2024年大學(xué)試題(醫(yī)學(xué))-中藥制劑分析筆試參考題庫含答案

“人人文庫”水印下載源文件后可一鍵去除，請放心下載?。▓D片大小可任意調(diào)節(jié)）2024年大學(xué)試題(醫(yī)學(xué))-中藥制劑分析筆試參考題庫含答案“人人文庫”水印下載源文件后可一鍵去除，請放心下載！第1卷一.參考題庫(共75題)1.注射劑要進行（）A、淀粉與糊精B、脆碎度檢查C、甲醇量檢查D、糖含量檢查E、鞣質(zhì)檢查2.制定標準時，檢測方法的選擇原則是（）A、準確B、靈敏C、簡便D、快速E、穩(wěn)定3.用沉淀法凈化樣品時，必須注意（）A、過量的試劑若干擾被測成分的測定，則應(yīng)設(shè)法除去B、被測成分應(yīng)不與雜質(zhì)產(chǎn)生共沉淀而損失C、被測成分生成的沉淀，在分離后可重新溶解或可直接用重量法測定D、所有雜質(zhì)必須是可溶的E、所用沉淀劑必須具有揮發(fā)性4.微囊的質(zhì)量控制，除成分分析外，還應(yīng)做（）。5.用薄層色譜法鑒別生物堿成分常在堿性條件下使用的擔體是（）????A、?三氧化二鋁B、?纖維素C、?硅藻土D、?硅膠E、?聚酰胺6.色譜法是樣品凈化的主要方法，按其分離原理和操作方式可分為哪些方法？在含量測定中進行樣品凈化時，常用的是哪種操作方式？其主要特點是什么？???7.在分析前應(yīng)了解哪些物質(zhì)的結(jié)構(gòu)（）A、?母體藥物B、?代謝產(chǎn)物C、?兩者均可D、?兩者均不可8.在六味地黃丸的顯微定性鑒別中，薄壁組織灰棕色至黑色，細胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物，為哪味藥的特征。（）A、山藥B、茯苓C、熟地D、牡丹皮E、澤瀉9.中藥制劑分析的檢驗應(yīng)包括中藥制劑的（）等過程。10.簡述HPLC-ELSD檢測人參皂苷等成分的優(yōu)點。?11.下列注射劑檢查項目中屬于安全性檢查的項目有（）A、?重金屬檢查B、?熱原檢查C、?刺激性檢查D、?鞣質(zhì)檢查E、?溶血試驗12.考察其他物質(zhì)對測定組分的干擾，評價的是（）A、?精密度B、?準確度C、?靈敏度D、?專屬性E、?適應(yīng)性13.簡述中藥制劑雜質(zhì)來源的多途徑性。14.《中國藥典》采用氣相色譜法測定乙醇量的定量方法是?（）A、?內(nèi)標法B、?外標一點法C、?外標二點法D、?歸一化法E、?標準曲線法15.血清是由血液中（）等影響下引起（）而析出，離心后取上層清液而得。16.簡述顆粒劑的質(zhì)量分析特點。?17.氣相色譜法最適宜測定下列哪種成分（）A、含有揮發(fā)性成分B、不含有揮發(fā)性成分C、不能制成衍生物D、含有大分子又不能分解E、只含有無機成分18.中藥制劑的理化鑒別有（）A、化學(xué)反應(yīng)法B、升華法C、光譜法D、色譜法E、砷鹽檢查法19.水分測定可用（）A、氣相色譜法B、蒸餾法C、韋氏比重秤法D、折光率法E、烘干法20.對分析方法的重復(fù)性考察的因素是（）A、不同實驗室和不同分析人員B、不同儀器和不同批號的試劑C、不同分析環(huán)境D、不同測定日期E、以上都不是21.蜂蜜中不檢查的項目是（）A、相對密度B、酸度C、淀粉D、糊精E、果糖22.常用的親水性栓劑基質(zhì)有（）、（）、（）等。23.質(zhì)量標準的特性是（）。24.中藥中黃酮苷成分的提取可用（）A、?甲醇回流提取B、?氯仿回流提取C、?甲醇-水回流提取D、?甲醇-水超聲提取E、?氯仿超聲提取25.HPLC－MS系統(tǒng)常用的接口主要有（）A、?流通池接口B、?熱噴霧接口C、?粒子束接口D、?電噴霧接口E、?離子噴霧接口26.HPLC法測定中藥制劑中某成分含量時，如何確定選用外標一點法或外標二點法？?27.中藥制劑的鑒別包括（）?A、性狀鑒別B、顯微鑒別C、理化鑒別D、雜質(zhì)檢查E、生物鑒別28.中藥制劑的顯微鑒別最適用于（）A、用藥材提取物制成制劑的鑒別B、用水煎法制成制劑的鑒別C、用制取揮發(fā)油方法制成制劑的鑒別D、用蒸餾法制成制劑的鑒別E、含有原生藥粉的制劑的鑒別29.用C18柱進行生物堿HPLC測定時，為克服游離硅醇基影響可采用（）A、?流動相中加二乙胺B、?調(diào)整流速C、?調(diào)整檢測波長D、調(diào)整進樣量E、?改變流動相極性30.蒸餾法測定乙醇含量適用于（）、（）、（）及（）。31.酒劑的一般分析程序是什么？??????32.甲醇量測定可用（）A、氣相色譜法B、蒸餾法C、韋氏比重秤法D、折光率法E、烘干法33.巴布膏劑系指藥材提取物、藥物與適宜的何種基質(zhì)混勻后，涂布于布上制成的外用制劑。?（）?A、?親水性B、?親油性C、?酸性D、?堿性E、?中性34.HPLC法中色譜柱的選擇原則為：非極性、弱極性藥物可用（），極性組分可選用（），脂溶性藥物異構(gòu)體的分離可采用（）。35.砷鹽檢查法第二法（Ag-DDC法）中，標準砷溶液（1μgAs/mL）的取用量為?（）A、1mLB、?2mLC、?3mLD、?4mLE、?5mL36.對中藥制劑分析不產(chǎn)生影響的因素是（）A、?賦形劑B、?抗氧劑C、?防腐劑D、?矯味劑E、?取樣量37.用HPLC法分析生物堿成分，固定相采用C18色譜柱時，屬于（）色譜，常用的中性流動相是（）或（）混合溶液。38.中藥制劑質(zhì)量標準中名稱項要求包括（）A、中文名B、英文名C、漢語拼音名D、別名E、拉丁名39.丸劑應(yīng)進行（）A、?乙醇量測定B、?水分檢查C、不溶物檢查D、?pH值檢查E、?硬度檢查40.制定質(zhì)量標準的前提是什么？41.熊膽中的主要化學(xué)成分是（）成分，其中主要含（），經(jīng)堿水解后得（）、（）。42.簡述中藥制劑顯微鑒別的含義。?43.鹽檢查法的干擾因素很多，許多無機物也有干擾，不會對其造成干擾的物質(zhì)是（）A、?硝酸B、?鹽酸C、?碘D、?硫化物E、?汞44.煎膏劑應(yīng)進行（）A、?乙醇量測定B、?水分檢查C、不溶物檢查D、?pH值檢查E、?硬度檢查45.簡述兩種相對密度測定方法的原理和應(yīng)用范圍。46.牛黃的醋酸溶液加糠醛與濃硫酸，加熱顯藍紫色是（）A、膽酸的反應(yīng)B、脂類的反應(yīng)C、膽紅素的反應(yīng)D、氨基酸的反應(yīng)E、粘蛋白的反應(yīng)47.中藥新藥穩(wěn)定性考察試驗中，注射劑的考察時間為（）A、半年B、一年C、一年半D、二年E、二年半48.超臨界流體（SF）提取法的提取效率和提取速度大大提高是因為（）A、該法在高溫高壓下提取B、SF的密度與液體的接近，而對樣品組分的溶解能力強C、SF的粘度（或擴散系數(shù)）與氣體相接近，而利于樣品組分擴散到SF中D、SF的表面張力幾乎為零，而利于樣品與SF充分接觸E、SF的種類更多49.在進行中藥指紋圖譜研究中，供試品溶液應(yīng)用何種量器配制（）A、刻度燒杯B、錐形瓶C、納氏比色管D、刻度試管E、已標定的容量瓶50.中藥注射液鞣質(zhì)檢查方法，可加新鮮配成的含1%雞蛋清的生理鹽水，或加稀醋酸1滴，再加（）試液4～5滴，不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。51.膠膏劑特有的質(zhì)量要求是（）A、?外觀B、?酸堿度C、?含膏量D、?粘著力試驗E、?耐熱試驗52.藥品必須符合（）A、《中華人民共和國藥典》B、部頒藥品標準C、省頒藥品標準D、?國家藥品標準E、均可53.顆粒劑的溶化性試驗是取樣品（）g，加熱水20倍，攪拌（）分鐘，立即觀察。54.片劑可進行（）A、淀粉與糊精B、脆碎度檢查C、甲醇量檢查D、糖含量檢查E、鞣質(zhì)檢查55.靜脈注射劑熱原檢查，除另有規(guī)定外，注射劑量一般（）A、?按20～15mL/kg計B、?按15～10mL/kg計C、?按5～10mL/kg計D、?按1～5mL/kg計E、?按1～2mL/kg計56.當采用硅膠薄層色譜法鑒別生物堿成分時，為什么常有斑點Rf值較小或斑點明顯拖尾的現(xiàn)象？可采用哪些方法克服？?????57.生物樣品分析方法的評價內(nèi)容有哪些？???58.新建立的方法與具有專屬性及可靠性的方法比較，評價的是（）A、?精密度B、?準確度C、?靈敏度D、?專屬性E、?適應(yīng)性59.中藥對照品在中藥制劑分析中的作用如何？?????60.過敏試驗可分為（）、（）和根據(jù)藥物作用特點選擇其他過敏反應(yīng)的試驗。61.體內(nèi)代謝研究對象主要是（）A、?原型藥物總量B、?游離藥物C、?代謝物D、?結(jié)合藥物E、?綴合物62.消炎解痛膏屬于（）A、?軟膏劑B、?膏藥C、?橡膠膏劑D、?巴布膏劑E、?松香膏63.需進行溶化性檢查的劑型是（）A、?栓劑B、?顆粒劑C、?蜜丸劑D、?軟膏劑E、?軟膠囊劑64.通常不用混合溶劑提取的方法是（）A、冷浸法B、回流提取法C、超聲提取法D、連續(xù)回流提取法E、超臨界提取法65.中藥注射劑制定指紋圖譜的前提是固定（）、（）和（）。66.下列說法正確者（）A、膽酸與去氧膽酸都易溶于水B、膽酸易溶于水而去氧膽酸則易溶于醇C、膽酸易溶于氯仿、苯、乙醚等D、膽酸與去氧膽酸均易溶于丙酮E、膽酸的鈉鹽不溶于水67.質(zhì)量標準本身具有的特性為（）A、權(quán)威性B、科學(xué)性C、進展性D、穩(wěn)定性E、可控性68.唾液中藥物濃度比血液中藥物低，但存在（）的比例關(guān)系。69.試述生物樣品分析的常用測定方法有哪些。????70.2010年版《中國藥典》中黃芩以（）、葛根以（）、淫羊藿以（）為對照品進行含量測定。71.中藥制劑分析中常用的提取方法有（）A、冷浸法B、超聲提取法C、回流提取法D、微柱色譜法E、水蒸氣蒸餾法72.天然牛黃中主要含（）?等五類化學(xué)成分，其中主要成分是（）。73.鑒別皸裂貼膏中維A酸可用（）A、?提取測定法B、?直接測定法C、?濾除基質(zhì)測定法D、?鏡檢測定法E、?色譜測定法74.在干燥劑干燥法中，常用的干燥劑有（）A、?變色硅膠B、?五氧化二磷C、?濃硫酸D、?無水氯化鈣E、?氯化鉀75.用紅外分光光度法進行鑒別，在哪類藥中已得到廣泛的應(yīng)用。（）A、中藥制劑B、中藥材C、中藥材和中藥制劑D、合成藥物E、中藥制劑和合成藥物第2卷一.參考題庫(共75題)1.簡述總灰分和酸不溶性灰分的概念。?????2.日內(nèi)或日間測定結(jié)果的差異程度，評價的是（）A、?精密度B、?準確度C、?靈敏度D、?專屬性E、?適應(yīng)性3.生物樣品的分析方法評價指標有（）A、?準確度B、?精密度C、?靈敏度D、?專屬性E、?線性范圍4.簡述中藥指紋圖譜分析樣品如何收集？5.新藥的毒理學(xué)研究（）A、?人體B、?動物體C、?兩者均有D、?兩者均無6.在中藥制劑的理化鑒別中，最常用的方法為（）A、UV法B、VIS法C、TLC法D、HPLC法E、GC法7.反相高效液相色譜法進行中藥制劑中生物堿成分的含量測定，?流動相（）A、可以是酸堿系統(tǒng)B、?不可以是酸性系統(tǒng)C、可以是堿性系統(tǒng)D、?可以是酸性系統(tǒng)E、不可以是堿性系統(tǒng)8.丸劑的提取方法有（）等。9.注射劑應(yīng)進行（）A、?乙醇量測定B、?水分檢查C、不溶物檢查D、?pH值檢查E、?硬度檢查10.在膠囊劑微生物的限度標準中，不含原藥材粉的膠囊劑，細菌數(shù)不得超過（）個/g，霉菌、酵母菌數(shù)不得超過（）個/g，含原藥材粉的膠囊劑，細菌數(shù)不得超過（）個/g，霉菌、酵母菌數(shù)不得超過（）個/g，均不得檢出（）。11.骨刺止痛膏屬于（）A、?軟膏劑B、?膏藥C、?橡膠膏劑D、?巴布膏劑E、?松香膏12.砷鹽限量檢查中，醋酸鉛棉花的作用是（）A、?將As5+還原為As3+B、?過濾空氣C、?除H2SD、?抑制銻化氫的產(chǎn)生E、?除AsH313.一般栓劑細菌數(shù)不得超過（），用于潰瘍出血的栓劑細菌數(shù)不得超過（）。14.片劑中所含成分含量較高，結(jié)構(gòu)明確，為保證單劑量的準確性，還應(yīng)進行（）A、?崩解度檢查B、?溶出度檢查C、?溶散時限檢查D、?溶化性檢查E、?含量均勻度檢查15.中藥制劑分析的原始記錄要（）A、完整、清晰B、完整、具體C、真實、具體D、真實、完整、具體E、真實、完整、清晰、具體16.需進行溶散時限檢查的劑型是（）A、蜜丸B、水丸C、片劑D、顆粒劑E、滴丸17.可用萃取法提取成分（）A、口服液B、注射劑C、兩者均是D、兩者均不是18.2000年版《中國藥典》規(guī)定，合劑與口服液細菌數(shù)不得超過?（）A、?1000個/mLB、?500個/mLC、50個/mLD、?100個/mLE、?10個/mL19.中藥制劑的雜質(zhì)分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)，屬于一般雜質(zhì)檢查的有（）A、?甘草中有機氯類農(nóng)藥的檢查B、?刺五加浸膏中鐵的檢查C、?紅粉中氯化物的檢查D、?玄明粉中鎂鹽的檢查E、?白礬中銅鹽的檢查20.制定質(zhì)量標準的前提是（）A、藥物組成固定B、原料穩(wěn)定C、制備工藝穩(wěn)定D、藥物有特異性成分E、具有簡單有效的檢測方法21.砷鹽檢查法中，反應(yīng)溫度一般控制在（）A、10~20℃B、?20~30℃C、?25~35℃D、?25~40℃E、?30~50℃22.要進行衛(wèi)生學(xué)檢查（）A、蜜丸劑B、滴丸劑C、兩者均是D、兩者均不是23.使用離子對萃取法時，萃取液氯仿層中有微量水分引起渾濁而干擾比色測定，不適宜的處理方法是（）A、加入少許乙醇使其變得澄清B、久置（約1hr）分層變得澄清C、在分離后的氯仿相中加脫水劑（如無水Na2SO4）處理D、加入醋酐到氯仿層中脫水E、經(jīng)濾紙濾過除去微量水分24.酒劑要進行（）A、淀粉與糊精B、脆碎度檢查C、甲醇量檢查D、糖含量檢查E、鞣質(zhì)檢查25.藥品的干燥失重是指藥品在規(guī)定條件下經(jīng)干燥后所（）的重量。主要是指（）、（），也包括其它（）?????????????。26.酊劑中乙醇量測定可用（）A、氣相色譜法B、蒸餾法C、韋氏比重秤法D、折光率法E、烘干法27.大黃酸對照品理化性質(zhì)描述正確的是（）A、?易升華B、?黃色針狀結(jié)晶體C、?易溶于甲醇、乙醇D、?幾不溶于水E、?易溶于堿和吡啶28.中藥制劑需要質(zhì)量分析的環(huán)節(jié)是（）A、中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管和體內(nèi)代謝過程B、中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管、供應(yīng)和運輸過程C、中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管、供應(yīng)和臨床使用過程D、中藥制劑的研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和運輸過程E、中藥制劑的研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和體內(nèi)代謝過程29.質(zhì)量標準的制定必須堅持（），充分體現(xiàn)（）的原則。30.用GC法測乙醇量的條件是什么？31.進行膠丸裝量差異檢查時，應(yīng)注意哪些事項？???32.蘆丁對照品的理化性質(zhì)描述正確的是（）A、?在光作用下能緩緩分解B、?含結(jié)晶水C、?易溶于苯中D、?顯弱酸性E、?易溶于酸性溶液33.試述生物樣品分析方法建立的一般步驟。?34.《中國藥典》規(guī)定，要檢查不溶物的劑型是（）A、?流浸膏劑B、?浸膏劑C、?糖漿劑D、?煎膏劑E、?顆粒劑35.中藥制劑色澤如以兩種色調(diào)組合，應(yīng)以誰為主（）A、前者B、后者C、同樣D、中間色E、其它36.下列方法中用于樣品凈化的是（）A、高效液相色譜法B、氣相色譜法C、超聲提取法D、指紋圖譜法E、固相萃取法37.簡述生物樣品內(nèi)藥物分析在臨床合理用藥中的意義。?38.酒劑總固體項目檢查有兩種方法，第一法用于測定（）的酒劑，第二法用于測定（）的酒劑。39.需進行甲醇量檢查的劑型是（）A、?酒劑和酊劑B、?酒劑和口服液C、?合劑和口服液D、?合劑和酒劑E、?酊劑40.影響中藥制劑質(zhì)量的因素有（）A、原料藥材的品種、規(guī)格不同B、原料藥材的產(chǎn)地不同C、原料藥材的采收季節(jié)不同D、原料藥材的產(chǎn)地加工方法不同E、飲片的炮制方法不同41.雜質(zhì)限量的表示方法常用（）A、ppmB、?百萬分之幾C、?μgD、?mgE、?ppb42.刺激性檢查有（）和（）兩種。43.簡述生物樣品中去除蛋白質(zhì)的處理方法。44.對直接萃取法而言，下列概念中錯誤的是（）A、它通常是通過多次萃取來達到分離凈化的B、根據(jù)被測組分疏水性的相對強弱來選擇適當?shù)娜軇〤、常用的萃取溶劑有CHCl3、CH2Cl2、CH3COOC2H5和Et2O等D、萃取弱酸性成分時，應(yīng)調(diào)節(jié)水相的pH＝pKa＋2E、萃取過程中也常利用中性鹽的鹽析作用來提高萃取率45.測定麝香活血化瘀膏中三七的成分可用（）A、?提取測定法B、?直接測定法C、?濾除基質(zhì)測定法D、?鏡檢測定法E、?色譜測定法46.中藥制劑蜜丸的顯微鑒別中，可以采用下面哪些方法使粘結(jié)組織解離。?（）A、氣相色譜法B、氫氧化鉀法C、升華法D、硝鉻酸法E、氯酸鉀法47.《中國藥典》規(guī)定的灰分檢查法主要包括（）和（）48.由于基質(zhì)的影響，松蘿酸軟膏劑不宜采用（）測定含量。49.中藥片劑若有效成分明確，結(jié)構(gòu)已知，含量較高，表示含量的方法為?（）A、?標示量B、?每片中被測成分重量C、?每片相當于藥材的量D、?每片中浸膏量E、?每片主藥量50.要檢查水分（）A、蜜丸劑B、滴丸劑C、兩者均是D、兩者均不是51.含有下列藥材的中藥制劑可用異羥肟酸鐵比色法測定總生物堿含量的是（）A、黃連B、麻黃C、防己D、附子E、黃柏52.薄層色譜鑒別中，采用陰性對照的目的是什么？???53.中藥制劑雜質(zhì)來源的主要途徑是什么？????54.中藥制劑中化學(xué)成分的復(fù)雜性包括（）A、含有多種類型的有機和無機化合物B、含有多種類型的同系物C、有些成分之間可生成復(fù)合物D、在制劑工藝過程中產(chǎn)生新的物質(zhì)E、藥用輔料的多樣性55.LC-MS的大氣壓離子化接口，包括（）和（）兩部分。56.試述生物樣品分析中免疫分析法的分類及內(nèi)容。57.詳細論述如何選定中藥制劑含量測定的測定成分。?58.巴布膏劑的質(zhì)量要求有以下幾點：（）A、?外觀B、?粘著力試驗C、?賦形性試驗D、?含膏量E、?耐熱試驗59.糖漿劑要進行（）A、淀粉與糊精B、脆碎度檢查C、甲醇量檢查D、糖含量檢查E、鞣質(zhì)檢查60.可用于中藥制劑中總生物堿的含量測定方法是（）A、?反相高效液相色譜法B、?薄層色譜法C、?氣相色譜法D、?正相高效液相色譜法E、?分光光度法61.下列反應(yīng)屬于牛黃鑒別反應(yīng)的是（）A、樣品于坩堝中加熱，無火焰與火星出現(xiàn)B、樣品的氯仿溶液，加硫酸和過氧化氫少許，顯綠色C、樣品的醋酸溶液，加新制的糠醛溶液與硫酸溶液適量，加熱至70℃顯藍紫色D、樣品水合氯醛裝片，顯微鏡下有不規(guī)則棕紅色團塊，遇水合氯醛液，色素速溶，顯鮮明金黃色，久置后變綠色E、樣品裝片顯微鏡下有規(guī)則和不規(guī)則晶體并可見圓形油滴，偶見毛和內(nèi)皮層膜組織。62.膏藥質(zhì)量分析可利用其基質(zhì)易溶于何種溶液的特點，將基質(zhì)除去。?（）A、?甲酸B、?甲醇C、?氯仿D、?乙酸E、?乙醇63.注射劑的pH值過高或過低，給藥后會引起（）A、?電解質(zhì)平衡失調(diào)B、?疼痛C、?兩者均是D、?兩者均不是64.中藥新藥穩(wěn)定性試驗考察中氣霧劑考察時間為（）A、半年B、一年C、一年半D、二年E、二年半65.目前建立中藥指紋圖譜的原則和步驟是什么？?66.中藥制劑穩(wěn)定性考察采用低溫法時，溫度宜在（）A、10℃～15℃B、15℃～20℃C、20℃～25℃D、25℃～30℃E、37℃～40℃67.長期貯存穩(wěn)定性的貯存時間應(yīng)超過（）分析所需用的時間周期。68.組織樣品應(yīng)首先制成（）后再進行分離分析。69.在一般雜質(zhì)檢查中，能用于定量測定的方法是（）A、?重金屬檢查第一法B、?砷鹽檢查第一法C、?重金屬檢查第二法D、?砷鹽檢查第二法E、?重金屬檢查第四法70.論口服液與酒劑的質(zhì)量分析異同點。71.用C18柱進行生物堿HPLC測定時，為克服游離硅醇基影響可采用（）???A、?調(diào)整流速B、流動相中加入離子對試劑C、?調(diào)整檢測波長D、調(diào)整進樣量E、?改變流動相極性72.指紋圖譜可用于中藥制劑的（）A、定性B、鑒別C、檢查D、含量測定E、綜合質(zhì)量測定73.氣相色譜分析時載氣的選擇首先應(yīng)考慮與檢測器匹配。FID一般以（）或（）為載氣；ECD通常使用（）為載氣。74.試述麝香常有哪些鑒別法。?75.樣品的提取方法常見的有（）。第1卷參考答案一.參考題庫1.參考答案：E2.參考答案：A,B,C,D3.參考答案：A,B,C4.參考答案：溶出速度、囊粒大小、粒度分部5.參考答案：D6.參考答案：?色譜法按分離原理分為吸附色譜、分配色譜、離子交換色譜和凝膠色譜法。色譜法的操作方式有柱色譜、薄層色譜和紙色譜法。樣品凈化時最常用的是經(jīng)典微柱色譜，也稱固相萃取或液-固萃取法（LSE）。其主要特點是設(shè)備簡單，使用方便，快速，凈化效率高。7.參考答案：C8.參考答案：C9.參考答案：研究、生產(chǎn)、保管、供應(yīng)、臨床使用10.參考答案：大多數(shù)三萜皂苷類成分，如人參皂苷、三七皂苷等可利用其在紫外區(qū)的末端吸收來檢測，但靈敏度相對要低。蒸發(fā)光散射檢測器（ELSD）這一通用型質(zhì)量檢測器的技術(shù)日漸成熟，使得高效液相色譜法檢測三萜皂苷類成分的文獻報道越來越多。在用ELSD檢測時，系統(tǒng)平衡快（大約30分鐘），基線相當穩(wěn)定，重現(xiàn)性、靈敏度均較好，且通過自然對數(shù)擬合，峰面積值與進樣量之間呈良好的線性關(guān)系，因而結(jié)果較準確；而用UV檢測，系統(tǒng)平衡慢（1~2小時），基線不穩(wěn)定，再加上人參皂苷Rg1和人參皂苷Re為末端吸收，因而重現(xiàn)性、靈敏度均較差，因此當樣品含量較低時結(jié)果不準確，與ELSD所測結(jié)果相差較大。11.參考答案：B,C,E12.參考答案：D13.參考答案：中藥制劑的雜質(zhì)來源很多，可由生產(chǎn)過程中帶入，也可由原藥材中帶入，如藥材中非藥用部位及未除凈的泥沙；藥材中所含的重金屬及殘留農(nóng)藥；包裝、保管不當發(fā)生霉變、走油、泛糖、蟲蛀等產(chǎn)生的雜質(zhì)；洗滌原料的水質(zhì)二次污染等途徑均可引入雜質(zhì)。14.參考答案：A15.參考答案：纖維蛋白元；血塊凝結(jié)16.參考答案：顆粒劑不含藥材細粉時，而全部為藥材提取物，可用合適的溶劑進行溶解或提取。對于含藥材細粉的顆粒劑，要注意提取溶劑的滲透性，可采用超聲提取法或熱回流提取法。顆粒劑中大多含有糖、糊精等輔料，對測定有干擾，常使提取液粘稠或用有機溶劑提取時，形成不溶性塊狀板結(jié)物，包裹和吸附被測成分，從而影響提取效率，因此，要選擇合適的提取溶劑和方法。17.參考答案：A18.參考答案：A,B,C,D19.參考答案：E20.參考答案：E21.參考答案：E22.參考答案：甘油明膠；聚乙二醇；吐溫類23.參考答案：權(quán)威性、科學(xué)性、進展性24.參考答案：A,C,D25.參考答案：A,B,C,D26.參考答案：HPLC測定制劑中某成分含量時，首先應(yīng)進行方法學(xué)考察，其中一項為線性關(guān)系—即工作曲線，若工作曲線過原點（截距為零），可用外標一點法定量；若工作曲線不過原點（截距不為零），只能用外標二點法定量。27.參考答案：A,B,C28.參考答案：E29.參考答案：A30.參考答案：大多數(shù)流浸膏；酊劑；甘油制劑；醑劑31.參考答案：酒劑中含醇量較高，藥材中的蛋白質(zhì)、粘液質(zhì)、樹膠、糖類等成分不易溶出，雜質(zhì)相對少，澄明度好，但由于含有乙醇，在用液—液萃取提取成分或除雜時，應(yīng)先蒸去乙醇再用溶劑提取。當被測成分為生物堿時，可用堿化后有機溶劑萃取；當被測成分為酸性成分時，可用酸化的有機溶劑進行提取。也可用微柱色譜法進行凈化。32.參考答案：A33.參考答案：A34.參考答案：C18反相柱(ODS)；正相分配柱；硅膠吸附柱35.參考答案：E36.參考答案：E37.參考答案：反相；乙腈-水；甲醇-水38.參考答案：A,C39.參考答案：B40.參考答案： （1）藥物組成固定 （2）原料穩(wěn)定 （3）制備工藝穩(wěn)定41.參考答案：膽汁酸類；牛磺熊去氧膽酸；熊去氧膽酸；?；蛆Z去氧膽酸42.參考答案：利用顯微鏡來觀察中藥制劑中原藥材的組織碎片、細胞或內(nèi)含物等特征，?從而鑒別制劑的處方組成。43.參考答案：B44.參考答案：C45.參考答案：?《中國藥典》相對密度的測定有兩種測定方法，一是比重瓶法，一是韋氏比重稱法。液體或半固體中藥制劑相對密度的測定，一般用比重瓶法，若樣品易揮發(fā)且數(shù)量足夠時，可用韋氏比重稱法。46.參考答案：A47.參考答案：C48.參考答案：B,C,D49.參考答案：E50.參考答案：明膠氯化鈉51.參考答案：E52.參考答案：D53.參考答案：10；554.參考答案：B55.參考答案：D56.參考答案：由于硅膠本身有弱酸性，對堿性物質(zhì)吸附較強，故可使Rf較小或影響分離使斑點拖尾，克服的方法如展開劑中加入適量有機堿、在飽和氨蒸氣下展開以及用堿液鋪制薄層板等方法。57.參考答案： 評價一個生物樣品內(nèi)藥物分析方法的優(yōu)劣主要有以下幾個指標：精密度、準確度、靈敏度、專屬性或選擇性、可測濃度范圍、測定所需時間以及對生物樣品的適應(yīng)性等。 準確度??準確度是方法評價的最基本要點之一。將已知量的藥物純品加到空白樣品（如血樣）中經(jīng)過一系列的處理、測定，所得藥物量與加入量之比值的百分率即為回收率。根據(jù)回收率測定方法不同可分為絕對回收率和方法回收率。 （1）絕對回收率又稱萃取回收率、提取回收率，它反映了一個方法的萃取效率，與生物樣品內(nèi)樣品檢測靈敏度有關(guān)，是評價生物樣品內(nèi)藥物分析方法的重要指標之一。 （2）方法回收率是取一系列濃度的藥物對照品加到空白體液中，按設(shè)定方法測定，根據(jù)對照品濃度及響應(yīng)信號值繪制標準曲線，然后取高、中、低濃度的藥物對照品添加到空白體液中，按標準曲線制備方法同法測定，求得測定值。最后與加入量比較，得方法回收率。 精密度??精密度是表示一組測量值彼此符合的程度。精密度測定通常采用高、中、低三種濃度進行測定。低濃度選擇在定量限（LOQ）附近，高濃度在標準曲線的上限附近，中間選一個濃度，精密度可進一步分為日內(nèi)或批內(nèi)精密度和日間或批間精密度。前者表示一次測定的重復(fù)性，后者表示不同時間測定結(jié)果的重復(fù)性。 靈敏度??靈敏度是指一種方法可以檢測出有關(guān)化合物的最小量。?檢測限表示在生物介質(zhì)中藥物的最低可測度（或絕對量）。通常以被測信號和背景噪音比S/N為2～3倍時的被測物的絕對量來表示。 定量限是指生物介質(zhì)中藥物可定量測定的最低量，表示方式和測定方法與檢測限相同，它與檢測限的不同在于定量限規(guī)定的最低測得濃度應(yīng)該符合一定精密度和準確度的要求。 最低檢測濃度則多指可進行定量測定的某一藥物的最低濃度，它與樣品體積大小等因素有關(guān)， 方法的專屬性??方法的專屬性，也稱選擇性，是指樣品中含有其他共存物質(zhì)時，該法定量測定被測物的能力。即測定的信號應(yīng)是屬于被測物所特有的，否則就易受干擾?？疾煲粋€方法是否專屬，應(yīng)著重考慮代謝物、內(nèi)源性物質(zhì)和同時服用藥物的干擾。 線性范圍??線性范圍通常是將藥物對照品加入空白體液中，制成一系列不同濃度的標準液，按規(guī)定方法處理、測定。根據(jù)藥物對照品濃度和響應(yīng)信號值繪制標準曲線，或計算回歸方程，求出r值和濃度范圍。 穩(wěn)定性??藥物的穩(wěn)定性是貯存條件、藥物的化學(xué)性質(zhì)、空白生物樣品和容器系統(tǒng)的函數(shù)。在特定的容器和生物樣品中待測物的穩(wěn)定性不能外推至其他系統(tǒng)。在生物樣品中待測物的穩(wěn)定性包括長期貯存、短期貯存和冷凍-解凍循環(huán)過程的穩(wěn)定性，也包括標準貯備液中待測物的穩(wěn)定性。58.參考答案：B59.參考答案：由于中藥制劑中含有復(fù)雜的化學(xué)成分，且含量高低差異較大，故用一般的化學(xué)分析法難以起到滿意的測試效果，多采用儀器分析法進行分析，但儀器分析法大多需要用對照品進行隨行標準對照分析，其優(yōu)點是可克服分析條件不穩(wěn)定而帶來的測試誤差，應(yīng)用對照品可從復(fù)雜的混合物中檢出欲測定成分，并對其進行定性定量分析，制備可供定性定量用的對照品，可大大提高中藥制劑質(zhì)量標準化的水平。60.參考答案：全身主動性過敏實驗；被動皮膚過敏性實驗61.參考答案：C62.參考答案：C63.參考答案：B64.參考答案：D65.參考答案：中藥材品種；產(chǎn)地；采收期66.參考答案：D67.參考答案：A,B,C68.參考答案：恒定69.參考答案： （1）光譜法 采用具有選擇性的顯色劑和反應(yīng)條件，才可以不經(jīng)分離提取，直接用比色法測定生物樣品中的藥物含量。比色法靈敏度不高，通常只能測定出1μg/mL濃度以上的樣品。但該法快速、簡便，對儀器設(shè)備要求不高。 熒光法具有較高的靈敏度，專屬性也較強，但藥物必須具有一定的化學(xué)結(jié)構(gòu)才能產(chǎn)生熒光。藥物中具有天然熒光者不多，通常需采用適當處理，常用化學(xué)引導(dǎo)熒光法，如紫外輻射氧化、水解或強酸脫水等，或用適當?shù)臒晒庠噭┡c藥物起偶合或縮合反應(yīng)，產(chǎn)生熒光發(fā)生團。 （2）色譜法 經(jīng)典的薄層色譜定量法，操作比較繁瑣，準確性較差。不適用于體液中藥物成分濃度的測定。高效薄層色譜法靈敏度較高，常用于生物樣品中成分的測定，與氣相色譜法、高效液相色譜法相比，也有其獨特的優(yōu)點， 高效液相色譜法在生物樣品內(nèi)藥物分析中的應(yīng)用已大大超過了其他分析方法。具有適用范圍廣，可在室溫下進行；樣品預(yù)處理簡單；分離效率高，流動相選擇范圍廣；可不經(jīng)萃取和衍生化處理直接測定極性大的水溶性藥物；檢測方法多是非破壞性的，流出組分可回收；專一性較高等優(yōu)點。 氣相色譜法只要選擇適當?shù)纳V條件，母體藥物、代謝物及其可能同時服用的其他結(jié)構(gòu)相類似的藥物都能得到很好分離，常作為建立其他生物樣品內(nèi)藥物分析方法的參比方法。 高效毛細管電泳法有高壓電泳的高速、高分辨率及高效液相色譜法的高效率等優(yōu)點，其選擇性與高效液相色譜有很大的互補性。廣泛應(yīng)用于生物大分子，體內(nèi)藥物及代謝物，手性藥物，中、西藥物及其制劑等的分析。 （3）聯(lián)用技術(shù) 聯(lián)用技術(shù)已廣泛應(yīng)用于復(fù)雜組分的分離與分析，成為分析技術(shù)中最重要的檢測手段，尤其適合于對熱不穩(wěn)定的、揮發(fā)性差的或極性大的成分分析，高分辨的液相色譜與高靈敏度的質(zhì)譜聯(lián)用分析，特別適用于復(fù)雜生物樣品中藥物及其代謝物的研究。 （4）免疫分析法 免疫分析中按標記物的不同，可分為放射免疫分析、酶免疫分析、化學(xué)發(fā)光免疫分析、熒光免疫分析等。根據(jù)抗原-抗體的反應(yīng)達平衡后是否需將結(jié)合物（B）與游離標記物（F）分離，免疫分析可分為均相免疫分析和非均相免疫分析兩大類。?各種免疫分析的基本原理是一樣的，即競爭抑制原理。人工抗原的制備和特異抗體的制備也相同，只是標記抗原（標記藥物）的標記物不同，由此產(chǎn)生的測定方法也不同。70.參考答案：黃芩苷；葛根素；淫羊藿苷71.參考答案：A,B,C,E72.參考答案：膽色素、膽汁酸、酯類、蛋白質(zhì)、肽類、氨基酸、無機元素；膽色素73.參考答案：B74.參考答案：A,B,C,D75.參考答案：D第2卷參考答案一.參考題庫1.參考答案：中藥經(jīng)粉碎后加熱，高溫熾灼至灰化，則其細胞組織及其內(nèi)含物成為灰燼而殘留，由此所得灰分為總灰分?？偦曳旨欲}酸處理，得到不溶于鹽酸的灰分，即為酸不溶性灰分。2.參考答案：A3.參考答案：A,B,C,D,E4.參考答案：??由于中藥來源廣泛，所含化學(xué)成分的種類及數(shù)量常會受到產(chǎn)地、采制等環(huán)節(jié)的影響，因此，為了確保指紋圖譜的系統(tǒng)性，必須進行具有廣泛代表性的樣品的收集，尤其是不同產(chǎn)地、不同采收加工方式的樣品的收集，只有保證樣品的代表性，才能保證建立的指紋圖譜的有效性，一般要求不少于10批樣品的收集數(shù)量，而且要有詳實記錄，還要注意收集不同售收地點的樣品。5.參考答案：B6.參考答案：C7.參考答案：A,C,D8.參考答案：振蕩提取法、超聲提取法、室溫浸漬法、低溫浸漬法、回流提取法、連續(xù)提取法9.參考答案：D10.參考答案：1000；100；10000；100；大腸桿菌11.參考答案：B12.參考答案：C13.參考答案：10000個/g；100個/g14.參考答案：E15.參考答案：E16.參考答案：A,B,E17.參考答案：C18.參考答案：D19.參考答案：B,C20.參考答案：A,B,C21.參考答案：D22.參考答案：C23.參考答案：D24.參考答案：C25.參考答案：減失；水分；結(jié)晶水；揮發(fā)性物質(zhì)26.參考答案：B27.參考答案：A,B,D,E28.參考答案：C29.參考答案：質(zhì)量第一；安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理30.參考答案：?用GC法測定乙醇量的條件是以有機高分子多孔微球作固定相，氮為流動相，正丙醇為內(nèi)標物（以正丙醇計算的理論塔板數(shù)大于700），乙醇和正丙醇兩峰的分離度大于2。31.參考答案： 膠丸常用水溶性的甘油明膠作囊材，故在進行裝量差異檢查時，囊殼用乙醚等溶劑洗凈，置通風處使溶劑揮盡，分別精密稱定囊殼重量，求出每粒內(nèi)容物的裝量。 32.參考答案：A,B,D33.參考答案： （1）以純品進行測定 取藥物或其代謝物純品適量，按擬定方法測定，求得濃度與測定響應(yīng)值之間的關(guān)系，進行線性范圍、最適測定濃度、檢測靈敏度、測定最適條件（如pH值、溫度、反應(yīng)時間等）等的選擇。 （2）空白樣品測定 取空白生物樣品，按擬定的方法進行處理，測定空白值（或色譜圖）?？瞻字蹈叩突蛏V圖狀況將影響到方法的靈敏度和專屬性，應(yīng)力求將空白值降低。在色譜分析中應(yīng)力求減少樣品中內(nèi)源性雜質(zhì)峰，對無法消除的內(nèi)源性雜質(zhì)峰應(yīng)設(shè)法使其從待測物的色譜區(qū)域內(nèi)移開。能否取得良好的樣品空白實驗結(jié)果，是決定測定方法實際可行性的重要環(huán)節(jié)，必須設(shè)法解決。 （3）以水代替空白樣品，添加對照品后測定 .以水代替空白生物樣品，添加一定量對照品后按擬定方法進行測定，以了解提取回收率及最低檢測濃度的大致情況，從而對提取溶劑、富集方法等條件進行選擇。 （4）空白樣品中添加對照品后測定 于空白生物樣品中，添加一定量對照品后按擬定方法進行測定，求得樣品回收率數(shù)據(jù)，建立標準曲線。若采用色譜法測定，若需要用內(nèi)標法定量，則應(yīng)首先選擇合適的內(nèi)標物，然后進行回收率的測定。 （5）生物樣品內(nèi)實際樣品測定34.參考答案：D35.參考答案：B36.參考答案：E37.參考答案： 影響血藥濃度的因素很多，同一種給藥方案難以對每一個病人都達到理想的治療效果，為達到用藥安全、合理、有效，必須設(shè)計個體化給藥方案，這就需要進行治療藥物監(jiān)測，以血藥濃度為指標，達到個體化用藥。 藥物濫用、吸毒、運動員服用興奮劑以及公安司法部門進行的法醫(yī)毒物分析，均涉及到生物樣品內(nèi)藥物（毒物）分析。阿片、顛茄、烏頭、馬錢子等均含有生物堿，這些物質(zhì)既是藥物，也是有毒物質(zhì)，監(jiān)測的對象也是以生物體液為主，所以生物樣品內(nèi)藥物的分離分析方法，對濫用藥物病人的求治，中毒病人的搶救，公安部門的破案均起到了重要作用。 開展上述藥物的生物樣品內(nèi)研究，首先要解決的問題是建立生物樣品內(nèi)微量藥物及其代謝物的分離分析方法。38.參考答案：含糖、蜂蜜；不含糖、蜂蜜39.參考答案：A40.參考答案：A,B,C,D,E41.參考答案：B42.參考答案：肌肉刺激性實驗；血管刺激性實驗43.參考答案： （1）利用蛋白質(zhì)脫水沉淀：采用有機溶劑如乙腈、甲醇、乙醇、丙酮等，或中性鹽如硫酸銨、硫酸鈉、氯化鈉等使蛋白質(zhì)脫水而沉淀。用乙腈除去蛋白質(zhì)，產(chǎn)生的沉淀容易分離，應(yīng)用比較廣泛，當用1～3倍體積的有機溶劑時，可使90%以上的蛋白質(zhì)沉淀。 （2）利用蛋白質(zhì)形成不溶性鹽沉淀：常用的為酸性沉淀劑，如三氯醋酸、高氯酸、苦味酸或重金屬離子等使蛋白質(zhì)沉淀。 （3）其他方法：加熱使蛋白沉淀，適用于樣品對熱穩(wěn)定者?？蓪悠分梅兴≈?，使蛋白質(zhì)直接變性生成沉淀?；蛘卟捎贸瑸V和透析方法，除去體液樣品中的蛋白質(zhì)，但費時，在分析大量的樣品時，受到一定的限制。應(yīng)用超濾和透析方法，在處理過程中樣品內(nèi)蛋白質(zhì)并未變性，結(jié)合的待測成分未能被解脫出來而不能檢出，此方法可測得血清或血漿中游離的待測成分的濃度。44.參考答案：D45.參考答案：A46.參考答案：B,D,E47.參考答案：總灰分測定法；酸不溶性灰分測定法48.參考答案：紫外分光光度法49.參考答案：A50.參考答案：A51.參考答案：D52.參考答案：可以排除干擾，確定該鑒別的專屬性。53.參考答案：?主要有三種途徑：一是由中藥材原料中帶入；二是在生產(chǎn)制備過程中引入；三是貯存過程中受外界條件的影響而使中藥制劑的理化性質(zhì)改變而產(chǎn)生。54.參考答案：A,B,C,D55.參考答案：大氣壓艙；離子轉(zhuǎn)換器56.參考答案： 免疫分析中按標記物的不同，可分為放射免疫分析、酶免疫分析、化學(xué)發(fā)光免疫分析、熒光免疫分析等。根據(jù)抗原-抗體的反應(yīng)達平衡后是否需將結(jié)合物（B）與游離標記物（F）分離，免疫分析可分為均相免疫分析和非均相免疫分析兩大類。 各種免疫分析的基本原理是一樣的，即競爭抑制原理。人工抗原的制備和特異抗體的制備也相同，只是標記抗原（標記藥物）的標記物不同，由此產(chǎn)生的測定方法也不同。 放射免疫分析是20世紀50年代末開始發(fā)展起來的一種超