質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系考試卷

管理體系培訓(xùn)試題姓名：分?jǐn)?shù)：一、填空題（每空1分，共28分）1、《試驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》所稱試驗室資質(zhì)認(rèn)定評審，是國家認(rèn)監(jiān)委和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對（）是否符正當(dāng)律、行政法規(guī)要求和相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實施（）和（）活動。2、試驗室質(zhì)量統(tǒng)計通常分為（）和（）。3、中國實現(xiàn)量值統(tǒng)一方法有（）或（）。4、修復(fù)后設(shè)備為確保其性能和技術(shù)指標(biāo)符合要求，必需經(jīng)（）、（）等方法證實（）方可投入使用。5、試驗室對開展檢測/校準(zhǔn)工作應(yīng)合理部署，任何兩相鄰區(qū)域工作，在相互之間有不利影響時，應(yīng)采?。ǎ?，以預(yù)防影響檢測/校準(zhǔn)工作（）和對環(huán)境（）。6、《試驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中要求，試驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)含有（）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)（）合格。7、試驗室由（）負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作組織和實施，內(nèi)審員應(yīng)該（），含有（）。在人力資源許可情況下，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于（），目標(biāo)在于確保內(nèi)部審核工作客觀性、獨(dú)立性。8、“管理評審”是（）對管理體系（）和對本試驗室（）組織進(jìn)行綜合評價活動。9、試驗室全部工作統(tǒng)計應(yīng)（）。對（）也應(yīng)采取有效方法，避免原始信息或數(shù)據(jù)（）或（）。10、對外部現(xiàn)場檢測設(shè)備，在（）和使用后，應(yīng)對其（）狀態(tài)進(jìn)行確定。二、單項選擇題（每題1分，共20分）

1、（）是程序文件細(xì)化。A、質(zhì)量統(tǒng)計B、作業(yè)指導(dǎo)書C、質(zhì)量手冊2、（）是試驗室檢驗工作依據(jù)，是試驗室內(nèi)部法規(guī)性文件。

A、質(zhì)量管理體系文件B、技術(shù)管理體系文件C、規(guī)范體系文件3、最高管理者應(yīng)做是（）。A、主持內(nèi)審B、主持重大申訴處理C、主持管理評審4、除評審組組員外，被評審試驗室（）也應(yīng)出席現(xiàn)場評審首次會議。A．最高管理者B.全體人員C.技術(shù)責(zé)任人、質(zhì)量責(zé)任人、部門責(zé)任人D.A+C5、試驗室應(yīng)含有固定工作場所，應(yīng)含有（）進(jìn)行檢測所需要而且能夠獨(dú)立調(diào)配使用固定、臨時和可移動檢測設(shè)備設(shè)施。A．完整B.正確C.正確D.全部6、管理體系文件包含（）。A．質(zhì)量手冊B.程序文件C.質(zhì)量手冊、程序文件D.質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、統(tǒng)計7、試驗室協(xié)議評審結(jié)果之一可能是（）。A.檢測委托書或協(xié)議B.檢測匯報C.檢定證書D.程序文件8、（）是對用戶試驗室出具檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果提出書面異議。A.申訴B.投訴C.上訴D.埋怨9、試驗室在確定了潛在不符合原因時，應(yīng)采?。ǎ?。A.糾正方法B.預(yù)防方法C.整改方法D.糾正10、每次檢測或校準(zhǔn)統(tǒng)計應(yīng)包含足夠信息以確保其能夠（）。A.滿足要求B.充足有效C.再現(xiàn)D.真實可靠11、定時內(nèi)部審核通常是審核（）。A.出現(xiàn)問題部門B.用戶埋怨部門C.管理體系全部要素12.管理體系文件層次劃分通常為（）層次。

A.二個或三個B.三個或四個C.四個或五個13、對臨時封存不用儀器設(shè)備，下面正確做法是（）。A.辦理暫停手續(xù)，經(jīng)試驗室主任同意

B.對于封存前檢定/校準(zhǔn)合格設(shè)備，可按需要直接啟用

C.當(dāng)封存條件滿足時，封存期間可不進(jìn)行維護(hù)

D.應(yīng)清出試驗室，以免誤用14、降等降級后使用儀器設(shè)備應(yīng)使用（）簽標(biāo)識。A.綠色B.紅色C.黃色15、試驗室管理體系應(yīng)覆蓋其（）進(jìn)行工作。A.全部些人員B.全部辦公室C.全部場所16、量值溯源有效性證實文件是()。A.國家法定機(jī)構(gòu)授權(quán)范圍內(nèi)檢定／校準(zhǔn)證書和測試匯報B.國家專業(yè)站出具檢測匯報C.經(jīng)認(rèn)可校準(zhǔn)試驗室出具校準(zhǔn)證書D.測量儀器出廠合格證17、國家認(rèn)監(jiān)委組織實施能力驗證活動，屬于經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）試驗室（）相關(guān)能力驗證活動。A.非強(qiáng)制參與B.必需參與C.自愿參與18、試驗室對影響工作質(zhì)量和包含安全區(qū)域和設(shè)施應(yīng)（）。A.有效控制并正確標(biāo)識B.嚴(yán)格管理C.實施監(jiān)督D.嚴(yán)禁無關(guān)人員出入并標(biāo)識19、試驗室使用培訓(xùn)中人員時，應(yīng)對其進(jìn)行合適（）。A.考評B.監(jiān)督C.限制D.評審20、試驗室應(yīng)由熟悉各項檢測和/校準(zhǔn)方法、程序和結(jié)果人員對檢測和校準(zhǔn)關(guān)鍵步驟進(jìn)行（）。A.控制B.檢驗C.監(jiān)督D.檢測三、多選題（每題2分，共16分）

1、授權(quán)簽字人（），對本機(jī)構(gòu)出具檢測匯報質(zhì)量負(fù)責(zé)。

A、由檢測機(jī)構(gòu)推薦B、評審組考評合格C、評審機(jī)構(gòu)立案D、含有中級職稱以上（含中級）2、管理評審步驟通常分為（）。A.策劃和準(zhǔn)備B.評審實施C.編寫管理評審匯報D.監(jiān)督和確定3、文件控制范圍覆蓋于管理體系相關(guān)全部文件，包含試驗室（）中和管理體系和試驗室運(yùn)作相關(guān)全部文件。A.內(nèi)部文件B.程序文件C.外部文件D.作業(yè)指導(dǎo)書4、試驗室（）變更需報發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)部門確實定。A、最高管理者B、質(zhì)量責(zé)任人C、授權(quán)簽字人D、技術(shù)管理者5、試驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要求：試驗室應(yīng)該依法設(shè)置或注冊、能夠負(fù)擔(dān)對應(yīng)法律責(zé)任，確保（）從事檢測或校準(zhǔn)活動A、客觀B、公正C、獨(dú)立D、科學(xué)6、試驗室及其人員要遵守以下要求：（）。A、盡可能和其從事檢測/或校準(zhǔn)活動和出具數(shù)據(jù)和結(jié)果存在合適利益關(guān)系B、不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)判定獨(dú)立性和誠信度得活動C、主動參與和檢測/或校準(zhǔn)項目或類似競爭性項目相關(guān)系產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供給、安裝、使用或維護(hù)活動D、不受任何來自內(nèi)外部不正當(dāng)商業(yè)、財務(wù)和其它方面壓力和影響，并預(yù)防商業(yè)賄賂。7、試驗室資質(zhì)認(rèn)定評審，應(yīng)該遵照（）和避免無須要反復(fù)標(biāo)準(zhǔn)。A、客觀公正B、科學(xué)正確C、統(tǒng)一規(guī)范D、有利于檢測資源共享8、出現(xiàn)以下情況設(shè)備應(yīng)停止使用（）。A、曾經(jīng)過載或處理不妥B、給出可疑結(jié)果C、已顯示出缺點(diǎn)D、超出要求程度四、判定題（每題1分，共20分）1、取得資質(zhì)認(rèn)定證書試驗室能夠依據(jù)自己需要使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。（）2、試驗室不能使用任何帶有缺點(diǎn)測量設(shè)備。（）3、凡對檢驗正確性和有效性有影響測量和檢驗儀器設(shè)備，在投入使用前必需進(jìn)行校準(zhǔn)和/或檢定（驗證）。（）4、每次校準(zhǔn)和檢測原始統(tǒng)計應(yīng)包含足夠信息以確保其檢測或校準(zhǔn)活動能夠再現(xiàn)。（）5、試驗室以外人員一概不能進(jìn)入試驗室。（）6、試驗室購置新儀器，凡帶有出廠合格證或制造許可證，在十二個月之內(nèi)能夠無須校準(zhǔn)、檢定或驗證。（）7、質(zhì)量手冊是說明一個組織質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系文件。（）8、試驗室向評審組提交整改匯報時，需要同時提供對應(yīng)見證材料。（）9、試驗室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。（）10、失效或廢止文件要從使用現(xiàn)場收回，加以標(biāo)識后存檔。假如確因工作需要或其它原因需要保留在現(xiàn)場，必需明確加以標(biāo)識，以防誤用。（）11、試驗過程中人手少，未來得及統(tǒng)計，可在試驗結(jié)束后補(bǔ)記或追記。（）12、試驗室能力驗證是檢測結(jié)果質(zhì)量控制方法之一。（）13、當(dāng)發(fā)覺已發(fā)出檢測匯報有錯誤，并有必需發(fā)放新匯報時，可采取原有匯報編號，沒有必需采取新唯一性編號。（）14、試驗室儀器如已經(jīng)按周期進(jìn)行了校準(zhǔn)或檢定，就能夠在證書所給時間內(nèi)確保其穩(wěn)定可靠。（）15、影響檢驗工作質(zhì)量人員只是檢驗人員。（）16、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)最少應(yīng)保持三年不變。（）17、同意匯報是技術(shù)責(zé)任人職責(zé)之一。（）18、結(jié)果質(zhì)量控制就是對影響質(zhì)量全部條件進(jìn)行有效控制。（）19、質(zhì)量管理就是質(zhì)量控制。（）20、管理體系文件包含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格匯報或質(zhì)量統(tǒng)計等質(zhì)量文件組成。（）五、問答題1、“內(nèi)部審核”和“管理評審”有什么區(qū)分？各由誰實施？（6分）2、簡述質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員職責(zé)關(guān)鍵區(qū)分（10分）答案一、1、試驗室基礎(chǔ)條件和能力，評價，認(rèn)可2、管理統(tǒng)計，技術(shù)統(tǒng)計3、量值傳輸，量值溯源4、檢定，校準(zhǔn)，功效指標(biāo)已恢復(fù)5、有效隔離方法，質(zhì)量，交叉污染6、工程師以上（含工程師），考評7、質(zhì)量主管，經(jīng)過培訓(xùn)，內(nèi)審員資格，被審核工作8、最高管理者，整體有效性，適用性9、當(dāng)初給予統(tǒng)計，電子存放，丟失，改動10、使用前，功效和校準(zhǔn)二、1、B、2、A3、C4、D5、D6、D7、A8、A9、B10、C11、C12、B13、A14、C15、C16、A17、B18、A19、B20、C三、1、ABCD2、ABCD3、AC4、AD5、ABC6、BD7、ABCD8、ABCD四、1、×2、×3、√4、√5、×6、×7、√8、√9、√10、√11、×12、√13、×14、×15、×16、×17、×18、√19、×20√五、問答題1、“內(nèi)部審核”和“管理評審”有什么區(qū)分？各由誰實施？（6分）答:①.“內(nèi)部審核”目標(biāo)是檢驗質(zhì)量體系運(yùn)行符合性和有效性。實施人是和被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任關(guān)系審核員。對檢驗中發(fā)覺問題，審核員應(yīng)對問題行為者所采取糾正或預(yù)防方法實施跟蹤實現(xiàn)。

②.“管理評審”目標(biāo)是檢驗質(zhì)量體系運(yùn)行有效性和適應(yīng)性。實施人通常是最高管理者。最高管理者應(yīng)對存在問題立即調(diào)整質(zhì)量體系。2、簡述質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員職責(zé)關(guān)鍵區(qū)分（10分）答：（1）職責(zé)：質(zhì)量監(jiān)督員熟悉檢測方法