新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

使用不合格醫(yī)療設(shè)備給患者造成損害案例回放

年10月，韓某因右腿骨下端粉碎性骨折，到甲醫(yī)院接收治療。甲醫(yī)院對(duì)韓某使用型號(hào)為SPW-96鋼板內(nèi)固定術(shù)。韓某出院后，感到不適，又到乙醫(yī)院復(fù)查。乙醫(yī)院診療為右大腿向外側(cè)彎，右膝關(guān)節(jié)不能活動(dòng)。后經(jīng)該院X線攝片匯報(bào)診療為右股骨下端骨折、固定術(shù)后斷釘移位。年6月，韓某在乙醫(yī)院住院治療。在乙醫(yī)院住院期間，花去醫(yī)療費(fèi)2萬(wàn)元，其中包含進(jìn)口交鎖髓內(nèi)釘費(fèi)用8000元。韓某認(rèn)為甲醫(yī)院在醫(yī)療活動(dòng)中使用不合格鋼釘和鋼板，給自己造成重大損失，遂向當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ禾崞鹪V訟，請(qǐng)求判決甲醫(yī)院賠償其醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、住院伙食補(bǔ)助費(fèi)、精神損害撫慰金等，并要求對(duì)自己進(jìn)行傷殘等級(jí)判定。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第1頁(yè)

在訴訟過(guò)程中，受人民法院委托，相關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)甲醫(yī)院安裝在韓某體內(nèi)型號(hào)為SPW-96鋼板及配套鋼釘質(zhì)量進(jìn)行判定，結(jié)論為：鋼板、鋼釘質(zhì)量均不合格。法醫(yī)判定中心受人民法院委托對(duì)韓某傷情進(jìn)行了判定，結(jié)論為韓某股骨下端粉碎性骨折，經(jīng)L型鋼板內(nèi)固定和石膏固定后，出現(xiàn)內(nèi)固定鋼板彎曲，螺絲釘離斷，又行鋼板螺釘取出、畸形矯正，交鎖髓內(nèi)釘內(nèi)固定及右髂骨取骨植骨術(shù)；右股四頭肌成形術(shù)、右膝關(guān)節(jié)僵直粘連松解術(shù)等治療后，當(dāng)前右膝關(guān)節(jié)功效大部分受限，右下肢縮短2厘米。普通可酌情休息3年，營(yíng)養(yǎng)1年。關(guān)于韓某要求做傷殘等級(jí)判定問(wèn)題，因?yàn)轫n某本身粉碎性骨折也可能造成其當(dāng)前傷殘，而且時(shí)間較久，無(wú)法對(duì)甲醫(yī)院過(guò)失與韓某當(dāng)前傷殘進(jìn)行因果關(guān)系認(rèn)定，故對(duì)其傷殘等級(jí)不做判定。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第2頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科任務(wù)、組織和人員配置

調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供給管理藥品臨床應(yīng)用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥事管理新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第3頁(yè)學(xué)習(xí)要求

靜脈藥品配置業(yè)務(wù)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理；藥品供給管理；藥學(xué)保健。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事和藥事管理概念；藥劑科人員編制及要求；藥品分級(jí)管理制度。3.了解

2.熟悉1.掌握

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織職責(zé)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科任務(wù)；藥劑科組織結(jié)構(gòu)；調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理要求；藥品臨床應(yīng)用管理新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第4頁(yè)第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥事管理Section1Healthsysteminstitutionsandinstitutionalpharmacyadministration新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第5頁(yè)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)(institutions)是以救死扶傷，防病治病，保護(hù)人們健康為宗旨，從事疾病診療、治療活動(dòng)社會(huì)組織。創(chuàng)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依照法定程序申請(qǐng)、審批、登記領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)概念和類別一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第6頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別主要有:①各類醫(yī)院；②婦幼保健院；③鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院；④門(mén)診部；⑤療養(yǎng)院；⑥小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心；⑦專科疾病防治院(所、站)；⑧搶救中心(站)；⑨診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、護(hù)理站；⑩其它診療機(jī)構(gòu)。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第7頁(yè)（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)

藥學(xué)服務(wù)是藥師在預(yù)防保健，藥品治療前和過(guò)程中及恢復(fù)等任何時(shí)期，圍繞提升生活質(zhì)量這一既定目標(biāo)，為公眾提供直接、負(fù)責(zé)任，與藥品治療相關(guān)服務(wù)。

新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第8頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)工作模式轉(zhuǎn)變第一階段

第二階段第三階段以病人為中心臨床藥學(xué)模式藥學(xué)保健模式以藥品為中心保障供給模式新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第9頁(yè)二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事(institutionalpharmacyaffairs)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事,泛指在以醫(yī)院為代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，一切與藥品和藥學(xué)服務(wù)相關(guān)事務(wù)。（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事概念新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第10頁(yè)（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理特點(diǎn)：專業(yè)性：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理不一樣于普通行政管理工作，含有顯著藥學(xué)專業(yè)特征。實(shí)踐性：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是各種管理職能和方法在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事活動(dòng)中實(shí)際利用。服務(wù)性：圍繞醫(yī)療機(jī)構(gòu)總目標(biāo)，高質(zhì)高效地向病人和社會(huì)提供醫(yī)療衛(wèi)生保健綜合服務(wù)。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第11頁(yè)三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織和藥學(xué)部門(mén)（一）藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)設(shè)置

二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立藥事管理與藥品治療學(xué)組。醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任人任藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)（組）主任委員，藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門(mén)責(zé)任人任副主任委員。二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)委員由含有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第12頁(yè)（一）藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)（PharmacyAdministrationandDrugTherapeuticsCommittee）藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)職責(zé)落實(shí)執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制訂本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施；2.制訂本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供給目錄；3.推進(jìn)藥品治療相關(guān)臨床診療指南和藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)制訂與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)定本機(jī)構(gòu)藥品使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)辦法，指導(dǎo)臨床合理用藥；4.分析、評(píng)定用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，提供咨詢與指導(dǎo)；新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第13頁(yè)5.建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供給企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜；6.監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品臨床使用與規(guī)范化管理；7.對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行相關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第14頁(yè)1.宏觀調(diào)控作用2.監(jiān)督指導(dǎo)作用3.信息反饋?zhàn)饔?.咨詢教育作用藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)作用新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第15頁(yè)第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科任務(wù)、組織和人員配置Section2Themission,organizationandstaffingofinstitutionalpharmacydepartment新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第16頁(yè)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(institutionalpharmacy),又稱醫(yī)院藥房（hospitalpharmacy）,是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事預(yù)防、診療、治療疾病所用藥品供給、調(diào)劑、配制制劑、提供臨床藥學(xué)服務(wù)、監(jiān)督檢驗(yàn)藥品質(zhì)量等工作部門(mén)(department或service)。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第17頁(yè)（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科性質(zhì)1.機(jī)構(gòu)事業(yè)性2.專業(yè)技術(shù)性3.綜合管理性新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第18頁(yè)（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科任務(wù)1.藥品供給管理2.調(diào)劑與制劑3.藥品質(zhì)量管理4.臨床藥學(xué)5.科研與教學(xué)新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第19頁(yè)（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科管理模式及管理方法1.分級(jí)管理2.目標(biāo)管理3.量化管理4.標(biāo)準(zhǔn)化管理5.責(zé)任制管理新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第20頁(yè)醫(yī)院院長(zhǎng)藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)藥學(xué)部（藥劑科）調(diào)劑部門(mén)制劑部門(mén)藥庫(kù)藥品質(zhì)檢部門(mén)臨床藥學(xué)室教研部門(mén)門(mén)診調(diào)劑室住院調(diào)劑室中藥配方室急診調(diào)劑室靜脈用藥調(diào)配中心普通制劑室滅菌制劑室中藥制劑室中藥庫(kù)西藥庫(kù)冷藏庫(kù)危險(xiǎn)品庫(kù)藥品信息室治療藥品監(jiān)測(cè)合理用藥咨詢不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)藥品研究室醫(yī)院藥學(xué)研究室分析室衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)室二、藥劑科組織結(jié)構(gòu)新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第21頁(yè)指揮調(diào)度系統(tǒng)擴(kuò)展分系統(tǒng)支持分系統(tǒng)運(yùn)行分系統(tǒng)住院調(diào)劑室臨床藥學(xué)室藥學(xué)情報(bào)室藥品檢驗(yàn)室制劑室?guī)旆克帉W(xué)研究室門(mén)診調(diào)劑室新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第22頁(yè)三、藥劑科人員配置(一)人員配置基本標(biāo)準(zhǔn)1．功效需要標(biāo)準(zhǔn)

2．能級(jí)對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)

3．百分比合理標(biāo)準(zhǔn)

4．動(dòng)態(tài)發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第23頁(yè)（二）醫(yī)院藥劑科人員編制及要求要求臨床藥師：三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于3名；責(zé)任人：三級(jí)醫(yī)院應(yīng)由含有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷并含有本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)；二級(jí)醫(yī)院應(yīng)由含有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷并含有本專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)；一級(jí)和其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)由含有藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷并含有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)。

新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第24頁(yè)（三）藥劑科人員職責(zé)分工title行政管理人員專業(yè)技術(shù)人員輔助人員

負(fù)責(zé)藥劑科行政和藥品技術(shù)管理工作，制訂本院藥學(xué)發(fā)展規(guī)劃和各項(xiàng)管理制度并組織實(shí)施，對(duì)所屬各業(yè)務(wù)科室進(jìn)行檢驗(yàn)、指導(dǎo)、監(jiān)督、考評(píng)和必要獎(jiǎng)懲。負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)維護(hù)和儀器設(shè)備維護(hù)

是藥劑科經(jīng)過(guò)協(xié)議方式聘用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，如財(cái)會(huì)人員、制劑生產(chǎn)工人、勤雜人員等。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第25頁(yè)第三節(jié)調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理

Section3dispensingandprescriptionadministration

新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第26頁(yè)一、調(diào)劑工作概述（一）調(diào)劑概念調(diào)劑調(diào)劑（dispensing）

又稱處方調(diào)配，包含收方、審查處方、調(diào)配藥劑或取出藥品、查對(duì)處方與藥劑、將藥劑發(fā)給病人（或病區(qū)醫(yī)護(hù)人員）、交代和回復(fù)問(wèn)詢?nèi)^(guò)程。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第27頁(yè)（二）調(diào)劑流程和步驟醫(yī)生（處方）藥師病人處方設(shè)計(jì)接收處方檢驗(yàn)處方計(jì)算藥價(jià)（交藥費(fèi)）裝藥袋調(diào)配藥劑查對(duì)檢驗(yàn)發(fā)藥指導(dǎo)用藥正確處方正確調(diào)劑正確使用藥師調(diào)劑流程示意圖新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第28頁(yè)審方調(diào)配新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第29頁(yè)新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第30頁(yè)（三）調(diào)劑業(yè)務(wù)管理目標(biāo)目

1.提升調(diào)劑工作效率

2.確保調(diào)劑工作質(zhì)量

3.推進(jìn)調(diào)劑業(yè)務(wù)發(fā)展新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第31頁(yè)二、調(diào)劑工作組織（一）門(mén)(急)診調(diào)劑工作組織窗口發(fā)藥配方方法獨(dú)立配方法流水配方法獨(dú)立配方與分工協(xié)作結(jié)合新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第32頁(yè)（二）住院部調(diào)劑工作組織1.憑方發(fā)藥適合用于特殊管理藥品及新藥、珍貴藥品、出院帶藥優(yōu)點(diǎn)：藥師直接了解用藥情況缺點(diǎn)：增加工作量，效率低新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第33頁(yè)2.病區(qū)小藥柜制臨床科室憑醫(yī)生處方或病區(qū)憑病區(qū)藥品請(qǐng)領(lǐng)單領(lǐng)藥。藥品基數(shù)由科別和床位數(shù)估算。

優(yōu)點(diǎn)：手續(xù)簡(jiǎn)便，便于病人及時(shí)用藥，減輕工作量，提升效率；

缺點(diǎn)：藥師無(wú)法推行咨詢指導(dǎo)職責(zé)，輕易積壓或保管不妥造成浪費(fèi)。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第34頁(yè)3.集中擺藥制

依據(jù)病區(qū)治療單或醫(yī)囑由藥劑人員或護(hù)士在藥房將藥品擺入患者服藥杯內(nèi)，經(jīng)病區(qū)治療護(hù)士查對(duì)后發(fā)給患者服用。擺藥方式：1.擺藥、查藥均由藥劑人員組成；2.護(hù)士擺藥、藥劑人員查對(duì);3.護(hù)士擺藥并相互查對(duì)；優(yōu)點(diǎn)：便于藥品管理、防止藥品變質(zhì)、失效和損失、確保藥劑質(zhì)量和合理用藥、降低差錯(cuò)、提升醫(yī)療水平。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第35頁(yè)（一）介紹藥品單位計(jì)量調(diào)配系統(tǒng)（theunitdosesystemof

medicationdistribution）是一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房協(xié)調(diào)調(diào)配和控制藥品方法，即基于單位計(jì)量包裝發(fā)藥制度。三、藥品單位計(jì)量調(diào)配系統(tǒng)新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第36頁(yè)

①藥品按單位劑量包裝；②用已包裝好現(xiàn)成包裝進(jìn)行分發(fā)；③大部分藥品不超出病人1日（24小時(shí)）劑量，可在任何時(shí)候分配或使用于病房?？煞旨惺胶头稚⑹絻煞N方式。單位劑量調(diào)配系統(tǒng)內(nèi)容新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第37頁(yè)單位計(jì)量調(diào)配系統(tǒng)優(yōu)點(diǎn)：①降低藥品差錯(cuò)發(fā)生；②降低與藥品活動(dòng)相關(guān)全部費(fèi)用；③更為有效地使用藥學(xué)和護(hù)理人員，使他們有更多時(shí)間去照料病人；④促進(jìn)全方面藥品控制和用藥監(jiān)督；⑤病人服用藥品更準(zhǔn)確；⑥消除藥品用量不足問(wèn)題或降低到最低程度⑦藥師可更加好地控制藥房工作負(fù)荷和藥房人員工作時(shí)間表；⑧降低在病房貯存藥品規(guī)模；⑨更適合用于計(jì)算機(jī)化和自動(dòng)化。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第38頁(yè)（二）實(shí)施

1.集中式：按照處方在藥房準(zhǔn)備每位患者每種藥品一天劑量，放在每位患者小抽屜里，這些抽屜被組合在一個(gè)手推車上，能夠在藥房往返穿梭。

2.分散式：醫(yī)院按科或幾個(gè)小科設(shè)置病區(qū)藥房，各小藥房按照處方在藥房準(zhǔn)備每位患者每種藥品一天劑量，放在每位患者小抽屜里。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第39頁(yè)四、處方管理（一）處方概念及組成1.處方概念：處方（

Prescription）是由注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)配、查對(duì)，并作為發(fā)藥憑證醫(yī)療用藥醫(yī)療文書(shū)。它含有法律上、技術(shù)上、經(jīng)濟(jì)上意義。

處方格式：處方由處方前記、正文、署名三部分組成新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第40頁(yè)（1）前記

包含醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、病人姓名、性別、年紀(jì)、門(mén)診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)或床位號(hào)、臨床診療、開(kāi)具日期等。可忝列特殊要求項(xiàng)目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)包含病人身份證編號(hào)，代辦人姓名、身份證編號(hào)。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第41頁(yè)（2）正文以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用方法用量。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第42頁(yè)（3）后記醫(yī)師署名或者加蓋專用簽章，藥品金額，審核、調(diào)配，查對(duì)發(fā)藥藥師署名或者加蓋專用簽章。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第43頁(yè)處方顏色麻醉藥品、第一類精神藥品處方：淡紅色、右上角標(biāo)注“麻、精一急診處方：淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”兒科處方：淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”普通、第二類精神藥品處方：白色，第二類精神藥品右上角標(biāo)注“精二”新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第44頁(yè)（二）處方管理制度

1.處方權(quán)限要求經(jīng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師有處方權(quán)。進(jìn)修醫(yī)師需經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意后方有處方權(quán)。

無(wú)處方權(quán)醫(yī)師應(yīng)在帶教有處方權(quán)醫(yī)師指導(dǎo)下開(kāi)寫(xiě)處方，由帶教醫(yī)師審查署名后生效。經(jīng)對(duì)應(yīng)培訓(xùn)考評(píng)合格醫(yī)師含有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第45頁(yè)2．處方書(shū)寫(xiě)要求※填寫(xiě)完整準(zhǔn)確：漢字、藍(lán)黑或黑墨水、不得涂改?！鶎I(yè)術(shù)語(yǔ)規(guī)范：使用現(xiàn)行《中國(guó)藥典》等要求標(biāo)準(zhǔn)名稱不使用縮寫(xiě)，劑量使用公制單位,克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）、升（l）、毫升（ml）、國(guó)際單位（IU）、單位(U)等

新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第46頁(yè)3.處方限量要求普通處方：不超出七日量；急診處方：不超出三日量，慢性病、老年病或特殊情況，可酌情延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)注明。麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮螒T用量，控緩釋制劑不得超出7日慣用量，其它劑型，不得超出三日慣用量。第二類精神藥品普通每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量。

住院病人麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)該逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常量。

新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第47頁(yè)4．處方保管要求每日處方應(yīng)按普通藥及控制藥品分類裝訂成冊(cè)，妥善保留，便于查閱。護(hù)膚由調(diào)劑處方藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保留。普通處方、急診處方、兒科處方保留期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保留期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保留期限為3年。處方保留期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要責(zé)任人同意、登記立案，方可銷毀。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第48頁(yè)

麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑麻醉藥品、第一類精神藥品其它劑型門(mén)（急）診患者一次慣用量≤7日慣用量≤3日慣用量門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中重度慢性疼痛患者≤3日慣用量≤15日慣用量≤7日慣用量哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥不得超出15日慣用量住院患者1日慣用量，逐日開(kāi)具鹽酸二氫埃托啡一次慣用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸哌替啶一次慣用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用第二類精神藥品普通≤7日慣用量;慢性病或一些特殊情況患者能夠適當(dāng)延長(zhǎng)特殊管理藥品限量新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第49頁(yè)

調(diào)配處方和發(fā)藥配方做到“四查十對(duì)”查處方——對(duì)科別、姓名、年紀(jì)查藥品——對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽查配伍禁忌——對(duì)藥品性狀、使用方法用量查用藥合理性——對(duì)臨床診療（三）處方審查新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第50頁(yè)復(fù)核：處方與實(shí)物、處方與病人交代：藥品、使用方法及注意事項(xiàng)指導(dǎo)：合理用藥和咨詢服務(wù)為確?；颊哂盟幇踩?，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。

（四）準(zhǔn)確無(wú)誤調(diào)配處方和發(fā)藥新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第51頁(yè)（三）處方審查

處方前記、署名、劃價(jià)、付費(fèi)印記是否齊備

程序?qū)彶?.要求必須做皮試藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果判定；2.處方用藥與臨床診療相符性；3.劑量、使用方法正確性；4.選取劑型與給藥路徑合理性；5.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；6.是否有潛在臨床意義藥品相互作用和配伍禁忌；7.其它用藥不宜情況。技術(shù)審查新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第52頁(yè)（五）處方點(diǎn)評(píng)

處方

點(diǎn)評(píng)

處方點(diǎn)評(píng)是依據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，對(duì)處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范性及藥品臨床使用適宜性（用藥適應(yīng)證、藥品選擇、給藥路徑、使用方法用量、藥品相互作用、配伍禁忌等）進(jìn)行評(píng)價(jià)，發(fā)覺(jué)存在或潛在問(wèn)題，制訂并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)辦法，促進(jìn)臨床藥品合理應(yīng)用過(guò)程。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第53頁(yè)

三級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)該逐步建立健全專題處方點(diǎn)評(píng)制度門(mén)急診處方抽樣率不應(yīng)少于總處方量1‰，且每個(gè)月點(diǎn)評(píng)處方絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于100張；病房（區(qū)）醫(yī)囑單抽樣率（按出院病歷數(shù)計(jì)）不應(yīng)少于1%，且每個(gè)月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)不少于30份。處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果分為合理處方和不合理處方不合理處方包含不規(guī)范處方、用藥不宜處方及超常處方。

處方

點(diǎn)評(píng)新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第54頁(yè)五、臨床靜脈用藥集中調(diào)配管理

（一）靜脈藥品配置業(yè)務(wù)產(chǎn)生由非藥學(xué)人員配置靜脈藥品可能出現(xiàn)問(wèn)題：①藥品未經(jīng)適當(dāng)稀釋或稀釋量不準(zhǔn)確,造成給藥劑量不準(zhǔn);因?yàn)檫x取稀釋劑不妥,致使患者感覺(jué)疼痛或者造成藥品穩(wěn)定性降低。②病房加藥無(wú)法采取必要無(wú)菌技術(shù),有可能使藥液遭受污染。③病房加藥普通做不到恰當(dāng)?shù)刭N標(biāo)簽,可能會(huì)對(duì)患者帶來(lái)潛在危險(xiǎn)。④病房加藥缺乏對(duì)藥品正確貯存知識(shí),可能會(huì)因貯存不妥而影響藥品穩(wěn)定性。

新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第55頁(yè)藥師審方打印醫(yī)囑包裝分發(fā)護(hù)士配藥藥師查對(duì)藥品備藥貼簽醫(yī)生醫(yī)囑病區(qū)護(hù)士簽收不合理（二）配置程序及操作規(guī)程

新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第56頁(yè)

基本

條件

開(kāi)展靜脈注射液配置業(yè)務(wù)應(yīng)按《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》和《靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程》要求。分為：人員配置設(shè)備設(shè)施配置程序質(zhì)量確保（三）基本條件新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第57頁(yè)第四節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理

Section4Pharmaceuticalpreparationadministration

新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第58頁(yè)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑定義醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑定義及產(chǎn)生與發(fā)展

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑（pharmaceutical

preparation），是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)本單位臨床需要經(jīng)過(guò)同意而配制、自用固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不一樣于暫時(shí)配方，它屬于藥品生產(chǎn)范圍。一、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑法制化管理新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第59頁(yè)自配制劑特點(diǎn)用量不定規(guī)模小儲(chǔ)存時(shí)間短針對(duì)性強(qiáng)臨床必需未按照新藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格審批、臨床試驗(yàn)新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第60頁(yè)二、《藥品管理法》及其相關(guān)法規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑主要要求《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》審核——省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)證——省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)使用期：5年（一）實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》制度新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第61頁(yè)（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實(shí)施注冊(cè)管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑標(biāo)準(zhǔn)：自制自用，服務(wù)臨床品種范圍：本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供給品種制劑同意文號(hào)：經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批取得制劑同意文號(hào)。

格式為：X藥制字H（Z）+4位年號(hào)+4位流水號(hào)。其中X是省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱；H是化學(xué)制劑代號(hào)；Z是中藥制劑代號(hào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第62頁(yè)

不得申請(qǐng)注冊(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑：①市場(chǎng)上已經(jīng)有供給品種；②含有未經(jīng)SFDA同意活性成份品種；③除變態(tài)反應(yīng)原外生物制品；④中藥注射劑；⑤中藥、化學(xué)藥組成復(fù)方制劑；⑥麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

⑦其它不符合國(guó)家相關(guān)要求制劑。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第63頁(yè)第五節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供給管理

Section5Institutionaldrugsupplyadministration

新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第64頁(yè)藥品管理主要是指對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療、科研所需藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、分配、使用管理。

發(fā)展改變資金計(jì)劃及購(gòu)置訂貨驗(yàn)收入庫(kù)保管出庫(kù)分配(1)采購(gòu)管理(2)庫(kù)存管理(3)分配管理使用申請(qǐng)計(jì)劃(4)使用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理流程新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第65頁(yè)一、采購(gòu)藥品管理采購(gòu)藥品管理目標(biāo)

采購(gòu)藥品管理主要目標(biāo)是依法、適時(shí)購(gòu)進(jìn)質(zhì)量?jī)?yōu)良、價(jià)格廉價(jià)藥品。采購(gòu)藥品管理應(yīng)恪守國(guó)家法律、法規(guī)，依法購(gòu)藥《藥品管理法》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部規(guī)章相關(guān)條款要求。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第66頁(yè)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》及《藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理方法》明確要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作，要以?。▍^(qū)、市）為單位組織開(kāi)展?？h及縣以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等所屬非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須全部參加藥品集中采購(gòu)。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第67頁(yè)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)程序投標(biāo)開(kāi)標(biāo)評(píng)標(biāo)決標(biāo)新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第68頁(yè)二、藥品保管分類儲(chǔ)存

①“六分開(kāi)”

②特殊管理藥品專庫(kù)或?qū)９翊娣拧＂畚ｋU(xiǎn)性藥品、易燃、易爆物專庫(kù)存放。④準(zhǔn)備退貨藥品、過(guò)期、霉變等不合格藥品單獨(dú)存放藥品保管主要辦法新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第69頁(yè)針對(duì)影響藥品質(zhì)量原因采取辦法影響藥品質(zhì)量原因：內(nèi)因――藥品理化性質(zhì)外因――環(huán)境影響(溫度、濕度、昆蟲(chóng)、微生物、空氣、光線、時(shí)間)①易受光線影響變質(zhì)藥品，存放室門(mén)窗可懸掛黑色布、紙遮光，或者存放在柜、箱內(nèi)②易受濕度影響變質(zhì)藥品，應(yīng)控制藥庫(kù)濕度，普通保持在45%～75%。③易受溫度影響變質(zhì)藥品，應(yīng)分庫(kù)控制藥庫(kù)溫度，冷庫(kù)2℃～8℃，陰涼庫(kù)<20℃，常溫庫(kù)0℃～30℃。④采取防蟲(chóng)、防鼠辦法。定時(shí)檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)，發(fā)覺(jué)問(wèn)題及時(shí)處理新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第70頁(yè)使用期藥品管理危險(xiǎn)藥品管理高危藥品管理新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第71頁(yè)三、藥品分級(jí)制度管理藥品經(jīng)濟(jì)管理醫(yī)藥分開(kāi)核實(shí)、分別管理

對(duì)醫(yī)院藥品收入實(shí)施收支兩條線管理，藥品收支結(jié)余全部上繳衛(wèi)生行政部門(mén)，納入財(cái)政專戶管理，合理返還，主要用于填補(bǔ)醫(yī)療成本以及小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)、預(yù)防保健等其它衛(wèi)生事業(yè)新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第72頁(yè)藥品分級(jí)管理金額管理，重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)，實(shí)耗實(shí)銷一級(jí)管理：麻醉藥品和毒性藥品原料藥二級(jí)管理：精神藥品、珍貴藥品及自費(fèi)藥品三級(jí)管理：普通藥品新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第73頁(yè)Section6ClinicalapplicationManagementondrugs第六節(jié)藥品臨床應(yīng)用管理新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第74頁(yè)一、藥品臨床應(yīng)用管理概述（一）臨床用藥管理發(fā)展過(guò)程第一階段——關(guān)注用藥過(guò)程

用藥管理定義為：集知識(shí)、了解、判斷、過(guò)程、技能、管理和倫理為一體系統(tǒng)，意在確保藥品使用有最理想安全性。

藥師實(shí)現(xiàn)用藥管理最主要和最有效方法：對(duì)藥品取得（采購(gòu)、制備）、開(kāi)方、配發(fā)和監(jiān)測(cè)進(jìn)行有效管理。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第75頁(yè)

標(biāo)志：臨床藥學(xué)興起和發(fā)展。藥師涉足臨床用藥領(lǐng)域。

臨床藥師主要任務(wù)：參加查房和會(huì)診，對(duì)病人藥品治療方案提出合理提議；對(duì)特殊藥品進(jìn)行治療藥品監(jiān)測(cè)（TDM），確保藥品使用有效和安全；向醫(yī)護(hù)人員和其它藥工人員提供藥品情報(bào)咨詢服務(wù)；監(jiān)測(cè)和匯報(bào)藥品不良反應(yīng)和有害藥品相互作用；培訓(xùn)藥房在職人員和實(shí)習(xí)學(xué)生等。第二階段——優(yōu)化用藥過(guò)程新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第76頁(yè)第三階段——關(guān)注用藥結(jié)果

標(biāo)志：“藥學(xué)保健”(pharmaceuticalcare)和結(jié)果研究(outcomeresearch)。藥學(xué)保健目標(biāo)不只是簡(jiǎn)單治愈疾病，而是強(qiáng)調(diào)實(shí)現(xiàn)藥品治療預(yù)期結(jié)果，改進(jìn)病人生存質(zhì)量。藥師向病人提供藥學(xué)保健詳細(xì)任務(wù)是發(fā)覺(jué)、預(yù)防和處理用藥過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題。藥師不但對(duì)所提供藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，而且要對(duì)藥品使用結(jié)果負(fù)責(zé)。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第77頁(yè)（二）臨床用藥管理關(guān)鍵是合理用藥

合理用藥（rationaldruguse）

合理用藥基本要求：將適當(dāng)藥品，以適當(dāng)劑量，在適當(dāng)時(shí)間，經(jīng)適當(dāng)路徑，給適當(dāng)病人使用適當(dāng)療程，到達(dá)適當(dāng)治療目標(biāo)。

合理用藥四個(gè)基本要素：安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、適當(dāng)性。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第78頁(yè)（一）不合理用藥主要表現(xiàn)用藥不對(duì)癥使用無(wú)確切療效藥品用藥不足用藥過(guò)分使用毒副作用過(guò)大藥品合并用藥不適當(dāng)給藥方案不合理重復(fù)給藥新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第79頁(yè)二、臨床不合理用藥現(xiàn)實(shí)狀況和分析（二）造成不合理用藥原因藥師原因醫(yī)師原因病人原因護(hù)士原因非指征用藥重復(fù)用藥忽略特殊病人用藥禁忌缺乏藥品知識(shí)和信息未正確執(zhí)行醫(yī)囑使用了失效藥品臨床觀察、監(jiān)測(cè)、匯報(bào)不力給藥過(guò)程操作差錯(cuò)配發(fā)錯(cuò)誤審查處方不嚴(yán)對(duì)病人正確用藥指導(dǎo)不力缺乏與醫(yī)護(hù)人員協(xié)作和交流病人不依從性：病人不恪守醫(yī)生確定藥品治療方案行為稱為。表現(xiàn)有：對(duì)藥品療效期望過(guò)高；了解、記憶偏差；不能耐受藥品不良反應(yīng)；經(jīng)濟(jì)承受能力不足；濫用藥品新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第80頁(yè)Textinhere藥品原因多藥并用使藥品相互作用發(fā)生機(jī)率增加體外相互作用：又稱藥品配伍禁忌體內(nèi)相互作用：藥效學(xué)相互作用，藥動(dòng)學(xué)相互作用藥品與賦形劑之間相互作用其它原因……新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第81頁(yè)不合理用藥后果延誤疾病治療；浪費(fèi)醫(yī)藥資源；發(fā)生藥品不良反應(yīng)甚至藥源性疾病；釀成藥療事故。（三）不合理用藥后果新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第82頁(yè)藥源性疾病藥源性疾?。╠ruginduceddisease）

人類在治療用藥或診療用藥過(guò)程中，因藥品或者藥品相互作用所引發(fā)與治療目標(biāo)無(wú)關(guān)不良反應(yīng)，致使機(jī)體某一（幾）個(gè)器官或某一（幾）個(gè)局部組織產(chǎn)生功效性或器質(zhì)性損害而出現(xiàn)各種臨床癥狀，稱為藥源性疾病。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第83頁(yè)藥療事故因用藥不妥所造成醫(yī)療事故。藥療事故通常分成三個(gè)等級(jí)：一等藥療事故：因用藥造成患者死亡、重度殘疾；二等藥療事故：因用藥造成患者中度殘疾、器官組織損傷造成嚴(yán)重功效障礙；三等藥療事故：因用藥造成患者輕度殘疾、器官組織損傷造成普通功效障礙。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第84頁(yè)三、藥品臨床應(yīng)用管理實(shí)施

1.制訂藥品臨床應(yīng)用管理方法及相關(guān)制度；2.建立臨床治療團(tuán)體；3.對(duì)醫(yī)師處方適宜性進(jìn)行審核；4.配置臨床藥師。（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求》要求內(nèi)容新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第85頁(yè)1.發(fā)揮藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)作用；2.制訂和完善醫(yī)院處方集；3.做好處方和病歷用藥調(diào)查統(tǒng)計(jì)；4.加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育；5.開(kāi)展臨床藥學(xué)工作，建立藥學(xué)保健模式；6.建立臨床藥師制，發(fā)揮臨床藥師作用。（二）臨床用藥管理詳細(xì)辦法新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第86頁(yè)臨床藥師職責(zé)

深入臨床了解藥品應(yīng)用情況，對(duì)藥品臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見(jiàn)；參加查房和會(huì)診，參加危重患者救治和病案討論，對(duì)藥品治療提出提議；進(jìn)行治療藥品監(jiān)測(cè)，設(shè)計(jì)個(gè)體化給藥方案；指導(dǎo)護(hù)士做好藥品請(qǐng)領(lǐng)、保管和正確使用工作；幫助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，搜集、整理、分析、反饋藥品安全信息；提供相關(guān)藥品咨詢服務(wù)，宣傳合理用藥知識(shí)；結(jié)合臨床用藥，開(kāi)展藥品評(píng)價(jià)和藥品利用研究。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第87頁(yè)四、藥學(xué)保?。ㄒ唬┒x

藥學(xué)保健（pharmaceuticalcare）

藥學(xué)保健是直接、負(fù)責(zé)地提供與藥品治療相關(guān)服務(wù)，其目標(biāo)是到達(dá)改進(jìn)病人生命質(zhì)量確實(shí)切效果。藥師任務(wù)是提供藥學(xué)保健。新編醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第88頁(yè)（二）藥