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〔現(xiàn)場治理最終滅菌小容作規(guī)程編碼:最終滅菌小容量注射劑崗位操作規(guī)程制訂人審核人批準人制訂日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP頒發(fā)數(shù)量生效日期莒南縣興牧獸藥名目標題標題頁數(shù)頁碼XGMP編碼:編碼:題目生產(chǎn)前預備崗位標準操作規(guī)程共頁制定審核批準制定日期制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位質(zhì)量。二、適用范圍:適用于預備崗位操作。QA四、程序:1、生產(chǎn)操作前,操作人員必需對工藝衛(wèi)生、設(shè)備狀況、治理文件等進展檢查,且記錄檢查結(jié)果。檢查內(nèi)容主要為①生產(chǎn)場所的環(huán)境、設(shè)施衛(wèi)生是否符合該區(qū)域衛(wèi)生要求。②上壹班是否進展過清場,清場者、檢查者是否簽字,未取得“清場合格證不得進展下壹步生產(chǎn)。③對設(shè)備狀況進展嚴格檢查,檢查合格且掛上“合格標牌后才能使用。正在SOP校正,符合規(guī)定以后才能使用。⑤檢查和生產(chǎn)相關(guān)的文件,記錄〔如工藝規(guī)程、SOP〕是否齊全、準確⑥對所用的原輔料、半成品進展核對,準確無誤前方可使有用。XGMP編碼:編碼:題目安瓶洗滌滅菌標準操作規(guī)程共頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP頒發(fā)數(shù)量4生效日期分發(fā)單位質(zhì)保部、生產(chǎn)部、最終滅菌小容量注射劑車間、存檔工藝質(zhì)量。二、適用范圍:適用于洗瓶崗位操作。QA四、程序:操作前預備:進展更衣。將上批產(chǎn)品“清場合格證”副本附入批生產(chǎn)記錄。依據(jù)“批生產(chǎn)指令”預備所需清潔鋼盤數(shù)。2檢查驗收。裝瓶用的盤子要干凈,凡不干凈者不能用。在脫包室除去包裝箱,取出瓶子,外包裝物、破玻璃瓶屑固定存放,不得亂扔,要保持室內(nèi)清潔整齊,工作完畢后將廢棄物轉(zhuǎn)移出車間。外清潔的合格瓶子擺滿瓶盤,由傳遞窗口傳入洗瓶間。應準時報告組長,請示處理。安瓶的洗滌和滅菌:行5洗瓶機按超聲波洗瓶機清潔規(guī)程進展清潔。玻瓶殺菌枯燥機〔隧道烘箱〕按枯燥機〔隧道烘箱〕清潔規(guī)程進展清潔。純化水初級及二級過濾濾芯分別為10μm、5μm,注射用水及壓縮空氣的初1μm、0.45μm0.18-0.20Mpa。檢查純化水、注射用水澄明度,符合規(guī)定后,開機進展試車。時間后,再次檢查仍不合格,則需更換濾芯,直至檢查合格。開啟洗瓶機,按超聲波洗瓶機操作規(guī)程開頭洗瓶。242ml,戴上乳膠手套,用手指將瓶口堵住,輕輕翻轉(zhuǎn)檢測其澄明度,合格率≥95%為符合要求,且將檢查結(jié)果記錄在檢〔或進入隧道烘箱,350℃,8分鐘滅菌〕輸送至分裝室。工作完畢:切斷洗瓶機電源開關(guān)。待隧道網(wǎng)帶上的瓶子全部進入無菌室后,關(guān)閉隧道烘箱總電源。清潔清場:去除本批操作中的剩余瓶。去除廢棄物。按超聲波洗瓶機清潔規(guī)程對洗瓶機進展清潔。按洗瓶室清潔規(guī)程對洗瓶室進展清潔。按隧道烘箱清潔規(guī)程對隧道烘箱進展清潔。QA5生產(chǎn)前取純化水罐內(nèi)的水樣和各使用點水樣檢測:PH值為5-7,電阻率≥500KΩ/cm200ml3塊,色點、異物不得有。5-7,電阻率≥500KΩ/cm檢測方法:PH:承受酸度計,按使用說明書檢測。澄明度檢測方法:承受250ml碘量瓶約取200ml,于燈檢儀傘棚邊緣外,手持碘量瓶頸,輕輕翻轉(zhuǎn)倒立,用目檢視,其內(nèi)毛、點數(shù)不超過3結(jié)果:-假設(shè)測得的結(jié)果在把握限度內(nèi),則操作連續(xù)時行。重收集,檢測,直至合格方可使用。假設(shè)使用點超標,則用合格水沖洗直至合格為止。如覺察從倉庫領(lǐng)取的安瓶有嚴峻質(zhì)量問題,應通知QC檢查員檢驗,確定達不到質(zhì)量標準,應清點數(shù)目后作退庫處理,同時做記錄。每機在出瓶口每條軌道隨機抽樣4支,灌注過濾合格的注射用水,在檢查燈每班抽樣壹次。假設(shè)測得瓶子澄明度超標,則需檢查管路、針頭是否通暢,機器運轉(zhuǎn)是否正常,直至檢查合格為止。洗瓶烘箱內(nèi)干凈度檢測:儀器:承受塵埃粒子計數(shù)器檢測05um≤3.55um≤0頻次:每月檢測壹次。儀器:溫濕度計、壓差計標準:溫度:18-2630-65%。頻次:每班測試壹次。留意事項:機器各運轉(zhuǎn)軸、減速裝置定期上潤滑油。洗瓶機的過濾器定期清洗,保證注射用水澄明度。隨時檢查隧道式滅菌枯燥機石英加熱管的完好性,保證滅菌效果。準時告知車間技術(shù)人員處理。編碼:題目配液崗位標準操作規(guī)程共頁X編碼:題目配液崗位標準操作規(guī)程共頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位質(zhì)量。二、適用范圍:適用于配液崗位的操作。三、職責:本崗位的操作人員對本標準的實施負責;車間主任、QA檢查員負責監(jiān)視。四、程序:配液前預備和檢查:作人員按進出萬級干凈區(qū)更衣規(guī)程進展更衣。檢查工作現(xiàn)場是否已清潔,確認現(xiàn)場無和本批產(chǎn)品無關(guān)的物品,且有上批清場合格證。檢查所用容器具是否具有“已清潔”標示。按“批生產(chǎn)指令”領(lǐng)取原輔料。2.配液操作:2.2.1,配液操作員按處方準確稱取規(guī)定量的原輔料?!布訜帷橙芙猓渲瞥蓾馊芤?。PH按比例參與活性碳,攪拌均勻后,放置15-20原。。質(zhì)檢員取樣檢測藥液的含量、PH后藥液體積和理論支數(shù),簽發(fā)裝量通知單。0.22-0.8um時先用注射用水漂洗至無異物脫落,且在使用前后做起泡點試驗。初濾2023ml-4000ml精濾后的藥液檢驗合格后交灌裝工序。精濾完畢后,按完整性檢測規(guī)程檢測微孔濾膜是否完整,假設(shè)覺察泄漏必需換膜,經(jīng)完整性檢測合格重精濾,微孔濾膜濾器清潔消毒后放入指定容器內(nèi)。清潔清場:配液使用容器用具傳出室外預備消毒。使用后的配液罐按相應級別干凈區(qū)設(shè)備清潔消毒規(guī)程進展清潔,使用后的過濾器按過濾器的清潔消毒規(guī)程進展清潔、消毒。管路的清潔和消毒用純化水沖洗管路內(nèi)的殘留物。用1%NaOH溶液循環(huán)清洗管路2-3分鐘,用純化水沖凈管路內(nèi)的清潔劑。121℃30PH配液室按配液室清潔、消毒規(guī)程清潔、消毒。4.2.3QA518-2630%-65%。5Pa儀器:溫濕度儀、壓差計頻次:每班測試讀數(shù)壹次。覺察不合格時,通知車間領(lǐng)導對空調(diào)系統(tǒng)予以調(diào)整。用天平稱量原輔料時應有其次人獨立復核。投料及計算應有其次人獨立復核。。6藥液溫度應嚴格把握為工藝程的要求的規(guī)定值。編碼:題目灌封工序料液過濾輸送標準操作規(guī)程共頁15-20751X編碼:題目灌封工序料液過濾輸送標準操作規(guī)程共頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位質(zhì)量。二、適用范圍:適用于安瓶灌裝崗位的操作。三、職責:灌裝組長、操作人員對本標準實施負責;車間主任、QA檢查員負責監(jiān)視。四、程序:1、料液的接收檢查貯料灌是否已清潔〔掛有“已清潔狀態(tài)標志〕抽料前將已清潔滅菌過的抽料管、貯料罐再用穎注射用水沖洗。抽料管;2kg1將抽料管和貯料罐、砂濾棒連接好。檢查貯料罐上全部閥門是否處于關(guān)閉狀態(tài),然后翻開該罐真空閥門,抽料。2.料液的輸送將過濾料液的濾芯安裝好,該濾芯為0.2um-0.8um聚醚砜百褶裙濾芯,對用。0.06Mpa,翻開貯罐出料口閥門。出,關(guān)閉排氣口。1000ml,空,用清潔已滅菌的軟管將料抽至貯料罐內(nèi),和該批料液混合均勻。編碼:題目安瓶灌裝封口崗位標準操作規(guī)程共頁X編碼:題目安瓶灌裝封口崗位標準操作規(guī)程共頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位壹、目的:建立安瓶灌裝崗位的標準操作規(guī)程,使操作到達標準化、標準化,保證工藝質(zhì)量。二、適用范圍:適用于安瓶灌裝崗位的操作。三、職責:灌裝組長、操作人員對本標準實施負責;車間主任、QA檢查員負責監(jiān)視。四、程序:灌裝前的檢查及預備:灌裝崗位操作人員按進出萬級干凈區(qū)更衣規(guī)程凈化更衣。75%乙醇溶液消毒后,進入灌封室。班長將“清場合格證”附入批生產(chǎn)記錄。灌封室按灌封室清潔、消毒規(guī)程清潔、消毒。將已清洗滅菌好的管道,按號碼從各自袋內(nèi)取出,安裝至對應的機器上。75〔內(nèi)外至少沖洗三遍。和管道壹起,安裝到機器上,且和料液瓶鍋中,返回儲料罐。通知送氣人員將氮氣、煤氣、氧氣、壓縮空氣翻開。檢查壓力是否合格:氮、空壓≥0.2Mpa、氧氣≥0.2Mpa0.005Mpa。合格后,方可點火,開車。0.05Mpa,調(diào)整預熱火、拉絲火至封口無拉絲、泡頭現(xiàn)象。調(diào)整氮氣進氣減壓閥,至壓力約0.05Mpa,調(diào)整氮氣管道上螺絲夾,至安瓿內(nèi)液面波動但不致濺起為準。灌裝操作:開關(guān),用調(diào)量瓶調(diào)量,至裝量合格。灌封。2..3頭和安瓶口磨擦,必需重調(diào)整針頭的位置,到達灌裝的技術(shù)標準。量至少每班測試倆次〔充氮品種。用鑷子挑出封口不合格品放入指定盤內(nèi),放入標簽,標明品名、批號、規(guī)子上以備滅菌氣、氧氣的輸送。清潔清場:料組保存,送置恒溫冷室。將剩余的安瓶返回洗瓶室。按灌封機清潔消毒規(guī)程拆卸灌注系統(tǒng),且對灌注器、灌封機清潔、消毒。灌封室按灌封室清潔、消毒規(guī)程進展清潔、消毒。清場完畢后,填寫清場記錄,經(jīng)QA質(zhì)量把握標準:室內(nèi)溫度、相對濕度應符合標準,溫度18-26℃,相對濕度30%-65%。壓5Pa儀器:溫濕度儀、壓差計頻次:每班測試讀數(shù)壹次。覺察不合格時,通知車間領(lǐng)導對空調(diào)系統(tǒng)予以調(diào)整。藥液色澤、澄明度符合標準,取灌裝安瓶每支毛、塊≤3操機手每半小時用標準標示量瓶調(diào)整裝量壹次。質(zhì)檢員每班至少對裝量每機2差異±3%。〔充氮品種〕最正確。23%為合格。封口質(zhì)量:瓶頸長短壹致,封口圓滑4515-20751調(diào)整機器各部件后,必需擰緊螺絲。機器運轉(zhuǎn)中,手或工具不準伸入轉(zhuǎn)動部位。20-301隨時查見針頭噴藥狀況,更換針頭、活塞等器具,檢查藥液澄明度、裝量,出產(chǎn)品。排解故障方可開車生產(chǎn)。灌封室門必需關(guān)緊。6特別狀況處理:如設(shè)備發(fā)生故障、藥液發(fā)生渾濁影響正常工作時,應填寫《偏編碼:題目滅菌檢漏烘干崗位標準操作規(guī)程共頁X編碼:題目滅菌檢漏烘干崗位標準操作規(guī)程共頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位保證滅菌質(zhì)量和安全。二、適用范圍:適用于滅菌檢漏烘干崗位的操作。三、職責:操作人員對本標準的實施負責;車間主任、QA四、程序:滅菌前檢查和預備:操作人員按進出壹般生產(chǎn)區(qū)更衣規(guī)程進展更衣。將“清場合格證”附入批生產(chǎn)記錄。滅菌間按壹般生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程進展清潔。其中蒸汽壓力≥0.3Mpa,真空≦-0.08Mpa,水壓≥0.2MPa。滅菌操作通蒸汽前,先翻開蒸汽閥及排污閥,將蒸汽管道內(nèi)的冷凝水放掉。蓋住整個盤子,將消毒車推入柜內(nèi),把位于灌裝間的柜門關(guān)好。0.15Mpa15使內(nèi)腔排汽閥處于半開狀態(tài),翻開內(nèi)腔進汽閥〔頂部及側(cè)面各壹121℃時,調(diào)整排汽閥處于微開狀態(tài),且開頭計時,保持流通12130檢漏再翻開去離子水閥,使滅菌柜內(nèi)去離子水沒過最上層安瓿瓶。度≤-0.08Mpa5關(guān)閉真空閥,翻開頂部進排汽閥,待腔內(nèi)真空放盡翻開內(nèi)腔排汽閥,將柜內(nèi)檢漏用去離子水排出。60烘干烘箱內(nèi),關(guān)上烘箱門。40±1℃熱風循12假設(shè)同批產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,同壹消毒柜要使用2次之上,則每柜滅菌完后應清場。清潔消毒柜的清潔再用高壓水槍將內(nèi)腔沖洗壹遍。掛“已清潔”標志。用抹布濕擦烘箱內(nèi)及不銹鋼推車。每日工作完畢,地面用拖布濕拖,洗滌盆、水池濕擦。璃清潔劑擦拭。等。拖布及抹布的洗滌每次用完后,用去離子水將拖布及抹布沖洗干凈,假設(shè)拖布較臟,可加少量洗衣粉洗滌再用去離子水沖洗干凈,瀝干備用。生產(chǎn)垃圾袋裝后清理出工作現(xiàn)場。清場檢查房間,消毒柜、烘箱等是否清潔,且掛上“已清潔”標志。檢查消毒柜內(nèi)、烘箱內(nèi)、工作室地面、角落的散支已徹底被去除。7滅菌前必需先使夾套加熱,排解夾套內(nèi)冷空氣,保證滅菌效果。密封膠條覺察破損應準時更換。關(guān)閉滅菌器門,必需旋緊門閂,關(guān)緊滅菌器門。必需在滅菌器壓力真空表指針回復至零后,開啟滅菌器門。8人員準時處理。XGMP編碼:題目燈檢崗位標準操作規(guī)程共頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門分發(fā)單位GMP辦 頒發(fā)數(shù)量生效日期二、適用范圍:適用小容量注射劑燈檢操作。三、職責:生化車間燈檢崗位操作人員對本標準的實施負責;車間主任、QA檢查員負責監(jiān)視。四、程序:操作人員應按進出壹般生產(chǎn)區(qū)更衣規(guī)程進展更衣。燈檢前預備和檢查:檢查場地是否清潔,確認工作場地房間狀態(tài)正確無誤。確認前批產(chǎn)品已去除干凈,且有前批產(chǎn)品的清場合格證。檢查核對收到的注射劑的盤數(shù)。檢查燈檢儀是否正常。YB-2檢測依據(jù)和要求7.5%。操作者視力〔不包括矯正視力〕0.91000-1500Lx。20-25cm。20ml20050ml50ml20方法和步驟將待檢產(chǎn)品盤碼放在燈檢臺左側(cè)的地上。操作人員從安瓶盤內(nèi),手握住安瓶頸部,取出 4支安瓶(5ml)或6支〔l0316將藥液中帶有玻屑、纖維、點塊、碳化、泡頭、拉絲、量少的不良品挑外外說明顯處做狀態(tài)標示,且標明“廢品”字樣。遇到藥液內(nèi)有黑點或帶色異物等難以分辯時,將手移至貼有白紙板壹側(cè)重復內(nèi)。定地點,且在貨位明顯處做狀態(tài)標示。4.72清潔每班工作完畢后,關(guān)掉燈檢儀電源,翻開房間開頭清潔工作。將空盤放入消毒室。用濕布擦拭燈檢儀、燈檢臺,拭去玻璃屑或裂開時濺落的藥液。去除地面玻璃屑,再用拖布濕拖。壹個周六工作完畢后,用抹布顯擦整個墻壁、天頂及吸頂燈。每日玻璃屑、廢盤簽袋裝后清出工作間。拖布、抹布用后用自來水沖洗干凈,瀝干后備用。清場處理。將不行利用的廢品收集于專用容器內(nèi),清點數(shù)目后,集中銷毀。6.4.檢查房間、地面、燈檢臺面是否已清潔。6.5.檢查燈檢罩內(nèi)、臺面、地面、角落的散支已徹底去除。質(zhì)檢員檢查合格包裝小盒及標簽預備崗位標準操作規(guī)編碼:題目 程7特別狀況處理照明燈的性能變壞,可能影響正常的燈檢操作或燈檢質(zhì)量時,應QA包裝小盒及標簽預備崗位標準操作規(guī)編碼:題目 程制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位準化,保證包裝質(zhì)量。二、適用范圍:適用于藥品的包裝作業(yè)。三、職責:包裝崗位操作人員對本標準的實施負責;車間主任、QA檢查員負責監(jiān)視。四、程序:1、工作前的預備檢查工作現(xiàn)場是否清潔。的合格證2、方法和步驟依據(jù)生產(chǎn)文件領(lǐng)取相應產(chǎn)品的包裝小盒及標簽。調(diào)整號碼機上的批號及有效期和批生產(chǎn)記錄壹致。將小盒及標簽反面朝上,平放在工作臺上,然后用調(diào)整好的號碼機將批號及包裝箱內(nèi),然后放在指定的位置,包裝箱外應注明操作者工號。印字不清小盒數(shù)及本身有質(zhì)量問題〔如開膠、漏印等〕的小盒應分別統(tǒng)計數(shù)量,然后按廢盒處理。工作完畢人及監(jiān)視人均應在銷毀記錄上簽名。將廢的包裝紙、捆綁帶分類后,放入指定地點送廢品站。4.質(zhì)量把握否清楚、工整。折盒質(zhì)量的檢查:隨機抽查每人所折小盒是否端正,方向是否正確。。清潔每日工作完畢后,先用塑料笤帚將地面清掃,再用拖布濕拖。用濕布擦拭工作臺面5.3.每周最終壹日工作完畢,墻壁及窗戶用抹布濕擦至窗戶上方,每月最終壹個周六工作完畢后,用抹布濕擦整個墻壁、天頂及吸頂燈。6.清場檢查房間、地面、工作臺面是否已清潔。。質(zhì)檢員檢查合格后,簽發(fā)“清場合格證。編碼:題目印字包裝崗位標準操作規(guī)程共頁X編碼:題目印字包裝崗位標準操作規(guī)程共頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位包裝質(zhì)量。二、適用范圍:適用于藥品的印字包裝作業(yè)。三、職責:印字包裝崗位操作人員對本標準的實施負責;車間主任、QA檢查員負責監(jiān)視。四、程序:印字包裝前的預備工作:操作人員按進出壹般生產(chǎn)區(qū)更衣規(guī)程進展更衣。檢查是否具有前批清場合格證,且附于本批生產(chǎn)記錄內(nèi)。檢查設(shè)備是否具有“完好”標示卡及“已清潔”標示。2按“批包裝指令”填寫領(lǐng)料單,向倉庫領(lǐng)取所需包裝材料。按“批包裝指令”向中間站領(lǐng)取待包裝的藥品,且擺放于安瓶印字機旁。裝箱人員將箱簽打印上相應的生產(chǎn)批號和有效期,字跡要清楚、端正、不得模糊、有擦痕。打印外包裝箱的批號、有效期且填寫裝箱單。依據(jù)生產(chǎn)文件預備好相應的產(chǎn)品印字版。PVC正、不得模糊。調(diào)好后印字開頭,操作按“安瓿印字機操作規(guī)程進展。安瓿的印字狀況及有無燈檢時漏檢的不合格品,假設(shè)有應準時將不合格品剔出。將PVCPVCCC不得反裝。PVC放于箱中,包裝箱底先放入單張墊板,假設(shè)上批產(chǎn)品有零盒,則先取出零盒,和本批產(chǎn)品合為壹箱,再放入壹張墊板,包裝箱簽及合格證上應打印有倆批產(chǎn)品的批QA3將剩余的包裝材料,清點數(shù)量,退回倉庫。將有缺陷及已打印批號、有效期的包裝材料,清點數(shù)量,登記臺帳集中銷毀。將殘損廢藥清點支數(shù),記錄且銷毀。安瓶印字包裝機應按安瓶印字包裝機清潔規(guī)程進展清潔。作間按藥品包裝室清潔規(guī)程進展清潔。清場清潔完畢,填寫清場清潔記錄,且請QA檢查員檢查,確認合格后,在質(zhì)量把握及復核:檢查安瓿印字版的品名、規(guī)格、批號是否正確檢查安瓿印字字跡是否清楚、完整檢查有無缺支、缺盒、多盒現(xiàn)象檢查合格證上所印的生產(chǎn)批號,包裝日期是否正確,字跡是否清楚檢查封箱質(zhì)量檢查箱簽的粘貼質(zhì)量,無翹邊、歪斜現(xiàn)象。核。1ab、貼簽端正d、安瓿印字正確f、無缺支現(xiàn)象g、無缺盒、多盒現(xiàn)象h、無漏放說明書、合格證現(xiàn)象只能包裝同壹批產(chǎn)品。特別狀況處理:設(shè)備不能正常運轉(zhuǎn),影響正常生產(chǎn)或影響包裝質(zhì)量時,應填寫QA理。XGMP題目料液輸送系統(tǒng)的在線清洗和滅菌標準操作共頁編碼:制定規(guī)程審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門分發(fā)單位GMP辦 頒發(fā)數(shù)量生效日期標準化,保證工藝質(zhì)量。及料液管道的在線清洗和滅菌崗位的操作。QA四、程序:1、配液罐和輸液管道的清洗每日料液輸送完畢后,將連接貯罐和濾器的白色硅膠軟管的貯罐端拆下,將貯罐底閥門及罐前側(cè)窗口翻開。15-201%NaOH280-10021罐外表用干凈的濕布擦,最終沾消毒劑擦壹遍。消毒劑:周壹至周三75%乙0.2%菌克星消毒液。濾器和的清洗翻開。濾器外壁用注射用水沖洗干凈再用干凈抹布擦干。將濾器通過白色硅膠管和 1%NaOH溶液容器連接,使管內(nèi)壓力不大于0.1Mpa,循環(huán)沖洗管道2-3分鐘。80-100PH5-7750.2%菌克星消毒液。貯料罐的清洗1%NaOH2-333000ml3000ml3000ml布,外層為牛皮紙
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