質(zhì)量管理體系組織最高管理者戰(zhàn)略性決策樣本

質(zhì)量管理體系--組織最高管理者戰(zhàn)略性決策GB/T19004—引言0.1總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織最高管理者一項戰(zhàn)略性決策。一種組織質(zhì)量管理體系設(shè)計和實行受各種需求、詳細(xì)目的、所提供產(chǎn)品、所采用過程以及該組織規(guī)模和構(gòu)造影響。本原則以八項質(zhì)量管理原則為基本。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系構(gòu)造或文獻(xiàn)不是本原則目。組織目是：——辨認(rèn)并滿足其顧客和其她有關(guān)方（組織內(nèi)人員、功放、所有者、社會）需求和盼望，以獲得競爭收益，并以有效和高效方式實現(xiàn)；——實現(xiàn)、保持并改進(jìn)組織總體業(yè)績和能力。質(zhì)量管理原則應(yīng)用不但可為組織帶來直接受益，并且也對成本和風(fēng)險管理起著重要重用?？紤]利益、成本和風(fēng)險管理對組織、顧客和其她有關(guān)方都很重要，關(guān)于組織整體業(yè)績這些考慮可影響：——顧客忠誠；——業(yè)務(wù)保持和擴(kuò)展；——營運成果，如收入和市場份額；——對市場機(jī)會靈活與迅速反映；——成本和周轉(zhuǎn)期（通過有效和高效地運用資源達(dá)到）；——對最佳地達(dá)到預(yù)期成果過程整合；——通過提高組織能力獲得競爭優(yōu)勢；——員工理解并推動實現(xiàn)組織目的和參加持續(xù)改進(jìn)；——有關(guān)方對組織有效性和效率信心，這可由該組織業(yè)績、產(chǎn)品壽命周期以及信譽(yù)所產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)和社會效益來證明；——通過優(yōu)化成本和資源以及靈活迅速地共同適應(yīng)市場變化，為組織及其創(chuàng)造價值能力。0.2過程辦法本原則勉勵在建立、實行質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性和效率時，采用過程辦法，通過滿足有關(guān)方規(guī)定，增強(qiáng)有關(guān)方滿意。為使組織有效和高效運作，必要辨認(rèn)和管理眾多互有關(guān)聯(lián)活動。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出活動可視為過程。普通，一種過程輸出直接形成下一種過程輸入。組織內(nèi)諸過程系統(tǒng)應(yīng)用，連同這些過程辨認(rèn)和互相作用及其管理，可稱之為“過程辦法”。過程辦法長處是對諸過程系統(tǒng)中單個過程之間聯(lián)系以及過程組合和互相作用進(jìn)行持續(xù)控制。過程辦法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，強(qiáng)調(diào)如下方面重要性：理解并滿足規(guī)定；需要從增值角度考慮過程；獲得過程業(yè)績和有效性成果；予以客觀測量，持續(xù)改進(jìn)過程。圖1所反映以過程為基本質(zhì)量管理體系模式展示了4～8章中所提出過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入規(guī)定期，有關(guān)方起著重要作用；對有關(guān)方滿意監(jiān)視規(guī)定對有關(guān)方關(guān)于組織與否已滿足其規(guī)定感受信息進(jìn)行評價。圖1模式?jīng)]有詳細(xì)地反映各過程。質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)有關(guān)方有關(guān)方有關(guān)方有關(guān)方管理職責(zé)管理職責(zé)測量、分析和改進(jìn)滿意資源管理測量、分析和改進(jìn)滿意資源管理要求產(chǎn)品產(chǎn)品實現(xiàn)輸入輸出要求產(chǎn)品產(chǎn)品實現(xiàn)圖釋增值活動信息流圖1以過程為基本質(zhì)量管理體系模式0.3與GB/T19001關(guān)系GB/T19001和GB/T19004已制定為一對協(xié)調(diào)一致質(zhì)量管理體系原則，她們互相補(bǔ)充，但也可單獨使用。雖然這兩項原則具備不同范疇，但卻具備相似構(gòu)造，以有助于她們作為協(xié)調(diào)一致一對原則應(yīng)用。GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系規(guī)定，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目。在滿足顧客規(guī)定方面，GB/T19001所關(guān)注是質(zhì)量管理體系有效性。與GB/T19001相比，GB/T19004為質(zhì)量管理體系更寬范疇目的提供了指南。除了有效性，該原則還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織總體業(yè)績與效率。對于最高管理者但愿通過追求業(yè)績持續(xù)改進(jìn)而超越GB/T19001規(guī)定那些組織，GB/T19004推薦了指南。然而，用于認(rèn)證和合同不是GB/T19004目。為進(jìn)一步以便使用，本原則將GB/T19001規(guī)定基本內(nèi)容置于方框內(nèi)，并附在有關(guān)條款后?！白ⅰ睘槔斫夂完U明本原則提供了指南。與其她管理體系相容性本原則不涉及針對其她管理體系指南，如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財務(wù)管理或風(fēng)險管理所特有指南。然而本原則使組織可以將自身質(zhì)量管理體系與有關(guān)管理體系結(jié)合或整合。組織為了建立遵循本原則指南質(zhì)量管理體系，也許會變化現(xiàn)行管理體系。質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南GB/T19004-idtISO9004:代替GB/T19004.1-1994范疇本原則提供了超過GB/T19001規(guī)定指南，以便考慮提高質(zhì)量管理體系有效性和效率，進(jìn)而考慮開發(fā)改進(jìn)組織業(yè)績潛能。與GB/T19001相比，本原則將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量目的擴(kuò)展為涉及有關(guān)方滿意和組織業(yè)績。本原則合用于組織各個過程，因而，本原則所根據(jù)質(zhì)量管理原則也可在整個組織內(nèi)應(yīng)用。本原則強(qiáng)調(diào)實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，這可通過顧客和其她有關(guān)方滿意限度來測量。本原則涉及指南和建議，既不擬用于認(rèn)證、法規(guī)或合同目，也不是GB/T19001實行指南。引用原則下列原則所包括條文，通過在本原則中引用而構(gòu)成為本原則條文。本原則出版時，所示版本均為有效。所有原則都會被修訂，使用本原則各方應(yīng)探討使用下列原則最新版本也許性。GB/T19000-質(zhì)量管理體系基本和術(shù)語（idtISO9000:）術(shù)語和定義本原則采用GB/T19000中術(shù)語和定義。本原則表述供應(yīng)鏈所使用如下術(shù)語通過了更改，以反映當(dāng)前使用狀況：供方——組織——顧客（有關(guān)方）在本原則中所浮現(xiàn)術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。質(zhì)量管理體系4.1體系和過程管理成功地領(lǐng)導(dǎo)和動作一種組織需要以系統(tǒng)和透明方式對其進(jìn)行管理。實行并保持一種通過考慮有關(guān)方需求，從而持續(xù)改進(jìn)組織業(yè)績有效性和效率管理體系可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項管理內(nèi)容之一。最高管理者應(yīng)當(dāng)通過如下途徑建立一種以顧客為導(dǎo)向組織：a）擬定體系和過程，這些體系和過程能得到精確地理解以及有效和高效地管理和改進(jìn)；b）保證過程有效和高效地運營并受控，并保證具備用于擬定組織良好業(yè)績測量辦法和數(shù)據(jù)。建立一種以顧客為導(dǎo)向組織所需開展活動可涉及：——擬定并推動那些能導(dǎo)致組織業(yè)績改進(jìn)過程；——持續(xù)地收集并使用過程數(shù)據(jù)和信息；——引導(dǎo)組織進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)；——使用適當(dāng)辦法評價過程改進(jìn)，如自我評估和管理評審。附錄A和附錄B分別給出了自我評估和持續(xù)改進(jìn)過程示例。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定4質(zhì)量管理體系4.1總規(guī)定組織應(yīng)按本原則規(guī)定建立質(zhì)量管理體系，形成文獻(xiàn)，加以實行和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：a）辨認(rèn)質(zhì)量管理體系所需過程及其在組織中應(yīng)用（見1.2）；b）擬定這些過程順序和互相作用；c）保證為保證這些過程有效運營和控制所需準(zhǔn)則和辦法。d）保證可以或得必要資源和信息，以支持這些過程運營和對這些過程監(jiān)視；e）監(jiān)視、測量和分析這些過程；f）實行必要辦法，以實現(xiàn)對這些過程策劃成果和對這些過程持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本原則規(guī)定管理這些過程。針對組織所選取任何影響產(chǎn)品符合規(guī)定外包過程，組織應(yīng)保證對其實行控制。對此類外包過程控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以辨認(rèn)。注：上述質(zhì)量管理體系所需過程應(yīng)當(dāng)涉及與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量關(guān)于過程。4.2文獻(xiàn)管理者應(yīng)當(dāng)規(guī)定建立、實行并保持質(zhì)量管理體系以及支持組織過程有效和高效運營所需文獻(xiàn)，涉及有關(guān)記錄。文獻(xiàn)性質(zhì)和范疇?wèi)?yīng)當(dāng)滿足合同、法律、法規(guī)規(guī)定以及顧客和其她有關(guān)方需求和盼望，并要與組織相適應(yīng)。文獻(xiàn)可以采用適合組織需求任何形式或媒體。為使文獻(xiàn)滿足有關(guān)方需求和盼望，管理者應(yīng)當(dāng)考慮：——顧客和其她有關(guān)方合同規(guī)定；——采用國際、國家、區(qū)域和行業(yè)原則；——有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定；——組織決定；——與組織能力發(fā)展有關(guān)外部信息來源；——與有關(guān)方需求和盼望關(guān)于信息。管理者應(yīng)當(dāng)對照下述準(zhǔn)則，就組織有效性和效率對文獻(xiàn)制定、使用和控制進(jìn)行評價；——功能性（如解決速度）；——便于使用；——所需資源；——方針和目的；——與管理知識有關(guān)當(dāng)前和將來規(guī)定；——文獻(xiàn)體系水平對比；——組織顧客、供方和其她有關(guān)方所使用接口。管理者應(yīng)當(dāng)根據(jù)組織關(guān)于溝通原則，保證組織內(nèi)人員和其她有關(guān)方能得到相應(yīng)文獻(xiàn)。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定4.2文獻(xiàn)規(guī)定4.2.1總則質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)應(yīng)涉及：a）形成文獻(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的；b）質(zhì)量手冊c）本原則所規(guī)定形成文獻(xiàn)程序；d）組織為保證其過程有效策劃、運營和控制所需文獻(xiàn)；e）本原則所規(guī)定記錄（見4.2.4）。注1：本原則浮現(xiàn)“形成文獻(xiàn)程序”之處，即規(guī)定建立該程序，形成文獻(xiàn)，并加以實行和保持。注2：不同組織質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)多少與詳略限度取決于：組織規(guī)模和活動類型；過程及其互相作用復(fù)雜限度；人員能力。注3：文獻(xiàn)可采用任何形式或類型媒體。4.4.2質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊涉及；a）質(zhì)量管理體系范疇，涉及任何刪減細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）b）為質(zhì)量管理體系編制形成文獻(xiàn)程序或?qū)ζ湟?；c）質(zhì)量管理體系過程之間互相作用表述。4.2.3文獻(xiàn)控制質(zhì)量管理體系所規(guī)定文獻(xiàn)應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型文獻(xiàn)，應(yīng)根據(jù)4.2.4規(guī)定進(jìn)行控制。因編制形成文獻(xiàn)程序，以規(guī)定如下方面所需控制：a）文獻(xiàn)發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以保證文獻(xiàn)是充分與適應(yīng)；b）必要時對文獻(xiàn)進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；c）保證文獻(xiàn)更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到辨認(rèn)；d）保證在使用處可獲得合用文獻(xiàn)關(guān)于版本；e）保證文獻(xiàn)保持清晰、易于辨認(rèn)；f）保證外來文獻(xiàn)得到辨認(rèn)，并控制其分發(fā)；g）防止作廢文獻(xiàn)非預(yù)期使用，若因任何因素而保存左費文獻(xiàn)時，對這些文獻(xiàn)進(jìn)行恰當(dāng)標(biāo)記。4.2.4記錄控制應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合規(guī)定和質(zhì)量管理體系有效運營證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于辨認(rèn)和檢索。應(yīng)編制形成文獻(xiàn)程序，以規(guī)定記錄標(biāo)記、貯存、保護(hù)、檢索、保存期和處置所需控制。4.3質(zhì)量管理原則應(yīng)用成功地領(lǐng)導(dǎo)和運作一種組織需要以系統(tǒng)和透明方式對其進(jìn)行管理。本原則提供管理指南以八項質(zhì)量管理原則為基本。這些原則是為最高管理者制定，以使最高管理者領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績改進(jìn)。這些質(zhì)量管理原則已融入本原則，它們是：a）以顧客為關(guān)注焦點組織依存于顧客。因而，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和將來需求，滿足顧客規(guī)定并爭取超越顧客盼望。b）領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一宗旨及方向。她們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參加實現(xiàn)組織目的內(nèi)部環(huán)境。c）全員參加各級人員都是組織之本，只有她們充分參加，才干使她們才干為組織帶來收益。d）過程辦法將活動和有關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到盼望成果。e）管理系統(tǒng)辦法將互相聯(lián)系過程作為系統(tǒng)加以辨認(rèn)、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目的有效性和效率。f）持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織一種永恒目的。g）基于事實決策辦法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基本上。h）與供方互利關(guān)系組織與供方是互相依存，互利關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值能力。組織成功地運用八項管理原則將使有關(guān)方獲益，如：提高投資回報、創(chuàng)造價值和增長穩(wěn)定性。管理職責(zé)5.1通用指南5.1.1引言最高管理者領(lǐng)導(dǎo)作用、承諾和積極參加，對建立并保持有效和高效質(zhì)量管理體系使所有有關(guān)方獲益是必不可少。為使組織和有關(guān)方獲益，有必要確立、保持并提高顧客滿意限度。最高管理者應(yīng)當(dāng)考慮如下活動：——符合組織宗旨設(shè)想、方針和戰(zhàn)略目的；——通過實例引導(dǎo)組織，以增進(jìn)其人員間互相信任；——就組織在質(zhì)量和質(zhì)量管理體系方面方向和價值觀進(jìn)行溝通；——參加改進(jìn)項目，謀求新辦法、問題解決辦法以及開發(fā)新產(chǎn)品；——直接獲得關(guān)于質(zhì)量管理體系有效性和效率方面反饋；——辨認(rèn)能使組織增值產(chǎn)品實現(xiàn)過程；——辨認(rèn)影響產(chǎn)品實現(xiàn)過程有效性和效率支持過程；——營造勉勵組織內(nèi)人員參加和發(fā)展環(huán)境；——提供支持組織戰(zhàn)略籌劃實現(xiàn)所必須構(gòu)造和資源。最高管理者還應(yīng)當(dāng)規(guī)定組織業(yè)績測量辦法，以便擬定與否達(dá)到了所策劃目的。這些辦法涉及：——財務(wù)測量；——整個組織過程業(yè)績測量；——外部測量，如水平對比和第三方評價；——對顧客、組織內(nèi)人員和其她有關(guān)方滿意限度評估；——對顧客和其她有關(guān)方對產(chǎn)品性能感受評估；——對管理者已辨認(rèn)其他成功因素測量。從這些測量和評估所獲得信息應(yīng)當(dāng)作為管理評審輸入，從而保證通過質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)來推動組織業(yè)績改進(jìn)。5.1.2需考慮事項在建立、實行和管理組織質(zhì)量管理體系時，管理者應(yīng)當(dāng)考慮4.3條款所概述質(zhì)量管理原則。基于這些原則，最高管理者應(yīng)當(dāng)證明其在如下活動中領(lǐng)導(dǎo)作用和對這些活動承諾：——除了理解顧客規(guī)定外，還要理解顧客當(dāng)前和將來需求和盼望；——宣傳方針和目的，以提高組織內(nèi)人員意識、能動性并勉勵參加；——將持續(xù)改進(jìn)作為組織過程目的；——策劃組織將來并管理變更；——擬定使有關(guān)方滿意框架并予以溝通。除了漸進(jìn)或持續(xù)持續(xù)改進(jìn)之外，最高管理者還應(yīng)當(dāng)考慮將過程突破性更改作為組織業(yè)績改進(jìn)一種手段。在更改期間，管理者應(yīng)當(dāng)采用辦法保證提供為保持質(zhì)量管理體系功能所需資源和溝通。最高管理者應(yīng)當(dāng)辨認(rèn)組織產(chǎn)品實現(xiàn)過程，這些過程與組織成功直接有關(guān)。最高管理者還應(yīng)當(dāng)辨認(rèn)影響產(chǎn)品實現(xiàn)過程有效性和效率或影響有關(guān)方需求和盼望支持過程。管理者應(yīng)當(dāng)保證過程都以有效和高效網(wǎng)絡(luò)方式運作。管理者還應(yīng)當(dāng)分析和優(yōu)化過程（涉及產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程）互相作用。管理者應(yīng)當(dāng)考慮——保證對過程順序和互相作用進(jìn)行設(shè)計，從而有效和高效地達(dá)到預(yù)期成果；——保證對過程輸入、活動和輸出作用明確規(guī)定并予以控制；——對輸入和輸出進(jìn)行監(jiān)視，以便驗證各過程是互相聯(lián)系，并有效和高效地運營；——對風(fēng)險進(jìn)行辨認(rèn)和管理，并把握業(yè)績改進(jìn)機(jī)會；——對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以增進(jìn)過程持續(xù)改進(jìn)；——擬定過程負(fù)責(zé)人并賦予她們充分職責(zé)和權(quán)限；——對每個過程進(jìn)行管理，以實現(xiàn)過程目的；——有關(guān)方需求和盼望。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定5管理職責(zé)5.1管理承諾最高管理者應(yīng)通過如下活動，對其建立、實行質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾提供證據(jù)：a）向組織傳大滿足顧客規(guī)定和法律法規(guī)規(guī)定重要性；b）制定質(zhì)量方針；c）保證質(zhì)量目的制定；d）進(jìn)行管理評審；e）保證資源獲得。5.2有關(guān)方需求和盼望5.2.1總則每個組織均有有關(guān)方，而每個有關(guān)方均有各自需求和盼望。組織有關(guān)方涉及：——顧客和最后使用者；——組織內(nèi)人員；——所有者和（或）投資者（如股東、個人或團(tuán)隊，涉及公共部門，她們對組織有著利害關(guān)系）；——供方和合伙者；——社會，即受組織或其產(chǎn)品影響團(tuán)隊和公眾。5.2.2需求和盼望組織成功取決于與否能理解并滿足既有及潛在顧客和最后使用者當(dāng)前和將來需求和盼望，以及與否能理解和考慮其她有關(guān)方當(dāng)前和將來需求和盼望。為了理解和滿足有關(guān)方需求和盼望，組織應(yīng)當(dāng)：——辨認(rèn)有關(guān)方并始終兼顧它們需求和盼望；——將已辨認(rèn)需求和盼望轉(zhuǎn)化為規(guī)定；——在整個組織內(nèi)溝通這些規(guī)定；——注重過程改進(jìn)，以保證為已辨認(rèn)有關(guān)方創(chuàng)造價值。為了滿足顧客和最后使用者需求和盼望，組織管理者應(yīng)當(dāng)：——理解顧客需求和盼望，涉及潛在顧客需求和盼望；——為顧客和最后使用者擬定產(chǎn)品核心特性；——辨認(rèn)并評估組織在市場中競爭能力；——辨認(rèn)市場機(jī)會、劣勢及將來競爭優(yōu)勢。與組織產(chǎn)品關(guān)于顧客和最后使用者需求和盼望可涉及：——符合性；——可信性；——可用性；——交付能力；——產(chǎn)品實現(xiàn)后活動；——價格和壽命周期費用；——產(chǎn)品安全性；——產(chǎn)品責(zé)任；——環(huán)境影響。組織應(yīng)當(dāng)辨認(rèn)其人員在得到承認(rèn)、工作滿意和個人發(fā)展等方面需求和盼望。對她們這種關(guān)懷有助于保證最大限度地調(diào)動其人員參加意識和能動性。組織應(yīng)當(dāng)對滿足已辨認(rèn)所有者和投資者需求和盼望財務(wù)及其她成果作出規(guī)定。組織管理者應(yīng)當(dāng)考慮與其供方建立合伙關(guān)系潛在利益，以便為雙方創(chuàng)造價值。合伙關(guān)系應(yīng)當(dāng)基于共同戰(zhàn)略、共享知識和利潤以及共同承擔(dān)損失。在建立合伙關(guān)系時，組織應(yīng)當(dāng)：——辨承認(rèn)作為潛在合伙者重要供方和其她組織；——對顧客需求和盼望共同達(dá)到清晰一致理解；——對合伙者需求和盼望共同達(dá)到清晰一致理解；——建立保證持續(xù)合伙機(jī)會目的。在考慮與社會關(guān)系時，組織應(yīng)當(dāng)：——表白對衛(wèi)生和安全責(zé)任；——考慮對環(huán)境影響，涉及節(jié)約能源和保護(hù)自然資源；——辨認(rèn)合用法律法規(guī)規(guī)定；——辨認(rèn)其產(chǎn)品、過程和活動對社會、特別是對社會所產(chǎn)生實際影響及潛在影響。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定5.2以顧客為關(guān)注焦點最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目，保證顧客規(guī)定得到擬定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）。5.2.3法律法規(guī)規(guī)定管理者應(yīng)當(dāng)保證組織具備合用于其產(chǎn)品、過程和活動法律法規(guī)規(guī)定方面知識，并應(yīng)當(dāng)將這些規(guī)定作為質(zhì)量管理體系要素之一。管理者還應(yīng)當(dāng)考慮：——倡導(dǎo)在職業(yè)道德規(guī)范下，有效和高效地遵守當(dāng)前和預(yù)期規(guī)定；——高于法律法規(guī)規(guī)定而給有關(guān)方帶來收益；——組織在保護(hù)社區(qū)利益方面所起作用。5.3質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)當(dāng)將質(zhì)量方針作為領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績改進(jìn)一種手段。組織質(zhì)量方針應(yīng)當(dāng)是其總方針和戰(zhàn)略構(gòu)成某些，并與其保持一致。在制定質(zhì)量方針時，最高管理者應(yīng)當(dāng)考慮：——為使組織成功，將來所需進(jìn)行改進(jìn)限度和類型；——預(yù)期或盼望顧客滿意限度；——組織內(nèi)人員發(fā)展；——其她有關(guān)方需求和盼望；——超過GB/T19001規(guī)定所需資源；——供方和合伙者潛在貢獻(xiàn)?？捎糜诟倪M(jìn)質(zhì)量方針應(yīng)當(dāng)：——與最高管理者對組織將來設(shè)想和戰(zhàn)略相一致；——使質(zhì)量目的在整個組織內(nèi)都能得到理解和貫徹貫徹；——表白最高管理者對質(zhì)量以及為實現(xiàn)目的提供足夠資源承諾；——在最高管理者明確領(lǐng)導(dǎo)下，有助于增進(jìn)整個組織對質(zhì)量承諾；——涉及與顧客和其她有關(guān)方需求和盼望滿意程序有關(guān)持續(xù)改進(jìn)；——以有效方式表述，以高效方式溝通。質(zhì)量方針應(yīng)當(dāng)像其她經(jīng)營方針同樣定期進(jìn)行評審。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定5.3質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)保證質(zhì)量方針：a）與組織宗旨相合用；b）涉及對滿足規(guī)定和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性承諾；c）提供制定和評審質(zhì)量目的框架；d）在組織內(nèi)得到溝通和理解；e）在持續(xù)適當(dāng)性方面得到評審。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目的組織戰(zhàn)略策劃和質(zhì)量方針為確立質(zhì)量目的提供了框架。最高管理者應(yīng)當(dāng)建立能導(dǎo)致組織業(yè)績改進(jìn)目的。這些目的應(yīng)當(dāng)是可測量，以便管理者進(jìn)行有效和高效地評審。在建立這些目的時，管理者還應(yīng)當(dāng)考慮：——組織以及所處市場當(dāng)前和將來需求；——管理評審有關(guān)成果；——既有產(chǎn)品性能和過程業(yè)績；——有關(guān)方滿意限度；——自我評估成果；——水平對比，競爭對手分析，改進(jìn)機(jī)會；——達(dá)到目的所需資源。質(zhì)量目的應(yīng)當(dāng)以組織內(nèi)人員都能對其實現(xiàn)作出貢獻(xiàn)方式加以溝通。質(zhì)量目的展開職責(zé)應(yīng)

當(dāng)予以規(guī)定。目的應(yīng)當(dāng)系統(tǒng)地評審并在必要時進(jìn)行修訂。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定5.4策劃5.4.1質(zhì)量目的最高管理者應(yīng)保證在組織有關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目的，質(zhì)量目的涉及滿足產(chǎn)品規(guī)定所需內(nèi)容［見7.1a］。質(zhì)量目的應(yīng)是可測量，并與質(zhì)量方針保持一致。5.4.2質(zhì)量策劃管理者應(yīng)當(dāng)對組織質(zhì)量策劃負(fù)責(zé)。這種策劃應(yīng)當(dāng)注重對有效和高效地實現(xiàn)與組織戰(zhàn)略相一致質(zhì)量目的及規(guī)定所需過程作出規(guī)定。有效和高效策劃輸入涉及：——組織戰(zhàn)略；——已擬定組織目的；——已擬定顧客和其她有關(guān)方需求和盼望；——對法律法規(guī)規(guī)定評價；——對產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)評價；——對過程性能數(shù)據(jù)評價；——過去經(jīng)驗教訓(xùn)；——已顯示改進(jìn)機(jī)會；——有關(guān)風(fēng)險評估及減輕數(shù)據(jù)。組織質(zhì)量策劃輸出應(yīng)當(dāng)依照如下方面來擬定所需產(chǎn)品實現(xiàn)和支持過程：——組織所需技能和知識；——實行過程改進(jìn)籌劃職責(zé)和權(quán)限；——所需資源，如資金和基本設(shè)施；——評價組織業(yè)績改進(jìn)成果指標(biāo)；——改進(jìn)需求，涉及辦法和工具改進(jìn)需求；——文獻(xiàn)需求，涉及記錄需求。管理者應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量策劃輸出進(jìn)行系統(tǒng)評審，以保證組織過程有效性和效率。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)保證：a）對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目的以及4.1規(guī)定。b）在對質(zhì)量管理體變更進(jìn)行策劃和實行時，保持質(zhì)量管理體系完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限為了實行并保持有效和高效質(zhì)量管理體系，最高管理者應(yīng)當(dāng)對職責(zé)和權(quán)限作出規(guī)定并進(jìn)行溝通。組織所有人員都應(yīng)當(dāng)被賦予相應(yīng)職責(zé)和權(quán)限，從而使她們可覺得實現(xiàn)質(zhì)量目的作出貢獻(xiàn)，并使她們樹立參加意識，提高能動性并作出承諾。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)保證組織內(nèi)職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。5.5.2管理者代表最高管理者應(yīng)當(dāng)指定一名管理者代表并賦予權(quán)限，以使其能對質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理、監(jiān)視、評價和協(xié)調(diào)，從而使質(zhì)量管理體系有效和高效地運營并得到改進(jìn)。管理者代表應(yīng)當(dāng)將關(guān)于質(zhì)量管理體系事宜向最高管理者報告，并與顧客和其她有關(guān)方進(jìn)行溝通。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定5.5.2管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其她方面職責(zé)如何，應(yīng)具備如下方面職責(zé)和權(quán)限：a）保證質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實行和保持；b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系業(yè)績和任何改進(jìn)需求；c）保證在整個組織內(nèi)提高滿足顧客規(guī)定意識。注：管理者代表職責(zé)可涉及與質(zhì)量管理體系關(guān)于事宜外部聯(lián)系。5.5.3內(nèi)部溝通組織管理者應(yīng)當(dāng)規(guī)定并實行一種有效和高效過程，以便溝通質(zhì)量方針、規(guī)定、目的及完畢狀況。溝通這些信息有助于組織進(jìn)行業(yè)績改進(jìn)，并有助于組織內(nèi)人員直接參加質(zhì)量目的實現(xiàn)。管理者應(yīng)當(dāng)積極勉勵組織內(nèi)人員進(jìn)行反饋和溝通，并將其作為一種使其人員充分參加手段。溝通活動可涉及：——在工作區(qū)域內(nèi)由管理者引導(dǎo)溝通；——小組簡要狀況簡介會或其她會議，如成績表揚會；——布告欄、內(nèi)部刊物和（或）雜志；——聲像和電子媒體，如電子郵件和網(wǎng)址；——組織內(nèi)人員調(diào)查表和建議書。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定5.5.3內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)保證在組織內(nèi)建立恰當(dāng)溝通過程，并保證對質(zhì)量管理體系有效性進(jìn)行溝通。5.6管理評審5.6.1總則最高管理者應(yīng)當(dāng)開展管理評審活動，使其不但限于對質(zhì)量管理體系有效性和效率進(jìn)行驗證，且應(yīng)擴(kuò)展為在整個組織范疇內(nèi)對體系效率進(jìn)行評價過程。受到最高管理者領(lǐng)導(dǎo)作用勉勵管理評審應(yīng)當(dāng)成為互換新觀念、對輸入進(jìn)行開放式討論和評價平臺。為使管理評審給組織帶來增值，最高管理者應(yīng)當(dāng)通過系統(tǒng)基于質(zhì)量管理原則評審，對產(chǎn)品實現(xiàn)和支持過程業(yè)績進(jìn)行控制。評審頻次應(yīng)當(dāng)視組織需求而定。評審過程輸入應(yīng)當(dāng)導(dǎo)致超越質(zhì)量管理體系有效性和效率輸出。評審輸出應(yīng)當(dāng)提供用于組織進(jìn)行業(yè)績改進(jìn)策劃數(shù)據(jù)。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定5.6管理評審5.6.1總則最高管理者應(yīng)按策劃時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以保證其持續(xù)適應(yīng)性、充分性和有效性。評審應(yīng)涉及評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)機(jī)會變更需要，涉及質(zhì)量方針和質(zhì)量目的。應(yīng)保持管理評審記錄（見4.2.4）。5.6.2評審輸入為了評價質(zhì)量管理體系效率和有效性，評審輸入應(yīng)當(dāng)考慮顧客和其她有關(guān)方，并應(yīng)當(dāng)涉及：——質(zhì)量目的和改進(jìn)活動狀況和成果；——管理評審辦法項目狀況；——審核和組織自我評估成果；——有關(guān)方滿意限度反饋，甚至也許是她們提出觀點；——與市場關(guān)于因素，如技術(shù)、研究和開發(fā)以及競爭對手業(yè)績等；——水平對比活動成果；——供方業(yè)績；——新改進(jìn)機(jī)會；——不合格過程和產(chǎn)品控制；——市場評估及戰(zhàn)略；——戰(zhàn)略合伙活動狀況；——質(zhì)量活動經(jīng)濟(jì)效果；——也許影響組織其她因素，如財務(wù)、社會或環(huán)境條件以及有關(guān)法律法規(guī)變化等。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定5.6.2評審輸入管理評審輸入應(yīng)涉及如下方面信息：a）審核成果；b）顧客反饋；c）過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性；d）防止和糾正辦法狀況；e）以往管理評審跟蹤辦法；f）也許影響質(zhì)量管理體系變更；g）改建建議。5.6.3評審輸出通過擴(kuò)展管理評審范疇，使之超越對質(zhì)量管理體系驗證，最高管理者可將管理評審輸出作為過程改進(jìn)輸入。最高管理者也可將評審過程作為辨認(rèn)組織業(yè)績改進(jìn)機(jī)會強(qiáng)有力工具。評審籌劃應(yīng)當(dāng)有助于及時為組織戰(zhàn)略策劃案提供數(shù)據(jù)。通過選取輸出應(yīng)當(dāng)加以傳達(dá)，以便向組織內(nèi)人員表白管理評審過程如何導(dǎo)致使組織獲益新目的。為了提高效率，其她輸出可涉及：——產(chǎn)品和過程業(yè)績目的；——組織業(yè)績改進(jìn)目的；——對組織構(gòu)造和資源適當(dāng)性評價；——營銷、產(chǎn)品以及使顧客和其她有關(guān)方滿意戰(zhàn)略和切入點；——針對已辨認(rèn)風(fēng)險所制定防止和減少損失籌劃；——關(guān)于組織將來需求戰(zhàn)略策劃信息。評審記錄應(yīng)當(dāng)充分，以便追溯和增進(jìn)對管理評審過程自身評價，從而保證其持續(xù)有效性和為組織增值。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定5.6.3評審輸出管理評審輸入應(yīng)涉及與如下關(guān)于方面關(guān)于任何決定和辦法；a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性改進(jìn)；b）與顧客規(guī)定關(guān)于產(chǎn)品改進(jìn)；c）資源需求。6資源管理6.1通用指南6.1.1引言最高管理者應(yīng)當(dāng)保證辨認(rèn)并獲得實行組織戰(zhàn)略和實現(xiàn)組織目的所必須資源。這涉及運營和改進(jìn)質(zhì)量管理體系以及使顧客和其她有關(guān)方滿意所需資源，它們可以是人員、基本設(shè)施、工作環(huán)境、信息、供方和合伙者、自然資源以及財務(wù)資源。6.1.2需考慮事項為改進(jìn)組織業(yè)績，管理者應(yīng)當(dāng)對資源作如下考慮：——針對機(jī)會和約束條件，有效、高效并及時地提供資源；——有形資源，如已改進(jìn)實現(xiàn)和支持設(shè)施；——無形資源，如知識財產(chǎn)；——勉勵開展創(chuàng)新性持續(xù)改進(jìn)所需資源和機(jī)制；——組織構(gòu)造，涉及項目和矩陣管理需求；——信息管理和技術(shù)；——通過注重培訓(xùn)、教誨和學(xué)習(xí)來提高組織內(nèi)人員能力；——培養(yǎng)組織將來管理人員領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)和形象；——自然資源使用和資源對環(huán)境影響；——對將來資源需求進(jìn)行策劃。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定6資源管理6.1資源提供組織應(yīng)擬定并提供如下方面所需資源：a）實行、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b）通過滿足顧客規(guī)定，增強(qiáng)顧客滿意。6.2人員6.2.1人員參加管理者應(yīng)當(dāng)通過人員參加和支持來提高組織（涉及質(zhì)量管理體系）有效性和效率。為了有助于實現(xiàn)業(yè)績改進(jìn)目的，組織應(yīng)當(dāng)通過如下活動勉勵其人員參加和發(fā)展：——提供繼續(xù)培訓(xùn)，并進(jìn)行個人發(fā)展策劃；——明確各自職責(zé)和權(quán)限；——確立個人和團(tuán)隊目的，對過程業(yè)績進(jìn)行管理并對成果進(jìn)行評價；——增進(jìn)人員參加與目的確立和決策；——對工作成績予以承認(rèn)和獎勵；——增進(jìn)開放式雙向信息交流；——對其人員需求進(jìn)行持續(xù)評審；——創(chuàng)造條件以勉勵創(chuàng)新；——保證團(tuán)隊工作有效；——就建議和意見進(jìn)行溝通；——對人員滿意限度進(jìn)行測量；——理解人員加入和離開組織因素。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定6.2人力資源6.2.1總則基于恰當(dāng)教誨、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員應(yīng)是可以勝任。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)6.2.2.1能力管理者應(yīng)當(dāng)保證組織具備有效和高效運營所需能力。管理者還應(yīng)當(dāng)考慮對組織當(dāng)前和預(yù)期能力需求與既有能力進(jìn)行比較分析。對能力需求考慮涉及如下來源：——與戰(zhàn)略和運營籌劃以及目的關(guān)于將來需求；——預(yù)期管理者和勞動力后繼需求；——組織過程、工具和設(shè)備變化；——對執(zhí)行規(guī)定活動人員個人能力評價；——對組織及其有關(guān)方有影響法律法規(guī)規(guī)定和原則。6.2.2.2意識和培訓(xùn)教誨和培訓(xùn)需求策劃應(yīng)當(dāng)考慮因組織過程性質(zhì)、人員發(fā)展階段以及組織文化而引起變化。目的是使組織內(nèi)人員具備相應(yīng)知識和技能，而這些知識和技能與經(jīng)驗相結(jié)合將提高她們能力。教誨和培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)滿足規(guī)定和滿足顧客和其她有關(guān)方需求和盼望重要性。教誨和培訓(xùn)還應(yīng)當(dāng)涉及對未能滿足這些規(guī)定而對組織和其人員所導(dǎo)致后果方面意識教誨。為了支持組織目的實現(xiàn)和人員發(fā)展，對教誨和培訓(xùn)策劃應(yīng)當(dāng)考慮：——人員經(jīng)驗；——隱含和明示知識；——領(lǐng)導(dǎo)作用和管理藝術(shù)；——策劃和改進(jìn)工具；——團(tuán)隊建設(shè)；——問題解決能力；——溝通技巧；——文化和社會習(xí)俗；——市場方面知識以及顧客和其她有關(guān)方需求和盼望；——創(chuàng)造和革新。為促使人員積極參加，教誨和培訓(xùn)還應(yīng)當(dāng)涉及：——組織將來設(shè)想；——組織方針和目的；——組織變化和發(fā)展；——改進(jìn)過程提出和實行；——從創(chuàng)造和革新中獲益；——組織對社會影響；——對新人員入門培訓(xùn)方案；——對已受過培訓(xùn)人員定期再培訓(xùn)方案。培訓(xùn)籌劃應(yīng)當(dāng)涉及：——培訓(xùn)目的；——培訓(xùn)方案和辦法；——培訓(xùn)所需資源；——擬定培訓(xùn)所必要內(nèi)部支持；——針對人員能力提高來評價培訓(xùn)；——測量培訓(xùn)有效性和對組織影響。管理者應(yīng)當(dāng)按照對組織有效性和效率盼望及影響來評價所提供教誨和培訓(xùn)，并將此作為改進(jìn)將來培訓(xùn)籌劃手段。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定6.2.2能力、意識和培訓(xùn)組織應(yīng)：a）擬定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必要能力；b）提供培訓(xùn)或采用其她辦法以滿足這些需求；c）評價所采用辦法有效性；d）保證員工結(jié)識到所從事活動有關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目的作出貢獻(xiàn)；e）保持教誨、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗恰當(dāng)記錄（見4.2.4）。6.3基本設(shè)施管理者在考慮有關(guān)方需求和盼望同步，應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品實現(xiàn)所必要基本設(shè)施?；驹O(shè)施涉及工廠、車間、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)、信息和通訊技術(shù)以及運送設(shè)施等。擬定有效和高效地實現(xiàn)產(chǎn)品所必須基本設(shè)施過程應(yīng)當(dāng)涉及：a）依照諸如目的、功能、性能、可用性、成本、安全性、保密性和更新等方面狀況來提供基本設(shè)施；b）制定并實行基本設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)辦法，以保證基本設(shè)施持續(xù)滿足組織需求；這些辦法應(yīng)當(dāng)依照每個基本設(shè)施單元重要性和用途，規(guī)定其維護(hù)保養(yǎng)和運營驗證類型與頻次；c）對照有關(guān)方需求和盼望，對基本設(shè)施進(jìn)行評價；d）考慮因基本設(shè)施而引起環(huán)境問題，如：環(huán)保、污染，自然資源揮霍和再循環(huán)等。不可控制自然現(xiàn)象會影響基本設(shè)施。基本設(shè)施籌劃應(yīng)當(dāng)考慮對有關(guān)風(fēng)險辨認(rèn)和減輕，并應(yīng)當(dāng)涉及保護(hù)有關(guān)方利益戰(zhàn)略。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定6.3基本設(shè)施組織應(yīng)擬定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合規(guī)定所必須基本辦法。合用時，基本設(shè)施涉及：a）建筑物、工作場合和有關(guān)設(shè)施；b）過程設(shè)備（硬件和軟件）；c）支持性服務(wù)（如運送或通訊）。6.4工作環(huán)境管理者應(yīng)當(dāng)保證工作環(huán)境對人員能動性、滿意限度和業(yè)績產(chǎn)生積極影響，以提高組織業(yè)績。營造適當(dāng)工作環(huán)境，如人因素和物因素組合，應(yīng)當(dāng)考慮：——創(chuàng)造性工作辦法和更多參加機(jī)會，以發(fā)揮組織內(nèi)人員潛能；——安全規(guī)則和指南，涉及防護(hù)設(shè)備使用；——人類工效；——工作場合位置；——與社會互相影響；——便于組織內(nèi)人員開展工作；——熱度、濕度、光線、空氣流動；——衛(wèi)生、清潔度、噪聲、振動和污染。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定6.4工作環(huán)境組織應(yīng)擬定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合規(guī)定所需工作環(huán)境。6.5信息為了進(jìn)行信息轉(zhuǎn)換以及組織知識方面持續(xù)發(fā)展，管理者應(yīng)當(dāng)將數(shù)據(jù)作為一種基本資源，這對以事實為根據(jù)作出決策以及勉勵人員進(jìn)行創(chuàng)新也是必不可少。為了對信息進(jìn)行管理，組

織應(yīng)當(dāng)：——辨認(rèn)信息需求；——辨認(rèn)并獲得內(nèi)部和外部信息來源；——將信息轉(zhuǎn)換為對組織有用知識；——運用數(shù)據(jù)、信息和知識來擬定并實現(xiàn)組織戰(zhàn)略和目的；——保證適當(dāng)安全性和保密性；——評估因使用信息所獲得收益，以便對信息和知識管理進(jìn)行改進(jìn)。6.6供方及合伙關(guān)系管理者應(yīng)當(dāng)與供方和合伙者建立合伙關(guān)系，推動和增進(jìn)交流，共同提高增值過程有效性和效率。組織通過解決好與供方和合伙者關(guān)系，可獲得各種增值機(jī)會，如：——優(yōu)化供方和合伙者數(shù)量；——在雙方組織適當(dāng)層次上雙向溝通，從而增進(jìn)問題迅速解決，避免因延識破或爭議導(dǎo)致費用損失；——在確認(rèn)供方過程能力方面與其合伙；——對供方交付合格產(chǎn)品能力進(jìn)行監(jiān)視，以便取消重復(fù)驗證；——勉勵供方實行業(yè)績持續(xù)改進(jìn)方案并參加其她聯(lián)合改進(jìn)啟動；——讓供方參加組織設(shè)計和開發(fā)活動，共享知識，并有效和高效地改進(jìn)合格產(chǎn)品實現(xiàn)和交付過程；——讓合伙者參加采購需求辨認(rèn)及合伙戰(zhàn)略開發(fā)；——對供方和合伙者作出努力和成就進(jìn)行評價并能予承認(rèn)和獎勵。6.7自然資源管理者應(yīng)當(dāng)考慮影響組織業(yè)績自然資源可獲得性。組織普通不能直接控制這些資源，但它們卻也許對組織成果產(chǎn)生重要正面或負(fù)面影響。組織應(yīng)當(dāng)制定籌劃或應(yīng)急籌劃，以保證能得到或代替這些資源，從而防止對組織業(yè)績負(fù)面影響或?qū)⑵錅p至最小。6.8財務(wù)資源資源管理應(yīng)當(dāng)涉及擬定財務(wù)資源需求和擬定財務(wù)資源來源活動。財務(wù)資源控制應(yīng)當(dāng)涉及將資金實際使用狀況與籌劃相比較活動，以及采用必要辦法。管理者應(yīng)當(dāng)策劃、提供并控制為實行和保持一種有效和高效質(zhì)量管理體系以及實現(xiàn)組織目的所必須財務(wù)資源。管理者還應(yīng)當(dāng)考慮開發(fā)具備創(chuàng)新性財務(wù)辦法，以支持和勉勵組織業(yè)績改進(jìn)。提高質(zhì)量管理體系有效性和效率可對組織財務(wù)成果產(chǎn)生積極影響，如：a）在組織內(nèi)部，減少過程和產(chǎn)品故障，或減少材料和時間揮霍；b）在組織外部，減少產(chǎn)品故障，減少因擔(dān)保而引起補(bǔ)償費用，以及減小因失去顧客和市場合付出代價。提出這些問題報告可覺得擬定效果差或效率低活動、以及采用適當(dāng)改進(jìn)辦法提供一種手段。與質(zhì)量管理體系業(yè)績和與產(chǎn)品符合性關(guān)于活動財務(wù)報告應(yīng)當(dāng)用于管理評審。7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1通用指南7.1.1引言最高管理者應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品實現(xiàn)和支持過程以及有關(guān)過程網(wǎng)絡(luò)有效和高效地運營，從而使組織具備滿足有關(guān)方能力。產(chǎn)品實現(xiàn)過程使組織獲得增值產(chǎn)品。產(chǎn)品支持過程對組織

也是必要，它們間接產(chǎn)生增值。任何過程都是具備輸入和輸出一系列有關(guān)活動或一項活動。管理者應(yīng)當(dāng)對所規(guī)定過程輸出作出規(guī)定，并擬定為有效和高效地實現(xiàn)這些輸出所必須輸入和活動。過程互有關(guān)系也許是復(fù)雜，它們將形成一種過程網(wǎng)絡(luò)。為了保證組織有效和高效地動作，管理者應(yīng)當(dāng)結(jié)識到一種過程輸出可以成為某一種或更多其她過程輸入。7.1.2需考慮事項將過程理解為一系列活動有助于管理者擬定過程輸入。輸入一經(jīng)擬定，則過程所規(guī)定活動、辦法和資源即可擬定，以實現(xiàn)預(yù)期輸出。過程和輸出驗證和確認(rèn)成果應(yīng)當(dāng)作為整個組織內(nèi)持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績并追求卓越過程輸入。組織過程持續(xù)改進(jìn)將提高質(zhì)量管理體系有效性和效率以及組織業(yè)績。附錄B表述了“持續(xù)改進(jìn)過程”，它有助于組織擬定對過程有效性和效率進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)時所需采用

辦法。過程應(yīng)當(dāng)形成文獻(xiàn)，其文獻(xiàn)化限度要足以支持組織有效和高效運作。與過程關(guān)于文獻(xiàn)應(yīng)當(dāng)有助于：——對過程重要特性辨認(rèn)和溝通；——過程操作培訓(xùn)；——在團(tuán)隊和工作組中共享知識和經(jīng)驗；——過程分析、評審和改進(jìn)。組織應(yīng)當(dāng)對其人員在過程中所起作用進(jìn)行評價，以便：——保證人員健康和安全；——保證人員具備必須技能；——支持對過程協(xié)調(diào)；——在過程分析中提供來自其人員方面輸入；——勉勵人員進(jìn)行創(chuàng)新。推動組織業(yè)績持續(xù)改進(jìn)應(yīng)當(dāng)注重提高過程有效性和效率，并應(yīng)當(dāng)將此作為獲取有益成果

手段。更有效且效率更高過程可通過諸如增長收益、顧客滿意限度提高、資源運用改進(jìn)和揮霍減少等可測量成果來體現(xiàn)。7.1.3過程管理7.1.3.1總則管理者應(yīng)當(dāng)辨認(rèn)實現(xiàn)產(chǎn)品以滿足顧客和其她有關(guān)方規(guī)定所需過程。為了保證產(chǎn)品可以實現(xiàn)，組織應(yīng)當(dāng)考慮有關(guān)支持過程以及預(yù)期輸出、過程環(huán)節(jié)、活動、流程、控制手段、培訓(xùn)需求、設(shè)備、辦法、信息、材料和其她資源。組織應(yīng)當(dāng)對涉及下述內(nèi)容運作籌劃作出規(guī)定，以便對過程進(jìn)行管理：——輸入和輸出規(guī)定（如規(guī)范和資源）；——過程中活動；——過程和產(chǎn)品驗證和確認(rèn)；——過程分析，涉及可信性；——風(fēng)險辨認(rèn)、評估和減輕；——過程改進(jìn)機(jī)會和辦法；——對過程和產(chǎn)品更改控制。支持過程可涉及：——信息管理；——人員培訓(xùn)；——與財務(wù)關(guān)于活動；——基本設(shè)施維護(hù)和服務(wù)保持；——工業(yè)安全和（或）防護(hù)設(shè)備使用；——營銷。7.1.3.2過程輸入、輸出和評審過程辦法應(yīng)當(dāng)保證對過程輸入作出規(guī)定并予以記錄，以便為擬定輸出驗證和確認(rèn)規(guī)定奠定基本。輸入可來自組織內(nèi)外。組織可與受影響內(nèi)外各方共同協(xié)商解決含糊或矛盾輸入規(guī)定。由未經(jīng)充分評價活動而導(dǎo)出輸入則應(yīng)當(dāng)通過隨后評審、驗證和確認(rèn)進(jìn)行評價。組織應(yīng)當(dāng)辨認(rèn)產(chǎn)品和過程重要或核心特性，以便制定有效和高效籌劃來控制和監(jiān)視過程內(nèi)活動。需考慮輸入事項可涉及：——人員能力；——文獻(xiàn)；——設(shè)備能力和監(jiān)視；——衛(wèi)生、安全和工作環(huán)境。已對照過程輸入規(guī)定（涉及驗收準(zhǔn)則）加以驗證過程輸出應(yīng)當(dāng)考慮顧客和其她有關(guān)方需求和盼望。就驗證目而言，輸出應(yīng)當(dāng)依照輸入規(guī)定和驗收準(zhǔn)則予以記錄和評價。這種評價應(yīng)當(dāng)擬定在提高過程有效性和效率方面必須采用糾正辦法、防止辦法或也許改進(jìn)。產(chǎn)品驗證可在運營過程中進(jìn)行，以便辨認(rèn)變差。組織管理者應(yīng)當(dāng)對過程業(yè)績進(jìn)行定期評審，以保證過程與運營籌劃相一致。這種評審內(nèi)容可涉及：——過程可靠性和重復(fù)性；——對潛在不合格辨認(rèn)及防止；——設(shè)計和開發(fā)輸入和輸出充分性；——輸入和輸出與策劃目的一致性；——改進(jìn)潛力；——未解決問題。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程。產(chǎn)品實現(xiàn)策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其她過程規(guī)定相一致（見4.1）。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織應(yīng)擬定如下方面恰當(dāng)內(nèi)容：a）產(chǎn)品質(zhì)量目的和規(guī)定；b）針對產(chǎn)品擬定過程、文獻(xiàn)和資源需求；c）產(chǎn)品所規(guī)定驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢查和實驗活動，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；d）為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足規(guī)定提供證據(jù)所需記錄（見4.2.4）。策劃輸出形式應(yīng)適合于組織運作方式。注1：對于特定產(chǎn)品、項目或合同質(zhì)量管理體系過程（涉及產(chǎn)品實現(xiàn)）和資源作出規(guī)定文獻(xiàn)可稱之為質(zhì)量籌劃。注2：組織也可將7.3規(guī)定應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程開發(fā)。7.1.3.3產(chǎn)品和過程確認(rèn)和更改管理者應(yīng)當(dāng)保證對產(chǎn)品確認(rèn)能證明產(chǎn)品滿足顧客和其她有關(guān)方需求和盼望。確認(rèn)活動可涉及建立模型、模仿和試用，以及顧客和其她有關(guān)方參加評審。需考慮事項應(yīng)當(dāng)涉及：——質(zhì)量方針和目的；——設(shè)備能力或鑒定；——產(chǎn)品生產(chǎn)條件；——產(chǎn)品使用或應(yīng)用；——產(chǎn)品處置；——產(chǎn)品壽命周期；——產(chǎn)品對環(huán)境影響；——使用自然資源（涉及材料和能源）所產(chǎn)生影響。組織應(yīng)當(dāng)以恰當(dāng)時間間隔對過程進(jìn)行確認(rèn)，以保證及時地對影響過程更改作出反映，特別應(yīng)當(dāng)注意具備如下特點過程確認(rèn)：——具備高價值和安全性至關(guān)重要產(chǎn)品；——僅在產(chǎn)品使用中才暴露出產(chǎn)品局限性；——不可重復(fù)過程；——無法對產(chǎn)品進(jìn)行驗證。組織應(yīng)當(dāng)實行有效和高效地控制更改過程，以保證產(chǎn)品或過程更改對組織有利并能滿足有關(guān)方需求和盼望。組織應(yīng)當(dāng)對更改進(jìn)行辨認(rèn)、記錄、評價、評審和控制，以便理解更改對其她過程以及顧客和其她有關(guān)方需求和盼望影響。組織應(yīng)當(dāng)記錄和傳達(dá)任何影響產(chǎn)品特性過程更改，以保持產(chǎn)品符合性并為采用糾正辦法或改進(jìn)組織業(yè)績提供信息。組織還應(yīng)當(dāng)明確更改權(quán)限，以保證對更改進(jìn)行控制。組織應(yīng)當(dāng)在任何有關(guān)更改后，對以產(chǎn)品形式存在輸出進(jìn)行確認(rèn)，從而保證更改達(dá)到了預(yù)期成果?？煽紤]使用模仿技術(shù)為防止過程故障或失效制定籌劃。應(yīng)當(dāng)通過風(fēng)險評估來評價過程中也許產(chǎn)生故障和失效及其影響。評價成果應(yīng)當(dāng)用來擬定并實行防止辦法，以減輕已辨認(rèn)風(fēng)險。風(fēng)險評估辦法可涉及：——故障模式和影響分析；——故障樹分析；——關(guān)聯(lián)圖；——模仿技術(shù)；——可靠性預(yù)測。7.2與有關(guān)方關(guān)于過程管理者應(yīng)當(dāng)保證組織對與其顧客和其她有關(guān)方互相承認(rèn)有效和高效溝通過程作出規(guī)定。組織應(yīng)當(dāng)實行和保持這樣過程，以保證充分理解有關(guān)方需求和盼望，并將其轉(zhuǎn)化為組織規(guī)定。這些過程應(yīng)當(dāng)涉及對有關(guān)信息辨認(rèn)和評審，并使顧客和其她有關(guān)方積極參加。有關(guān)過程信息可涉及：——顧客或其她有關(guān)方規(guī)定；——市場調(diào)研，涉及行業(yè)和最后使用者數(shù)據(jù)；——合同規(guī)定；——競爭對手分析；——水平對比；——法律法規(guī)規(guī)定過程。組織應(yīng)當(dāng)在表達(dá)批準(zhǔn)之前充分理解顧客或其她有關(guān)方對過程規(guī)定。這種理解和其影響應(yīng)當(dāng)為參加者共同接受。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定7.2與顧客關(guān)于過程7.2.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定組織應(yīng)擬定：a）顧客規(guī)定規(guī)定，涉及交付及交付后活動規(guī)定；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必須規(guī)定；c）與產(chǎn)品關(guān)于法律法規(guī)規(guī)定；d）組織擬定任何附加規(guī)定。7.2.2與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評審組織應(yīng)評審與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品承諾之邁進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單更改），并應(yīng)保證：a）產(chǎn)品規(guī)定得到規(guī)定；b）與此前表述不一致合同或訂單規(guī)定已予解決；c）組織有能力滿足規(guī)定規(guī)定。評審成果及評審所引起辦法記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。若顧客提供規(guī)定沒有形成文獻(xiàn)，組織在接受顧客規(guī)定前應(yīng)對顧客規(guī)定進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品規(guī)定發(fā)生變更，組織應(yīng)保證有關(guān)文獻(xiàn)得到修改，并保證有關(guān)人員懂得已變更規(guī)定。注：在某些狀況下，如在網(wǎng)上銷售，對每一種訂單進(jìn)行正式評審也許是不實際。而代之對關(guān)于產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評審。7.2.3顧客溝通組織應(yīng)對如下關(guān)于方面擬定并實行與顧客溝通有效安排；a）產(chǎn)品信息；b）詢問、合同或訂單解決，涉及對其修改；c）顧客反饋，涉及顧客抱怨。7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1通用指南最高管理者應(yīng)當(dāng)保證組織對所必須設(shè)計和開發(fā)過程作出規(guī)定，并鄧以實行和保持，從而有效和高效地顧客和其她有關(guān)方需求和盼望作出反映。在設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品或過程時，管理者應(yīng)當(dāng)保證組織不但要考慮它們基本性能和功能，并且還要考慮影響滿足顧客和其她有關(guān)方所盼望產(chǎn)品和過程業(yè)績所有因素，如：組織應(yīng)當(dāng)考慮壽命周期、安全和衛(wèi)生、可實驗性、可使用性、易用性、可信性、耐久性、人類工效、環(huán)境、產(chǎn)品處置和已辨認(rèn)風(fēng)險。管理者尚有責(zé)任保證采用辦法辨認(rèn)和減輕對組織產(chǎn)品和過程使用者存在潛在風(fēng)險。風(fēng)險評估應(yīng)當(dāng)評價產(chǎn)品或過程中有也許浮現(xiàn)故障或失效及其影響。這種評價成果應(yīng)當(dāng)用來擬定和實行防止辦法，從而減輕已辨認(rèn)風(fēng)險。設(shè)計和開發(fā)風(fēng)險評估辦法可涉及：——設(shè)計故障模式和影響分析；——故障樹分析；——可靠性預(yù)測；——關(guān)聯(lián)圖；——排序技術(shù)；——模仿技術(shù)。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃組織應(yīng)對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。a）設(shè)計和開發(fā)階段；b）適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段評審、驗證和確認(rèn)活動；c）設(shè)計和開發(fā)職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對參加設(shè)計和開發(fā)不同小組之間接口進(jìn)行管理，以保證有效溝通，并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計和開發(fā)進(jìn)展，在恰當(dāng)時，策劃輸出應(yīng)予更新。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入和輸出組織應(yīng)當(dāng)對影響產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)以及增進(jìn)有效和高效過程業(yè)績過程輸入加以辨認(rèn)，以滿足顧客和其她有關(guān)方需求和盼望。這些外部需求和盼望與組織內(nèi)部需求和盼望都應(yīng)當(dāng)適合于轉(zhuǎn)化為設(shè)計和開發(fā)過程輸入規(guī)定。輸入可涉及：a）外部輸入，如：——顧客或市場需求和盼望；——其她有關(guān)方需求和盼望；——供方貢獻(xiàn)；——來自使用者以實現(xiàn)穩(wěn)健設(shè)計和開發(fā)輸入；——有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定變化；——國際或國標(biāo)；——行業(yè)規(guī)范。b）內(nèi)部輸入，如：——方針和目的；——組織內(nèi)人員需求和盼望，涉及來自過程輸出接受者需求和盼望；——技術(shù)開發(fā)；——對完畢設(shè)計和開發(fā)人員應(yīng)當(dāng)具備能力規(guī)定；——從以往經(jīng)驗獲得反饋信息；——既有過程和產(chǎn)品記錄和數(shù)據(jù)；——其她過程輸出。c）對擬定產(chǎn)品或過程安全性和恰當(dāng)功能以及維護(hù)保養(yǎng)至關(guān)重要特性輸入，如：——運營、安裝和應(yīng)用；——貯存、搬運和交付；——物理參數(shù)和環(huán)境；——產(chǎn)品處置規(guī)定?；谧詈笫褂谜吆椭苯宇櫩托枨蠛团瓮u估而獲得與產(chǎn)品關(guān)于輸入很重要。這種輸入應(yīng)當(dāng)以能對產(chǎn)品進(jìn)行有效和高效驗證和確認(rèn)方式來表達(dá)。輸出應(yīng)當(dāng)涉及能按已策劃規(guī)定進(jìn)行驗證和確認(rèn)信息。設(shè)計和開發(fā)輸出可涉及：——證明將過程輸入與過程輸出相比較數(shù)據(jù)；——產(chǎn)品規(guī)范，涉及驗收準(zhǔn)則；——過程規(guī)范；——材料規(guī)范；——實驗規(guī)范；——培訓(xùn)規(guī)定；——使用者和消費者信息；——采購規(guī)定；——鑒定實驗報告。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)對照輸入進(jìn)行評審，以便提供輸出與否有效和高效地滿足了過程和產(chǎn)品規(guī)定客觀證據(jù)。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)擬定與產(chǎn)品規(guī)定關(guān)于輸入，并保持記錄（見4.2.4）。這些輸入應(yīng)涉及：a）功能和性能規(guī)定；b）合用法律、法規(guī)規(guī)定；c）合用時，此前類似設(shè)計提供信息；d）設(shè)計和開發(fā)所必須其她規(guī)定。應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審，以保證輸入是充分與適當(dāng)。規(guī)定應(yīng)完整、清晰，并且不能自相矛盾。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)以可以針對設(shè)計和開發(fā)輸入進(jìn)行驗證方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)：a）滿足設(shè)計和開發(fā)輸入規(guī)定；b）給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供恰當(dāng)信息；c）涉及或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；d）規(guī)定對產(chǎn)品安全性和正常使用所必須產(chǎn)品特性。7.3.3設(shè)計和開發(fā)評審最高管理者應(yīng)當(dāng)保證指派適當(dāng)人員管理和實行系統(tǒng)評審，以便擬定與否達(dá)到了設(shè)計和開發(fā)目的。這樣評審可在設(shè)計和開發(fā)過程選定階段以及結(jié)束時進(jìn)行。評審內(nèi)容可涉及：——輸入與否足以完畢設(shè)計和開發(fā)任務(wù)；——已策劃設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)展?fàn)顩r；——滿足驗證和確認(rèn)目的；——評價產(chǎn)品在使用中潛在危害或故障模式；——產(chǎn)品性能壽命周期數(shù)據(jù)；——在設(shè)計和開發(fā)過程期間對更改及其影響控制；——問題辨認(rèn)和糾正；——設(shè)計和開發(fā)過程改進(jìn)機(jī)會；——產(chǎn)品對環(huán)境潛在影響。組織應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)階段對設(shè)計和開發(fā)輸出以及過程進(jìn)行評審，以滿足顧客和組織中接受過程輸出人員需求和盼望。此外，組織還應(yīng)當(dāng)考慮其她有關(guān)方需求和盼望。設(shè)計和開發(fā)過程輸出驗證活動可涉及：——將輸入規(guī)定與過程輸出進(jìn)行比較；——采用比較辦法，如采用可代替設(shè)計和開發(fā)計算辦法；——對照類似產(chǎn)品進(jìn)行評價；——實驗、模仿或試用，以驗證輸出符合特定輸入規(guī)定；——對照以往過程經(jīng)驗所吸取教訓(xùn)進(jìn)行評價，如不合格和局限性之外。設(shè)計和開發(fā)過程輸出確認(rèn)對于顧客、供方、組織內(nèi)人員和其她有關(guān)方與否樂于接受和使用組織產(chǎn)品非常重要。受影響各方參加評審，可使實際使用者通過如下方式對輸出作出評價：——建筑、安裝或應(yīng)用之前工程設(shè)計確認(rèn)；——軟件安裝或使用前輸出確認(rèn)；——廣泛采用前服務(wù)確認(rèn)。為了對產(chǎn)品將來應(yīng)用提供信任，也許需要對設(shè)計和開發(fā)輸出進(jìn)行某些確認(rèn)。組織應(yīng)當(dāng)通過驗證和確認(rèn)活動獲得足夠數(shù)據(jù)，以便對設(shè)計和開發(fā)辦法和決策進(jìn)行評審。

對設(shè)計和開發(fā)辦法評審應(yīng)當(dāng)涉及：——過程和產(chǎn)品改進(jìn)；——輸出可用性；——過程和評審記錄適當(dāng)性；——故障調(diào)查活動；——將來設(shè)計和開發(fā)過程需求。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審在適當(dāng)階段，應(yīng)根據(jù)所策劃安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)評審，以便：a）評價設(shè)計和開發(fā)成果滿足規(guī)定能力；b）辨認(rèn)任何問題并提出必要辦法；評審參加者應(yīng)涉及與所評審設(shè)計和開發(fā)階段關(guān)于職能代表。評審成果及任何必要辦法記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證為保證設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入規(guī)定，應(yīng)根據(jù)所策劃安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證。驗證成果及任何必要辦法記錄應(yīng)予以保持（見4.2.4）。7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)為保證產(chǎn)品可以滿足規(guī)定使用規(guī)定或已知預(yù)期用途規(guī)定，應(yīng)根據(jù)所策劃安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵭兄巴戤?。確認(rèn)成果及任何必要辦法記錄應(yīng)予以保持（見4.2.4）。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改控制應(yīng)辨認(rèn)設(shè)計和開發(fā)更改，并保持記錄。恰當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并在實行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)更改評審應(yīng)涉及評價更改對產(chǎn)品構(gòu)成某些和已交付產(chǎn)品影響。更改評審成果及任何必要辦法記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。7.4采購7.4.1采購過程組織最高管理者應(yīng)當(dāng)保證對評價和控制采購產(chǎn)品有效和高效采購過程作出規(guī)定并予以實行，從而保證采購產(chǎn)品能滿足組織以及有關(guān)方需求和規(guī)定。組織應(yīng)當(dāng)考慮在與供方溝通時使用電子媒體，以便使溝通規(guī)定最佳化。為了保證有效和高效地實現(xiàn)組織業(yè)績，管理者應(yīng)當(dāng)保證在擬定采購過程時考慮如下活動：——及時、有效和精確地辨認(rèn)需求和采購產(chǎn)品規(guī)范；——評價采購產(chǎn)品成本，考慮采購產(chǎn)品性能、價格和交付狀況；——組織對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證需求和準(zhǔn)則；——獨特供方過程；——考慮合同管理，涉及供方和合伙者合同；——對不合格采購產(chǎn)品進(jìn)行更換保證；——物流規(guī)定；——產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性；——產(chǎn)品防護(hù)；——文獻(xiàn)，涉及記錄；——對采購產(chǎn)品偏離規(guī)定控制；——進(jìn)入供方現(xiàn)場；——產(chǎn)品交付、安裝或應(yīng)用歷史；——供方開發(fā)；——辨認(rèn)并減輕與采購產(chǎn)品關(guān)于風(fēng)險。組織應(yīng)當(dāng)與供方共同制定對供方過程規(guī)定和產(chǎn)品規(guī)范，以運用供方知識使組織獲益。組織還應(yīng)當(dāng)吸取供方參加與其產(chǎn)品有關(guān)采購過程，以提高組織采購過程有效性和效率。這也有助于組織對庫存量控制和獲取。組織應(yīng)當(dāng)規(guī)定關(guān)于采購產(chǎn)品驗證、溝通和對不合格作出反映等方面記錄需求，以便證明其符合規(guī)范規(guī)定。7.4.2控制供方過程組織應(yīng)當(dāng)建立有效和高效過程，以辨認(rèn)采購材料也許來源，開發(fā)既有供方或合伙者，以及評價她們提供所需產(chǎn)品能力，從而保證整個采購過程有效性和效率?？刂乒┓竭^程輸入可涉及：——對供方有關(guān)經(jīng)驗評價；——供方與其競爭對手相比業(yè)績；——對采購產(chǎn)品質(zhì)量、價格、交貨狀況及對問題解決狀況評審；——對供方管理體系審核和對其有效和高效地按期提供所需產(chǎn)品潛在能力評價；——檢查供方關(guān)于顧客滿意限度資料和數(shù)據(jù)；——對供方財務(wù)狀況進(jìn)行評估，以確信供方在整個預(yù)期供貨及合伙期間履約能力；——供方對尋價、報價和招投標(biāo)反映；——供方服務(wù)、安裝和支持能力以及滿足規(guī)定歷史業(yè)績；——供方對有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定意識和遵守狀況；——供方物流能力，涉及場地和資源；——供方在公眾中地位和所起作用以及被社會承認(rèn)狀況。管理者應(yīng)當(dāng)考慮在供方未能履約時保持組織業(yè)績以及使有關(guān)方滿意辦法。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定7.4采購7.4.1采購過程組織應(yīng)保證采購產(chǎn)品符合規(guī)定采購規(guī)定。對供方及采購產(chǎn)品控制類型和限度取決于采購產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品實現(xiàn)或最后產(chǎn)品影響。7.4.2采購信息采購信息應(yīng)表述擬采購產(chǎn)品，恰當(dāng)時涉及：a）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)規(guī)定；b）人員資格規(guī)定；c）質(zhì)量管理體系規(guī)定。在與供方溝通前，組織應(yīng)保證所規(guī)定采購規(guī)定是充分與適當(dāng)。7.4.3采購產(chǎn)品驗證組織應(yīng)保證并實行檢查或其她必要活動，以保證采購產(chǎn)品滿足規(guī)定采購規(guī)定。當(dāng)組織或其顧客擬在供方現(xiàn)場實行驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證安排和產(chǎn)品放行方7.5生產(chǎn)和服務(wù)運作7.5.1運作和實現(xiàn)最高管理者應(yīng)當(dāng)深化對實現(xiàn)過程控制，以便做到既符合規(guī)定，又使有關(guān)方獲益。這可通過提高實現(xiàn)過程以及有關(guān)支持過程有效性和效率來實現(xiàn)，如：——減少揮霍；——人員培訓(xùn)；——信息溝通和記錄；——供方能力開發(fā)；——基本設(shè)施改進(jìn)；——問題防止；——加工辦法和過程投入產(chǎn)出比；——監(jiān)視辦法。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。合用時，受控條件應(yīng)涉及：a）獲得表述產(chǎn)品特性信息；b）必要時，獲得作業(yè)指引書；c）使用適當(dāng)設(shè)備；d）獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；e）實時監(jiān)視和測量；f）放行、交付和交付后活動實行。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程輸出不能由后續(xù)監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣過程實時確認(rèn)。這涉及僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才現(xiàn)實過程。確認(rèn)應(yīng)證明這些過程實現(xiàn)所策劃成果能力。組織應(yīng)對這些過程作出安排，合用時涉及：a）為過程評審和批準(zhǔn)所規(guī)定準(zhǔn)則；b）設(shè)備承認(rèn)和人員資格鑒定；c）使用特定辦法和程序；d）記錄規(guī)定（見4.2.4）；e）在確認(rèn)。7.5.2標(biāo)記和可追溯性組織可建立超過規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性過程，以便收集能用于改進(jìn)數(shù)據(jù)。標(biāo)記和可追溯性需求也許來自：——產(chǎn)品狀況，涉及部件；——過程狀況及其能力；——業(yè)績數(shù)據(jù)水平對比，如營銷；——合同規(guī)定，如產(chǎn)品召回能力；——有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定；——預(yù)期使用或應(yīng)用；——危險材料；——減輕已辨認(rèn)風(fēng)險。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定7.5.3標(biāo)記和可追溯性恰當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中使用適當(dāng)辦法辨認(rèn)產(chǎn)品。組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量規(guī)定辨認(rèn)產(chǎn)品狀態(tài)。在有可追溯性規(guī)定場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品唯一性標(biāo)記（見4.2.4）。注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)記和可追溯性一種辦法。7.5.3顧客財產(chǎn)組織應(yīng)當(dāng)明確在其控制下與顧客和其她有關(guān)方所擁有財產(chǎn)和其她貴重物品關(guān)于職責(zé)，以保護(hù)這些財產(chǎn)價值。此類財產(chǎn)可涉及：——顧客提供構(gòu)成產(chǎn)品部件或組件；——顧客提供用于修理、維護(hù)或升級產(chǎn)品；——顧客直接提供包裝材料；——服務(wù)作業(yè)（如貯存）涉及顧客材料；——代表顧客所提供服務(wù)，如將顧客財產(chǎn)運到第三方；——顧客知識產(chǎn)權(quán)，涉及規(guī)范、圖樣和專利方面信息。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定7.5.4顧客財產(chǎn)組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下活組織使用顧客財產(chǎn)。組織應(yīng)辨認(rèn)、驗證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一某些顧客財產(chǎn)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不合用時，應(yīng)報告顧客，并保持記錄（見4.2.4）。注：顧客財產(chǎn)可涉及知識產(chǎn)權(quán)。7.5.4產(chǎn)品防護(hù)管理者應(yīng)當(dāng)規(guī)定并實行產(chǎn)品搬運、包裝、貯存、防護(hù)和交付過程，以防止產(chǎn)品在生產(chǎn)過程和最后交付時損壞、變質(zhì)或誤用。在擬定和實行有效和高效過程以保護(hù)采購材料時，管理者應(yīng)當(dāng)吸取供方和合伙者參加。管理者應(yīng)當(dāng)考慮因產(chǎn)品性質(zhì)所引起任何特殊規(guī)定需求。這些特殊規(guī)定也許與軟件、電子媒體、危險材料、規(guī)定具備特殊技能人員提供服務(wù)、安裝或應(yīng)用產(chǎn)品、以及與獨特或不可代替產(chǎn)品或材料關(guān)于。管理者應(yīng)當(dāng)擬定在產(chǎn)品整個壽命周期防止其損壞、變質(zhì)或誤用，維護(hù)產(chǎn)品所需資源。組織應(yīng)當(dāng)與所涉及到有關(guān)方就保護(hù)產(chǎn)品在整個壽命周期預(yù)期用途所需資源和辦法方面信息進(jìn)行溝通。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定7.5.5產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部解決和交付到預(yù)定地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)涉及標(biāo)記、搬運、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)合用于產(chǎn)品構(gòu)成某些。7.6測量和監(jiān)視裝置控制管理者應(yīng)當(dāng)規(guī)定并實行有效和高效測量和監(jiān)視過程，涉及產(chǎn)品過程驗證和確認(rèn)辦法和裝置，以保證顧客和其她有關(guān)方滿意。這些過程涉及調(diào)查、模仿以及其她測量和監(jiān)視活動。為了獲得可信數(shù)據(jù)，測量和監(jiān)視過程應(yīng)當(dāng)涉及對裝置與否合用確認(rèn)，對裝置與否保持適當(dāng)精確度并符合驗收原則確認(rèn)，以及辨認(rèn)裝置狀態(tài)手段。為了對過程輸出進(jìn)行驗證，組織應(yīng)當(dāng)考慮消除過程中潛在錯誤手段，如“防錯”，從而將測量和監(jiān)視裝置控制需求減到最小，為有關(guān)方增值。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定7.6監(jiān)視和測量裝置控制組織應(yīng)擬定需實行監(jiān)視和測量以及所需得監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合擬定規(guī)定（見7.2.1）提供證據(jù)。組織應(yīng)建立過程，以保證監(jiān)視和測量活動可行并已與監(jiān)視和測量規(guī)定相一致方式實行。為保證成果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)：a）對照能溯源到國際或國標(biāo)測量原則，按照規(guī)定期間間隔或在使用邁進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述原則時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或鑒定根據(jù)；b）進(jìn)行調(diào)節(jié)或必要時在調(diào)節(jié)；c）得到辨認(rèn)，以擬定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d）防止也許使測量成果失效調(diào)節(jié)；e）在搬運、維護(hù)或貯存期間防止損壞或失效；此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合規(guī)定期，組織應(yīng)對以往測量成果有效性進(jìn)行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響產(chǎn)品采用恰當(dāng)辦法。校準(zhǔn)和驗證成果記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。當(dāng)計算機(jī)軟件用于規(guī)定規(guī)定監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用邁進(jìn)行，必要時在確認(rèn)。注：作為指南，參照GB/T19022.1和GB/T19022.2。8測量、分析和改進(jìn)8.1.1引言測量數(shù)據(jù)對以事實為根據(jù)做決策很重要。最高管理者應(yīng)當(dāng)保證有效和高效地測量、收集和確認(rèn)數(shù)據(jù)，以保證組織業(yè)績和有關(guān)方滿意。這應(yīng)當(dāng)涉及對測量有效性和目以及數(shù)據(jù)預(yù)期使用進(jìn)行評審，以保證為組織增值。組織過程業(yè)績測量可涉及：——產(chǎn)品測量和評價；——過程能力；——項目目的實現(xiàn)；——顧客和其她有關(guān)方滿意限度。組織應(yīng)當(dāng)持續(xù)監(jiān)視其業(yè)績必進(jìn)活動并記錄它們實行狀況，這將為后來改進(jìn)提供數(shù)據(jù)。改進(jìn)活動數(shù)據(jù)分析成果應(yīng)當(dāng)作為管理評審輸入之一，以便為組織業(yè)績改進(jìn)提供信息。8.1.2需考慮事項測量、分析和改進(jìn)涉及考慮下列事項：a）應(yīng)當(dāng)將測量數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為有益于組織信息和知識；b）應(yīng)當(dāng)將產(chǎn)品和過程測量、分析和改進(jìn)用于擬定組織活動恰當(dāng)優(yōu)先順序；c）應(yīng)當(dāng)定期評審組織所使用測量辦法，并持續(xù)地驗證數(shù)據(jù)精確性和完整性；d）應(yīng)當(dāng)將各過程水平對比做為改進(jìn)過程有效性和效率工具；e）顧客滿意限度測量成果對評價組織業(yè)績至關(guān)重要；f）測量成果運用以及所獲得信息形成和溝通對組織很重要，它們是進(jìn)行業(yè)績改進(jìn)和吸取有關(guān)方參加基本；這種信息應(yīng)當(dāng)是當(dāng)前，其目要作出明確規(guī)定；g）應(yīng)當(dāng)為從測量成果分析所得到信息提供適當(dāng)溝通工具；h）應(yīng)當(dāng)測量與有關(guān)方溝通有效性和效率，以擬定信息與否得到及時明確地理解；i）在過程和產(chǎn)品性能準(zhǔn)則得到滿足狀況下，對過程和產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)視和分析仍有助于更好地理解所研究特性性質(zhì)；j）使用適當(dāng)記錄技術(shù)或其她技術(shù)有助于理解過程和測量變差，因而可通過控制變差來提高過程和產(chǎn)品性能；k）組織應(yīng)當(dāng)考慮定期進(jìn)行自我評估，以評估質(zhì)量管理體系成熟水平、組織業(yè)績水平，并

擬定業(yè)績改進(jìn)機(jī)會（見附錄A）。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定8測量、分析和改進(jìn)8.1總則組織應(yīng)策劃并實行如下方面所需監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程；a）證明產(chǎn)品符合性；b）保證質(zhì)量管理體系符合性；c）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性；d）這應(yīng)涉及對記錄技術(shù)在內(nèi)合用辦法及其應(yīng)用限度擬定。8.2測量和監(jiān)視8.2.1體系業(yè)線測量和監(jiān)視8.2.1.1總則管理者應(yīng)當(dāng)保證使用有效和高效辦法來辨認(rèn)質(zhì)量管理體系業(yè)績有待改進(jìn)區(qū)域。這些辦法可涉及：——顧客和其她有關(guān)方滿意限度調(diào)查；——內(nèi)部審核；——財務(wù)測量；——自我評估。8.2.1.2顧客滿意限度測量和監(jiān)視對顧客滿意限度測量和監(jiān)視應(yīng)當(dāng)以與顧客關(guān)于信息評審為基本。這些信息收集可以是積極或被動。管理者應(yīng)當(dāng)結(jié)識到有許多與顧客關(guān)于信息來源，并應(yīng)當(dāng)建立有效和高效地收集、分析和運用這些信息過程，以改進(jìn)組織業(yè)績。組織應(yīng)當(dāng)辨認(rèn)以書面和口頭方式得到顧客和最后使用者信息來源，涉及內(nèi)部來源和外部來源。與顧客關(guān)于信息

可涉及：——對顧客和使用者調(diào)查；——關(guān)于產(chǎn)品方面反饋；——顧客規(guī)定和合同信息；——市場需求；——服務(wù)提供數(shù)據(jù)；——競爭方面信息。組織管理者應(yīng)當(dāng)將顧客滿意限度測量作為一種重要工具。組織征詢、測量和監(jiān)視顧客滿意限度反饋過程應(yīng)當(dāng)持續(xù)地提供信息，并應(yīng)當(dāng)考慮與規(guī)定符合性、滿足顧客需求和盼望以及產(chǎn)品價格和交付等方面狀況。組織應(yīng)當(dāng)建立并運用關(guān)于顧客滿意限度方面信息來源并與顧客合伙，從而預(yù)測將來需求。組織應(yīng)當(dāng)策劃并建立有效和高效地傾聽“顧客聲音”過程。對這些過程策劃應(yīng)當(dāng)擬定并實行數(shù)據(jù)收集辦法，涉及信息來源、收集頻次和對數(shù)據(jù)分析評審。關(guān)于顧客滿意限度方面信息來源可涉及：——顧客抱怨；——與顧客直接溝通；——問卷和調(diào)查；——委托收集和分析數(shù)據(jù)；——關(guān)注群體；——消費者組織報告；——各種媒體報告；——行業(yè)研究成果。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績一種測量，組織應(yīng)對顧客關(guān)于組織與否已滿足其規(guī)定感受信息進(jìn)行監(jiān)視，并擬定獲取和運用這種信息辦法。8.2.1.3內(nèi)部審核最高管理者應(yīng)當(dāng)保證建立有效和高效內(nèi)部審核過程，以評價質(zhì)量管理體系強(qiáng)項和弱項。內(nèi)部審核過程可作為獨立評估任何指定過程或活動管理方面工具。由于內(nèi)部審核是評價組織有效性和效率，因而內(nèi)部審核過程可作為獨立工具，用于獲取既有規(guī)定得到滿足客觀證據(jù)。管理者保證采用對內(nèi)部審核成果作出瓜改進(jìn)辦法很重要。內(nèi)部審核策劃應(yīng)當(dāng)是靈活，以便容許根據(jù)在審核過程中審核發(fā)現(xiàn)和客觀證據(jù)對審核重點進(jìn)行調(diào)節(jié)。在制定內(nèi)部審核籌劃時，應(yīng)當(dāng)考慮來自審核區(qū)域有關(guān)輸入以及其她有關(guān)方輸入。內(nèi)部審核考慮事項可涉及：——過程與否得到有效和高效地實行；——持續(xù)改進(jìn)機(jī)會；——過程能力；——與否有效和高效地使用了記錄技術(shù)；——信息技術(shù)應(yīng)用；——質(zhì)量成本數(shù)據(jù)分析；——資源與否得到有效和高效地運用；——過程和產(chǎn)品性能成果和盼望；——業(yè)績測量充分性和精確性；——改進(jìn)活動；——與有關(guān)方關(guān)系。內(nèi)部審核報告有時可涉及組織卓越業(yè)績證據(jù)，以便提供管理者承認(rèn)和勉勵組織內(nèi)人員機(jī)會。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定8.2.2內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以擬定質(zhì)量管理體系與否：a）符合策劃安排（見7.1）、本原則規(guī)定以及組織所擬定質(zhì)量管理體系規(guī)定；b）得到有效實行與保持?？紤]擬審核過程和區(qū)域狀況和重要性以及以往審核成果，應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核準(zhǔn)則、范疇、頻次和辦法。審核員選取和審核算施應(yīng)保證審核過程客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己工作。策劃和實行審核以及報告成果和保持記錄（見4.2.4）職責(zé)和規(guī)定應(yīng)在形成文獻(xiàn)程序中作出規(guī)定。負(fù)責(zé)受審核區(qū)域管理者應(yīng)保證及時采用辦法，以消除所發(fā)現(xiàn)不合格及其因素。跟蹤活動應(yīng)涉及對所采用辦法驗證和驗證成果報告（見8.5.2）。注：作為指南，參見GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3。8.2.1.4財務(wù)測量管理者應(yīng)當(dāng)考慮將過程關(guān)于數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為財務(wù)方面信息，以便提供對過程可比較測量并增進(jìn)組織有效性和效率提高。財務(wù)測量可涉及：——防止和鑒定成本分析；——不合格成本分析；——內(nèi)部和外部故障成本分析；——壽命周期成本分析。8.2.1.5自我評估最高管理者應(yīng)當(dāng)考慮確立并實行自我評估。自我評估是一種仔細(xì)認(rèn)真評價，普通由組織管理者來實行，最后得出組織有效性和效率以及質(zhì)量管理體系成熟水平方面意見或判斷。組織通過自我評估可將其業(yè)績與外部組織和世界級業(yè)績進(jìn)行水平對比。自我評估也有助于對組織業(yè)績改進(jìn)作出評價，而組織內(nèi)部審核過程則是一種獨立審核，用于獲取現(xiàn)行方針、程序或規(guī)定得到實行客觀證據(jù)，以及評價質(zhì)量管理體系有效性和效率。自我評估范疇和深度應(yīng)當(dāng)根據(jù)組織目的和優(yōu)先順序進(jìn)行策劃。附錄A給出自我評估辦法注重擬定組織實行質(zhì)量管理體系有效性和效率限度。采用附錄A給出自我評估辦法具備如下長處：——簡樸易懂；——易于使用；——對管理資源使用影響最?。弧獮樘岣呓M織質(zhì)量管理體系業(yè)績提供輸入。附錄A僅是自我評估辦法之一，不應(yīng)當(dāng)作為內(nèi)部或外部質(zhì)量審核代替辦法。使用附錄A表述辦法可覺得管理者提供對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟水平總體評價，也可為辨認(rèn)組織中需要進(jìn)行業(yè)績改進(jìn)區(qū)域提供輸入，并有助于擬定優(yōu)先順序。8.2.2過程測量和監(jiān)視組織應(yīng)當(dāng)擬定測量辦法，并實行測量，以評價過程業(yè)績。這些測量應(yīng)當(dāng)納入過程，并在過程管理中實行。按照組織設(shè)想和戰(zhàn)略目的，測量應(yīng)當(dāng)用于尋常運作管理，用于適當(dāng)進(jìn)行漸進(jìn)或持續(xù)持續(xù)改進(jìn)過程評價，以及突破性項目過程評價。過程業(yè)績測量應(yīng)當(dāng)兼顧各有關(guān)方需求和盼望，可涉及：——能力；——反映時間；——生產(chǎn)周期或生產(chǎn)能力；——可信性可測量因素；——投入產(chǎn)出比；——組織內(nèi)人員有效性和效率；——技術(shù)應(yīng)用；——廢物減少；——費用分派和減少。GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定8.2.3過程監(jiān)視和測量組織應(yīng)采用適當(dāng)辦法對質(zhì)量管理過程進(jìn)行監(jiān)視，并在合用時進(jìn)行測量。這些辦法應(yīng)在證明過程實現(xiàn)所策劃成果能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃成果時，應(yīng)采用恰當(dāng)防止和糾正辦法，以保證產(chǎn)品符合性。8.2.3產(chǎn)品測量和監(jiān)視組織應(yīng)當(dāng)擬定并詳細(xì)闡明其產(chǎn)品測量規(guī)定（涉及驗收準(zhǔn)則）。組織應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品測量進(jìn)行策劃并予以實行，以驗證達(dá)到有關(guān)方規(guī)定，并用于改進(jìn)產(chǎn)品實現(xiàn)過程。組織在選取保證產(chǎn)品符合規(guī)定測量辦法以及在考慮顧客需求和盼望時，應(yīng)當(dāng)考慮下述內(nèi)容：a）產(chǎn)品特性類型，它們將決定測量種類、適當(dāng)測量手段、所規(guī)定精確度和所需技能；b）所規(guī)定設(shè)備、軟件和工具；c）按產(chǎn)品實現(xiàn)過程順序擬定各適當(dāng)測量點位置；d）在各測量點要測量特性、所使用文獻(xiàn)和驗收準(zhǔn)則；e）顧客對產(chǎn)品所選定特性設(shè)立見證點或驗證點；f）規(guī)定由法律、法規(guī)授權(quán)機(jī)構(gòu)見證或由其進(jìn)行檢查或?qū)嶒灒籫）組織盼望或依照顧客或法律法規(guī)授權(quán)機(jī)構(gòu)規(guī)定，由具備資格第三方在何處、何時、如何進(jìn)行下述活動：——型式實驗；——過程檢查或?qū)嶒灒弧a(chǎn)品驗證；——產(chǎn)品確認(rèn)；——產(chǎn)品鑒定。h）人員、材料、產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系鑒定；i）最后檢查，以證明驗證和確認(rèn)活動均已完畢并得到承認(rèn)；j）記錄產(chǎn)品測量成果。組織應(yīng)當(dāng)評審產(chǎn)品測量所用法和經(jīng)策劃驗證記錄，以便謀求業(yè)績改進(jìn)機(jī)會。為了進(jìn)行業(yè)績改進(jìn)，可考慮產(chǎn)品測量記錄典型示例涉及：——檢查和實驗報告；——材料發(fā)放告知；——產(chǎn)品驗收單；——所規(guī)定符合性證書；GB/T19001—質(zhì)量管理體系規(guī)定8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量組織應(yīng)對產(chǎn)品特性就進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品規(guī)定已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)根據(jù)所策劃安排（見7.1），在產(chǎn)品實現(xiàn)過程恰當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接受準(zhǔn)則證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品人員（見4.2.4）。除非得到關(guān)于授權(quán)人員批準(zhǔn)，合用時得到顧客批準(zhǔn)，否則在策劃安排（見7.1）已圓滿完畢前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。8.2.4有關(guān)方滿意限度測量和監(jiān)視組織應(yīng)當(dāng)辨認(rèn)滿足顧客以外有關(guān)方需求所規(guī)定與組織過程有關(guān)測量信息。以便均衡地配備資源。這種信息應(yīng)當(dāng)涉及與組織內(nèi)人員、所有者和投資者、供方和合伙者以及社會關(guān)于測量。測量可涉及：a）對組織內(nèi)人員，組織應(yīng)當(dāng)：——調(diào)查人員對組織滿足其需求和盼望方面意見；——評估個人和集體業(yè)績以及她們對組織成果所作貢獻(xiàn)。b）對所有者和投資者，組織應(yīng)當(dāng)：——評估其達(dá)到規(guī)定目的能力；——評估其財務(wù)業(yè)績；——評價外部因素對成果產(chǎn)生影響；——辨認(rèn)由于采用辦法所帶來價值。c）對供方和合伙者，組織應(yīng)當(dāng)：——調(diào)查供方和合伙者對組織采購過程意見；——監(jiān)視供方和合伙者業(yè)績及其與組織采購方針符合性，并提供反饋；——評估采購產(chǎn)品質(zhì)量、供方和合伙者貢獻(xiàn)以及通過合伙而給雙方帶來利益；d）對社會，組織應(yīng)當(dāng)：——規(guī)定并追蹤與其目的關(guān)于適當(dāng)數(shù)據(jù)，以使其與社會互相影響令人滿意；——定期評估其采用辦法有效性和效率以及社會有關(guān)方面對其業(yè)績感受。8.3不合格控制8.3.1總則最高管理者應(yīng)當(dāng)賦予組織內(nèi)人員相應(yīng)權(quán)限和職責(zé)，以使其報告在過程任何階段浮現(xiàn)不合格，從而保證及時地查明和處置不合格。組織應(yīng)當(dāng)規(guī)定對不合格做出反映權(quán)限，以便持續(xù)達(dá)到過程和產(chǎn)品規(guī)定。組織應(yīng)當(dāng)有效和高效地控制不合格產(chǎn)品標(biāo)記、隔離和處置，以防誤用?？尚袝r，組織應(yīng)當(dāng)記錄不合格及其處置狀況，以便總結(jié)經(jīng)驗和為分析與改進(jìn)活動提供數(shù)據(jù)。組織也可規(guī)定對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程不合格加以記錄和進(jìn)行控制。組織也需考慮記錄那些在正常工作中得到糾正不合格信息，這樣數(shù)據(jù)能為提高過程有效性和效率提供有價值信息。8.3