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文檔簡(jiǎn)介
ICS03.120.20
CCSA00
!7,
DB32/T4489—2023
市場(chǎng)監(jiān)管行政審批遠(yuǎn)程評(píng)審工作規(guī)程
Administrativeapprovalofmarketingsupervision
administration—Onlinelong?distanceapprovalworkprocedures
2023-06-26發(fā)布2023-06-26實(shí)施
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DB32/T4489—2023
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定
起草。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。
本文件由江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口。
本文件起草單位:江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、泰州市市場(chǎng)監(jiān)督管理
局、江蘇省特種設(shè)備安全監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、南京市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院、南京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局私營(yíng)個(gè)體
經(jīng)濟(jì)協(xié)會(huì)。
本文件主要起草人:賈穎、王琦、高妹芬、莢佳、端震、司瑋、郭艷萍。
Ⅰ
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市場(chǎng)監(jiān)管行政審批遠(yuǎn)程評(píng)審工作規(guī)程
1范圍
本文件規(guī)定了市場(chǎng)監(jiān)管行政審批遠(yuǎn)程評(píng)審的總體要求、評(píng)審準(zhǔn)備、評(píng)審實(shí)施、材料處理、整改確認(rèn)、特
殊情況處理。
本文件適用于市場(chǎng)監(jiān)管行政許可事項(xiàng)的遠(yuǎn)程評(píng)審。
2規(guī)范性引用文件
本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件。
3術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
3.1
評(píng)審assessment
依照行政許可相關(guān)規(guī)定,由市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)委托相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)或者專業(yè)技術(shù)人員,對(duì)行政許可申請(qǐng)人
是否符合行政許可條件所進(jìn)行的技術(shù)審查活動(dòng)。
3.2
評(píng)審對(duì)象assessmentobject
按照行政許可辦理程序規(guī)定需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的行政許可申請(qǐng)人。
3.3
遠(yuǎn)程評(píng)審remoteassessment
評(píng)審組全部或部分成員利用網(wǎng)絡(luò)會(huì)議設(shè)施和信息即時(shí)溝通平臺(tái),在評(píng)審對(duì)象實(shí)際工作場(chǎng)所以外的地
點(diǎn)對(duì)其實(shí)施的評(píng)審。
4總體要求
4.1見(jiàn)證
評(píng)審對(duì)象所在地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)宜派人到場(chǎng)進(jìn)行見(jiàn)證。
4.2技術(shù)支撐
評(píng)審組和評(píng)審對(duì)象應(yīng)具備實(shí)施遠(yuǎn)程評(píng)審的技術(shù)支撐能力,包括但不限于:
a)熟練運(yùn)用遠(yuǎn)程評(píng)審信息與傳輸設(shè)備的人員;
b)覆蓋所有關(guān)鍵場(chǎng)所的網(wǎng)絡(luò)和視頻會(huì)議平臺(tái);
c)用于遠(yuǎn)程評(píng)審的硬件設(shè)備,如電腦、攝像頭、麥克風(fēng)、文件掃描設(shè)備等;
d)評(píng)審對(duì)象應(yīng)配備人員負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程評(píng)審的互聯(lián)網(wǎng)接入、會(huì)議系統(tǒng)使用等技術(shù)保障工作。
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4.3安全和保密
評(píng)審組和評(píng)審對(duì)象都應(yīng)遵守評(píng)審過(guò)程產(chǎn)生的信息安全和數(shù)據(jù)保密要求。
4.4一致性
遠(yuǎn)程評(píng)審的內(nèi)容和要求應(yīng)與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審一致。
5評(píng)審準(zhǔn)備
5.1確認(rèn)
評(píng)審組接到行政審批機(jī)關(guān)委派的遠(yuǎn)程評(píng)審?fù)ㄖ?,?yīng)對(duì)評(píng)審對(duì)象提交的《行政審批遠(yuǎn)程評(píng)審承諾書(shū)》
(按附錄A)進(jìn)行確認(rèn)。
5.2策劃
5.2.1評(píng)審組應(yīng)明確評(píng)審對(duì)象需要提供的相關(guān)資料電子文件,并明確提供期限。
5.2.2評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)明確遠(yuǎn)程評(píng)審期間需要留證保存的電子文件、照片、影音錄像等資料。
5.2.3評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)與評(píng)審對(duì)象商定遠(yuǎn)程評(píng)審采用的平臺(tái)或軟件。
5.3調(diào)試
5.3.1評(píng)審組和評(píng)審對(duì)象應(yīng)至少在評(píng)審前1天對(duì)遠(yuǎn)程評(píng)審涉及的網(wǎng)絡(luò)會(huì)議設(shè)施和信息即時(shí)溝通平臺(tái)進(jìn)
行調(diào)試。
5.3.2調(diào)試范圍應(yīng)覆蓋評(píng)審會(huì)議場(chǎng)所和許可條件要求的場(chǎng)所,如:辦公場(chǎng)所、儀器設(shè)備室、庫(kù)房、生產(chǎn)車(chē)
間、檢驗(yàn)試驗(yàn)場(chǎng)地。
6評(píng)審實(shí)施
6.1會(huì)議召開(kāi)
6.1.1遠(yuǎn)程評(píng)審的會(huì)議包括:預(yù)備會(huì)(適用時(shí))、首次會(huì)議、溝通會(huì)(適用時(shí))、末次會(huì)議。
6.1.2會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持,并指定人員負(fù)責(zé)會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)照片、會(huì)議視頻(適用時(shí))、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)視頻(適用
時(shí))等。
6.1.3會(huì)議簽到的方式,現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)人員提供紙版簽到表,遠(yuǎn)程參會(huì)人員可采用但不限于以下形式簽到,確
保人員齊全:
a)會(huì)議視頻截圖;
b)網(wǎng)絡(luò)會(huì)議簽到。
6.1.4會(huì)議應(yīng)保存會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)的照片,照片應(yīng)清晰并覆蓋參會(huì)簽到人員。
6.1.5會(huì)議需確認(rèn)參會(huì)人員身份,評(píng)審對(duì)象應(yīng)在會(huì)議時(shí)采取攝像頭掃描房間的方式向評(píng)審員展示介紹參
會(huì)人員。
6.1.6評(píng)審組長(zhǎng)主持召開(kāi)遠(yuǎn)程預(yù)備會(huì)議(適用時(shí)),預(yù)備會(huì)議應(yīng)在實(shí)施遠(yuǎn)程評(píng)審前1天進(jìn)行,特殊情況除
外。預(yù)備會(huì)議明確以下工作:
a)評(píng)審組將遠(yuǎn)程評(píng)審準(zhǔn)備材料清單通知評(píng)審對(duì)象,明確提供電子版材料的時(shí)間;
b)評(píng)審對(duì)象明確聯(lián)絡(luò)人員;
c)評(píng)審組明確音視頻文件錄制要求。
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6.1.7評(píng)審對(duì)象負(fù)責(zé)人應(yīng)在遠(yuǎn)程首次會(huì)議上承諾所提供所有文件材料的真實(shí)性。
6.2人員考查
6.2.1評(píng)審組應(yīng)通過(guò)實(shí)時(shí)視頻或資料核查確認(rèn)核查關(guān)鍵技術(shù)(崗位)人員學(xué)歷、職稱、特種工種人員證明
(作業(yè)人員證書(shū))等許可條件要求的有效證件。
6.2.2評(píng)審組應(yīng)通過(guò)實(shí)時(shí)視頻,核實(shí)被考核人員的身份。
6.2.3評(píng)審組應(yīng)通過(guò)實(shí)時(shí)視頻、遠(yuǎn)程操作考核、電話、書(shū)面考核的方式對(duì)人員的能力進(jìn)行集中考核或單一
考核。
6.3場(chǎng)所確認(rèn)
評(píng)審組應(yīng)通過(guò)視頻方式考察評(píng)審對(duì)象的關(guān)鍵場(chǎng)所,如辦公場(chǎng)所、實(shí)驗(yàn)室、資料檔案室、庫(kù)房、生產(chǎn)車(chē)
間等。
6.4設(shè)施設(shè)備確認(rèn)
6.4.1評(píng)審組通過(guò)實(shí)時(shí)視頻方式確認(rèn)設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)行,包括設(shè)備的銘牌、標(biāo)識(shí)以及相應(yīng)的環(huán)境條
件等。
6.4.2評(píng)審組應(yīng)要求評(píng)審對(duì)象對(duì)關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備進(jìn)行拍照留證,拍照內(nèi)容應(yīng)包括但不限于6.4.1中的內(nèi)容。
6.5文件和記錄查閱
6.5.1評(píng)審組應(yīng)要求評(píng)審對(duì)象通過(guò)提前郵寄、文件傳輸、網(wǎng)絡(luò)共享或視頻方式提供文件和記錄,如管理文
件、質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄等。
6.5.2對(duì)配備管理系統(tǒng)的評(píng)審對(duì)象,評(píng)審組可通過(guò)系統(tǒng)授權(quán)以遠(yuǎn)程調(diào)閱的方式查閱相關(guān)文件及記錄。
6.6過(guò)程考核
6.6.1評(píng)審組應(yīng)采用視頻進(jìn)行過(guò)程考核,如生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)操作、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、檢定校準(zhǔn)操作、樣品復(fù)查等。
6.6.2評(píng)審組在過(guò)程考核前應(yīng)確認(rèn)被考核人員的身份或上崗證,被考核人員應(yīng)說(shuō)明即將開(kāi)始的過(guò)程
活動(dòng)。
6.6.3評(píng)審組可要求評(píng)審對(duì)象調(diào)整視頻設(shè)備多角度、近距離拍攝。
6.6.4當(dāng)評(píng)審對(duì)象實(shí)際情況不適合進(jìn)行實(shí)時(shí)視頻考核時(shí)(如網(wǎng)絡(luò)問(wèn)題、屏蔽問(wèn)題等),評(píng)審對(duì)象應(yīng)根據(jù)與
評(píng)審組事先商定的要求預(yù)錄制過(guò)程考核視頻,錄制的關(guān)鍵點(diǎn)及錄制要求由評(píng)審組確定,視頻內(nèi)容應(yīng)包含
但不限于被考核的人員、儀器設(shè)備、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、設(shè)備設(shè)施和環(huán)境條件等。
6.6.5評(píng)審組應(yīng)要求評(píng)審對(duì)象提供現(xiàn)場(chǎng)過(guò)程報(bào)告或原始記錄掃描件進(jìn)行確認(rèn)。
6.7報(bào)告編制
6.7.1評(píng)審組應(yīng)在評(píng)審報(bào)告或遞交的材料中注明本次評(píng)審方式是遠(yuǎn)程評(píng)審,明確遠(yuǎn)程評(píng)審人員、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)
審人員、見(jiàn)證人員(適用時(shí))。
6.7.2評(píng)審組應(yīng)在評(píng)審報(bào)告或遞交的材料中說(shuō)明本次評(píng)審所采用的會(huì)議平臺(tái)和通信軟件等。
6.7.3評(píng)審報(bào)告的簽字可通過(guò)文件傳遞或者符合法律法規(guī)要求的電子簽名的方式完成。
6.7.4上傳系統(tǒng)的佐證材料應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a)覆蓋所有參會(huì)人員等會(huì)議視頻截圖、現(xiàn)場(chǎng)會(huì)場(chǎng)場(chǎng)景照片;
b)《行政許可遠(yuǎn)程評(píng)審承諾書(shū)》;
c)評(píng)審組或行政審批部門(mén)認(rèn)為必要的其他材料。
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7材料處理
7.1材料清單
遠(yuǎn)程評(píng)審電子材料至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a)會(huì)議視頻截圖;
b)場(chǎng)所視頻或照片;
c)關(guān)鍵儀器設(shè)備照片;
d)場(chǎng)所環(huán)境控制證明材料(如需要);
e)過(guò)程考核項(xiàng)目錄制的視頻或照片(適用時(shí));
f)評(píng)審組認(rèn)為必要的其他材料,如開(kāi)具的涉及場(chǎng)所環(huán)境等的不符合證據(jù)等。
7.2保存要求
7.2.1需封存在評(píng)審對(duì)象的書(shū)面材料,評(píng)審組應(yīng)通過(guò)視頻確認(rèn)封存過(guò)程。
7.2.2需上交評(píng)審組的書(shū)面材料,由評(píng)審對(duì)象在完成遠(yuǎn)程評(píng)審后,按評(píng)審組要求提交。
7.2.3電子材料可采用留存于審批系統(tǒng)、遠(yuǎn)程評(píng)審平臺(tái)或其他由行政審批部門(mén)確認(rèn)的云端保存等方式。
7.2.4評(píng)審對(duì)象應(yīng)按評(píng)審組要求留存遠(yuǎn)程評(píng)審過(guò)程中作為符合性證據(jù)的所有電子材料,保存時(shí)間至少在
本行政許可的有效周期內(nèi)。
8整改確認(rèn)
整改確認(rèn)如采取遠(yuǎn)程方式,按照第6章執(zhí)行。
9特殊情況處理
9.1中止評(píng)審
存在以下幾種情形無(wú)法繼續(xù)評(píng)審,可中止評(píng)審。在法律法規(guī)規(guī)定時(shí)間內(nèi),待評(píng)審對(duì)象及評(píng)審組做好
準(zhǔn)備后,再次實(shí)施遠(yuǎn)程評(píng)審:
a)用于支撐遠(yuǎn)程評(píng)審的網(wǎng)絡(luò)、設(shè)備出現(xiàn)故障,評(píng)審期間內(nèi)無(wú)法恢復(fù);
b)遠(yuǎn)程評(píng)審過(guò)程中其他不可抗力因素影響;
c)經(jīng)評(píng)審組評(píng)估,需中止評(píng)審的其他情形。
9.2轉(zhuǎn)為現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
存在以下幾種情形,遠(yuǎn)程評(píng)審應(yīng)轉(zhuǎn)為現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:
a)評(píng)審對(duì)象不具備4.2中技術(shù)支撐的條件;
b)無(wú)法達(dá)到保密及信息安全的需要;
c)評(píng)審對(duì)象準(zhǔn)備不充分,如評(píng)審對(duì)象不能及時(shí)提供評(píng)審組所需要的證據(jù)資料,或提供的文件、記錄
等資料模糊、不清晰,導(dǎo)致影響評(píng)審進(jìn)度;
d)評(píng)審組發(fā)現(xiàn)評(píng)審對(duì)象存在刻意誤導(dǎo)隱瞞情況;
e)在遠(yuǎn)程評(píng)審過(guò)程中,評(píng)審組認(rèn)為無(wú)法進(jìn)行遠(yuǎn)程評(píng)審的其他情形。
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附錄A
(規(guī)范性)
行政審批遠(yuǎn)程評(píng)審承諾書(shū)
圖A.1規(guī)定了行政審批遠(yuǎn)程評(píng)審承諾書(shū)的格式。
行政審批遠(yuǎn)程評(píng)審承諾書(shū)
申請(qǐng)單位基本信息
單位名稱
統(tǒng)一社會(huì)
法定代表人
信用代碼
單位地址
聯(lián)系人聯(lián)系電話郵箱
□自愿申請(qǐng)□評(píng)審員因素□評(píng)審環(huán)境因素
遠(yuǎn)程評(píng)審原因
□其他(需說(shuō)明具體原因):
申請(qǐng)人承諾(必填項(xiàng))
1.本單位具有合法的法律地位,遵守國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)及行業(yè)規(guī)定,積極配合遠(yuǎn)程評(píng)審工作,
保證遠(yuǎn)程評(píng)審所需的工作條件;
2.本單位近三年內(nèi)無(wú)重大的質(zhì)量、安全、環(huán)保等事故;
3.本單位近三年內(nèi)無(wú)嚴(yán)重違法失信行為;
4.本單位具備實(shí)施遠(yuǎn)程評(píng)審的技術(shù)支撐能力;
5.本單位所提交的所有申請(qǐng)材料真實(shí)、合法、有效,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任;
6.本單位保證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)錄制或?qū)崟r(shí)視頻、音頻等資料未經(jīng)處理、真實(shí)可靠,并承擔(dān)相應(yīng)的法
律責(zé)任。
法定代表人簽字:(蓋章)
年月日
圖A.1行政審批遠(yuǎn)程評(píng)審承諾書(shū)
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參考文獻(xiàn)
[1]CNAS?CC14:2019信息和通信技術(shù)(ICT)在審核中應(yīng)用
[2]CNAS?EC?063:2021關(guān)于遠(yuǎn)程審核活動(dòng)的說(shuō)明
[3]CNAS?EL?20:2021實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可遠(yuǎn)程評(píng)審的應(yīng)用說(shuō)明
[4]國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于深化商事制度改革進(jìn)一步為企業(yè)松綁減負(fù)激發(fā)企業(yè)活力的通知(國(guó)辦發(fā)
〔2020〕29號(hào))
[5]國(guó)務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知(國(guó)發(fā)〔2021〕7號(hào))
[6]國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十四五”數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃的通知(國(guó)發(fā)〔2021〕29號(hào))
[7]國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)數(shù)字政府建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)(國(guó)發(fā)〔2022〕14號(hào))
[8]省政府辦公廳關(guān)于深化商事制度改革進(jìn)一步為企業(yè)松綁減負(fù)激發(fā)企業(yè)活力的通知(蘇政辦發(fā)
〔2020〕87號(hào))
[9]省政府辦公廳關(guān)于公布江蘇省行政許可事項(xiàng)清單的通知(蘇政辦發(fā)〔2022〕57號(hào))
[10]省市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于承接辦理總局下放特種設(shè)備許可事項(xiàng)的實(shí)施意見(jiàn)(蘇市監(jiān)行審〔2022〕
128號(hào))
[11]檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第163號(hào)公布,2021年總局
令38號(hào)修正)
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目目次次
前言……………………………Ⅰ
1范圍…………………………1
2規(guī)范性引用文件……………1
3術(shù)語(yǔ)和定義…………………1
4總體要求……………………1
5評(píng)審準(zhǔn)備……………………2
6評(píng)審實(shí)施……………………2
7材料處理……………………4
8整改確認(rèn)……………………4
9特殊情況處理………………4
附錄A(規(guī)范性)行政審批遠(yuǎn)程評(píng)審承諾書(shū)…………………5
參考文獻(xiàn)…………………………6
DB32/T4489—2023
市場(chǎng)監(jiān)管行政審批遠(yuǎn)程評(píng)審工作規(guī)程
1范圍
本文件規(guī)定了市場(chǎng)監(jiān)管行政審批遠(yuǎn)程評(píng)審的總體要求、評(píng)審準(zhǔn)備、評(píng)審實(shí)施、材料處理、整改確認(rèn)、特
殊情況處理。
本文件適用于市場(chǎng)監(jiān)管行政許可事項(xiàng)的遠(yuǎn)程評(píng)審。
2規(guī)范性引用文件
本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件。
3術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
3.1
評(píng)審assessment
依照行政許可相關(guān)規(guī)定,由市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)委托相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)或者專業(yè)技術(shù)人員,對(duì)行政許可申請(qǐng)人
是否符合行政許可條件所進(jìn)行的技術(shù)審查活動(dòng)。
3.2
評(píng)審對(duì)象assessmentobject
按照行政許可辦理程序規(guī)定需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的行政許可申請(qǐng)人。
3.3
遠(yuǎn)程評(píng)審remoteassessment
評(píng)審組全部或部分成員利用網(wǎng)絡(luò)會(huì)議設(shè)施和信息即時(shí)溝通平臺(tái),在評(píng)審對(duì)象實(shí)際工作場(chǎng)所以外的地
點(diǎn)對(duì)其實(shí)施的評(píng)審。
4總體要求
4.1見(jiàn)證
評(píng)審對(duì)象所在地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)宜派人到場(chǎng)進(jìn)行見(jiàn)證。
4.2技術(shù)支撐
評(píng)審組和評(píng)審對(duì)象應(yīng)具備實(shí)施遠(yuǎn)程評(píng)審的技術(shù)支撐能力,包括但不限于:
a)熟練運(yùn)用遠(yuǎn)程評(píng)審信息與傳輸設(shè)備的人員;
b)覆蓋所有關(guān)鍵場(chǎng)所的網(wǎng)絡(luò)和視頻會(huì)議平臺(tái);
c)用于遠(yuǎn)程評(píng)審的硬件設(shè)備,如電腦、攝像頭、麥克風(fēng)、文件掃描設(shè)備等;
d)評(píng)審對(duì)象應(yīng)配備人員負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程評(píng)審的互聯(lián)網(wǎng)接入、會(huì)議系統(tǒng)使用等技術(shù)保障工作。
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4.3安全和保密
評(píng)審組和評(píng)審對(duì)象都應(yīng)遵守評(píng)審過(guò)程產(chǎn)生的信息安全和數(shù)據(jù)保密要求。
4.4一致性
遠(yuǎn)程評(píng)審的內(nèi)容和要求應(yīng)與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審一致。
5評(píng)審準(zhǔn)備
5.1確認(rèn)
評(píng)審組接到行政審批機(jī)關(guān)委派的遠(yuǎn)程評(píng)審?fù)ㄖ螅瑧?yīng)對(duì)評(píng)審對(duì)象提交的《行政審批遠(yuǎn)程評(píng)審承諾書(shū)》
(按附錄A)進(jìn)行確認(rèn)。
5.2策劃
5.2.1評(píng)審組應(yīng)明確評(píng)審對(duì)象需要提供的相關(guān)資料電子文件,并明確提供期限。
5.2.2評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)明確遠(yuǎn)程評(píng)審期間需要留證保存的電子文件、照片、影音錄像等資料。
5.2.3評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)與評(píng)審對(duì)象商定遠(yuǎn)程評(píng)審采用的平臺(tái)或軟件。
5.3調(diào)試
5.3.1評(píng)審組和評(píng)審對(duì)象應(yīng)至少在評(píng)審前1天對(duì)遠(yuǎn)程評(píng)審涉及的網(wǎng)絡(luò)會(huì)議設(shè)施和信息即時(shí)溝通平臺(tái)進(jìn)
行調(diào)試。
5.3.2調(diào)試范圍應(yīng)覆蓋評(píng)審會(huì)議場(chǎng)所和許可條件要求的場(chǎng)所,如:辦公場(chǎng)所、儀器設(shè)備室、庫(kù)房、生產(chǎn)車(chē)
間、檢驗(yàn)試驗(yàn)場(chǎng)地。
6評(píng)審實(shí)施
6.1會(huì)議召開(kāi)
6.1.1遠(yuǎn)程評(píng)審的會(huì)議包括:預(yù)備會(huì)(適用時(shí))、首次會(huì)議、溝通會(huì)(適用時(shí))、末次會(huì)議。
6.1.2會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持,并指定人員負(fù)責(zé)會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)照片、會(huì)議視頻(適用時(shí))、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)視頻(適用
時(shí))等。
6.1.3會(huì)議簽到的方式,現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)人員提供紙版簽到表,遠(yuǎn)程參會(huì)人員可采用但不限于以下形式簽到,確
保人員齊全:
a)會(huì)議視頻截圖;
b)網(wǎng)絡(luò)會(huì)議簽到。
6.1.4會(huì)議應(yīng)保存會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)的照片,照片應(yīng)清晰并覆蓋參會(huì)簽到人員。
6.1.5會(huì)議需確認(rèn)參會(huì)人員身份,評(píng)審對(duì)象應(yīng)在會(huì)議時(shí)采取攝像頭掃描房間的方式向評(píng)審員展示介紹參
會(huì)人員。
6.1.6評(píng)審組長(zhǎng)主持召開(kāi)遠(yuǎn)程預(yù)備會(huì)議(適用時(shí)),預(yù)備會(huì)議應(yīng)在實(shí)施遠(yuǎn)程評(píng)審前1天進(jìn)行,特殊情況除
外。預(yù)備會(huì)議明確以下工作:
a)評(píng)審組將遠(yuǎn)程評(píng)審準(zhǔn)備材料清單通知評(píng)審對(duì)象,明確提供電子版材料的時(shí)間;
b)評(píng)審對(duì)象明確聯(lián)絡(luò)人員;
c)評(píng)審組明確音視頻文件錄制要求。
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6.1.7評(píng)審對(duì)象負(fù)責(zé)人應(yīng)在遠(yuǎn)程首次會(huì)議上承諾所提供所有文件材料的真實(shí)性。
6.2人員考查
6.2.1評(píng)審組應(yīng)通過(guò)實(shí)時(shí)視頻或資料核查確認(rèn)核查關(guān)鍵技術(shù)(崗位)人員學(xué)歷、職稱、特種工種人員證明
(作業(yè)人員證書(shū))等許可條件要求的有效證件。
6.2.2評(píng)審組應(yīng)通過(guò)實(shí)時(shí)視頻,核實(shí)被考核人員的身份。
6.2.3評(píng)審組應(yīng)通過(guò)實(shí)時(shí)視頻、遠(yuǎn)程操作考核、電話、書(shū)面考核的方式對(duì)人員的能力進(jìn)行集中考核或單一
考核。
6.3場(chǎng)所確認(rèn)
評(píng)審組應(yīng)通過(guò)視頻方式考察評(píng)審對(duì)象的關(guān)鍵場(chǎng)所,如辦公場(chǎng)所、實(shí)驗(yàn)室、資料檔案室、庫(kù)房、生產(chǎn)車(chē)
間等。
6.4設(shè)施設(shè)備確認(rèn)
6.4.1評(píng)審組通過(guò)實(shí)時(shí)視頻方式確認(rèn)設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)行,包括設(shè)備的銘牌、標(biāo)識(shí)以及相應(yīng)的環(huán)境條
件等。
6.4.2評(píng)審組應(yīng)要求評(píng)審對(duì)象對(duì)關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備進(jìn)行拍照留證,拍照內(nèi)容應(yīng)包括但不限于6.4.1中的內(nèi)容。
6.5文件和記錄查閱
6.5.1評(píng)審組應(yīng)要求評(píng)審對(duì)象通過(guò)提前郵寄、文件傳輸、網(wǎng)絡(luò)共享或視頻方式提供文件和記錄,如管理文
件、質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄等。
6.5.2對(duì)配備管理系統(tǒng)的評(píng)審對(duì)象,評(píng)審組可通過(guò)系統(tǒng)授權(quán)以遠(yuǎn)程調(diào)閱的方式查閱相關(guān)文件及記錄。
6.6過(guò)程考核
6.6.1評(píng)審組應(yīng)采用視頻進(jìn)行過(guò)程考核,如生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)操作、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、檢定校準(zhǔn)操作、樣品復(fù)查等。
6.6.2評(píng)審組在過(guò)程考核前應(yīng)確認(rèn)被考核人員的身份或上崗證,被考核人員應(yīng)說(shuō)明即將開(kāi)始的過(guò)程
活動(dòng)。
6.6.3評(píng)審組可要求評(píng)審對(duì)象調(diào)整視頻設(shè)備多角度、近距離拍攝。
6.6.4當(dāng)評(píng)審對(duì)象實(shí)際情況不適合進(jìn)行實(shí)時(shí)視頻考核時(shí)(如網(wǎng)絡(luò)問(wèn)題、屏蔽問(wèn)題等),評(píng)審對(duì)象應(yīng)根據(jù)與
評(píng)審組事先商定的要求預(yù)錄制過(guò)程考核視頻,錄制的關(guān)鍵點(diǎn)及錄制要求由評(píng)審組確定,視頻內(nèi)容應(yīng)包含
但不限于被考核的人員、儀器設(shè)備、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、設(shè)備設(shè)施和環(huán)境條件等。
6.6.5評(píng)審組應(yīng)要求評(píng)審對(duì)象提供現(xiàn)場(chǎng)過(guò)程報(bào)告或原始記錄掃描件進(jìn)行確認(rèn)。
6.7報(bào)告編制
6.7.1評(píng)審組應(yīng)在評(píng)審報(bào)告或遞交的材料中注明本次評(píng)審方式是遠(yuǎn)程評(píng)審,明確遠(yuǎn)程評(píng)審人員、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)
審人員、見(jiàn)證人員(適用時(shí))。
6.7.2評(píng)審組應(yīng)在評(píng)審報(bào)告或遞交的材料中說(shuō)明本次評(píng)審所采用的會(huì)議平臺(tái)和通信軟件等。
6.7.3評(píng)審報(bào)告的簽字可通過(guò)文件傳遞或者符合法律法規(guī)要求的電子簽名的方式完成。
6.7.4上傳系統(tǒng)的佐證材料應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a)覆蓋所有參會(huì)人員等會(huì)議視頻截圖、現(xiàn)場(chǎng)會(huì)場(chǎng)場(chǎng)景照片;
b)《行政許可遠(yuǎn)程評(píng)審承諾書(shū)》;
c)評(píng)審組或行政審批部門(mén)認(rèn)為必要的其他材料。
3
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7材料處理
7.1材料清單
遠(yuǎn)程評(píng)審電子材料至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a)會(huì)議視頻截圖;
b)場(chǎng)所視頻或照片;
c)關(guān)鍵儀器設(shè)備照片;
d)場(chǎng)所環(huán)境控制證明材料(如需要);
e)過(guò)程考核項(xiàng)目錄制的視頻或照片(適用時(shí));
f)評(píng)審組認(rèn)為必要的其他材料,如開(kāi)具的涉及場(chǎng)所環(huán)境等的不符合證據(jù)等。
7.2保存要求
7.2.1需封存在評(píng)審對(duì)象的書(shū)面材料,評(píng)審組應(yīng)通過(guò)視頻確認(rèn)封存過(guò)程。
7.2.2需上交評(píng)審組的書(shū)面材料,由評(píng)審對(duì)象在完成遠(yuǎn)程評(píng)審后,按評(píng)審組要求提交。
7.2.3電子材料可采用留存于審批系統(tǒng)、遠(yuǎn)程評(píng)審平臺(tái)或其他由行政審批部門(mén)確認(rèn)的云端保存等方式。
7.2.4評(píng)審對(duì)象應(yīng)按評(píng)審組要求留存遠(yuǎn)程評(píng)審過(guò)程中作為符合性證據(jù)的所有電子材料,保存時(shí)間至少在
本行政許可的有效周期內(nèi)。
8整改確認(rèn)
整改確認(rèn)如采取遠(yuǎn)程方式,按照第6章執(zhí)行。
9特殊情況處理
9.1中止評(píng)審
存在以下幾種情形無(wú)法繼續(xù)評(píng)審,可中止評(píng)審。在法律法規(guī)規(guī)定時(shí)間內(nèi),待評(píng)審對(duì)象及評(píng)審組做好
準(zhǔn)備后,再次實(shí)施遠(yuǎn)程評(píng)審:
a)用于支撐遠(yuǎn)程評(píng)審的網(wǎng)絡(luò)、設(shè)備出現(xiàn)故障,評(píng)審期間內(nèi)無(wú)法恢復(fù);
b)遠(yuǎn)程評(píng)審過(guò)程中其他不可抗力因素影響;
c)經(jīng)評(píng)審組評(píng)估,需中止評(píng)審的其他情形。
9.2轉(zhuǎn)為現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
存在以下幾種情形,遠(yuǎn)程評(píng)審應(yīng)轉(zhuǎn)為現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:
a)評(píng)審對(duì)象不具備4.2中技術(shù)支撐的條件;
b)無(wú)法達(dá)到保密及信息安全的需要;
c)評(píng)審對(duì)象準(zhǔn)備不充分,如評(píng)審
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