個體診所藥品管理制度(26篇)_第1頁
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文檔簡介

個體診所藥品管理制度篇1第一章總則第一條為加強個體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證人體用藥安全有效,維護人民群眾用藥的合法權益,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定,結(jié)合本市實際,制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個體診所。第三條市級藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內(nèi)個體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門,負責本轄區(qū)內(nèi)的個體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。第四條本規(guī)范適用于個體診所藥品、醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存、調(diào)配、使用和管理。第二章人員與培訓第五條個體診所的負責人及其有關人員應熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī),掌握藥品基本知識。第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、調(diào)配的人員必須是依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學人員擔任。第七條個體診所負責人應負責涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術知識的繼續(xù)教育培訓,并建立相應的檔案。第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進行一次健康體檢,并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。第三章進貨與驗收第九條個體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)采購藥品,禁止從其他渠道采購藥品。對首營企業(yè)應審核其合法資格,應當按照有關規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復印件。第十條購進藥品應逐批進行檢查驗收,并建立真實、完整的藥品購進驗收記錄。藥品購進驗收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。購進進口藥品還應索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。供貨憑證和驗收記錄應至少保留兩年備查。購進醫(yī)療器械還應索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊證》復印件,并建立購進驗收記錄。內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊證號、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。第十一條經(jīng)檢查驗收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購進使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品,必須及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得使用或自行作退、換貨處理。第十二條個體診所應配備與經(jīng)批準的診療、服務范圍相一致的藥品,制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照省衛(wèi)生廳和省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《省個人設置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。第十三條個體診所未經(jīng)批準,不得擅自配制制劑。第十四條對特殊管理藥品應按有關規(guī)定執(zhí)行。第四章儲存與保管第十五條個體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲存條件應與診療活動相適應。儲存場所四周應平整光潔,屋頂、墻壁應無脫落物,不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風、避光等措施。第十六條個體診所必須配備與使用藥品相適應的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存,相對濕度控制在45%-75%,并每日做好溫濕度記錄。第十七條個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。第十八條藥品儲存放置必須分類定位,做到藥品和非藥品分開;內(nèi)服藥與外用藥分開。第十九條個體診所應定期對儲存的藥品進行檢查養(yǎng)護,并予以記錄。對近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個月內(nèi))應加強管理,防止藥品、醫(yī)療器械過期失效。第二十條個體診所的藥品儲存場所應與生活、辦公、診療場所明確分隔,不得臨街設置藥柜。第五章藥品使用與調(diào)配第二十一條個體診所應當憑本診所醫(yī)師處方使用藥品,不得無處方調(diào)配藥品。調(diào)配處方必須經(jīng)過核對,對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字,方可調(diào)配。處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應清潔、衛(wèi)生,發(fā)藥時應在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。第二十二條一次性使用的醫(yī)療器械,不得重復使用,使用過的,應當按照國家有關規(guī)定銷毀并做好記錄。第二十三條個體診所必須經(jīng)常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及醫(yī)療器械不良事件必須及時向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報告。第六章制度與管理第二十四條個體診所應依據(jù)有關法律、法規(guī)及本規(guī)范,結(jié)合實際制定和落實藥品質(zhì)量管理制度,并定期檢查和考核,做好相關記錄。藥品質(zhì)量管理制度應包括:(一)藥品和醫(yī)療器械購進、驗收管理制度;(二)藥品儲存、保管和養(yǎng)護管理制度;(三)處方調(diào)配和藥品拆零管理制度;(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報告制度;(五)特殊藥品管理制度;(六)藥品不良反應及醫(yī)療器械不良事件報告制度;(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;(八)從藥人員業(yè)務學習制度;(九)一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀處理制度;相關記錄應包括:(一)藥品購進驗收記錄;(二)藥品養(yǎng)護記錄;(三)藥品存放場所的溫濕度記錄;(四)不合格藥品處理記錄;(五)廢棄一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷毀記錄;(六)從藥人員業(yè)務學習記錄。第七章附則第二十五條個體診所必須按本規(guī)范加強藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,如違反本規(guī)定,予以限期整改、通報批評;如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的,將依法予以處罰。第二十六條本規(guī)范中個體診所是指個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)。第二十七條本規(guī)范所指的首營企業(yè)是指購進藥品時與本診所首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。第二十八條本規(guī)范自年6月1日起施行。個體診所藥品管理制度篇2一、為保證對藥品倉庫實行科學、規(guī)范的管理,確合理地儲存約品,保證藥品儲存質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),特制定本制度。二、藥品儲存保管的基本工作職責是:安全儲存、保證質(zhì)量、降低損耗、避免事故。三、倉庫保管人員的基本職責:(一)按照藥品不同自然屬性分類進行科學儲存,防止差錯、混淆、變質(zhì)。(二)做到數(shù)量準確,帳目清楚,帳物相符。四、藥品倉儲保管應執(zhí)行藥品儲存管理制度,并按主要劑型的儲存保管和養(yǎng)護要點做好在庫藥品的儲存保管。(一)藥品應按儲藏溫、濕度要求,分別儲存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內(nèi)。1、陰涼庫:溫度不高于20℃。2、常溫庫:溫度保持在0℃—30℃。3、冷庫:溫度保持在2℃—10℃。4、相對濕度:各庫房相對濕度保持在45%—75%之間。(二)藥品應依據(jù)藥品性質(zhì),按分庫、分類存放的原則進行儲存保管,其中:1、藥品與非藥品(指不具備藥品生產(chǎn)批準文號的物品)應分庫存放。2、內(nèi)服藥與外用藥應分庫或分區(qū)存放。3、品種與外包裝容易混淆的品種應分區(qū)或隔垛存放。4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應分庫存放;危險品應與其他藥品分庫存放。5、藥品中的危險藥品應存放于危險品專庫。6、處方藥與非處方藥分開存放。7、不合格品應存放在不合格品專區(qū)內(nèi),按合格藥品管理規(guī)定進行管理。8、退貨藥品應存放在退貨區(qū)內(nèi),經(jīng)質(zhì)量驗收并確認合格品后再移入合格品區(qū);經(jīng)質(zhì)量驗收為不合格的入不合格品區(qū)。9、藥品按品種、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期及效期遠近或分開堆垛,入混批堆碼,每一垛的混批時限為:藥品的產(chǎn)品批號或生產(chǎn)日期間間各應不超過一個月。10、近效期藥品即有效期不足半年時,應按月填報近效期藥品摧毀月報表。11、近效期藥品應掛近效期標志。12、在搬運和堆垛等作業(yè)中均應嚴格按藥品外包裝圖示標志的要求搬運存放,規(guī)范操作。不得倒置,要輕拿輕放,嚴禁摔撞。怕壓藥品應控制堆放高度,并定期翻垛。13、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。(四)藥品的貨堆應留有一定距離,具體要求如下:1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。3、藥品與地面的間距不小于10cm。4、庫房內(nèi)主要通道寬度不小于200cm。5、照明燈具垂直下方不準堆放藥品,其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。(五)在庫藥品均實行色標管理,其中:1、黃色:待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))。2、綠色:合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))。3、紅色:不合格藥品庫(區(qū))。(六)藥品入庫時應按照藥品入庫驗收制度,經(jīng)過質(zhì)量檢查驗收,并簽字或蓋章后辦理入庫手續(xù)。(七)藥品倉儲保管人員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況,有權拒收并報告有關部門處理。(八)藥品倉儲保管人員應接受藥品養(yǎng)護員有關儲存方面的指導,掌握主要劑型的儲存保管與養(yǎng)護要點,做好倉間溫、濕度等管理,正確儲存藥品。(九)藥品出庫發(fā)貨時,應堅持檢查復核后出庫發(fā)貨。(十)藥品出庫發(fā)貨時,應做好出庫發(fā)貨復核記錄。(十一)對于銷后退回藥品,應按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標識等管理工作。(十二)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度調(diào)控工作,堅持每日上、下午各一次觀測并記錄《溫濕度記錄表》,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲存質(zhì)量。(十三)藥品倉儲保管人員每月底應定期做好庫存盤點工作,做到帳物相符。個體診所藥品管理制度篇3根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,為加強我院藥品的庫存管理和資金流動,特制定本制度。一、目的為了保證庫房和藥房賬物的一致性,發(fā)現(xiàn)倉儲工作中存在的問題并及時解決,以提高庫存管理的水平。二、適用范圍及盤點頻次本辦法適用于各庫房、各藥房及靜配中心二級庫的盤點。盤點分為定期盤點、不定期盤點、日盤點。定期盤點為季度盤點;不定期盤點是出現(xiàn)帳物異常情況下的組織盤點和醫(yī)院臨時下達盤點任務;點是對貴重藥品的盤點。三、職責3.1各倉庫和藥房負責人負責盤點作業(yè)前的到貨入庫及供貨清單出庫的帳物處理。3.2各倉庫和藥房負責人負責盤點的實施,對盤點過程中出現(xiàn)的差異分析原因,提出改進措施。3.3財務處人員負責每季度各庫房、藥房及靜配中心盤點表的打印、盤點結(jié)果錄入及調(diào)賬。3.4藥學部負責人負責對盤點過程的監(jiān)督及對結(jié)果進行檢查與審核。四、盤點時間每月最后一周定期盤點;出現(xiàn)帳物異常情況和醫(yī)院臨時下達盤點任務日盤時立即組織盤點,貴重藥品每日盤點。五、工作流程1.盤點準備1.1對倉庫和藥房進行整理,清理出藏在死角的物料、藥品和耗材。1.2對不合格品、過期藥品要劃出專門區(qū)域進行定置存放,并建立相應的電子帳;由相應的庫管員和藥房負責人進行后續(xù)處理工作。1.3對各種無包裝物料進行包裝,做好物料的標識。1.4確定盤點范圍,核對藥品和耗材,確保藥品、耗材和貨位一致,同時確認區(qū)域內(nèi)的藥品、耗材與貨位標示是否相同。1.5對新參與盤點的人員進行培訓,熟悉盤點作業(yè)流程和各種單據(jù)。2.盤點實施2.1盤點表的發(fā)放2.1.1由盤點主管負責人負責盤點表的發(fā)放。2.1.2根據(jù)盤點人員的分工發(fā)放盤點表,盤點表按盤點人數(shù)發(fā)放,憑盤完的盤點表換新的盤點表。2.2實物盤點2.2.1盤點人根據(jù)盤點表上的藥品和耗材名稱找到相對應的貨位,先核對該貨位的名稱和藥品實物及盤點表上是否相符,如相對應的貨位上有不同品種的藥品名稱應立即轉(zhuǎn)移至藥品相對應的區(qū)域。2.2.2盤點時按照實物填寫,實物與帳物相符都打,不相符的“實盤數(shù)”欄填寫實物數(shù)量。2.2.3在盤點表中“實盤數(shù)”一欄中工整的靠左邊寫下盤點數(shù)字。如盤點表填寫錯誤,應用筆在原數(shù)字上劃一橫線,然后在其右邊寫下正確數(shù)字并簽名。2.2.4當一張盤點表盤完后盤點人應在盤點人處簽名,并立即將盤點表交給本小組的盤點負責人,由盤點負責人對盤點表進行審核。2.3盤點表的返還2.3.1各區(qū)域盤點負責人將審核后的盤點表交到盤點工作點,換取新的盤點表。2.3.4盤點負責人對返回的盤點表審核后,在盤點表返回時間處簽字確認,并交專人錄入系統(tǒng),同時將新的盤點表發(fā)給盤點負責人。2.4盤點抽查2.4.1盤點表由兩人一組進行錄入,一人負責報數(shù),一人負責錄入。當一張盤點表錄入完成后,由錄入人重新報數(shù),報數(shù)人復核。2.4.2當一張盤點表錄入完成后,如盤點數(shù)字與系統(tǒng)數(shù)字不符,立即由專人負責核查。核查結(jié)果由核查人和盤點人共同簽字確認。2.4.3當盤點表返回后,立即安排人員對盤點結(jié)果進行抽盤,抽盤比例為盤點品種的10%但盤點數(shù)字與系統(tǒng)數(shù)字不符的藥品和耗材必須安排抽盤。2.5盤點結(jié)果確認2.5.1抽盤結(jié)束后,如帳物相符率為99.5%以上,盤點結(jié)果有效。2.5.2抽盤結(jié)束后,如帳物相符率為99.5%以下,貝卩針對問題區(qū)域進行擴大抽盤,直至帳物相符率為99.5%以上。3.盤點總結(jié)3.1如盤點結(jié)果合格,則將此次盤點結(jié)果與帳面數(shù)字核對,出具盤點總結(jié)報告。3.2盤點差異的處理,盤點工作結(jié)束后,所發(fā)生的差異、錯誤、盈虧分別予以處理,盤點差異的原因有錯盤、漏盤、計算錯誤;異常退貨、沖單,并且未入賬等。3.3整改措施:重新確認盤點區(qū)域,檢查是否存在漏盤、錯盤現(xiàn)象并重新計算;對未入賬的重新入賬;對無法查明的差異以調(diào)賬為主。3.4將盤點結(jié)果上報藥學部,藥學部上報主管領導審核。六、獎懲盤點結(jié)果納入績效考核。1、盤點差錯率藥品盤點金額差錯率三0.5%。2、獎勵所有盤點差錯率在規(guī)定以下者,每人獎勵何差錯者(賬物相符率100%,每人獎勵50元。3、處罰藥品盤點金額差錯率超過0.5%以上者,每人罰款30元處理;差錯率超過1%以上者,每人罰款50元處理,從當月績效中扣除。個體診所藥品管理制度篇4為規(guī)范醫(yī)院相關工作人員在藥品使用過程中的行為,保證臨床用藥的安全、合理、經(jīng)濟,提高醫(yī)療服務質(zhì)量,構(gòu)建和諧的醫(yī)患關系,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《陽江市醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)范》等相關法規(guī)制定本制度。一、醫(yī)生:應根據(jù)病人診斷結(jié)果為病人選擇合適的藥物,嚴禁醫(yī)生開大處方、亂開貴重藥品,實行大處方登記跟蹤制度。對不合理用藥的大處方,給予醫(yī)生業(yè)務警示,并處以一定的經(jīng)濟處罰。二、藥學技術人員:應認真審核處方,準確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標簽、包裝;向患者交付處方藥品時,應當對患者進行用藥交待與指導。藥學技術人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”,認為存在安全問題時,應告知處方醫(yī)師,請其確認或重新開具處方,發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤,應拒絕調(diào)劑,并及時告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品,對于發(fā)生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方,藥學專業(yè)技術人員應當按有關規(guī)定報告。三、護理人員:應做好最后把關工作,發(fā)現(xiàn)有不合理使用或其他失誤的應及時詢問相關人員并作處理。對規(guī)定必須做皮試的藥物應認真執(zhí)行。患者出院帶藥,一律由護理人員代領送到床前,并詳細介紹藥品名稱及服用辦法。四、抗菌素的使用管理:要根據(jù)抗菌藥物臨床應用實施細則,明確各級醫(yī)師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權限,嚴格處方行為,落實分級管理要求。同時要建立健全醫(yī)院促進、指導、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應用的管理和評價制度,將藥物的合理應用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標管理考核體系,切實規(guī)范醫(yī)師的用藥行為。五、特殊藥品的使用:1、有麻醉處方權的醫(yī)生才可開具麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方。2、處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方,簽名并進行專冊登記,對不符合規(guī)定的.麻醉的藥品,第一類精神的藥品處方,拒絕發(fā)放。3、每張?zhí)幏降穆樽淼乃幤?、第一類精神的藥品?shù)量不得超過規(guī)定的要求。4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務人員出診至患者家中使用。5、醫(yī)院使用放射性藥品必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關規(guī)定。6、醫(yī)院供應和調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的正式處方。調(diào)配處方時,由配方人員及具有藥師以上職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時,須經(jīng)原處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師重新審定后再進行配制。個體診所藥品管理制度篇5高危險藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。為促進該藥品的合理使用,減少不良反應,制訂如下管理制度。一、高危險藥品包裹高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等,具體品種見附錄。二、高危險藥品應設置專門的存放藥架,不得與其他藥品混合存放。三、高危險藥品存放藥架應標識醒目,設置黑色警示牌提示牌提醒藥學人員注意。四、高危險藥品使用前要進行充分安全性論證,有確切適應癥時才能使用。五、高危險藥品調(diào)配發(fā)放、注射劑稀釋和護士臨床使用實行雙人復核,確保準確無誤。六、加強高危險藥品的效期管理,保持先進先出,保持安全有效。七、定期和臨床醫(yī)護人員溝通,加強高危險藥品的不良反應監(jiān)測,并定期總結(jié)匯總,及時反饋給臨床醫(yī)護人員。八、新引進高危險藥品要經(jīng)過充分論證,引進后要及時將藥品信息告知臨床,促進臨床合理應用。個體診所藥品管理制度篇61、按上級有關規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況,劃分為片劑單價1.00元以上者,針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍(包括自費藥品)。2、貴重藥品又分為一類和二類,一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。3、凡屬一類貴重藥品,值班人員必須每日認盤點,填寫逐日消耗交班表,如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關規(guī)定酌情處理。4、統(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時補充藥品,以保證臨床用藥,當日消耗的貴重藥品應及時登記入帳,并應帳物相符。5、自費藥品均按上級有關規(guī)定執(zhí)行,嚴禁自費藥品公費報銷的現(xiàn)象發(fā)生。6、貴重藥品如有自然破損,應按上級規(guī)定的報損制度執(zhí)行,認真清點破損藥品,填寫藥品溢耗單,由科室負責人簽字方能上報財務,予以報銷。7、值班人員調(diào)配處方時,應計價準確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。8、值班人員調(diào)配處方時,應計價準確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。9、屬公費醫(yī)療的患者,應按公費醫(yī)療制度執(zhí)行,嚴格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。10、貴重藥品應定期檢查有效期限,嚴防過期失效的藥品使用于臨床。11、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存,易潮解和霉變的藥品應存放于干燥通風處。12、嚴格執(zhí)行藥品管理法,嚴防偽、假、劣藥混入。13、嚴格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度,貴重藥品每月盤點一次,并認真填寫盤點明細表,上報財務科。14、貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放,晚間急癥病人所用藥品,次日須補辦手續(xù)。個體診所藥品管理制度篇7一、目的為加強存貨資產(chǎn)管理,保障存貨資產(chǎn)的安全性、完整性、準確性,真實地反映存貨資產(chǎn)的結(jié)存及管理狀況,使存貨資產(chǎn)的盤點更加規(guī)范化、制度化,特制定本制度。二、適用范圍該制度所稱“存貨”特指:倉庫庫存藥品、藥店陳列藥品。三、職責1、倉庫藥品:由主管倉庫負責人組織參與大盤點實施工作,對盤點中發(fā)現(xiàn)問題組織召開盤點總結(jié)工作會議,進行盤點獎罰;2、藥店藥品:由銷售業(yè)務部負責組織參與大盤點實施工作,對盤點中發(fā)現(xiàn)問題組織召開盤點總結(jié)工作會議,進行盤點獎罰;3、財務部:負責對大盤點過程全程監(jiān)盤,對盤點計算結(jié)果盈虧調(diào)整審核;并對盤盈、盤虧藥品做出處理意見,進行有關的帳物處理;每月對自行盤點進行抽查,并將抽查結(jié)果上報總經(jīng)理審批,實存數(shù)與計算機結(jié)存數(shù)對照,短少由藥店自行承擔。4、總經(jīng)理:負責盤點盈虧處理的審批工作;5、存貨保管部門:負責本部門初盤工作。6、各職責人員必須對本職責負責,盤點工作結(jié)束,在盤點表上簽字確認盤點結(jié)果真實。四、盤點時間1、藥店盤點分為自盤和大盤點(公司組織實施的季度盤點)①每月進行一次自盤(小范圍盤點),由藥店員工自行進行盤點工作,藥店員工將店存數(shù)與計算機實存數(shù)對照,發(fā)現(xiàn)差異及時處理;②每個季度的最后一個月月底進行一次大盤點(初盤、監(jiān)盤、復盤),大盤點具體時間具體安排。2、倉庫盤點:半年進行一次,即年中、年末最后一個月的最后一天。3、若要變更時間,必須征得財務主管會計(核對時點數(shù)據(jù)的要求)同意方可。4、財務部人員不定期地抽查倉庫、藥店的存貨情況。五、盤點方式、方法1、盤點方式:動態(tài)盤點(不停工或不關店)與靜態(tài)盤點(即停工或關店)相結(jié)合;定期盤點與不定期盤點相結(jié)合;自盤與大盤、抽盤相結(jié)合。2、盤點方法:全面盤點(大盤點)和抽查盤點(自盤)相結(jié)合。3、每月定期盤點采取動態(tài)盤點,以自盤為主、抽盤為輔的方式進行。自盤盤點時間由藥店根據(jù)實際情況確定;抽盤由財務部決定。月盤點流程,藥店每月進行月盤點可以及時發(fā)現(xiàn)工作流程中的各個環(huán)節(jié)漏洞及差錯,采取相應的措施加以糾正,以減少藥店的損失;財務部不定期抽查盤點的賬貨相符情況;藥店計算存貨公式=上月結(jié)存+當月購入+藥品退回-藥品退出-本月銷售每月藥店要同財務部對賬,核對進貨額、銷售額、調(diào)價額做到賬賬相符,以保證盤點結(jié)果的真實。4、每季度大盤點采取靜態(tài)盤點,以業(yè)務部負責組織實施盤點。5、對倉庫不定期的盤點采取動態(tài)盤點、抽盤的方式進行,其盤點方法由財務部確定;年中、年末的定期盤點由主管倉庫負責人組織實施。六、盤點程序1、盤點前準備工作:倉庫定期盤點由主管倉庫負責人擬定《盤點實施計劃》上報經(jīng)理審批,并負責召集相關人員召開盤點工作協(xié)調(diào)會,并按擬定的《盤點計劃表》組織實施;2、各相關部門接到《盤點計劃表》后次日內(nèi)組織召開部門內(nèi)部盤點會議,做好各項盤點前準備工作;3、與倉庫藥品、藥店藥品相關的所有賬目處理應在盤點日前一天完成;4、存貨盤點前各部門應進行清理整頓,分類、分區(qū)域按規(guī)定堆放好存貨;5、季度、年中、年終大盤點前要求各部門按照計劃安排盤點小組,至少分為兩組,一個初盤組,一個復盤組,分組實施初盤、復盤,分小組必須兩人以上。6、《盤點計劃表》包括:盤點時間、參盤人員、分組情況、分組負責人等;7、主管倉庫或業(yè)務部負責人指定人員打印《盤點表》,盤點表包括:藥品名稱、規(guī)格等,但不得打印結(jié)存數(shù)量。七、實盤1、主管倉庫或業(yè)務部負責人將打印《盤點表》分發(fā)給小組盤點人員,分段或分區(qū)開始盤點;3、每組盤點人員按照存貨擺放順序依次計數(shù)填寫盤點表的實盤數(shù);各組將自己區(qū)域內(nèi)藥品盤完后,再各組交替復盤;4、確認盤點結(jié)果無誤,盤點人員在《盤點表》上簽名后交業(yè)務部在時空軟件“盤點管理”錄入實盤數(shù),計算盤點結(jié)果;并將盤點結(jié)果交財務部。八、盤點處理1、財務接到盤點結(jié)果表,審核再次核對確認盤點結(jié)果后,編制編制《盤點盈虧報告》,報總經(jīng)理審批做賬務處理;2、主管倉庫負責人對盤點結(jié)果和存貨管理中存在問題進行總結(jié)會議,進行盤點獎罰;3、由業(yè)務部對盤點中發(fā)現(xiàn)問題組織召開盤點總結(jié)工作會議,進行盤點獎罰;4、倉庫盤點短少除去意外事故造成外,其短少數(shù)量按照含稅批發(fā)價由保管賠償,責任不清由倉庫全體共同賠償。;5、藥店短少除去意外事故造成外,盤點損失由責任人按含稅零售價賠償,責任不清由店員全體共同賠償。九、經(jīng)總經(jīng)理批準日執(zhí)行個體診所藥品管理制度篇8為進一步加強藥品效期管理,減少醫(yī)院損失,使我科的藥品管理規(guī)范化,藥庫必須嚴格把關,認真負責。一.藥庫保管員要按照微機打印的藥品采購單對采購計劃嚴格掌握1個月采購量(小品種可適當增加),如發(fā)現(xiàn)微機計劃量不妥,應及時與微機室聯(lián)系,并附特殊說明給采購員。二.藥庫應嚴把驗收關,凡是未明確標示有效期的藥品拒絕收貨,并反饋給采購員。收貨時藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3,否則,應拒絕收貨(特殊情況除外),并將情況反饋給采購員。三.藥庫保管員要嚴格填寫入庫驗收單,必須將藥品的供應單位、名稱、規(guī)格、產(chǎn)地廠家、單價、生產(chǎn)批號、有效期等書寫完整。四.藥庫保管員要做好藥品動態(tài)分析記錄,對入庫2個月不出庫的藥品反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況或再行決定留存或退貨。五.對于各藥房符合規(guī)定的沖退藥品,藥庫積極予以辦理,并與采購人員、藥品會計共同辦理有關退貨事宜。六.藥庫與藥學部各部門間建立信息反饋機制,信息反饋應以書面為準,如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責任人負責。藥品管理不善者,調(diào)離工作崗位,并取消年度評優(yōu)資格。七.微機室應按藥品入庫的先后順序出庫,藥庫按出庫單上的產(chǎn)地、規(guī)格、批號等發(fā)藥。八.藥房驗收人員必須嚴格核對,所有項目完全與出庫單相符后方可簽字,否則應讓藥庫調(diào)換。九.藥房應按藥品效期的先后有序擺放,近效期的先發(fā)藥,并建立效期藥品檔案。對估計在效期內(nèi)銷售不完的藥品,藥房主任應在各藥房間自行調(diào)整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售),應在失效期前6個月報采購員,其他普通藥品如造成過期失效,藥房主人負完全責任。十.采購員對各用藥單位上報的近期藥品,應及時查詢,并與供應商聯(lián)系退換。十一.嚴把付款關。采購員應按入庫時間嚴格核實、確定完全銷完后方可辦理付款手續(xù),特殊情況應附說明。十二.各藥房要做好藥品動態(tài)分析記錄,對一段時間內(nèi)根本銷不動的藥品要及時了解其他藥房銷售情況,并尋找原因,如屬完全滯銷品種應及時與采購人員書面練習。十三.藥庫保管員對入庫2個月不出庫的藥品應反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況后,再行定奪。各環(huán)節(jié)的信息反饋應以書面為準,如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責任人負責,彌補不上者,調(diào)離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負責人及工作人員,取消年度評優(yōu)資格。個體診所藥品管理制度篇91、效期藥品是根據(jù)有關規(guī)定,表明有效期限的藥品。2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一,個部門要安排專業(yè)的人員負責效期藥品的管理,防止藥品過期失效而造成損失。3、對于效期藥品,庫房根據(jù)需要有計劃的采購,藥房也應該根據(jù)臨床使用情況適量領用,即防止缺貨,又防止積壓。4、采購和領用藥品要查驗效期,凡有效期在六個月內(nèi)的藥品,不得驗收入庫,特殊情況須經(jīng)科主任批準。5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放,并根據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類儲存,科學養(yǎng)護。藥品出庫和調(diào)劑要遵循“先進先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。6、庫房、藥房在每個季度末進行盤點時要檢查藥品的效期,建立效期藥品登記簿,而且易于辨識。對于效期藥品實施動態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍,懸掛狀態(tài)標示,每月清點乙烯,三個月之內(nèi)的納入重點監(jiān)控范圍。7、臨近效期藥品處理流程:①庫房存有接近三個月的藥品可退庫,或更換新批號,或與臨床科室聯(lián)系。采取措施,近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結(jié)果。②病區(qū)臨近效期又暫不用的藥品,直接到藥房調(diào)換遠期批號或退回病房,由處置記錄。③臨近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品,由藥庫負責處置。④藥庫對于有效期六個月內(nèi)的藥品及時與銷售公司取得聯(lián)系,適時調(diào)換;對于市場經(jīng)常脫銷的藥品,要保留合理庫存,以免造成浪費。8、藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的,不得調(diào)劑使用。藥品一旦超過有效期限,應立即停止使用并封存,按規(guī)定作報廢處理。9、因工作失職,至藥品過期失效造成損失的,視情節(jié)輕重給予責任部門或者責任人經(jīng)濟處罰。個體診所藥品管理制度篇10目的:制定藥品效期管理標準操作程序,保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全,防止藥品過期失效。范圍:門診、病區(qū)藥房、藥庫責任人:門診、病區(qū)藥房責任人、藥庫保管程序:1、藥劑科對藥品實行效期管理,超過有效期的藥品禁止銷售。2、在庫儲存藥品應按品種、劑型、規(guī)格、批號分別碼放,同品種不同批號的藥品,應按效期遠近依次碼放。3、距有效期不大于六個月的藥品為近效期藥品,有特殊規(guī)定的除外。4、藥品調(diào)劑員在藥品調(diào)劑、發(fā)放、補充工作中應查看藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,應立即向部門負責人報告。5、發(fā)放距失效期短于三個月的藥品時應向患者(家屬)說明藥品的效期情況,叮囑其及時服用,不要超效期保存。遇所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標示的用藥時間時,應拒絕調(diào)劑、發(fā)藥,請醫(yī)師修改處方換藥。1、部門責任人、藥庫保管每月檢查、核對、匯總庫存近效期藥品,按月填報《近效期藥品報告表》上報質(zhì)量監(jiān)督管理小組,每月質(zhì)量監(jiān)督管理小組對近效期藥品匯總分析,提出處理措施。2、對繼續(xù)保留使用的近效期藥品建立跟蹤表;督促臨床盡快使用。3、采購員應盡快完成近效期藥品的退換貨工作,避免因藥品過期失效而造成損失。4、在庫儲存的藥品超過有效期的,按《過期藥品報損制度》的規(guī)定執(zhí)行。5、質(zhì)量監(jiān)督管理小組負責藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導。個體診所藥品管理制度篇111、目的:做好不合格藥品管理,確保所有銷售藥品質(zhì)量。2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關法律法規(guī)。3、適用范圍:門店不合格藥品過程管理。4、責任:質(zhì)管科和門店質(zhì)量管理員。5、定義:5.1不合格藥品:指藥品質(zhì)量(包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量)不符合國家設定標準和有關管理規(guī)定的藥品。6、內(nèi)容:6.1、不合格藥品包括:6.1.1、門店驗收員在進貨驗收時發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標準的藥品;6.1.2、門店養(yǎng)護員在養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標準的藥品;6.1.3、過期、失效、霉爛、變質(zhì)及有其他質(zhì)量問題的藥品;6.1.4、各級藥品監(jiān)督部門抽檢驗不合格的藥品;6.1.5、藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的藥品。6.2、各環(huán)節(jié)不合格藥品處理程序:6.2.1、來貨驗收時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的藥品應拒收,由門店質(zhì)管員填寫“藥品拒收報告單”辦理退貨手續(xù);6.2.2、門店養(yǎng)護員、營業(yè)員在檢查養(yǎng)護、銷售、售后退回環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應立即放置“停售牌”,并在計算機軟件系統(tǒng)中鎖定,填寫“藥品質(zhì)量確認報告單”,(此表一式二聯(lián),一聯(lián)存根,一聯(lián)報質(zhì)管科),報門店質(zhì)管員處理,經(jīng)質(zhì)管員確認無質(zhì)量問題的藥品,應撤掉“停售牌”,并解除鎖定,恢復銷售。確認為不合格的藥品轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),記錄“不合格藥品臺帳”;.6.2.3、能夠直觀判斷為不合格品的由門店質(zhì)量管理員確認,“藥品質(zhì)量確認報告單”按月上報質(zhì)管科。對有可能涉及影響到整批次藥品質(zhì)量問題和有疑問藥品,應及時送質(zhì)管科進行確認,質(zhì)管科應向委托配送公司質(zhì)管科或廠家進行查詢,根據(jù)查詢結(jié)果,合格的藥品繼續(xù)銷售,不合格藥品及時轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),并記錄“不合格藥品臺帳”;6.2.4、上級藥監(jiān)部門抽查,檢驗為不合格藥品,或藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的不合格藥品由公司質(zhì)管科電話通知各連鎖門店立即停止銷售。同時出具“藥品召回通知單”,下發(fā)至各連鎖門店。門店填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門店首先發(fā)現(xiàn),立即電話通知公司質(zhì)管科,并填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。6.2.5、門店根據(jù)質(zhì)量責任對不合格藥品及時退回配送中心或進行報損銷毀,退回配送中心的不合格藥品按退出藥品程序操作。門店自行承擔責任的不合格藥品,應進行報損銷毀填寫“不合格藥品報損審批表”,此表由質(zhì)管科和質(zhì)管員審核后簽字,銷毀時必須由質(zhì)管科人員在場監(jiān)督下進行,并有銷毀記錄和簽字;6.2.6、質(zhì)管科對不合格藥品的處理情況應進行歸檔、匯總;6.2.7、如違反上述現(xiàn)象,不按規(guī)定操作及造成不合格藥品的銷售和質(zhì)量事故的將在質(zhì)量考核中處罰相應的責任人。7、相關記錄:藥品拒收報告單、不合格藥品臺帳、不合格藥品報損審批表、藥品銷毀記錄、藥品質(zhì)量確認報告單、藥品召回通知單、退貨通知單。個體診所藥品管理制度篇121.目的:合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量。2.依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》3.適用范圍:本公司進貨驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復核和銷售過程中的藥品效期的管理。4.責任:質(zhì)量負責人、驗收員、養(yǎng)護員、保管員、營業(yè)員對本制度的實施負責。5.內(nèi)容:5.1藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。5.2距失效期不到x個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品,每月應填報《近效期藥品催售表》,上報質(zhì)量負責人。5.3藥品應按批號進行儲存、養(yǎng)護,根據(jù)藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆放,不同批號的藥品不得混垛。5.4對有效期不足x個月的藥品應按月進行催銷。5.5對有效期不足x個月的藥品應加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。5.6及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品售出。5.7嚴格執(zhí)行先進先出,近期銷出,易變先出的原則。個體診所藥品管理制度篇131為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。2藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。3距失效期不到6個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。4藥品應按批號進行儲存、養(yǎng)護,根據(jù)藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆碼,不同批號的藥品不得混垛。5近效期藥品在貨位上可設置近效期標志或標牌。6對有效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。7對有效期不足6個月的藥品應加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及售控制。8及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品售出。個體診所藥品管理制度篇141.藥房必須憑本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方調(diào)配、使用藥品。2.藥劑科必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。處方調(diào)配人員必須經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓,考試合格并取得執(zhí)業(yè)資格證書后方可上崗。3.處方須經(jīng)處方審核人員審核簽字后方可調(diào)配和發(fā)放。4.處方審核人員收到處方后,應對處方的姓名、年齡、性別、科別、藥品劑量、配伍禁忌及處方醫(yī)師簽章等內(nèi)容進行認真審核。5.藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。6.發(fā)藥時應認真核對患者姓名,向患者或其家屬說明用法、用量及注意事項等。7.應按照國家有關規(guī)定妥善保管,留存?zhèn)洳?。個體診所藥品管理制度篇15為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,特制訂本院藥品采購管理制度如下:1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權從事醫(yī)院藥品采購業(yè)務的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業(yè)務。2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關規(guī)定審核經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)的相關證照,不得從無經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進藥品。3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審批確定。4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過《山西省藥械采購平臺》進行采購。5、所采購藥品必須為醫(yī)院正式引進的品種,臨時急救藥品除外。新引進藥品應符合醫(yī)院新藥引進規(guī)則。6.所購藥品應及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發(fā)票上簽名,并經(jīng)科主任審核后辦理財務手續(xù)。個體診所藥品管理制度篇16一、管控目的加強對防暑藥品(指風油精、藿香正氣水、藿香正氣膠囊等)的申報、采購、存放、領取、使用各個環(huán)節(jié)的管理,確保防暑藥品的質(zhì)量安全、無過期產(chǎn)品,保證防暑藥品的有效利用,杜絕浪費、將防暑藥品帶回家使用等不良現(xiàn)象的發(fā)生。二、管控對象公司各生產(chǎn)車間及相關部室三、管控范圍公司各生產(chǎn)車間及相關部室防暑藥品的領取及使用管理四、管控內(nèi)容(1)防暑藥品發(fā)放范圍、時間及標準1、發(fā)放范圍:生產(chǎn)車間一線員工和室外作業(yè)的員工。2、發(fā)放時間:從每年6月至9月。3、發(fā)放標準:霍香正氣水:每人15支/月(3小盒),車間按瓶發(fā)放至員工,員工在車間領取時以舊瓶換新瓶領取?;粝阏龤饽z囊:車間辦公室到生產(chǎn)安全部領取,特殊崗位,特殊人員到車間辦公室內(nèi)領用,發(fā)放完畢并持空盒到生產(chǎn)安全部領取。風油精:每人1瓶/月。(2)防暑藥品的申報及購買1、申報:生產(chǎn)安全部門在每年5月15日之前根據(jù)最新的人員月報統(tǒng)計公司內(nèi)生產(chǎn)車間人數(shù),根據(jù)生產(chǎn)車間人數(shù)數(shù)量計算本年度大約需要的防暑藥品數(shù)量,在5月20日之前向公司采購部門申報購買計劃。2、購買:公司采購部門根據(jù)生產(chǎn)安全部門申報的防暑藥品購買計劃在10個工作日之內(nèi)確保防暑藥品及時購置到位。(3)防暑藥品的發(fā)放及領取1、各車間領取防暑藥品時必須持有車間主任或安全員簽字的《高唐xxxx環(huán)??萍加邢薰绢I料單》,生產(chǎn)安全部門根據(jù)車間的人員月報確認防暑藥品的領取數(shù)量,在《防暑藥品發(fā)放記錄》上登記后方可領取。2、再次領取防暑藥品時必須將前一次使用完的空盒或空瓶領取。3、所有防暑藥品的發(fā)放必須遵循誰使用,誰領取;誰領取,誰簽字的原則并且必須填寫《防暑藥品發(fā)放記錄》。4、車間的藥品定量發(fā)放,凡因亂發(fā)、亂丟、亂扔而使車間藥品緊缺的由車間自行購買,生產(chǎn)安全部門不再給予發(fā)放。5、各車間主任、值班長負責并監(jiān)督藥品的發(fā)放及使用。(4)罰則1、防暑藥品發(fā)放混亂,無《防暑藥品發(fā)放記錄》的車間在生產(chǎn)安全部門檢查時一經(jīng)發(fā)現(xiàn)扣車間安全分2分/次,罰車間安全員50元/次,再次檢查不予及時整改的按雙倍處罰。2、任何車間(部位)任何人不得弄虛作假、損公濟私、隨意發(fā)放防暑藥品,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)給予崗位待業(yè)一個月的處理。個體診所藥品管理制度篇17一、藥劑科應在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領導下,負責全院的藥品采購、儲存、保管和供應工作,其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。二、藥庫由專人管理,應設置藥品保管員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術知識,嚴格執(zhí)行相關的法律法規(guī)。三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進行采購,選擇藥品質(zhì)量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關的法律法規(guī),按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品,保持相應庫存量,以滿足臨床用藥需要。五、采購藥品要根據(jù)臨床所需,結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審,然后報監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科,藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。六、采購進口藥品時,必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位的印章,采購特殊管理的藥品必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。七、在采購活動中,應堅持優(yōu)質(zhì)、價廉的原則,不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標等藥品進入醫(yī)院。對不符合質(zhì)量標準和有關規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經(jīng)營許可證的單位和個人購置中、西藥品八、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫,對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。九、庫房購進調(diào)出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄,如實反映藥品進出庫情況,嚴禁弄虛作假。十、強化藥品采購中的制約機制,嚴格實行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報本月采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領導、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。院領導、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。個體診所藥品管理制度篇18為了滿足來我院診療的門診或住院患者因病情治療所需,以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥,且無替代藥品時,將采用以下臨時購藥方式。一、所需藥品由患者主管醫(yī)生提出書面申請,并注明需要的劑型、含量和數(shù)量。二、申請人將書面申請報分管領導審批后,交藥劑科。三、藥劑科憑領導審批的書面申請及時組織采購藥品。四、為避免過期失效等損失,申請人要負責所申購藥品的使用。五、突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥,按治療指南和專家組指定的品種采購。個體診所藥品管理制度篇19一、目的:切實保護消費者利益,保證經(jīng)營藥品安全,維護企業(yè)的良好形象。二、依據(jù):國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》(局令第29號)。三、適用范圍:本公司經(jīng)營的須召回的藥品。四、內(nèi)容:1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。2、公司質(zhì)量管理部門負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(ADR)報告制度及相關制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關部門為網(wǎng)絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。(1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關部門。(2)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。(3)質(zhì)量管理部門配備專人負責藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負責對藥品質(zhì)量安全信息的處理進行歸類存檔。(4)發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,應立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估:(1)公司有責任和義務配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關資料。(2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應當根據(jù)實際情況確定,可以包括:A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。B、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的要求。C、藥品儲存、運輸是否符合要求。D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。E、其化可能影響藥品安全的因素。(3)藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括:A、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。B、對主要使用人群的危害影響。C、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。D、危害的嚴重與緊急程度。E、危害導致的后果。4、實施“召回制度”的藥品包括三大類:一是養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,可能有質(zhì)量隱患的藥品;二是由于印刷校對等原因,造成產(chǎn)品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品;三是企業(yè)確認存在嚴重安全隱患的藥品;四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。5、公司在作出藥品召回決定后,第一時間通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向相關職能部門報告。啟動藥品召回后,必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。6、公司對召回藥品處理應當有詳細的記錄,并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品,應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后,應當對召回效果進行評價,評價結(jié)果存檔備查。個體診所藥品管理制度篇201、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品:①藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤。②已證實或高度懷疑藥品被污染。③制劑、分裝不合格或分裝差錯。④藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品。⑤藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。⑥已過期失效的藥品。⑦生產(chǎn)商、供應商主動召回的藥品。2、藥品召回按其緊急程度分為兩級:一級召回:24小時內(nèi)召回藥庫。查找處方、病歷,找到用藥患者,通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對患者產(chǎn)生嚴重不良影響的藥品召回。3、二級召回:一周內(nèi)召回藥庫。當發(fā)現(xiàn)藥品缺陷,但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產(chǎn)生不良影響,可采用的二級召回方式。召回藥品應填報藥品召回記錄,專人妥善保管于指定場所。質(zhì)量管理負責人可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應商聯(lián)系,按程序處理藥品。個體診所藥品管理制度篇211、藥品倉庫的藥品僅供實驗使用,除此之外,一般不能用于其他用途。2、藥品存放要搞好科學管理,以實驗室為單位分門別類,做到分類清楚,標志明顯,排列有序,堆放整齊,零整分開,安全整潔;各實驗室必須負責任地將本實驗室存放藥品的柜子管理好,并搞好維護保養(yǎng)工作,防止霉爛變質(zhì),發(fā)現(xiàn)問題及時采取相應措施。3、當出現(xiàn)本實驗室藥品不夠用而要取用其它實驗室的藥品時,必須先征得藥品所歸屬的實驗室管理人員同意方可取用并及時采購補回。4、定期檢查本實驗室藥品柜的安全和數(shù)量,保證本實驗室藥品的供應,盡量避免積壓,對于包裝陳舊、過期失效的藥品,必須及時清理;如有本室不再使用或很少使用的藥品,要及時轉(zhuǎn)出,以便物盡其用,避免浪費。5、采購藥品和藥品進庫,要做好登記,并根據(jù)驗收單檢查外觀、質(zhì)量、品質(zhì)等及時驗收。驗收中發(fā)現(xiàn)數(shù)量短缺、質(zhì)量或憑證不符等情況必須立即與有關經(jīng)辦人聯(lián)系處理,藥品驗收完畢后要及時上架,按科學管理要求擺放,不能隨意擺放。6、各實驗室管理人員進入藥品倉庫取藥品必須做好登記。7、加強安全防范意識,上班后要開窗通風,下班前要關好門窗、切斷電源盒鎖好門。8、庫房內(nèi)嚴禁吸煙和使用明火,外人不得進入庫房,發(fā)現(xiàn)安全隱范應立即報告。個體診所藥品管理制度篇221.目的:為保障公眾用藥安全,規(guī)范藥品召回管理,切實履行藥品安全藥房第一責任人的職責。2.依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》(局令第29號),制定本制度。3.適用范圍:本制度所稱藥品召回,是指藥房按照規(guī)定的程序停止銷售已上市銷售的存在安全隱患的藥品,并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務。安全隱患藥品主要包括:研發(fā)缺陷或生產(chǎn)不當造成的可能危及人體健康和生命安全的藥品,且該藥品尚未被藥品監(jiān)督管理部門確認為假藥或劣藥。但確認前藥品生產(chǎn)企業(yè)已實施藥品召回的,應適用本制度。4.職責:質(zhì)管部、采購員、營業(yè)員對本制度的實施負責。5.內(nèi)容:5.1藥房接到藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回通知后,應當協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務,按照生產(chǎn)企業(yè)制定的召回計劃要求及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立召回記錄。5.2藥房因客戶投訴等市場流通藥品質(zhì)量信息或藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息收集中,發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,應當立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向市、區(qū)兩級藥品監(jiān)督管理部門報告。5.3藥房應當建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性。5.4藥房應當配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患的調(diào)查,并提供有關資料,包括:銷售明細單、投訴記錄、養(yǎng)護記錄等。5.5藥品監(jiān)督管理部門在責令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回某藥品過程中,要求經(jīng)營藥房立即停止銷售該藥品的,藥房將依照有關規(guī)定,立即停止銷售該藥品,協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務。5.6經(jīng)市藥監(jiān)局對藥品生產(chǎn)企業(yè)召回效果進行審查、評價,認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,要求生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍。藥房將積極采取有效措施,繼續(xù)協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務,發(fā)生重大情況將及時報告市、區(qū)兩級藥品監(jiān)督管理部門。5.7根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回分為:5.7.1一級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;5.7.2二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;5.7.3三級召回:使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。5.8藥房在藥品召回過程中不履行職責的,將按照藥房相關紀律規(guī)定對部門負責人和具體責任人予以嚴肅處理。5.9企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題,應及時采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。5.10本制度由藥房質(zhì)量管理部門負責解釋。個體診所藥品管理制度篇231、目的為強化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,保障公眾用藥安全,實現(xiàn)藥品可追溯。依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)制定本制度。2、適用范圍本制度適用于公司所有藥品可追溯質(zhì)量管理。3、內(nèi)容3.1本公司藥品可追溯的方式:3.1.1藥品購銷票據(jù)、購銷存記錄作為企業(yè)重要的藥品追溯依據(jù)之一;3.1.2公司計算機信息管理系統(tǒng)的購銷存記錄可作為藥品追溯的依據(jù)之一;3.1.3公司藥品電子監(jiān)管管理上傳的數(shù)據(jù)可作為藥品追溯依據(jù)之一。3.2藥品追溯質(zhì)量控制要求:3.2.1藥品購銷票據(jù)、購銷存記錄管理3.2.1.1企業(yè)在購進藥品時收貨人員根據(jù)采購訂單,核對隨貨同行單及到貨藥品,要求貨單相符,無隨貨同行單或貨單不符的應拒收。驗收人員按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》要求驗收藥品時,要核對隨貨同行單、發(fā)票,要求發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致。無發(fā)票或票據(jù)與貨、款不一致的,報告采購部和質(zhì)管部等待處理。3.2.1.2來貨隨貨同行單由質(zhì)管部(驗收崗位)歸檔管理,來貨發(fā)票由財務部歸檔管理并與財務賬目內(nèi)容相對應。要求票據(jù)憑證完整無缺,存放安全可靠,保證可追溯。3.2.1.3建立藥品購銷存記錄,包括藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效,實現(xiàn)藥品可追溯。3.2.1.4采購藥品之前需做好前置審批,首營企業(yè)、首營品種、供貨商資質(zhì)、藥品合法性審批合格后,基本信息錄入計算機信息管理系統(tǒng)中,證件效期和經(jīng)營范圍等信息均可由計算機信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。采購員需在計算機信息管理系統(tǒng)中制定采購訂單。3.2.1.5收貨員需對到貨藥品逐批收貨,核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單和采購訂單核對藥品,做到票、帳、貨相符,并通知驗收員驗收。驗收員需檢查隨貨同行單及同批號檢驗報告書并按照驗收規(guī)程檢查藥品質(zhì)量,防止不合格藥品入庫,收貨、驗收需在計算機信息管理系統(tǒng)相應模塊記錄結(jié)論后方可入庫。藥品在庫儲存過程,嚴格按照批號管理,按照養(yǎng)護操作規(guī)程定期養(yǎng)護,并實現(xiàn)計算機信息管理系統(tǒng)效期自動跟蹤。3.2.1.6藥品銷售前需做好前置審批,銷售員需收集銷售客戶資質(zhì)資料。按照客戶審核規(guī)程審核合格后,將基本信息錄入計算機信息管理系統(tǒng),證件效期和經(jīng)營范圍等信息均可由計算機信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。銷售員需在計算機信息管理系統(tǒng)中制定銷售訂單。儲運部門收到銷售指令后按照藥品出庫操作規(guī)程,做好藥品揀貨、復核、裝箱等工作,并在計算機信息管理系統(tǒng)上完成出

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