藥品分類管理知識考核

藥品分類管理知識考核部門：姓名：成績：一、填空題（每空1.5分）1、藥品批準(zhǔn)文號是由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并發(fā)給的生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文件的編號。格式為“國藥準(zhǔn)字X（或Z）××××××××”。其中S代表，X代表，Z代表。字母后前4位數(shù)字為公元年號。2、藥品在庫養(yǎng)護(hù)應(yīng)貫徹“”的原則。3、出庫復(fù)核按銷售憑證及運(yùn)輸逐一核對，按，，，，的原則發(fā)貨。4、企業(yè)應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。5、倉庫應(yīng)劃分為（區(qū)）、（區(qū)）、（區(qū)）、（區(qū)）、（區(qū)）等專用場所，經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分專庫（區(qū)）。以上各庫（區(qū)）均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志。6、經(jīng)營中藥材及中藥飲片的應(yīng)設(shè)置室（柜）。7、進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的和復(fù)印件。8、驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期年，但不得少于年。9、藥品批發(fā)企業(yè)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為℃；陰涼庫溫度不高于℃；常溫庫的溫度為℃；各庫房相對濕充應(yīng)保持在之間。10、對銷后退回的藥品，驗(yàn)收人員按的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。11、藥品檢驗(yàn)應(yīng)有完整的原始記錄，并做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、內(nèi)容真實(shí)、字跡清楚、格式及用語規(guī)范。記錄保存年。12、藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于厘米，與地面的間距不小于厘米。13、藥品儲存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為色；合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為色；不合格藥品庫（區(qū)）為色。14、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種一般是指在規(guī)定的儲存條件下的品種及有效期在年以內(nèi)的一些品種等。二、判斷題（每空2分）1、既然非處方藥應(yīng)用安全，加大劑量服用也不會有問題。（）2、藥品可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。（）3、不良反應(yīng)較小的藥品都是非處方藥。（）4、非處方藥的計(jì)量單位與處方藥的計(jì)量單位一樣。（）5、乙類非處方藥除可在藥店出售外，還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售。（）6、《中華人民共和國藥品管理法》第五十條規(guī)定，列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用。（）7、進(jìn)口藥品使用期限標(biāo)記“useby2005,12”與”usebefore2005,128、麻醉藥品經(jīng)營點(diǎn)必須經(jīng)批準(zhǔn)供應(yīng)給批準(zhǔn)的使用單位。（）9、發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。（）10、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。（）11、藥品銷售人員不得到其它企業(yè)兼職進(jìn)行藥品購銷活動。（）12、處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈藥品或禮品等銷售方式，允許采用網(wǎng)上銷售方式。（）三、多選題（每空2分）1、非處方藥的特點(diǎn)包括（）A、應(yīng)用安全；B、療效確切；C、質(zhì)量穩(wěn)定；D、使用方便2、零售藥店銷售處方藥有哪些要求（）A、具有《藥品經(jīng)營許可證》；B、必須配備駐店藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員；C、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡；D、營業(yè)執(zhí)照；E、證照和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目和易見的地方3、下列生產(chǎn)批號正確的有（）A、010323；B、010323-1；C、2F823；D、EK502；4、以下易因熱面變質(zhì)的藥品有（）A、乙醚；B、三磷腺苷；C、胰島素；D、輔酶A；E、氯仿5、以下易燃易揮發(fā)的藥物有（）A、氯乙烷；B、過氧化氫溶液；C、亞硝酸乙酯酯醑、D、麥角新堿；E、維生素D26、下列情形的藥品，哪些按假藥論處（）A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；B、依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口、或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；C、變質(zhì)的；D、被污染的；E、使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；F、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。7、