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糖類藥物的特殊雜質(zhì)檢查吳爽講師糖類藥物的特殊雜質(zhì)檢查（一）葡萄糖注射液的特殊雜質(zhì)檢查（二）蔗糖的特殊雜質(zhì)檢查（三）乳糖的特殊雜質(zhì)檢查糖類藥物的特殊雜質(zhì)檢查（一）葡萄糖注射液的特殊雜質(zhì)檢查——5-羥甲基糠醛：5-HMF5-HMF的聚合物，有色精密量取本品適量（約相當于葡萄糖1.0g)，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401)，在284nm的波長處測定，吸光度不得大于0.32。2.蔗糖中的鈣鹽原理：利用鈣離子可與草酸形成草酸鈣的沉淀，供試液形成的沉淀與限量的標準鈣離子在相同條件下形成的沉淀比較，不得更濃。
糖類藥物的特殊雜質(zhì)檢查（二）蔗糖的特殊雜質(zhì)檢查取本品1.0g,加水25ml使溶解，加氨試液1ml與草酸銨試液5ml，搖勻，放置1小時，與標準鈣溶液（精密稱取碳酸鈣0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解，加水至刻度，搖勻。每1ml相當于0.10mg的Ca)5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%)。來源：未除去的動物乳汁中的蛋白質(zhì)原理；利用蛋白質(zhì)類雜質(zhì)遇硝酸汞試液產(chǎn)生的白色絮狀沉淀的性質(zhì)，可進行乳糖的特殊雜質(zhì)檢查。方法：取本品5.0g，加熱水25m1溶解后，放冷，加硝酸汞試液0.5mL，5分鐘內(nèi)不得生成絮狀沉淀。
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