藥物鑒別的內(nèi)容-性狀鑒別講解_第1頁
藥物鑒別的內(nèi)容-性狀鑒別講解_第2頁
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文檔簡介

藥物鑒別的內(nèi)容-性狀鑒別制作單位：江蘇醫(yī)藥職業(yè)學(xué)院一、藥物鑒別的內(nèi)容鑒別試驗是藥物分析工作中的首項任務(wù)。性狀鑒別一般鑒別試驗專屬鑒別試驗（一）性狀鑒別外觀性狀溶解度物理常數(shù)（1）外觀性狀檢測

通過視覺、嗅覺、味覺等感官檢測技術(shù)對藥物的色澤、晶型和外表感觀等質(zhì)量進(jìn)行評價。原料藥藥物制劑形態(tài)、晶型、色澤、氣、味、穩(wěn)定性劑型、內(nèi)容物的狀態(tài)、顏色、穩(wěn)定性案例一-維生素B1的性狀鑒別“本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶粉末；

有微弱的特臭，味苦；

干燥品在空氣中迅即吸收約4%的水分”（色澤）（聚集狀態(tài)）（臭）（味）（2）溶解度原料藥藥物制劑形態(tài)、晶型、色澤、氣、味、穩(wěn)定性劑型、內(nèi)容物的狀態(tài)、顏色、穩(wěn)定性溶解度是指藥物在一定溫度下在規(guī)定溶劑中的溶解性能，它是藥物的一種物理性質(zhì)，在一定程度上反映了藥物的純度。

“極易溶解”

“易溶”

“溶解”

“略溶”

“微溶”

“極微溶解”

“幾乎不溶或不溶”（2）溶解度-試驗法原料藥藥物制劑形態(tài)、晶型、色澤、氣、味、穩(wěn)定性①供試品準(zhǔn)確稱取研成細(xì)粉；②在25℃±2℃，加溶劑；③每隔5min振搖30s。觀察30min內(nèi)的情況，無目視可見的溶質(zhì)顆粒或液滴時，即視為完全溶解。（2）溶解度-表示方法原料藥藥物制劑形態(tài)、晶型、色澤、氣、味、穩(wěn)定性極易溶解系指溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑不到1ml中溶解；易溶系指溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑1～不到10ml中溶解；溶解系指溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑10～不到30ml中溶解；略溶系指溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑30～不到100ml中溶解；微溶系指溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑100～不到1000ml中溶解;極微溶解系指溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑1000～不到10000ml中溶解；幾乎不溶或不溶系指溶質(zhì)1g(ml)在溶劑10000ml中不能完全溶解。（三）物理常數(shù)原料藥藥物制劑包括：相對密度、熔點、凝點、餾程、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、碘值、酸值、皂化值等。

既可以鑒別藥物的真?zhèn)?，也可以反映藥物的純化程度。思?/p>

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