和黃醫(yī)藥(0013.HK)大適應(yīng)癥獲批預(yù)期持續(xù)催化呋喹替尼進(jìn)軍胃癌藍(lán)海

正文目錄一、 呋喹替尼持續(xù)聚焦全球消化道腫瘤大適應(yīng)癥領(lǐng)域 51.1呋喹替尼結(jié)直腸癌市場保持領(lǐng)導(dǎo)地位，海外市場持續(xù)開拓 5二、 呋喹替尼二線胃癌適應(yīng)癥獲批可期，市場空間廣闊 6我國胃癌患者基數(shù)龐大，有效治療藥物臨床需求迫切 6呋喹替尼二線胃癌適應(yīng)癥獲批預(yù)期樂觀 9呋喹替尼二線胃癌適應(yīng)癥國內(nèi)銷售額峰值有望超20億元 三、 在研管線持續(xù)發(fā)力，鎖定未來創(chuàng)新潛力 10塞沃替尼耐藥MET異常NSCLC有望于2024年底在美遞交索樂匹尼布二線治療免疫性血小板癥有望于2024年國內(nèi)獲批上市 四、 盈利預(yù)測(cè)和估值評(píng)級(jí) 12盈利預(yù)測(cè) 絕對(duì)估值和評(píng)級(jí) 五、 風(fēng)險(xiǎn)提示 14圖表目錄圖表1 2019-2023年呋喹替尼銷售額（百萬美元） 5圖表2 2018Q4-2023Q2呋喹替尼和瑞戈非尼在中國30大城市主要三甲醫(yī)院的市場占有率 5圖表3 呋喹替尼在研管線（更新至2024年2月28日） 6圖表4 全球胃癌新增病例占比 6圖表5 2016年我國胃癌新增病例（萬人） 6圖表6 我國二線胃癌治療指南I級(jí)推薦 7圖表7 呋喹替尼和雷莫西尤單抗用藥方式及價(jià)格對(duì)比 7圖表8 呋喹替尼和雷莫西尤單抗核心臨床數(shù)據(jù)對(duì)比 7圖表9 呋喹替尼對(duì)比安慰劑FRUTIGAIII期臨床PFS數(shù)據(jù)對(duì)比 8圖表10 呋喹替尼對(duì)比安慰劑FRUTIGAIII期臨床OS數(shù)據(jù)對(duì)比 8圖表11 呋喹替尼對(duì)比安慰劑FRUTIGAIII期臨床是否接受抗腫瘤治療分類OS數(shù)據(jù)對(duì)比 8圖表12 雷莫西尤單抗（左）對(duì)比安慰劑（右）RAINBOW-Asia亞洲橋接III期臨床患者來源 9圖表13 雷莫西尤單抗對(duì)比安慰劑RAINBOW-Asia亞洲橋接III期臨床OS數(shù)據(jù)對(duì)比 9圖表14 雷莫西尤單抗（左）對(duì)比安慰劑（右）RAINBOW全球III期臨床患者來源 9圖表15 雷莫西尤單抗對(duì)比安慰劑RAINBOW全球III期臨床OS數(shù)據(jù)對(duì)比 9圖表16 呋喹替尼二線胃癌適應(yīng)癥銷售收入測(cè)算 圖表17 塞沃替尼與埃萬妥單抗SAVANNAH研究II期臨床數(shù)據(jù)對(duì)比 圖表18 索樂匹尼布治療機(jī)制示意圖 圖表19 索樂匹尼布二線治療的I/II期臨床結(jié)果 圖表20 和黃醫(yī)藥營業(yè)收入預(yù)測(cè)（百萬美元） 圖表21 DCF估值模型（百萬美元） 圖表22 DCF估值敏感性分析（美元） 一、呋喹替尼持續(xù)聚焦全球消化道腫瘤大適應(yīng)癥領(lǐng)域1.1呋喹替尼結(jié)直腸癌市場保持領(lǐng)導(dǎo)地位，海外市場持續(xù)開拓VEGFR年在中%S（CACA)3年2（%。42.8及FRESCOFDA年6月提交上市申請(qǐng)，日本已于2023年9月提交上市申請(qǐng)，有望于2024年獲批，持續(xù)滿足全球結(jié)直腸癌后線治療需求。圖表12019-2023年呋喹替尼銷售額（百萬美元）圖表22018Q4-2023Q2呋喹替尼和瑞戈非尼在中國30大城市主要三醫(yī)院的場占率 228所

資料來源：IQVIA， 15.3，其中約年2848的萬美通過與紫杉醇或PD-1VEGFRVEGFR4月獲受理。4PD-1NSCLC獲批。圖表呋喹替尼在管線（新至年2月28日）資料來源：公司官網(wǎng)，二、呋喹替尼二線胃癌適應(yīng)癥獲批可期，市場空間廣闊我國胃癌患者基數(shù)龐大，有效治療藥物臨床需求迫切年9%.440圖表全球胃癌新病例占比 圖表年我國胃癌新病例（人） 228所

資料來源：國家癌癥中心， 根據(jù)HER2表+/年3圖表我國二線胃治療指南I級(jí)推薦 圖表呋喹替尼和莫西尤抗用方式及格對(duì)比資料來源：2023CSCO臨床指南（英文版），資料來源：藥智網(wǎng)， VEGFR雷莫西尤單抗的mPFSmOS3圖表資料來源：公司公開演示材料（2024年2月28日），年4月獲受理。（注冊(cè)號(hào)是一項(xiàng)在中國35PFS），當(dāng)PFS終點(diǎn)根據(jù)預(yù)設(shè)的4提交NDA。5.6PS為7（=.；<.（.%對(duì)比.（為.%對(duì)比.%（為.5.73（.對(duì)比.%（.%.%（.%對(duì)比.）.%對(duì)比.%圖表呋喹替尼對(duì)安慰劑期臨床數(shù)據(jù)對(duì)比 228所

圖表OS數(shù)據(jù)對(duì)比 228所 OS8.46.9為.（=.圖表11呋喹替尼對(duì)比安慰劑FRUTIGAIII期臨床是否接受抗腫瘤治療分類OS數(shù)據(jù)對(duì)比資料來源：公司公開演示材料（2024年2月28日），呋喹替尼二線胃癌適應(yīng)癥獲批預(yù)期樂觀OS種族的ABW全球IPF+SS為6個(gè)月對(duì)比.4R為.（=.OS（+出S為.7.9R為.（=.OSPFS和（局，我們對(duì)呋喹替尼該適應(yīng)癥在中國獲批保持樂觀。圖表12雷莫西尤單抗（左）對(duì)比安慰劑（右）亞洲橋接III期臨床患來源 TetGsrrly&Hl（安證券研究所

圖表13雷莫西尤單抗對(duì)比安慰劑RAINBOW-Asia亞洲橋接III期臨床OS數(shù)據(jù)比 TectGsrly&Hl（證券研究所 圖表（左（全球III期臨床者來源

圖表全球III期臨床OS數(shù)據(jù)對(duì)比 資料來源：TheLancetOncology（2014）， 資料來源：TheLancetOncology（2014）， 呋喹替尼二線胃癌適應(yīng)癥國內(nèi)銷售額峰值有望超20億元銷售測(cè)算：14.144.749%CSCO的I9.05個(gè)月，對(duì)應(yīng)46%。為75%，公司銷售收入峰值有望超20億元。圖表16呋喹替尼二線胃癌適應(yīng)癥銷售收入測(cè)算資料來源：公司公告，三、在研管線持續(xù)發(fā)力，鎖定未來創(chuàng)新潛力塞沃替尼耐藥METNSCLC有望于2024年底在美遞交NDA14跳變的（的患者的高選擇性口服2，銷售額仍增長計(jì)算同比增長。314受理，期臨床數(shù)據(jù)顯示，初治患者PFS為14個(gè)月，OS21異常NSCLC有望于年底在美遞交/三線治療?難治性非小細(xì)胞肺癌2FDA申請(qǐng)。在該（定義為/或EF）（）為%（%[，。其ET（[%]ETR則為%（%，%圖表17塞沃替尼與埃萬妥單抗SAVANNAH研究II期臨床數(shù)據(jù)對(duì)比資料來源：公司公開演示材料（2024年2月28日），年國內(nèi)獲批上市SykSyk調(diào)控的細(xì)胞吞噬與擇性的/的中國年1上市申請(qǐng)獲322日啟動(dòng)。圖表索樂匹尼布療機(jī)制意圖 圖表索樂匹尼布線治療的I/II期臨床結(jié)果 228所

資料來源：公司公開演示材料（2024年2月28日），四、盈利預(yù)測(cè)和估值評(píng)級(jí)4.1盈利預(yù)測(cè)公司已有品種海外商業(yè)化有望加速，在研管線商業(yè)化在即：已商業(yè)化的3速放量和后線MET擴(kuò)增難治性4億美元，其中2.8即將實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品：索樂匹尼布預(yù)計(jì)2024年上市，具備差異化競爭優(yōu)勢(shì)。其它業(yè)務(wù)：公司其它業(yè)務(wù)板塊預(yù)計(jì)保持穩(wěn)健增長；其它研發(fā)服務(wù)收入預(yù)計(jì)保持穩(wěn)健。6.71、、10.27、0.20、0.95億美元。圖表20和黃醫(yī)藥營業(yè)收入預(yù)測(cè)（百萬美元）資料來源：iFind，注：/為公開資料未報(bào)道4.2絕對(duì)估值和評(píng)級(jí)Ke為317.34億港元1=.2.1.6.3""圖表21DCF估值模型（百萬美元）資料來源：iFind，30.73-43.56（1美元。圖表22DCF估值敏感性分析（美元）資料來源：iFind，五、風(fēng)險(xiǎn)提示 和黃醫(yī)藥·公司深度報(bào)告資產(chǎn)負(fù)債表 單位百萬元 利潤表 單位百萬美元會(huì)計(jì)年度 2023A 2024E 2025E 2026E會(huì)計(jì)年度 會(huì)計(jì)年度 2023A 2024E 2025E 2026E會(huì)計(jì)年度 2023A 2024E 2025E 2026E現(xiàn)金 284 407 應(yīng)收票據(jù)及應(yīng)收賬款 117 135 應(yīng)收關(guān)聯(lián)方款項(xiàng) 28 9 11 13其他應(yīng)收款等 15 70 90 存貨 50 62 72 82短期投資 603 340 非流動(dòng)資產(chǎn) 183 192 長期投資 48 74 74 74固定資產(chǎn) 100 76 80 84無形資產(chǎn) 5 7 6 4其他非流動(dòng)資產(chǎn) 30 35 35 35資產(chǎn)總計(jì) 1,280 1,215 1,336 1,519流動(dòng)負(fù)債 403 450 短期借款 31 0 0 0應(yīng)付票據(jù)及應(yīng)付賬款 36 66 77 87其他流動(dòng)負(fù)債 336 384 非流動(dòng)負(fù)債 133 133 長期借款 48 48 48 48其他非流動(dòng)負(fù)債 85 85 85 85負(fù)債合計(jì) 536 584 少數(shù)股東權(quán)益 13 13 13 13股本 87 87 87 87資本公積 652 651 留存收益 -8 -120 -109 -25歸屬母公司東權(quán)益 731 618 負(fù)債和股東益 1,280 1,215 1,336 1,519會(huì)計(jì)年度 2023A 2024E 2025E 2026E現(xiàn)金流量表 單位百萬會(huì)計(jì)年度 2023A 2024E 2025E 2026E經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)流 219 124 -80 4凈利潤 101 -107 20 95折舊攤銷 8 7 7 8財(cái)務(wù)費(fèi)用 -35 2 1 1其他經(jīng)營現(xiàn)金流 145 223 -108 -100投資活動(dòng)現(xiàn)流 -291 33 33 33資本支出 -32 20 20 20其他投資現(xiàn)金流 -259 13 13 13籌資活動(dòng)現(xiàn)流 49 -33 -1 -1銀行借款 62 -31 0 0其他籌資現(xiàn)金流 -13 -2 -1 -1現(xiàn)金凈增加額 -23 124 -49 35資料來源：同花順iFinD，

營業(yè)收入 838 671 1027營業(yè)成本 384 413 其他開支 8 8 8 8銷售費(fèi)用 53 54 69 82研發(fā)費(fèi)用 302 295 管理費(fèi)用 80 59 60 74利息費(fèi)用 -35 2 1 1營業(yè)利潤 45 -160 -33 42其他收益 13 0 0 0利潤總額 58 -160 -33 42所得稅 -43 -53 -53 -52凈利潤 101 -107 20 95少數(shù)股東損益 0 0 0 0歸屬母公司利潤 101 -107 20 9531 -152 -25 51元） 0.12 -0.12 0.02 0.11主要財(cái)務(wù)比率會(huì)計(jì)年度2023A2024E2025E2026E成長能力營業(yè)收入(%)96.5-19.928.319.2營業(yè)利潤(%)127.9-206.6118.3380.5獲利能力毛利率(%)54.138.444.347.2凈利率(%)12.1-16.02.39.2ROE(%)13.8-17.23.112.8ROIC(%)14.7-17.06.022.2償債能力資產(chǎn)負(fù)債率(%)41.948.052.052.2凈負(fù)債比率(%)-27.5-56.5-47.3-46.0流動(dòng)比率2.72.32.02.0速動(dòng)比率1.11.41.11.1營運(yùn)能力總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率0.70.6