本科院校-基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)-臨床流行病學(xué)-第二十一章　臨床科研設(shè)計報告書的撰寫

本科院校-基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)-臨床流行病學(xué)-第二十一章臨床科研設(shè)計報告書的撰寫

單選題A11.臨床科研計劃書中必須寫明研究地點，不是為了答案：(E)A:了解資料的收集方式及質(zhì)量措施B:了解研究對象的診斷是否正確C:了解研究對象的依從性D:了解納入足夠數(shù)量研究對象的可行性E:估算樣本含量

單選題A12.有關(guān)臨床科研計劃書，不正確的說法是答案：(A)A:只要把立題依據(jù)寫好，就是一份好的科研計劃書B:完整的科研計劃書是保證研究順利展開的重要條件C:科研計劃書是同行專家評議的主要依據(jù)D:科研計劃書的撰寫應(yīng)越詳細越好E:科研計劃書要符合投標要求

單選題A13.撰寫臨床科研設(shè)計計劃書，估算樣本含量時，考慮的要素不包括答案：(E)A:第一類錯誤概率alpha;B:檢驗效能C:總體率pi;D:允許誤差delta;或差值E:中位數(shù)

單選題A14.課題經(jīng)費預(yù)算中，一般不包括在內(nèi)的經(jīng)費項目是答案：(B)A:科研業(yè)務(wù)費B:勞務(wù)費C:實驗材料費D:儀器設(shè)備費E:管理費

單選題A15.科研標書通常不要求答案：(C)A:課題要具有重要科學(xué)價值或效益B:研究的內(nèi)容先進和目標明確C:先期研究成果有統(tǒng)計學(xué)意義D:學(xué)術(shù)思想新穎和立題依據(jù)充足E:研究方法和技術(shù)路線先進、科學(xué)、可行

多選題6.對研究因素的正確描述是答案：(ABDE)A:所有研究因素一定要有準確的測量方法和指標B:研究因素應(yīng)采用公認的定義C:研究因素越多越好，不必分暴露因素還是危險因素D:必須寫明如何提高觀察指標的準確度和可靠度E:寫明是否采用盲法判斷結(jié)果，是否采取質(zhì)控措施

多選題7.對預(yù)期結(jié)果的正確說法是答案：(BCDE)A:因研究尚未進行，不需要寫出預(yù)期結(jié)果B:科研設(shè)計報告書中應(yīng)闡明預(yù)期的研究結(jié)果C:治療的有效率、降低致殘率或病死率等可用作描述預(yù)期結(jié)果D:預(yù)期結(jié)果應(yīng)包括能獲得的經(jīng)濟效益和社會效益E:對預(yù)期結(jié)果的評價標準也應(yīng)寫明

名詞解釋題8.科研假設(shè)答案：(科研設(shè)計報告中科研假設(shè)的撰寫非常重要，因為整個科研的過程就是論證科研假設(shè)的過程?？蒲屑僭O(shè)的書寫，可分無效假設(shè)(H《sub》0《/sub》)和備擇假設(shè)(H《sub》1《/sub》)分別列行書寫。)

名詞解釋題9.干預(yù)方法答案：(研究中的干預(yù)措施必需詳細介紹，如治療性研究中所使用的干預(yù)藥物的藥名，不僅要寫出化學(xué)名，還要寫出商品名，是何藥廠產(chǎn)品，批號多少，有些中藥還要寫出產(chǎn)地。治療方案要具體寫清楚，如劑量、療程、用藥途徑、注意事項都必須明確規(guī)定。治療前的條件也要明文規(guī)定，如需要停用有影響的其他藥物后多少時間才可進入試驗等。在干預(yù)過程中遇到的不良反應(yīng)如何處理，哪些藥可以用，哪些不能用都要加以規(guī)定，以保證試驗順利進行。在什么情況下停止試驗也要寫清楚，以便于執(zhí)行。還需要介紹在干預(yù)試驗過程中如何提高研究對象的依從性，擬采取什么措施來提高研究對象的依從性，采用什么測定方法衡量依從性等。)

名詞解釋題10.預(yù)試驗答案：(是采用少量研究樣本，按照設(shè)計報告書上所規(guī)定的要求進行操作，其主要目的是為了發(fā)現(xiàn)設(shè)計報告書上制定的各種實施項目是否切合實際，在預(yù)試驗中，可對設(shè)計方案不完整的地方或不切實際的地方，提供修改、補充和使之完善的信息依據(jù)。此外，還可核實樣本量的估計是否合適等。經(jīng)過預(yù)試驗發(fā)現(xiàn)問題，然后再來修改科研設(shè)計報告，使之更切合實際，保證科研工作順利進行，以獲得預(yù)期結(jié)果。)

名詞解釋題11.立題依據(jù)答案：(應(yīng)提供課題的背景資料，這是臨床科研設(shè)計報告書中的最重要部分，首先必須將所研究疾病的疾病負擔闡述清楚；第二，要闡明該病目前研究現(xiàn)狀，國內(nèi)外的研究動向，尚存在什么問題，從而可以了解你所研究的課題是處于國際上的先進水平還是國內(nèi)領(lǐng)先水平，所研究的課題與存在的問題有何聯(lián)系，是解決這些問題中哪些具體問題。第三，需要講清楚所研究課題的目的、意義。本課題主要是解決哪方面的問題?這些問題的解決對臨床上有何理論方面和實踐方面的意義和價值?有何經(jīng)濟效益和社會效益?如果已有一定的科研假設(shè)，應(yīng)當詳細描寫假設(shè)的科學(xué)依據(jù)等等，從而說明該研究課題有無研究的價值。)

簡答題12.對臨床科研計劃書的基本要求有哪些?答案：(答：臨床科研計劃書通常有下列要求：研究的課題要具有重要科學(xué)價值或效益；學(xué)術(shù)思想新穎，立題依據(jù)充足，研究方法和技術(shù)路線先進、科學(xué)、可行；有良好的專業(yè)科研工作基礎(chǔ)，并具有深入開展研究工作的基本條件；研究的內(nèi)容先進，目標明確，可望在2～4年內(nèi)取得預(yù)期的結(jié)果；經(jīng)費預(yù)算適當。)

簡答題13.簡述臨床科研設(shè)計報告的基本內(nèi)容與格式。答案：(臨床科研設(shè)計報告的撰寫內(nèi)容要符合投標的要求，科研基金會的投標課題設(shè)計報告書都必須經(jīng)過同行專家的評議和審批。一份完整的臨床科研設(shè)計報告書應(yīng)包括下列項目：立題依據(jù)、科研目的、科研假設(shè)、科研設(shè)計、科研實施的地點、研究對象、樣本大小計算、干預(yù)措施、研究因素和研究方法、資料收集和分析、預(yù)期結(jié)果、研究質(zhì)量的控制、預(yù)試驗、時間進度、經(jīng)費預(yù)算等。)

簡答題14.簡述正確估算樣本量的意義。答案：(正確估算樣本量的意義：是臨床科研設(shè)計中的一個重要問題。若樣本量過少，檢驗效