藥品安全風(fēng)險防范

關(guān)于藥品安全風(fēng)險防范藥品安全風(fēng)險防范的概念

藥品安全風(fēng)險防范是通過對醫(yī)院藥物使用過程中風(fēng)險因素的收集分析、制定防范措施，從而保障患者用藥安全，避免職業(yè)風(fēng)險，創(chuàng)建良好職業(yè)環(huán)境。從技術(shù)上、組織上和管理上采取有利的措施解決和消除不安全因素，防止事故的發(fā)生。第2頁,共36頁，2024年2月25日，星期天藥品風(fēng)險因素一、藥品自身因素（藥品的雙重作用：治療作用和毒副作用）二、用藥安全風(fēng)險因素三、其他因素（非醫(yī)療行為引發(fā)的一些藥品隱患）第3頁,共36頁，2024年2月25日，星期天用藥安全風(fēng)險因素一、藥品質(zhì)量管理因素（包括病區(qū)藥品管理）二、醫(yī)師處方（醫(yī)囑）因素三、藥師審核處方（醫(yī)囑）因素四、護(hù)士執(zhí)行處方（醫(yī)囑）因素第4頁,共36頁，2024年2月25日，星期天一、藥品質(zhì)量管理因素一、藥品質(zhì)量管理是用藥安全風(fēng)險第一關(guān)二、藥品質(zhì)量管理包括：1、藥品采購2、藥品驗收3、藥品儲存保管4、藥品養(yǎng)護(hù)5、藥品效期管理等第5頁,共36頁，2024年2月25日，星期天二、醫(yī)師處方（醫(yī)囑）因素一、不規(guī)范處方（醫(yī)囑）二、用藥不適宜處方（醫(yī)囑）三、超常處方（醫(yī)囑）四、其它因素（例如：因開具處方牟取私利等）第6頁,共36頁，2024年2月25日，星期天用藥不適宜處方（醫(yī)囑）一、藥物相互作用1、兩種或兩種以上藥物配合或先后序貫使用，引起藥物作用和效應(yīng)的變化。（1）作用增加和減弱或抵消（協(xié)同作用和拮抗作用）。（2）藥物相互作用：體外、體內(nèi)。體外：藥物中和、水解、破壞失效等理化反應(yīng)，發(fā)生渾濁、沉淀、變色等外觀異?，F(xiàn)象。第7頁,共36頁，2024年2月25日，星期天用藥不適宜處方（醫(yī)囑）體內(nèi)：（1）藥物效應(yīng)動力學(xué)（簡稱藥效學(xué)）：藥物作用于機(jī)體而引起的生理、生化效應(yīng)及其規(guī)律產(chǎn)生的原理。（2）藥物代謝動力學(xué)（簡稱藥動學(xué)）：藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄等過程以及血藥濃度隨時間變化的規(guī)律。第8頁,共36頁，2024年2月25日，星期天用藥不適宜處方（醫(yī)囑）二、配伍禁忌（治療作用減弱或抵消、副作用或毒性增強(qiáng)、治療作用過度增強(qiáng)，超耐受能力，危及生命等）。1、物理性（分離、沉淀、潮解、液化等）；2、化學(xué)性（變色、沉淀、水解、氧化等）；3、藥理性（藥效降低、抵消、副作用或毒性增強(qiáng)等）。第9頁,共36頁，2024年2月25日，星期天用藥不適宜處方（醫(yī)囑）三、用藥不合理1、無確切適應(yīng)癥2、無臨床應(yīng)用體征3、重復(fù)用藥4、給藥途徑、時間、劑量、療程不合理5、印象、撒網(wǎng)式用藥等第10頁,共36頁，2024年2月25日，星期天超常處方（醫(yī)囑）一、超藥品說明書用藥（指臨床實際使用藥品的適應(yīng)癥、給藥方法或劑量不在具有法律效力的說明書之內(nèi)的用法。包括年齡、給藥劑量、適應(yīng)人群、適應(yīng)癥、用藥方法或給藥途徑等與藥品說明書中的用法不同的情況，又稱超范圍用藥、藥品未注冊用藥或藥品說明書之外用法）。第11頁,共36頁，2024年2月25日，星期天超常處方（醫(yī)囑）超說明書用藥應(yīng)具備以下條件：（一）用藥目的必須僅僅是為了患者的利益；（二）用藥目的不是試驗研究；（三）有合理的醫(yī)學(xué)實踐證據(jù)；（四）經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會批準(zhǔn)；（五）保護(hù)患者的知情權(quán)（簽署知情同意書）。第12頁,共36頁，2024年2月25日，星期天超常處方（醫(yī)囑）二、超大金額和超大劑量、療程處方（醫(yī)囑）1、患者利益和負(fù)擔(dān)2、藥品浪費3、藥品銷售占比增加4、社會負(fù)面影響5、醫(yī)院形象等第13頁,共36頁，2024年2月25日，星期天

三、藥師調(diào)配處方（醫(yī)囑）因素

一、不合理處方（醫(yī)囑）1、不規(guī)范處方（醫(yī)囑）2、用藥不適宜處方（醫(yī)囑）3、超常處方（醫(yī)囑）二、不合法處方（醫(yī)囑）1、醫(yī)師處方權(quán)限2、藥師調(diào)配處方權(quán)限3、違法處方（醫(yī)囑）第14頁,共36頁，2024年2月25日，星期天四、護(hù)士執(zhí)行處方（醫(yī)囑）因素

一、處方（醫(yī)囑）執(zhí)行錯誤（包括口頭醫(yī)囑）二、處方（醫(yī)囑）審核轉(zhuǎn)抄執(zhí)行錯誤三、調(diào)配和發(fā)藥執(zhí)行錯誤四、給藥途徑、時間、劑量、滴速等執(zhí)行錯誤五、用藥交代執(zhí)行錯誤等第15頁,共36頁，2024年2月25日，星期天用藥安全風(fēng)險防范措施一、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量關(guān)二、規(guī)范醫(yī)師處方（醫(yī)囑）行為三、加強(qiáng)藥師藥品調(diào)劑質(zhì)量管理四、強(qiáng)化護(hù)理質(zhì)量五、加強(qiáng)重點藥物管理六、醫(yī)院加強(qiáng)監(jiān)督管理第16頁,共36頁，2024年2月25日，星期天一、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量關(guān)

1、藥品采購管理（合法供貨企業(yè)、相對固定的供貨渠道等）；2、藥品驗收管理（不合格藥品不入庫、“四無”產(chǎn)品不入庫等）；3、藥品儲存保管管理（標(biāo)準(zhǔn)庫房、標(biāo)準(zhǔn)儲存設(shè)施、規(guī)范的藥品陳列、合理庫存等）；4、做好藥品養(yǎng)護(hù)管理；5、加強(qiáng)藥品效期管理等。第17頁,共36頁，2024年2月25日，星期天二、規(guī)范醫(yī)師處方（醫(yī)囑）行為

1、加強(qiáng)《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等法律法規(guī)學(xué)習(xí)培訓(xùn)；2、規(guī)范醫(yī)師處方（醫(yī)囑）；3、加強(qiáng)臨床合理用藥學(xué)習(xí)培訓(xùn)和指導(dǎo)；4、加強(qiáng)處方（醫(yī)囑）點評，監(jiān)督臨床合理用藥，對臨床不合理用藥進(jìn)行有效干預(yù)；5、經(jīng)常進(jìn)行藥物相關(guān)知識學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高合理用藥。第18頁,共36頁，2024年2月25日，星期天三、加強(qiáng)藥師藥品調(diào)劑質(zhì)量管理1、加強(qiáng)藥師《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，增強(qiáng)藥學(xué)服務(wù)法律意識；2、定期對藥學(xué)人員進(jìn)行藥物基本理論、基本知識、基本技能學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高藥學(xué)服務(wù)技能；3、定期對藥學(xué)人員進(jìn)行基本理論、基本知識、基本技能考核，實施激勵的獎懲辦法。第19頁,共36頁，2024年2月25日，星期天三、加強(qiáng)藥師藥品調(diào)劑質(zhì)量管理4、定期對調(diào)劑部門進(jìn)行藥品調(diào)劑服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時進(jìn)行總結(jié)、分析和整改；5、深入臨床，提高臨床藥學(xué)服務(wù)技能；6、加強(qiáng)與醫(yī)護(hù)人員的協(xié)作，提高藥品不良事件的應(yīng)對能力。第20頁,共36頁，2024年2月25日，星期天

四、強(qiáng)化護(hù)理質(zhì)量

護(hù)士在安全用藥方面有非常重要的地位；管藥----配藥----給藥----不良反應(yīng)的監(jiān)測；護(hù)士是為患者配藥給藥的直接操作者，在保證安全用藥的工作中擔(dān)負(fù)著特別重大的責(zé)任。

護(hù)士—實施醫(yī)療行為的最前線，杜絕用藥錯誤的最后關(guān)口。第21頁,共36頁，2024年2月25日，星期天

強(qiáng)化護(hù)理質(zhì)量（一）

1、嚴(yán)格執(zhí)行查對制度，按醫(yī)囑給藥；2、制定規(guī)范用藥流程；醫(yī)囑處理--取藥--配藥--執(zhí)行--觀察--全程查對--身份識別--藥物過敏史；3、配藥--合適的溶媒--合適的濃度--現(xiàn)配現(xiàn)用（藥物主張現(xiàn)配現(xiàn)用，尤其是抗生素）--嚴(yán)格無菌操作--注意配伍禁忌--避光等；第22頁,共36頁，2024年2月25日，星期天

強(qiáng)化護(hù)理質(zhì)量（一）

4、正確實施給藥——準(zhǔn)確的途徑、時間、劑量、藥物濃度、滴速等；5、掌握靜脈用藥調(diào)配與使用操作規(guī)范及輸液反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案；6、巡回、觀察、評價、實施健康教育。第23頁,共36頁，2024年2月25日，星期天強(qiáng)化護(hù)理質(zhì)量（二）一、規(guī)范病區(qū)藥品管理1、各類藥品的瓶簽與藥名相符，標(biāo)簽明顯、清晰；2、嚴(yán)格執(zhí)行藥品清查制度，及時清理近期失效藥品，執(zhí)行“近效先出”的原則杜絕過期藥品；3、急救藥品及時補充基數(shù)；4、內(nèi)服、外用、注射、高危、毒麻藥品應(yīng)分別分類規(guī)范儲存、使用和登記；5、藥品正確的儲存（如避光、冷藏、密閉、效期等）

第24頁,共36頁，2024年2月25日，星期天強(qiáng)化護(hù)理質(zhì)量（二）

二、高危藥品管理

1、高危險藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等；

2、高危藥品專柜加鎖，標(biāo)識醒目，以示提醒；

3、醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格掌握藥理作用、使用方法；

4、護(hù)士配制、輸注高危藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對。

5、加強(qiáng)高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測。第25頁,共36頁，2024年2月25日，星期天強(qiáng)化護(hù)理質(zhì)量（三）一、加強(qiáng)對患者的用藥指導(dǎo)1、住院期間原則上不使用患者自備藥品；2、告知患者不可輕信親朋好友的介紹亂用藥，千萬要謹(jǐn)慎；3、告知患者什么時間用什么藥，使患者參與到治療過程中，預(yù)防差錯事故的發(fā)生；4、向患者交待所用藥物的名稱、用法用量、時間、作用及注意事項；5、鼓勵患者有疑問時及時提出，及時反映用藥后的反應(yīng)；第26頁,共36頁，2024年2月25日，星期天強(qiáng)化護(hù)理質(zhì)量（三）二、認(rèn)真觀察患者用藥后的反應(yīng)1、在進(jìn)行靜脈輸液或是加液體時，應(yīng)觀察片刻后再離開；2、加強(qiáng)巡視和觀察，認(rèn)真仔細(xì)的獲取患者的主觀資料，及時發(fā)現(xiàn)用藥后的反應(yīng)，尤其在用藥后10-15分鐘是藥物發(fā)生變態(tài)反應(yīng)的高峰期；3、注意觀察穿刺部位，如發(fā)生藥物外滲及時采取措施。第27頁,共36頁，2024年2月25日，星期天強(qiáng)化護(hù)理質(zhì)量（三）三、用藥錯誤的應(yīng)急處理1、如出現(xiàn)用藥錯誤，應(yīng)立即停藥，立即通知主管醫(yī)生及護(hù)士長；2、嚴(yán)密監(jiān)測患者神志及生命體征變化，有無過敏反應(yīng)，及時有效的采取補救措施；3、將用錯的藥物或液體妥善保存，患者及家屬有異議時應(yīng)按相關(guān)程序進(jìn)行封存；4、迅速采取補救措施，避免或減輕對患者的身體損害。第28頁,共36頁，2024年2月25日，星期天強(qiáng)化護(hù)理質(zhì)量（三）四、發(fā)生輸液反應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案1、立刻停止輸液或者保留靜脈通路，改換其余液體和輸液器；2、報告醫(yī)生并遵醫(yī)囑給藥；3、情況嚴(yán)重者就地?fù)尵龋匾獣r行心肺復(fù)蘇；4、記錄患者生命體征、必要時予以吸氧、抽血，遵醫(yī)囑采取相應(yīng)措施；5、及時報告醫(yī)院感染科、藥劑科、護(hù)理部；第29頁,共36頁，2024年2月25日，星期天強(qiáng)化護(hù)理質(zhì)量（三）6、保留輸液器和藥液，同時取相同批號的液體、輸液器和注射器進(jìn)行評估；7、觀察病情變化，做好護(hù)理記錄，為其做好心理疏導(dǎo)，消除患者恐懼及緊張的情緒；8、患者家屬有異議時，立刻按有關(guān)程序?qū)斠浩骶哌M(jìn)行封存。五、處理流程立刻停止輸液→更換液體和輸液器→報告醫(yī)生→遵醫(yī)囑給藥→就地?fù)尵取^察生命體征→記錄搶救過程→及時上報→保留輸液器和藥液→送檢。第30頁,共36頁，2024年2月25日，星期天強(qiáng)化護(hù)理質(zhì)量（四）1.組織科室護(hù)士學(xué)習(xí)新藥、常用藥品的藥理知識；2.針對科室常用藥建立藥品說明書專用文件夾；3.護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格查對醫(yī)生開具的處方（醫(yī)囑）；4.遇到處方（醫(yī)囑）疑問時應(yīng)與醫(yī)生做好溝通；5.重點關(guān)注低年資、新進(jìn)護(hù)士，并指引其學(xué)習(xí)；5.及時反饋用藥安全信息；6.加強(qiáng)護(hù)士責(zé)任心教育，強(qiáng)化護(hù)士慎重的精神，養(yǎng)成嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)。第31頁,共36頁，2024年2月25日，星期天強(qiáng)化護(hù)理質(zhì)量（五）加強(qiáng)用藥安全督查1、查對制度落實情況；2、交接班制度落實情況；3、掌握藥品相關(guān)知識程度，特別是新藥和搶救藥品；4、是否盲目執(zhí)行處方（醫(yī)囑）；5、每月填報用藥安全檢查表，體現(xiàn)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，提高臨床用藥的安全性。第32頁,共36頁，2024年2月25日，星期天

五、加強(qiáng)重點藥物管理

一、麻醉、精神藥品臨床應(yīng)用管理二、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理三、血液制劑臨床應(yīng)用管理四、生物制品臨床應(yīng)用管理五、抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理六、高危藥品臨床應(yīng)用管理七、糖皮質(zhì)激素臨床應(yīng)用管理第33頁,共36頁，2024年2月25日，星期天

六、醫(yī)院加強(qiáng)監(jiān)督管理

1、定期組織相關(guān)法律法規(guī)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，樹立醫(yī)藥護(hù)人員法律意識，加強(qiáng)工作責(zé)任心；2、對全院藥品質(zhì)量管理進(jìn)行督查、總結(jié)、分析和反饋，發(fā)現(xiàn)問題及時整改；3、對全院醫(yī)師處方（醫(yī)囑）進(jìn)行督導(dǎo)、檢查，提出持續(xù)改進(jìn)方案，規(guī)范