DB32/T 4489-2023 市場(chǎng)監(jiān)管行政審批 遠(yuǎn)程評(píng)審工作規(guī)程_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS03.120.20

CCSA00

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DB32/T4489—2023

市場(chǎng)監(jiān)管行政審批遠(yuǎn)程評(píng)審工作規(guī)程

Administrativeapprovalofmarketingsupervision

administration—Onlinelong?distanceapprovalworkprocedures

2023-06-26發(fā)布2023-06-26實(shí)施

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口。

本文件起草單位:江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、泰州市市場(chǎng)監(jiān)督管理

局、江蘇省特種設(shè)備安全監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、南京市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院、南京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局私營(yíng)個(gè)體

經(jīng)濟(jì)協(xié)會(huì)。

本文件主要起草人:賈穎、王琦、高妹芬、莢佳、端震、司瑋、郭艷萍。

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市場(chǎng)監(jiān)管行政審批遠(yuǎn)程評(píng)審工作規(guī)程

1范圍

本文件規(guī)定了市場(chǎng)監(jiān)管行政審批遠(yuǎn)程評(píng)審的總體要求、評(píng)審準(zhǔn)備、評(píng)審實(shí)施、材料處理、整改確認(rèn)、特

殊情況處理。

本文件適用于市場(chǎng)監(jiān)管行政許可事項(xiàng)的遠(yuǎn)程評(píng)審。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件。

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

評(píng)審assessment

依照行政許可相關(guān)規(guī)定,由市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)委托相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)或者專業(yè)技術(shù)人員,對(duì)行政許可申請(qǐng)人

是否符合行政許可條件所進(jìn)行的技術(shù)審查活動(dòng)。

3.2

評(píng)審對(duì)象assessmentobject

按照行政許可辦理程序規(guī)定需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的行政許可申請(qǐng)人。

3.3

遠(yuǎn)程評(píng)審remoteassessment

評(píng)審組全部或部分成員利用網(wǎng)絡(luò)會(huì)議設(shè)施和信息即時(shí)溝通平臺(tái),在評(píng)審對(duì)象實(shí)際工作場(chǎng)所以外的地

點(diǎn)對(duì)其實(shí)施的評(píng)審。

4總體要求

4.1見(jiàn)證

評(píng)審對(duì)象所在地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)宜派人到場(chǎng)進(jìn)行見(jiàn)證。

4.2技術(shù)支撐

評(píng)審組和評(píng)審對(duì)象應(yīng)具備實(shí)施遠(yuǎn)程評(píng)審的技術(shù)支撐能力,包括但不限于:

a)熟練運(yùn)用遠(yuǎn)程評(píng)審信息與傳輸設(shè)備的人員;

b)覆蓋所有關(guān)鍵場(chǎng)所的網(wǎng)絡(luò)和視頻會(huì)議平臺(tái);

c)用于遠(yuǎn)程評(píng)審的硬件設(shè)備,如電腦、攝像頭、麥克風(fēng)、文件掃描設(shè)備等;

d)評(píng)審對(duì)象應(yīng)配備人員負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程評(píng)審的互聯(lián)網(wǎng)接入、會(huì)議系統(tǒng)使用等技術(shù)保障工作。

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4.3安全和保密

評(píng)審組和評(píng)審對(duì)象都應(yīng)遵守評(píng)審過(guò)程產(chǎn)生的信息安全和數(shù)據(jù)保密要求。

4.4一致性

遠(yuǎn)程評(píng)審的內(nèi)容和要求應(yīng)與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審一致。

5評(píng)審準(zhǔn)備

5.1確認(rèn)

評(píng)審組接到行政審批機(jī)關(guān)委派的遠(yuǎn)程評(píng)審?fù)ㄖ?,?yīng)對(duì)評(píng)審對(duì)象提交的《行政審批遠(yuǎn)程評(píng)審承諾書(shū)》

(按附錄A)進(jìn)行確認(rèn)。

5.2策劃

5.2.1評(píng)審組應(yīng)明確評(píng)審對(duì)象需要提供的相關(guān)資料電子文件,并明確提供期限。

5.2.2評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)明確遠(yuǎn)程評(píng)審期間需要留證保存的電子文件、照片、影音錄像等資料。

5.2.3評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)與評(píng)審對(duì)象商定遠(yuǎn)程評(píng)審采用的平臺(tái)或軟件。

5.3調(diào)試

5.3.1評(píng)審組和評(píng)審對(duì)象應(yīng)至少在評(píng)審前1天對(duì)遠(yuǎn)程評(píng)審涉及的網(wǎng)絡(luò)會(huì)議設(shè)施和信息即時(shí)溝通平臺(tái)進(jìn)

行調(diào)試。

5.3.2調(diào)試范圍應(yīng)覆蓋評(píng)審會(huì)議場(chǎng)所和許可條件要求的場(chǎng)所,如:辦公場(chǎng)所、儀器設(shè)備室、庫(kù)房、生產(chǎn)車(chē)

間、檢驗(yàn)試驗(yàn)場(chǎng)地。

6評(píng)審實(shí)施

6.1會(huì)議召開(kāi)

6.1.1遠(yuǎn)程評(píng)審的會(huì)議包括:預(yù)備會(huì)(適用時(shí))、首次會(huì)議、溝通會(huì)(適用時(shí))、末次會(huì)議。

6.1.2會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持,并指定人員負(fù)責(zé)會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)照片、會(huì)議視頻(適用時(shí))、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)視頻(適用

時(shí))等。

6.1.3會(huì)議簽到的方式,現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)人員提供紙版簽到表,遠(yuǎn)程參會(huì)人員可采用但不限于以下形式簽到,確

保人員齊全:

a)會(huì)議視頻截圖;

b)網(wǎng)絡(luò)會(huì)議簽到。

6.1.4會(huì)議應(yīng)保存會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)的照片,照片應(yīng)清晰并覆蓋參會(huì)簽到人員。

6.1.5會(huì)議需確認(rèn)參會(huì)人員身份,評(píng)審對(duì)象應(yīng)在會(huì)議時(shí)采取攝像頭掃描房間的方式向評(píng)審員展示介紹參

會(huì)人員。

6.1.6評(píng)審組長(zhǎng)主持召開(kāi)遠(yuǎn)程預(yù)備會(huì)議(適用時(shí)),預(yù)備會(huì)議應(yīng)在實(shí)施遠(yuǎn)程評(píng)審前1天進(jìn)行,特殊情況除

外。預(yù)備會(huì)議明確以下工作:

a)評(píng)審組將遠(yuǎn)程評(píng)審準(zhǔn)備材料清單通知評(píng)審對(duì)象,明確提供電子版材料的時(shí)間;

b)評(píng)審對(duì)象明確聯(lián)絡(luò)人員;

c)評(píng)審組明確音視頻文件錄制要求。

2

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6.1.7評(píng)審對(duì)象負(fù)責(zé)人應(yīng)在遠(yuǎn)程首次會(huì)議上承諾所提供所有文件材料的真實(shí)性。

6.2人員考查

6.2.1評(píng)審組應(yīng)通過(guò)實(shí)時(shí)視頻或資料核查確認(rèn)核查關(guān)鍵技術(shù)(崗位)人員學(xué)歷、職稱、特種工種人員證明

(作業(yè)人員證書(shū))等許可條件要求的有效證件。

6.2.2評(píng)審組應(yīng)通過(guò)實(shí)時(shí)視頻,核實(shí)被考核人員的身份。

6.2.3評(píng)審組應(yīng)通過(guò)實(shí)時(shí)視頻、遠(yuǎn)程操作考核、電話、書(shū)面考核的方式對(duì)人員的能力進(jìn)行集中考核或單一

考核。

6.3場(chǎng)所確認(rèn)

評(píng)審組應(yīng)通過(guò)視頻方式考察評(píng)審對(duì)象的關(guān)鍵場(chǎng)所,如辦公場(chǎng)所、實(shí)驗(yàn)室、資料檔案室、庫(kù)房、生產(chǎn)車(chē)

間等。

6.4設(shè)施設(shè)備確認(rèn)

6.4.1評(píng)審組通過(guò)實(shí)時(shí)視頻方式確認(rèn)設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)行,包括設(shè)備的銘牌、標(biāo)識(shí)以及相應(yīng)的環(huán)境條

件等。

6.4.2評(píng)審組應(yīng)要求評(píng)審對(duì)象對(duì)關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備進(jìn)行拍照留證,拍照內(nèi)容應(yīng)包括但不限于6.4.1中的內(nèi)容。

6.5文件和記錄查閱

6.5.1評(píng)審組應(yīng)要求評(píng)審對(duì)象通過(guò)提前郵寄、文件傳輸、網(wǎng)絡(luò)共享或視頻方式提供文件和記錄,如管理文

件、質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄等。

6.5.2對(duì)配備管理系統(tǒng)的評(píng)審對(duì)象,評(píng)審組可通過(guò)系統(tǒng)授權(quán)以遠(yuǎn)程調(diào)閱的方式查閱相關(guān)文件及記錄。

6.6過(guò)程考核

6.6.1評(píng)審組應(yīng)采用視頻進(jìn)行過(guò)程考核,如生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)操作、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、檢定校準(zhǔn)操作、樣品復(fù)查等。

6.6.2評(píng)審組在過(guò)程考核前應(yīng)確認(rèn)被考核人員的身份或上崗證,被考核人員應(yīng)說(shuō)明即將開(kāi)始的過(guò)程

活動(dòng)。

6.6.3評(píng)審組可要求評(píng)審對(duì)象調(diào)整視頻設(shè)備多角度、近距離拍攝。

6.6.4當(dāng)評(píng)審對(duì)象實(shí)際情況不適合進(jìn)行實(shí)時(shí)視頻考核時(shí)(如網(wǎng)絡(luò)問(wèn)題、屏蔽問(wèn)題等),評(píng)審對(duì)象應(yīng)根據(jù)與

評(píng)審組事先商定的要求預(yù)錄制過(guò)程考核視頻,錄制的關(guān)鍵點(diǎn)及錄制要求由評(píng)審組確定,視頻內(nèi)容應(yīng)包含

但不限于被考核的人員、儀器設(shè)備、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、設(shè)備設(shè)施和環(huán)境條件等。

6.6.5評(píng)審組應(yīng)要求評(píng)審對(duì)象提供現(xiàn)場(chǎng)過(guò)程報(bào)告或原始記錄掃描件進(jìn)行確認(rèn)。

6.7報(bào)告編制

6.7.1評(píng)審組應(yīng)在評(píng)審報(bào)告或遞交的材料中注明本次評(píng)審方式是遠(yuǎn)程評(píng)審,明確遠(yuǎn)程評(píng)審人員、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)

審人員、見(jiàn)證人員(適用時(shí))。

6.7.2評(píng)審組應(yīng)在評(píng)審報(bào)告或遞交的材料中說(shuō)明本次評(píng)審所采用的會(huì)議平臺(tái)和通信軟件等。

6.7.3評(píng)審報(bào)告的簽字可通過(guò)文件傳遞或者符合法律法規(guī)要求的電子簽名的方式完成。

6.7.4上傳系統(tǒng)的佐證材料應(yīng)包括以下內(nèi)容:

a)覆蓋所有參會(huì)人員等會(huì)議視頻截圖、現(xiàn)場(chǎng)會(huì)場(chǎng)場(chǎng)景照片;

b)《行政許可遠(yuǎn)程評(píng)審承諾書(shū)》;

c)評(píng)審組或行政審批部門(mén)認(rèn)為必要的其他材料。

3

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7材料處理

7.1材料清單

遠(yuǎn)程評(píng)審電子材料至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:

a)會(huì)議視頻截圖;

b)場(chǎng)所視頻或照片;

c)關(guān)鍵儀器設(shè)備照片;

d)場(chǎng)所環(huán)境控制證明材料(如需要);

e)過(guò)程考核項(xiàng)目錄制的視頻或照片(適用時(shí));

f)評(píng)審組認(rèn)為必要的其他材料,如開(kāi)具的涉及場(chǎng)所環(huán)境等的不符合證據(jù)等。

7.2保存要求

7.2.1需封存在評(píng)審對(duì)象的書(shū)面材料,評(píng)審組應(yīng)通過(guò)視頻確認(rèn)封存過(guò)程。

7.2.2需上交評(píng)審組的書(shū)面材料,由評(píng)審對(duì)象在完成遠(yuǎn)程評(píng)審后,按評(píng)審組要求提交。

7.2.3電子材料可采用留存于審批系統(tǒng)、遠(yuǎn)程評(píng)審平臺(tái)或其他由行政審批部門(mén)確認(rèn)的云端保存等方式。

7.2.4評(píng)審對(duì)象應(yīng)按評(píng)審組要求留存遠(yuǎn)程評(píng)審過(guò)程中作為符合性證據(jù)的所有電子材料,保存時(shí)間至少在

本行政許可的有效周期內(nèi)。

8整改確認(rèn)

整改確認(rèn)如采取遠(yuǎn)程方式,按照第6章執(zhí)行。

9特殊情況處理

9.1中止評(píng)審

存在以下幾種情形無(wú)法繼續(xù)評(píng)審,可中止評(píng)審。在法律法規(guī)規(guī)定時(shí)間內(nèi),待評(píng)審對(duì)象及評(píng)審組做好

準(zhǔn)備后,再次實(shí)施遠(yuǎn)程評(píng)審:

a)用于支撐遠(yuǎn)程評(píng)審的網(wǎng)絡(luò)、設(shè)備出現(xiàn)故障,評(píng)審期間內(nèi)無(wú)法恢復(fù);

b)遠(yuǎn)程評(píng)審過(guò)程中其他不可抗力因素影響;

c)經(jīng)評(píng)審組評(píng)估,需中止評(píng)審的其他情形。

9.2轉(zhuǎn)為現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

存在以下幾種情形,遠(yuǎn)程評(píng)審應(yīng)轉(zhuǎn)為現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:

a)評(píng)審對(duì)象不具備4.2中技術(shù)支撐的條件;

b)無(wú)法達(dá)到保密及信息安全的需要;

c)評(píng)審對(duì)象準(zhǔn)備不充分,如評(píng)審對(duì)象不能及時(shí)提供評(píng)審組所需要的證據(jù)資料,或提供的文件、記錄

等資料模糊、不清晰,導(dǎo)致影響評(píng)審進(jìn)度;

d)評(píng)審組發(fā)現(xiàn)評(píng)審對(duì)象存在刻意誤導(dǎo)隱瞞情況;

e)在遠(yuǎn)程評(píng)審過(guò)程中,評(píng)審組認(rèn)為無(wú)法進(jìn)行遠(yuǎn)程評(píng)審的其他情形。

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附錄A

(規(guī)范性)

行政審批遠(yuǎn)程評(píng)審承諾書(shū)

圖A.1規(guī)定了行政審批遠(yuǎn)程評(píng)審承諾書(shū)的格式。

行政審批遠(yuǎn)程評(píng)審承諾書(shū)

申請(qǐng)單位基本信息

單位名稱

統(tǒng)一社會(huì)

法定代表人

信用代碼

單位地址

聯(lián)系人聯(lián)系電話郵箱

□自愿申請(qǐng)□評(píng)審員因素□評(píng)審環(huán)境因素

遠(yuǎn)程評(píng)審原因

□其他(需說(shuō)明具體原因):

申請(qǐng)人承諾(必填項(xiàng))

1.本單位具有合法的法律地位,遵守國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)及行業(yè)規(guī)定,積極配合遠(yuǎn)程評(píng)審工作,

保證遠(yuǎn)程評(píng)審所需的工作條件;

2.本單位近三年內(nèi)無(wú)重大的質(zhì)量、安全、環(huán)保等事故;

3.本單位近三年內(nèi)無(wú)嚴(yán)重違法失信行為;

4.本單位具備實(shí)施遠(yuǎn)程評(píng)審的技術(shù)支撐能力;

5.本單位所提交的所有申請(qǐng)材料真實(shí)、合法、有效,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任;

6.本單位保證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)錄制或?qū)崟r(shí)視頻、音頻等資料未經(jīng)處理、真實(shí)可靠,并承擔(dān)相應(yīng)的法

律責(zé)任。

法定代表人簽字:(蓋章)

年月日

圖A.1行政審批遠(yuǎn)程評(píng)審承諾書(shū)

5

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參考文獻(xiàn)

[1]CNAS?CC14:2019信息和通信技術(shù)(ICT)在審核中應(yīng)用

[2]CNAS?EC?063:2021關(guān)于遠(yuǎn)程審核活動(dòng)的說(shuō)明

[3]CNAS?EL?20:2021實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可遠(yuǎn)程評(píng)審的應(yīng)用說(shuō)明

[4]國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于深化商事制度改革進(jìn)一步為企業(yè)松綁減負(fù)激發(fā)企業(yè)活力的通知(國(guó)辦發(fā)

〔2020〕29號(hào))

[5]國(guó)務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知(國(guó)發(fā)〔2021〕7號(hào))

[6]國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十四五”數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃的通知(國(guó)發(fā)〔2021〕29號(hào))

[7]國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)數(shù)字政府建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)(國(guó)發(fā)〔2022〕14號(hào))

[8]省政府辦公廳關(guān)于深化商事制度改革進(jìn)一步為企業(yè)松綁減負(fù)激發(fā)企業(yè)活力的通知(蘇政辦發(fā)

〔2020〕87號(hào))

[9]省政府辦公廳關(guān)于公布江蘇省行政許可事項(xiàng)清單的通知(蘇政辦發(fā)〔2022〕57號(hào))

[10]省市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于承接辦理總局下放特種設(shè)備許可事項(xiàng)的實(shí)施意見(jiàn)(蘇市監(jiān)行審〔2022〕

128號(hào))

[11]檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第163號(hào)公布,2021年總局

令38號(hào)修正)

———————————

6

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目目次次

前言……………………………Ⅰ

1范圍…………………………1

2規(guī)范性引用文件……………1

3術(shù)語(yǔ)和定義…………………1

4總體要求……………………1

5評(píng)審準(zhǔn)備……………………2

6評(píng)審實(shí)施……………………2

7材料處理……………………4

8整改確認(rèn)……………………4

9特殊情況處理………………4

附錄A(規(guī)范性)行政審批遠(yuǎn)程評(píng)審承諾書(shū)…………………5

參考文獻(xiàn)…………………………6

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市場(chǎng)監(jiān)管行政審批遠(yuǎn)程評(píng)審工作規(guī)程

1范圍

本文件規(guī)定了市場(chǎng)監(jiān)管行政審批遠(yuǎn)程評(píng)審的總體要求、評(píng)審準(zhǔn)備、評(píng)審實(shí)施、材料處理、整改確認(rèn)、特

殊情況處理。

本文件適用于市場(chǎng)監(jiān)管行政許可事項(xiàng)的遠(yuǎn)程評(píng)審。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件。

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

評(píng)審assessment

依照行政許可相關(guān)規(guī)定,由市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)委托相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)或者專業(yè)技術(shù)人員,對(duì)行政許可申請(qǐng)人

是否符合行政許可條件所進(jìn)行的技術(shù)審查活動(dòng)。

3.2

評(píng)審對(duì)象assessmentobject

按照行政許可辦理程序規(guī)定需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的行政許可申請(qǐng)人。

3.3

遠(yuǎn)程評(píng)審remoteassessment

評(píng)審組全部或部分成員利用網(wǎng)絡(luò)會(huì)議設(shè)施和信息即時(shí)溝通平臺(tái),在評(píng)審對(duì)象實(shí)際工作場(chǎng)所以外的地

點(diǎn)對(duì)其實(shí)施的評(píng)審。

4總體要求

4.1見(jiàn)證

評(píng)審對(duì)象所在地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)宜派人到場(chǎng)進(jìn)行見(jiàn)證。

4.2技術(shù)支撐

評(píng)審組和評(píng)審對(duì)象應(yīng)具備實(shí)施遠(yuǎn)程評(píng)審的技術(shù)支撐能力,包括但不限于:

a)熟練運(yùn)用遠(yuǎn)程評(píng)審信息與傳輸設(shè)備的人員;

b)覆蓋所有關(guān)鍵場(chǎng)所的網(wǎng)絡(luò)和視頻會(huì)議平臺(tái);

c)用于遠(yuǎn)程評(píng)審的硬件設(shè)備,如電腦、攝像頭、麥克風(fēng)、文件掃描設(shè)備等;

d)評(píng)審對(duì)象應(yīng)配備人員負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程評(píng)審的互聯(lián)網(wǎng)接入、會(huì)議系統(tǒng)使用等技術(shù)保障工作。

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4.3安全和保密

評(píng)審組和評(píng)審對(duì)象都應(yīng)遵守評(píng)審過(guò)程產(chǎn)生的信息安全和數(shù)據(jù)保密要求。

4.4一致性

遠(yuǎn)程評(píng)審的內(nèi)容和要求應(yīng)與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審一致。

5評(píng)審準(zhǔn)備

5.1確認(rèn)

評(píng)審組接到行政審批機(jī)關(guān)委派的遠(yuǎn)程評(píng)審?fù)ㄖ螅瑧?yīng)對(duì)評(píng)審對(duì)象提交的《行政審批遠(yuǎn)程評(píng)審承諾書(shū)》

(按附錄A)進(jìn)行確認(rèn)。

5.2策劃

5.2.1評(píng)審組應(yīng)明確評(píng)審對(duì)象需要提供的相關(guān)資料電子文件,并明確提供期限。

5.2.2評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)明確遠(yuǎn)程評(píng)審期間需要留證保存的電子文件、照片、影音錄像等資料。

5.2.3評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)與評(píng)審對(duì)象商定遠(yuǎn)程評(píng)審采用的平臺(tái)或軟件。

5.3調(diào)試

5.3.1評(píng)審組和評(píng)審對(duì)象應(yīng)至少在評(píng)審前1天對(duì)遠(yuǎn)程評(píng)審涉及的網(wǎng)絡(luò)會(huì)議設(shè)施和信息即時(shí)溝通平臺(tái)進(jìn)

行調(diào)試。

5.3.2調(diào)試范圍應(yīng)覆蓋評(píng)審會(huì)議場(chǎng)所和許可條件要求的場(chǎng)所,如:辦公場(chǎng)所、儀器設(shè)備室、庫(kù)房、生產(chǎn)車(chē)

間、檢驗(yàn)試驗(yàn)場(chǎng)地。

6評(píng)審實(shí)施

6.1會(huì)議召開(kāi)

6.1.1遠(yuǎn)程評(píng)審的會(huì)議包括:預(yù)備會(huì)(適用時(shí))、首次會(huì)議、溝通會(huì)(適用時(shí))、末次會(huì)議。

6.1.2會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持,并指定人員負(fù)責(zé)會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)照片、會(huì)議視頻(適用時(shí))、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)視頻(適用

時(shí))等。

6.1.3會(huì)議簽到的方式,現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)人員提供紙版簽到表,遠(yuǎn)程參會(huì)人員可采用但不限于以下形式簽到,確

保人員齊全:

a)會(huì)議視頻截圖;

b)網(wǎng)絡(luò)會(huì)議簽到。

6.1.4會(huì)議應(yīng)保存會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)的照片,照片應(yīng)清晰并覆蓋參會(huì)簽到人員。

6.1.5會(huì)議需確認(rèn)參會(huì)人員身份,評(píng)審對(duì)象應(yīng)在會(huì)議時(shí)采取攝像頭掃描房間的方式向評(píng)審員展示介紹參

會(huì)人員。

6.1.6評(píng)審組長(zhǎng)主持召開(kāi)遠(yuǎn)程預(yù)備會(huì)議(適用時(shí)),預(yù)備會(huì)議應(yīng)在實(shí)施遠(yuǎn)程評(píng)審前1天進(jìn)行,特殊情況除

外。預(yù)備會(huì)議明確以下工作:

a)評(píng)審組將遠(yuǎn)程評(píng)審準(zhǔn)備材料清單通知評(píng)審對(duì)象,明確提供電子版材料的時(shí)間;

b)評(píng)審對(duì)象明確聯(lián)絡(luò)人員;

c)評(píng)審組明確音視頻文件錄制要求。

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6.1.7評(píng)審對(duì)象負(fù)責(zé)人應(yīng)在遠(yuǎn)程首次會(huì)議上承諾所提供所有文件材料的真實(shí)性。

6.2人員考查

6.2.1評(píng)審組應(yīng)通過(guò)實(shí)時(shí)視頻或資料核查確認(rèn)核查關(guān)鍵技術(shù)(崗位)人員學(xué)歷、職稱、特種工種人員證明

(作業(yè)人員證書(shū))等許可條件要求的有效證件。

6.2.2評(píng)審組應(yīng)通過(guò)實(shí)時(shí)視頻,核實(shí)被考核人員的身份。

6.2.3評(píng)審組應(yīng)通過(guò)實(shí)時(shí)視頻、遠(yuǎn)程操作考核、電話、書(shū)面考核的方式對(duì)人員的能力進(jìn)行集中考核或單一

考核。

6.3場(chǎng)所確認(rèn)

評(píng)審組應(yīng)通過(guò)視頻方式考察評(píng)審對(duì)象的關(guān)鍵場(chǎng)所,如辦公場(chǎng)所、實(shí)驗(yàn)室、資料檔案室、庫(kù)房、生產(chǎn)車(chē)

間等。

6.4設(shè)施設(shè)備確認(rèn)

6.4.1評(píng)審組通過(guò)實(shí)時(shí)視頻方式確認(rèn)設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)行,包括設(shè)備的銘牌、標(biāo)識(shí)以及相應(yīng)的環(huán)境條

件等。

6.4.2評(píng)審組應(yīng)要求評(píng)審對(duì)象對(duì)關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備進(jìn)行拍照留證,拍照內(nèi)容應(yīng)包括但不限于6.4.1中的內(nèi)容。

6.5文件和記錄查閱

6.5.1評(píng)審組應(yīng)要求評(píng)審對(duì)象通過(guò)提前郵寄、文件傳輸、網(wǎng)絡(luò)共享或視頻方式提供文件和記錄,如管理文

件、質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄等。

6.5.2對(duì)配備管理系統(tǒng)的評(píng)審對(duì)象,評(píng)審組可通過(guò)系統(tǒng)授權(quán)以遠(yuǎn)程調(diào)閱的方式查閱相關(guān)文件及記錄。

6.6過(guò)程考核

6.6.1評(píng)審組應(yīng)采用視頻進(jìn)行過(guò)程考核,如生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)操作、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、檢定校準(zhǔn)操作、樣品復(fù)查等。

6.6.2評(píng)審組在過(guò)程考核前應(yīng)確認(rèn)被考核人員的身份或上崗證,被考核人員應(yīng)說(shuō)明即將開(kāi)始的過(guò)程

活動(dòng)。

6.6.3評(píng)審組可要求評(píng)審對(duì)象調(diào)整視頻設(shè)備多角度、近距離拍攝。

6.6.4當(dāng)評(píng)審對(duì)象實(shí)際情況不適合進(jìn)行實(shí)時(shí)視頻考核時(shí)(如網(wǎng)絡(luò)問(wèn)題、屏蔽問(wèn)題等),評(píng)審對(duì)象應(yīng)根據(jù)與

評(píng)審組事先商定的要求預(yù)錄制過(guò)程考核視頻,錄制的關(guān)鍵點(diǎn)及錄制要求由評(píng)審組確定,視頻內(nèi)容應(yīng)包含

但不限于被考核的人員、儀器設(shè)備、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、設(shè)備設(shè)施和環(huán)境條件等。

6.6.5評(píng)審組應(yīng)要求評(píng)審對(duì)象提供現(xiàn)場(chǎng)過(guò)程報(bào)告或原始記錄掃描件進(jìn)行確認(rèn)。

6.7報(bào)告編制

6.7.1評(píng)審組應(yīng)在評(píng)審報(bào)告或遞交的材料中注明本次評(píng)審方式是遠(yuǎn)程評(píng)審,明確遠(yuǎn)程評(píng)審人員、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)

審人員、見(jiàn)證人員(適用時(shí))。

6.7.2評(píng)審組應(yīng)在評(píng)審報(bào)告或遞交的材料中說(shuō)明本次評(píng)審所采用的會(huì)議平臺(tái)和通信軟件等。

6.7.3評(píng)審報(bào)告的簽字可通過(guò)文件傳遞或者符合法律法規(guī)要求的電子簽名的方式完成。

6.7.4上傳系統(tǒng)的佐證材料應(yīng)包括以下內(nèi)容:

a)覆蓋所有參會(huì)人員等會(huì)議視頻截圖、現(xiàn)場(chǎng)會(huì)場(chǎng)場(chǎng)景照片;

b)《行政許可遠(yuǎn)程評(píng)審承諾書(shū)》;

c)評(píng)審組或行政審批部門(mén)認(rèn)為必要的其他材料。

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7材料處理

7.1材料清單

遠(yuǎn)程評(píng)審電子材料至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:

a)會(huì)議視頻截圖;

b)場(chǎng)所視頻或照片;

c)關(guān)鍵儀器設(shè)備照片;

d)場(chǎng)所環(huán)境控制證明材料(如需要);

e)過(guò)程考核項(xiàng)目錄制的視頻或照片(適用時(shí));

f)評(píng)審組認(rèn)為必要的其他材料,如開(kāi)具的涉及場(chǎng)所環(huán)境等的不符合證據(jù)等。

7.2保存要求

7.2.1需封存在評(píng)審對(duì)象的書(shū)面材料,評(píng)審組應(yīng)通過(guò)視頻確認(rèn)封存過(guò)程。

7.2.2需上交評(píng)審組的書(shū)面材料,由評(píng)審對(duì)象在完成遠(yuǎn)程評(píng)審后,按評(píng)審組要求提交。

7.2.3電子材料可采用留存于審批系統(tǒng)、遠(yuǎn)程評(píng)審平臺(tái)或其他由行政審批部門(mén)確認(rèn)的云端保存等方式。

7.2.4評(píng)審對(duì)象應(yīng)按評(píng)審組要求留存遠(yuǎn)程評(píng)審過(guò)程中作為符合性證據(jù)的所有電子材料,保存時(shí)間至少在

本行政許可的有效周期內(nèi)。

8整改確認(rèn)

整改確認(rèn)如采取遠(yuǎn)程方式,按照第6章執(zhí)行。

9特殊情況處理

9.1中止評(píng)審

存在以下幾種情形無(wú)法繼續(xù)評(píng)審,可中止評(píng)審。在法律法規(guī)規(guī)定時(shí)間內(nèi),待評(píng)審對(duì)象及評(píng)審組做好

準(zhǔn)備后,再次實(shí)施遠(yuǎn)程評(píng)審:

a)用于支撐遠(yuǎn)程評(píng)審的網(wǎng)絡(luò)、設(shè)備出現(xiàn)故障,評(píng)審期間內(nèi)無(wú)法恢復(fù);

b)遠(yuǎn)程評(píng)審過(guò)程中其他不可抗力因素影響;

c)經(jīng)評(píng)審組評(píng)估,需中止評(píng)審的其他情形。

9.2轉(zhuǎn)為現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

存在以下幾種情形,遠(yuǎn)程評(píng)審應(yīng)轉(zhuǎn)為現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:

a)評(píng)審對(duì)象不具備4.2中技術(shù)支撐的條件;

b)無(wú)法達(dá)到保密及信息安全的需要;

c)評(píng)審對(duì)象準(zhǔn)備不充分,如評(píng)審

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