【體系管理】?jī)?nèi)部質(zhì)量體系審核程序

XXXX有限公司文件名稱：內(nèi)部質(zhì)量審核程序文件編號(hào)：WXX-QP-15文件版次：A0生效日期：2016/7/1頁(yè)碼：2of41.0目的1.0通過(guò)對(duì)公司的質(zhì)量體系進(jìn)行內(nèi)部審核，驗(yàn)證公司的所有質(zhì)量活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否符合已建立的質(zhì)量管理體系要求，并確定質(zhì)量體系的適宜性和有效性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系中存在的問(wèn)題并采取糾正和預(yù)防措施。2.0適用范圍2.1適用于公司的內(nèi)部質(zhì)量體系審核。3.0職責(zé)3.1體系組負(fù)責(zé)制定公司的《內(nèi)部體系審核實(shí)施計(jì)劃》呈副總審核，體系負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。3.2審核員按照審核組長(zhǎng)分配的任務(wù)編制《內(nèi)審檢查表》及完成審核任務(wù)。3.3受審核部門相關(guān)人員配合審核組開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。4.0定義無(wú)5.0工作程序5.1內(nèi)審計(jì)劃的策劃5.1.1審核頻率：每年至少審核一次，兩次審核時(shí)間間隔不得超過(guò)一年，審核時(shí)機(jī)一般安排于每年外審前或下半年進(jìn)行。5.1.2發(fā)生以下特殊情況時(shí)，由體系負(fù)責(zé)人決定增加內(nèi)審：a.公司組織架構(gòu)發(fā)生較大變化時(shí)；b.發(fā)生客戶嚴(yán)重投訴時(shí)；c.出現(xiàn)批量質(zhì)量事故時(shí)；d.迎接客戶審廠時(shí)。5.2審核準(zhǔn)備5.2.1由體系負(fù)責(zé)人擔(dān)任審核組長(zhǎng)，成立審核小組。5.2.2體系負(fù)責(zé)人確認(rèn)審核時(shí)間，由ISO專員編制《體系審核實(shí)施計(jì)劃》，其中應(yīng)包括審核的目的、范圍、依據(jù)、分幾個(gè)審核小組，受審核的部門、具體的審核日期，將審核任務(wù)分配到每個(gè)小組等。5.2.3選擇內(nèi)部審核員的原則a:經(jīng)過(guò)專門的培訓(xùn)，并取得內(nèi)部質(zhì)量體系審核員資格證書；b:經(jīng)過(guò)內(nèi)部講師培訓(xùn)，并經(jīng)考試合格，發(fā)放內(nèi)部審核資格證。5.2.4審核組長(zhǎng)在分配審核任務(wù)時(shí)，應(yīng)注意每個(gè)審核員不應(yīng)被安排審核自己所在的部門。5.2.5《體系審核實(shí)施計(jì)劃》經(jīng)副總審核，體系負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后體系組，于審核前一周內(nèi)下發(fā)至各部門。5.2.6各部門在接到《體系審核實(shí)施計(jì)劃》時(shí)，對(duì)審核時(shí)間、審核條款等有異議的，在XXXX有限公司文件名稱：內(nèi)部質(zhì)量審核程序文件編號(hào)：WXX-QP-15文件版次：A0生效日期：2016/7/1頁(yè)碼：3of4兩天內(nèi)向體系負(fù)責(zé)人提出，由體系負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)際情況作出相應(yīng)的調(diào)整。5.2.7審核小組根據(jù)確定的審核任務(wù)通過(guò)查閱部門體系文件，觀看現(xiàn)場(chǎng)管理情況，詢問(wèn)部門人員及結(jié)合平時(shí)的工作發(fā)現(xiàn)等編制《內(nèi)審檢查表》，由體系負(fù)責(zé)人確定《內(nèi)審檢查表》的充分性。5.3內(nèi)審的實(shí)施5.3.1首次會(huì)議：公司領(lǐng)導(dǎo)人、受審核部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員參加并填寫《會(huì)議簽到表》，審核組長(zhǎng)重申內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、各審核小組，簡(jiǎn)要介紹審核方式及內(nèi)審員、受審核部門協(xié)調(diào)配合要求。5.3.2內(nèi)審員到受審核部門進(jìn)行質(zhì)量管理體系過(guò)程審核，以查閱文件、現(xiàn)場(chǎng)觀察、問(wèn)詢、記錄等方式，公正、客觀的收集并統(tǒng)計(jì)和記錄審核發(fā)現(xiàn)。5.3.3內(nèi)審員就審核現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)依實(shí)記錄于《內(nèi)審檢查表》，并請(qǐng)受審核部門負(fù)責(zé)人簽字，確認(rèn)不合格事實(shí)。5.3.4現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束時(shí)，各內(nèi)審員組成內(nèi)審員總結(jié)會(huì)議，向?qū)徍私M長(zhǎng)匯報(bào)內(nèi)審情況，并依據(jù)審核事實(shí)填寫《內(nèi)審不符合報(bào)告》，由內(nèi)審員簽名，各審核小組組長(zhǎng)確認(rèn)。5.3.5末次會(huì)議：在既定時(shí)間，由審核組長(zhǎng)召開末次會(huì)議，要求參會(huì)人員填寫《會(huì)議簽到表》，并向受審核部門報(bào)告該次審核結(jié)果，宣讀所有的《內(nèi)審不符合報(bào)告》,對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)提出整改要求及整改完成時(shí)間，宣布公司質(zhì)量管理體系審核結(jié)論，內(nèi)審員將《不符合報(bào)告》發(fā)給存在不合格的部門。5.3.6審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的部門在接到“內(nèi)審不符合報(bào)告”后一周內(nèi)，根據(jù)審核發(fā)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析，同時(shí)制定糾正預(yù)防措施，交回體系組知會(huì)內(nèi)審小組進(jìn)行評(píng)審。若其糾正和預(yù)防措施未被批準(zhǔn)，體系組應(yīng)向相關(guān)部門解釋其原因，并由相關(guān)責(zé)任部門修改相關(guān)的糾正和預(yù)防措施，直至得到被批準(zhǔn)為止。5.3.7不符合項(xiàng)性質(zhì)的分級(jí)a.觀察項(xiàng)：也可稱為“建議項(xiàng)”，表示有改進(jìn)的機(jī)會(huì)，但不造成不符合的判定。b.一般不符合項(xiàng)：凡孤立的、偶發(fā)性的、并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)顯著影響的不合格，均為一般不符合項(xiàng)。c.嚴(yán)重不符合項(xiàng)：質(zhì)量活動(dòng)及結(jié)果與公司質(zhì)量管理體系文件要求嚴(yán)重不符的，如造成區(qū)域性的、系統(tǒng)性的均為嚴(yán)重不符合項(xiàng)。5.3.8內(nèi)審報(bào)告：體系組于審核結(jié)束后一周內(nèi)編制《內(nèi)審報(bào)告》，由副總審核，體系負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，下發(fā)至公司各職能部門，并作為管理評(píng)審輸入的依據(jù)。5.3.9跟蹤審核：審核小組成員根據(jù)受審核部門預(yù)計(jì)的完成時(shí)間驗(yàn)證不符合事項(xiàng)是否是按糾正預(yù)防措施實(shí)施，有效時(shí)在《內(nèi)審不符合報(bào)告》中簽字，由體系負(fù)責(zé)人XXXX有限公司文件名稱：內(nèi)部質(zhì)量審核程序文件編號(hào)：XHH-QP-15文件版次：A0生效日期：2016/7/1頁(yè)碼：4of4確定不符合項(xiàng)關(guān)閉并結(jié)案。5.4內(nèi)審記錄5.4.1各審核小組在完成此次審核時(shí)，將完整的一套內(nèi)審記錄交體系組。5.4.2所有關(guān)于內(nèi)部質(zhì)量審核的文件和記錄，由體系組按照《文件控制程序》、《質(zhì)量記錄控制程序》歸檔保管。6.0相關(guān)文件6.1《文件控制程序》6.2《質(zhì)量記錄控制程序》7.0相關(guān)表單7.1《內(nèi)審檢查表》----------------------------------WXX-QR-ISO-11-007.2《會(huì)議簽到表》----------------------------------WXX-QR-ISO-12-007.3《內(nèi)審不符合報(bào)告》------------------------------WXX-QR-ISO-13-007.4《內(nèi)部體系審核報(bào)告》----------------------------WXX-QR-ISO-14-007.5《內(nèi)部體系審核計(jì)劃》----------------------------WXX-QR-ISO-15-00XXXX有限公司文件名稱內(nèi)部質(zhì)量審核程序頁(yè)次第1頁(yè)，共4頁(yè)文件編號(hào)XHH-QP-15生效日期2016/7/1版