04 設(shè)施設(shè)備管理程序-ISO9001 ISO13485 QSR820 HACCP 14001 45001

PD-QP-04202X/A0第第頁受控編號：PD-QP-04有限公司質(zhì)量管理文件設(shè)施設(shè)備管理程序編制：審核：批準(zhǔn)：生效日期：202X年07月18日202X年07月18日發(fā)布202X年07月18日實施版本變更記錄版本頁次變更內(nèi)容簡單描述生效日期A07新版初次制訂202X-07-18表單編號：QR-DCC-007A0目的規(guī)定設(shè)施設(shè)備的采購、使用、維修、保管的管理，以確保設(shè)備能滿足產(chǎn)品質(zhì)量的需要。適用范圍本程序適用于公司所有設(shè)施設(shè)備的管理。職責(zé) 3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)備采購申請的批準(zhǔn)3.2工程部設(shè)備組負(fù)責(zé)設(shè)備的采購、驗收、使用、維修和報廢過程的統(tǒng)籌管理3.3使用單位負(fù)責(zé)設(shè)備的使用管理和日常保養(yǎng)工作。過程流程圖設(shè)備采購計劃設(shè)備采購計劃工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃設(shè)備增加/更新需求設(shè)備驗收設(shè)備選型、采購設(shè)備安裝調(diào)試設(shè)備使用管理設(shè)備報廢通過設(shè)備配置設(shè)備日常管理設(shè)備大修設(shè)備備件管理設(shè)備預(yù)防性保養(yǎng)不通過設(shè)備移交作業(yè)程序與控制要求程序工作內(nèi)容輸出文件責(zé)任部門/人5.1工廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃5.1.1在下列情況下，副總經(jīng)理要組織成立由設(shè)備組、研發(fā)中心、生產(chǎn)部、工程部品質(zhì)部人員組成多方論證小組，進(jìn)行工廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃：新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)階段如有必要，對工廠、設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行更新改造前，或增加設(shè)施、設(shè)備前如有必要，在產(chǎn)品、工藝技術(shù)、作業(yè)方法等進(jìn)行重大改進(jìn)時如有必要，每年制定經(jīng)營計劃時副總經(jīng)理5.1.2在進(jìn)行工廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃前，多方論證小組要對現(xiàn)有過程運行的有效性進(jìn)行評價，評價時要考慮應(yīng)用風(fēng)險識別與風(fēng)險緩解的方法識別并控制其中可能存在的風(fēng)險：工廠布局的評價：能否有對材料的流動和搬運，以盡量減少材料轉(zhuǎn)移和搬運，使轉(zhuǎn)移和搬運的線路最短；能否充分利用場地和空間，使每一場所能做到增值使用；能否讓材料在生產(chǎn)中實現(xiàn)同步流動工業(yè)自動化評價：對每一道工序的可自動化程度進(jìn)行評價。評價時要綜合考慮工作的重復(fù)性、自動化的可行性高、自動化經(jīng)濟(jì)性好的工序可考慮實施自動化功效、人的因素、增值勞動的評價：對整個生產(chǎn)作業(yè)過程進(jìn)行分析，看有無多余或重復(fù)的作業(yè)、程序是否合理、搬運是否太多、等待是否太長等。對工序中操作者、操作對象、操作工具的布局、安排的合理性進(jìn)行分析。對操作人員進(jìn)行各種操作時的身體動作進(jìn)行分析，找出其中問題點，以及等待、白干、蠻干的地方操作者與生產(chǎn)線平衡的分析：對生產(chǎn)線進(jìn)行分析，以消除各工序的時間差異，并尋求工作中心數(shù)量/工人數(shù)量或生產(chǎn)線節(jié)拍最小化的配置貯存與庫存水平的評價：對現(xiàn)場周轉(zhuǎn)物料及庫存物料的周轉(zhuǎn)情況進(jìn)行分析，看其存量是否超過了最高存量的要求制造可行性與產(chǎn)能策劃的評價：現(xiàn)有設(shè)施設(shè)備能否滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)、產(chǎn)能能否滿足顧客的要求應(yīng)將評價結(jié)論填寫在“過程運行有效性評價記錄表”中過程運行有效性評價記錄表多方論證小組5.1.3在過程運行有效性評價的基礎(chǔ)上，結(jié)合公司發(fā)展的需要，多方論證小組進(jìn)行工廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃。策劃時應(yīng)當(dāng)關(guān)注精益生產(chǎn)方式的運用，以最大限度地減少浪費5.1.4需新增或改進(jìn)設(shè)施、設(shè)備時，要編制“設(shè)施、設(shè)備新增/改進(jìn)計劃”，多方論證小組審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)設(shè)施、設(shè)備新增/改進(jìn)計劃設(shè)備組5.2設(shè)備配置5.2.1設(shè)備組根據(jù)“設(shè)施、設(shè)備新增/改進(jìn)計劃”，填寫“固定資產(chǎn)申購單”，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后交有關(guān)人員采購固定資產(chǎn)申購單使用部門5.2.2設(shè)備采購時，采購人員應(yīng)對設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行選型考察，與設(shè)備供應(yīng)商簽訂合同。采購人員應(yīng)要求供應(yīng)商提供必要的備件、圖樣資料和使用說明書設(shè)備采購合同采購人員5.2.3設(shè)備購回后，采購人員應(yīng)通知設(shè)備管理員，對購置的設(shè)備按說明書及裝箱單（如有的話）逐一進(jìn)行清點，設(shè)備技術(shù)資料由設(shè)備管理員存檔設(shè)備說明書、裝箱單等設(shè)備管理員5.3設(shè)備的安裝調(diào)試、驗收、移交5.3.1設(shè)備的安裝與調(diào)試由設(shè)備管理員負(fù)責(zé)，須供應(yīng)商安裝調(diào)試時，由采購人員負(fù)責(zé)聯(lián)系設(shè)備管理員5.3.2設(shè)備安裝調(diào)試后，由設(shè)備管理員組織使用部門進(jìn)行驗收，在確認(rèn)設(shè)備沒有制造問題、能正常運行后，由設(shè)備管理員填寫“固定資產(chǎn)驗收單”并與使用部門辦理交接手續(xù)。驗收過程中如有問題、應(yīng)及時反饋給采購人員及有關(guān)部門進(jìn)行處理固定資產(chǎn)驗收單設(shè)備管理員5.3.3設(shè)備管理員按《固定資產(chǎn)管理辦法》的要求對設(shè)備進(jìn)行編號并做好設(shè)備臺賬設(shè)備臺賬設(shè)備管理員5.4設(shè)備的使用管理5.4.1按《設(shè)備分類管理辦法》將設(shè)備分為A、B、C三類，對設(shè)備進(jìn)行分類管理、設(shè)備管理員應(yīng)在設(shè)備臺賬上注明設(shè)備的類別設(shè)備管理員5.4.2設(shè)備管理員應(yīng)編制設(shè)備維護(hù)目標(biāo)及其實施的措施計劃，作為經(jīng)營計劃的一部分，并按《經(jīng)營計劃管理程序》進(jìn)行管理設(shè)備管理員5.4.3設(shè)備工程師負(fù)責(zé)編寫必要的設(shè)備操作與維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程設(shè)備工程師5.4.4設(shè)備操作工必須熟悉所使用設(shè)備的性能，操作要領(lǐng)及日常保養(yǎng)方法；必須經(jīng)過培訓(xùn)，合格后持證上崗；必須嚴(yán)格遵守有關(guān)的設(shè)備操作與維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，嚴(yán)禁違章操作培訓(xùn)簽到表設(shè)備操作工5.4.5對于大型、精密設(shè)備（A類設(shè)備），設(shè)備操作工應(yīng)做好必要的“設(shè)備運行記錄”。連續(xù)運行時，需辦理“設(shè)備交接班記錄”設(shè)備運行記錄、設(shè)備交接班記錄設(shè)備操作工5.4.6對公司內(nèi)的主要生產(chǎn)設(shè)備，應(yīng)指派專人負(fù)責(zé)。其他人員需借用設(shè)備時，必須征得其同意并服從其管理5.4.7長期閑置一年以上而又不報廢的設(shè)備，使用部門應(yīng)通知設(shè)備管理員對該設(shè)備進(jìn)行封存并在設(shè)備上掛“閑置設(shè)備”牌。閑置設(shè)備啟封時應(yīng)經(jīng)設(shè)備管理員同意設(shè)備管理員5.4.8對于檢修中的設(shè)備，設(shè)備工程師應(yīng)在設(shè)備適當(dāng)位置掛紅色“正在檢修”牌；對于報廢的設(shè)備，設(shè)備管理員應(yīng)在設(shè)備適當(dāng)位置掛黑色“報廢”牌。現(xiàn)場所使用的狀態(tài)良好的設(shè)備不再另行標(biāo)識設(shè)備工程師/設(shè)備管理員5.5設(shè)備備件管理5.5.1設(shè)備管理員建立“設(shè)備易損件清單”，確定每種易損件的安全庫存量設(shè)備易損件清單設(shè)備管理員5.5.2當(dāng)庫存的設(shè)備易損件數(shù)量接近安全庫存量時，設(shè)備管理員要做好采購計劃并實施采購。對于臨時急需的設(shè)備配件，設(shè)備管理員要及時采購設(shè)備管理員5.6設(shè)備預(yù)防性保養(yǎng)5.6.1應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行必要的日常保養(yǎng)和定期保養(yǎng)，使用者負(fù)責(zé)日常保養(yǎng)（填寫“設(shè)備日常檢查保養(yǎng)記錄”），設(shè)備工程師負(fù)責(zé)定期保養(yǎng)（填寫“設(shè)備定期檢查保養(yǎng)記錄”），按有關(guān)的設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)規(guī)程進(jìn)行設(shè)備日常檢查保養(yǎng)記錄設(shè)備定期檢查保養(yǎng)記錄設(shè)備使用者設(shè)備工程師5.6.2每年12月份，設(shè)備管理員要做好下半年度的設(shè)備定期保養(yǎng)計劃（填寫“年度設(shè)備定期保養(yǎng)計劃”）。定期保養(yǎng)前1-5天，應(yīng)通知設(shè)備使用部門，以便其調(diào)整工作設(shè)備管理員每月第一個星期，需對上月實施的“年度設(shè)備定期保養(yǎng)計劃”進(jìn)行評審，如果評審發(fā)現(xiàn)計劃未完成，則應(yīng)適時采取糾正措施年度設(shè)備定期保養(yǎng)計劃設(shè)備管理員5.7設(shè)備的日常修理5.7.1設(shè)備在日常使用過程中發(fā)生故障時，使用部門應(yīng)開具“固定資產(chǎn)維修申請單”及時通知設(shè)備工程師，由設(shè)備工程師進(jìn)行修理或作出相應(yīng)處理固定資產(chǎn)維修申請單使用部門5.7.2檢修后的設(shè)備使用前需要有使用部門負(fù)責(zé)人簽名認(rèn)可。設(shè)備工程師應(yīng)將設(shè)備檢修情況及結(jié)論記錄在“固定資產(chǎn)維修申請單”上5.7.3公司內(nèi)不能完成的修理，由設(shè)備負(fù)責(zé)人委外修理。委外修理后，由設(shè)備工程師組織驗收并填寫“固定資產(chǎn)維修申請單”（如修理方有“設(shè)備修理記錄表”，則由使用部門在其上面簽字驗收即可，修理方的“設(shè)備修理記錄表”應(yīng)留存給設(shè)備工程師一份）固定資產(chǎn)維修申請單設(shè)備工程師5.8設(shè)備大修5.8.1設(shè)備的大修執(zhí)行《設(shè)備大修管理規(guī)定》5.9設(shè)備報廢5.9.1技術(shù)性能不能滿足生產(chǎn)工藝要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備或故障頻繁、效率低、經(jīng)濟(jì)效益差、技術(shù)改造又不經(jīng)濟(jì)的設(shè)備應(yīng)當(dāng)報廢5.9.2設(shè)備報廢由使用部門提出（填寫“固定資產(chǎn)報廢申請單”），經(jīng)設(shè)備工程師確認(rèn)、設(shè)備部門負(fù)責(zé)人經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后報廢。設(shè)備工程師應(yīng)在臺賬中注明報廢情況。報廢設(shè)備須掛上黑色“報廢”牌并適時從現(xiàn)場清除固定資產(chǎn)報廢申請單總經(jīng)理過程績效的監(jiān)視績效指標(biāo)計算公式（計算方法）指標(biāo)值監(jiān)視頻率監(jiān)視單位/人6.1設(shè)備月平均故障時間設(shè)備月平均故障時間=設(shè)備故障總時間/設(shè)備總臺 ≤1.5小時月設(shè)備管理員6.2設(shè)備月故障次數(shù)超過3次的機(jī)臺百分?jǐn)?shù)設(shè)備月故障次數(shù)超過3次的機(jī)臺百分?jǐn)?shù)=設(shè)備月故障次數(shù)超過3次的機(jī)臺數(shù)/設(shè)備總臺數(shù)*100%≤5%月設(shè)備管理員過程中的風(fēng)險和機(jī)遇的控制（風(fēng)險應(yīng)對計劃）風(fēng)險應(yīng)對措施其他事項執(zhí)行時間負(fù)責(zé)人監(jiān)視方法7.1關(guān)鍵設(shè)備出現(xiàn)故障1）與設(shè)備供應(yīng)商簽訂維修合同，保證隨叫隨到（注：每年12月簽訂下年的維修合同）每年12月設(shè)備管理員經(jīng)理監(jiān)督簽訂設(shè)備維修合同2）儲存一定量設(shè)備易損件執(zhí)行5.5.2條款設(shè)備管理員經(jīng)理監(jiān)每月底審查設(shè)備易損件庫存量3）車間認(rèn)真做好設(shè)備日常點檢保養(yǎng)并填寫“設(shè)備日常檢查保養(yǎng)記錄”每天車間主管設(shè)備工程師每天對車間的“設(shè)備日常檢查保養(yǎng)記錄”進(jìn)行確認(rèn)4）對設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)機(jī)制進(jìn)行檢討，并根據(jù)需要進(jìn)行修訂設(shè)備維修后5天內(nèi)設(shè)備管理員經(jīng)理審核檢討會的會議紀(jì)要支持性文件8.1《固定資產(chǎn)管理辦