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文檔簡介
藥廠實習總結在國際上,GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,是一套系統(tǒng)的、科學的管理制度。實施GMP,不僅僅通過最終產(chǎn)品的檢驗來證明達到質(zhì)量要求,而是在藥品生產(chǎn)的全過程中實施科學的全面管理和嚴密的監(jiān)控來獲得預期質(zhì)量。實施GMP可以防止生產(chǎn)過程中藥品的污染、混藥和錯藥。GMP是藥品生產(chǎn)的一種全面質(zhì)量管理制度。如今,競爭日益激烈,產(chǎn)品質(zhì)量是各制藥企業(yè)恪守的、苦心經(jīng)營的競爭法寶。而GMP為制藥企業(yè)提供了保證藥品質(zhì)量的基本制度。作為一個缺乏社會經(jīng)驗的學生,陌生的環(huán)境讓我感到很不安。幸運的是,我所到的公司,每位員工都給予我最真誠的幫助,寬容我的過失,不僅幫我改正,還給予鼓勵。我把自己當作團隊的一員,真切地感受到相互配合完成工作的快樂。從實習的第一天起,我就開始記錄發(fā)生的點點滴滴,有收獲,也有教訓。我清晰地記得第一天到達工廠的情景。我被分到了三車間,車間負責人首先向我們介紹了車間的布局,略微學習了一下他們的員工管理制度,然后我們便穿上工作服進入生產(chǎn)車間。期間,車間主任還給我們介紹了該車間主要生產(chǎn)的藥物:辛伐他汀片。進入車間后,主任給我們分配了崗位。我很不幸被分到了包裝生產(chǎn)線上,這是一個不需要太多工藝知識的崗位。但是我在包裝上學習得很開心,我們每個新學員和包裝上的老師傅們的關系都很融洽。通過大家共同努力,我們完成了一次次的任務,每個新學員都由衷地感到開心。在為期半個多月的實習中,我就像一個真正的員工一樣上班,感覺自己已經(jīng)不是一個學生了。每天早上六點半起床,七點半準時到車間換好工作服進入工作狀態(tài)。在實習過程中,我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗、托崗、闖崗、不缺勤,沒有發(fā)生任何意外事故。我虛心向有經(jīng)驗的同事學習,認真完成領導下達的工作任務,并將在大學里所學的專業(yè)知識運用到工作中。下班休息之余,我還努力擴充自己的專業(yè)知識,提高自己在工作中的競爭力。在短暫的實習中,我們很難接觸到GMP的一些核心技術。但我所見識到的該車間所有生產(chǎn)過程都符合GMP的嚴格規(guī)定,如:每兩批藥物之間的清場,每天包裝工作結束后的衛(wèi)生要求等。我認為此次實習對一個應屆畢業(yè)生來說非常重要,是我們離開學校接觸社會的一個平臺,是最真實感受社會的一個窗口。實習是步入社會前的預演,允許犯錯并給予改正的機會。但真正踏入社會后,沒人會寬恕你,犯錯的代價往往是失去工作。再次感謝每一位老員工的寬容,感謝大家給予的經(jīng)驗和鼓勵,我會將學到的一切帶到日后的工作中去,用勤勞和智慧在社會上立足。通過這次實習,我學到了許多課堂上學不到的東西,增長了許多知識和見識,受益匪淺。通過實踐,我深化了一些課本上的知識,獲得了許多實踐經(jīng)驗,同時也認識到了自己部分知識的缺乏和淺顯,激勵自己以后更好地學習,并把握好方向。總之,這次實習鍛煉了自己,為自己人生的道路上增添了不少新鮮的活力!雖然實習時間短暫,但我收獲頗豐。學好專業(yè)知識很重要,但到工作地點實踐、學習并積累經(jīng)驗更為關鍵。了解專業(yè)是必需的,但加強專業(yè)外的各種知識和技能的學習,認識社會也是不可忽視的。最后,感謝學校和老師為我們提供了這次寶貴的實習機會。實習時間就這樣匆匆結束了,學習的日子但并不會因實習結束而終止。短短的日子,我感覺自己并沒有能真正的感受到社會中的一些真面目。后來結果也不是那么喜人,近兩周的時間都與老年人在一塊,我感覺自己很無能,難道非要從這些年邁的老年人身上攫取我年輕時的資本嗎?我開始思考……于是后來我離開了那里?;氐搅碎L春,來到吉林省中研藥業(yè)有限公司。這是一家中藥企業(yè),與自己的專業(yè)很相符。后來被分配到提取車間,那完全是體力勞動,我想過一段安定的日子,并且自己的體力也真的需要鍛煉。于是我就留在了那里,一個中小型企業(yè),不需要多么出色的人才,不需要多么有個性的人,只要能安分地聽從領導的安排就能得到公司的認可。慢慢的我就適應了車間的工作并且自己的體力也比以前強了很多,同時也對中藥生產(chǎn)有了一定的認識。在車間從中成藥的提取到粉碎我都有了一定的認識,并且實踐中得到的知識比單獨從理論上記的牢固。比如滅菌的知識、真空濃縮的知識、干燥的知識、gmp管理的知識等等都從實踐上得到了一定的認識。通過實習,在我身上發(fā)生的事情使我覺得社會的歷史慣性太大了,覺得自己實在太渺小。轉眼間,實習期快到了,我學到了很多課本上學不到的知識,令人難忘。踏上工作崗位,才知道,時間是這樣過的,生活是這樣過的。在xx實習已經(jīng)一年了,剛來時進行了一個月的軍訓,晚上進行培訓。從第二個月開始進入車間投入生產(chǎn)中,雖然每天都感覺累,但過得很充實,也學到了很多東西。無論學習還是工作,都存在競爭,通過實習,我深深的感受到社會是殘酷的,沒有文化,沒有本領,懶惰,就注定永遠在最低。但社會又是美好的,只要你肯努力,有進取心,他就會回報你。知識是無止境的。我會在工作中繼續(xù)學習,不斷提高自己,相信明天會更好。一、前言概述我國制藥行業(yè)隨著生物和化學合成技術的不斷發(fā)展,對生物電工藝技術和設備提出了更新更高的要求。因此,很多大學院校為了讓學生注重理論與實踐相結合,增強學生的動腦動手能力,讓學生走上社會有一個良好過度,于是通常把學生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實習進行培訓我們學院也不例外,大三這一年我們都在藥廠或藥店實習。我在瑞藥制藥有限公司實習。實習的目標是通過參觀和培訓過程,使我們對藥物和生產(chǎn)設備、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學的理論知識,提高分析解決問題的能力,另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、嚴格認真、實事求是的嚴謹科學態(tài)度和工作作風,為以后的工作打下良好的基礎。實習是在校大學生接觸工廠的機會,是學生走上社會的良好過渡。因此,全校學生對這次實習熱情都很高,下決心要好好利用這次機會充實自己。二、實習單位簡介xx制藥有限公司(原山東xx新華制藥廠)位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于1966年,是山東省第一家粉針劑生產(chǎn)企業(yè)。20xx年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來,xx制藥有限公司秉承xx制藥,造福四方的經(jīng)營宗旨,堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營策略,忠誠守信,堅韌不拔,吃苦耐勞,創(chuàng)新進取,從一個備戰(zhàn)備荒的三線企業(yè),成長為中國醫(yī)藥五十強企業(yè),成為沂源縣的支柱企業(yè)之一。公司先后被認定為國家重點高新技術企業(yè)、國家863計劃成果產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)。xx商標被認定為中國馳名商標。公司注重技術創(chuàng)新,設有省級企業(yè)技術中心、頭孢類原料藥工程技術研究中心和國家博士后科研工作站,與山東大學聯(lián)合成立了xx藥物研究所(濟南)、在上海設立了xx藥物研究所(上海),先后獲得40余項專利、60多個新藥證書。公司建有嚴密的質(zhì)保體系,負責起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個新藥產(chǎn)品的國家藥品標準。在歷年國家、省、市各級藥監(jiān)(檢)部門的質(zhì)量檢查中,各類產(chǎn)品抽檢一次合格率均達到100%。公司銷售網(wǎng)絡完善,產(chǎn)品覆蓋全國29個省市,并遠銷德國、土耳其、尼日利亞等20多個國家和地區(qū)。自20xx年起公司經(jīng)濟效益位列中國制藥工業(yè)企業(yè)50強制藥粉針生產(chǎn)規(guī)模全國前五;每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)能力,是全國最大的頭孢類原料藥生產(chǎn)基地之一;擁有全國最大的單車間粉針和凍干粉針生產(chǎn)線;擁有三項專利的粉針分裝設備和全國第一位的粉針分裝效率主導產(chǎn)品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內(nèi)市場占有率均位居首位。20xx年,公司被認定為建國60周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)、新中國60年山東百家領袖品牌,位列醫(yī)藥板塊第一位。xx制藥,造福四方是xx人始終追求的目標。xx制藥將一如既往地堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營理念,順國家大勢而為,精心打造xx品牌,實現(xiàn)更高質(zhì)量的成長。三、實習目的1、通過頂崗實習,使我們能夠把基礎理論、基本知識、基本技能綜合運用到生產(chǎn)崗位中。2、了解制藥企業(yè)各部門的設置及整體運作模式。3、熟悉GMP對制藥生產(chǎn)設備的要求。4、通過實習,讓我們開闊視野、豐富我們的知識結構,培養(yǎng)良好的職業(yè)素質(zhì)與團隊精神,使我們進一步提高分析問題和解決問題的能力。5、熟悉各種藥物的經(jīng)營管理環(huán)節(jié)及倉庫檢驗等必須工作程序。6、掌握藥物的生產(chǎn)工藝、設備安裝調(diào)試和維修的程序,能夠提供基本的藥學服務。7、通過實習,在真實的生產(chǎn)環(huán)境下,使我們在藥品生產(chǎn)、工藝規(guī)程、崗位操作、質(zhì)量控制、設備維護、故障排除、營銷、藥學服務等不同崗位上,接受規(guī)范的訓練,培養(yǎng)制藥專業(yè)實踐能力,積累工作經(jīng)驗,畢業(yè)后能迅速地適應相關的工作。四、所在實習車間概況我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于20xx年3月并投產(chǎn),建筑面積4064平方米,下設四個工段,共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產(chǎn)粉針劑,即將無菌原料藥物在無菌條件下經(jīng)分裝機直接分裝成各種規(guī)格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產(chǎn)線,其中主要包括有超聲波洗瓶機、遠紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機、刀式自動軋蓋機、不干膠貼標機。該生產(chǎn)線能生產(chǎn)7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規(guī)格的產(chǎn)品,擁有各類輔助生產(chǎn)設備200多臺套,包括全自動濕法超聲波膠塞清洗機、多功能鋁蓋清洗機、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機、列管式純蒸汽發(fā)生器等設備。年生產(chǎn)粉針劑4億瓶。車間的設計和施工均按照GMP要求進行。生產(chǎn)區(qū)地面全部經(jīng)自流坪處理,地面平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁和地面的交界處成弧形,以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設置有緩沖設施,人、物流走向合理??諝鈨艋到y(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達到要求。生產(chǎn)工藝流程主要包括進入生產(chǎn)崗位的物料處理程序,以及各個環(huán)境區(qū)域的潔凈級別。我覺得實習對應屆畢業(yè)生來說是一個非常重要的經(jīng)歷,實習是我們離開學校接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。在xx制藥有限公司一年的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。它讓我提高溝通及人際關系處理能力,提前體驗上班族生活。在實習過程中,豐富了自己的專業(yè)知識,積累了工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打基礎,還找到自身的不足之處,早日彌補,增強了自己適應社會的能力。這次實習讓我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛煉了自己。實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發(fā)現(xiàn)了不少問題,讓我知道自己所學的知識太膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏。讓我更加明白我需要學習的太多,使我了解到必須讓自己懂得更多,才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。以下,寫一些這次藥廠參觀實習報告。第一,不要小看了學校的公選課來到企業(yè),我才發(fā)現(xiàn),學校公選課學的東西真正和生產(chǎn)實踐能緊密結合。大一下學期,我選修的是我校梁毅教授的“藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督”,當時選這個課僅僅是考慮到今后考證所需,我以為這類課程屬于文科類的,會很無聊。不過,上課之后才漸漸體會到其很強的操作性,不過苦于沒有實際廠房的參觀,所有的學習還是停留在課本上。如果說之前的選修課平面的話,今天的學習就是立體的書本了。記得選修課上,梁教授曾經(jīng)講到過,藥廠提高利潤的一些方法,其中有一條就是潔凈設施少開一些。聽有關負責人講到,中等規(guī)模的藥廠提高一個潔凈度,每天要多花費10000度電費,這樣看來,這個提高利潤的方法制造的利益還是很可觀的。這樣以來,藥品質(zhì)量如何保證?藥品的質(zhì)量不是最終檢驗出來的,所有生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的偏差都不能帶到最終成品中去,要把對最終產(chǎn)品質(zhì)量造成風險的因素消滅在生產(chǎn)過程中,這也是gmp的基本要求。做良心藥,這也是對人民健康負責,莫不可為了自己利益而將他人安??摧p,當然以此試法者也有很多,于是乎,一些藥廠閃電般關門也便見怪不怪了。用心做好良心藥,其真正含義大概就由于此吧。第三,關于國情,社會,專業(yè),管理到了企業(yè)才發(fā)現(xiàn),原來專業(yè)知識,僅僅是其中很小的一部分。在我國,很多時候要考慮到國情和社會,當然,管理也是一門很深的學問,上述幾點必須都具備才能在企業(yè),在制藥業(yè)有所成果。帶我參觀的負責人舉了這么一個例子:在國外,設計的人員不光光是要把藥物作用原理,合成原理,毒理等理論層面上的東西設計好,而是要把實際生產(chǎn)過程中會遇到的問題,包括和社會和國情有關的東西都要考慮在內(nèi),工廠工人僅僅負責生產(chǎn),一旦生產(chǎn)中出現(xiàn)問題,就要由設計人員自行解決。而在中國,設計人員與生產(chǎn)人員存在著嚴重的脫節(jié),往往生產(chǎn)中出現(xiàn)問題,都要由生產(chǎn)人員考慮解決,而這些問題往往在設計上就存在偏差,生產(chǎn)人員又如何能快速高效解決呢?這也是當前我國的國情,一流的藥物設計人員還不多。一、實習目的1、通過認識實習了解制藥企業(yè)的建設環(huán)境,生產(chǎn)過程的基本特點(原材料,物料處理加工特點,物流狀況)。2、了解化學藥品制備生產(chǎn)過程的物理,化學,供能,物料輸送的特點,由原料生產(chǎn)為化學品的基本步驟。3、了解制藥企業(yè)所使用的機器、設備的特點,控制儀表,計算機應用的場合。4、了解實習工廠的產(chǎn)品特點,技術狀況,管理措施。5、學習工廠(企業(yè))管理人員、工程技術人員和工人對生產(chǎn)的高度責任感,工作盡職盡責,勇于進取改革,不斷創(chuàng)新的奉獻精神和協(xié)作精神。二、實習內(nèi)容(一)江西中德食品工程中心公司簡介:江西中德食品工程中心(FEC)是中德兩國政府間的合作項目,旨在創(chuàng)建一個具有世界先進水平的科研開發(fā)、咨詢及培訓的食品中試基地和教學實踐基地。中德雙方組成的江西—OAI中德聯(lián)合研究院董事會及其委任的領導小組為為其最高領導機構。中科院院士、南昌大學校長潘際鑾教授為領導小組組長。FEC既是中德聯(lián)合研究院的二期工程,也是南昌大學“211工程”的重點建設項目之一。經(jīng)過幾年的籌備,江西中德食品工程中心(FEC)已于20xx年6月20日正式投入運行。技術裝備:FEC具有全國一流的技術裝備。如:分子蒸餾裝置、連續(xù)噴霧干燥造粒裝置、冷凍干燥設備、具有反滲透離子交換及超濾的高純水裝置、制備型高壓液相色譜儀、旋轉薄膜蒸發(fā)及降膜蒸發(fā)裝置、3Mpa氫化反應釜及15Mpa高壓反應釜、不銹鋼及搪瓷反應釜、不銹鋼精餾塔等(見主要設備一覽表)。另外,食品添加劑(含精細化工)中試車間建成了冷卻水、冷凍鹽水、蒸汽、導熱油,真空等系統(tǒng)。FEC還將在后期增添二氧化碳超臨界萃取裝置、全自動發(fā)酵罐等先進設備。FEC技術力量雄厚,與南昌大學生命科學與食品工程學院及江西中德聯(lián)合研究院共同擁有食品科學博士點和碩士點。有教授5名,副教授10余名,其中有多名從美國、德國學成歸國的專家學者。主要了解了該中心的中試車間,輔助車間,分離車間。主要運用于各類化工實驗,而非實際大生產(chǎn)。(二)江西杏林白馬藥業(yè)有限公司公司簡介:江西杏林白馬藥業(yè)有限公司是一家集科研、生產(chǎn)、銷售全方位為一體的中型民營企業(yè),前身為南昌白馬廟制藥廠,擁有40多年制藥歷史?,F(xiàn)生產(chǎn)廠區(qū)總占地面積約120畝,凈化區(qū)生產(chǎn)面積達6000平方米,形成“花園”式廠房,環(huán)境優(yōu)美、交通便利。現(xiàn)有生產(chǎn)、技術、銷售、管理等員工500余人,50%以上具有大專以上學歷,其中執(zhí)業(yè)藥師10人。主要藥品介紹:訪問車間操作簡介:1、前處理車間:1)將中草藥于洗藥間,悶潤間清洗干凈。2)清洗干凈的草藥放于切藥間剪切草藥。3)將草藥放于干燥間干燥。4)將有需要的草藥于粉碎間,炒藥間處理。5)處理好的藥品于稱量室進行稱量。6)容器于容器清洗間清洗干凈。7)草藥于儲存室儲存。2、提取車間:1)處理好的中草藥置于提取罐中,加水或其他液體煎煮2)通過濃縮,雙向濃縮,減壓濃縮等進行濃縮分離。3)將制好的草藥于成品車間進行下一步處理。3、婦炎康復膠囊生產(chǎn)車間:1)大致了解了該公司的制水站,其設備有淡水箱,純水箱,F(xiàn)SJ41X-0.5XB-2型反滲透裝置,機械過濾器,活性炭過濾器等設備。2)另外觀看了該公司的產(chǎn)品包裝車間。4、污水處理車間:了解了污泥脫水操作,廢水經(jīng)初次沉淀池后與二次沉淀底部回流的活性污泥同時進入曝氣池,通過曝氣,活性污泥呈懸浮狀態(tài),并與廢水充分接觸。廢水中的懸浮固體和膠狀物質(zhì)被活性污泥吸附,而廢水中的可溶性有機物被活性污泥中的微生物用作自身繁殖的營養(yǎng),代謝轉化為物質(zhì)細胞,并氧化成為最終產(chǎn)物(主要是CO2)。非溶解性有機物需先轉化成溶解性有機物。今年暑假剛放假的第三天,我在秦巴藥業(yè)開始了我的暑期
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