質(zhì)檢部質(zhì)量監(jiān)控流程圖

原輔料驗(yàn)收工作流程圖要點(diǎn)分析填寫表格負(fù)責(zé)人退貨來料驗(yàn)收退貨來料驗(yàn)收要有廠家的檢測報(bào)告原輔料驗(yàn)收記錄原輔料驗(yàn)收人員品質(zhì)是否合格不合格品品質(zhì)是否合格不合格品根據(jù)《原輔料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，進(jìn)行檢驗(yàn)微生物、水分、藥殘、重金屬檢查原輔料驗(yàn)收記錄原輔料驗(yàn)收人員特殊放行入庫特殊放行入庫因?yàn)樘厥庠蛐枰厥夥判械那闆r需要有采購、生產(chǎn)、業(yè)務(wù)、廠長會(huì)簽之后才能執(zhí)行。不合格原輔料特殊放行記錄原輔料驗(yàn)收人員組裝工序流程圖要點(diǎn)分析填寫表格負(fù)責(zé)人上料檢查上料檢查物料質(zhì)量是否合格種類、型號(hào)是否正確生產(chǎn)檢控記錄表在線質(zhì)檢首件確認(rèn)首件確認(rèn)1、按照指導(dǎo)書，與現(xiàn)場組裝的第一套產(chǎn)品進(jìn)行核對(duì)生產(chǎn)檢控記錄表在線質(zhì)檢在線檢查在線檢查1、對(duì)生產(chǎn)過程中的每個(gè)環(huán)節(jié)節(jié)點(diǎn)進(jìn)行檢查生產(chǎn)檢控記錄表在線質(zhì)檢產(chǎn)品留樣產(chǎn)品留樣1、從大貨中取一盒產(chǎn)品作為大貨留樣，以備后續(xù)查看。產(chǎn)品留樣記錄在線質(zhì)檢成品驗(yàn)收成品驗(yàn)收1、按照《成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行檢驗(yàn)生產(chǎn)檢控記錄表在線質(zhì)檢入庫1、在成品入庫單上簽字確認(rèn)后倉庫入庫成品檢驗(yàn)人員成品檢驗(yàn)流程圖要點(diǎn)分析記錄填寫負(fù)責(zé)人成品信息核對(duì)成品信息核對(duì)1、產(chǎn)品種類、貨號(hào)、數(shù)量成品檢驗(yàn)員生產(chǎn)返處理抽樣生產(chǎn)返處理抽樣AOL表2.5、4.0標(biāo)準(zhǔn)抽樣成品檢驗(yàn)員隔離存放特殊放行不合格品檢驗(yàn)隔離存放特殊放行不合格品檢驗(yàn)1、按照成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)成品檢驗(yàn)員入合格品庫入合格品庫1、特殊放行產(chǎn)品需要質(zhì)檢、業(yè)務(wù)、生產(chǎn)、廠長簽字后執(zhí)行《不合格品特殊放行記錄記錄》、《成品檢驗(yàn)記錄》成品檢驗(yàn)員不良品處理流程圖檢查要點(diǎn)記錄名稱負(fù)責(zé)人抽樣車間現(xiàn)場不良品抽樣車間現(xiàn)場不良品查看不良品產(chǎn)生的原因車間現(xiàn)場檢驗(yàn)記錄在線質(zhì)檢評(píng)估判定評(píng)估判定不合格品廢棄不合格品廢棄出現(xiàn)不良品的比例。確定每類不良品的根源找到相關(guān)部門人員解決此類問題。車間現(xiàn)場檢驗(yàn)記錄在線質(zhì)檢降級(jí)使用降級(jí)使用1、降級(jí)使用的產(chǎn)品直接讓車間使用車間現(xiàn)場檢驗(yàn)記錄在線質(zhì)檢化驗(yàn)員流程圖要點(diǎn)剖析記錄表格負(fù)責(zé)人取樣樣品1、樣品2、樣品3樣品樣品3送外檢檢測前期培養(yǎng)基的制備檢測前期培養(yǎng)基的制備完整記錄樣品信息化驗(yàn)室取樣記錄化驗(yàn)員無菌室滅菌工器具滅菌無菌室滅菌工器具滅菌紫外線燈開啟15-30分鐘滅菌后的工器具培養(yǎng)基儲(chǔ)存得當(dāng)無菌室滅菌記錄化驗(yàn)員樣品結(jié)果不合格樣品2樣品1檢測出檢驗(yàn)結(jié)果樣品結(jié)果不合格樣品2樣品1檢測出檢驗(yàn)結(jié)果注意正確按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行操作計(jì)數(shù)嚴(yán)謹(jǐn)，結(jié)果準(zhǔn)確化驗(yàn)室檢測報(bào)告化驗(yàn)員報(bào)告分發(fā)報(bào)告分發(fā)1、不合格樣品需要做復(fù)檢，復(fù)檢后結(jié)果還不合格，出具不合格報(bào)告單復(fù)檢報(bào)告化驗(yàn)員驗(yàn)廠流程圖要點(diǎn)分析記錄填寫負(fù)責(zé)人接到驗(yàn)廠通知接到驗(yàn)廠通知1、確定驗(yàn)廠時(shí)間質(zhì)檢主管制定驗(yàn)廠準(zhǔn)備計(jì)劃制定驗(yàn)廠準(zhǔn)備計(jì)劃1、根據(jù)驗(yàn)廠種類，制作計(jì)劃驗(yàn)廠準(zhǔn)備計(jì)劃質(zhì)檢主管召開部門會(huì)議召開部門會(huì)議召開會(huì)議，對(duì)驗(yàn)廠計(jì)劃內(nèi)容當(dāng)面告知各部門負(fù)責(zé)項(xiàng)目的溝通質(zhì)檢主管資料準(zhǔn)備資料準(zhǔn)備1、注意各部門資料準(zhǔn)備情況跟蹤質(zhì)檢主管內(nèi)審（文件、現(xiàn)場）不符合要求內(nèi)審（文件、現(xiàn)場）不符合要求查看資料準(zhǔn)確性，以及是否與其他資料文件有沖突，是否缺少等根據(jù)不同的驗(yàn)廠，對(duì)車間現(xiàn)場的整理提出不同的要求。質(zhì)檢主管驗(yàn)廠接待計(jì)劃提交驗(yàn)廠接待計(jì)劃提交1、計(jì)劃詳細(xì)、完整辦公室主管驗(yàn)廠進(jìn)行驗(yàn)廠接待計(jì)劃質(zhì)檢主管外包產(chǎn)品出貨流程圖要點(diǎn)分析表格記錄負(fù)責(zé)人外包訂單評(píng)審?fù)獍唵卧u(píng)審評(píng)估、確定外協(xié)廠訂單評(píng)審單質(zhì)檢主管標(biāo)準(zhǔn)傳達(dá)、確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)傳達(dá)、確認(rèn)1、與外協(xié)廠標(biāo)準(zhǔn)的傳達(dá)，并得到標(biāo)準(zhǔn)理解到位的確認(rèn)質(zhì)檢主管生產(chǎn)進(jìn)度跟蹤返工生產(chǎn)進(jìn)度跟蹤1、出現(xiàn)關(guān)鍵工序，派人前去現(xiàn)場指導(dǎo)出差報(bào)告質(zhì)檢主管不合格質(zhì)檢外協(xié)廠驗(yàn)貨不合格質(zhì)檢外協(xié)廠驗(yàn)貨成品驗(yàn)收照片出差報(bào)告成品檢驗(yàn)人員出貨出貨成品檢驗(yàn)報(bào)告成品檢驗(yàn)人員樣品交接分發(fā)流程要點(diǎn)分析記錄表格負(fù)責(zé)人研發(fā)、業(yè)務(wù)重新確認(rèn)質(zhì)檢領(lǐng)取樣品，作業(yè)指導(dǎo)書研發(fā)、業(yè)務(wù)重新確認(rèn)質(zhì)檢領(lǐng)取樣品，作業(yè)指導(dǎo)書1、每天下午16:30，質(zhì)檢去研發(fā)領(lǐng)取樣品樣品、指導(dǎo)書領(lǐng)取記錄成品檢驗(yàn)人員按照指導(dǎo)書內(nèi)容、與樣品核對(duì)出現(xiàn)不一致按照指導(dǎo)書內(nèi)容、與樣品核對(duì)出現(xiàn)不一致質(zhì)檢部暫存質(zhì)檢部暫存生產(chǎn)根據(jù)當(dāng)日安排領(lǐng)取樣品和指導(dǎo)書生產(chǎn)根據(jù)當(dāng)日安排領(lǐng)取樣品和指導(dǎo)書1、生產(chǎn)需要填寫樣品領(lǐng)用歸還記錄成品檢驗(yàn)人員1、填寫樣品領(lǐng)用歸還記錄生產(chǎn)人員生產(chǎn)使用完畢歸還質(zhì)檢部生產(chǎn)使用完畢歸還質(zhì)檢部1、填寫樣品領(lǐng)用歸還記錄生產(chǎn)人員質(zhì)檢將樣品歸還研發(fā)部質(zhì)檢將樣品歸還研發(fā)部產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定傳遞流程要點(diǎn)分析記錄表格負(fù)責(zé)人標(biāo)準(zhǔn)制定初稿標(biāo)準(zhǔn)制定初稿根據(jù)客戶要求，和生產(chǎn)現(xiàn)狀質(zhì)檢主管標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估生產(chǎn)、質(zhì)檢、業(yè)務(wù)、采購、研發(fā)等部門一起制定標(biāo)準(zhǔn)1、填寫標(biāo)準(zhǔn)制定記錄質(zhì)檢主管標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)由廠長進(jìn)行批準(zhǔn)，各個(gè)參與標(biāo)準(zhǔn)的制定部門會(huì)簽。紙質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)物樣品質(zhì)檢主管標(biāo)準(zhǔn)下發(fā)標(biāo)準(zhǔn)下發(fā)1、質(zhì)檢部實(shí)物和紙質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的制作。1、填寫標(biāo)準(zhǔn)制定記錄各部門主管質(zhì)檢主管生產(chǎn)主管質(zhì)檢主管生產(chǎn)主管1、各部門將標(biāo)準(zhǔn)傳達(dá)給本部現(xiàn)場人員。生產(chǎn)主管、質(zhì)檢主管質(zhì)檢員班組長質(zhì)檢員班組長質(zhì)檢員、班長執(zhí)行執(zhí)行監(jiān)督生產(chǎn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)檢監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況車間現(xiàn)場檢驗(yàn)記錄質(zhì)檢員、班長在線質(zhì)檢檢驗(yàn)流程圖要點(diǎn)分析記錄表格負(fù)責(zé)人確定訂單號(hào)確定訂單號(hào)1、確認(rèn)型號(hào)、質(zhì)量等級(jí)車間現(xiàn)場檢驗(yàn)記錄在線質(zhì)檢抽樣返工處理抽樣1、按照《組裝工序質(zhì)檢檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》抽樣車間