中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座

《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第1頁(yè)概念中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥飲片為原料，按要求處方和標(biāo)準(zhǔn)制成含有一定規(guī)格劑型，可直接用于防治疾病制劑。中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第2頁(yè)背景

——品種繁多，管理混亂當(dāng)前我國(guó)現(xiàn)有中成藥8000余種。年《國(guó)家基本藥品》（中成藥）收載國(guó)家基本中成藥1779種。年版《中華人民共和國(guó)藥典.臨床用藥須知》（中藥卷）收錄品種1420余種。中成藥劑型40余種，科別包括內(nèi)、外、婦、兒、骨傷、皮膚、五官等科。

中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第3頁(yè)伴隨我國(guó)中藥制藥企業(yè)發(fā)展,中成藥品種越來(lái)越多，應(yīng)用日益普及，不合理應(yīng)用亦凸顯出來(lái)。背景

——品種繁多，管理混亂中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第4頁(yè)背景

——不合理使用中成藥不合理使用不辨證，或辨證不準(zhǔn)使用方法用量不妥，劑量隨意把補(bǔ)益類中成藥當(dāng)營(yíng)養(yǎng)品認(rèn)為中成藥沒(méi)有副作用聯(lián)適用藥不合理、療程不明確等中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第5頁(yè)目標(biāo)與意義為提升中成藥臨床療效，規(guī)范中成藥使用，降低中藥不良反應(yīng)發(fā)生，降低患者醫(yī)療費(fèi)用，保障患者用藥安全，國(guó)家中醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部組織制訂了《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，供各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床使用中成藥時(shí)參考。中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第6頁(yè)《指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》是為適應(yīng)中成藥臨床應(yīng)用管理需要而制訂，是臨床應(yīng)用中成藥基本標(biāo)準(zhǔn)。每種中成藥臨床應(yīng)用詳細(xì)要求，還應(yīng)以藥品說(shuō)明書(shū)、最新版本《中華人民共和國(guó)藥典》、《中華人民共和國(guó)藥典-臨床用藥須知-中藥卷》為準(zhǔn)。前言中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第7頁(yè)前言中藥注射劑臨床應(yīng)用及使用管理，《指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》提出了詳細(xì)要求，同時(shí)還應(yīng)遵照《衛(wèi)生部關(guān)于深入加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔〕71號(hào)）執(zhí)行。中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第8頁(yè)第一部分：中成藥概述

第二部分：中成藥臨床應(yīng)用基本標(biāo)準(zhǔn)

第三部分：各類中成藥特點(diǎn)、適應(yīng)證及注意事項(xiàng)

第四部分：中成藥臨床應(yīng)用管理

前言中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第9頁(yè)第一部分中成藥概述中成藥慣用劑型中成藥分類中成藥安全性：中成藥出現(xiàn)不良反應(yīng)原因、類型，預(yù)防辦法等。中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第10頁(yè)中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥飲片為原料，按要求處方和標(biāo)準(zhǔn)制成含有一定規(guī)格劑型，可直接用于防治疾病制劑。中成藥處方是依據(jù)中醫(yī)理論，針對(duì)某種病證或癥狀制訂，所以使用時(shí)要依據(jù)中醫(yī)理論辨證選藥，或辨病辨證結(jié)合選藥。概述中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第11頁(yè)中成藥含有特定名稱和劑型，在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上注明了同意文號(hào)、品名、規(guī)格、處方成份、功效和適應(yīng)證、使用方法用量、禁忌、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)批號(hào)、使用期等內(nèi)容。相對(duì)于中藥湯劑來(lái)說(shuō)，中成藥無(wú)需煎煮，可直接使用，尤其方便急危病癥患者治療及需要長(zhǎng)久治療患者使用，且體積小，有特定包裝，存貯、攜帶方便。概述中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第12頁(yè)散劑、顆粒劑、片劑、丸劑、膠囊劑、滴丸劑、膠劑、栓劑、丹劑、貼膏劑、涂膜劑等固體制劑半固體劑型氣體劑型液體制劑煎膏劑、軟膏劑、凝膠劑等合劑、口服液、酒劑、糖漿劑、注射劑等氣霧劑中成藥劑型不一樣，使用后產(chǎn)生療效、連續(xù)時(shí)間、作用特點(diǎn)會(huì)有所不一樣。所以，正確選取中成藥應(yīng)首先了解中成藥慣用劑型。一、中藥慣用劑型中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第13頁(yè)中成藥分類方法較多，按中成藥功效可分為以下20類：

1.解表劑

辛溫解表、辛涼解表、扶正解表。2.瀉下劑

寒下、溫下、潤(rùn)下、逐水、攻補(bǔ)兼施。3.和解劑

和解少陽(yáng)、調(diào)和肝脾、調(diào)和胃腸。4.清熱劑

清氣分熱、清營(yíng)涼血、清熱解毒、清臟腑熱、清退虛熱、氣血兩清。5.祛暑劑

祛暑清熱、祛暑解表、祛暑利濕、清暑益氣。6.溫里劑

溫中祛寒、回陽(yáng)救逆、溫經(jīng)散寒。二、中成藥分類中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第14頁(yè)

7.表里雙解劑

解表攻里、解表清里、解表溫里。

8.補(bǔ)益劑

補(bǔ)氣、補(bǔ)血、氣血雙補(bǔ)、補(bǔ)陰、補(bǔ)陽(yáng)、陰陽(yáng)雙補(bǔ)。

9.安神劑

重鎮(zhèn)安神、滋養(yǎng)安神。10.開(kāi)竅劑

涼開(kāi)、溫開(kāi)。11.固澀劑

固表止汗、澀腸止瀉固脫、澀精止遺、斂肺止血、固崩止帶。12.理氣劑

理氣疏肝、疏肝散結(jié)、理氣和中、理氣止痛、降氣。13.理血?jiǎng)?/p>

活血（活血化瘀、益氣活血、溫經(jīng)活血、養(yǎng)血活血、涼血散瘀、化瘀消癥、散瘀止痛、活血通絡(luò)、接筋續(xù)骨）、止血（涼血止血、收澀止血、化瘀止血、溫經(jīng)止血）。

中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第15頁(yè)14.治風(fēng)劑

疏散外風(fēng)、平熄內(nèi)風(fēng)15.治燥劑

清宣潤(rùn)燥、滋陰潤(rùn)燥。16.祛濕劑

燥濕和中、清熱祛濕、利水滲濕、溫化水濕、祛風(fēng)勝濕。17.祛痰劑

燥濕化痰、清熱化痰、潤(rùn)燥化痰、溫化寒痰、化痰熄風(fēng)。18.止咳平喘劑

清肺止咳、溫肺止咳、補(bǔ)肺止咳、化痰止咳、溫肺平喘、清肺平喘、補(bǔ)肺平喘、納氣平喘。19.消導(dǎo)化積劑

消食導(dǎo)滯、健脾消食。20.殺蟲(chóng)劑

驅(qū)蟲(chóng)止痛、殺蟲(chóng)止癢。

中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第16頁(yè)中成藥歷史悠久，應(yīng)用廣泛，大量研究和臨床實(shí)踐表明，在合理使用情況下，中成藥安全性是較高。合理使用包含正確辨證選藥、使用方法用量、使用療程、禁忌癥、合并用藥等多方面，其中任何步驟有問(wèn)題都可能引發(fā)藥品不良事件。合理用藥是中成藥應(yīng)用安全主要確保三、中成藥安全性

中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第17頁(yè)（1）中藥本身藥理作用或所含毒性成份引發(fā)不良反應(yīng);（2）特異性體質(zhì)對(duì)一些藥品不耐受、過(guò)敏等;（3）方藥證候不符，如辨證不妥或適應(yīng)證把握不準(zhǔn)確;（4）長(zhǎng)久或超劑量用藥，尤其是含有毒性中藥材中成藥，如朱砂、雄黃、蟾酥、附子、川烏、草烏、北豆根等，過(guò)量服用即可中毒;（5）不適當(dāng)中藥或中西藥聯(lián)合應(yīng)用。

1、中成藥使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)主要原因：中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第18頁(yè)2、中成藥使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)有各種類型：臨床可見(jiàn)以消化系統(tǒng)癥狀、皮膚粘膜系統(tǒng)癥狀、泌尿系統(tǒng)癥狀、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀、循環(huán)系統(tǒng)癥狀、呼吸系統(tǒng)癥狀、血液系統(tǒng)癥狀、精神癥狀或過(guò)敏性休克等為主要表現(xiàn)不良反應(yīng)?？杀憩F(xiàn)為其中一個(gè)或幾個(gè)癥狀。中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第19頁(yè)（1）加強(qiáng)用藥觀察及中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，完善中藥不良反應(yīng)匯報(bào)制度。（2）注意藥品過(guò)敏史。對(duì)有藥品過(guò)敏史患者應(yīng)親密觀察其服藥后反應(yīng)，如有過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)處理，以預(yù)防發(fā)生嚴(yán)重后果。（3）辨證用藥，采取合理劑量和療程。尤其是對(duì)特殊人群，如嬰幼兒、老年人、孕婦以及原有臟器損害功效不全患者，更應(yīng)注意用藥方案。（4）注意藥品間相互作用，中、西藥并用時(shí)尤其要注意防止因藥品之間相互作用而可能引發(fā)不良反應(yīng)。（5）需長(zhǎng)久服藥患者要加強(qiáng)安全性指標(biāo)監(jiān)測(cè)。3、臨床上預(yù)防中成藥不良反應(yīng)，要注意以下幾個(gè)方面:中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第20頁(yè)第二部分中成藥臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第21頁(yè)一、中成藥臨床應(yīng)用基本標(biāo)準(zhǔn)1.辨證用藥依據(jù)中醫(yī)理論，識(shí)別、分析疾病證候，針對(duì)證候確定詳細(xì)治法，依據(jù)治法，選定適宜中成藥。

中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第22頁(yè)一、中成藥臨床應(yīng)用基本標(biāo)準(zhǔn)2.辨病辨證結(jié)適用藥辨病用藥是針對(duì)中醫(yī)疾病或西醫(yī)診療明確疾病，依據(jù)疾病特點(diǎn)選取對(duì)應(yīng)中成藥。臨床使用中成藥時(shí)，可將中醫(yī)辨證與中醫(yī)辨病相結(jié)合、西醫(yī)辨病與中醫(yī)辨證相結(jié)合，選取對(duì)應(yīng)中成藥，但不能僅依據(jù)西醫(yī)診療選取中成藥。

中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第23頁(yè)一、中成藥臨床應(yīng)用基本標(biāo)準(zhǔn)舉例：辛溫解表：感冒清熱顆粒、正柴胡飲顆粒、九味羌活顆粒辛涼解表：銀翹解毒片、抗病毒口服液、夏桑菊顆粒、柴胡注射液扶正解表：玉屏風(fēng)顆粒、參蘇丸中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第24頁(yè)一、中成藥臨床應(yīng)用基本標(biāo)準(zhǔn)3.劑型選擇應(yīng)依據(jù)患者體質(zhì)強(qiáng)弱、病情輕重緩急及各種劑型特點(diǎn)，選擇適宜劑型。顆粒劑既保持了湯劑作用快速特點(diǎn)，又克服了湯劑臨用時(shí)煎煮不便缺點(diǎn)，且口味很好、體積小，但易吸潮。依據(jù)輔料不一樣,可分為無(wú)糖顆粒劑型和有糖顆粒劑型，近年來(lái)無(wú)糖顆粒劑型品種逐步增多。

中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第25頁(yè)一、中成藥臨床應(yīng)用基本標(biāo)準(zhǔn)3.劑型選擇蜜丸分為大蜜丸、小蜜丸，水蜜丸含蜜量較少；水丸崩解較蜜丸快，便于吸收；糊丸釋藥遲緩，適合用于含毒性成份或藥性猛烈成份處方；蠟丸緩釋、長(zhǎng)期有效，且可到達(dá)腸溶效果，適合毒性和刺激性較大藥品處方；濃縮丸服用劑量較小。滴丸劑服用方便，可含化或吞服，起效快速。中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第26頁(yè)一、中成藥臨床應(yīng)用基本標(biāo)準(zhǔn)

3.劑型選擇煎膏劑：系指將藥材加水煎煮，取煎煮液濃縮，加煉蜜或糖（或轉(zhuǎn)化糖）制成稠厚狀半流體制劑。適合用于慢性病或需要長(zhǎng)久連續(xù)服藥疾病，傳統(tǒng)膏滋也屬于此劑型，以滋補(bǔ)作用為主而兼治療作用。中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第27頁(yè)一、中成藥臨床應(yīng)用基本標(biāo)準(zhǔn)3.劑型選擇酊劑：系指將藥材用要求濃度乙醇提取而制成澄清液體制劑。有效成份含量高，使用劑量小，不易霉敗。小兒、孕婦及酒精過(guò)敏者不宜服用。中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第28頁(yè)一、中成藥臨床應(yīng)用基本標(biāo)準(zhǔn)3.劑型選擇注射劑：系指藥材經(jīng)提取、純化后制成供注入體內(nèi)溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液粉末或濃溶液無(wú)菌制劑。藥效快速，便于昏迷、急癥、重癥、不能吞咽或消化系統(tǒng)障礙患者使用。中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第29頁(yè)一、中成藥臨床應(yīng)用基本標(biāo)準(zhǔn)4.使用劑量確實(shí)定對(duì)于有明確使用劑量，慎重超劑量使用。有使用劑量范圍中成藥，老年人使用劑量應(yīng)取偏小值。如燈盞細(xì)辛注射液:劑量20~40ml

痰熱清注射液:劑量20~40ml

中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第30頁(yè)一、中成藥臨床應(yīng)用基本標(biāo)準(zhǔn)5.合理選擇給藥路徑能口服給藥，不采取注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥，不選取靜脈注射或滴注給藥。對(duì)于有明確使用劑量，慎重超劑量使用。有使用劑量范圍中成藥，老年人使用劑量應(yīng)取偏小值。

中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第31頁(yè)6。使用中藥注射劑還應(yīng)做到：（1）用藥前應(yīng)仔細(xì)問(wèn)詢過(guò)敏史，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。（2）嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)要求功效主治使用，辨證施藥，禁止超功效主治用藥。（3）中藥注射劑應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用藥品，不超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)久連續(xù)用藥。（4）中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，禁止混合配伍，慎重聯(lián)適用藥。對(duì)長(zhǎng)久使用，在每療程間要有一定時(shí)間間隔。（5）加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中應(yīng)親密觀察用藥反應(yīng)，發(fā)覺(jué)異常，馬上停藥，必要時(shí)采取主動(dòng)救治辦法；尤其對(duì)老人、兒童、肝腎功效異常等特殊人群和首次使用中藥注射劑患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。

一、中成藥臨床應(yīng)用基本標(biāo)準(zhǔn)中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第32頁(yè)（一）中成藥聯(lián)合使用1.當(dāng)疾病復(fù)雜，一個(gè)中成藥不能滿足全部證候時(shí)，能夠聯(lián)合應(yīng)用各種中成藥。2.各種中成藥聯(lián)合應(yīng)用，應(yīng)遵照藥效互補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)及增效減毒標(biāo)準(zhǔn)。功效相同或基本相同中成藥標(biāo)準(zhǔn)上不宜疊加使用。3.藥性峻烈或含毒性成份藥品應(yīng)防止重復(fù)使用。4.合并用藥時(shí)，注意中成藥各藥味、各成份間配伍禁忌。5.一些病證可采取中成藥內(nèi)服與外用藥聯(lián)合使用。二、聯(lián)適用藥標(biāo)準(zhǔn)中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第33頁(yè)二、聯(lián)適用藥標(biāo)準(zhǔn)患者XX，女，44歲，診療：急性咽炎

處方用藥：1.清熱消炎寧片0.42g*24片x1盒，使用方法：3片

po

tid2.甘桔冰梅片0.2g*36粒x1瓶，使用方法：0.2gpotid3.上清片0.3g*24片*2盒，使用方法：1.5gpobid

中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第34頁(yè)二、聯(lián)適用藥標(biāo)準(zhǔn)

患者XX，女，40歲，診療：盆腔炎

處方用藥：

1.坤復(fù)康膠囊0.38*48*2

使用方法：3粒/次，3次/日

2.婦炎康膠囊0.5*45*2

使用方法：3粒/次，3次/日

點(diǎn)評(píng)：依據(jù)中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)：功效相同或相同應(yīng)防止適用，故為重復(fù)用藥

中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第35頁(yè)（二）中成藥與西藥聯(lián)合使用針對(duì)詳細(xì)疾病制訂用藥方案時(shí)，考慮中西藥品主輔地位確定給藥劑量、給藥時(shí)間、給藥路徑。1.中成藥與西藥如無(wú)明確禁忌，能夠聯(lián)合應(yīng)用，給藥路徑相同，應(yīng)分開(kāi)使用。2.應(yīng)防止副作用相同中西藥聯(lián)合使用，也應(yīng)防止有不良相互作用中西藥聯(lián)合使用。中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第36頁(yè)1兩種以上中藥注射劑聯(lián)合使用，應(yīng)遵照主治功效互補(bǔ)及增效減毒標(biāo)準(zhǔn)，符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論要求，無(wú)配伍禁忌。

2慎重聯(lián)適用藥，如確需聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)慎重考慮中藥注射劑間隔時(shí)間以及藥品相互作用等問(wèn)題。

3需同時(shí)使用兩種或兩種以上中藥注射劑，禁止混合配伍，應(yīng)分開(kāi)使用。除有特殊說(shuō)明，中藥注射劑不宜兩個(gè)或兩個(gè)以上品種同時(shí)共用一條通道。

中藥注射劑聯(lián)合使用時(shí)，還應(yīng)遵照以下標(biāo)準(zhǔn)：中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第37頁(yè)1慎重聯(lián)合使用。假如中西藥注射劑確需聯(lián)適用藥，應(yīng)依據(jù)中西醫(yī)診療和各自用藥標(biāo)準(zhǔn)選藥，充分考慮藥品之間相互作用，盡可能降低聯(lián)用藥品種數(shù)和劑量，依據(jù)臨床情況及時(shí)調(diào)整用藥。

2中西注射劑聯(lián)用，盡可能選擇不一樣給藥路徑（如穴位注射、靜脈注射）。必須同一路徑用藥時(shí)，應(yīng)將中西藥分開(kāi)使用，慎重考慮兩種注射劑使用間隔時(shí)間以及藥品相互作用，禁止混合配伍。

中西藥注射劑聯(lián)合使用時(shí)，還應(yīng)遵照以下標(biāo)準(zhǔn)：中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第38頁(yè)1.妊娠期婦女必須用藥時(shí)，應(yīng)選擇對(duì)胎兒無(wú)損害中成藥。2.妊娠期婦女使用中成藥，盡可能采取口服路徑給藥，應(yīng)慎重使用中藥注射劑；依據(jù)中成藥治療效果，應(yīng)盡可能縮短妊娠期婦女用藥療程，及時(shí)減量或停藥。三、孕婦使用中成藥標(biāo)準(zhǔn)中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第39頁(yè)3.能夠造成妊娠期婦女流產(chǎn)或?qū)μ河兄禄饔弥谐伤帲瑸槿焉锝?。這類藥品多為含有毒性較強(qiáng)或藥性猛烈藥品組份，如砒霜、雄黃、輕粉、斑蝥、蟾酥、麝香、馬錢(qián)子、烏頭、附子、土蟞蟲(chóng)、水蛭、虻蟲(chóng)、三棱、莪術(shù)、商陸、甘遂、大戟、芫花、牽牛子、巴豆等。孕婦使用中成藥標(biāo)準(zhǔn)中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第40頁(yè)4.可能會(huì)造成妊娠期婦女流產(chǎn)等副作用，屬于妊娠慎用藥品。如：

通經(jīng)祛瘀類桃仁、紅花、牛膝、蒲黃、五靈脂、穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷柏、三七等；

行氣破滯類枳實(shí)、大黃、芒硝、番瀉葉、郁李仁等；

辛熱燥烈類干姜、肉桂等；

滑利通竅類冬葵子、瞿麥、木通、漏蘆等。孕婦使用中成藥標(biāo)準(zhǔn)中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第41頁(yè)1.兒童使用中成藥應(yīng)注意生理特殊性，依據(jù)不一樣年紀(jì)階段兒童生理特點(diǎn)，選擇恰當(dāng)藥品和用藥方法，兒童中成藥用藥劑量，必須兼顧有效性和安全性。2.宜優(yōu)先選取兒童專用藥，兒童專用中成藥普通情況下說(shuō)明書(shū)都列有與兒童年紀(jì)或體重對(duì)應(yīng)用藥劑量，應(yīng)依據(jù)推薦劑量選擇對(duì)應(yīng)藥量。四、兒童使用中成藥標(biāo)準(zhǔn)中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第42頁(yè)3.非兒童專用中成藥應(yīng)結(jié)合詳細(xì)病情，在確保有效性和安全性前提下，依據(jù)兒童年紀(jì)與體重選擇對(duì)應(yīng)藥量。普通情況3歲以內(nèi)服1/4成人量，3～5歲可服1/3成人量，5～10歲可服1/2成人量，10歲以上與成人量相差不大即可。兒童使用中成藥標(biāo)準(zhǔn)中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第43頁(yè)4.含有較大毒副作用成份中成藥，或者含有對(duì)小兒有特殊毒副作用成份中成藥，應(yīng)充分衡量其風(fēng)險(xiǎn)/收益，除沒(méi)有其它治療藥品或方法而必須使用外，其它情況下不應(yīng)使用。5.兒童患者使用中成藥種類不宜多，應(yīng)盡可能采取口服或外用路徑給藥，慎重使用中藥注射劑。6.依據(jù)治療效果，應(yīng)盡可能縮短兒童用藥療程，及時(shí)減量或停藥。兒童使用中成藥標(biāo)準(zhǔn)中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第44頁(yè)第四部分中成藥臨床應(yīng)用管理中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第45頁(yè)

毒性中藥材是指按已經(jīng)公布相關(guān)法規(guī)和法定藥材標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)注為“大毒（劇毒）”、“有毒”藥材。一、含毒性中藥材中成藥臨床應(yīng)用管理中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第46頁(yè)28種毒性藥材（大毒）按國(guó)務(wù)院《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》（1988年）管理。包含砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢(qián)子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲(chóng)、紅娘蟲(chóng)、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。含毒性中藥材中成藥臨床應(yīng)用管理中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第47頁(yè)含毒性中藥材中成藥品種較多，分布于各科用藥中，其中不乏臨床慣用具種。毒性中藥材及其制劑含有較獨(dú)特療效，但若使用不妥，就會(huì)有致患者中毒危險(xiǎn)。且其中毒性中藥材毒性范圍廣，包括多個(gè)系統(tǒng)、器官，大部分毒性藥材可一藥引發(fā)多系統(tǒng)損傷，應(yīng)引發(fā)重視。含毒性中藥材中成藥臨床應(yīng)用管理中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第48頁(yè)馬兜鈴酸馬兜鈴、關(guān)木通廣防己、青木香天仙藤等

一些歷代本草學(xué)著作中沒(méi)有毒性記載飲片及其制劑，近年來(lái)有研究報(bào)道其含有嚴(yán)重不良反應(yīng)，處方中含有含馬兜鈴酸成份中藥材中成藥，若長(zhǎng)久服用，可能造成馬兜鈴酸蓄積，造成腎間質(zhì)纖維化，引發(fā)腎功效衰竭等不良反應(yīng)。

含毒性中藥材中成藥臨床應(yīng)用管理中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則專家講座第49頁(yè)不一樣病證選取不一樣藥品治療，有放矢。另外，還