改進(jìn)控制程序

目的對(duì)發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題、環(huán)境問(wèn)題采取有效的改良、糾正措施，對(duì)存在的和潛在的質(zhì)量問(wèn)題采取預(yù)防措施，消除現(xiàn)有的和防止?jié)撛诘馁|(zhì)量問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)體系的持續(xù)改良。范圍本程序適用于對(duì)公司產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題及環(huán)境問(wèn)題的糾正和預(yù)防措施的制訂、實(shí)施及驗(yàn)證。定義糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因，以防止不合格再發(fā)生為目的所采取的措施。預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因，以防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生為目的所采取的措施。權(quán)責(zé)各部門：負(fù)責(zé)查找本部門已發(fā)生或潛在的質(zhì)量問(wèn)題及環(huán)境問(wèn)題的原因，提出改良方案，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施，實(shí)施與本部門相關(guān)的糾正預(yù)防措施。行政部：負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施協(xié)調(diào)及追蹤處理與在實(shí)施過(guò)程的監(jiān)督。不合格信息的傳遞，管理體系方面的糾正和預(yù)防措施協(xié)調(diào)及追蹤處理與在實(shí)施過(guò)程的監(jiān)督。以及糾正預(yù)防措施的驗(yàn)證。流程圖持續(xù)改良組織內(nèi)容步驟組織內(nèi)容步驟相關(guān)職能部門行政部管理者代表相關(guān)表單5.1.1持續(xù)改良工程5.1.2確定改良原因5.1.3實(shí)施驗(yàn)證實(shí)施驗(yàn)收工程確定實(shí)施驗(yàn)收工程確定原因分析原因分析《持續(xù)改良方案》

5.2糾正和預(yù)防措施管理組織步驟內(nèi)容組織步驟內(nèi)容相關(guān)職能部門行政部管理者代表相關(guān)表單5.2.1糾正預(yù)防措施要求的提出5.2.2糾正預(yù)防措施要求審批5.2.3糾正預(yù)防措施的制定5.2.4糾正預(yù)防措施的實(shí)施5.2.5糾正預(yù)防措施的驗(yàn)證5.2.6標(biāo)準(zhǔn)化與記錄保存措施驗(yàn)證有效性結(jié)案NG制定糾正預(yù)防措施糾正預(yù)防措施糾正預(yù)防措施要求提出措施驗(yàn)證有效性結(jié)案NG制定糾正預(yù)防措施糾正預(yù)防措施糾正預(yù)防措施要求提出OK標(biāo)準(zhǔn)化、記錄OK標(biāo)準(zhǔn)化、記錄NGOK審批NGOK審批《糾正和預(yù)防措施處理表》《信息反應(yīng)處理單》《內(nèi)審不合符報(bào)告》《改良、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表》工作程序6.1持續(xù)改良改良工程的來(lái)源

1〕總經(jīng)理根據(jù)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、客戶需求的達(dá)成狀況、管理評(píng)審和審核結(jié)果，指定公司要求的持續(xù)改良工程；2〕行政部根據(jù)內(nèi)外部的審核結(jié)果確定質(zhì)量環(huán)境管理體系的持續(xù)改良工程；3〕各職能部門根據(jù)各自部門的數(shù)據(jù)分析、統(tǒng)計(jì)結(jié)果、糾正和預(yù)防措施以及其它信息和數(shù)據(jù)分析結(jié)果，確定本部門的持續(xù)改良工程4〕依據(jù)公司的實(shí)際經(jīng)營(yíng)狀況，各部門可根據(jù)以下方面確定持續(xù)改良工程：a.不良質(zhì)量的本錢；b.客戶不滿意；c.報(bào)廢、返工；d.優(yōu)化工藝流程；e.人力和材料浪費(fèi)的改善；f.不良質(zhì)量本錢的降低；g.產(chǎn)品過(guò)多搬運(yùn)和存儲(chǔ)的改善；i.顧客不滿意的改善：包括顧客索賠、投訴、抱怨、退貨等的改善；j.其他各部門確定的改善工程。6.1.2持續(xù)改良籌劃時(shí)應(yīng)側(cè)重：

1)質(zhì)量、環(huán)境管理體系的改良：質(zhì)量、環(huán)境方針、目標(biāo)及其管理，組織結(jié)構(gòu)、資源配備及其管理、測(cè)量及評(píng)價(jià)活動(dòng)及質(zhì)量管理體系其它要素活動(dòng)；

2)公司效勞及其生產(chǎn)過(guò)程的改良。6.1.2持續(xù)改良活動(dòng)的分類

持續(xù)改良，可以是日常的改良活動(dòng)，也可以是重大的改良工程。日常改良工程執(zhí)行《糾正預(yù)防措施控制程序》；重大的改良工程執(zhí)行本程序。1〕管理者代表負(fù)責(zé)重大工程的識(shí)別，識(shí)別依據(jù)為需提交管理評(píng)審的事項(xiàng)。

改良工程確實(shí)定原那么

a)目標(biāo)的調(diào)整和提高應(yīng)確定為改良工程。

b)客戶提出的需優(yōu)化的效勞應(yīng)確定為改良工程。

c)內(nèi)外審出現(xiàn)的嚴(yán)重不合格項(xiàng)應(yīng)確定為改良工程。

持續(xù)改良活動(dòng)實(shí)施的主體

a)管理者代表對(duì)公司質(zhì)量、環(huán)境、平安活動(dòng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，適用時(shí)進(jìn)行糾正和預(yù)防措施，通過(guò)定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改良。

b)管理者代表對(duì)普遍存在的不合格效勞或涉及跨部門的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行處理。

c)屬于本部門內(nèi)部過(guò)程的不合格效勞由所在部門負(fù)責(zé)處理。

d)責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施改良措施。確定需改良的原因

a)對(duì)于不合格原因明顯的簡(jiǎn)單問(wèn)題，責(zé)任部門可依據(jù)經(jīng)驗(yàn)加以判斷；

b)對(duì)于相當(dāng)復(fù)雜，憑經(jīng)驗(yàn)缺乏以判斷的問(wèn)題可調(diào)查研究或在掌握材料后召開(kāi)專題分析會(huì)。

制訂改良措施的依據(jù)

責(zé)任部門應(yīng)以節(jié)約本錢為前提，以改良效勞流程、提高操作技能為主要手段制訂改良措施。

評(píng)審

責(zé)任部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)所采取的改良措施進(jìn)行評(píng)審，其主要內(nèi)容為：

a)改良措施的適宜性〔包括預(yù)期效果、本錢增加、可操作性等的評(píng)估〕；

b)改良措施的有效性；

c)進(jìn)一步改良的時(shí)機(jī)。改良活動(dòng)需采取糾正預(yù)防措施的，填寫《糾正和預(yù)防措施處理表》，執(zhí)行6.3條款。6.2糾正和預(yù)防措施管理6.2.1糾正預(yù)防措施要求的提出6.2.1.1提出糾正措施要求的情況包括：成品或工序出現(xiàn)嚴(yán)重的不合格，由行政部或行政部使用《信息反應(yīng)處理單》提出。生產(chǎn)過(guò)程重復(fù)出現(xiàn)的不合格，由行政部或行政部使用《信息反應(yīng)處理單》提出。質(zhì)量管理、環(huán)境、職業(yè)健康平安體系運(yùn)行出現(xiàn)的不合格，由內(nèi)審員使用《內(nèi)審不合符報(bào)告》提出。顧客反應(yīng)信息〔包括投訴〕，由行政部直接使用客戶要求的《糾正和預(yù)防措施處理表》提出。對(duì)于來(lái)料檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格，由行政部使用《信息反應(yīng)處理單》提出。其它情況申請(qǐng)部門使用填寫《糾正和預(yù)防措施處理表》提出：6.2.1.2提出預(yù)防措施要求可使用《糾正和預(yù)防措施處理表》提出，需提出的情況包括：對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的工序、操作、設(shè)備等進(jìn)行分析，可能產(chǎn)生的不合格?？赡苡绊戵w系運(yùn)行出現(xiàn)不符合情況的潛在因素。過(guò)程統(tǒng)計(jì)過(guò)程中出現(xiàn)偏離趨勢(shì)時(shí)。其他可能造成不符合的潛在因素。6.2.2糾正預(yù)防措施要求審批6.2.2.1對(duì)于行政部提出關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理體系以及顧客抱怨等提出的糾正預(yù)防措施要求及行政部提出的環(huán)境、職業(yè)健康平安管理體系的糾正預(yù)防措施要求無(wú)需得到審批，可直接立案。6.2.2.2其余各部門填寫《糾正和預(yù)防措施處理表》后由申請(qǐng)部門負(fù)責(zé)人審核后，交管理者代表批準(zhǔn)。管理者代表召集相關(guān)部門的人員進(jìn)行分析，以決定是否需要立案。假設(shè)不需立案，管理者代表應(yīng)在《糾正和預(yù)防措施處理表》中注明理由批準(zhǔn)后告知申請(qǐng)部門。假設(shè)決定需要立案，由管理者代表組織成立改善小組，對(duì)案件進(jìn)行分析找出原因，確定采取措施的責(zé)任部門及規(guī)定完成時(shí)間。6.2.3糾正預(yù)防措施的制定6.2.3.1顧客抱怨或退貨按照《顧客和相關(guān)方反應(yīng)管理程序》、《客戶抱怨處理規(guī)定》執(zhí)行。6.2.3.2不合格品按照《不合格控制程序》執(zhí)行。6.2.3.3其余填寫《糾正預(yù)防措施表》的由管理者代表組織成立小組，對(duì)提出的要求進(jìn)行分析找出原因。6.2.3.4對(duì)體系審核發(fā)現(xiàn)的不合格，按《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行，在管理體系評(píng)審提出的糾正預(yù)防措施實(shí)施要求，由相關(guān)部門按《管理評(píng)審程序》執(zhí)行6.2.3.5找出問(wèn)題原因后，由管理者代表確定制定糾正或預(yù)防措施，制定中需充分考慮防錯(cuò)技術(shù)的應(yīng)用，包括：警示：如異常報(bào)警裝置等。控制：如防止誤裝、誤用的限位裝置等。制動(dòng)：如在異常發(fā)生時(shí)的設(shè)備制動(dòng)裝置。其他措施。6.2.4糾正預(yù)防措施的實(shí)施6.2.4.1行政部每月根據(jù)各種檢驗(yàn)記錄、顧客反應(yīng)信息狀況，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，作成《質(zhì)量月表》向公司內(nèi)部進(jìn)行通報(bào)。6.2.4.2各相關(guān)部門組織并講解對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量/相關(guān)方的有關(guān)過(guò)程、方法，尋找潛在的不合格原因，提出預(yù)防措施建議，對(duì)于重大潛在問(wèn)題，由相關(guān)部門組織專題會(huì)議檢討、對(duì)策，并記錄于《糾正和預(yù)防措施處理表》中。6.2.4.3對(duì)于重大品質(zhì)不良發(fā)生由管理者代表組織召開(kāi)質(zhì)量問(wèn)題分析會(huì)議，相關(guān)人員必須參加原因分析，由責(zé)任部門制訂有效的糾正措施，各責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施，做好記錄。6.2.4.4對(duì)一般質(zhì)量事故，要求相關(guān)部門立即采取相應(yīng)的糾正措施，以減少損失。6.2.4.5對(duì)于客戶投訴和客戶退貨按《顧客溝通和客戶滿意度測(cè)量程序》、《客戶抱怨處理規(guī)定》執(zhí)行。6.2.4.6對(duì)體系審核發(fā)現(xiàn)的不合格，按《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行，在管理體系評(píng)審提出的糾正預(yù)防措施實(shí)施要求，由相關(guān)部門按《管理評(píng)審程序》執(zhí)行。6.2.4.7.發(fā)生緊急事故時(shí)，由相關(guān)部門按《應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序》進(jìn)行處理。6.2.4.8必要時(shí)，對(duì)質(zhì)量、環(huán)境管理體系進(jìn)行變更。6.3糾正預(yù)防措施的驗(yàn)證6.3.1對(duì)于體系審核和管理評(píng)審提出的糾正預(yù)防措施由管理者代表組織評(píng)審糾正或預(yù)防措施實(shí)施的效果，并評(píng)審是否需要水平展開(kāi)，即應(yīng)用于消除其他類似過(guò)程的潛在不合格原因。6.3.2產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題〔包括客戶抱怨、投訴等〕由行政部組織糾正預(yù)防措施的實(shí)施和效果驗(yàn)證。6.3.3對(duì)于其他不符合項(xiàng)由提出部門組織驗(yàn)證糾正預(yù)防措施的實(shí)施有效性驗(yàn)證。6.4標(biāo)準(zhǔn)化與記錄保存6.4.1對(duì)制定并實(shí)施的糾正和預(yù)防措施，必要時(shí)需考慮的更新在籌劃期間的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。6.4.