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甘草浸膏工藝規(guī)程LGGROUPsystemofficeroom【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】工藝規(guī)程甘草浸膏題目制定批準(zhǔn)3存檔劑型格有效期年存密閉,防潮注注甘草飲片備注:3、生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分示意圖.工藝過(guò)程及條件器具是否符合清潔要求,是否有清場(chǎng)合格標(biāo)志。需無(wú)狀態(tài)標(biāo)志。水、電、汽及閥門是否靈活正常,是否處片200公斤,將藥材用小車運(yùn)到稱量備料室,并要取罐出渣門關(guān)閉,提取操作人員將甘草通過(guò)吊料。將提取罐上部投料口打開,按處方量將甘草飲片投入,打開提取罐進(jìn)水閥門,向提取罐內(nèi)計(jì)量加入甘草的7倍量和投料口。打開蒸汽閥門,加熱至沸騰煎煮。溫度控制在9閥門,待溫度降至650C時(shí),打開提取罐的出液閥門5倍量飲用水,打開蒸汽閥門重復(fù)以上煎煮操4倍量飲用水,關(guān)閉進(jìn)水閥門,打開蒸汽閥門液在儲(chǔ)液罐中靜置過(guò)夜沉淀12小時(shí)。然后將上清渣與液體分離。濾液再打回儲(chǔ)液罐,抽入濃縮罐;濾提取液(沉淀上清液和過(guò)濾液總量)門,將藥液通過(guò)80目濾布抽入濃縮器,開Mpa)。在濃縮過(guò)程中要隨時(shí)注意各表數(shù)值控制在安全范圍內(nèi),并作好記錄。濃縮應(yīng)當(dāng)繼續(xù)濃縮,直至濃縮液相對(duì)密度達(dá)到時(shí)(50℃測(cè)),關(guān)閉真空閥門、蒸汽閥開蒸發(fā)室的放空閥。打開底部下料口用80目濾布過(guò)濾,出膏工藝條件及質(zhì)量控制點(diǎn):00C-800C,真空度Mpa(50℃),濃縮液收率指標(biāo)范圍:60%-70%。按真空干燥機(jī)操作規(guī)程進(jìn)行真空干燥,溫度600C-65℃,真空度,干燥6小時(shí)。干燥結(jié)束,關(guān)閉干燥機(jī),稍冷后收料,裝入潔凈不銹入內(nèi)有塑料袋的潔凈不銹鋼桶中,稱重,貼上標(biāo)志,注后,須對(duì)粉碎機(jī)、篩網(wǎng)進(jìn)行清潔,以防止改變品種時(shí)續(xù)幾次提取濃縮的物料加入V型混合機(jī)中進(jìn)行混合,設(shè)機(jī)出料口放出已攪勻的均一性物料作為一個(gè)批次。在潔凈的塑料袋扎緊口,置于潔凈容器內(nèi)貼上物料單標(biāo)明品名容量的2/3。求。抽樣檢測(cè),檢查混合后的藥粉均勻度,應(yīng)呈均勻的色澤、無(wú)花紋與色斑.包間將外包裝脫包,用75%酒精棉球把內(nèi)包裝外擦拭kg裝入內(nèi)袋扎口。內(nèi)袋扎口時(shí),排盡氣體,方能扎口。規(guī)定》,不足25kg一個(gè)包裝的零頭,也要裝入內(nèi)袋,扎入紙板桶內(nèi),上蓋,桶縫相對(duì)著封蓋開啟處,上好紅卡庫(kù)待驗(yàn)區(qū),由質(zhì)量部檢驗(yàn)合格后方可正式入庫(kù),移入合格清理,并按定置管理要求擺放,填寫好生產(chǎn)部管理和QA,解決問(wèn)題或作出處、剩余數(shù)三者之和等于領(lǐng)用數(shù),如果數(shù)目不符合要查明生產(chǎn)崗位要分別計(jì)算生產(chǎn)收率或包裝材料損耗率,生產(chǎn)結(jié)束后將各崗位的生產(chǎn)記錄收集,檢查并進(jìn)行物料平衡計(jì)算,填寫工藝查證記錄、批統(tǒng)計(jì)記錄及偏差記錄,偏差超出控制標(biāo)準(zhǔn)的要按照相關(guān)程序進(jìn)行偏差處理并上報(bào)生產(chǎn)車間主任、QA與生產(chǎn)部長(zhǎng)。記錄整理完畢交車間主任、QA、生產(chǎn)部長(zhǎng)分級(jí)審核合格后交質(zhì)控部5、中藥浸膏和輔料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢查方法ZLBZ07-00標(biāo)準(zhǔn)ZLCZ07-00ZLFZ03-00ZLBZ10-00甘草浸膏半成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ZLCZ10-00甘草浸膏半成品檢驗(yàn)操作規(guī)程ZLBZ09-00質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ZLCZ09-00規(guī)程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)010版合格品狀度符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定量標(biāo)準(zhǔn)010版合格品狀符合規(guī)定符合規(guī)定度符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定量標(biāo)準(zhǔn)ZLBZ36-00ZLCZ36-00ZLBZ39-00ZLCZ39-00更衣程序(一)人萬(wàn)級(jí))更衣程序(一)人萬(wàn)級(jí))門的倉(cāng)庫(kù),并分類存放,專人管理,不得露天存放。印有。0%—65%。更衣規(guī)程人接縫封縫、紐阻止脫落的毛發(fā)露出手套――――――――大小,也不宜把工作鞋當(dāng)拖鞋穿。凈藥材→煎煮→沉淀→濃縮→干燥→粉碎→混合→分裝→包裝→成品(。大允許數(shù)/m3:≥μm,塵?!?500000個(gè)/立方米冒、滴、漏,做到軸見(jiàn)光,溝見(jiàn)底,設(shè)備見(jiàn)本色備操作、維護(hù)器應(yīng)清潔,表面不得有異物、遺留物。潮濕、高溫地后立即清洗干凈持健康合格證上崗,每年體檢一次,一旦發(fā)現(xiàn)患有傳染病及過(guò)敏等癥,絕不能繼續(xù)從事直接接穿戴好清潔、完好的工作服,工作鞋,戴好口罩,不允許護(hù)膚品,不允許戴飾物,手表,通訊器材,工作服按清潔規(guī)每二日洗一次澡,每周洗1-2鞋鞋方法毒無(wú)9.成品收率計(jì)算和原輔材料消耗定額:0Kg)位量1210.包裝材料消耗定額(批次量:)序號(hào)位量1個(gè)12張23個(gè)1水消耗定額=(生產(chǎn)用水+動(dòng)力用水+車間內(nèi)衛(wèi)生用水)÷單位合格產(chǎn)品數(shù)量電消耗定額=(動(dòng)力電+照明電)÷單位合格產(chǎn)品數(shù)量111H-13111111YZG01WF-30B1ZS2001災(zāi)自動(dòng)報(bào)警裝置并能切斷電源、車間配備消防器,配備兼職消防人員,易燃品專人管理,限領(lǐng)當(dāng)班用酒精地保護(hù),為防止緊急停電及其它事,生產(chǎn)馬達(dá)主要轉(zhuǎn)動(dòng)部位,裝置安全防罩,各工序投料前檢查服,工作帽,工作鞋等必要的個(gè)人勞動(dòng)時(shí)定額與產(chǎn)品生產(chǎn)周期。量操作間÷單位合格產(chǎn)品產(chǎn)量為3
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