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文檔簡介

質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):0.1標(biāo)題:目錄手冊(cè)內(nèi)容章節(jié)號(hào)內(nèi)容頁碼HYPERLINK管理者代表任命書……4HYPERLINK合用范疇………………5HYPERLINK引用文獻(xiàn)………………6HYPERLINK術(shù)語和定義……………71.0HYPERLINK公司概況………………82.0HYPERLINK質(zhì)量方針與目的………93.0HYPERLINK組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)權(quán)限…………………104.0HYPERLINK質(zhì)量體系規(guī)定…………164.1HYPERLINK管理職責(zé)………………174.2HYPERLINK質(zhì)量體系………………204.3HYPERLINK合同評(píng)審………………254.4HYPERLINK設(shè)計(jì)控制………………264.5HYPERLINK文獻(xiàn)和資料控制……294.6HYPERLINK采購……………………314.7HYPERLINK顧客提供產(chǎn)品控制…………………334.8HYPERLINK產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性…………………344.9HYPERLINK過程控制………………354.10HYPERLINK檢查和實(shí)驗(yàn)……………374.11HYPERLINK檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備控制………394.12HYPERLINK檢查和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)………414.13HYPERLINK不合格品控制………424.14HYPERLINK糾正和防止辦法………444.15HYPERLINK搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付……46質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):0.1標(biāo)題:目錄4.16HYPERLINK質(zhì)量記錄控制………484.17HYPERLINK內(nèi)部質(zhì)量體系審核……494.18HYPERLINK培訓(xùn)……………………504.19HYPERLINK服務(wù)……………………514.20HYPERLINK記錄技術(shù)………………525.0HYPERLINK支持性文獻(xiàn)……………54附錄一HYPERLINK質(zhì)量職能分派表………56質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):0.2標(biāo)題:質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)實(shí)行令質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)實(shí)行令總經(jīng)理:年月日xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):0.3標(biāo)題:管理者代表任命書管理者代表任命書任命為xx公司管理者代表,負(fù)責(zé)按照QS-9000/ISO9002:1994原則規(guī)定建立、實(shí)行和保持質(zhì)量體系;向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)營狀況;及時(shí)解決影響質(zhì)量體系運(yùn)營關(guān)于問題;并就我司質(zhì)量體系關(guān)于事宜對(duì)外聯(lián)系,保證質(zhì)量體系有效運(yùn)營??偨?jīng)理:年月日xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):0.4標(biāo)題:合用范疇適用范圍本《質(zhì)量手冊(cè)》合用于xx公司設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)及顧客所有特殊規(guī)定全過程質(zhì)量控制。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):0.5標(biāo)題:引用文獻(xiàn)引用文件GB/T6583-1994idtISO8402:1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語》GB/T19002-1994idtISO9002:1994《質(zhì)量體系、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)質(zhì)量保證模式》GB/T19004.1-1994idtISO9004-1:1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第一部份:指南》ISO10013《質(zhì)量手冊(cè)編制指南》ISO10011《質(zhì)量體系審核指南》QS-9000《質(zhì)量體系規(guī)定》(第三版)xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):0.6標(biāo)題:術(shù)語和定義術(shù)語和定義本《質(zhì)量手冊(cè)》采用下列術(shù)語和定義:QS-9000《質(zhì)量體系規(guī)定》中術(shù)語;ISO8402:1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證—術(shù)語》中術(shù)語和定義;我司自定義術(shù)語xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):1.0標(biāo)題:公司概況企業(yè)概況xx公司長期以來,我司始終堅(jiān)持以顧客需求為中心,不斷開發(fā)新產(chǎn)品,滿足市場(chǎng)需要。在安全可靠、精益求精質(zhì)量方針指引下,全體員工都在為持續(xù)顧客滿意而努力。我司擁有各種精良數(shù)控加工設(shè)備,建有完善實(shí)驗(yàn)室,全面實(shí)行Justintime,過程穩(wěn)定,產(chǎn)品質(zhì)量控制嚴(yán)格。公司對(duì)人力資源予以高度注重,員工上崗均需通過培訓(xùn),使其具備相應(yīng)資格和能力,同步積極吸取高素質(zhì)人才,變化員工構(gòu)造,現(xiàn)已擁有一支涉及專家級(jí)高檔工程師在內(nèi)工程技術(shù)人員隊(duì)伍,為開發(fā)和制造過程提供了充分人力資源保障。為使管理不斷升級(jí),公司全面實(shí)行原則化質(zhì)量管理,陸續(xù)實(shí)行QS-9000系列原則和規(guī)定,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。公司在持續(xù)改進(jìn)、滿意顧客基本上將不斷發(fā)展壯大。地址:電話:傳真:郵編:xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):2.0標(biāo)題:質(zhì)量方針與目的質(zhì)量方針與目的xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):3.0標(biāo)題:組織機(jī)構(gòu)圖(管理者代表)(管理者代表)總經(jīng)理辦公室財(cái)務(wù)部制造部供銷部質(zhì)量部技術(shù)開發(fā)部組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)權(quán)限3.1組織機(jī)構(gòu)圖xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):3.0標(biāo)題:職責(zé)權(quán)限3.2職責(zé)權(quán)限3.2.1通用職責(zé)全公司員工必要精確理解并掌握質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,并自覺貫徹執(zhí)行,對(duì)違背質(zhì)量方針行為負(fù)責(zé);全公司員工必要履行自己職責(zé),對(duì)工作質(zhì)量負(fù)責(zé);全公司員工都必要嚴(yán)格執(zhí)行我司《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文獻(xiàn)》規(guī)定規(guī)定;全公司員工均須積極參加“5S管理”、“內(nèi)部客戶關(guān)系”、“防錯(cuò)”“零缺陷”等持續(xù)改進(jìn)活動(dòng),對(duì)不合格及缺陷重復(fù)發(fā)生負(fù)責(zé)。3.2.2通用權(quán)限各級(jí)人員對(duì)違背質(zhì)量方針行為有制止權(quán);所有對(duì)質(zhì)量有影響人員對(duì)提高質(zhì)量體系符合性、有效性、適當(dāng)性有建議權(quán)。3.2.3總經(jīng)理職責(zé)權(quán)限負(fù)責(zé)貫徹國家各項(xiàng)方針、政策和法規(guī);制定、發(fā)布質(zhì)量方針和目的,并定期對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行管理評(píng)審;對(duì)我司質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全責(zé);為與質(zhì)量關(guān)于管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作配備必要資源,涉及通過培訓(xùn)人員;建立組織機(jī)構(gòu),并對(duì)下屬部門工作業(yè)績負(fù)責(zé);組織重大質(zhì)量決策,對(duì)由此而導(dǎo)致重大損失負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任;負(fù)責(zé)在全公司范疇內(nèi),貫徹持續(xù)改進(jìn)思想體系;負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司長期、短期業(yè)務(wù)籌劃;負(fù)責(zé)成立APQP小組。3.2.4管理者代表職責(zé)權(quán)限協(xié)助總經(jīng)理制定和組織實(shí)行我司質(zhì)量方針和目的;負(fù)責(zé)按原則建立、實(shí)行和保持質(zhì)量體系,對(duì)體系運(yùn)營有效性負(fù)責(zé);主持內(nèi)部質(zhì)量體系審核,向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)營狀況;負(fù)責(zé)解決影響質(zhì)量和質(zhì)量體系運(yùn)營關(guān)于問題;負(fù)責(zé)就質(zhì)量體系關(guān)于事宜對(duì)外聯(lián)系。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):3.0標(biāo)題:職責(zé)權(quán)限3.2.5副總經(jīng)理職責(zé)權(quán)限負(fù)責(zé)建立訂單驅(qū)動(dòng)系統(tǒng),組織尋常生產(chǎn)管理工作,對(duì)最后產(chǎn)品質(zhì)量、數(shù)量和入庫期限負(fù)責(zé);負(fù)責(zé)設(shè)施、設(shè)備和工裝管理工作,維持過程能力;負(fù)責(zé)設(shè)備安裝和安全生產(chǎn);負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和解決生產(chǎn)過程中重大質(zhì)量問題。3.2.6質(zhì)量部部長職責(zé)權(quán)限詳細(xì)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作;按照QS-9000/ISO9001原則建立、運(yùn)營并保持我司質(zhì)量體系;建立并運(yùn)營內(nèi)外部信息反饋系統(tǒng),保證公司內(nèi)外信息在規(guī)定期間內(nèi)傳遞給負(fù)責(zé)糾正辦法管理者;組織實(shí)行我司內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作,對(duì)不合格項(xiàng)糾正和防止辦法進(jìn)行跟蹤、檢查和效果評(píng)價(jià);負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文獻(xiàn)編號(hào)、發(fā)放、存檔、管理與控制等工作;負(fù)責(zé)產(chǎn)品最后審核工作;協(xié)助總經(jīng)理推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)工作,使持續(xù)改進(jìn)優(yōu)先應(yīng)用在特殊特性項(xiàng)目上;負(fù)責(zé)組織退貨產(chǎn)品分析;負(fù)責(zé)記錄技術(shù)推廣應(yīng)用工作。3.2.7負(fù)責(zé)各部門、各類人員職責(zé)與權(quán)限協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查和考核,并保證互相接口到位;明確培訓(xùn)規(guī)定,制定年度培訓(xùn)籌劃并組織實(shí)行,保證所有人員都通過有關(guān)內(nèi)容培訓(xùn);組織各部門對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià),按籌劃對(duì)受訓(xùn)人員進(jìn)行考核;建立培訓(xùn)人員檔案,保存培訓(xùn)記錄;負(fù)責(zé)組織編制并匯總整頓業(yè)務(wù)籌劃報(bào)總經(jīng)理審批。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):3.0標(biāo)題:職責(zé)權(quán)限3.2.8負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)工作,對(duì)設(shè)計(jì)輸出負(fù)責(zé);負(fù)責(zé)對(duì)我司布局及生產(chǎn)流程進(jìn)行策劃,以合理運(yùn)用空間,減少搬運(yùn);組織編制、審定作業(yè)指引文獻(xiàn)(操作指引書、流程圖、檢查指引書)并指引現(xiàn)場(chǎng)操作,負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)既有操作和過程效果有效性;組織成立多方論證小組,承辦DFMEA和PFMEA工作;負(fù)責(zé)原則化管理工作,積極履行和采用國家現(xiàn)行原則、國際原則和國際先進(jìn)原則;解決生產(chǎn)或檢查過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)于工藝技術(shù)問題;負(fù)責(zé)我司各類技術(shù)文獻(xiàn)收集、編目、建檔、復(fù)制、借閱等項(xiàng)管理工作,保證所有場(chǎng)合使用有效版本文獻(xiàn);負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程及顧客反饋質(zhì)量問題改進(jìn)工作;與質(zhì)量部、供銷部聯(lián)合對(duì)分承包方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選取和控制,負(fù)責(zé)關(guān)于產(chǎn)品工程技術(shù)問題解決;負(fù)責(zé)重大技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目。3.2.9負(fù)責(zé)產(chǎn)品進(jìn)貨、過程以及最后檢查和實(shí)驗(yàn)工作,嚴(yán)格按檢查指引文獻(xiàn)組織檢查和實(shí)驗(yàn);對(duì)不合格品實(shí)行控制,做好標(biāo)記、隔離、記錄、評(píng)審和處置工作。對(duì)不合格品糾正和防止辦法進(jìn)行驗(yàn)證;對(duì)檢查成果負(fù)責(zé),對(duì)因漏檢、錯(cuò)檢導(dǎo)致質(zhì)量問題或浮現(xiàn)重大質(zhì)量事故負(fù)直接責(zé)任;與技術(shù)開發(fā)部、供銷部聯(lián)合對(duì)分承包方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選取和控制,負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品驗(yàn)證,并保存記錄;負(fù)責(zé)按原則規(guī)定建立實(shí)驗(yàn)室管理體系;負(fù)責(zé)對(duì)測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析;在需要糾正影響產(chǎn)品質(zhì)量問題還沒有解決之前,有權(quán)停止生產(chǎn);按顧客規(guī)定做好全尺寸檢查和功能實(shí)驗(yàn)。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):3.0標(biāo)題:職責(zé)權(quán)限3.2.10組織,制定生產(chǎn)籌劃并執(zhí)行;在生產(chǎn)過程中貫徹質(zhì)量第一觀念,對(duì)因籌劃失誤、協(xié)調(diào)問題、不執(zhí)行指引文獻(xiàn)或生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)混亂導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降或質(zhì)量事故負(fù)責(zé);積極采用辦法,防止不合格品浮現(xiàn),對(duì)車間浮現(xiàn)不合格品負(fù)責(zé);對(duì)不合格物資有權(quán)回絕生產(chǎn)和加工;嚴(yán)格執(zhí)行文獻(xiàn)規(guī)定,對(duì)過程,特別是特殊過程實(shí)行有效監(jiān)控;執(zhí)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證,并保存相應(yīng)記錄;負(fù)責(zé)車間內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)記、搬運(yùn)、貯存和防護(hù);負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備使用、維護(hù)和管理,建立設(shè)備檔案,實(shí)行防止性維護(hù),對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面監(jiān)控;組織建立工裝管理系統(tǒng),保證工裝檔案完整,做好工裝尋常維護(hù)、保養(yǎng)及使用控制;做好模具、量具、使用和保管工作,對(duì)由于保管因素導(dǎo)致丟失、損壞、變質(zhì)負(fù)直接責(zé)任;編制能源動(dòng)力器材備品、備件采購籌劃交供銷部采購;編制能源動(dòng)力籌劃,提供符合規(guī)定風(fēng)、水、電、氣動(dòng)力。3.2.11負(fù)責(zé)實(shí)現(xiàn)我司經(jīng)營銷售目的,組織開展市場(chǎng)調(diào)研、做好市場(chǎng)預(yù)測(cè)和報(bào)價(jià)工作;負(fù)責(zé)銷售合同評(píng)審,向有關(guān)部門提供顧客需求信息,保證滿足顧客規(guī)定;負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付工作,對(duì)交付質(zhì)量負(fù)責(zé);負(fù)責(zé)產(chǎn)品售后服務(wù)工作,按顧客規(guī)定對(duì)保證期內(nèi)產(chǎn)品進(jìn)行鑒定和更換,浮現(xiàn)質(zhì)量問題在規(guī)定期間內(nèi)解決;向總經(jīng)理、質(zhì)量、技術(shù)開發(fā)和制造等部門反饋銷售、服務(wù)信息,涉及關(guān)于顧客滿意度信息;xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):3.0標(biāo)題:職責(zé)權(quán)限f)根據(jù)生產(chǎn)籌劃和庫存狀況制定采購籌劃,并組織實(shí)行,對(duì)采購產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);g)與技術(shù)開發(fā)部、質(zhì)量部聯(lián)合對(duì)分承包方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選取和控制,負(fù)責(zé)調(diào)查分承包方營業(yè)狀況,向分承包方發(fā)出采購訂單;h)建立分承包方交付監(jiān)控系統(tǒng),以滿足顧客和我司規(guī)定,對(duì)由于分承包方責(zé)任導(dǎo)致供貨不及時(shí)或浮現(xiàn)質(zhì)量問題而影響生產(chǎn)時(shí),須采用糾正辦法并追究分承包方責(zé)任;對(duì)于不符合質(zhì)量規(guī)定采購產(chǎn)品有權(quán)拒收。3.2.12負(fù)責(zé)采購物資、成品管理,對(duì)貯存質(zhì)量、數(shù)量負(fù)責(zé),保證不合格物資不入庫;建立庫存管理系統(tǒng),實(shí)行先進(jìn)先出管理,并不斷優(yōu)化庫存;定期對(duì)庫存物資進(jìn)行檢查,防止過期、變質(zhì)帶來損失;負(fù)責(zé)庫存物資標(biāo)記工作及庫房內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生;保證庫房內(nèi)搬運(yùn)過程產(chǎn)品質(zhì)量,對(duì)由此引起產(chǎn)品質(zhì)量下降或質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。3.2.13其她人員職責(zé)在“質(zhì)量職責(zé)管理辦法”xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.0標(biāo)題:質(zhì)量體系規(guī)定第4章質(zhì)量體系規(guī)定xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.1標(biāo)題:管理職責(zé)4.1管理職責(zé)4.1.1質(zhì)量方針4.1.1.1總經(jīng)理制定、發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目的(見第2.0章),若修訂需重新發(fā)布。4.1.1.2管理者代表組織實(shí)行我司質(zhì)量方針和目的,各級(jí)管理人員逐級(jí)向下傳達(dá),使每名職工理解并堅(jiān)決貫徹執(zhí)行。4.1.2組織4.1.2.1職責(zé)權(quán)限總經(jīng)理設(shè)立組織機(jī)構(gòu),賦予各級(jí)人員職責(zé)和權(quán)限(見3.0章),保證責(zé)權(quán)相等;組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)權(quán)限擬定變更都需總經(jīng)理批準(zhǔn),辦公室以文獻(xiàn)形式下發(fā);各級(jí)人員必要履行本部門及本人所承擔(dān)職責(zé),并行使相應(yīng)權(quán)限;辦公室對(duì)質(zhì)量職能貫徹和職責(zé)權(quán)限履行狀況進(jìn)行考核;質(zhì)量職能分派表(見附錄一)。4.1.2.2資源為滿足合同、訂單以及體系自身規(guī)定,各部門提出保證生產(chǎn)能力、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量以及驗(yàn)證工作有效性所需人員、設(shè)備、技術(shù)、資金等規(guī)定;對(duì)資源不適應(yīng)狀況,總經(jīng)理協(xié)調(diào)解決;對(duì)管理人員進(jìn)行充分培訓(xùn);對(duì)不具備與工作相應(yīng)資格和能力人員進(jìn)行培訓(xùn)。4.1.2.3管理者代表總經(jīng)理任命管理者代表,授權(quán)其按原則規(guī)定建立、實(shí)行和保持質(zhì)量體系,見0.3;管理者代表職責(zé)見3.2.4。4.1.2.4組織接口總經(jīng)理組織建立產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組,對(duì)產(chǎn)品從概念開發(fā)到生產(chǎn)全過程進(jìn)行控制;APQP小組由技術(shù)開發(fā)部、制造部、質(zhì)量部、供銷部等部門構(gòu)成,必要時(shí),請(qǐng)分承包方和顧客代表參加;APQP小組按照《APQP控制程序》協(xié)調(diào)各成員部門工作;APQP小組采用多方論證辦法決策;xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.1標(biāo)題:管理職責(zé)在顧客對(duì)信息和資料傳遞方式有規(guī)定期按顧客規(guī)定執(zhí)行。4.1.2.5管理信息質(zhì)量部建立信息反饋系統(tǒng),在規(guī)定期間內(nèi)傳遞內(nèi)外部信息,及時(shí)將不合格信息報(bào)告給負(fù)責(zé)制定實(shí)行糾正辦法部門,使用顧客規(guī)定辦法解決問題。4.1.3管理評(píng)審4.1.3.1總經(jīng)理主持召開管理評(píng)審會(huì)議,各職能部門參加,評(píng)價(jià)公司質(zhì)量體系與否:具備持續(xù)適當(dāng)性和有效性;滿足原則規(guī)定;滿足公司質(zhì)量方針和目的;滿足顧客規(guī)定。4.1.3.2管理評(píng)審對(duì)所有QS-9000規(guī)定20個(gè)要素以及顧客特殊規(guī)定某些進(jìn)行評(píng)估,還可涉及顧客抱怨、內(nèi)部審核和管理評(píng)審成果及糾正辦法、持續(xù)改進(jìn)所獲得進(jìn)展。4.1.3.3質(zhì)量部制定《管理評(píng)審程序》。4.1.3.4評(píng)審中采用多方論證辦法,參加人員廣泛刊登意見。4.1.3.5管理評(píng)審每年進(jìn)行兩次,在產(chǎn)品或質(zhì)量體系發(fā)生嚴(yán)重問題時(shí)可追加評(píng)審。4.1.3.6評(píng)審記錄由質(zhì)量部保存。4.1.4業(yè)務(wù)籌劃4.1.4.1辦公室制定并實(shí)行《業(yè)務(wù)籌劃控制程序》,規(guī)定編制、跟蹤、更新、修改和評(píng)審辦法,對(duì)業(yè)務(wù)籌劃運(yùn)營進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。4.1.4.2在充分考慮內(nèi)外部因素影響基本上,組織制定業(yè)務(wù)籌劃。4.1.4.3業(yè)務(wù)籌劃規(guī)定公司短期與長期經(jīng)營目的和籌劃,涉及如下內(nèi)容:與市場(chǎng)關(guān)于問題,如:市場(chǎng)信息、市場(chǎng)預(yù)測(cè)、產(chǎn)品銷售籌劃等;財(cái)務(wù)策劃及成本,如:財(cái)務(wù)指標(biāo)籌劃、生產(chǎn)籌劃、質(zhì)量成本籌劃、資金籌劃等;目的成本;人力資源開發(fā),如:職工培訓(xùn)籌劃;質(zhì)量目的,顧客滿意籌劃;xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.1標(biāo)題:管理職責(zé)研究開發(fā)籌劃;健康安全及環(huán)境籌劃。4.1.4.4目的和籌劃制定以競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和同行業(yè)同類產(chǎn)品分析為基本。4.1.4.5業(yè)務(wù)籌劃為受控文獻(xiàn),由總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行,不提交第三方審核。4.1.4.6業(yè)務(wù)籌劃內(nèi)容向有關(guān)職工傳達(dá)。4.1.5公司級(jí)數(shù)據(jù)和資料分析和使用4.1.5.1公司級(jí)數(shù)據(jù)和資料分析對(duì)象重要如下:生產(chǎn)率,如生產(chǎn)籌劃完畢狀況,工時(shí)運(yùn)用狀況等;工作效率,如設(shè)備總效率、設(shè)備故障率、存貨占銷售比例等;質(zhì)量體系運(yùn)營有效性;不良質(zhì)量成本;顧客滿意度數(shù)據(jù);質(zhì)量指標(biāo)及其發(fā)展趨勢(shì),例如成品一次檢查合格率、工廢率、料廢率、返工率等;其他。4.1.5.2總經(jīng)理組織各職能部門每年末對(duì)以上數(shù)據(jù)和資料進(jìn)行分析。4.1.5.3通過度析找出趨勢(shì)發(fā)展?fàn)顩r,并與業(yè)務(wù)目的和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比較,為管理評(píng)審及長期規(guī)劃提供根據(jù)。4.1.5.4優(yōu)先解決與顧客有關(guān)問題,針對(duì)浮現(xiàn)問題及趨勢(shì)采用相應(yīng)糾正辦法。4.1.6顧客滿意度4.1.6.1供銷部制定實(shí)行《顧客滿意度評(píng)估程序》。4.1.6.2按照程序規(guī)定對(duì)內(nèi)外部顧客滿意限度進(jìn)行調(diào)查研究,并撰寫“顧客滿意度評(píng)價(jià)報(bào)告”。4.1.6.3顧客滿意度狀況提交管理評(píng)審。4.1.6.4顧客滿意度信息應(yīng)用于4.1.4和4.1.5。4.1.6.5我司收到顧客下列形式告知后,在5個(gè)工作日內(nèi)告知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。戴姆勒克萊斯勒〖需要改進(jìn)〗;福特Q-1廢止;通用II級(jí)限制。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.2標(biāo)題:質(zhì)量體系4.2質(zhì)量體系4.2.1我司建立文獻(xiàn)化質(zhì)量體系,分為四個(gè)層次:質(zhì)量手冊(cè),闡述我司質(zhì)量方針和目的,描述質(zhì)量管理體系并對(duì)質(zhì)量體系程序加以引用,是公司須長期遵循法規(guī);質(zhì)量體系程序,是描述如何完畢規(guī)定各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)書面文獻(xiàn);作業(yè)指引書,描述在我司內(nèi)為完畢某一活動(dòng)所進(jìn)行工作;質(zhì)量記錄,提供我司質(zhì)量活動(dòng)書面證據(jù)。4.2.2質(zhì)量體系建立、保持4.2.2.1質(zhì)量部編制質(zhì)量手冊(cè),覆蓋QS-9000第三版原則所有規(guī)定。質(zhì)量手冊(cè)涉及對(duì)質(zhì)量體系程序引用。4.2.2.2各部門按照原則規(guī)定編制質(zhì)量體系程序,與質(zhì)量手冊(cè)保持一致,其詳略限度充分考慮到公司規(guī)模、工作復(fù)雜性、人員能力等因素。質(zhì)量體系程序引用規(guī)定某項(xiàng)活動(dòng)如何進(jìn)行作業(yè)指引書。4.2.2.3質(zhì)量部實(shí)時(shí)監(jiān)督質(zhì)量體系運(yùn)營狀況,對(duì)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決,對(duì)體系文獻(xiàn)進(jìn)行補(bǔ)充修訂,使其不斷完善。4.2.2.4各部門在質(zhì)量體系運(yùn)營中如發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)營不順暢時(shí)向質(zhì)量部反饋,質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織關(guān)于部門予以完善。4.2.3質(zhì)量策劃為使新產(chǎn)品、更改產(chǎn)品滿足顧客規(guī)定,在既有質(zhì)量體系文獻(xiàn)不能滿足規(guī)定期,進(jìn)行下述活動(dòng):編制質(zhì)量籌劃;質(zhì)量籌劃與其他質(zhì)量體系文獻(xiàn)規(guī)定保持一致;質(zhì)量策劃涉及:擬定必要控制手段、過程、設(shè)備、工裝、資源和技能;必要時(shí),更新質(zhì)量控制、檢查和實(shí)驗(yàn)技術(shù);擬定所有測(cè)量規(guī)定;擬定在產(chǎn)品形成適當(dāng)階段進(jìn)行驗(yàn)證等。4.2.4產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃4.2.4.1質(zhì)量部參照〖產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃參照手冊(cè)〗編制《APQP控制程序》。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.2標(biāo)題:質(zhì)量體系4.2.4.2總經(jīng)理建立APQP小組,對(duì)新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品進(jìn)行先期策劃。4.2.4.3APQP小組應(yīng)完畢如下工作:特殊特性開發(fā)和最后擬定;失效模式及后果分析評(píng)審;制定辦法,優(yōu)先減少高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)潛在失效模式;制定和評(píng)審控制籌劃。4.2.5特殊特性4.2.5.1技術(shù)開發(fā)部編制《特殊特性控制程序》,涉及擬定我司特殊特性符號(hào),并組織實(shí)行。4.2.5.2將顧客提供設(shè)計(jì)記錄中標(biāo)明特殊特性用特殊特性符號(hào)標(biāo)出,對(duì)顧客關(guān)于特殊特性規(guī)定予以充分考慮。4.2.5.3APQP小組在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃階段擬定特殊特性,涉及顧客給出特殊特性,并在控制籌劃、作業(yè)指引書、FMEAs、產(chǎn)品工程規(guī)范上進(jìn)行標(biāo)記,以標(biāo)出影響特殊特性過程。4.2.6可行性評(píng)審4.2.6.1在訂立合同前,必要對(duì)產(chǎn)品制造可行性進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審按照《APQP控制程序》中小組可行性承諾規(guī)定進(jìn)行。4.2.6.2“小組可行性承諾報(bào)告”作為可行性評(píng)審輸出文獻(xiàn)。4.2.7產(chǎn)品安全性4.2.7.1在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程設(shè)計(jì)階段必要考慮產(chǎn)品安全防護(hù)和安全性。4.2.7.2有關(guān)部門向本部門員工宣傳安全思想,使所有員工都理解安全因素,提高責(zé)任心和安全意識(shí)。4.2.8過程失效模式及后果分析4.2.8.1技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)編制《PFMEA控制程序》,多方論證小組實(shí)行。4.2.8.2PFMEA考慮所有特殊特性,努力改進(jìn)過程,防止缺陷發(fā)生。4.2.8.3按照FMEA手冊(cè)規(guī)定,在提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)前,由APQP小組對(duì)FMEA進(jìn)行審批。4.2.9防錯(cuò)4.2.9.1技術(shù)開發(fā)部、制造部在過程、設(shè)施、設(shè)備、工裝策劃、實(shí)行過程中,結(jié)合實(shí)際狀況,采用恰當(dāng)防錯(cuò)技術(shù)。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.2標(biāo)題:質(zhì)量體系4.2.9.2所采用防錯(cuò)技術(shù)應(yīng)與問題大小和風(fēng)險(xiǎn)限度相適應(yīng)。4.2.9.3在FMEA、過程能力研究、服務(wù)報(bào)告中發(fā)現(xiàn)防錯(cuò)機(jī)會(huì)。4.2.10控制籌劃4.2.10.1技術(shù)開發(fā)部編制《控制籌劃制定程序》并組織實(shí)行。4.2.10.2針對(duì)產(chǎn)品總成、零件和材料各層次制定控制籌劃。4.2.10.3控制籌劃采用〖QSR附錄J〗格式。4.2.10.4控制籌劃三個(gè)階段:在樣件試制階段,對(duì)將要涉及尺寸測(cè)量、材料和性能實(shí)驗(yàn)作出描述;在試生產(chǎn)階段應(yīng)制定《試生產(chǎn)控制籌劃》,對(duì)將要涉及尺寸測(cè)量、材料和性能實(shí)驗(yàn)作出描述;在批量生產(chǎn)過程中,控制籌劃對(duì)產(chǎn)品/過程特性、過程控制、實(shí)驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)作出書面描述。4.2.10.5控制籌劃由技術(shù)開發(fā)部、制造部、質(zhì)量部和其他有關(guān)部門人員構(gòu)成多方論證小組制定。4.2.10.6當(dāng)發(fā)生下列狀況時(shí),修訂或更新控制籌劃。產(chǎn)品更改;過程更改;過程不穩(wěn)定;過程能力局限性;檢查辦法、頻次等修訂。4.2.11生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序4.2.11.1技術(shù)開發(fā)部編制《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》,并組織實(shí)行。4.2.11.2按顧客規(guī)定方式提供樣件和有關(guān)批準(zhǔn)文獻(xiàn)。4.2.11.3技術(shù)開發(fā)部、質(zhì)量部、供銷部按照《分承包方評(píng)價(jià)控制程序》對(duì)分承包方進(jìn)行控制,對(duì)其采用一種零件批準(zhǔn)程序。4.2.11.4無論是我司還是分承包方工程更改都要予以確認(rèn),也許會(huì)導(dǎo)致執(zhí)行PPAP時(shí)告知顧客。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.2標(biāo)題:質(zhì)量體系4.2.12持續(xù)改進(jìn)4.2.12.1質(zhì)量部編制《持續(xù)改進(jìn)控制程序》并組織實(shí)行。通過目的管理,TeamWork,零缺陷活動(dòng),建立持續(xù)改進(jìn)思想體系,從質(zhì)量、服務(wù)、交貨期、成本等方面不斷進(jìn)行改進(jìn)。4.2.12.2持續(xù)改進(jìn)優(yōu)先考慮對(duì)顧客有影響區(qū)域,集中于對(duì)顧客至關(guān)重要特性上。4.2.12.3制定優(yōu)先化辦法籌劃,持續(xù)改進(jìn)那些穩(wěn)定、可接受過程。4.2.12.4質(zhì)量部組織各部門制定質(zhì)量和生產(chǎn)率改進(jìn)籌劃并貫徹,也許導(dǎo)致改進(jìn)狀況例子如下:設(shè)備安裝,模具更換及機(jī)器調(diào)節(jié)時(shí)間;過長生產(chǎn)周期;報(bào)廢、返工和返修;過大變差;人力和材料揮霍;沒有集中于目的值過程均值;產(chǎn)品難以裝配或安裝;過多搬運(yùn)和貯存;顧客不滿意等。4.2.12.5必要時(shí),質(zhì)量部組織應(yīng)用下列持續(xù)改進(jìn)辦法:控制圖;PPM分析;設(shè)備總效率;基準(zhǔn)擬定;防錯(cuò)等。4.2.13設(shè)施和工裝管理4.2.13.14.2.13.2xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.2標(biāo)題:質(zhì)量體系4.2.13.3技術(shù)開發(fā)部制定“既有操作和過程效果評(píng)價(jià)辦法”4.2.13.4維護(hù)及修理設(shè)施與人員;貯存與修復(fù);工裝配備;易損工具更換籌劃;工具修整,涉及工具設(shè)計(jì)文獻(xiàn)。4.2.13.54.2.13.6xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.3標(biāo)題:合同評(píng)審4.3合同評(píng)審4.3.1供銷部制定實(shí)行《合同評(píng)審程序》。4.3.2在接受合同前,對(duì)所有銷售合同(涉及口頭合同、訂單或標(biāo)書)進(jìn)行評(píng)審:定型產(chǎn)品合同由供銷部評(píng)審,供銷部長審批;在數(shù)量及交貨期等方面有特殊規(guī)定定型產(chǎn)品合同由供銷部組織有關(guān)部門共同評(píng)審;新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品合同在通過可行性評(píng)審后,再由供銷部組織有關(guān)部門共同評(píng)審。4.3.3評(píng)審過程需完畢下列工作:解決雙方所故意見不一致合同規(guī)定;明確顧客規(guī)定并形成文字規(guī)定;得出公司與否有能力滿足合同或訂單規(guī)定結(jié)論;確承認(rèn)以滿足所有顧客規(guī)定。4.3.4合同修訂4.3.4.14.3.4.2供銷部應(yīng)將合同修訂后成果以文獻(xiàn)形式及時(shí)對(duì)的地傳遞到關(guān)于部門。4.3.5供銷部與顧客就合同事宜建立聯(lián)系渠道。4.3.6供銷部保存合同評(píng)審記錄。4.5文獻(xiàn)和資料控制4.5.1總則4.5.1.1辦公室建立《文獻(xiàn)和資料控制程序》,規(guī)定文獻(xiàn)和資料控制辦法,涉及有關(guān)外來文獻(xiàn)。4.5.1.2辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文獻(xiàn)和資料控制,技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)技術(shù)文獻(xiàn)控制。4.5.1.3技術(shù)開發(fā)部跟蹤顧客圖樣或規(guī)范更改,保證使用其最新版本。4.5.1.4在必要時(shí),購買顧客所參照技術(shù)規(guī)范規(guī)定版本。4.5.1.5文獻(xiàn)和資料采用統(tǒng)一編碼和格式,但可以采用不同媒體形式。4.5.2文獻(xiàn)和資料批準(zhǔn)和發(fā)布4.5.2.1文獻(xiàn)和資料在發(fā)布前都必要通過授權(quán)人審批:質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);質(zhì)量體系程序文獻(xiàn)由辦公室審核,管理者代表批準(zhǔn);技術(shù)文獻(xiàn)由技術(shù)開發(fā)部或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);對(duì)使用外來文獻(xiàn),由文獻(xiàn)對(duì)口部門批準(zhǔn)使用。4.5.2.2審批后,正本文獻(xiàn)登記存檔,副本按《文獻(xiàn)和資料控制程序》受控發(fā)放:質(zhì)量手冊(cè)和程序文獻(xiàn)由辦公室存檔并按部門發(fā)放;技術(shù)文獻(xiàn)由技術(shù)開發(fā)部存檔并按規(guī)定發(fā)放;對(duì)使用外來文獻(xiàn)由文獻(xiàn)對(duì)口部門存檔并依照需要發(fā)放;對(duì)外發(fā)放文獻(xiàn)普通由部門負(fù)責(zé)人審批,對(duì)外發(fā)放技術(shù)文獻(xiàn)由總經(jīng)理審批。4.5.2.3在對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)營起重要作用各個(gè)場(chǎng)合,都應(yīng)得到相應(yīng)文獻(xiàn)有效版本。4.5.2.3按類別建立文獻(xiàn)控制清單,辨認(rèn)文獻(xiàn)現(xiàn)行修訂狀態(tài)。4.5.2.4工程規(guī)范技術(shù)開發(fā)部在接到顧客工程原則、規(guī)范或其更改后,在5個(gè)工作日內(nèi)完畢評(píng)審和發(fā)布,并即刻實(shí)行;制造部記錄實(shí)行日期并保存,實(shí)行過程涉及對(duì)所有文獻(xiàn)進(jìn)行更改;當(dāng)工程規(guī)范更改影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)時(shí)執(zhí)行《PPAP程序》。4.5.3文獻(xiàn)和資料更改4.5.3.1文獻(xiàn)和資料更改,由原審批部門進(jìn)行審批,由現(xiàn)行管理部門實(shí)行。4.5.3.2提交批準(zhǔn)需注明更改理由及背景。4.5.3.3文獻(xiàn)更改只限于存檔文獻(xiàn)和受控發(fā)放文獻(xiàn)(涉及對(duì)外受控發(fā)放文獻(xiàn))。4.5.3.4更改要有記錄和標(biāo)記。可行時(shí),在文獻(xiàn)或附件上標(biāo)明更改實(shí)質(zhì)。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.5標(biāo)題:文獻(xiàn)和資料控制4.5.3.5文獻(xiàn)管理部門視文獻(xiàn)更改量大小,對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行修訂或換版。4.5.4作廢文獻(xiàn)4.5.4.1文獻(xiàn)失效或作廢后及時(shí)加以“作廢”標(biāo)記并撤除,有關(guān)控制文獻(xiàn)同步更新。4.5.4.2因歷史記錄因素或法律目而保存失效文獻(xiàn)加蓋作廢保存印章,單獨(dú)存儲(chǔ)。4.5.5文獻(xiàn)和資料發(fā)放和更換嚴(yán)格履行登記制度,保證發(fā)至有關(guān)場(chǎng)合或人員。文獻(xiàn)和資料應(yīng)認(rèn)真保管防止丟失、損壞,一旦浮現(xiàn)丟失、損壞狀況,履行規(guī)定手續(xù)后,予以補(bǔ)發(fā)。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.6標(biāo)題:采購4.6采購4.6.1總則4.6.1.1供銷部編制《采購控制程序》,技術(shù)開發(fā)部編制《分承包方評(píng)價(jià)控制程序》。4.6.1.2現(xiàn)生產(chǎn)用材料批準(zhǔn)如顧客提供經(jīng)批準(zhǔn)分承包方名單,則我司根據(jù)該名單采購;技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)制定我司《合格分承包方名單》并在新分承包方被批準(zhǔn)時(shí)更新;如有規(guī)定期,我司將新供貨公司報(bào)顧客批準(zhǔn)。4.6.1.3所有在生產(chǎn)過程中使用材料必要符合現(xiàn)行政府法規(guī)和安全規(guī)定。4.6.2分承包方評(píng)價(jià)4.6.2.1技術(shù)開發(fā)部、供銷部、質(zhì)量部聯(lián)合按照《分承包方評(píng)價(jià)控制程序》對(duì)分承包方進(jìn)行評(píng)價(jià),編制評(píng)價(jià)報(bào)告。報(bào)總經(jīng)理審批后,更新合格分承包方名單,方可正式訂立供貨合同。4.6.2.2技術(shù)開發(fā)部、供銷部、質(zhì)量部定期從供貨質(zhì)量、合同履行狀況、售后服務(wù)以及質(zhì)量管理等方面對(duì)分承包方進(jìn)行考核評(píng)估。4.6.2.3分承包方質(zhì)量體系開發(fā)。技術(shù)開發(fā)部、供銷部、質(zhì)量部聯(lián)合,以QS-9000第一某些作為基本質(zhì)量體系規(guī)定,對(duì)分承包方質(zhì)量體系進(jìn)行開發(fā);定期對(duì)分承包方質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審,由有資格第二方和得到承認(rèn)第三方注冊(cè)機(jī)構(gòu)所進(jìn)行分承包方評(píng)價(jià)可以用來代替我司審核;按分承包方對(duì)QS-9000規(guī)定需要和她們提供產(chǎn)品重要性擬定分承包方開發(fā)先后順序;采用顧客選定分承包方不能免除我司保證分承包零件、材料和服務(wù)質(zhì)量責(zé)任。4.6.2.5分承包方交付籌劃必要時(shí),供銷部規(guī)定分承包方作安全庫存儲(chǔ)備,并根據(jù)需求量隨時(shí)調(diào)節(jié)最小額度;供銷部在充分考慮運(yùn)送時(shí)間及分承包方生產(chǎn)周期狀況下,發(fā)出訂單;供銷部協(xié)同技術(shù)開發(fā)部獲得分承包方100%準(zhǔn)時(shí)交付承諾;xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.6標(biāo)題:采購供銷部監(jiān)視分承包方交付能力,在其不能100%準(zhǔn)時(shí)交付時(shí),規(guī)定其采用糾正辦法。規(guī)定分承包方保存附加運(yùn)費(fèi)原始記錄,涉及我司負(fù)責(zé)和分承包方負(fù)責(zé)。4.6.3采購資料4.6.3.1采購訂單完整而精確地描述采購產(chǎn)品,涉及所有檢查規(guī)定。4.6.3.2采購文獻(xiàn)發(fā)出前必要通過審批(涉及電話訂購):原材料采購文獻(xiàn)在發(fā)出前由總經(jīng)理批準(zhǔn);暫時(shí)需要采購物資采購文獻(xiàn)在發(fā)出前由副總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.6.4采購產(chǎn)品驗(yàn)證4.6.4.1所有原材料進(jìn)公司入庫前,都必要按照《進(jìn)貨檢查和實(shí)驗(yàn)控制程序》規(guī)定進(jìn)行檢查和實(shí)驗(yàn)。4.6.4.2對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品驗(yàn)證可以到分承包方貨源處進(jìn)行,但必要是在采購文獻(xiàn)中規(guī)定驗(yàn)證辦法和產(chǎn)品放行方式。4.6.4.3合同規(guī)定期,顧客或其代表可在我司或分承包方貨源處驗(yàn)證采購產(chǎn)品,但這種驗(yàn)證不能代替我司進(jìn)貨檢查和實(shí)驗(yàn),也不能排除其后顧客拒收。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.7標(biāo)題:顧客提供產(chǎn)品控制4.7顧客提供產(chǎn)品控制我司不存在顧客提供產(chǎn)品狀況,因而將此要素刪剪。在將來浮現(xiàn)這種狀況時(shí),由供銷部按原則規(guī)定制定《顧客提供產(chǎn)品管理辦法》予以控制。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.8標(biāo)題:產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性4.8產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性4.8.1技術(shù)開發(fā)部制定《產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性程序》,指引各部門對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)記。4.8.2產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中標(biāo)記由各有關(guān)部門分階段負(fù)責(zé):制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品標(biāo)記;供銷部負(fù)責(zé)材料入庫前標(biāo)記;制造部制造部庫房管理員負(fù)責(zé)庫區(qū)內(nèi)材料、產(chǎn)品標(biāo)記;供銷部負(fù)責(zé)成品交付過程中標(biāo)記。4.8.3可以通過標(biāo)簽、標(biāo)牌、印章、過程卡等方式標(biāo)記產(chǎn)品,責(zé)任部門對(duì)標(biāo)記適當(dāng)性負(fù)責(zé)。4.8.4操作人員按規(guī)定對(duì)各階段產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)記。4.8.5在制造過程中,對(duì)每批產(chǎn)品加以標(biāo)記區(qū)別,并做好記錄。4.8.6產(chǎn)品標(biāo)記應(yīng)隨產(chǎn)品轉(zhuǎn)移,直到過程終結(jié),有可追溯性規(guī)定狀況下,要始終保持到產(chǎn)品使用全過程。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.9標(biāo)題:過程控制4.9過程控制4.9.1程序文獻(xiàn)制造部編制《過程控制程序》,并組織實(shí)行。4.9.2設(shè)備管理制造部制定《設(shè)備控制程序》并組織實(shí)行;根據(jù)過程規(guī)定配備恰當(dāng)設(shè)備、工裝、模具和工位器具;建立設(shè)備檔案,實(shí)行全面控制;對(duì)設(shè)備進(jìn)行恰當(dāng)維護(hù),以保持過程能力,對(duì)核心設(shè)備建立防止性維護(hù)體系,實(shí)行防止性維護(hù),詳細(xì)按程序文獻(xiàn)規(guī)定執(zhí)行。4.9.3工作環(huán)境為生產(chǎn)過程安排適當(dāng)工作環(huán)境,減少過程周邊條件及其他影響產(chǎn)品制造和質(zhì)量因素影響;生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔。制造部實(shí)行5S管理,建立周末徹底清理制度,保證生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處在清潔、條理、有序狀態(tài),尋常檢查及周末專項(xiàng)檢查保存記錄;應(yīng)急籌劃。制造部編制應(yīng)急籌劃,有針對(duì)性地采用應(yīng)急辦法,保證準(zhǔn)時(shí)向顧客供貨。4.9.4法律法規(guī)我司認(rèn)真執(zhí)行國家、政府制定安全和環(huán)保法規(guī)和上級(jí)機(jī)關(guān)規(guī)定;制造部制定“安全操作規(guī)程”等文獻(xiàn)并組織實(shí)行。4.9.5作業(yè)指引書技術(shù)開發(fā)部編制《作業(yè)指引書制定程序》;技術(shù)開發(fā)部提供作業(yè)指引書、過程流程圖、控制籌劃、檢查指引書等技術(shù)文獻(xiàn)作為過程控制根據(jù);制造部將過程監(jiān)視和作業(yè)指引書安頓于操作者以便使用位置;過程操作者必要嚴(yán)格按作業(yè)指引書執(zhí)行。4.9.6過程監(jiān)控操作者嚴(yán)格按作業(yè)指引書操作,并堅(jiān)持執(zhí)行自檢;技術(shù)開發(fā)部擬定特殊過程,并形成文獻(xiàn);xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.9標(biāo)題:過程控制技術(shù)開發(fā)部制定特殊過程控制辦法,制造部組織實(shí)行;特殊過程由具備資格人員操作。4.9.7維持過程控制在提交PPAP后,制造部有效實(shí)行控制籌劃和過程流程圖,保持批準(zhǔn)過程能力;當(dāng)進(jìn)行SPC研究時(shí),若發(fā)現(xiàn)過程不穩(wěn)定或能力局限性,應(yīng)采用糾正辦法;對(duì)控制籌劃中標(biāo)明不穩(wěn)定或能力局限性過程實(shí)行反映籌劃,涉及控制輸出或100%檢查;在顧客有規(guī)定期,向顧客提交糾正辦法籌劃。4.9.8修改過程控制規(guī)定當(dāng)控制圖顯示過程能力很高(CPK/PPK不不大于3)時(shí),可以修訂控制籌劃;需要時(shí),過程能力可以按顧客規(guī)定調(diào)節(jié),并在控制籌劃中加以闡明。4.9.9作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證當(dāng)作業(yè)初始運(yùn)營,材料變化、作業(yè)更改、運(yùn)營長時(shí)間停頓時(shí),質(zhì)量部進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證,并保存記錄;驗(yàn)證辦法有控制圖法和末件比較法,在可以應(yīng)用記錄辦法時(shí),優(yōu)先采用記錄辦法;當(dāng)控制圖上未浮現(xiàn)特殊因素變差,2/3點(diǎn)在控制限中間1/3內(nèi)區(qū)域,則作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證獲得批準(zhǔn)。4.9.10過程更改制造部記錄過程更改生效日期并保存;技術(shù)開發(fā)部應(yīng)謀求有助于持續(xù)改進(jìn)更改;如果顧客由規(guī)定期,更改后應(yīng)獲得顧客批準(zhǔn)。4.17外觀項(xiàng)目凡被顧客制定為外觀項(xiàng)目產(chǎn)品必要做到:評(píng)價(jià)區(qū)光線充分,能滿足檢查規(guī)定;有經(jīng)顧客承認(rèn)原則樣塊;對(duì)檢查人員進(jìn)行資格考核;原則樣件和評(píng)價(jià)設(shè)備按《檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備控制程序》控制。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.10標(biāo)題:檢查和實(shí)驗(yàn)4.10檢查和實(shí)驗(yàn)4.10.1質(zhì)量部編制《進(jìn)貨檢查和實(shí)驗(yàn)控制程序》、《過程檢查和實(shí)驗(yàn)控制程序》、《最后檢查和實(shí)驗(yàn)控制程序》并組織實(shí)行。4.10.2接受準(zhǔn)則我司計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)抽樣籌劃接受準(zhǔn)則為零缺陷;若接受準(zhǔn)則不是零缺陷,如某些目視原則,需形成文獻(xiàn)交顧客批準(zhǔn)。4.10.3進(jìn)貨檢查和實(shí)驗(yàn)檢查員按照《進(jìn)貨檢查和實(shí)驗(yàn)程序》進(jìn)行進(jìn)貨檢查和實(shí)驗(yàn);由于生產(chǎn)急需,進(jìn)公司物資可以緊急放行,但需總經(jīng)理批準(zhǔn),并由制造部做好標(biāo)記和記錄,在必要時(shí)可以追回和更換;在我司不能進(jìn)行進(jìn)貨檢查和實(shí)驗(yàn)時(shí),質(zhì)量部委托由資格外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。4.10.4過程檢查和實(shí)驗(yàn)檢查員按照《過程檢查和實(shí)驗(yàn)控制程序》進(jìn)行過程檢查和實(shí)驗(yàn);未經(jīng)檢查產(chǎn)品,以及通過檢查但報(bào)告單尚未收到產(chǎn)品不能轉(zhuǎn)序,如例外放行需質(zhì)量部長批準(zhǔn);通過SPC、防錯(cuò)技術(shù)應(yīng)用及目視控制等,防止檢查問題發(fā)生。4.10.5最后檢查和實(shí)驗(yàn)檢查員按照《最后檢查和實(shí)驗(yàn)控制程序》進(jìn)行最后檢查和實(shí)驗(yàn);必要在進(jìn)貨檢查和實(shí)驗(yàn)、過程檢查和實(shí)驗(yàn)均已完畢,且必須報(bào)告已收到和得到承認(rèn)條件下,才干進(jìn)行產(chǎn)品最后檢查和實(shí)驗(yàn);不合格品以及最后檢查和實(shí)驗(yàn)報(bào)告未得到產(chǎn)品不得入庫或出公司。4.10.6尺寸檢查和功能實(shí)驗(yàn)除非顧客另有規(guī)定,質(zhì)量部每年進(jìn)行一次全尺寸檢查和功能測(cè)試;檢查和實(shí)驗(yàn)成果可以供顧客評(píng)審。4.10.7產(chǎn)品最后審核質(zhì)量部編制《質(zhì)量產(chǎn)品最后審核程序》,在最后檢查和實(shí)驗(yàn)后,發(fā)運(yùn)之前對(duì)待發(fā)運(yùn)產(chǎn)品進(jìn)行審核,驗(yàn)證產(chǎn)品與否符合規(guī)定規(guī)定;產(chǎn)品最后審核每半年進(jìn)行一次。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.10標(biāo)題:檢查和實(shí)驗(yàn)4.10.8檢查和實(shí)驗(yàn)記錄檢查員在檢查和實(shí)驗(yàn)完畢后,應(yīng)認(rèn)真填寫檢查和實(shí)驗(yàn)記錄,并妥善保存;檢查員在檢查記錄上簽字或蓋章;當(dāng)產(chǎn)品沒有通過某種檢查和實(shí)驗(yàn)時(shí)按《不合格品控制程序》解決。4.10.9實(shí)驗(yàn)室規(guī)定質(zhì)量部編制《實(shí)驗(yàn)室工作程序》,建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系,涉及業(yè)務(wù)范疇、方針、大綱、程序、指引書和報(bào)告等;實(shí)驗(yàn)室配備具備相應(yīng)背景知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)人員;實(shí)驗(yàn)室制定接受、標(biāo)記、搬運(yùn)、防護(hù)、保存和解決實(shí)驗(yàn)樣品和校準(zhǔn)設(shè)備儀器程序文獻(xiàn),并保存;對(duì)實(shí)驗(yàn)環(huán)境進(jìn)行控制,為實(shí)驗(yàn)保持恰當(dāng)環(huán)境條件;實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先采用國際或國標(biāo)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和校準(zhǔn),如使用原則規(guī)范以外辦法應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn);實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備證明其可以進(jìn)行某種實(shí)驗(yàn)和校準(zhǔn)證據(jù);在形成數(shù)據(jù)驗(yàn)證活動(dòng)中應(yīng)用合用記錄技術(shù)。4.10.10承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室我司實(shí)驗(yàn)室不能進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和校準(zhǔn)委托國家或顧客承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.11標(biāo)題:檢查測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備控制4.11檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備控制4.11.1質(zhì)量部制定《檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備控制程序》并組織實(shí)行。4.11.2控制范疇所有用于證明產(chǎn)品與否符合規(guī)定規(guī)定設(shè)備、工具、量具、檢具、樣板、夾具、定位器等,涉及自制、借用或顧客提供。4.11.3控制程序根據(jù)控制籌劃規(guī)定配備適當(dāng)檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備;質(zhì)量部對(duì)所有檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行管理,并定期進(jìn)行校準(zhǔn);使用部門做好尋常維護(hù)保養(yǎng),使之處在校準(zhǔn)狀態(tài);通用設(shè)備檢定校準(zhǔn)由有資格實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,專用設(shè)備檢定校準(zhǔn)由制造公司家或按照制造公司家提供原則進(jìn)行,使用原則器要有法定溯源;檢查測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備檢定應(yīng)按國標(biāo)檢定規(guī)程或通過批準(zhǔn)檢定程序進(jìn)行;校準(zhǔn)、檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)應(yīng)在規(guī)定條件下進(jìn)行;使用中檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備應(yīng)是完好,并附有標(biāo)明其校準(zhǔn)狀態(tài)鑒定卡片或證書;當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)對(duì)失如期測(cè)量成果進(jìn)行確認(rèn)或采用糾正辦法;采用辦法保證檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備在搬運(yùn)、保存和貯藏過程中精確度和合用性;按規(guī)定保存檢定和校準(zhǔn)記錄。4.11.4檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備關(guān)于技術(shù)資料在總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可對(duì)外提供。4.11.5檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備記錄檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備(涉及操作者自備量具)校準(zhǔn)記錄必要涉及:記錄工程更改進(jìn)行修正;校準(zhǔn)時(shí)超過規(guī)范讀數(shù);校準(zhǔn)后符合規(guī)范闡明;可疑材料或產(chǎn)品如果已被發(fā)運(yùn),應(yīng)告知顧客。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.11標(biāo)題:檢查測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備控制4.11.6測(cè)量系統(tǒng)分析質(zhì)量部按照MSA參照手冊(cè)規(guī)定編制《MSA控制程序》并實(shí)行;對(duì)控制籌劃中提及、顧客規(guī)定以及質(zhì)量部以為必要在用測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析;《MSA控制程序》規(guī)定分析辦法和接受準(zhǔn)則;與測(cè)量系統(tǒng)分析參照手冊(cè)不一致其他分析辦法和接受準(zhǔn)則,報(bào)顧客批準(zhǔn)。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.12標(biāo)題:檢查和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)4.12檢查和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)4.12.1質(zhì)量部編制《檢查和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)控制程序》并實(shí)行。4.12.2檢查和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)分為:待檢;合格;不合格。4.12.3檢查和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)記形式在控制籌劃和程序文獻(xiàn)規(guī)定需要進(jìn)行檢查和實(shí)驗(yàn)過程,用標(biāo)簽、標(biāo)牌、顏色、分區(qū)、過程卡等辦法標(biāo)記檢查和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)。4.12.4檢查和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)由檢查員按《檢查和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)控制程序》進(jìn)行標(biāo)記。4.12.5有關(guān)人員應(yīng)保管好檢查和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)記,注意辨認(rèn),防止涂改。不合格品應(yīng)放置于不合格品區(qū)。4.12.6對(duì)可疑材料和產(chǎn)品由檢查員鑒定其狀態(tài),并重新標(biāo)記。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.13標(biāo)題:不合格品控制4.13不合格品控制4.13.1質(zhì)量部編制《不合格品控制程序》并組織實(shí)行。4.13.2所有可疑材料或產(chǎn)品均按照不合格品實(shí)行控制;不合格品區(qū)加以明顯標(biāo)記。4.13.3不合格品評(píng)審質(zhì)量部對(duì)采購物資進(jìn)行檢查或驗(yàn)證時(shí),發(fā)現(xiàn)不合格,及時(shí)作出標(biāo)記,并退回供銷部;在生產(chǎn)過程中檢查員發(fā)現(xiàn)不合格品及時(shí)做出解決,單件不合格品由檢查員進(jìn)行評(píng)審和處置,批量不合格在報(bào)告質(zhì)量部長后,由質(zhì)量部長會(huì)同技術(shù)、生產(chǎn)等部門共同評(píng)審;操作者嚴(yán)格自檢,發(fā)現(xiàn)不合格品及時(shí)隔離并報(bào)告質(zhì)量部解決。4.13.4不合格品處置不合格品可以有如下處置辦法:進(jìn)行返工,以達(dá)到規(guī)定規(guī)定;返修或不經(jīng)返修讓步接受;拒收或報(bào)廢。;4.13.4對(duì)于上述處置必要履行規(guī)定審批手續(xù),責(zé)任部門必要采用有效糾正和防止辦法。4.13.5返工和返修后產(chǎn)品應(yīng)重新進(jìn)行檢查并記錄。4.13.6如果合同有規(guī)定,讓步接受產(chǎn)品應(yīng)向顧客提出讓步申請(qǐng),征得批準(zhǔn)后,做好不合格品和返修狀況記錄。4.13.7檢查員負(fù)責(zé)單件報(bào)廢審批,質(zhì)量部長負(fù)責(zé)批量報(bào)廢審批。報(bào)廢材料或產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)清理浮現(xiàn)場(chǎng)。4.13.8質(zhì)量部定期組織制造部、供銷部、技術(shù)開發(fā)部、質(zhì)量部對(duì)不合格品進(jìn)行記錄和分析,制定“不合格品優(yōu)先減少籌劃”,并跟蹤籌劃進(jìn)展?fàn)顩r。4.13.9返工產(chǎn)品控制需對(duì)不合格品進(jìn)行返工時(shí),需要時(shí)由技術(shù)開發(fā)部編制返工指引書指引返工過程;外觀可見返工痕跡產(chǎn)品在提供應(yīng)顧客或作為維修件之前須經(jīng)顧客批準(zhǔn)。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.13標(biāo)題:不合格品控制4.13.10經(jīng)工程批準(zhǔn)產(chǎn)品授權(quán)凡是產(chǎn)品和過程與當(dāng)前原則程序或過程不一致時(shí),須執(zhí)行《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》;a條款也合用于從分承包方采購產(chǎn)品和服務(wù),在提交給顧客前需要與分承包方就提出規(guī)定達(dá)到一致;保存經(jīng)工程批如期限和數(shù)量記錄,當(dāng)授權(quán)期滿或數(shù)量達(dá)屆時(shí),須符合原有或代替規(guī)范規(guī)定;被批準(zhǔn)材料或產(chǎn)品在裝運(yùn)時(shí),須在包裝物上做出我司規(guī)定或顧客規(guī)定標(biāo)記。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.14標(biāo)題:糾正和防止辦法4.14糾正和防止辦法4.14.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《糾正和防止辦法控制程序》,并組織實(shí)行。4.14.2糾正和防止辦法采用構(gòu)造化解決問題辦法,例如:問題查明;因素?cái)M定;制定并采用辦法;衡量辦法有效性等。在浮現(xiàn)外部不合格時(shí),按顧客規(guī)定辦法解決。4.14.3防錯(cuò)依照實(shí)際工作需要在采用糾正和防止辦法時(shí),采用相應(yīng)防錯(cuò)技術(shù),并在指引文獻(xiàn)中加以體現(xiàn),防錯(cuò)限度與問題大小、公司實(shí)際狀況、風(fēng)險(xiǎn)限度相適應(yīng)。4.14.4糾正辦法4.14.4.1采用糾正辦法根據(jù):顧客意見;產(chǎn)品不合格品報(bào)告;不合格項(xiàng)報(bào)告;退貨產(chǎn)品等。4.14.4.2解決問題過程供銷部負(fù)責(zé)收集顧客意見并進(jìn)行分析解決和反饋;質(zhì)量部負(fù)責(zé)收集公司內(nèi)不合格品信息并進(jìn)行解決和反饋;技術(shù)開發(fā)部、質(zhì)量部、供銷部及制造部等部門參加對(duì)不合格因素分析并制定糾正辦法;責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)行與本部門有關(guān)糾正辦法;質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)糾正辦法進(jìn)行驗(yàn)證;質(zhì)量部負(fù)責(zé)不合格項(xiàng)糾正辦法控制、協(xié)調(diào)、跟蹤、檢查、驗(yàn)證、評(píng)價(jià)和考核,以保證不合格項(xiàng)糾正辦法執(zhí)行及其有效性。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.14標(biāo)題:糾正和防止辦法4.14.5退貨產(chǎn)品分析質(zhì)量部編制《退貨產(chǎn)品分析控制程序》并組織實(shí)行;供銷部、技術(shù)開發(fā)部、制造部、質(zhì)量部按照《退貨產(chǎn)品分析控制程序》進(jìn)行分析,視狀況采用糾正辦法或過程更改,防止問題再發(fā)生;技術(shù)開發(fā)部保存退貨分析報(bào)告,并向有關(guān)部門分發(fā),在顧客需要時(shí),向顧客提供。4.14.6糾正辦法影響各部門在采用糾正辦法時(shí),需作到舉一反三,消除其她類似不合格因素。4.14.7防止辦法4.14.7.1信息來源不合格品評(píng)審成果;各種審核報(bào)告、評(píng)審報(bào)告、服務(wù)報(bào)告、質(zhì)量記錄、顧客投訴等;影響產(chǎn)品質(zhì)量過程等。4.14.7.2對(duì)上述信息進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生不合格潛在因素。4.14.7.3針對(duì)潛在不合格因素,有關(guān)部門采用防止辦法進(jìn)行改進(jìn)。4.14.7.質(zhì)量部對(duì)防止辦法實(shí)行進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,并編制報(bào)告,提交管理評(píng)審。4.14.7.5將有效防止辦法文獻(xiàn)化,對(duì)有關(guān)體系文獻(xiàn)進(jìn)行更改。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.15標(biāo)題:搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付4.15搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付4.15.1技術(shù)開發(fā)部編制《搬運(yùn)、貯存、包裝和防護(hù)控制程序》。4.15.2搬運(yùn)搬運(yùn)過程中使用車輛、工具和操作、放置辦法應(yīng)有效地防止產(chǎn)品磕碰和損壞;搬運(yùn)過程中要保護(hù)好產(chǎn)品標(biāo)記和檢查實(shí)驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)記;供銷部負(fù)責(zé)入庫前產(chǎn)品搬運(yùn);庫房負(fù)責(zé)庫區(qū)內(nèi)產(chǎn)品搬運(yùn);車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品搬運(yùn),供銷部負(fù)責(zé)成品出庫后搬運(yùn)工作。4.15.3貯存庫房管理員編制《庫房管理辦法》并組織實(shí)行;產(chǎn)品應(yīng)貯存于具備適當(dāng)環(huán)境和安全條件庫房中,防止損壞;庫存產(chǎn)品要有標(biāo)記,不同狀態(tài)產(chǎn)品要分開存儲(chǔ),要作到貯存記錄精確、完整,帳、物、卡一致;庫房實(shí)行先進(jìn)先出,防止因貯存不當(dāng)而使產(chǎn)品損壞或變質(zhì);車間和庫房月末檢查庫存品狀況,提供庫存產(chǎn)品信息;庫房需建立庫存管理系統(tǒng),優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期,追求最低量庫存。4.15.4包裝制造部負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝;在顧客提出規(guī)定狀況下,按照顧客規(guī)定進(jìn)行包裝和標(biāo)記(涉及維修備件包裝規(guī)定);必要時(shí),對(duì)裝箱、包裝和標(biāo)記過程進(jìn)行控制;在產(chǎn)品最后審核時(shí)對(duì)包裝和標(biāo)記進(jìn)行驗(yàn)證。4.15.5防護(hù)在外協(xié)件、外購件、半成品、成品搬運(yùn)、貯存和交付過程中,進(jìn)行有效地防護(hù),使其保持完好狀態(tài);對(duì)防護(hù)所需器具、裝置要定期檢查和維護(hù),保證其正常工作;xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.15標(biāo)題:搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付4.15.6交付4.15.6.1供銷部編制《交付控制程序》并實(shí)行。4.15.6.2依照運(yùn)送方式和路程遠(yuǎn)近決定交付中防護(hù)辦法,保證產(chǎn)品能安全地到達(dá)交付目地。交付產(chǎn)品須是經(jīng)最后檢查和實(shí)驗(yàn)合格產(chǎn)品。4.15.6.3交付能力監(jiān)控供銷部準(zhǔn)時(shí)發(fā)貨,滿足顧客規(guī)定,每月對(duì)交貨達(dá)到狀況進(jìn)行總結(jié);浮現(xiàn)異常狀況未能達(dá)到100%準(zhǔn)時(shí)交付時(shí),供銷部采用糾正辦法,并與顧客聯(lián)系;供銷部保存附加運(yùn)費(fèi)記錄;按照顧客規(guī)定運(yùn)送方式、線路、包裝發(fā)運(yùn)產(chǎn)品。4.15.6.4生產(chǎn)籌劃制造部編制《生產(chǎn)籌劃控制程序》并組織實(shí)行;制造部采用準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)方式以滿足訂單驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)規(guī)定;依照訂單和顧客需求狀況,每月末編制下月生產(chǎn)籌劃。4.15.6.5電子通訊按顧客規(guī)定建立接受顧客籌劃信息和發(fā)送時(shí)間籌劃計(jì)算機(jī)系統(tǒng);如果顧客放棄此規(guī)定,可以用電話、傳真等傳遞信息。4.15.6.6裝運(yùn)告知系統(tǒng)顧客規(guī)定期,供銷部按顧客規(guī)定設(shè)立交貨提前告知系統(tǒng),涉及備用系統(tǒng);供銷部驗(yàn)證所有裝運(yùn)提前告知與否符合裝運(yùn)文獻(xiàn)和標(biāo)記。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.16標(biāo)題:質(zhì)量記錄控制4.16質(zhì)量記錄控制4.16.1質(zhì)量部編制《質(zhì)量記錄控制程序》并組織實(shí)行。4.16.2質(zhì)量記錄分類可涉及:質(zhì)量體系運(yùn)營記錄;產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)記錄;關(guān)于顧客記錄;關(guān)于分承包方記錄。4.16.3質(zhì)量記錄控制各部門按程序規(guī)定對(duì)關(guān)于質(zhì)量記錄進(jìn)行標(biāo)記、收集、編目、查閱、歸檔、存儲(chǔ)、保管和解決;應(yīng)做到質(zhì)量記錄填寫完整、精確、清晰,傳遞及時(shí);安排適當(dāng)環(huán)境和場(chǎng)合,妥善保存質(zhì)量記錄,防止丟失損壞和變質(zhì),并便于存取和查閱;借閱質(zhì)量記錄必要履行手續(xù),內(nèi)部人員借閱由部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),外部人員借閱由總經(jīng)理批準(zhǔn);按規(guī)定期限保存質(zhì)量記錄,超過期限記錄經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由各部門負(fù)責(zé)銷毀;當(dāng)合同有規(guī)定期,在商定期限內(nèi)質(zhì)量記錄可提供顧客或其代表查閱評(píng)價(jià),顧客查閱質(zhì)量記錄同樣需要登記。4.16.4質(zhì)量記錄保存期限生產(chǎn)件批準(zhǔn)文獻(xiàn)、工裝記錄、采購訂單和修改單保存時(shí)間為產(chǎn)品中規(guī)定在用期再加一種日歷年;質(zhì)量運(yùn)營狀態(tài)記錄,涉及控制圖、檢查和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)成果,檢查記錄等,在其產(chǎn)生當(dāng)年及下一種日歷年予以保存;內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審記錄保存三年;顧客有特殊規(guī)定或法律、法規(guī)有規(guī)定按其規(guī)定執(zhí)行;建立電子媒體式記錄保存格式,以實(shí)行規(guī)范化管理。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.17標(biāo)題:內(nèi)部質(zhì)量審核4.17內(nèi)部質(zhì)量審核4.17.1質(zhì)量部《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》并組織實(shí)行。4.17.2審核籌劃質(zhì)量部每年初制定“年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核籌劃”報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)行;內(nèi)部質(zhì)量體系審核每年至少進(jìn)行兩次;每次審核前一周由審核組長組織編制“內(nèi)部質(zhì)量體系審核算施籌劃”報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后下發(fā);當(dāng)內(nèi)部發(fā)生重大質(zhì)量問題或顧客提出抱怨時(shí),增長審核頻次;每次內(nèi)部質(zhì)量體系審核必要覆蓋所有生產(chǎn)班次。4.17.3審核人員審核人員必要通過QS-9000原則培訓(xùn)和內(nèi)審員資格培訓(xùn),考試合格獲得授權(quán)方可參加審核;審核人員應(yīng)與受審部門無直接關(guān)系;審核組長由管理者代表指定,負(fù)責(zé)按照年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核籌劃組織內(nèi)審;審核組長選取內(nèi)審員成立審核小組。4.17.4審核根據(jù)國家法律法規(guī);QS-9000系列參照手冊(cè);質(zhì)量手冊(cè)、程序文獻(xiàn)等內(nèi)部質(zhì)量體系文獻(xiàn);特定合同等。4.17.5審核算施內(nèi)審員按照審核籌劃和審核程序進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,并記錄發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng);現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后,審核組長召開末次會(huì)議,向受審部門通報(bào)不合格狀況,受審部門分析因素,提出糾正辦法,并實(shí)行;審核組長編制審核報(bào)告,分發(fā)至各有關(guān)部門;質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)糾正辦法實(shí)行狀況進(jìn)行確認(rèn),保證每個(gè)不合格項(xiàng)都關(guān)閉。4.17.6質(zhì)量部將內(nèi)審成果提交管理評(píng)審,作為管理評(píng)審輸入。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.18標(biāo)題:培訓(xùn)4.18培訓(xùn)4.18.1辦公室編制《培訓(xùn)控制程序》并組織實(shí)行。4.18.2辦公室依照我司生產(chǎn)經(jīng)營狀況、質(zhì)量體系運(yùn)營和各部門提供培訓(xùn)需求,編制年度員工培訓(xùn)籌劃,經(jīng)總經(jīng)理審批后實(shí)行。4.18.3《培訓(xùn)控制程序》涉及擬定培訓(xùn)需求和定期評(píng)價(jià)培訓(xùn)效果辦法。4.18.4培訓(xùn)過程保存恰當(dāng)記錄,建立職工培訓(xùn)檔案。4.18.5對(duì)從事特殊工種人員實(shí)行專項(xiàng)培訓(xùn),具備相應(yīng)資格和能力后方可上崗。4.18.6辦公室組織有關(guān)部門定期評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性,并保存相應(yīng)記錄。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.19標(biāo)題:服務(wù)4.19服務(wù)4.19.1供銷部編制《服務(wù)控制程序》并實(shí)行。4.19.2供銷部做好顧客來電、來函、來訪登記,及時(shí)記錄顧客信息。4.19.3定期走訪重要顧客。4.19.4供銷部及時(shí)將服務(wù)信息告知有關(guān)部門,以及時(shí)采用糾正辦法或改進(jìn),更好地滿足顧客需求。4.19.5對(duì)顧客提出質(zhì)量問題,有關(guān)部門提出解決辦法,及時(shí)予以解決,達(dá)到顧客滿意。4.19.6對(duì)服務(wù)人員資格和能力、對(duì)服務(wù)過程進(jìn)行控制,保證服務(wù)質(zhì)量。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):4.20標(biāo)題:記錄技術(shù)4.20記錄技術(shù)4.20.1質(zhì)量部編制《記錄技術(shù)應(yīng)用程序》和《SPC應(yīng)用程序》并組織實(shí)行。4.20.2質(zhì)量部依照各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)及部門對(duì)記錄技術(shù)需求,組織應(yīng)用記錄技術(shù)。4.20.3辦公室開展記錄技術(shù)培訓(xùn),使應(yīng)用人員能純熟掌握和對(duì)的應(yīng)用。4.20.4新產(chǎn)品開發(fā)時(shí),APQP小組選用恰當(dāng)記錄技術(shù)工具,并納入控制籌劃和作業(yè)指引文獻(xiàn),各應(yīng)用部門按規(guī)定進(jìn)行分析。4.20.5與質(zhì)量關(guān)于管理、執(zhí)行、驗(yàn)證人員須理解記錄技術(shù)基本概念,如變差、過程能力、過度調(diào)節(jié)等。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):5.0標(biāo)題:質(zhì)量手冊(cè)管理質(zhì)量手冊(cè)是我司質(zhì)量管理工作大綱性文獻(xiàn),為明確其管理辦法,在本手冊(cè)4.5節(jié)和《文獻(xiàn)和資料控制程序》基本上,做出下列細(xì)節(jié)規(guī)定:質(zhì)量手冊(cè)修訂和換版原則上一年修訂一次,在下列狀況下可隨時(shí)修訂:組織機(jī)構(gòu)和職能變化;經(jīng)營環(huán)境和產(chǎn)品構(gòu)造發(fā)生變化;質(zhì)量體系重大改進(jìn);引用原則已修訂或換版。質(zhì)量手冊(cè)修訂可采用換頁方式進(jìn)行,詳細(xì)視修訂內(nèi)容解決。質(zhì)量手冊(cè)修訂或換版由管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。質(zhì)量手冊(cè)修訂后,辦公室告知各部門修改相應(yīng)文獻(xiàn),以保持一致。質(zhì)量手冊(cè)使用質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)熟悉分管內(nèi)容,并在本部門內(nèi)貫徹,保證理解并執(zhí)行。持有者應(yīng)妥善保存質(zhì)量手冊(cè),不得外傳,外借和擅自修改,離崗時(shí)應(yīng)交接給繼任者。質(zhì)量手冊(cè)持有者在接到更改告知后,應(yīng)及時(shí)修改文本,保證使用有效版本。xx公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào):QSQM實(shí)行日期:xx版本號(hào):A/0章節(jié)號(hào):6.0標(biāo)題:支持性文獻(xiàn)6.0支持性文獻(xiàn)序號(hào)文獻(xiàn)編號(hào)文獻(xiàn)名稱1QP0101管理評(píng)審程序2

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