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文檔簡介

崗位演練微孔濾膜過濾除微生物1任務(wù)三人干擾素α2b包涵體的處理查閱資料，了解微濾法應(yīng)用于濾除微生物生產(chǎn)的實例。查閱設(shè)計《微孔濾膜過濾除微生物操作記錄》，在任務(wù)實施過程中同步填寫。無菌環(huán)境下，取無菌0.22μm微孔濾器過濾除菌，培養(yǎng)濾過液，用于驗證除菌效果。設(shè)計實操設(shè)計（一）任務(wù)描述2（二）實訓(xùn)材料1.材料、試劑2%葡萄糖溶液、肉湯蛋白胨平板、注射器、0.22μm微孔濾膜過濾器及水系濾膜（也可用市售0.22μm獨立包裝無菌濾頭，常稱為針頭濾器）、玻璃刮棒、玻璃培養(yǎng)皿等。2.儀器設(shè)備超凈工作臺、高溫濕熱滅菌器等。3（三）實訓(xùn)操作0504030201待濾溶液的制備組裝、滅菌連接壓濾無菌檢查2%葡萄糖溶液，盛裝于玻培養(yǎng)皿，常溫敞口置于室內(nèi)6h以上。0.22μm水系微孔濾膜潤濕后裝入過濾器。0.11MPa，121.5℃與其他器具滅菌20min后待用。吸取待濾溶液約1.5mL，將不加裝針頭的注射器連接于滅菌微孔濾膜過濾器入口。將待濾溶液均勻加壓，過濾至無菌的潔凈空平板中。避免壓破濾膜或注射器與過濾器斷開。吸取除菌濾液0.1mL，于肉湯蛋白胨平板涂布均勻，37℃，24h。4（三）實訓(xùn)操作0706清洗清場

檢查、整理各項記錄。規(guī)范地存放生產(chǎn)用試劑，清洗器具，維護設(shè)備，處置廢物和廢液，清潔、消毒工作臺和潔凈室。最后，填寫清場合格證。棄去塑料濾器上的微孔濾膜，將塑料濾器清洗干凈，備用。清洗操作所用器具，以75%乙醇溶液擦拭操作臺面。5（四）任務(wù)分析與總結(jié)（1）該任務(wù)中運用了哪種膜分離技術(shù)，生產(chǎn)中還有哪些常用的膜分離技術(shù)，請簡述各種膜分離技術(shù)的特點及應(yīng)用。（2）為什么整個操作過程，都需要在無菌條件下，還要嚴格進行無菌操作？為什么要做陰性對照和陽性對照？（3）該任務(wù)中所使用微孔濾膜過濾器的過濾體積有限，無法用于生產(chǎn)。在藥物生產(chǎn)中采用什么樣的微濾設(shè)備與裝置，如何驗證微濾效果。（4）選擇題。如以膜分離技術(shù)對發(fā)酵液中固形物、溶質(zhì)和溶劑進行分離，先后采用以下各種膜分離技術(shù)，所能截留的物質(zhì)有：微濾截留（

），超濾截留（

），納濾截留（

），反滲透截留（

）。A.溶解性物質(zhì)C.單糖、氨基酸等可溶性有機小分子物質(zhì)B.微粒、細菌D

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