內(nèi)審員培訓(xùn)課程-有效性?xún)?nèi)審課件

ISO9001:2000

內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程

～有效的內(nèi)部審核講師：阮建榮1

ISO9001:2000

內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程

～有效的課程大綱內(nèi)部審核與有效性的關(guān)係探索「審核(Audit)」的意涵審核的定義和應(yīng)用原則ISO9001:2000對(duì)內(nèi)部審核的規(guī)範(fàn)內(nèi)部審核計(jì)劃的新思路內(nèi)部審核實(shí)例講解內(nèi)部審核員的使命與挑戰(zhàn)結(jié)語(yǔ)：有效性的審核．．．2課程大綱內(nèi)部審核與有效性的關(guān)係2內(nèi)部審核與有效性的關(guān)係內(nèi)部審核是ISO9001:2000體系里，自我完善機(jī)制重要的一環(huán)。內(nèi)部審核是一系列作業(yè)活動(dòng)構(gòu)成的過(guò)程。內(nèi)部審核過(guò)程的目的在冀求通過(guò)這一系列作業(yè)活動(dòng)，評(píng)判質(zhì)量管理體系的……

“符合性”及“有效性”。<參見(jiàn)條文8.2.2>3內(nèi)部審核與有效性的關(guān)係內(nèi)部審核是ISO9001:2000體符合性與有效性的“關(guān)鍵３問(wèn)”經(jīng)驗(yàn)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核的人，可以從那些專(zhuān)業(yè)審核員的“言談舉止”間，歸納下面列出的３類(lèi)詢(xún)問(wèn)：１問(wèn)：有沒(méi)有建立？（制度,程序,規(guī)範(fàn)）２問(wèn)：有沒(méi)有實(shí)施？（記錄,現(xiàn)場(chǎng),動(dòng)作）３問(wèn)：有沒(méi)有效果？（衡量,分析,改善）<有效性的定義>4符合性與有效性的“關(guān)鍵３問(wèn)”經(jīng)驗(yàn)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核的人，可以從那些專(zhuān)探索「審核(Audit)」的意涵AuditReview?AuditCheck?Audit=Assessment?Audit=Diagnostic?Auditvs.CorrectiveAction/PreventiveAct.Auditvs.P-D-C-AAuditvs.ImprovementAuditvs.ManagementReview5探索「審核(Audit)」的意涵AuditReviewAuditReview?審核

評(píng)審？請(qǐng)問(wèn)審核與評(píng)審的意思,有什麼差別？請(qǐng)問(wèn)評(píng)審(Review)這個(gè)字眼在條文里出現(xiàn)過(guò)幾次？出現(xiàn)在那些地方？可以從條文中使用“評(píng)審”字眼之處，辨析出“評(píng)審”與“審核”的差異嗎？【提示：獨(dú)立性,公正,客觀(guān)?！?AuditReview?審核評(píng)審？AuditCheck?審核

查核(檢查)？請(qǐng)問(wèn)審核與查核的意思,有什麼差別？在品管實(shí)務(wù)中,我們最常Check些什麼？如果從Check的對(duì)象不同聯(lián)想,你可以想到多少種不同的“對(duì)象”？【提示：產(chǎn)品,過(guò)程,制度,體系?！?AuditCheck?審核查核(檢查)Audit=Assessment?審核=評(píng)鑑？請(qǐng)問(wèn)審核與評(píng)鑑的意思,有什麼差別？什麼時(shí)候搞評(píng)鑑？評(píng)鑑是早期ISO組織對(duì)“外部審核”的用語(yǔ)。【提示：裁定、判決?！?Audit=Assessment?審核=評(píng)鑑？Audit=Diagnostic?審核=診斷？請(qǐng)問(wèn)審核與診斷的意思,有什麼差別？請(qǐng)問(wèn)看到“診斷”二字,你會(huì)聯(lián)想到什麼職業(yè)？從該職業(yè)的特性聯(lián)想,你覺(jué)得審核員跟這種職業(yè)的人有什麼異同點(diǎn)？【提示：望、聞、問(wèn)、切,和其它…?！?Audit=Diagnostic?審核=診斷？Auditvs.CorrectiveAction

/PreventiveAction.審核與矯正措施(CA)／預(yù)防措施(PA)請(qǐng)問(wèn)審核與矯正措施／預(yù)防措施,有何異同？【提示：Action是什麼意思？】10Auditvs.CorrectiveAction

Auditvs.P-D-C-A

審核與P-D-C-A的關(guān)係？請(qǐng)問(wèn)審核是屬於P-D-C-A循環(huán)里的

那一種活動(dòng)？請(qǐng)分析審核過(guò)程P-D-C-A里有那些活動(dòng)？【提示：內(nèi)審與管審的關(guān)係?！?1Auditvs.P-D-C-A

審核與P-D-CAuditvs.Improvement審核與改善？可參考矯正措施和預(yù)防措施的討論?！咎崾荆鹤晕彝晟茩C(jī)制。】12Auditvs.Improvement審核與Auditvs.ManagementReview審核與管理評(píng)審？可參考審核與P-D-C-A的討論?！咎崾荆篒SO9001里的兩個(gè)“奇點(diǎn)”。】13Auditvs.ManagementReview審核審核的定義(摘自ISO9000:2000)審核為獲得審核證據(jù)並對(duì)其進(jìn)行客觀(guān)評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的並形成文件的過(guò)程14審核的定義(摘自ISO9000:2000)審核14審核的定義(摘自ISO9000:2000)審核為獲得審核證據(jù)

並對(duì)其進(jìn)行客觀(guān)評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的並形成文件的過(guò)程。15審核的定義(摘自ISO9000:2000)審核15審核的相關(guān)定義(摘自ISO9000:2000)審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的並且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。審核準(zhǔn)則用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。審核結(jié)論審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)後得出的最終審核結(jié)果。16審核的相關(guān)定義(摘自ISO9000:2000)審核證據(jù)審核過(guò)程示意圖審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論審核準(zhǔn)則審核目標(biāo)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的

並且能夠證實(shí)的

記錄、

事實(shí)陳述

或其他信息用作依據(jù)的一組

方針、程序或要求將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則

進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果第一、二、三方審核

各種審核的目標(biāo)有所不同審核為獲得審核證據(jù)並對(duì)其進(jìn)行客觀(guān)評(píng)價(jià)，

以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度

所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的並形成文件的

過(guò)程。審核組考慮了

審核目標(biāo)

和

所有審核發(fā)現(xiàn)後

得出的

最終審核結(jié)果17審核過(guò)程示意圖審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論審核準(zhǔn)則審核目標(biāo)與審核把審核從理論放回現(xiàn)實(shí)世界…「審核(Audit)」是“很激烈的”管理活動(dòng)內(nèi)部審核的作業(yè)準(zhǔn)則內(nèi)部審核程序的標(biāo)準(zhǔn)模式從“符合性審核”走向“有效性審核”18把審核從理論放回現(xiàn)實(shí)世界…「審核(Audit)」是“很激烈的審核是很激烈的管理活動(dòng)執(zhí)行審核實(shí)況剪影：

審核員＋受稽者＋查檢表＋證據(jù)＋問(wèn)答把問(wèn)題公開(kāi)曝露出來(lái)？？？組織文化對(duì)“問(wèn)題意識(shí)”的影響在審核場(chǎng)景下的人與人的互動(dòng)關(guān)係當(dāng)“法理情”碰上“情理法”19審核是很激烈的管理活動(dòng)執(zhí)行審核實(shí)況剪影：

審核員＋受稽者＋查內(nèi)部審核的應(yīng)用原則（作業(yè)準(zhǔn)則）制度化客觀(guān)性(獨(dú)立性）公正性（根據(jù)事實(shí)做判斷）事先通知原則雙方同意原則積極的態(tài)度20內(nèi)部審核的應(yīng)用原則（作業(yè)準(zhǔn)則）制度化20內(nèi)部審核程序標(biāo)準(zhǔn)模式為何要在“執(zhí)行審核”的前面和後面安排這麼多的前置、後置作業(yè)？實(shí)際操作時(shí)常使用“審核查檢表”，一定要使用嗎？可以不用嗎？此程序以“審核計(jì)劃”為起點(diǎn)，

為什麼？此程序以“管理審查”為終點(diǎn)，

理由何在？審核計(jì)劃審核編組審核通知執(zhí)行審核審核報(bào)告總結(jié)會(huì)議管理審查21內(nèi)部審核程序標(biāo)準(zhǔn)模式為何要在“執(zhí)行審核”的前面和後面安排這麼從“符合性”走向“有效性”有建立未建立符合性有效性有效果無(wú)效果C-yyC-ny有實(shí)施E-yyE-ynC-ynC-nn未實(shí)施E-nyE-nn22從“符合性”走向“有效性”有建立未建立符合性有效性有效果無(wú)效ISO9001:2000

對(duì)內(nèi)部審核的規(guī)範(fàn)ISO9001:2000“8.2.2內(nèi)部審核”條文審核的類(lèi)型和目的23ISO9001:2000

對(duì)內(nèi)部審核的規(guī)範(fàn)ISO9001ISO9001:2000“8.2.2InternalAudit”Theorganizationshallconductinternalauditsatplannedintervalstodeterminewhetherthequalitymanagementsystem

conformstotheplannedarrangements(see7.1),totherequirementsofthisInternationalStandardandtothequalitymanagementsystemrequirementsestablishedbytheorganization,andiseffectivelyimplementedandmaintained.

24ISO9001:2000“8.2.2InternalISO9001:2000“8.2.2InternalAudit”Anauditprogrammeshallbeplanned,takingintoconsiderationthestatusandimportanceoftheprocessesandareastobeaudited,aswellastheresultsofpreviousaudits.Theauditcriteria,scope,frequencyandmethodsshallbedefined.Selectionofauditorsandconductofauditsshallensureobjectivityandimpartialityoftheauditprocess.Auditorsshallnotaudittheirownwork.

25ISO9001:2000“8.2.2InternalISO9001:2000“8.2.2InternalAudit”Theresponsibilitiesandrequirementsforplanningandconductingaudits,andforreportingresultsandmaintainingrecords(see4.2.4)shallbedefinedinadocumentedprocedure.

Themanagementresponsiblefortheareabeingauditedshallensurethatactionsaretakenwithoutunduedelaytoeliminatedetectednonconformitiesandtheircauses.Follow-upactivitiesshallincludethereportingofverificationresults(see8.5.2)

26ISO9001:2000“8.2.2InternalISO9001:2000“8.2.2內(nèi)部審核”組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以決定質(zhì)量管理體系是否：

符合策劃的安排(見(jiàn)7.1)、符合本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求及組織所建立的質(zhì)量管理體系的要求；以及

得到有效的實(shí)施和維持。

27ISO9001:2000“8.2.2內(nèi)部審核”組織應(yīng)按ISO9001:2000“8.2.2內(nèi)部審核”考量擬審核的流程與區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、範(fàn)圍、頻率和方法。審核員的選擇與審核工作的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀(guān)性與公正性。審核員不得審核自身的工作。Selectionofauditorsandconductofauditsshallensureobjectivityandimpartialityoftheauditprocess.

28ISO9001:2000“8.2.2內(nèi)部審核”考量擬審ISO9001:2000“8.2.2內(nèi)部審核”組織應(yīng)制定書(shū)面程序以規(guī)範(fàn)包括策劃審核方案、實(shí)施審核、記錄結(jié)果、報(bào)告結(jié)果和保持紀(jì)錄(見(jiàn)4.2.4)的職責(zé)與要求。被審核區(qū)域的管理者應(yīng)對(duì)審核期間發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題即時(shí)採(cǎi)取矯正措施，以消除發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)及産生的原因。後續(xù)的追蹤措施應(yīng)包括對(duì)矯正措施實(shí)施結(jié)果的驗(yàn)證及驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告(見(jiàn)8.5.2)。

29ISO9001:2000“8.2.2內(nèi)部審核”組織應(yīng)制審核的類(lèi)型和目的內(nèi)部審核：內(nèi)部質(zhì)量審核（firstpartyaudit)的重點(diǎn)，在確定質(zhì)量系統(tǒng)達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)的有效性，並提供被評(píng)鑑者改進(jìn)其系統(tǒng)的機(jī)會(huì)。外部審核：外部質(zhì)量審核（secondparty,thirdpartyaudit）的重點(diǎn)，則是為符合政府或公司的法規(guī)要求，或受登錄於認(rèn)可的評(píng)鑑組織。30審核的類(lèi)型和目的內(nèi)部審核：內(nèi)部質(zhì)量審核（firstpart審核實(shí)例講解(如本課程補(bǔ)充教材)審核計(jì)劃範(fàn)例審核查檢表範(fàn)例展開(kāi)內(nèi)部審核籌備工作31審核實(shí)例講解(如本課程補(bǔ)充教材)31內(nèi)部審核計(jì)劃的新思路全面性審核vs.循環(huán)盤(pán)點(diǎn)式審核審核主題的劃分：

依條文？依部門(mén)？依流程？依特定主題？審核小組編成：

１人１主題？１人多主題？多人１主題？多人多主題？審核前置作業(yè)的安排審核後置作業(yè)的安排32內(nèi)部審核計(jì)劃的新思路全面性審核vs.循環(huán)盤(pán)點(diǎn)式審核32內(nèi)部審核員的使命與挑戰(zhàn)Auditorisnot“Ghost-buster”,but“Enabler”Enable“what”?

有效性有效性如何評(píng)價(jià)？完整性／落實(shí)度／達(dá)成率審核員的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)：質(zhì)量系統(tǒng)／行業(yè)特性／公司流程／職能專(zhuān)業(yè)審核員的個(gè)人能力：聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力／觀(guān)察力和洞悉力／系統(tǒng)思考力人際溝通技巧紀(jì)律和耐性／積極正面的思想和態(tài)度33內(nèi)部審核員的使命與挑戰(zhàn)Auditorisnot“Gho結(jié)語(yǔ)有效性的審核正是審核的有效性的實(shí)踐34結(jié)語(yǔ)有效性的審核34課程結(jié)束謝謝大家35課程結(jié)束35附註：ISO9001:2000,8.2.2內(nèi)部審核8.2.2內(nèi)部審核組織應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核以決定質(zhì)量管理體系是否：

符合策劃的安排(見(jiàn)7.1)、符合本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求及組織所建立的質(zhì)量管理體系的要求；以及

得到有效實(shí)施和維持。

………(下文略,詳見(jiàn)條文教本)36附註：ISO9001:2000,8.2.2內(nèi)部審核8註一：有效性和效率的定義有效性完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度。完成的程度如何?達(dá)到的程度如何?達(dá)到的結(jié)果和所使用的資源之間的關(guān)係?？谠E3：活動(dòng)必耗資源。(ISO9000:20003.2.14)(ISO9000:20003.2.15)效率注意；是結(jié)果不是策劃結(jié)果。37註一：有效性和效率的定義有效性完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的註二：過(guò)程的定義(摘自ISO9000:2000)程序

(3.4.5Procedure)過(guò)程

(3.4.1Process)產(chǎn)品

(3.4.2Product)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。為進(jìn)行某項(xiàng)相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。(