保健食品管理新規(guī)制度

保健食品經(jīng)營管理制度保健食品索證索票制度一、保健食品經(jīng)營企業(yè)必需認真審查保健食品供貨單位法定資格、經(jīng)營范圍和質量信譽，考察其推行協(xié)議能力，必需時對其進行現(xiàn)場考察，簽署質量確保協(xié)議書。協(xié)議書應注明購銷雙方質量責任，并明確使用期。二、保健食品經(jīng)營企業(yè)要做好首營企業(yè)和首營品種審核工作。向首次供貨單位索取加蓋企業(yè)印章正當證件，每十二個月查對一次，并立即更新。三、索取證件包含：供貨企業(yè)保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營《許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品注冊同意證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》和保健食品包裝、標簽、說明書樣稿。四、建立合格供貨商檔案和合格產(chǎn)品檔案。五、購進保健食品應有正當票據(jù)，購進票據(jù)應注明生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、使用期、同意文號、數(shù)量、單價等內(nèi)容。六、按要求做好購進統(tǒng)計，做到票、帳、貨相符，購進統(tǒng)計保留期限不得少于2年。衛(wèi)生管理制度一、企業(yè)責任人對營業(yè)場所衛(wèi)生和職員個人衛(wèi)生負全方面責任，并明確各崗位衛(wèi)生管理責任。二、應保持營業(yè)場所和倉庫環(huán)境整齊、衛(wèi)生、有序，天天早晚各做一次清潔，無污染物、污染源。三、貨架及陳列保健食品應保持無灰塵、無污損，柜臺潔凈明亮，保健食品陳列規(guī)范有序。四、營業(yè)場所和倉庫環(huán)境整齊、地面平整，門窗嚴密牢靠，并有防蟲、防鼠設施，無粉塵、污染物。五、倉庫要定時打掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。六、保持店堂和庫房內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴禁把生活用具和其它物品帶入庫房，放入貨架。個人生活用具應統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在保健食品貨架或柜臺中。七、在崗職員應著裝整齊，勤洗澡、勤剪發(fā)。頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。保健食品購進驗收管理制度一、采購保健食品時必需選擇合格供貨方，須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章有效《許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品同意證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》，和保健食品包裝、標簽、說明書和樣品實樣，并建立合格供貨方檔案。進口保健食品必需有對應《進口保健食品同意證書》復印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構檢驗合格證實。二、采購保健食品應簽署采購協(xié)議，并有明確質量條款，采購協(xié)議假如不是以書面形式確立，購銷雙方應提前簽署明確質量責任確保協(xié)議。三、購進保健食品必需有正當真實票據(jù)，做到票、帳、貨各項內(nèi)容相符，并按日期次序歸檔存放，票據(jù)最少保留二年。四、對購進保健食品品名、規(guī)格、同意文號、生產(chǎn)批號（日期）、使用期、生產(chǎn)廠商、包裝、標簽、說明書等內(nèi)容進行查驗，按要求建立完整購進統(tǒng)計，購進統(tǒng)計必需注明保健食品品名、規(guī)格、使用期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等，購進統(tǒng)計最少保留2年。五、購入首營品種還應向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章保健食品同意文號證實文件、質量標準和該批號保健食品檢驗匯報書。六、嚴禁采購以下保健食品：（1）無《許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)保健食品。（2）無保健食品檢驗合格證實保健食品。（3）有毒、變質、被污染或其它感觀性狀異常保健食品。（4）超出保質期限保健食品。（5）其它不符正當律法規(guī)要求保健食品。七、保健食品驗收工作應在待驗區(qū)內(nèi)進行，保健食品質量驗收包含保健食品外觀質量檢驗和保健食品包裝、標簽、說明書和標識檢驗，和購進保健食品及銷后退回保健食品工作。八、對包裝、標識等不符合要求或質量有疑問保健食品，應報食品藥品監(jiān)督管理部門進行處理。九、保健食品必需驗收合格后才能入庫或上柜臺，如發(fā)覺假保健食品就地封存立即上報食品藥品監(jiān)督管理部門。人員培訓、健康情況管理制度一、每十二個月應定時組織一次全員健康體檢，取得健康證實后持證上崗。二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包含病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病和其它有礙食品衛(wèi)生疾病，不得參與直接接觸保健食品工作。三、職員患上述疾病，應立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必需在指定醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。四、健康體檢應在當?shù)匦姓块T認定體檢機構進行，體檢項目內(nèi)容應符合任職崗位條件要求，并建立好每個職員健康檔案，檔案最少保留2年。五、各級管理人員、經(jīng)營人員均應按《中國食品安全法》和《保健食品管理措施》要求，依據(jù)各自職責接收培訓教育。六、新錄入職員上崗前須進行質量教育和培訓，關鍵培訓內(nèi)容包含《中國食品安全法》、《保健食品管理措施》等相關法律法規(guī)，崗位職責、各類質量臺帳、統(tǒng)計登記方法等?？荚u合格后方可上崗。七、企業(yè)內(nèi)部培訓教育考評，依據(jù)培訓內(nèi)容不一樣可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考評方法，并將考評結果存檔保健食品銷售管理制度一、企業(yè)應根據(jù)依法同意經(jīng)營方法和經(jīng)營范圍經(jīng)營保健食品。二、企業(yè)應在營業(yè)場所顯著位置懸掛各類證照。三、銷售保健食品要嚴格遵守相關法律、法規(guī)、規(guī)章，正確介紹保健食品保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品宣傳。四、在營業(yè)場所內(nèi)外進行保健食品營銷宣傳（包含燈箱廣告、多種形式宣傳資料），要嚴格實施國家相關法律法規(guī)；未取得廣告批文，不得在營業(yè)場所內(nèi)外公布廣告；廣告批文超出使用期，應重新辦理審批手續(xù)。五、企業(yè)建立售后服務制度，負責解答和處理用戶對保健食品保健功效、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項和質量問題咨詢和投訴，建立售后服務檔案。六、營業(yè)場所內(nèi)應設置用戶意見本、服務條約、服務電話和行業(yè)主管部門投訴電話，便于消費者監(jiān)督。企業(yè)責任人崗位職責一、對企業(yè)保健食品經(jīng)營負全方面責任，確保企業(yè)實施國家相關保健食品法律、法規(guī)和行政規(guī)章。二、負責建立、健全企業(yè)質量管理體系，加強對業(yè)務經(jīng)營人員質量教育，確保企業(yè)質量管理方針和質量目標落實和實施，三、負責簽發(fā)保健食品質量管理制度及其它質量文件，負責處理重大質量事故，定時組織對質量管理制度實施情況進行考評。四、負責對保健食品首營企業(yè)和首營品種審批，對企業(yè)購進保健食品質量有裁決權。五、負責定時開展質量教育和培訓工作，每十二個月組織一次全員身體檢驗，建立職員健康檔案。保健食品購銷人員崗位職責一、嚴格遵守國家相關保健食品法律法規(guī)和各項政策，遵守企業(yè)各項質量管理規(guī)章制度，尤其是采購和銷售方面管理制度。二、采購人員應擇優(yōu)采購，嚴禁從證照不全企業(yè)或廠家進貨。三、對購進保健食品應根據(jù)協(xié)議要求質量條款，認真檢驗供貨單位資質和保健食品《同意證書》、《檢驗合格證》，對保健食品逐件驗收，四、銷售人員應確保所售出保健食品在保質期內(nèi)，并應定時檢驗在售保健食品外觀性狀和保質期，發(fā)覺問題立即下架。五、銷售時應正確介紹保健食品保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品宣傳。六、營業(yè)員應天天上下午各一次做好營業(yè)場所溫濕度檢測和統(tǒng)計，如溫濕度超出范圍，應立即采取調(diào)控方法，確保保健食品質量。七、營業(yè)員應常常注意自己身體情況，當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包含病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病和其它有礙食品衛(wèi)生疾病，應立即停止工作并向責任人匯報。八、營業(yè)員應熱心為用戶服務，隨時聽取用戶意見和提議，立即改善工作并向上級領導反饋信息。保健食品儲存管理制度一、全部入庫保健食品全部必需進行驗收，核實產(chǎn)品包裝、標簽和說明書和同意內(nèi)容相符后，方準入庫。二、倉庫保管員應依據(jù)保健食品儲存要求，正確存放保健食品。三、保健食品應離地、隔墻放置，各堆垛間應留有一定距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志要求規(guī)范操作，堆放保健食品必需牢靠、整齊，不得倒置；對包裝易變形或較重保健食品，應合適控制堆放高度，并依據(jù)情況定時檢驗、翻垛。四、應保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品清潔衛(wèi)生，定時進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。五、應定時檢驗保健食品儲存條件，確保在售保健食品質量。六、應依據(jù)庫存保健食品流轉情況，定時檢驗保健食品質量情況，發(fā)覺質量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌，并填寫《質量問題匯報表》，上報企業(yè)責任人進行處理。保健食品出庫制度一、保健食品出庫工作由庫房管理人員負責。二、保健食品出庫憑“保健食品領用單”發(fā)放，對庫存不足品種，做好實際發(fā)放統(tǒng)計，領貨人和出貨人雙方簽字。三、嚴把質量關。保健食品出庫時，庫房管理人員和領貨人員要認真檢驗質量和使用期，核實品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質期、生產(chǎn)單位，嚴防不符合要求多種出庫。四、“保健食品領用單”存檔備查，存檔時間依據(jù)保健食品保持期而定，但最少不低于2年。五、庫房管理人員應立即銷帳，確保帳物相符。不合格產(chǎn)品處理制度一、質量不合格產(chǎn)品不得采購、入庫和銷售，凡和法定質量標準及相關要求不符保健食品，均屬于不合格保健食品，包含：1、保健食品內(nèi)在質量不符合國家法定質量標準及相關要求保健食品；2、保健食品外觀質量不符合國家法定質量標準及相關要求保健食品；3、保健食品包裝、標簽、說明書不符合國家相關要求保健食品。二、在保健食品儲存養(yǎng)護、驗收、上柜及銷售過程中發(fā)覺有質量問題時，應立即確定，確定為不合格保健食品應存放于不合格區(qū)，掛紅色標識。三、質量管理員在檢驗過程發(fā)覺不合格保健食品，應立即通知倉管員、營業(yè)員等立即停止出庫和銷售，同時將不合格保健食品集中存放于不合格區(qū)，掛紅色標識。四、食藥監(jiān)部門檢驗、抽驗發(fā)覺不合格保健食品，企業(yè)應立即停止銷售，同時，將不合格保健食品移入不合格區(qū)，等候處理。五、不合格保健食品應要求立即報損和銷毀。六、不合格保健食品報損和銷毀由質量管理員統(tǒng)一負責，其它各崗位不得私自處理。七、銷毀不