接骨七厘片（膠囊）治療骨折專(zhuān)家共識(shí)

專(zhuān)家共識(shí)

GS/CACM×××—201×

代替×××××××

接骨七厘片（膠囊）治療骨折專(zhuān)家共識(shí)

ExpertConsensusonJieGuQiLiTablet/CapsuleintheTreatment

ofFracture

（稿件類(lèi)型：草案）

（本稿完成時(shí)間：年月日）

前言

本共識(shí)按照《中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中成藥臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)報(bào)告規(guī)范》給出的規(guī)則起草。

本共識(shí)由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院、湖南金沙藥業(yè)有限責(zé)任公司提出。

本共識(shí)由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口。

本共識(shí)起草單位：中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院、湖南金沙藥業(yè)有限責(zé)任公司。

本共識(shí)主要起草人：朱立國(guó)、熊輝、楊洪軍、魏戌。

本共識(shí)專(zhuān)家組：朱立國(guó)、熊輝、楊洪軍、魏戌、于棟、王永銘、王尚全、鄧強(qiáng)、占?xì)g騰、

多愷、湯新兵、許少剛、孫陽(yáng)、杜浩、李太虎、賈育松、李磊、吳宏偉、鄒剛、鄒戟、陳世

榮、陳莉、杭海峰、周強(qiáng)、鄭興國(guó)、灑海濤、賈樂(lè)生、徐凡平、徐群生、涂世玉、糜詠。

本共識(shí)工作組：李振坤、孫凱、楊博文、秦曉寬、唐彬、韓濤、章軼立、劉玉純。

引言

隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展及人口老齡化社會(huì)的到來(lái)，因暴力損傷、骨骼病變、增齡虛損所導(dǎo)

致的骨折已成為危害人們健康的重要問(wèn)題，一旦發(fā)生骨折，將給社會(huì)和家庭造成沉重的經(jīng)濟(jì)

負(fù)擔(dān)。骨折主要臨床表現(xiàn)為疼痛、腫脹、功能活動(dòng)受限等，其嚴(yán)重程度取決于骨折的位置和

類(lèi)型，如創(chuàng)傷骨科領(lǐng)域的多發(fā)性骨折、粉碎性骨折、開(kāi)放性骨折、關(guān)節(jié)內(nèi)骨折等。盡管治療

技術(shù)在不斷進(jìn)步，但在臨床中仍可出現(xiàn)骨折不愈合、骨壞死、骨折畸形愈合等后遺癥和并發(fā)

癥[1,2]。

接骨七厘片（膠囊）為湖南金沙藥業(yè)有限責(zé)任公司于1996年生產(chǎn)上市的中成藥，系《雜

病源流犀燭》中接骨紫金丹化裁而成，由自然銅（鍛）、土鱉蟲(chóng)、骨碎補(bǔ)（燙）、龍血竭、

乳香（炒）、沒(méi)藥（炒）、當(dāng)歸、大黃（酒炒）、硼砂9味藥組成，具有活血化瘀、接骨止

痛的功效，常用于骨傷科跌打損傷、瘀血疼痛等治療。相關(guān)基礎(chǔ)研究表明該藥對(duì)于骨折早期、

中期、晚期均能發(fā)揮不同的作用，早期具有抗炎消腫、活血鎮(zhèn)痛的作用，中期能縮短骨折部

位愈合時(shí)間，提高骨痂愈合程度和質(zhì)量，后期可以提高骨痂抗阻力的生物力學(xué)性能[3,4]。目

前該藥廣泛應(yīng)用于骨傷科臨床實(shí)踐，也有諸多臨床研究結(jié)果報(bào)道，但尚無(wú)遵循循證醫(yī)學(xué)方法

制定的共識(shí)或指南詳細(xì)規(guī)范本藥品的臨床應(yīng)用。

因此，為規(guī)范指導(dǎo)臨床使用，本共識(shí)在充分總結(jié)臨床專(zhuān)家治療經(jīng)驗(yàn)和患者價(jià)值意愿的基

礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)有研究基礎(chǔ)，遵循規(guī)范的制定程序，針對(duì)前期遴選臨床問(wèn)題清單，開(kāi)展循證評(píng)

價(jià)。本共識(shí)采用國(guó)際公認(rèn)的證據(jù)分級(jí)及推薦評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，即GRADE系統(tǒng)，并通過(guò)GRADEpro

工具對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果形成證據(jù)概要表，然后通過(guò)名義組法形成本共識(shí)的推薦意見(jiàn)或共識(shí)建議。通

過(guò)制定本專(zhuān)家共識(shí)，進(jìn)一步明確接骨七厘片（膠囊）治療骨折的適應(yīng)癥、治療時(shí)機(jī)、給藥方

案、劑量療程等，旨在提高臨床療效，促進(jìn)該藥合理應(yīng)用，減少用藥風(fēng)險(xiǎn)。

接骨七厘片（膠囊）治療骨折專(zhuān)家共識(shí)

1推薦意見(jiàn)/共識(shí)建議

本共識(shí)達(dá)成5條共識(shí)推薦意見(jiàn)和12條共識(shí)建議，具體見(jiàn)表1和表2。

表1本共識(shí)達(dá)成的共識(shí)推薦意見(jiàn)

序號(hào)共識(shí)條目證據(jù)等級(jí)投票結(jié)果推薦強(qiáng)度

接骨七厘片（膠囊）在臨床治療中，針對(duì)單純骨

1折/復(fù)雜骨折、穩(wěn)定骨折/不穩(wěn)定骨折、新鮮骨折/C級(jí)證據(jù)19/2/0/0/0強(qiáng)推薦

陳舊骨折、創(chuàng)傷性骨折/骨質(zhì)疏松性骨折均可。

接骨七厘片（膠囊）在臨床治療骨折中能夠改善

2C級(jí)證據(jù)20/1/0/0/0強(qiáng)推薦

患者血瘀、腫脹等臨床癥狀，緩解疼痛。

接骨七厘片（膠囊）對(duì)于四肢骨折、髖骨骨折、

3C級(jí)證據(jù)20/1/0/0/0強(qiáng)推薦

腰椎骨折及肋骨骨折的臨床癥狀均有改善。

接骨七厘片（膠囊）更適合于骨折初期及中期治

4D級(jí)證據(jù)19/2/0/0/0強(qiáng)推薦

療。

接骨七厘片（膠囊）在臨床使用過(guò)程中，可選擇

5炎性指標(biāo)、骨鈣素、骨堿性磷酸酶等作為療效觀D級(jí)證據(jù)13/6/2/0/0強(qiáng)推薦

測(cè)指標(biāo)。

表2本共識(shí)達(dá)成的共識(shí)建議概要表

序號(hào)共識(shí)條目投票結(jié)果推薦強(qiáng)度

接骨七厘片（膠囊）適用于中醫(yī)證候?yàn)檠鰵鉁C患者的

121/0/0共識(shí)建議

治療。

接骨七厘片（膠囊）在臨床治療骨折中能夠促進(jìn)骨折后的

221/0/0共識(shí)建議

瘀去、新生的病理變化過(guò)程。

3接骨七厘片（膠囊）在臨床應(yīng)用中能單獨(dú)使用。20/1/0共識(shí)建議

接骨七厘片（膠囊）可通過(guò)消腫止痛，縮短骨折初期手術(shù)

416/5/0共識(shí)建議

準(zhǔn)備時(shí)間。

5接骨七厘片（膠囊）能夠加速骨折后期的骨愈合。18/3/0共識(shí)建議

臨床治療骨折過(guò)程中，可選擇聯(lián)合使用接骨七厘片（膠囊）

620/1/0共識(shí)建議

治療。

臨床應(yīng)用接骨七厘片（膠囊），1個(gè)月為一個(gè)療程，一般情

718/3/0共識(shí)建議

況下用藥一個(gè)療程。

接骨七厘片（膠囊）現(xiàn)有的推薦劑量合理，但對(duì)于老年患

816/5/0共識(shí)建議

者及聯(lián)合用藥患者應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

9臨床應(yīng)用接骨七厘片（膠囊）安全性良好，不良反應(yīng)較少。21/0/0共識(shí)建議

臨床治療骨折中，需特別關(guān)注肝腎功能不全、脾胃虛寒患

1018/3/0共識(shí)建議

者，孕婦禁用。

肝腎功能不全患者可在實(shí)際情況下遵醫(yī)囑使用接骨七厘片

1116/4/1共識(shí)建議

（膠囊），但需要調(diào)整劑量。

接骨七厘片（膠囊）臨床使用過(guò)程中，可能能夠改善老年

1215/6/0共識(shí)建議

骨質(zhì)疏松癥患者的臨床癥狀。

2范圍

本共識(shí)規(guī)定了接骨七厘片（膠囊）治療骨折患者的適應(yīng)癥、治療時(shí)機(jī)、用法用量、禁忌

及安全性?xún)?nèi)容。

本共識(shí)適用于全國(guó)各級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的各級(jí)臨床醫(yī)師（中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)

結(jié)合專(zhuān)業(yè)），為合理使用接骨七厘片（膠囊）治療骨折提供參考。

3藥物基本信息

【處方來(lái)源】接骨七厘片（膠囊）是湖南金沙藥業(yè)有限責(zé)任公司的重點(diǎn)品種，系清·沈

金鰲《雜病源流犀燭》中的“接骨紫金丹”原方基礎(chǔ)上化裁而來(lái)，于1996年由湖南省藥政

管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)。

【處方組成】醋乳香、醋沒(méi)藥、當(dāng)歸、土鱉蟲(chóng)、燙骨碎補(bǔ)、硼砂、龍血竭、煅自然銅、

酒大黃。

【功能主治】活血化瘀，接骨止痛功效。用于跌打損傷，續(xù)筋接骨，血瘀疼痛。

【政策準(zhǔn)入】目前已納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄（2019版），醫(yī)保類(lèi)別：甲類(lèi)，編號(hào)：1128，

藥品類(lèi)別：骨傷科用藥；此外，接骨七厘片被納入2004版、2009版、2012版、2018版國(guó)

家基本用藥目錄；接骨七厘片（膠囊）執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

4臨床問(wèn)題清單

本共識(shí)通過(guò)專(zhuān)家深度訪談、臨床專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)研及共識(shí)會(huì)議凝練出17個(gè)主要臨床問(wèn)題，

具體見(jiàn)表3。

表3臨床問(wèn)題清單

序號(hào)問(wèn)題

1接骨七厘片（膠囊）臨床可用于哪些類(lèi)型骨折的治療？

2接骨七厘片（膠囊）在臨床治療骨折中能夠改善患者哪些臨床癥狀？

3接骨七厘片（膠囊）對(duì)于哪個(gè)部位骨折癥狀改善更佳？

4接骨七厘片（膠囊）更適用于哪類(lèi)中醫(yī)證候？

5接骨七厘片（膠囊）應(yīng)用在骨折的哪個(gè)治療階段更具優(yōu)勢(shì)？

6接骨七厘片（膠囊）能夠改善骨折的哪些病理變化？

7接骨七厘片（膠囊）在臨床應(yīng)用中是否能夠單獨(dú)使用？

8接骨七厘片（膠囊）是否可以縮短骨折初期手術(shù)準(zhǔn)備時(shí)間？

9接骨七厘片（膠囊）是否能夠加速骨折后期的骨愈合？

10臨床治療骨折過(guò)程中，是否可以選擇聯(lián)合使用接骨七厘片（膠囊）治療？

臨床使用中，服用接骨七厘片（膠囊），一般多久為一個(gè)療程？需要連續(xù)用藥幾

11

個(gè)療程？可否長(zhǎng)期用藥？

接骨七厘片（膠囊）在臨床使用過(guò)程中，哪些檢驗(yàn)指標(biāo)或生物標(biāo)志物可作為療效

12

觀測(cè)指標(biāo)？

在臨床應(yīng)用過(guò)程中，接骨七厘片（膠囊）的推薦劑量是否合理？劑量是否偏大或

13

者偏小？

14臨床使用接骨七厘片（膠囊）治療骨折的安全性如何？出現(xiàn)哪些不良反應(yīng)？

臨床使用接骨七厘片（膠囊）治療骨折中，哪些患者需要特別關(guān)注？哪些人群禁

15

忌使用？

16肝腎功能不全患者可否使用接骨七厘片（膠囊）？

17接骨七厘片（膠囊）是否可以改善老年骨質(zhì)疏松癥患者的臨床癥狀？

5疾病診斷

5.1中醫(yī)診斷要點(diǎn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及《中藥新藥治療外傷性骨折的臨床研究指導(dǎo)原

則》擬定。

①局部癥狀：疼痛，腫脹，瘀斑，功能障礙；②體征：局部壓痛，畸形，異?；顒?dòng)，骨

擦音或骨擦感；舌暗或有瘀斑，苔白或淡，脈弦澀。

5.2西醫(yī)診斷要點(diǎn)

參照《骨折診治臨床指南》及《中藥新藥治療外傷性骨折的臨床研究指導(dǎo)原則》擬定。

①有直接或間接暴力的外傷史；②X線(xiàn)攝片：提示骨的完整性或連續(xù)性遭受破壞；③除

外病理性骨折。

6臨床應(yīng)用建議

6.1適應(yīng)癥

接骨七厘片（膠囊）可用于治療創(chuàng)傷性骨折（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）[5-8]及骨質(zhì)疏松性骨

折（D級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）[9]，尤其適用于血瘀氣滯證患者（共識(shí)建議），癥見(jiàn)跌打損傷，骨

折筋傷，血瘀疼痛，舌暗或有瘀斑，苔白或淡，脈弦澀。

6.1.1創(chuàng)傷性骨折

接骨七厘片（膠囊）可用于治療不同部位的創(chuàng)傷性骨折，包括四肢骨折、橈骨遠(yuǎn)端骨折、

尺橈骨骨折、掌骨骨折、指骨骨折、股骨骨折、脛腓骨骨折、跖骨骨折、鎖骨骨折、髖骨骨

折、腰椎骨折、肋骨骨折等，可有效改善血瘀、腫脹及疼痛程度，縮短骨折愈合時(shí)間[5-8]。

（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）

6.1.2骨質(zhì)疏松性骨折

接骨七厘片（膠囊）可用于治療骨質(zhì)疏松性骨折，縮短骨質(zhì)疏松引起的橈骨遠(yuǎn)端骨折愈

合時(shí)間[9]。（D級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）

6.2治療時(shí)機(jī)

接骨七厘片（膠囊）較多應(yīng)用于骨折初期治療，也可用于骨折中期。（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推

薦）[10-11]。

6.3用法用量

口服，溫開(kāi)水或黃酒送服。膠囊規(guī)格：0.26g，每次2粒，每日2次；片劑規(guī)格：0.3g，

5片/次，每日2次[12-15]。（共識(shí)建議）

6.4用藥療程

1個(gè)月為一個(gè)療程，一般情況下用藥一個(gè)療程[12-15]。（共識(shí)建議）

6.5聯(lián)合治療

接骨七厘片（膠囊）臨床可與常規(guī)治療（包括手術(shù)、手法復(fù)位、對(duì)癥治療等）聯(lián)合使用

[11，16-18]。（共識(shí)建議）

6.6療效觀測(cè)指標(biāo)

接骨七厘片（膠囊）在臨床使用過(guò)程中，可選擇炎性指標(biāo)、骨鈣素、骨堿性磷酸酶等作

為療效觀測(cè)指標(biāo)[13，19，20]。（D級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）

7安全性

7.1不良反應(yīng)

文獻(xiàn)報(bào)道接骨七厘片（膠囊）臨床應(yīng)用的不良反應(yīng)較少，偶可出現(xiàn)下消化道出血[21-23]

等，與其他藥物聯(lián)用可能導(dǎo)致肝損傷[24-25]。動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)未見(jiàn)明顯毒性，具體見(jiàn)附錄A5。

7.2禁忌

孕婦禁用。

7.3注意事項(xiàng)

接骨七厘片（膠囊）臨床使用時(shí)需辨證治療。長(zhǎng)期服用應(yīng)向醫(yī)師咨詢(xún)，定期監(jiān)測(cè)肝腎功

能；消化道潰瘍及肝腎功能異常者慎用；婦女月經(jīng)期間慎用；過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

8利益相關(guān)說(shuō)明

8.1資助情況

本共識(shí)由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)立項(xiàng)，湖南金沙藥業(yè)有限責(zé)任公司資助。

8.2利益沖突情況

本共識(shí)項(xiàng)目組成員在項(xiàng)目正式啟動(dòng)前均簽署了“利益沖突聲明書(shū)”，在共識(shí)制定過(guò)程中，

所有相關(guān)參與者均無(wú)利益沖突。

附錄A

（資料性附錄）

附錄名稱(chēng)

A.1中醫(yī)理論基礎(chǔ)

A.1.1處方組成

接骨七厘片（膠囊）由醋乳香、醋沒(méi)藥、當(dāng)歸、土鱉蟲(chóng)、燙骨碎補(bǔ)、硼砂、龍血竭、煅

自然銅、酒大黃組成，為湖南金沙藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的中成藥，已應(yīng)用于臨床20余年。

方解：本方系由《雜病源流犀燭》中的“接骨紫金丹”原方基礎(chǔ)上化裁而來(lái)，方中當(dāng)歸具

有補(bǔ)血止痛、活血化瘀功效；乳香、沒(méi)藥二藥相須為用，能夠活血祛瘀、行氣止痛、瘀去絡(luò)

通的作用；土鱉蟲(chóng)、自然銅具有破血逐瘀、續(xù)筋接骨等功效；龍血竭可活血定痛、生肌斂瘡，

止血化瘀；骨碎補(bǔ)有散瘀止痛、接骨續(xù)筋之效；大黃具有清熱瀉火、涼血解毒、逐瘀通經(jīng)。

諸藥合用共奏活血化瘀、止痛強(qiáng)骨之效。

A.1.2功能與主治

功能：活血化瘀，接骨止痛。

主治：用于跌打損傷，續(xù)筋接骨，血瘀疼痛。

A.2物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機(jī)制

乳香、沒(méi)藥為臨床上常用的活血散瘀、消腫止痛樹(shù)脂類(lèi)中藥，前者性溫，味辛、苦，氣

香竄，偏于氣分善于調(diào)氣，止痛力強(qiáng)，而后者性平，味辛、苦，氣薄偏入血分，長(zhǎng)于散瘀破

泄。二藥相須為用，可協(xié)同互補(bǔ)，增強(qiáng)藥力，為宣通臟腑，疏通經(jīng)絡(luò)之要藥，故凡心胃脅痛，

肢體關(guān)節(jié)諸痛皆能治之。揮發(fā)油類(lèi)成分是乳香、沒(méi)藥的主要有效成分，主要為單萜、倍半萜、

烯醇和酯類(lèi)等成分。乳香－沒(méi)藥藥對(duì)氣血同治，可增強(qiáng)活血止痛之功，廣泛應(yīng)用于治療跌打

損傷，癰疽瘡瘍，風(fēng)濕痹痛的中藥復(fù)方中。乳香、沒(méi)藥藥對(duì)在復(fù)方中并非兩味藥簡(jiǎn)單的相加

應(yīng)用，配伍前后伴隨著復(fù)雜的物理和化學(xué)變化，使乳香、沒(méi)藥中各成分的比例及其含量發(fā)生

一定的影響，同時(shí)也可能丟失某些原組分和產(chǎn)生某些新成分。現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，配伍后對(duì)所含

成分溶出有促進(jìn)和抑制雙重作用，但有效成分總?cè)艹隽可仙祁?lèi)溶出量明顯提升。

骨碎補(bǔ)為骨科常用中藥，是水龍骨科（Polypodiaceae）多年生蕨類(lèi)植物槲蕨Drynaria

fortunei(Kunze)J.Sm.的干燥根莖，始載于《藥性論》，味苦、性溫，歸肝、腎經(jīng)。骨碎補(bǔ)

主要化學(xué)成分為黃酮、三萜、苯丙素以及揮發(fā)油類(lèi)等。其中最能體現(xiàn)骨碎補(bǔ)特征的成分是黃

酮類(lèi)化合物，骨碎補(bǔ)總黃酮可顯著提高血鈣、血磷水平，拮抗股骨和腰椎骨密度降低。且可

顯著抑制骨關(guān)節(jié)炎兔膝軟骨中基質(zhì)金屬蛋白酶-1、3的表達(dá)，有效降低腫瘤壞死因子-α(TNF-α）

在骨關(guān)節(jié)炎患者關(guān)節(jié)軟骨中的含量，加速軟骨表面的修復(fù)。同時(shí)，黃烷-3-醇類(lèi)成分可促進(jìn)

成骨樣細(xì)胞的增殖。

龍血竭為百合科植物劍葉龍血樹(shù)（Dranaenacochinchinensis(Lour)S.C.Chen）或柬埔寨

龍血樹(shù)（DcombodianaPierre.ExGagon.）的含脂木材經(jīng)提取得到的樹(shù)脂。龍血竭中的化學(xué)

成分主要為黃酮類(lèi)、酚類(lèi)、甾體皂苷類(lèi)、有機(jī)酸類(lèi)、酯類(lèi)等，其主要質(zhì)量控制指標(biāo)為龍血素

B。龍血蝎主要用于跌打損傷，瘀血作痛，外傷出血，膿瘡久不收口，有“活血圣藥”的美

稱(chēng)。研究表明龍血竭可促進(jìn)角質(zhì)形成細(xì)胞的游走作用，而角質(zhì)形成細(xì)胞的游走在表皮創(chuàng)面愈

合過(guò)程中起著關(guān)鍵作用，以及能抑制細(xì)菌生長(zhǎng)，改善創(chuàng)面的血液循環(huán)和新陳代謝，增強(qiáng)免疫

功能和抗感染能力。

土鱉蟲(chóng)別稱(chēng)土元、地鱉蟲(chóng)等，為鱉蠊科（Corydiidae）昆蟲(chóng)地鱉（Eupolyphagasinensis

Walker）或冀地鱉（SteleophagaplancyiBoleny）的雌蟲(chóng)干燥體。主含氨基酸、揮發(fā)油、脂

類(lèi)和微量元素等，具有破血逐瘀、續(xù)筋接骨之功效。研究顯示土鱉蟲(chóng)有效成分可以改善動(dòng)物

局部血液循環(huán)，增加成骨細(xì)胞的活性和數(shù)量，促進(jìn)破骨細(xì)胞數(shù)量的增加,，加速鈣鹽沉積和

骨痂增長(zhǎng)，從而促進(jìn)骨損傷的愈合。

自然銅主要含二硫化鐵以及鋅、錳、鐵、銅、鈣、磷等元素。鋅能增強(qiáng)堿性磷酸酶活性．使

核酸和蛋白（包括膠原）合成增加；錳和鐵能促進(jìn)膠原合成；鐵提高氧分壓及含氧量，早期

促進(jìn)骨痂中膠原合成，中晚期促進(jìn)鈣化；銅能提高賴(lài)氨酰氧化酶的活性，促進(jìn)膠原纖維的交

聯(lián)，促進(jìn)成骨細(xì)胞的活躍；鈣、磷沉積礦化在骨痂中，使鈣、磷含量增加，而以上作用均能

促進(jìn)骨折愈合。

當(dāng)歸來(lái)源于傘形科植物當(dāng)歸Angelicasinensis(Oliv.)Diels的干燥根，化合物主要包括揮

發(fā)油、有機(jī)酸、多糖和黃酮等成分。多糖類(lèi)作為當(dāng)歸的重要的化學(xué)成分之一，其發(fā)揮造血功

能的作用機(jī)制為能夠促進(jìn)造血細(xì)胞的分化和增殖，對(duì)造血微環(huán)境形成刺激促進(jìn)其釋放造血生

長(zhǎng)因子，最終促進(jìn)造血細(xì)胞生成。

大黃，為蓼科（Polygonaceae）大黃屬RheumL.多年生高大草本植物掌葉大黃R.palmatum

L.、唐古特大黃R.tanguticumMaxim.exBalf.或藥用大黃R.officinaleBaill.的干燥根及根莖。

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外對(duì)大黃的化學(xué)成分進(jìn)行了大量研究，主要包括蒽醌類(lèi)、蒽酮類(lèi)、黃酮類(lèi)、鞣

質(zhì)類(lèi)、多糖類(lèi)等成分，還有揮發(fā)油、甾醇類(lèi)、有機(jī)酸類(lèi)及微量元素等化合物。研究提出大黃

炒炭后蒽醌類(lèi)成分的含量有所下降，而止血作用增強(qiáng)，提示大黃止血作用的物質(zhì)基礎(chǔ)為大黃

蒽醌類(lèi)成分。另有研究表明大黃蒽醌衍生物大黃酚-8-葡萄糖苷可以抑制膠原和凝血酶誘導(dǎo)

的血小板聚集，對(duì)體外大鼠血小板聚集和血栓素α2的形成有明顯的抑制作用。此外，大黃

黃酮類(lèi)成分升高血漿滲透壓，促使組織間液向血管內(nèi)轉(zhuǎn)移，導(dǎo)致血容量增加、血液黏滯度降

低，從而改善微循環(huán)。

A.3藥學(xué)研究

接骨七厘片（膠囊）處方中的醋乳香、醋沒(méi)藥、當(dāng)歸、土鱉蟲(chóng)、燙骨碎補(bǔ)、硼砂、煅自

然銅、酒大黃這八味藥材收載于中國(guó)藥典2020年版，龍血竭收載于貴州省民族藥材質(zhì)量標(biāo)

準(zhǔn)，處方中醋乳香、醋沒(méi)藥，酒大黃、煅自然銅、燙骨碎補(bǔ)五味藥材需使用的炮制品，均為

《中國(guó)藥典》收載的炮制品。接骨七厘片和接骨七厘膠囊執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家

藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-3488-98-2011和WS3-424（Z-72）-2010Z。

A.3.1接骨七厘片（膠囊）處方組成及藥材說(shuō)明

接骨七厘片處方組成

醋乳香25.0g醋沒(méi)藥25.0g當(dāng)歸37.5g

土鱉蟲(chóng)62.5g燙骨碎補(bǔ)37.5g硼砂25.0

龍血竭37.5g煅自然銅25.0g酒大黃25.0g

制成1000片

接骨七厘膠囊

醋乳香62.5g醋沒(méi)藥62.5g當(dāng)歸93.75g

土鱉蟲(chóng)156.25g燙骨碎補(bǔ)93.75g硼砂62.5

龍血竭93.75g煅自然銅62.5g酒大黃62.5g

制成1000粒

接骨七厘片（膠囊）處方中的藥材說(shuō)明

A.3.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量可控性

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中明確了接骨七厘片（膠囊）的處方和制法。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下【性狀】對(duì)接骨七厘片（膠囊）作了規(guī)定。

【鑒別】（1）鑒別了本品中的土鱉蟲(chóng)、骨碎補(bǔ)、硼砂、大黃、乳香、龍血竭。

【檢查】檢查項(xiàng)符合片劑（膠囊）項(xiàng)下的有關(guān)各項(xiàng)規(guī)定。

【含量】對(duì)骨碎補(bǔ)以柚皮苷的含量進(jìn)行了要求。

綜上，接骨七厘片（膠囊）按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)控制本品的質(zhì)量，保證本品的安全性和有效

性。

A.4藥理研究

近年來(lái)，許多學(xué)者開(kāi)展了大量接骨七厘片（膠囊）藥理機(jī)制等研究，表明了接骨七厘片

（膠囊）可能通過(guò)改變血液流變性、抗凝、促纖溶、改善血液高凝狀態(tài)、加快骨痂形成、增

強(qiáng)抗折力等環(huán)節(jié)來(lái)治療骨折、軟組織損傷等疾病。

1.骨折

臨床研究表明，接骨七厘片（膠囊）可有效促進(jìn)脛腓骨、指骨、掌骨、跖骨等骨折愈合，

這可能是由于諸藥合用有利于骨折斷端骨基質(zhì)鈣鹽的沉積，加快骨痂的形成，同時(shí)還能促進(jìn)

骨生長(zhǎng)因子及生長(zhǎng)激素的分泌，從而有效促進(jìn)骨折愈合。也有其他學(xué)者指出接骨七厘片（膠

囊）可能通過(guò)降低血液粘度，活躍局部毛細(xì)血管從而改善骨折部位的血液供應(yīng)，加速血液循

環(huán)，達(dá)到消除水腫而促進(jìn)骨細(xì)胞再生，骨骼重建的效果。同樣在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，也是證實(shí)了接

骨七厘片（膠囊）加速骨折愈合的藥效。

2.軟組織損傷

臨床研究結(jié)果表明接骨七厘片（膠囊）可通過(guò)降低血粘度，改變局部血運(yùn)，促進(jìn)軟組織

損傷修復(fù)來(lái)達(dá)到治療軟組織損傷的目的。且可通過(guò)解除微循環(huán)障礙造成的缺血狀況，促進(jìn)靜

脈回流充分排除局部形成的酸性代謝產(chǎn)物，來(lái)改善軟組織內(nèi)的血液循環(huán)量。

A.5非臨床安全性研究

（1）急性毒性試驗(yàn)：接骨七厘片對(duì)NIH小鼠灌胃每日最大耐受量達(dá)到18g生藥/kg，

相當(dāng)于臨床每日劑量的300倍。所有動(dòng)物給藥后，其外觀體征，行為活動(dòng)，攝食，大小便均

無(wú)異常變化。體重均增加，在7天觀察期間沒(méi)有動(dòng)物死亡，7天后處死動(dòng)物，解剖后病理觀

察心、肝、脾、肺、腎、胃、十二指腸等臟器，未見(jiàn)表面與切面異常。

（2）長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：接骨七厘片對(duì)SD大鼠灌胃給藥90天未見(jiàn)有明顯的毒性反應(yīng)，

停藥4周也未出現(xiàn)延遲性毒性反應(yīng)。接骨七厘片基本安全劑量為3.0g生藥/kg（為臨床應(yīng)用

劑量的50倍）。

附錄B

（資料性附錄）

證據(jù)檢索和評(píng)價(jià)

B.1文獻(xiàn)檢索、篩選與資料提取

B.1.1檢索策略

檢索的中文數(shù)據(jù)庫(kù)包括：中國(guó)知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、重慶維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)、

中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)。外文數(shù)據(jù)庫(kù)包括：美國(guó)國(guó)立醫(yī)學(xué)圖書(shū)館、Cochrane圖書(shū)館。檢

索的起止日期為各個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)到2021年2月9日。

由于接骨七厘片（膠囊）文獻(xiàn)數(shù)量較少，且對(duì)每個(gè)臨床問(wèn)題單獨(dú)制定檢索策略可能有遺

漏研究的風(fēng)險(xiǎn)，因此對(duì)于每個(gè)臨床問(wèn)題我們未進(jìn)行單獨(dú)檢索。為了盡可能全面的檢索到接骨

七厘片（膠囊）的相關(guān)研究，對(duì)于各個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)僅檢索一個(gè)主題詞“接骨七厘”（在題目、摘要、

關(guān)鍵詞中檢索）。文獻(xiàn)的發(fā)表類(lèi)型及語(yǔ)種不限。

B.1.2納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：研究類(lèi)型依次納入①系統(tǒng)評(píng)價(jià)；②隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；③隊(duì)列研究和病例對(duì)照研

究。首先納入系統(tǒng)評(píng)價(jià)，如有沒(méi)有符合標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，再納入相關(guān)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，如果隨

機(jī)對(duì)照試驗(yàn)沒(méi)有滿(mǎn)足相關(guān)結(jié)局的數(shù)據(jù)，再依次納入隊(duì)列研究和病例對(duì)照研究。采用接骨七厘

片（膠囊）口服治療者，研究語(yǔ)言為中文和英文，對(duì)患者性別、年齡、服藥周期、用藥劑量、

隨訪時(shí)間不限；研究目的為觀察接骨七厘片（膠囊）保守治療創(chuàng)傷性骨折或骨質(zhì)疏松性骨折

治療的臨床效果，對(duì)照組為安慰劑治療或常規(guī)藥物干預(yù)治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及隨機(jī)方

法等存在明顯問(wèn)題的文獻(xiàn)；研究目的不是觀察接骨七厘片（膠囊）療效的文獻(xiàn)；無(wú)法獲取完

整結(jié)果資料的文獻(xiàn)；臨床報(bào)道、個(gè)案經(jīng)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、綜述等文獻(xiàn)亦排除。

B.1.3資料的篩選和提取

由兩名研究人員根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立進(jìn)行資料篩選和資料提取。兩名研究人員對(duì)提取結(jié)果

相互核對(duì)，并對(duì)于在資料篩選及提取過(guò)程中出現(xiàn)的不一致情況進(jìn)行討論或由第三方專(zhuān)家裁定。

提取的主要內(nèi)容包括：文獻(xiàn)的基本信息：包括，作者、發(fā)表年份、研究類(lèi)型和樣本量；研究

對(duì)象基本信息：年齡、性別、疾病名稱(chēng)、疾病分型、疾病分期；干預(yù)措施和對(duì)照措施（如有）：

藥物名稱(chēng)、用藥方式、劑量和療程；結(jié)局指標(biāo)：骨折愈合時(shí)間，住院時(shí)間，痊愈率，疼痛、

腫脹等單一癥狀緩解時(shí)間或癥狀積分，炎癥因子、骨鈣素等檢驗(yàn)指標(biāo)或生物標(biāo)志物，治療費(fèi)

用，不良反應(yīng)，并發(fā)癥等。

B.2統(tǒng)計(jì)分析

對(duì)于隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)等原始研究，采用Revman5.3分析軟件進(jìn)行分析，對(duì)于病例系列研

究采用R3.3.2軟件進(jìn)行合并率的Meta分析，對(duì)于病例報(bào)告研究采用定性描述。計(jì)數(shù)資料采

用相對(duì)危險(xiǎn)度（relativerisk,RR）或優(yōu)勢(shì)比（Oddsratio，OR）表示，計(jì)量資料采用權(quán)重的

標(biāo)準(zhǔn)差（weightedmeandifference,WMD）表示，并標(biāo)明95%可信區(qū)間。異質(zhì)性分析采用I2

檢驗(yàn)，當(dāng)試驗(yàn)存在顯著異質(zhì)性（I2≥50%,P<0.1）時(shí)采用隨機(jī)效應(yīng)模型，反之采用固定效應(yīng)

模型進(jìn)行資料的合并。對(duì)于不能合并的資料采用定性描述。

B.3證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)

依據(jù)GRADE系統(tǒng)對(duì)證據(jù)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，將證據(jù)分為高、中、低、極低四個(gè)等級(jí)。Ⅰ級(jí)

證據(jù)：非常確定真實(shí)效應(yīng)值接近效應(yīng)估計(jì)值，研究類(lèi)型為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；Ⅱ級(jí)證據(jù)：對(duì)效應(yīng)

估計(jì)值有中等程度的信心，真實(shí)值有可能接近估計(jì)值，但仍存在不相同的可能性，研究類(lèi)型

為質(zhì)量降低一級(jí)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；Ⅲ級(jí)證據(jù)：對(duì)效應(yīng)估計(jì)值的確信程度有限，真實(shí)值可能與

估計(jì)值大不相同，研究類(lèi)型為質(zhì)量降低二級(jí)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；Ⅳ級(jí)證據(jù):對(duì)效應(yīng)估計(jì)值幾乎

沒(méi)有信心，真實(shí)值很可能與估計(jì)值大不相同，研究類(lèi)型為質(zhì)量降低三級(jí)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。

并根據(jù)偏倚風(fēng)險(xiǎn)、研究結(jié)果的不一致性、不能確定是否為直接證據(jù)、精確度不夠或可信區(qū)間

較寬、發(fā)表偏倚對(duì)證據(jù)進(jìn)行降級(jí)，根據(jù)效應(yīng)量的大小、劑量反應(yīng)大小、所有可能的剩余混雜

因素對(duì)證據(jù)進(jìn)行升級(jí)。

B.4結(jié)果

B.4.1文獻(xiàn)檢索篩選

共檢索到文獻(xiàn)274篇，排除重復(fù)108篇，閱讀題目摘要排除82篇，剩余84篇文獻(xiàn)，閱

讀全文后，排除干預(yù)措施非接骨七厘片（膠囊）等文獻(xiàn)53篇。最終共納入31項(xiàng)研究。文獻(xiàn)

檢索篩選流程見(jiàn)圖1。

圖1文獻(xiàn)檢索篩選流程

B.4.2部分研究證據(jù)概要表

B.4.2.1.1創(chuàng)傷性骨折

共納入16項(xiàng)接骨七厘片（膠囊）治療創(chuàng)傷性骨折的RCT。研究結(jié)果顯示，接骨七厘片

聯(lián)合骨肽注射液與單用骨肽注射液相比、接骨七厘片聯(lián)合鹿瓜多肽注射液與單用鹿瓜多肽注

射液相比、接骨七厘片聯(lián)合常規(guī)治療與單用常規(guī)治療相比、接骨七厘片聯(lián)合骨肽注射液與骨

肽注射液聯(lián)合常規(guī)治療相比，接骨七厘片與常規(guī)治療相比，總體來(lái)說(shuō)，接骨七厘片組在改善

28日痊愈率、30日痊愈率、骨折愈合時(shí)間、疼痛腫脹緩解時(shí)間、生命質(zhì)量、炎癥因子、血

清BMP-2、骨鈣素、骨堿性磷酸酶、β-CTX、住院時(shí)間、住院費(fèi)用等結(jié)局方面優(yōu)于對(duì)照組；

在骨折不愈合、股骨頭壞死、退釘?shù)炔l(fā)癥發(fā)生率方面與對(duì)照組相比無(wú)顯著差異。詳見(jiàn)下表：

結(jié)局指標(biāo)研究樣本量結(jié)果

數(shù)量試驗(yàn)組對(duì)照組相對(duì)RR絕對(duì)MD證據(jù)質(zhì)

干預(yù)措施VS對(duì)照措（95%CI）（95%CI）量

施

4.2.1.1.1痊愈率（28d）-四肢骨折

接骨七厘片+骨肽80/16059/1601.36[1.05,181moreper

3RCT

注射液VS骨肽注射(50.0%)(36.9%)1.75]*1000(from85

液moreto298

more)

292moreper

接骨七厘片+常規(guī)17/2410/241.70[0.99,1000(from4

1RCT

治療VS常規(guī)治療(70.8%)(41.7%)2.91]fewerto796

more)

100moreper

接骨七厘片+常規(guī)

20/4016/401.25[0.77,1000(from92

治療VS鹿瓜多肽注1RCT

(50%)(40%)2.04]fewerto416

射液+常規(guī)治療

more)

4.2.1.2痊愈率（30d）-肱骨骨折

202moreper

接骨七厘片+常規(guī)

17/3011/301.55[0.88,1000(from44

治療VS骨肽注射液1RCT

(56.7%)(36.7%)2.72]fewerto631

+常規(guī)治療

more)

4.2.1.3痊愈率（28d）-橈骨骨折

254moreper

接骨七厘片+常規(guī)60/7142/711.43[1.16,1000(from95

2RCT

治療VS常規(guī)治療(84.5%)(59.2%)1.76]*fewerto450

more)

150moreper

接骨七厘片VS常30/4024/401.25[0.92,1000(from48

1RCT

規(guī)治療(75%)(60%)1.70]fewerto420

more)

4.2.1.4愈合時(shí)間-四肢骨折

接骨七厘片+骨肽1RCT6060—-2.80[-4.14,

注射液VS骨肽注射-1.46]*

液

4.2.1.5愈合時(shí)間-肱骨干骨折

接骨七厘片+骨肽3RCT160160—-1.19[-1.55,

注射液VS骨肽注射-0.83]*

液

接骨七厘片+常規(guī)-2.08[-2.25,

2RCT5454—

治療VS常規(guī)治療-1.91]*

接骨七厘片+常規(guī)

-2.90[-3.57,

治療VS骨肽注射液1RCT3030—

-2.23]*

+常規(guī)治療

4.2.1.6痊愈時(shí)間-橈骨骨折

接骨七厘片+常規(guī)-3.69[-3.81,

3RCT8181—

治療VS常規(guī)治療-3.57]*

接骨七厘片VS常9.50[6.51,

1RCT4040—

規(guī)治療12.49]*

4.2.1.7愈合時(shí)間-掌骨骨折

接骨七厘片+常規(guī)

-2.50[-3.64,

治療VS鹿瓜多肽注1RCT1512—

-1.36]*

射液+常規(guī)治療

4.2.1.8愈合時(shí)間-指骨骨折

接骨七厘片+常規(guī)

-1.80[-2.59,

治療VS鹿瓜多肽注1RCT1820—

-1.01]*

射液+常規(guī)治療

4.2.1.9愈合時(shí)間-股骨頸骨折

接骨七厘片+常規(guī)-8.88[-9.98,

1RCT2828—

治療VS常規(guī)治療-7.78]*

4.2.1.10愈合時(shí)間-股骨干骨折

接骨七厘片+骨肽3RCT160160—-1.48[-1.99,

注射液VS骨肽注射-0.96]*

液

接骨七厘片+常規(guī)2RCT5454—-3.90[-4.07,

治療VS常規(guī)治療-3.73]*

4.2.1.11痊愈時(shí)間-股骨下端骨折

接骨七厘片+常規(guī)-2.20[-2.37,

1RCT2424—

治療VS常規(guī)治療-2.03]*

4.2.1.12愈合時(shí)間-脛腓骨骨折

接骨七厘片+常規(guī)-4.21[-4.31,

2RCT5454—

治療VS常規(guī)治療-4.11]*

4.2.1.13愈合時(shí)間-脛骨干骨折

接骨七厘片+骨肽3RCT160160—-2.21[-2.71,

注射液VS骨肽注射-1.72]*

液

4.2.1.14愈合時(shí)間-跖骨骨折

接骨七厘片+常規(guī)

-12.15[-13.63,

治療VS鹿瓜多肽注1RCT87—

-10.67]*

射液+常規(guī)治療

4.2.1.15愈合時(shí)間-鎖骨骨折

接骨七厘片+常規(guī)-0.50[-0.97,

1RCT4040—

治療VS常規(guī)治療-0.03]*

4.2.1.16疼痛VAS評(píng)分-四肢骨折

接骨七厘片+常規(guī)

-1.80[-2.02,

治療VS鹿瓜多肽注1RCT4040—

-1.58]*

射液+常規(guī)治療

4.2.1.17疼痛VAS評(píng)分-橈骨骨折

接骨七厘片+常規(guī)-0.64[-1.10,

1RCT2525—

治療VS常規(guī)治療-0.18]*

4.2.1.18疼痛消退時(shí)間-橈骨骨折

接骨七厘膠囊+常1.32[0.39,

2RCT7171—

規(guī)治療VS常規(guī)治療2.25]*

4.2.1.19疼痛緩解時(shí)間-橈骨骨折

接骨七厘片VS常-1.30[-1.77,

1RCT4040—

規(guī)治療-0.83]*

4.2.1.20疼痛緩解時(shí)間-鎖骨骨折

接骨七厘片+常規(guī)-9.79[-11.42,

1RCT4040—

治療VS常規(guī)治療-8.16]*

4.2.1.21腫脹消退時(shí)間-橈骨骨折

接骨七厘膠囊+常-3.96[-4.45,

3RCT103103—

規(guī)治療VS常規(guī)治療-3.46]*

接骨七厘片VS常3.60[2.70,

1RCT4040—

規(guī)治療4.50]*

4.2.1.22住院時(shí)間-橈骨骨折

接骨七厘片+常規(guī)-3.72[-5.64,

1RCT2525—

治療VS常規(guī)治療-1.80]

4.2.1.23治療費(fèi)用-橈骨骨折

-1582.02

接骨七厘片+常規(guī)

1RCT2525—[-2387.15,

治療VS常規(guī)治療

-776.89]*

4.2.1.24骨鈣素-肱骨骨折

接骨七厘片+常規(guī)

1.24[0.84,

治療VS骨肽注射液1RCT3030—

1.64]*

+常規(guī)治療

4.2.1.25骨堿性磷酸酶-肱骨骨折

接骨七厘片+常規(guī)

25.16[4.45,

治療VS骨肽注射液1RCT3030—

45.87]*

+常規(guī)治療

4.2.1.26β-CTX-肱骨骨折

接骨七厘片+常規(guī)

21.36[1.70,

治療VS骨肽注射液1RCT3030—

41.02]*

+常規(guī)治療

4.2.1.27并發(fā)癥-骨折不愈合-股骨頸骨折

36fewerper

接骨七厘片+常1/282/280.50[0.05,1000(from68

1RCT

規(guī)治療VS常規(guī)治療(3.6%)(7.1%)5.20]fewerto300

more)

4.2.1.28并發(fā)癥-股骨頭壞死-股骨頸骨折

接骨七厘片+常84fewerper

規(guī)治療VS常規(guī)治療1/281/281.00[0.06,1000(from106

1RCT

(3.57%)(3.57%)16.82]fewerto11

more)

4.2.1.29并發(fā)癥-退釘-股骨頸骨折

0fewerper

接骨七厘片+常1/281/281.00[0.07,1000(from33

1RCT

規(guī)治療VS常規(guī)治療(3.6%)(3.6%)15.21]fewerto508

more)

B.4.2.2骨質(zhì)疏松性骨折

共納入1項(xiàng)接骨七厘片治療骨質(zhì)疏松性骨折的RCT。研究結(jié)果顯示，接骨七厘片聯(lián)合

常規(guī)治療與單用常規(guī)治療相比，接骨七厘片組在改善骨折愈合時(shí)間、疼痛評(píng)分、住院時(shí)間、

住院費(fèi)用等結(jié)局方面優(yōu)于對(duì)照組。詳見(jiàn)下表：

研究樣本量結(jié)果

結(jié)局指標(biāo)

數(shù)量試對(duì)相對(duì)RR絕對(duì)MD證據(jù)質(zhì)

干

驗(yàn)照（95%CI）（95%CI）量

預(yù)措施VS對(duì)照措施

組組

4.2.2.1痊愈時(shí)間-橈骨骨折

接骨七厘片+常規(guī)治療VS-9.23[-11.60,

1RCT2525—

常規(guī)治療-6.86]*

4.2.2.2疼痛VAS評(píng)分-橈骨骨折

接骨七厘片+常規(guī)治療VS-0.64[-1.10,

1RCT2525—

常規(guī)治療-0.18]*

4.2.2.3住院時(shí)間-橈骨骨折

接骨七厘片+常規(guī)治療VS-3.72[-5.64,

1RCT2525—

常規(guī)治療-1.80]*

4.2.2.4治療費(fèi)用-橈骨骨折

-1582.02

接骨七厘片+常規(guī)治療

1RCT2525—[-2387.15,

VS常規(guī)治療

-776.89]*

B.4.2.3疼痛

共納入7項(xiàng)接骨七厘片（膠囊）改善骨折患者疼痛癥狀的RCT。研究結(jié)果顯示，接骨

七厘片聯(lián)合鹿瓜多肽注射液與單用鹿瓜多肽注射液相比、接骨七厘片聯(lián)合常規(guī)治療與鹿瓜多

肽注射液相比聯(lián)合常規(guī)治療相比、接骨七厘片聯(lián)合常規(guī)治療與單用常規(guī)治療相比、接骨七厘

片聯(lián)合常規(guī)治療與骨肽注射液相比聯(lián)合常規(guī)治療相比、接骨七厘片與單用常規(guī)治療相比，總

體來(lái)說(shuō)，接骨七厘片組在改善疼痛癥狀方面更有優(yōu)勢(shì)。詳見(jiàn)下表：

研究樣本量結(jié)果

結(jié)局指標(biāo)

數(shù)量試對(duì)相對(duì)RR絕對(duì)MD證據(jù)質(zhì)

驗(yàn)照（95%CI）（95%CI）量

干預(yù)措施VS對(duì)照措施

組組

4.2.3.1疼痛VAS評(píng)分-四肢骨折

接骨七厘片+鹿瓜多肽-2.01[-2.21,

注射液VS鹿瓜多肽注射1RCT3333—-1.81]*

液

接骨七厘片+常規(guī)治療-1.80[-2.02,

VS鹿瓜多肽注射液+常規(guī)1RCT4040—-1.58*]

治療

4.2.3.2疼痛VAS評(píng)分-脛骨中下段骨折

接骨七厘片+鹿瓜多肽-1.55[-1.65,

注射液VS鹿瓜多肽注射1RCT1313—-1.45]*

液

4.2.3.3疼痛VAS評(píng)分-橈骨骨折

接骨七厘片+常規(guī)治療-0.64[-1.10,

1RCT2525—

VS常規(guī)治療-0.18]*

4.2.3.4疼痛積分（自擬量表）-四肢骨折