第十二章 藥物制劑的穩(wěn)定性 第三節(jié)_第1頁
第十二章 藥物制劑的穩(wěn)定性 第三節(jié)_第2頁
第十二章 藥物制劑的穩(wěn)定性 第三節(jié)_第3頁
第十二章 藥物制劑的穩(wěn)定性 第三節(jié)_第4頁
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第十二章藥物制劑的穩(wěn)定性藥物制劑的物理穩(wěn)定性第三節(jié)第十二章藥物制劑的穩(wěn)定性第三節(jié)藥物制劑的物理穩(wěn)定性（一）藥物的無定形

藥物的無定形具有更高的溶解度，但無定形藥物的能量極高，隨著時(shí)間的變化導(dǎo)致藥物的溶解度下降，影響臨床藥效和毒性等。（二）晶形轉(zhuǎn)變

多晶型具有不同的理化性質(zhì)，如溶解度、熔點(diǎn)、密度、蒸氣壓、光學(xué)和電學(xué)性質(zhì)發(fā)生改變，穩(wěn)定性也出現(xiàn)差異。（三）蒸發(fā)

某些藥物和輔料在室溫下具有較高的蒸氣壓，容易導(dǎo)致藥物的蒸發(fā)損失。一、制劑中主藥的物力穩(wěn)定性及穩(wěn)定化方法不同劑型的物理穩(wěn)定性及影響因素二、不同劑型的物理穩(wěn)定性及影響因素劑型穩(wěn)定性影響因素溶液劑和糖漿劑主藥或輔料產(chǎn)生沉淀、pH變化、包裝不嚴(yán)導(dǎo)致溶劑損失等，均可產(chǎn)生溶液澄明度的變化溫度、溶液的pH和包裝材料等，糖漿劑中糖的質(zhì)量、中藥糖漿劑中藥物的變質(zhì)等混懸劑混懸應(yīng)不結(jié)塊、不沉降或沉降緩慢?；鞈覄┝Ｗ影l(fā)生聚結(jié)時(shí)，粒度分布、絮凝度等發(fā)生較大變化晶型轉(zhuǎn)變、晶體生長、ζ電位、穩(wěn)定劑、溫度、分散介質(zhì)及制備工藝等乳劑不穩(wěn)定性主要表現(xiàn)為轉(zhuǎn)相、分層、絮凝、破裂及酸敗等現(xiàn)象乳化劑的性質(zhì)與用量、乳劑的黏度和溫度、乳劑分散相的濃度與乳滴大小等片劑形狀和表面性質(zhì)如硬度、脆碎性、崩解時(shí)限、主藥溶出速度等的改變片劑中殘存的水分含量、貯存環(huán)境的溫度和濕度等影響，會使片劑的干濕度發(fā)生變化，以致影響片劑的硬度以及其他性質(zhì)栓劑在貯存過程中硬化，導(dǎo)致融變時(shí)間延長油脂

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