集團質(zhì)量手冊（第三版第七次修訂）及程序文件（第三版第八次修訂）培訓(xùn)試題

集團質(zhì)量手冊（第三版第七次修訂）及程序文件（第三版第八次修訂）培訓(xùn)試題您的姓名：[填空題]*_________________________________您的部門：[填空題]*_________________________________1.化妝品注冊和備案檢驗樣品留樣期為出具檢驗報告之日起（

）年。【單選題】[單選題]*A.2(正確答案)B.3C.4D.52.設(shè)備檔案在設(shè)備報廢或脫離實驗室控制后應(yīng)保存（

）年?！締芜x題】[單選題]*A.3B.4C.5D.6(正確答案)3.按照《化妝品注冊和備案檢驗報告要求及體例》的要求和模板出具檢驗報告，檢驗報告一式（

）份。【單選題】[單選題]*A.2B.3(正確答案)C.4D.54.食品感官檢驗領(lǐng)域技術(shù)管理者/技術(shù)主管應(yīng)具有（

）的專業(yè)背景?！締芜x題】[單選題]*A.產(chǎn)品科學(xué)（如食品科學(xué)）B.心理學(xué)C.其它相關(guān)學(xué)科（如化學(xué)、工程學(xué)以及生物學(xué)）D.以上都是(正確答案)5.GTTC/CX-7.7/2-2024《能力驗證程序》中對于能力驗證報名的工作程序和要求是（

）?！締芜x題】[單選題]*A.檢驗部門根據(jù)質(zhì)量保證部門公布的能力驗證計劃以及CNAS要求的能力驗證領(lǐng)域和頻次提出擬參加的項目，并填報報名表。B.質(zhì)量保證部門匯總各檢驗部門提出的擬參加項目報質(zhì)量負責(zé)人審批，報名參加能力驗證。C.對于各級市場監(jiān)管部門、行業(yè)主管部門、任務(wù)委托方要求參加的能力驗證項目，在報名前須向集團技術(shù)質(zhì)保部報備。D.以上都是(正確答案)6.皮膚科醫(yī)生任職條件要求（

）。*A.具有皮膚病相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書;(正確答案)B.有五年以上（含五年）化妝品人體安全性與功效評價相關(guān)工作經(jīng)驗;(正確答案)C.須為全職人員。(正確答案)D.無須為全職人員。7.所選擇的食品感官檢驗方法，應(yīng)包括（

）等要求。保障食品感官檢驗員在開展感官項目檢驗時的安全，且不得在疲勞狀態(tài)下開展檢驗，根據(jù)項目特性，在測試之間保證有足夠的時間間隔。*A.樣品的制備和提供(正確答案)B.感官檢驗評價小組的組成(正確答案)C.特殊的環(huán)境條件和設(shè)施(正確答案)D.結(jié)果的統(tǒng)計分析方法(正確答案)8.人體功效評價試驗和消費者使用測試開始前:檢驗部門應(yīng)（

）。*A.確保該產(chǎn)品已完成必要的產(chǎn)品安全性評估(正確答案)B.確保在正常、可預(yù)見的情況下不對受試者（消費者）的人體健康產(chǎn)生危害(正確答案)C.負責(zé)請所有受試者（消費者）簽署知情同意書。(正確答案)D.無需確認(rèn)9.質(zhì)量手冊中的引用文件有（

）。*A.CNAS-CL01-A016:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在感官檢驗領(lǐng)域的應(yīng)用說明》(正確答案)B.CNAS-RL02:2023《能力驗證規(guī)則》(正確答案)C.《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》（國家藥監(jiān)局2019年第72號）(正確答案)D.《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》（國家藥監(jiān)局2021年第50號）(正確答案)10.檢驗報告應(yīng)上傳至國家藥監(jiān)局建立的_________，同時錄入檢驗結(jié)果?！咎羁疹}】[填空題]*空1答案：化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統(tǒng)11.特殊領(lǐng)域的樣品受理由_________制定實施細則?！咎羁疹}】[填空題]*空1答案：相應(yīng)實驗室12.【填空題】化妝品功效宣稱評價試驗開始前，由_________制定試驗方案，_________批準(zhǔn)后方可開展。[填空題]*空1答案：檢驗部門空2答案：技術(shù)管理部門13.人體試驗項目，實驗室根據(jù)客戶需求制定試驗方案，由_________組織審核技術(shù)要求，經(jīng)_________批準(zhǔn)后實施。試驗方案作為合同附件歸檔?！咎羁疹}】[填空題]*空1答案：技術(shù)管理部門空2答案：人體試驗倫理委員會14.食品感官檢驗實驗室應(yīng)設(shè)在安靜的區(qū)域，且具有_________，具備有_________，檢驗區(qū)墻壁和內(nèi)部設(shè)施的顏色應(yīng)為_________、_________。檢驗標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范有特殊要求的，應(yīng)滿足規(guī)范要求?！咎羁疹}】[填空題]*空1答案：獨立的評價間空2答案：可控照明和通風(fēng)系統(tǒng)空3答案：中性色空4答案：表面無味15.當(dāng)有涉及人體安全性和功效評價檢驗的，或者檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定（CMA）能力范圍中不包括石棉項目的，可以同時由其他取得_________的檢驗檢測機構(gòu)完成?！咎羁疹}】[填空題]*空1答案：檢驗檢測資質(zhì)認(rèn)定(CMA)并具備相應(yīng)檢驗?zāi)芰?6.食品感官檢驗員應(yīng)具有相關(guān)知識背景及技能，如_________、_________等?！咎羁疹}】[填空題]*空1答案：接受過基本的化學(xué)實驗室安全培訓(xùn)空2答案：掌握正確準(zhǔn)備溶液的實驗方法17.GTTC/CX-7.2/2-2024《開展新檢測項目的工作程序》中要求對于標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)進行_________。對于非標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)進行_________。化學(xué)分析方法的方法驗證和確認(rèn)，按照_________進行。對于其他專業(yè)的，根據(jù)項目特性組織比對試驗和/或重復(fù)性試驗，并將比對試驗結(jié)果或重復(fù)性試驗結(jié)果及其他技術(shù)分析資料交技術(shù)管理部門?！咎羁疹}】[填空題]*空1答案：方法驗證空2答案：方法確認(rèn)空3答案：GTTC/GJ/ZY/JZ-01《化學(xué)分析方法確認(rèn)和驗證》18.當(dāng)化妝品功效宣稱評價報告的檢驗依據(jù)不是強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的方法，或我國其他相關(guān)法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)載明的方法時，應(yīng)在報告后隨附試驗方法的完整文本。當(dāng)方法文本、試驗報告為外文的，應(yīng)當(dāng)翻譯成標(biāo)準(zhǔn)中文?！九袛囝}】[判斷題]*對(正確答案)錯19.原則上同一化妝品產(chǎn)品的注冊或備案檢驗項目不得分包?！九袛囝}】[判斷題]*對(正確答案)錯20.樣品制備和感官檢驗可由同一人員完成，檢驗人員可進入樣品制備區(qū)域。【判斷題】[判斷題]*對錯(正確答案)21.如果樣品制備區(qū)域不在檢驗區(qū)域附近，實驗室應(yīng)根據(jù)樣品特性，有相應(yīng)措施保證樣品在傳輸過程中保持原有的特性?！九袛囝}】[判斷題]*對(正確答案)錯22.化妝品功效宣稱評價試驗方案設(shè)計應(yīng)符合統(tǒng)計學(xué)原則，試驗數(shù)據(jù)符合統(tǒng)計學(xué)要求，并按照化妝品功效宣稱評價試驗技術(shù)導(dǎo)則的要求開展?！九袛囝}】[判斷題]*對(正確答案)錯23.人體功效評價試驗和消費者使用測試應(yīng)當(dāng)遵守倫理學(xué)原則要求。【判斷題】[判斷題]*對(正確答案)錯24.食品、化妝品樣品若保質(zhì)期、限期使用日