臨床研究資助合同

保密PagePAGE4ofNUMPAGES4臨床研究資助合同甲方：***（以下簡稱“甲方”）聯(lián)系地址：乙方：江蘇省人民醫(yī)院（以下簡稱“乙方”）聯(lián)系地址：甲乙雙方共同致力于推動醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步與疾病診療水平的提高。雙方本著平等互利友好協(xié)商的原則，就甲方向乙方提供資助開展臨床研究的具體事宜達(dá)成協(xié)議，內(nèi)容如下：一、項目名稱與研究內(nèi)容項目名稱：******主要研究者：***教授研究內(nèi)容：******起止時限：**年*月至**年*月研究例數(shù)：***例二、甲方責(zé)任和義務(wù)1、甲方向乙方提供藥品/物資材料/研究經(jīng)費(fèi)支持開展本研究。2、根據(jù)乙方要求，甲方應(yīng)向乙方及其研究者提供研究藥品等相關(guān)數(shù)據(jù)資料，或其他有助于開展研究的信息。三、乙方責(zé)任和義務(wù)1、乙方及其研究者必須按照國家相關(guān)法律法規(guī)以及研究方案開展臨床研究。2、作為研究項目發(fā)起方，乙方及其研究者承擔(dān)研究設(shè)計、組織實施與研究監(jiān)管的責(zé)任。3、研究過程中發(fā)生與甲方資助藥品物資相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者應(yīng)及時報告甲方。4、應(yīng)甲方要求，乙方應(yīng)向甲方提供研究進(jìn)展報告、資助經(jīng)費(fèi)使用情況以及研究總結(jié)報告。四、研究經(jīng)費(fèi)與支付1、甲方向乙方提供用于本研究的經(jīng)費(fèi)總共人民幣***元（大寫：***元），費(fèi)用明細(xì)見附件“研究資助經(jīng)費(fèi)明細(xì)”。2、甲方將資助款項匯入乙方銀行賬戶（見簽字頁），乙方在收到甲方支付的款項后30個工作日內(nèi)向甲方開具等額的正式發(fā)票（含扣稅）。3、資助經(jīng)費(fèi)采取一次撥付方式，甲方應(yīng)在合同簽署后30個工作日內(nèi)撥付經(jīng)費(fèi)至乙方銀行賬戶。五、藥品與物資贈予1、甲方免費(fèi)提供本研究所需要的藥品：****，藥品規(guī)格：****；藥品數(shù)量：****。供藥方式根據(jù)入組計劃與研究者協(xié)商決定。2、甲方保證提供藥品按照GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)和控制，并經(jīng)過檢驗的合格藥品，并保證藥品的運(yùn)輸和交接均符合GCP要求。3、乙方保證將藥品僅用于本研究，乙方及其研究者負(fù)責(zé)按照GCP要求對藥品進(jìn)行管理與使用。4、乙方及研究者不得就甲方為本研究提供的免費(fèi)藥品而向受試者收取藥品費(fèi)用。六、保密范圍與期限1、凡涉及研究項目的相關(guān)信息，包括研究方案、專利信息、技術(shù)指標(biāo)、數(shù)據(jù)資料以及患者隱私等均屬保密信息范疇。2、雙方均應(yīng)對在履行本合同中知曉的所有相關(guān)信息予以保密，未得到對方許可不向任何第三方提供，應(yīng)政府部門監(jiān)管要求提供的相關(guān)信息不受本條規(guī)定限制。3、如需對第三方提供患者隱私信息，除取得對方許可外，仍應(yīng)當(dāng)取得患者的知情同意。七、文章發(fā)表、知識產(chǎn)權(quán)歸屬和成果利益分配1、乙方是本研究所產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)與研究成果的合法擁有者，乙方研究者根據(jù)貢獻(xiàn)大小決定學(xué)術(shù)論文的作者排名。乙方研究者有權(quán)通過大會發(fā)言、文章刊物或其他方式對研究結(jié)果進(jìn)行介紹與公開。2、乙方承諾將與甲方提供藥品有關(guān)的研究成果專利申請權(quán)和專利權(quán)優(yōu)先轉(zhuǎn)讓甲方。專利轉(zhuǎn)讓事宜另行協(xié)商。3、（如需要）乙方研究者發(fā)表和公開有關(guān)資助藥品相關(guān)的研究結(jié)果，應(yīng)事先獲得甲方書面同意，甲方應(yīng)在30個工作日內(nèi)就研究者擬披露內(nèi)容進(jìn)行審閱并予以答復(fù)，未在規(guī)定時間內(nèi)回復(fù)則默認(rèn)為同意。八、受試者補(bǔ)償與保險1、甲方應(yīng)為參加本研究的受試者購買保險，并積極配合乙方協(xié)調(diào)處理研究相關(guān)的醫(yī)患糾紛。2、對于研究過程中受試者出現(xiàn)試驗相關(guān)損害或死亡，甲方負(fù)責(zé)提供免費(fèi)醫(yī)療與相應(yīng)補(bǔ)償。如因違反診療常規(guī)或醫(yī)療處理不當(dāng)而發(fā)生的醫(yī)療事故，由研究者及乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。九、合同生效與爭議解決1、本合同經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效，本合同一式肆份，甲乙雙方各持貳份，具有同等法律效力。未盡事宜由雙方另行協(xié)商。2、本協(xié)議履行期間或因本協(xié)議發(fā)生的任何爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方有權(quán)向乙方所在地有管轄權(quán)的人民法院起訴。【以下無正文】附件：研究資助經(jīng)費(fèi)明細(xì)科目費(fèi)用經(jīng)費(fèi)用途備注研究者觀察費(fèi)檢驗檢查費(fèi)受試者補(bǔ)貼其他總計項目名稱：***簽字蓋章甲方（公章）：***法定代表人或授權(quán)委托人（簽名）：日期：年月日主管部門負(fù)責(zé)人(簽名):日期：年月日項目負(fù)責(zé)人（簽名）：日期：年月日電話：開戶單位:開戶銀行：帳號：乙方（公章）：江蘇省人民醫(yī)院法定代表人或授權(quán)委托人（簽名）：日期：年月日主管部門負(fù)責(zé)人(簽名):日期：年月