在原有小容量注射劑生產(chǎn)線（300車間）基礎上進行改建，原300車間生產(chǎn)線生產(chǎn)能力為小容量注射劑5000萬支/a，改建后300車間產(chǎn)品及產(chǎn)能為小容量注射劑產(chǎn)能3000萬支/a、凍干粉針制劑產(chǎn)能2000萬支/a。項目本次擴建總投資9009萬元，原有已投環(huán)保投資693萬元，新增環(huán)保投資65萬元，新增環(huán)保投資占本次擴建總投資的0.72%。（二）項目政策相符性本項目主要為凍干粉針劑生產(chǎn)線和小容量注射劑生產(chǎn)線項目，該項目不屬于《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2019年本）中“鼓勵類、限制類或者淘汰類”之列，凡未列入鼓勵類、限制類和淘汰類范圍的，為允許類。因此，該項目的建設是符合國家產(chǎn)業(yè)政策的。為鼓勵醫(yī)藥企業(yè)在?？诘陌l(fā)展，2004年7月海口市人民政府第45號令發(fā)布了《?？谑泄膭钔顿Y發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的若干規(guī)定》及《?？谑泄膭钔顿Y發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)若干規(guī)定實施細則》。為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)造了優(yōu)越的投資環(huán)境。說明本項目得到當?shù)卣闹С?。本項目屬于醫(yī)藥制造業(yè)中的單純藥品分裝、復配，且位于高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)中的藥谷工業(yè)園，根據(jù)《海南省產(chǎn)業(yè)準入禁止限制目錄（2019年版）》（瓊發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2019〕1043號），不屬于禁止類、限制類產(chǎn)業(yè)，所以項目是符合海南省產(chǎn)業(yè)政策的。綜上所述，項目符合相關產(chǎn)業(yè)政策。選址合理性分析結論（1）土地權屬及性質本項目使用場地使用權屬齊魯制藥（海南）有限公司所有，其設計用途為工業(yè)廠房，建設單位齊魯制藥（海南）有限公司將該廠房作為藥品生產(chǎn)經(jīng)營場所，用地合理。（2）與《?？谑谐鞘锌傮w規(guī)劃》相符性分析結論根據(jù)《海口市城市總體規(guī)劃圖》，項目用地性質為工業(yè)區(qū)，因此，本項目與?？谑型恋乩每傮w規(guī)劃是相符的。與生態(tài)紅線保護規(guī)劃相符性分析結論根據(jù)海南省生態(tài)環(huán)境保護廳發(fā)布的生態(tài)紅線保護規(guī)劃圖可知，本項目選址位于?？谥鞒菂^(qū)內，用地不在禁止和限制的紅線保護區(qū)范圍內，因此本項目的建設與海南省生態(tài)保護紅線區(qū)規(guī)劃是相符的。（4）與《?？谑兴幑裙I(yè)園區(qū)控制性詳細規(guī)劃》的相符性分析結論根據(jù)《海口市藥谷工業(yè)園區(qū)控制性詳細規(guī)劃》，該項目用地屬于二類工業(yè)用地，本項目選址符合海口市藥谷工業(yè)園區(qū)控制性詳細規(guī)劃。（四）平面布置合理性結論齊魯制藥（海南）有限公司制藥項目分一期、二期兩個地塊，一期地塊位于西側、二期地塊位于東側。一期內設兩個水針制劑車間、三個凍干粉針制劑車間、一個口服固體制劑車間等六個生產(chǎn)車間，以及倉庫、質檢區(qū)及兩個輔助機房等輔助車間。二期地塊內設普通水針制劑車間、普通凍干粉針制劑車間、普通口服固體制劑車間等三個生產(chǎn)車間，以及綜合辦公樓、研發(fā)中心等輔助車間。一期鍋爐位于一期地塊西北側，二期鍋爐位于二期地塊5#樓東側，新建危險廢物暫存間與新建污水處理站位于二期地塊1#樓北側。廠區(qū)總平面布置遵守安全、衛(wèi)生及《建筑設計防火規(guī)范》有關規(guī)定，滿足衛(wèi)生及防火間距要求。本廠房車間總體設計做到分區(qū)明確，布局合理，工藝流程流暢，避免物流、人流交叉，并滿足消防、規(guī)劃、勞動安全衛(wèi)生和環(huán)境保護等要求。因此本項目廠區(qū)平面布置圖基本合理。（五）環(huán)境質量狀況結論=1\*GB3①海口市2018年（最新1個基準年）的環(huán)境空氣各污染物平均濃度均優(yōu)于《環(huán)境空氣質量標準》（GB3095-2012）中二級標準限值.。項目區(qū)域環(huán)境質量現(xiàn)狀良好，達標區(qū)域判定為達標區(qū)。經(jīng)類比監(jiān)測數(shù)據(jù)，項目所在地大氣環(huán)境質量現(xiàn)狀滿足《環(huán)境空氣質量標準》（GB3095-2012）中的二級標準。=2\*GB3②于2020年6月02日委托海南力德環(huán)?？萍加邢薰緦Ρ卷椖繌S界噪聲做了監(jiān)測，根據(jù)監(jiān)測報告，項目廠界現(xiàn)狀噪聲符合滿足《聲環(huán)境質量標準》（GB3096—2008）中3類標準。環(huán)境影響分析結論1、大氣污染物環(huán)境影響分析結論本項目排放的廢氣污染物主要來自于燃氣鍋爐廢氣（煙塵、NOx、SO2）、生產(chǎn)車間產(chǎn)生的有機廢氣、車間粉塵等。（1）鍋爐廢氣鍋爐廢氣通過27.15m及17m高的排氣筒排放，滿足《鍋爐大氣污染物排放標準》（GB13271-2014）中表3標準。（2）車間有機廢氣車間有機廢氣經(jīng)車間潔凈空調系統(tǒng)收集過濾后排放，對周邊環(huán)境影響較小。經(jīng)過預測分析，項目車間有機廢氣排放濃度均滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）中表1大氣污染物排放限值標準，對外環(huán)境影響不大。（3）車間粉塵車間粉塵經(jīng)濾布除塵裝置過濾后，再經(jīng)過初效、中效、高效三級潔凈空調凈化系統(tǒng)過濾處理后由專用排氣管道引到房頂排放。車間的粉塵經(jīng)過循環(huán)風系統(tǒng)處理和除塵設備截留統(tǒng)一收集處理，處理得到的過濾器濾芯渣當作危廢處理。根據(jù)工程分析車間的粉塵的大氣環(huán)境防護距離為0.001米，但由于車間廢氣為多種氣體混合組成，因此二種以上的無組織廢氣的衛(wèi)生防護距離再提級為100m。因衛(wèi)生防護距離是以污染源（即車間）為中心的，車間距最近廠界（南邊界和北邊界）距離均為0m，則本項目衛(wèi)生防護距離取廠界外100m。衛(wèi)生防護距離內周邊無敏感點，所以車間生產(chǎn)運營期對周邊大氣環(huán)境影響較小。2、水環(huán)境影響分析結論水污染源主要是生產(chǎn)廢水（包括設備清洗廢水、洗瓶廢水）、員工日常生活產(chǎn)生的生活污水和清下水（鍋爐排水、制備純水系統(tǒng)濃水）。項目生產(chǎn)廢水排入污水處理站處理后排入市政污水管網(wǎng)，最終排入白沙門污水處理廠。項目營運期制備純水系統(tǒng)濃水、鍋爐排水均屬于清下水，污染物極少，直接排入污水外排口排入市政污水管網(wǎng)。項目生產(chǎn)廢水排入污水處理站處理，污水處理站處理工藝可行，出水可滿足《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB21908-2008）中表2規(guī)定標準，對周圍水環(huán)境影響較小。3、固體廢物環(huán)境影響分析結論固體廢棄物主要為危險廢物、一般工業(yè)固體廢物及生活垃圾。危險廢棄物主要為不合格藥品及過期藥品、廢濾渣、除塵裝置收集的粉塵、設備維修保養(yǎng)產(chǎn)生的危險廢物等。危廢產(chǎn)生量經(jīng)核算總量為8.948t/a，危險廢棄物收暫存于危廢暫存間中，委托海南寶來工貿有限公司處理。一般工業(yè)廢固體廢棄物一般固體廢物主要為薄膜、紙盒、紙箱和鋁箔等包裝材料廢棄物，產(chǎn)生量核算為8t/a，這部分包裝材料廢棄物能再利用的盡可能回收利用，玻璃瓶廢品由廢品收購站進行回收利用。4、噪聲環(huán)境影響分析結論噪聲主要發(fā)生噪聲產(chǎn)生大的設備：清洗機、配料機、凍干機、空壓機等機械設備，聲壓級在70-90dB(A)之間。本擴建項目車間采用相應的措施對噪聲加以控制。在設備選型上，采用先進噪聲低的設備，對噪聲大的設備，采用減振墊機座，在各接口處采用軟聯(lián)接，生產(chǎn)線的各個工序之間設分室隔離措施。廠界噪聲低于《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3類限值。本項目建設對區(qū)域聲環(huán)境影響較小。5、清潔生產(chǎn)分析從項目生產(chǎn)工藝及設備要求、資源和能源消耗指標、原輔材料消耗清潔性、污染物排放指標等方面綜合分析，本工程符合產(chǎn)業(yè)政策，采用生產(chǎn)工藝及設備目前國內較先進的，“三廢”處理高效、經(jīng)濟、可行，污染物排放量小，基本符合清潔生產(chǎn)要求。6、環(huán)境風險評價分析結論根據(jù)《建設項目環(huán)境風險評價技術導則》（HJ169-2018）附錄B和附錄C，判斷該項目環(huán)境風險潛勢為Ｉ級。根據(jù)《建設項目環(huán)境風險評價技術導則》(HJ169-2018)，風險評價工作等級為簡單分析級。7、總量控制指標本項目不涉及水污染總量控制因子，大氣污染物總量控制因子氮氧化物的排放量為9.133t/a。固體廢物全部實現(xiàn)零排放，無需申請總量。（七）環(huán)保措施可行性分析結論1、廢氣治理措施分析結論本項目大氣污染物主要為生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的粉塵、VOCs、氮氧化物，項目制劑車間粉塵經(jīng)設備自帶除塵裝置收集處理后排放；車間有機廢氣采用車間潔凈空調系統(tǒng)收集排放；鍋爐廢氣通過27.15m及17m高的排氣筒排放。項目廢氣均采用配套廢氣處理裝置處理達標后排放，對環(huán)境影響較小，經(jīng)預測結果表明，不會改變評價范圍內的大氣環(huán)境功能。因此，項目廢氣處理設備處理可行。2、噪聲污染防治措施分析結論對于項目的噪聲控制可以從噪聲源控制、噪聲傳播途徑控制和個體防護三方面進行，通過采購性能好、噪聲低的機械設備；合理布局；保持設備處于良好的運轉狀態(tài)，經(jīng)常進行保養(yǎng)，降低噪聲；對噪聲源進行隔聲、減震、消聲等措施；加強綠化，在項目周圍種植喬灌木綠化圍墻，起吸聲降噪作用，經(jīng)采取上述措施后，項目運營期產(chǎn)生的噪聲對周邊環(huán)境影響較小。3、水污染防治措施分析結論項目生產(chǎn)廢水依托廠區(qū)新建污水處理站處理，污水處理站采用“格柵→調節(jié)池→厭氧池→AOAO生化池→沉淀池→MBR池→臭氧氧化罐→回用水池→達標出水”的處理工藝對廠區(qū)污水進行處理，該工藝應用廣泛，運行穩(wěn)定，操作簡單，具有較好的耐沖擊負荷能力，以適應水質、水量變化的特點，經(jīng)分析，出水水質優(yōu)于《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB21908-2008）中表2規(guī)定標準，綜上，項目水污染防治措施可行。4、固廢污染防治措施分析結論項目營運期間產(chǎn)生的固體廢棄物主要是危險廢物、一般工業(yè)固廢以及生活垃圾，一般工業(yè)固廢為廢包裝材料，危廢為制劑生產(chǎn)線產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品、廢濾渣、除塵裝置收集的粉塵、設備維修保養(yǎng)產(chǎn)生廢機油等。項目固廢暫存于廠區(qū)現(xiàn)有的危廢暫存間和一般固廢暫存間，建設單位已在廠區(qū)內嚴格按照《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2001）及修改單有關規(guī)定專門設置危險廢物暫存間，采取防滲透、防泄漏、防流失措施，并落實管理責任。固廢運輸過程實行專人專車運送，同時注意運輸工具的密封，防止?jié)B濾液造成二次污染。建立“五聯(lián)單”制度，按危險廢物轉移交換處置管理辦法實施跟蹤管理，避免二次污染。經(jīng)采取上述措施后，項目產(chǎn)生的固體廢物對周邊環(huán)境影響較小，措施可行。（八）綜合結論本項目的建設符合國家產(chǎn)業(yè)政策；廠址選址符合?？谑谐鞘锌傮w規(guī)劃、土地利用總體規(guī)劃、?？谒幑裙I(yè)園區(qū)規(guī)劃；項目采取的廢氣、廢水、噪聲治理措施，可確保達標排放；固廢均能妥善處置；只要嚴格落實設計及本評價報告提出的環(huán)保對策措施，項目生產(chǎn)中產(chǎn)生和排放的各項污染物均能得到有效治理。在按“三同時”要求，落實安全生產(chǎn)，嚴格執(zhí)行各項污染防范措施的前提下，項目建設符合我國社會、經(jīng)濟、環(huán)境保護協(xié)調發(fā)展方針，從環(huán)境保護角度看，項目建設是可行的。二、建議（1）規(guī)范和完善環(huán)保相關制度，加強環(huán)境管理。（2）積極推行清潔生產(chǎn)審核，加強生產(chǎn)全過程控制，在現(xiàn)有基礎上，持續(xù)改進技術，不斷提升工藝水平，進一步節(jié)能、節(jié)水、降耗，減污增效。（3）規(guī)范化設置排污口，落實監(jiān)測計劃，進一步加強廠區(qū)綠化。（4）加強危廢暫存和轉移相關環(huán)境管理。預審意見：（公章）經(jīng)辦人：年月日下一級環(huán)境保護行政主管部門審查意見：（公章）經(jīng)辦人：年月日審批意見：（公章）經(jīng)辦人：年月日注釋一、本報告表應附以下附件、附圖：附件1立項批準文件附件2其他與環(huán)