高級別膠質(zhì)瘤術(shù)后放療聯(lián)合替莫唑胺化療的療效分析的開題報告

高級別膠質(zhì)瘤術(shù)后放療聯(lián)合替莫唑胺化療的療效分析的開題報告一、選題背景和意義：膠質(zhì)瘤是成人中最常見的原發(fā)性腦腫瘤。高級別膠質(zhì)瘤（GBM，GradeIVAstrocytoma）是其中最具侵襲性和最常見的亞型，它的生存期尤其短暫，平均生存期僅為14.6個月。在GBM術(shù)后患者中，放療已成為標準治療的一部分。然而，單獨的放療并不能解決治療失效和復發(fā)的問題，因此，GBM患者的治療需要聯(lián)合多種治療方法，包括化療。替莫唑胺（temozolomide，TMZ）是一種口服的化療藥物，已被證明可以改善高級別膠質(zhì)瘤患者的生存期和治療效果。此外，TMZ也被認為是一種低毒性的化療藥物，具有較好的耐受性。雖然TMZ已經(jīng)成為高級別膠質(zhì)瘤治療的標準藥物，但是對于接受手術(shù)和放療的患者來說，TMZ與放療的聯(lián)合治療是否更加有效仍然有待探討。因此，本研究旨在探討高級別膠質(zhì)瘤術(shù)后放療聯(lián)合替莫唑胺化療的療效。二、研究內(nèi)容和研究方法：2.1研究內(nèi)容本研究將對高級別膠質(zhì)瘤患者進行為期12周的替莫唑胺化療聯(lián)合放療治療，通過比較治療前后的影像學檢查結(jié)果、患者的生存期以及治療期間及治療結(jié)束后的副作用發(fā)生情況，評估聯(lián)合治療的療效和安全性，探討放療聯(lián)合化療對高級別膠質(zhì)瘤患者的治療效果。2.2研究方法2.2.1研究設計采用單臂隊列研究設計，高級別膠質(zhì)瘤患者按照臨床醫(yī)生的判斷和標準進行手術(shù)和放療后，接受為期12周的替莫唑胺化療聯(lián)合放療治療，即標準化方案（standardprotocol，STP）。2.2.2研究對象研究對象為45例高級別膠質(zhì)瘤患者，男女不限，年齡在18歲以上，符合以下條件：（1）病理診斷為高級別膠質(zhì)瘤（GBM，WHOIV）；（2）已經(jīng)完成手術(shù)和放療治療；（3）可接受替莫唑胺化療聯(lián)合放療治療；（4）沒有明顯的心、肝、肺、腎等系統(tǒng)的重要疾病和血液學疾??；（5）正常人類遺傳學檢查；（6）簽署知情同意書。2.2.3研究終點（1）總生存期：定義為患者自手術(shù)開始至死亡或最后隨訪時間的時間差；（2）生存質(zhì)量：亞健康狀態(tài)、慢性疼痛或不能自理被視為生存質(zhì)量較差的狀況。（3）不良事件（AEs）：包括治療期間及治療結(jié)束后發(fā)生的藥物相關(guān)的不良反應等。2.2.4數(shù)據(jù)分析采用SPSS18.0軟件進行統(tǒng)計分析，對生存期和生存質(zhì)量進行Kaplan-Meier分析和Log-rank檢驗。副作用數(shù)據(jù)采用描述性統(tǒng)計分析方法。三、預期結(jié)果：本研究旨在探討高級別膠質(zhì)瘤術(shù)后放