內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用

9000內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用2024/3/28內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用目錄第一部分：ISO9000族標準的產(chǎn)生及發(fā)展歷程第二部分：ISO9000：2000版族標準基礎(chǔ)知識第三部分：ISO9001：2000標準知識及審核要點第四部分：審核知識第五部分：案例分析及角色模擬練習國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用課時數(shù)本課程按照國家規(guī)定總共為21個小時第一天：ISO9000族標準知識介紹第二天：ISO9000族標準審核知識介紹第三天：案例分析及模擬角色練習（上午）第三天：考試（下午兩個半小時）國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用第一部分ISO9000族標準的發(fā)展歷程國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用1987——1994——2000標準起源與發(fā)展——（2000年12月15日頒布）中國于2000年12月28日等同采用2001年6月1日生效國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用ISO9000:2000版標準形成過程WD3WD2WD1CD2CD1DISFDISGB/T19000ISO97年98年99年2000.72000.12.152000.12.28國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用ISO9000系列標準2000版組成ISO9000:2000族標準核心標準ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求ISO9004:2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南ISO190011質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用

2000版標準的優(yōu)點適用于各種組織滿足多個行業(yè)易于使用、易于翻譯、容易理解減少了強制性的“程序”將管理體系過程聯(lián)系起來強調(diào)了持續(xù)改進強調(diào)了顧客滿意與ISO14000具有更好的兼容性考慮了相關(guān)方利益國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用ISO9000：94版標準存在的問題：主要是生產(chǎn)硬件企業(yè)；針對規(guī)模較大的組織；三種質(zhì)量保證模式，有一定的局限性；20項質(zhì)量體系要素，要素間的相關(guān)性不好；17項程序文件限制了改進的機會；過多地強調(diào)了質(zhì)量體系的符合性；缺少對顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)視；標準沒有建立ISO9001與ISO9004的聯(lián)系；標準沒有考慮與其他管理體系的相容性；標準的通用性差，數(shù)量太多，應(yīng)用的很少。國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用第二部分ISO9000：2000版族標準基礎(chǔ)知識介紹－基礎(chǔ)和術(shù)語國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系的理論說明質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的分別質(zhì)量管理體系方法過程方法質(zhì)量方針和質(zhì)量目標最高管理者的作用文件管理體系評價持續(xù)改進統(tǒng)計技術(shù)質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關(guān)注點質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用質(zhì)量定義：一組固有特性滿足要求的程度固有特性是在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。要求包括明確的、隱含的及必須履行的需求和期望。在合同情況下，或是在法律法規(guī)要求的情況下，如在核安全性領(lǐng)域中，需要是明確規(guī)定的；而在其他情況下，隱含的需要則應(yīng)加以識別并確定。國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用顧客滿意定義：顧客對其要求已被滿足的程度的感受任何一個組織聽取顧客的意見，主要指整體意見組織獲取顧客滿意信息的方法包括：——下發(fā)顧客調(diào)查表——去顧客那里訪問——開座談會——委托中介組織——通過消費者協(xié)會、媒體反饋信息顧客既可以是組織內(nèi)部的，也可以是外部的國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用體系（系統(tǒng)）相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用質(zhì)量管理在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動

質(zhì)量管理質(zhì)量方針質(zhì)量目標質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量保證質(zhì)量改進由組織的最高管理者正式發(fā)布的組織總的質(zhì)量宗旨和方向在質(zhì)量方面所追求的目的致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標致力于滿足質(zhì)量要求致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用管理體系建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用質(zhì)量管理體系定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量管理體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標的需要為準則。一個組織建立的質(zhì)量管理體系應(yīng)以滿足顧客的需要及公司內(nèi)部管理而設(shè)計。

國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用最高管理者在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人職責——制定質(zhì)量方針——進行管理評審——制定質(zhì)量目標——提供資源——向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性——任命管理者代表國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用持續(xù)改進定義：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動——組織不斷對質(zhì)量管理體系各過程的改進識別過程P確定過程P過程的有效動作D監(jiān)控過程C測量分析過程C持續(xù)改進A國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用組織職責權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施組織可以是公有的，也可以是私有的包括公司、集團、企事業(yè)單位、研究機構(gòu)、慈善機構(gòu)、代理商、社團或上述組織的部分或組合。

國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用相關(guān)方與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的團體或個人可包括內(nèi)部員工、顧客、供方、所有者、銀行等團體可由一個組織或其一部分或幾個組織構(gòu)成國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用過程利用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用程序——為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑——程序可以形成文件，也可以不形成文件——書面或文件化程序中通常包括活動的目的和范圍；做什么和誰來做，何時、何地和如何做；應(yīng)使用什么材料、設(shè)備和文件；如何對活動進行控制和記錄。（即5W2H/4M1E）國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用產(chǎn)品過程的結(jié)果國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用合格滿足要求不合格未滿足要求缺陷未滿足與預期用途或規(guī)定用途有關(guān)的要求國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施

國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用預防措施未消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用即八大原則原則一：以顧客為關(guān)注焦點原則二：領(lǐng)導作用原則三：全員參與原則四：過程方法原則五：管理的系統(tǒng)方法原則六：持續(xù)改進原則七：基于事實的決策方法原則八：互利的供方關(guān)系國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用一以顧客為關(guān)注焦點市場經(jīng)濟貨幣商品貨幣增值(顧客滿意)不增值（顧客不滿意）國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用二領(lǐng)導作用

請思考木桶原理？國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用三全員參與

請繼續(xù)思考木桶原理？缺少一塊木片可以嗎？國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用四過程方法輸入輸出人資源料法環(huán)機控制國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素－－系統(tǒng)管理的系統(tǒng)方法輸入輸出（入）輸出（入）輸出輸出（入）第一個第二個第N個系統(tǒng)五國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用六持續(xù)改進維持改善管理維持維持改善管理改善管理目標PDCAPDCAPDCA堅持不懈目標國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用

七基于事實的決策方法生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量測量質(zhì)量目標測量市場調(diào)查數(shù)據(jù)收集數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)利用公司發(fā)展壯大英明決策發(fā)現(xiàn)事實尋找事實國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用國際質(zhì)量管理體系八互利的供方關(guān)系供方組織顧客內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用第二部分ISO9000：2000版族標準基礎(chǔ)知識介紹ISO9001:2000-質(zhì)量管理體系要求國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用國際質(zhì)量管理體系0引言1范圍2引用標準3術(shù)語和定義4質(zhì)量管理體系5管理職責6資源管理7產(chǎn)品實現(xiàn)8測量、分析和改進7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6測量和監(jiān)視裝置的控制8測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品的控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用持續(xù)改進

顧客要求顧客滿意輸入輸出資源管理管理職責測量分析改進產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品ISO9001:2000標準解析

以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用0引言0.1總則0.2過程方法0.3與ISO9004的關(guān)系0.4與其他管理體系的相容性ISO9001:2000標準解析國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用

解析不再用“質(zhì)量保證”。采用“質(zhì)量管理體系”一詞，與其他管理體系兼容，即本標準不但關(guān)注產(chǎn)品的要求，還關(guān)注顧客的要求強調(diào)過程方法，提出了新的過程模式。與ISO9004標準協(xié)調(diào)一致，結(jié)構(gòu)相似，但范圍不同。ISO9001可以用于認證或合同目的，也可以供組織內(nèi)部使用ISO9004不用于認證或合同目的ISO9001強調(diào)體系的有效性，ISO9004除此之外，還強調(diào)體系的效率。ISO9001:2000標準解析國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用1.1總則

本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：

a.需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和

適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；

b.通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的

過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要

求，旨在增進顧客滿意。

注：在本標準中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預期提

供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品ISO9001:2000標準解析國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用1.2應(yīng)用

本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當標準的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點不適用時，可以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用1條文解析1.1總則QMS要求組織具備提供滿足顧客和法規(guī)要求產(chǎn)品的能力。旨在增進顧客滿意并強調(diào)了持續(xù)改進。1.2允許的刪減－是替代94版ISO9002、ISO9003的具體方法。理解允許刪減的范圍。理解允許刪減的三個條件。第六章ISO9001:2000標準解析思考內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用2引用標準

下列標準所包含的條文通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方探討使用下列標準最新版本的可能性。

GB/TI9000-2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用

3術(shù)語和定義本標準采用GB/TI9000中的術(shù)語和定義。本標準描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當前的使用情況：供方→組織→顧客本標準中的術(shù)語“組織”取代GB/TI9001-1994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”取代術(shù)語“分承包方”。本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用3條文解析理解新的供應(yīng)鏈：供方----組織----顧客（2000版）分供方----供方----顧客（94版）第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用

4質(zhì)量管理體系

4.1總要求

組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。組織應(yīng)：a)識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中應(yīng)用（見1。2）b)確定這些過程的順序和相互作用；c)確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法；d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用

e)監(jiān)視、測量和分析這些過程；f)實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。組織應(yīng)按本標準的要求管理這些過程。針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用4.1條文解析

建立質(zhì)量管理體系的方法－PDCA循環(huán)圈了解、鑒別我們有哪些過程（環(huán)節(jié)）過程相互作用過程控制標準過程所需要的資源過程評價標準第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用4.2文件要求4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b)質(zhì)量手冊；c)本標準所要求的形成文件的程序；d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件；e)本標準所要求的記錄（見4.2.4）。注：1、本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。2、不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a)組織的規(guī)模和活動的類型；b)過程及其相互作用的復雜程度；c)人員的能力。3、文件可采用任何形式或類型的媒體。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用第六章ISO9001:2000標準解析4.2.1條文解析質(zhì)量管理體系文件層次質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)文件記錄質(zhì)量計劃組織編寫體系文件遵循的三個條件內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用4.2.2質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見1.2）；b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c)質(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述，第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用4.2.3文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a)文件發(fā)布前得到批準，以確保是充分與適宜的；b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e)確保文件保持清晰、易于識別；f)確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g)防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用4.2.3條文解析發(fā)布——批準運用——評審更改——識別使用者——獲取外來文件——鑒別作廢——處理第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用4.2.4記錄的控制

應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用4.2.4條文解析標識貯存保護檢索保存期限處置第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用5管理職責5.1管理承諾

最高管理者應(yīng)通過以下活動，對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出承諾提供證據(jù)：a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定質(zhì)量方針；c)確保質(zhì)量目標的制定；d)進行管理評審；e)確保資源的獲得。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用5條文解析管理承諾1)含義：作出承諾---建立、實施并持續(xù)改進其有效性。2)使用的手段：a.宣傳滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性b.制定質(zhì)量方針c.管理評審d.資源配備E.確保質(zhì)量目標的制定3)以上活動的－證據(jù)第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用5.2以顧客為關(guān)注焦點

最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目標，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用5.2條文解析目標：顧客滿意流程：了解顧客要求----確定要求----滿足要求第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用5.3質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a)與組織的宗旨相適應(yīng)；b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c)提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；d)在組織內(nèi)得到溝通和理解；e)在持續(xù)適宜性方面得到評審。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用5.3條文解析1)含義：組織總的宗旨和方向2)內(nèi)容：與總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)滿足產(chǎn)品質(zhì)量和顧客要求對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性作出承諾提供制定和評審質(zhì)量目標的框架3)實施大力宣傳貫徹，內(nèi)部溝通和理解；解釋含義評審其適宜性；4)控制批準----發(fā)布----評審----修改第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用5.3質(zhì)量方針范例事事做好，處處把關(guān)；點點滴滴見真情。一打就通，一呼就應(yīng)，每天為您進步。運輸安全準點，服務(wù)永不停步。一流產(chǎn)品給客戶，一流管理求發(fā)展。檢測準確高效服務(wù)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新顧客滿意放心ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標

最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見7.1a）。質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用ISO9001:2000標準解析

解析對制定質(zhì)量目標內(nèi)容的要求：※與質(zhì)量方針保持一致※可測量的即定量※包括產(chǎn)品要求的內(nèi)容制定要求：組織總目標－相關(guān)職能部門分目標－作業(yè)層次監(jiān)控要求：明確測量方法及頻次備注：目標制定原則－SMART；目標管理方法－授權(quán)管理內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保：a)對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及4.1的要求。b)在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用ISO9001:2000標準解析

解析策劃時機及目的：建立質(zhì)量管理體系時－滿足建立的質(zhì)量目標要求及4.1要求質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時－保證質(zhì)量管理體系的完整性策劃的方法：依據(jù)4.1要求即遵循P-D-C-A循環(huán)圈方法內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用5.5職責、權(quán)限和溝通5.5.1職責和權(quán)限

最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用ISO9001:2000標準解析5.5.1條文解析明確機構(gòu)部門設(shè)置－組織架構(gòu)設(shè)置明確職責、權(quán)限－崗位職責有效開展多項活動、定期溝通確保各部門相互關(guān)系與接口協(xié)調(diào)良好內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用5.5.2管理者代表

最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，應(yīng)具有以下方面的職責和權(quán)限：a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；c)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。注：管理者代表的職責可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用5.5.2條文解析由最高管理者任命從管理者中挑選一名有責任提出改進的需求有責任促進顧客意識的形成向最高管理者匯報體系運行情況ISO9001:2000標準解析思考內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用5.5.3內(nèi)部溝通

最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用5.5.3條文解析含義：信息的傳遞目的：確保體系的有效性對象：不同層次和職能之間、不同職能部門之間、不同層次的人員之間方式：簡報、內(nèi)部刊物、聲像、信息傳閱、開會、交談等ISO9001:2000標準解析思考內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用5.6管理評審5.6.1總則

最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。應(yīng)保持管理評審的記錄（見4.2.4）ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用5.6.2評審輸入

管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a)審核結(jié)果；b)顧客反饋；c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d)預防和糾正措施的狀況；e)以往管理評審的后續(xù)措施；f)經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更。g)改進的建議。ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用5.6.3評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a)質(zhì)量管理體系及其過程的改進；b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；c)資源需求。

ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用ISO9001:2000標準解析解析評審主持者－組織的最高管理者評審頻次－由組織自行策劃評審的內(nèi)容－七個方面評審的結(jié)果－三個方面評審的記錄－保持評審的目的－確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用6資源管理6.1資源的提供

組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源：a)實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；b)通過滿足顧客要求，增進顧客滿意。ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用6.2人力資源6.2.1總則

基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用6.2.2能力、意識和培訓組織應(yīng)：a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b)提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求；c)評價所采取措施的有效性；d)確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻；e)保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄（見4.2.4）ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用6.3基礎(chǔ)設(shè)施

組織應(yīng)確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括：a)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b)過程設(shè)備（硬件和軟件）；c)支持性服務(wù)，如運輸或通訊。6.4工作環(huán)境

組織應(yīng)確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。

ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用ISO9001:2000標準解析資源管理解析提供資源考慮兩個方面本章對人（6.2）、設(shè)施(6.3)、環(huán)境(6.4)即2M1E規(guī)定管理要求內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用6.2人力資源人員安排重視培訓教育背景技術(shù)培訓操作技能工作經(jīng)歷有需求有計劃有實施有記錄6.2人力資源ISO9001:2000標準解析其他措施轉(zhuǎn)崗解雇降級效果評價滿足要求目的內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用ISO9001:2000標準解析解析

適宜的工作場所和相關(guān)設(shè)施適宜的設(shè)備(含軟、硬件)完善的支持性服務(wù)影響人的環(huán)境影響物的環(huán)境6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境間接影響產(chǎn)品的質(zhì)量直接接影響產(chǎn)品的質(zhì)量確保產(chǎn)品符合要求內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見4.1）。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當內(nèi)容：a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運作方式。注1、對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。2、組織也可將條款7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。

ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用產(chǎn)品實現(xiàn)策劃確定產(chǎn)品（項目）質(zhì)量目標確認實現(xiàn)過程明確驗證活動確認測量評價方法建立驗收標準實現(xiàn)質(zhì)量目標確認需要建立的文件可否引用現(xiàn)有文件編制產(chǎn)品質(zhì)量計劃需要配置的資源確認7產(chǎn)品實現(xiàn)解析ISO9001:2000標準解析NY內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d)組織確定的任何附加要求。ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審

組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。

注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.2.3顧客溝通

組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a)產(chǎn)品信息；

b)問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；

c)顧客反饋，包括顧客抱怨。ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.2.1識別要求7.2.2評審產(chǎn)品要求7.2.3與顧客溝通7.2與顧客有關(guān)的過程顧客明示的產(chǎn)品要求顧客未明示的產(chǎn)品要求法律、法規(guī)及國家強制性標準組織自身附加的要求時間：向顧客提出承諾之前內(nèi)容：目的：明確要求；有能力滿足要求記錄：評審結(jié)果所采取的措施更改：產(chǎn)品要求有變化時提供產(chǎn)品信息（售前）問訊合同或定單處理（售中）處理顧客意見與投訴（售后）確定產(chǎn)品要求包括非書面的解決不一致的問題（相對以前）組織的滿足能力ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃

組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)確定：a)設(shè)計和開發(fā)階段；b)適于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；c)設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限。組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應(yīng)予更新。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.3條文解析7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃組織必須對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。設(shè)計和開發(fā)的策劃必須確定以下內(nèi)容：開發(fā)過程的階段（與產(chǎn)品特點相符合）各階段的評審、驗證和確認活動職責權(quán)限組織接口必須加以管理，確保溝通、明確職責策劃輸出的階段性更新第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入

應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見4.2.4）。這些輸入應(yīng)包括：a)功能和性能要求；b)適用的法律法規(guī)要求；c)適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；d)設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對這些輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性，要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.3.2條文解析設(shè)計輸入應(yīng)形成記錄，輸入內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品功能和性能要求適用的法律法規(guī)要求以前類似設(shè)計提供的適用信息其它要求要點：必須評審，確保要求完整、明確、不矛盾。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出

設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)：a)滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當?shù)男畔ⅲ籧)包含或引用產(chǎn)品接收準則；d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.3.3條文解析形式：形成文件，輸出與輸入對應(yīng)。（如圖紙、報告、計算書等）要求：滿足輸入要求為生產(chǎn)、服務(wù)的運作提供適當?shù)男畔⑻峁┊a(chǎn)品驗收的準則規(guī)定安全和正常使用的重要特性目的：符合性判斷.時期：在文件發(fā)放前批準.（例：三級校審等.)第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審

在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：a)評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b)識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表，評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.3.4條文解析目的：即作可行性判斷（例如參數(shù)確定、方案選擇、特性、特征的界定）評價滿足要求的能力找出問題解決問題時間：適當?shù)碾A段，由組織自己策劃形式：系統(tǒng)的評審。參加者：包括與被評審階段有關(guān)的職能方代表記錄：a)評審結(jié)果b)跟蹤措施第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證

為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。

第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.3.5條文解析目的：確保輸出滿足輸入要求,即用多種形式作符合性判斷。記錄：a)驗證結(jié)果b)后續(xù)跟蹤措施驗證的方法：a.變換計算b.類似比較c.試驗證實d.三級校審時間：依據(jù)策劃的安排第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認

為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預期用途的要求，應(yīng)按所策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進行確認。只要可行，確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.3.6條文解析目的：驗證產(chǎn)品滿足使用或預期用途要求，即作可實用性判斷。

有困難，局部確認。確認時期：依據(jù)組織自身的策劃安排，只要可行交付和實施之前完成。記錄要求：a)確認結(jié)果b)后續(xù)措施確認方法/方式：a)對樣品進行測試b)模擬試驗c)聘請專家一起確認d)與顧客一起確認第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制

應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄.適當時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準，設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.3.7條文解析標識文件化評價驗證確認（流程）標識：設(shè)計文件更改應(yīng)標識。文件化：更改不能口頭表達，要用文件方式傳達。評審內(nèi)容：a)是否影響產(chǎn)品的組成部分如原材料b)對已交付的產(chǎn)品的影響。評審結(jié)果：保持記錄，包括后續(xù)措施實施前得到批準。評審時機：適當時，由組織自身安排第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.4采購7.4.1采購過程

組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準則。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.4.2采購信息采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括：a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準的要求；b)人員資格的要求；c)質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求充分與適宜的。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.4.3采購產(chǎn)品的驗證

組織應(yīng)建立并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用第六章ISO9001:2000標準解析解析

明確采購要求（產(chǎn)品方面）選擇合格供方實施采購產(chǎn)品驗證分類選擇制定評價準則制定重新評價準則再評價評價記錄保持六個方面要求保證要求清楚、完整、適宜組織自身處供方處內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供，適用時，受控條件應(yīng)包括：a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b)必要時，獲得作業(yè)指導書；c)使用適宜的設(shè)備；d)獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；e)實施監(jiān)視和測量；f)放行、交付和交付后活動的實施。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制了解并獲得生產(chǎn)要求或依據(jù)（工藝圖紙、作業(yè)指導書、合同或訂單、生產(chǎn)計劃等）對于作業(yè)指導書，必要時建立并獲取設(shè)備運作正常滿足生產(chǎn)要求監(jiān)控裝置齊全，實施監(jiān)控考慮產(chǎn)品放行及交付后的活動第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認

當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)對這些過程作出安排，適用時包括：a)為過程的評審和批準所規(guī)定的準則；b)設(shè)備的認可和人員資格的鑒定；c)使用特定的方法和程序；d)記錄的要求（見4.2.4）；e)再確認。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.5.2條文解析確認對象---特殊過程

確認目的－－證實特殊過程能力以達到策劃的結(jié)果。確認的內(nèi)容適用時包括：

a)對過程的能力進行確認

b)對人員資格鑒定

c)設(shè)備的認可

d)對方法和程序嚴格執(zhí)行

e)對記錄有可追溯性再確認時機－a)定期

b)當原條件發(fā)生變化時確認方法－a)模擬試驗

b)顧客試用

c)專家評定

d)過程控制第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.5.3標識和可追溯性適當時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識（見4.2.4）。注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.5.3條文解析標識方法：產(chǎn)品本身的特性標識產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)唯一性的記錄標識目的：防止混淆或誤用保持可追溯性標識時機：需要時－標識產(chǎn)品產(chǎn)品根據(jù)測量結(jié)果－標識產(chǎn)品狀態(tài)有追溯要求時－用記錄第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.5.4顧客財產(chǎn)

組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗證、保護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客，并保持記錄（見4.2.4）。

注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。

第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.5.4條文解析

愛護、及時報告。標識----驗證-----維護----記錄----報告包括知識產(chǎn)權(quán)。不同于組織財產(chǎn)－所有權(quán)歸顧客非組織第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.5.5產(chǎn)品防護

在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應(yīng)包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用第六章ISO9001:2000標準解析解析

防護的范圍－產(chǎn)品及其組成部分防護過程－在組織內(nèi)部及交付過程中防護目的－確保產(chǎn)品的符合性防護階段：

標識包裝貯存保護搬運內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.6監(jiān)視和測量裝置的控制

組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見7.2.1）提供證據(jù)。組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)：a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，應(yīng)記錄校準或檢定的依據(jù)；b)必要時進行調(diào)整或再調(diào)整；

c)得到識別，以確定其校準狀態(tài)；d)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；e)在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.6監(jiān)視和測量裝置的控制此外，當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。校準和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預期用途的能力。確認應(yīng)在初次使用前進行，并在必要時再確認。

注：作為指南，參見GB/T19022.1和GB/T19022.2。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.6條文解析識別監(jiān)視和測量的要求及所需要的監(jiān)視和測量裝置；確保在用裝置的能力滿足需要。對裝置要求：必要時，定期校準，當不存在可溯源的標準時記錄校準依據(jù)避免校準失效的調(diào)整貯存、維護、搬運期間防止損壞和失效校準結(jié)果必須記錄發(fā)現(xiàn)偏離，必須評價和糾正并保持記錄軟件----必須確認。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用7.6條文解析根據(jù)國家計量局1999年第6號文件，除強制性（安全、衛(wèi)生、A類強檢設(shè)備）檢驗設(shè)備需由專業(yè)檢定部門校準外，企業(yè)均可自檢。a.有檢定依據(jù)－－標準或方法b.有檢定記錄第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用8測量、分析和改進8.1總則組織應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程，a)證實產(chǎn)品的符合性；b)確保質(zhì)量管理體系的符合性；c)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。8.1總則

確定測量和分析改進的范圍和項目（對象計劃）定測量和分析改進的準則和目標（目標計劃）確定測量和分析改進的方法（方法計劃）第六章ISO9001:2000標準解析測量、分析和改進過程的策劃內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。8.2條文解析8.2.1顧客滿意現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營理念：以顧客為中心達到顧客滿意實現(xiàn)永繼經(jīng)營顧客滿意度測量第六章ISO9001:2000標準解析信息收集途徑：顧客投訴、與顧客溝通、問卷調(diào)查、消費報告、行業(yè)研究、評論等信息統(tǒng)計分析利用：a)分析方法b)分析頻次內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用

第六章ISO9001:2000標準解析

解析

顧客滿意管理體系的組成

顧客滿意度信息獲取

顧客滿意度信息分析

顧客滿意度改進

顧客滿意實現(xiàn)

顧客反饋如顧客抱怨與顧客直接溝通問卷和調(diào)查委托中介行業(yè)研究結(jié)果新聞媒體報道或?qū)I(yè)組織反映統(tǒng)計技術(shù)P-D-C-A循環(huán)圈方法內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用第六章ISO9001:2000標準解析

8.2.1解析顧客滿意度信息獲取如顧客抱怨處理顧客滿意度調(diào)查等

顧客滿意度信息分析如抱怨分析調(diào)查結(jié)果分析顧客滿意度改進P-D-C-A循環(huán)統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用糾正/預防措施顧客滿意實現(xiàn)評價改進效果鞏固效果納入標準化顧客滿意持續(xù)改進內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用8.2.2內(nèi)部審核

組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a)符合策劃的安排（見7.1）、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b)得到有效實施與保持?？紤]擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織應(yīng)對審核方案進行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄（見4.2.4）的職責和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。負責受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告（見8.5.2）。注：作為指南，參見GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用第六章ISO9001:2000標準解析8.2.2解析（1）解析（2）審核策劃策劃內(nèi)容考慮因素審核依據(jù)審核準備審核實施審核報告不合格跟蹤與驗證記錄保持編制程序文件審核員的能力？不合格改進？內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用8.2.3過程的監(jiān)視和測量

組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當未能達到所策劃的結(jié)果時，在適當時應(yīng)采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用第六章ISO9001:2000標準解析8.2.3解析

過程的監(jiān)視和測量范圍－－質(zhì)量管理體系覆蓋的所有過程（符合組織的策劃）

過程的監(jiān)視和測量方法－－組織應(yīng)明確過程的監(jiān)視和測量目的－－證實過程的能力

監(jiān)視和測量結(jié)果不合格－－采取糾正和糾正措施改進

內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用8.2.4產(chǎn)品的測量和監(jiān)控

組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.1），在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。應(yīng)保持符合接收準則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見4.2.4）。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排（見7.1）已圓滿完成之前，不能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用8.2.4條文解析1）產(chǎn)品包括:采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品2）產(chǎn)品測量和監(jiān)控策劃3）實施監(jiān)視和測量活動并形成記錄4）除非得到授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客批準，否則在所有策劃安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。（緊急放行）第六章ISO9001:2000標準解析確定測量和監(jiān)視點確定測量和監(jiān)視特性確定驗收準則和方法內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用8.3不合格品控制

組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品。a)采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；c)采取措施，防止其原預期的使用或應(yīng)用。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（見4.2.4）。在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證，以證實符合要求。當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用8.3條文解析(要求編制程序文件)1）目的：防止不合格品的非預期使用和交付2）程序：顧客投訴內(nèi)部審核過程監(jiān)控質(zhì)量檢驗外審第六章ISO9001:2000標準解析發(fā)現(xiàn)不合格品標識、記錄、通知、隔離評審決定處置措施讓步接收降級、報廢返工、返修再檢原材料退貨通知供方標識記錄批準內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用8.4數(shù)據(jù)分析

組織應(yīng)確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：a)顧客滿意（見8.2.1）；b)與產(chǎn)品要求的符合性（見7.2.1）；c)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會；d)供方。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用8.4條文解析1)目的:確定、收集、分析數(shù)據(jù)、證實質(zhì)量管理體系的適宜性、尋求持續(xù)改進。2）程序3）常用統(tǒng)計技術(shù)：檢查表層別法散布圖柏拉圖因果圖控制圖直方圖統(tǒng)計技術(shù)數(shù)據(jù)收集分析整理獲取信息有效利用a)標準化b)決策c)糾正預防a)抽樣b)統(tǒng)計a)問題點b)改善點c)側(cè)重點

收集測量監(jiān)視記錄、歷史資料、顧客滿意競爭對手相關(guān)信息第六章ISO9001:2000標準解析4）數(shù)據(jù)分析結(jié)果至少提供四個方面信息顧客滿意與產(chǎn)品要求的符合性過程的發(fā)展趨勢產(chǎn)品的趨勢有關(guān)供方的信息如供貨質(zhì)量、交付期等內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用8.5改進8.5.1持續(xù)改進

組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用8.5.1條文解析持續(xù)改進第六章ISO9001:2000標準解析問題意識危機意識改進意識日常改進重大改進檢查、統(tǒng)計、分析、糾正、預防內(nèi)部審核管理評審方針、目標調(diào)整機構(gòu)調(diào)整、過程改進b.持續(xù)改進過程：a.持續(xù)改進依據(jù)：方針、目標、內(nèi)外審核、數(shù)據(jù)分析糾正、預防措施、管理評審、體系的有效性C.持續(xù)改進過程－四大階段、七大工具、八個步驟內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用8.5.2糾正措施

組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程序相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a)評審不合格（包括顧客抱怨）；b)確定不合格的原因；c)評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d)確定和實施所需的措施；e)記錄所采取措施的結(jié)果；（見4.2.4)f)評審所采取的糾正措施。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用8.5.3預防措施

組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a)確定潛在不合格及其原因；b)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；c)確定并實施所需的措施；d)記錄所采取措施的結(jié)果（見4.2.4）；e)評審所采取的預防措施。第六章ISO9001:2000標準解析內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用第六章ISO9001:2000標準解析過程監(jiān)控顧客投訴統(tǒng)計分析檢驗和試驗活動內(nèi)、外部審核管理評審及其他8.5.2糾正措施8.5.3預防措施原因分析發(fā)現(xiàn)不合格確定預防措施實施預防措施驗證記錄評價糾正措施需要確定糾正措施實施糾正跟蹤記錄評審顯在潛在a.目的：消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。（糾正措施）b.消除不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。（預防措施）內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用第四部分審核知識講解國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用第一章目錄常見的術(shù)語和定義質(zhì)量審核的類型內(nèi)審的特點內(nèi)審的目的內(nèi)審的時機和頻次內(nèi)審工作流程內(nèi)審注意事項審核方法及技巧不合格的分類原則國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用第二章常見的術(shù)語和定義審核—為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。審核方案—針對特定時間段策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核審核準則—用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核證據(jù)—與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。審核發(fā)現(xiàn)—將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。審核結(jié)論—審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用第二章常見的術(shù)語和定義審核委托方—要求審核的組織或人員受審方—被審核的組織審核員—有能力實施審核的人員審核組—實施審核的一名或多名審核員注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長注2：審核組可包括實習審核員。在需要時可包括技術(shù)專家。注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。技術(shù)專家—（審核）提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員。注1：特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織、過程或活動的知識或技術(shù)，以及語言或文化指導。注2：在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用第三章質(zhì)量審核類型按照質(zhì)量審核對象分類質(zhì)量審核質(zhì)量管理體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核過程質(zhì)量審核針對質(zhì)量管理體系針對產(chǎn)品針對過程評價質(zhì)量管理體系的有效性和符合性尋找持續(xù)改進的機會檢查規(guī)定的控制方法或作業(yè)程序是否滿足策劃結(jié)果的能力檢查產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用第三章質(zhì)量審核類型按照審核方分類質(zhì)量審核外部審核內(nèi)部審核第三方審核第二方審核國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用第三章質(zhì)量審核類型質(zhì)量管理體系審核按照審核方分類質(zhì)量管理體系審核外部審核內(nèi)部審核第二方審核第三方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進行由外部獨立的組織進行這類組織提供符合要求的認證或注冊用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作自我合格聲明的基礎(chǔ)第一方審核國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用第四章內(nèi)審的特點系統(tǒng)性—將多個過程有機串聯(lián)起來進行審核獨立性—由相對獨立于被審核方工作之外的人員進行，因為審核員不允許審核自己的工作，同時審核員抽樣不受任何一方的影響客觀性—由相對獨立于被審核方工作之外的人員進行，因為審核員不允許審核自己的工作，公正性—由相對獨立于被審核方工作之外的人員進行，因為審核員不允許審核自己的工作，抽樣性而非全面性—由于受時間和人員數(shù)量等因素的影響，只能對受審方要審核的過程進行代表性抽樣國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用第五章內(nèi)審的目的和依據(jù)目的質(zhì)量管理體系運行和改進的需要為了順利通過第二方和第三方審核確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性和符合性作為一種質(zhì)量管理手段，及時發(fā)現(xiàn)問題，采取措施加以改進。依據(jù)ISO9001：2000標準組織質(zhì)量管理體系文件組織顧客要求相關(guān)法律法規(guī)要求國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用第六章內(nèi)審的時機和頻次內(nèi)審按照審核的時間分為例行性審核和特殊審核（臨時審核）例行性審核—按照策劃的時間間隔進行的審核特殊審核—針對突發(fā)性事件臨時增加的審核。內(nèi)審的時機：一般，當出現(xiàn)以下情況時，組織可以考慮增加內(nèi)審：進行第二方、第三方審核前當組織組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整當組織質(zhì)量管理體系運行初期或范圍發(fā)生變更時市場需求發(fā)生變化時相關(guān)的法律法規(guī)要求發(fā)生變化時組織產(chǎn)品發(fā)生嚴重的質(zhì)量問題或顧客有嚴重投訴時﹕﹕國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用第六章內(nèi)審的時機和頻次內(nèi)審的頻次：ISO9001：2000標準并沒有明確規(guī)定，只是要求組織應(yīng)按照策劃的時間間隔進行即可，通常多常時間進行一次內(nèi)審由組織自己進行策劃，取決于以下幾方面：組織產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定程度和技術(shù)工藝的復雜程度組織的規(guī)模大小以及分支機構(gòu)的分散程度人員的素質(zhì)組織自身的性質(zhì)通常情況，組織以一年進行一次或兩次比較適宜。國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用第七章內(nèi)審工作流程流程內(nèi)審準備審核實施組建審核組，任命審核組長收集相關(guān)信息例如翻閱受審部門體系文件、確定審核范圍等編制審核計劃和審核檢查表首次會議現(xiàn)場審核，搜集證據(jù)（記錄審核記錄、開不符合報告）末次會議（報告審核情況、宣布審核結(jié)論）國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用第七章內(nèi)審工作流程內(nèi)審報告編制內(nèi)審不符合跟蹤及驗證內(nèi)審報告內(nèi)容：審核目的、范圍、依據(jù)、時間審核組組成審核情況分析綜述審核結(jié)論附錄備注（必要時）分發(fā)范圍一般情況下由內(nèi)審員或組進行跟蹤驗證驗證包括糾正和糾正措施的效果不符合事實、原因、糾正措施三者是否相互對照國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用第七章內(nèi)審工作流程年度內(nèi)審計劃編制說明年度內(nèi)審計劃一般適用于組織一年計劃做兩次或以上內(nèi)審時才編制，若計劃做一次，則直接編制內(nèi)審計劃即可。年度內(nèi)審計劃一般情況下根據(jù)上年度審核結(jié)果由管理者代表負責與上年年底或本年年初編制，最高管理者批準后實施。年度內(nèi)審計劃每次可以進行全面審核，也可以分次進行抽樣審核，一般情況下全年的審核綜合要能覆蓋所有區(qū)域和ISO9001：2000所有過程。年度內(nèi)審計劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：審核目的審核依據(jù)審核策劃（審核時間、范圍、審核組、審核日程）國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用年度內(nèi)審計劃（范例參考）審核目的：確定公司質(zhì)量管理體系是否得到有效實施和保持，同時為了順利通過本年度監(jiān)督審核做準備審核依據(jù)：ISO9001：2000標準、公司質(zhì)量管理體系文件、顧客有關(guān)要求、相關(guān)法律法規(guī)要求審核策劃第一次審核范圍：最高管理者/管理者代表、人力資源部、生產(chǎn)部、品管部以及與其相關(guān)的ISO9001：2000過程審核時間：審核組：組長：組員：審核日程：具體見屆時《內(nèi)審計劃》第二次審核范圍：營銷部、研發(fā)部、生管部、設(shè)備管理部（也可以根據(jù)第一次內(nèi)審情況將運行比較薄弱部門加入進來）審核時間：審核組：組長：組員：審核日程：具體見屆時《內(nèi)審計劃》備注編制/日期：批準/日期：第七章內(nèi)審工作流程國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用第七章內(nèi)審工作流程

內(nèi)審說明：1.審核時可以組織規(guī)模大小進行分組審核例如可以將內(nèi)審員分為幾個小組，并每個小組任命一個小組組長。2.審核范圍可以覆蓋所有區(qū)域和所有要求，也可以根據(jù)實際情況進行抽樣，例如抽幾個部門審核或幾個過程進行審核3.對審核員進行調(diào)配和分工時，注意審核員不能審核自己的工作4.審核時間的長短可以根據(jù)組織的規(guī)模大小和過程復雜程度來確定，對于每個部門審核時間策劃長短可以根據(jù)該部門業(yè)務(wù)范圍大小和過程復雜程度來確定。5.審核目的不必局限于上述，可以根據(jù)實際情況來確定，如外審前進行內(nèi)審，則“目的即為了迎接外審，順利通過外審?！?.一個審核組最好以2到3個人，最好不要超過3個人，但也最好不要低于2個人，因為一個人提問，一個人記錄。國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教材企業(yè)內(nèi)訓用第七章內(nèi)審工作流程

審核計劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：審核目的審核范圍審核依據(jù)審核時間審核組審核日程安排（包括日期、具體時間、受