藥物分析技術(shù)理論知識考核試題及答案

藥物分析技術(shù)理論知識考核

一、選擇題

1.藥物是可以調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的物質(zhì)，主要作用是（）［單選題］*

A.預(yù)防、治療、診斷√

B治療

C.防治

D.改善體質(zhì)

E.以上都不對

2.下列不屬于藥品的是（）［單選題］*

A.中藥材

B.生物制品

C.保健品√

D.以上都對

E.以上都不對

3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫為（）［單選題］*

A.GLP

B.GMP√

C.SOP

D.GCP

4.為了保證藥品的質(zhì)量，必須對藥品進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗，檢驗工作應(yīng)遵循（）［單選題］*

A.藥物分析

B.國家藥典V

C.制劑分析

D.物理化學(xué)手冊

5.關(guān)于《中國藥典》，最恰當(dāng)?shù)恼f法是（）［單選題］*

A.關(guān)于藥物分析的書

B.收載我國生產(chǎn)的所有藥物的書

C.關(guān)于藥物的詞典

D.國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)√

6.日本武田株式會社生產(chǎn)的乙酰螺旋霉素銷售到中國沈陽，其質(zhì)量控制應(yīng)依據(jù)（）［單選題］*

A.《歐洲藥典》

B.《中國藥典》V

C.《日本藥局方》

D.《亞洲藥典》

7.我國法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是（）［單選題］*

A《中國藥典》√

B.《美國藥典》

C.《英國藥典》

D.《歐洲藥典》

8.我國藥典T殳幾年修訂一次（）［單選題］*

A.1

B.3

C.5√

D.4

9.《中國藥典》共出版了（）版［單選題］*

A.ll√

B.10

C.5

D.6

10.2020年版《中國藥典》的三部收載（）［單選題］*

A.藥材和飲片

B.化學(xué)藥品

C.生物制品√

D.藥用輔料

IL有關(guān)"精確度”的規(guī)定在《中國藥典》2020年版二部的（）［單選題］*

A.凡例√

B-品名目次

C.品種正文

D.通則

12.《中國藥典》規(guī)定的"溶解"系指Ig或Iml溶質(zhì)能溶解在（）［單選題］*

A.Iml溶液中

B.I-IOmI溶液中

C.10-30ml溶液中√

E.30-100ml溶液中

13.《中國藥典》規(guī)定，稱取"2.00g"系指稱取重量可為（）［單選題］*

A.1.5-2.5g

B.1.95-2.05g

C.1.995-2.005g√

D.1.99995-2.0000

14.《中國藥典》中原料藥含量測定，未規(guī)定上限時，是指含量不超過（）［單選題］

A.100.0%

B.100.4%

C.101%

D.101.0%√

15.《中國藥典》規(guī)定，乙醇未指明濃度時，是指濃度為（）［單選題］*

A.100%（ml/ml）

B.50%（ml/ml）

C.95%（ml/ml）√

D.D.75%（ml/ml）

16.陰涼處是指（）［單選題］*

A.2~10℃

B.不超過20°C√

C.0℃

D.IOOoC

17.液體的滴，系在20。C時，以LOmI水為（）滴進(jìn)行換算［單選題］*

A.10

B.20√

C.3O

D.4O

18.恒重，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在（）mg以下的重量。［單選題］*

A.0.3√

B.0.4

C.0.5

D.0.6

E.0.7

19.受控文件封面需加蓋（）才能發(fā)揮效力［單選題］*

A.領(lǐng)導(dǎo)簽字

B.受控印章V

C.部門印章

D.公司印章

20.在藥品生產(chǎn)企業(yè)中對產(chǎn)品按檢驗過程實施管理狀態(tài)。產(chǎn)品已結(jié)束檢驗，不符合規(guī)定，應(yīng)置于什么顏

色標(biāo)牌（）［單選題］*

A.黃色

B.綠色

C.紅色V

D.藍(lán)色

21.藥品的最基本特性是指（）［單選*題］

A.有效性

B.科學(xué)性

C.均一?

D.穩(wěn)定性

E.有效性和安全性V

22.進(jìn)行藥品檢驗時，要從大量樣品中取出少量樣品應(yīng)考慮取樣的（）［單選題］*

A科學(xué)性

B.真實性

C.代表性

D.A+B

E.A+B+C√

23.某企業(yè)送檢樣品，樣品總數(shù)為400件，應(yīng)取取樣的件數(shù)為（）［單選題］*

A.100

B.21

C.11√

D.12

24.某藥廠新進(jìn)三袋淀粉，取樣檢驗方法為（）［單選題］*

A.每件取樣√

B.隨機(jī)取樣

C.從一袋里取樣

D.隨機(jī)取兩袋

25.一般成品留樣，規(guī)定有效期的藥品留樣期限為有效期后（）年［單選題］*

A.1√

B.2

C.3

D.4

26.下列不屬于物理常數(shù)的是（）［單選題］*

A.吸收系數(shù)

B.JHTW

C.相對密度

D.比旋度

E.溶解度V

27.以下哪類藥品，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不作"味"的記述，不作"味"的檢測（）［單選題］*

A.毒√

B.化學(xué)藥

C.中成藥

D.中藥飲片

28.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對無色的氣體或液體藥物一般用（）來描述［單選題］*

A無色√

B沒有顏色

C白色

D淺色

29.測定物質(zhì)的旋光度時測定的溫度為（）［單選題］*

A.10℃

B.20oC√

C.25℃

D.30℃

E.室溫

30.溶解度是藥品的一種（）性質(zhì)，可在一定程度上反映藥物的純度［單選題］*

A化學(xué)

B.物理√

C.生物

D.其他

31.（）可直接判斷藥品的真?zhèn)危蹎芜x題］*

A.檢查

B.鑒別V

C含量測定

D.性狀觀測

32.藥物的鑒別是對（）的檢驗［單選題］*

A.主藥V

B輔料

C.溶出度

D.藥效

33.下列各項雜質(zhì)中不屬于一般雜質(zhì)的是（）［單選題］*

A.氯化物

B.鐵鹽

C.水楊酸√

D.重金屬

34.對一般鑒別試驗的敘述正確的是（）［單選題］*

A.是證實某一種藥物的試驗

B.是證實某一類藥物的試驗V

C.是在一般鑒別試驗的基礎(chǔ)上，利用各種藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異來鑒別藥物

D.是根據(jù)某有一種藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異及其所引起的物理化學(xué)特征的不同，選用某些特有的靈敏定性

反應(yīng)來鑒別藥物真?zhèn)?/p>

35.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項內(nèi)容不包括（）［單選題］*

A.有效性

B.安全性

C.均T4

D.真實性V

36.藥物的雜質(zhì)限量是指（）［單選題］*

A.雜質(zhì)的檢查量

B.雜質(zhì)的最小允許量

C.雜質(zhì)的最大允許量V

D.雜質(zhì)的合適含量

37.藥物中氯化物雜質(zhì)檢查的一般意義在于它（）［單選題］*

A.是有療效的物質(zhì)

B.是對藥物療效有不利影響的物質(zhì)

C.是對人體健康有害的物質(zhì)

D.可以考核生產(chǎn)工藝和企業(yè)管理是否正?！?/p>

38.分子結(jié)構(gòu)中具有（）的藥物可以發(fā)生芳香第一胺類的鑒別反應(yīng)［單選題］*

A.芳伯胺基√

B.竣基

C.羥基

D.城基

39.硫酸鹽的一般鑒別試驗滴加（）試液，即生成白色沉淀，分離，沉淀在鹽酸或硝酸中均不溶解［單選

題］*

A.氯化鈉

B.硝酸銀

C.硫酸鋼

D.氯化鋼√

40.氯化物檢查中加入硝酸的目的是（）［單選題］*

A.加速氯化銀的形成V

B.加速氧化銀的形成

C.避免弱酸銀鹽的形成

D.改善氯化銀的均勻度

41.觀察氯化銀濁度,正確的方法是（）［單選題］*

A.置白色背景上，從側(cè)面觀察

B.置黑色背景上，從側(cè)面觀察

C.置黑色背景上，從下向上觀察

D.置黑色背景上，從上向下觀察V

42.鈉鹽的一般鑒別試驗為，取粕絲用鹽酸濕潤后，蘸取供試品，在無色火焰中燃燒，火焰即顯（）色

［單選題］*

A.紫

B.鮮黃V

CiI

D.綠

43.古蔡氏法檢測碎鹽時，碎化氫氣體與下列哪種物質(zhì)作用生成碑班（）［單選題］

A.氯化汞

B.溪化汞V

C.碘化汞

D硫化汞

44.熾灼殘渣檢查法是檢查有機(jī)藥物中的（）［單選題］*

A.各種高熔點雜質(zhì)

B.各種不揮發(fā)性雜質(zhì)

C.各種無機(jī)雜質(zhì)

D.各種揮發(fā)性雜質(zhì)√

45.藥物中的重金屬是指（）［單選題］*

A,Pb2+

B.影響藥物安全性和穩(wěn)定性的金屬離子

C.原子量大的金屬離子

D.在規(guī)定條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)V

46.檢碑裝置中塞入醋酸鉛棉花，是為了吸收（）［單選題］*

A.氫氣

B.演化氫

C.硫化氫√

D.碑化氫

47.關(guān)于藥品中重金屬檢查，下列說法不正確的是（）［單選題］*

A.在酸性溶液中，要以硫代乙酰胺作顯色劑

B.在堿性溶液中，要以硫化鈉作顯色劑

C.調(diào)整供試液為酸性時，用醋酸鹽緩沖液

D.比色時應(yīng)將試管置黑色襯底上觀察√

48.重金屬檢查第一法適用的藥物是（）［單選題］*

A.可溶于稀酸和乙醇√

B.可溶于堿性溶液

C.不溶于稀酸和乙醇

D.可熾灼破壞

49.在高效液相色譜流程中,試樣混合物在（）中被分離［單選題］*

A.檢測器

B.記錄器

C.色譜柱√

D.進(jìn)樣器

50.《中國藥典》檢查殘留有機(jī)溶劑采用的方法為（）［單選題］*

A.TLC法

B.HPLC法

C.UV法

D.GC法√

51.紫外分光光度法測定藥物時，樣品吸光度一般應(yīng)在（）［單選題］*

A.0.1~1.0

B.0.3~0.7√

C.03-0.8

D.0.1~0.5

52.壓片法在瑪瑙研缽中，供試品與（）合在一起壓片［單選題］*

A.氯化鈉

B.≡W≡

C.演化鈉

D.演化鉀V

53.壓片法制成的片厚在（）mm左右時，?？稍诠庾V上觀察到干涉條紋，對供試品光譜產(chǎn)生干擾［單

選題］*

A.0.1

B.0.3

C.0.5√

D.1

54.紅外光譜法中（）是藥物分析中最常用的區(qū)域［單選題］*

A.紫外光區(qū)

B.進(jìn)紅外區(qū)

C.中紅外區(qū)√

D.遠(yuǎn)紅外區(qū)

55.測定溶出度的第一法是（）［單選題］*

A.漿法

B.轉(zhuǎn)籃法√

C.小杯法

D.程序升溫法

56."可見異物”屬于（）檢查項［單選題］*

A.口服液

B.酊劑

C膠囊

D.注射劑V

57.凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度或分散均勻性的制劑，不再進(jìn)行（）［單選題］*

A.片重差異檢查

B.崩解時限檢查√

C.含量均勻度檢查

D.脆碎度檢查

58.片劑脆碎度檢查法中，若檢出斷裂、龜裂或粉碎片，則判定（）［單選題］*

A.符合規(guī)定

B.不符合規(guī)定，

C.需復(fù)試

D.以上都不對

59.崩解時限檢查中，調(diào)節(jié)液面高度使吊籃上升時篩網(wǎng)在液面下（）mm處［單選題］*

A.5

B.10

C.15√

D.20

60.凡檢查含量均勻度的制劑，一般不再檢查（）［單選題］*

A重（裝）量差異V

B.崩解時限

C.脆碎度檢查

D.含量均勻度檢查

61.下列不屬于藥物分析含量測定理化測定法的是（）［單選題］

A.重量分析法

B.容量分析法

C.色譜分析法

D.生物學(xué)測定法V

62.藥物制劑的含量一般用（）來表示［單選題］*

A每Iml規(guī)定濃度的相當(dāng)于被測藥物的質(zhì)量

B.規(guī)定的濃度與實際濃度的比值

C.相當(dāng)于標(biāo)示量的百分?jǐn)?shù)√

D.樣品中被測成分（一般為活性物質(zhì)）的百分含量

63.口崩片的崩解時限為（）［單選題］*

A.lmin√

B.3min

C.5min

D.15min

64.不屬于受控文件特性的是（）［單選題］*

A.重要性

B.標(biāo)準(zhǔn)性

C責(zé)任性

D.權(quán)威性V

65.片劑崩解時限的檢查操作中，水溫應(yīng)恒定在（）［單選題］*

A.30oC±loC

B.36oC±0.5oC

C.37oC±loC√

D.39oC±loC

66.滴定度（T）是指（）［單選題］*

A.每Iml規(guī)定濃度的相當(dāng)于被測藥物的質(zhì)量V

B.規(guī)定的濃度與實際濃度的比值

C.滴定反應(yīng)的速度和程度

D.樣品中被測成分（一般為活性物質(zhì)）的百分含量

67.硫酸阿托品片的含量均勻度檢查，取樣數(shù)是（）片［單選題］

A.20

B.10√

C.6

D.5

68.溶液顏色檢查法是用于檢查藥物中的（）［單選題］

A揮發(fā)性雜質(zhì)

B.信號雜質(zhì)

C.有色雜質(zhì)√

D.毒性雜質(zhì)

69.在結(jié)果判定時，除另有規(guī)定外，如有1片（粒）不能完全崩解，應(yīng)另取（）片（粒）復(fù)試，均應(yīng)符

合規(guī)定。［單選題］*

A.3

B.4

C.5

D.6√

70.脆碎度的檢查適用于（）［單選題］*

A.糖衣片