實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO17025:2017)轉(zhuǎn)版全套體系文件(手冊(cè)+程序文件+記錄表)2020版_第1頁(yè)
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1:2018(等同采用ISO/IEC17025:2017)轉(zhuǎn)版實(shí)驗(yàn)室全套認(rèn)可體系文件總目錄第一部分:質(zhì)量手冊(cè)目錄0.1質(zhì)量手冊(cè)目錄 0.2質(zhì)量手冊(cè)修訂頁(yè) 0.3公正性聲明 0.4發(fā)布令 0.5員工守則 0.6質(zhì)量手冊(cè)的管理 0.7前言 2.規(guī)范性引用文件 2.1規(guī)范性文件 2.2引用標(biāo)準(zhǔn) 3.術(shù)語(yǔ)和定義 3.1公正性 3.2投訴 3.3實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) 3.4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì) 3.5能力驗(yàn)證 3.6實(shí)驗(yàn)室 24 4.0通用要求 實(shí)驗(yàn)室公正性承諾 4.1公正性 實(shí)驗(yàn)室保密性承諾 4.2保密性 5.0機(jī)構(gòu)要求 實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖 6.資源管理 6.1總則 6.3設(shè)施和環(huán)境條件 6.4設(shè)備 6.5計(jì)量溯源性 6.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù) 7.過(guò)程要求 7.1要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審 7.2.1方法的選擇和驗(yàn)證 7.2.2.方法確認(rèn) 7.3抽樣 7.4檢測(cè)或標(biāo)準(zhǔn)物品的處置 7.5技術(shù)記錄 7.6測(cè)量不確定度的評(píng)定 7.7確保結(jié)果的有效性 7.8報(bào)告結(jié)果 7.8.2(檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣)報(bào)告的通用要求 7.8.3檢測(cè)報(bào)告的特定要求 7.8.4校準(zhǔn)證書(shū)的特定要求 7.8.5報(bào)告抽樣特定要求 7.8.6報(bào)告符合性聲明 7.8.7報(bào)告意見(jiàn)和解釋 7.8.8修改報(bào)告 7.9投訴 7.10不符合工作 7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理 8.管理體系要求 8.2管理體系文件(方式A) 8.3管理體系文件的控制(方式A) 8.4記錄控制(方式A) 8.5應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施(方式A) 8.6改進(jìn)(方式A) 8.7糾正錯(cuò)誤(方式A) 8.8內(nèi)部審核(方式A) 8.9管理評(píng)審(方式A) 第二部分:程序文件目錄 1.保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序QP-01 2.保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的程序QP-02 3.質(zhì)量手冊(cè)的管理程序QP-03 4.文件控制程序QP-04 5.數(shù)據(jù)控制和信息管理控制程序QP-05 6.要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審程序QP-06 7.分包管理程序QP-07 8.服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)控制程序QP-08 9.投訴處理程序QP-09 10.不符合檢測(cè)工作控制程序QP-10 11.糾正措施程序QP-11 12.預(yù)防措施程序QP-12 13.記錄控制程序QP-13 14.內(nèi)部審核程序QP-14 15.管理評(píng)審程序QP-15 16.質(zhì)量監(jiān)督工作程序QP-16 17.人員培訓(xùn)考核和技術(shù)檔案管理程序QP-17 18.檢測(cè)環(huán)境控制程序QP-18 19.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理程序QP-19 20.檢測(cè)方法及方法確認(rèn)程序QP-20 21.新項(xiàng)目評(píng)審程序QP-21 22.測(cè)量不確定度評(píng)定程序QP-22 23.儀器設(shè)備管理程序QP-23 24.期間核查程序QP-24 25.量值溯源程序QP25 26.實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證程序QP-26 27.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序QP-27 28.抽樣管理程序QP-28 29.樣品管理程序QP-29 30.檢測(cè)工作程序QP-30 31.現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)管理程序QP-31 32.應(yīng)急檢測(cè)工作程序QP-32 33.檢測(cè)過(guò)程發(fā)生異常情況處理程序QP-33 34.檢測(cè)事故處理程序QP-34 35.質(zhì)量控制程序QP-35 36.例外允許偏離程序QP-36 37.檢測(cè)報(bào)告管理程序QP-37 38.檔案管理程序QP-38 39.數(shù)據(jù)控制與保護(hù)程序QP-39 第三部分:質(zhì)量記錄目錄電話、傳真、電子郵箱傳送檢測(cè)報(bào)告(結(jié)果)登記表…183 文件和資料接收登記表1868HZMD/QP-08-2020技術(shù)咨詢合同書(shū)9HZMD/QP-09-2020技術(shù)服務(wù)合同書(shū)10HZMD/QP-10-2020檢測(cè)業(yè)務(wù)委托協(xié)議11HZMD/QP-11-2020合同評(píng)審記錄表12HZMD/QP-12-2020合同評(píng)審會(huì)簽單13HZMD/QP-13-2020合同評(píng)審會(huì)議記錄表14HZMD/QP-14-2020分包項(xiàng)目申請(qǐng)表15HZMD/QP-15-2020分包單位調(diào)查評(píng)價(jià)表16HZMD/QP-16-2020服務(wù)與供應(yīng)品需求申請(qǐng)表17HZMD/QP-17-2020服務(wù)與供應(yīng)品采購(gòu)申請(qǐng)及驗(yàn)收單18HZMD/QP-18-2020供應(yīng)(服務(wù))商評(píng)價(jià)表19HZMD/QP-19-2020供應(yīng)商評(píng)價(jià)檔案登記表20HZMD/QP-20-2020供應(yīng)合同登記表21HZMD/QP-21-2020服務(wù)與供應(yīng)品驗(yàn)證不合格處理記錄表22HZMD/QP-22-2020投訴登記表23HZMD/QP-23-2020投訴受理與處理記錄表24HZMD/QP-24-2020投訴統(tǒng)計(jì)表25HZMD/QP-25-2020異常情況調(diào)查表26HZMD/QP-26-2020不符合項(xiàng)報(bào)告糾正和預(yù)防措施要求表27HZMD/QP-27-2020原始記錄查詢(借閱)登記表28HZMD/QP-28-2020質(zhì)量體系內(nèi)部審核計(jì)劃表29HZMD/QP-29-2020質(zhì)量體系內(nèi)部審核會(huì)議記錄表30HZMD/QP-30-2020質(zhì)量體系內(nèi)部審核報(bào)告31HZMD/QP-31-2020質(zhì)量體系內(nèi)部審核記錄表32HZMD/QP-32-2020質(zhì)量體系內(nèi)部審核不合格項(xiàng)匯總表33HZMD/QP-33-2020質(zhì)量體系管理評(píng)審會(huì)議記錄表34HZMD/QP-34-2020質(zhì)量體系管理評(píng)審報(bào)告35HZMD/QP-35-2020質(zhì)量監(jiān)督記錄表36HZMD/QP-36-2020外出學(xué)習(xí)培訓(xùn)審批表37HZMD/QP-37-2020內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施表38HZMD/QP-38-2020人員培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施記錄表39HZMD/QP-39-2020員工培訓(xùn)成績(jī)登記表40HZMD/QP-40-2020檢測(cè)人員上崗審批表41HZMD/QP-41-2020檢測(cè)人員上崗培訓(xùn)操作記錄表42HZMD/QP-42-2020檢測(cè)人員業(yè)務(wù)擴(kuò)項(xiàng)/變更審批表43HZMD/QP-43-2020試驗(yàn)室環(huán)境條件記錄表44HZMD/QP-44-2020檢測(cè)方法確認(rèn)表45HZMD/QP-45-2020新開(kāi)展項(xiàng)目申請(qǐng)/審批表46HZMD/QP-46-2020儀器設(shè)備使用記錄表47HZMD/QP-47-2020儀器設(shè)備故障維修記錄表48HZMD/QP-48-2020儀器設(shè)備維護(hù)記錄表49HZMD/QP-49-2020儀器設(shè)備問(wèn)題整改通知單50HZMD/QP-50-2020儀器設(shè)備維修計(jì)劃單51HZMD/QP-51-2020儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃單52HZMD/QP-52-2020儀器設(shè)備報(bào)廢/封存申請(qǐng)表53HZMD/QP-53-2020自制儀器設(shè)備驗(yàn)收審批表54HZMD/QP-54-2020新儀器設(shè)備啟用申請(qǐng)表55HZMD/QP-55-2020借用儀器設(shè)備登記表56HZMD/QP-56-2020儀器設(shè)備購(gòu)置單及驗(yàn)收表57HZMD/QP-57-2020儀器設(shè)備檔案查詢(借閱)登記表58HZMD/QP-58-2020儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃表59HZMD/QP-59-2020儀器設(shè)備期間核查表60HZMD/QP-60-2020儀器設(shè)備量值溯源圖61HZMD/QP-61-2020儀器設(shè)備臺(tái)帳62HZMD/QP-62-2020儀器設(shè)備檢定申請(qǐng)單63HZMD/QP-63-2020儀器設(shè)備自校通知單64HZMD/QP-64-2020儀器設(shè)備自校記錄表65HZMD/QP-65-2020儀器設(shè)備運(yùn)行檢查記錄表66HZMD/QP-66-2020儀器設(shè)備運(yùn)行驗(yàn)收記錄表67HZMD/QP-67-2020標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查計(jì)劃68HZMD/QP-68-2020標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查/驗(yàn)收記錄69HZMD/QP-69-2020標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用登記表70HZMD/QP-70-2020標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫(kù)存臺(tái)帳71HZMD/QP-71-2020采樣記錄表72HZMD/QP-72-2020樣品入庫(kù)登記表73HZMD/QP-73-2020樣品保管登記臺(tái)帳74HZMD/QP-74-2020樣品處理申請(qǐng)表75HZMD/QP-75-2020不合格樣品(項(xiàng)目)通知單76HZMD/QP-76-2020不合格樣品(項(xiàng)目)處置及反饋報(bào)告77HZMD/QP-77-2020外攜儀器設(shè)備使用登記表78HZMD/QP-78-2020現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)環(huán)境條件記錄表79HZMD/QP-79-2020現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)過(guò)程監(jiān)督記錄80HZMD/QP-80-2020檢測(cè)事故分析處理報(bào)告81HZMD/QP-81-2020檢測(cè)分析質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表82HZMD/QP-82-2020質(zhì)量控制方法有效性評(píng)審表83HZMD/QP-83-2020例外允許偏離申請(qǐng)表84HZMD/QP-84-2020對(duì)比試驗(yàn)記錄表85HZMD/QP-85-2020對(duì)比試驗(yàn)分析報(bào)告檢測(cè)報(bào)告審批信息表檢測(cè)報(bào)告變更申請(qǐng)表檢測(cè)報(bào)告變更記錄表檢測(cè)報(bào)告增補(bǔ)登記表檢測(cè)報(bào)告審批發(fā)放登記表檢測(cè)報(bào)告銷毀/處理登記表檢測(cè)報(bào)告查詢(借閱)登記表檔案銷毀記錄表…………290檔案查詢(借閱)登記表…………………291t編制:體系認(rèn)證推進(jìn)小組審核:黃玲玲批準(zhǔn):褚衛(wèi)東杭州夢(mèng)迪檢測(cè)綜合實(shí)驗(yàn)室有限公司2020年2月25日實(shí)施日期:2020年3月25日章節(jié)條號(hào):0.10.1質(zhì)量手冊(cè)目錄0.1質(zhì)量手冊(cè)目錄0.1質(zhì)量手冊(cè)目錄 0.2質(zhì)量手冊(cè)修訂頁(yè) 0.3公正性聲明 0.6質(zhì)量手冊(cè)的管理 0.7前言 2.規(guī)范性引用文件 2.1規(guī)范性文件 2.2引用標(biāo)準(zhǔn) 3.術(shù)語(yǔ)和定義 3.1公正性 3.2投訴 3.3實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) 3.4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì) 3.5能力驗(yàn)證 3.6實(shí)驗(yàn)室 3.7判定規(guī)則 3.9確認(rèn) 4.0通用要求 實(shí)驗(yàn)室公正性承諾 4.1公正性 實(shí)驗(yàn)室保密性承諾 4.2保密性……5.0機(jī)構(gòu)要求…………………實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖……………6.資源管理……………………6.1總則…………………6.3設(shè)施和環(huán)境條件……………………6.4設(shè)備…………………6.5計(jì)量溯源性…………6.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)……………7.過(guò)程要求……………………7.1要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審…………7.2.1方法的選擇和驗(yàn)證………………7.2.2.方法確認(rèn)…………7.4檢測(cè)或標(biāo)準(zhǔn)物品的處置……………7.5技術(shù)記錄……………7.6測(cè)量不確定度的評(píng)定………………7.7確保結(jié)果的有效性…………………7.8報(bào)告結(jié)果……………7.8.2(檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣)報(bào)告的通用要求………7.8.3檢測(cè)報(bào)告的特定要求……………7.8.4校準(zhǔn)證書(shū)的特定要求……………7.8.5報(bào)告抽樣特定要求………………7.8.6報(bào)告符合性聲明…………………7.8.7報(bào)告意見(jiàn)和解釋…………………7.8.8修改報(bào)告…………7.9投訴…………………7.10不符合工作…………7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理………………8.管理體系要求……………… 8.2管理體系文件(方式A) 8.3管理體系文件的控制(方式A) 8.4記錄控制(方式A) 8.5應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施(方式A) 8.6改進(jìn)(方式A) 8.7糾正錯(cuò)誤(方式A) 8.8內(nèi)部審核(方式A) 8.9管理評(píng)審(方式A) 文件編號(hào):HZMD/QM-2020章節(jié)條號(hào):0.2序號(hào)對(duì)應(yīng)的章、節(jié)、條號(hào)修訂內(nèi)容審核批準(zhǔn)日期1全部首次依據(jù)CNAS-CL01:2006(等同采用ISO/IEC17025:2005制定發(fā)布2部分依據(jù)IS09001:2015及RB/T214-2017部分條款修訂3全部依據(jù)CANS-CLO1:2018(等同采用ISO/IEC17025:2017)全面轉(zhuǎn)版5文件編號(hào):HZMD/QM-2020章節(jié)條號(hào):0.30.3公正性聲明2017),要求本實(shí)驗(yàn)室制定并貫徹為維護(hù)檢測(cè)工作公正性和誠(chéng)實(shí)性的行為準(zhǔn)則,按照《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)》可準(zhǔn)則要求建立和維護(hù)管理體系,貫徹管理方針和服務(wù)目標(biāo)。我保證實(shí)驗(yàn)室完全獨(dú)立自主的開(kāi)展檢測(cè)業(yè)務(wù),堅(jiān)持公正、誠(chéng)實(shí)的服務(wù)宗旨,杜絕單位內(nèi)外領(lǐng)導(dǎo)和部門(mén)不恰當(dāng)?shù)馗深A(yù)檢測(cè)活動(dòng),不給員工施加商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他壓力。我要求人事、后勤和物資管理部門(mén)對(duì)檢測(cè)工作給予大力配合和支持,在人力資源,能源保證,物資采購(gòu),設(shè)施維護(hù),交通運(yùn)輸?shù)确矫娼o予充分的保障。我承諾在檢測(cè)活動(dòng)中尊重實(shí)事求是的原則,出具的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)公正、科學(xué)、準(zhǔn)確,并保護(hù)客戶的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、專利權(quán)和所有權(quán)等,并承擔(dān)相應(yīng)的民事法律責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任:XXX日期:2020年2月25日文件編號(hào):HZMD/QM-2020章節(jié)條號(hào):0.4第1頁(yè)共1頁(yè)同采用ISO/IEC17025-2017)標(biāo)準(zhǔn),由質(zhì)量體系推進(jìn)小組修訂改版的文件化系--《質(zhì)量手冊(cè)》(2020-C/0版),該手冊(cè)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)(質(zhì)量和技術(shù))活動(dòng)的程序/過(guò)程/操作均作了具體的描述和規(guī)定,是本實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)(質(zhì)量和技術(shù))活動(dòng)所依據(jù)的行為準(zhǔn)則,是一部綱領(lǐng)性的文件,已經(jīng)實(shí)驗(yàn)室辦公會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布,自2020年3月25日正式實(shí)施,希望實(shí)驗(yàn)室全體人員學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì),嚴(yán)格遵守,并認(rèn)真執(zhí)行,在執(zhí)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)體系文件需要完善之處按程序逐級(jí)上報(bào)匯總至質(zhì)量負(fù)責(zé)人,收集匯總后一并修訂。實(shí)驗(yàn)室主任:XXX日期:2020年2月25日文件編號(hào):HZMD/QM-2020章節(jié)條號(hào):0.50.5實(shí)驗(yàn)室員工守則0.5員工守則1.學(xué)習(xí)貫徹檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的法律和法規(guī)和本實(shí)驗(yàn)室的體系文件2.執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)程序和規(guī)章制度;3.推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針的貫徹;4.努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)3.堅(jiān)持公正、廉潔、科學(xué)、高效為客戶服務(wù)的宗旨5.鉆研業(yè)務(wù)技術(shù),提高檢測(cè)水平,做好本職工作;6.不得從事有損于實(shí)驗(yàn)室名譽(yù)和利益的活動(dòng)。7.抵制一切背離質(zhì)量方針的行政干預(yù)和壓力;實(shí)驗(yàn)室主任:XXX日期:2020年2月25日文件編號(hào):HZMD/QM-2020章節(jié)條號(hào):0.60.6質(zhì)量手冊(cè)的管理第3版第0次修改0.6.1總則質(zhì)量手冊(cè)的管理主要是對(duì)其進(jìn)行控制并保持其現(xiàn)行有效,明確管理者和持有者的責(zé)任。0.6.2職責(zé)(1)質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人歸口管理,負(fù)責(zé)組織其編制、發(fā)放、宣貫、借閱、回收、歸檔并監(jiān)督執(zhí)行。(2)質(zhì)量手冊(cè)由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)施。(3)當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)編制或做出重大修訂后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)和貫徹。(4)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)維護(hù)質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效。(1)質(zhì)量手冊(cè)分受控和非受控。受控和非受控均應(yīng)在首頁(yè)加注相應(yīng)的標(biāo)記。(2)受控手冊(cè)編號(hào)登記發(fā)放。手冊(cè)內(nèi)容需作更改時(shí),應(yīng)對(duì)受控副本進(jìn)行跟蹤更換。更換下來(lái)的手冊(cè)或手冊(cè)插頁(yè)應(yīng)及時(shí)加注“作廢”標(biāo)識(shí),歸檔保存或者銷毀。(3)非受控手冊(cè)文本僅作發(fā)放登記,不作發(fā)放編號(hào)。(4)遇到下列情況應(yīng)考慮對(duì)手冊(cè)進(jìn)行改版:a.認(rèn)可準(zhǔn)則改版;b.組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化;c.檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)能力發(fā)生重大變化;d.評(píng)審中出現(xiàn)較大管理體系問(wèn)題;(5)遇有以下情況,手冊(cè)應(yīng)予修訂:a.實(shí)際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊(cè)條款不適應(yīng)現(xiàn)實(shí)工作或有不完善之處;b.組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整,影響手冊(cè)的執(zhí)行;c.現(xiàn)行手冊(cè)的條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)有矛盾;(6)質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出修改計(jì)劃報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后實(shí)施。修改的手冊(cè)報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。(7)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行審核,對(duì)不適應(yīng)的部分進(jìn)行及時(shí)的修改和調(diào)整,當(dāng)修改部分文字較少或需緊急修改時(shí),可以進(jìn)行手寫(xiě)修改。修改的部分應(yīng)由其簽字并注明修改日期。手冊(cè)發(fā)放由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理。受控手冊(cè)發(fā)放至實(shí)驗(yàn)室主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、辦公室、質(zhì)量部、各檢測(cè)室等部門(mén)負(fù)責(zé)人。文件編號(hào):HZMD/QM-2020章節(jié)條號(hào):0.70.7前言第3版第0次修改0.7前言杭州夢(mèng)迪檢測(cè)綜合實(shí)驗(yàn)室有限公司是經(jīng)過(guò)杭州工商行政局注冊(cè)登記,具有獨(dú)立的法人資格,屬于公正性第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),公司實(shí)驗(yàn)室位于杭州市拱墅區(qū)XXX巷22X22XX號(hào),本實(shí)驗(yàn)室組建于2010年,現(xiàn)有員工48人。其中高級(jí)職稱15人,中級(jí)職稱20人,本科以上文化30人,公司注冊(cè)資金2000萬(wàn)元,檢測(cè)儀器設(shè)備298臺(tái)套。實(shí)驗(yàn)室以微生物、金屬材料性能、化學(xué)分析、無(wú)損檢測(cè)、鋼結(jié)構(gòu)檢測(cè)、建筑工程檢測(cè)、節(jié)能、環(huán)保檢測(cè),車輛安全性能檢測(cè)、危化品檢測(cè)、消防設(shè)施檢測(cè)、建筑主體檢測(cè)、門(mén)窗檢測(cè)、醫(yī)藥及食品檢測(cè),大氣、水土、環(huán)境檢測(cè)等。并擁有先進(jìn)的試驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備,如分析天平、干燥箱、光譜分析儀、實(shí)時(shí)成像儀、伽馬射線檢測(cè)儀、壓力試驗(yàn)機(jī)、空氣壓縮機(jī)、萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)、沖擊試驗(yàn)機(jī)、沖擊試驗(yàn)低溫控制儀、金相分析儀、光譜分析儀和布氏、洛氏硬度計(jì)等理化分析設(shè)備及化學(xué)分析室,此外還有如磁粉探傷儀、超聲探傷儀和射線探傷室等無(wú)損檢測(cè)設(shè)備………………。為了保證試驗(yàn)的準(zhǔn)確性、公正性,我實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照CNAS—RL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(等同采用ISO/IEC17025-2017)各要素的要求建立了質(zhì)量體系,編制了《質(zhì)量手冊(cè)》2020版,并于2020年03月25日正式實(shí)施。檢測(cè)中心保證嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量體系文件,有效運(yùn)行質(zhì)量體系,實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo),還將根據(jù)客戶和本系統(tǒng)不斷增長(zhǎng)的質(zhì)量要求,提高檢測(cè)水平和能力,提高服務(wù)水準(zhǔn),不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量體系,持續(xù)保持客戶對(duì)檢測(cè)中心的信心。實(shí)驗(yàn)室名稱:杭州牟蝶XXX綜合檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通信地址:杭州市拱墅區(qū)XXX巷22X2XXX號(hào)郵政編碼:X電子信箱:X文件編號(hào):HZMD/QM-2020章節(jié)條號(hào):0.70.7.3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第3版第0次修改(2)關(guān)于方針的解釋公正----以第三方的立場(chǎng),客觀公正的出具檢測(cè)報(bào)告;科學(xué)----嚴(yán)格按科學(xué)方法指導(dǎo)檢測(cè);準(zhǔn)確----準(zhǔn)確出具檢測(cè)數(shù)據(jù)和判斷;高效----及時(shí)完成各項(xiàng)檢測(cè)任務(wù)。遵循認(rèn)可準(zhǔn)則,建立并不斷完善管理體系,規(guī)范并控制檢測(cè)過(guò)程,把實(shí)驗(yàn)室建成領(lǐng)導(dǎo)放心、用戶滿意、在行業(yè)中具有權(quán)威的先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室。a.檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行率100%;b.人員持證上崗率100%。文件編號(hào):HZMD/QM-2020章節(jié)條號(hào):1.1.范圍本檢測(cè)質(zhì)量管理手冊(cè)覆蓋ISO/IEC17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、CNAS-CLO1:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL10:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》、CNAS-CL:2018……,是本實(shí)驗(yàn)室各職能部門(mén)貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),實(shí)施管理體系要求和履行質(zhì)量義務(wù)的綱領(lǐng)性文件,本手冊(cè)適用于本實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的所有影響檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域和從事影響檢測(cè)質(zhì)量的管理、執(zhí)行或驗(yàn)證工作的所有人員。1.1.1總則質(zhì)量手冊(cè)的管理主要是對(duì)其進(jìn)行控制并保持其現(xiàn)行有效,明確管理者和持有者的責(zé)任。1.1.2.1質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人歸口管理,負(fù)責(zé)組織其編制、發(fā)放、宣貫、借閱、回收、歸檔并監(jiān)督執(zhí)行。1.1.2.2質(zhì)量手冊(cè)由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)施。1.1.2.3當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)編制或做出重大修訂后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)和貫徹。1.1.2.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)維護(hù)質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效。1.2.1質(zhì)量手冊(cè)分受控和非受控。受控和非受控均應(yīng)在首頁(yè)加注相應(yīng)的標(biāo)記。1.2.2受控手冊(cè)編號(hào)登記發(fā)放。手冊(cè)內(nèi)容需作更改時(shí),應(yīng)對(duì)受控副本進(jìn)行跟蹤更換。更換下來(lái)的手冊(cè)或手冊(cè)插頁(yè)應(yīng)及時(shí)加注“作廢”標(biāo)識(shí),歸檔保存或者銷毀。1.4遇到下列情況應(yīng)考慮對(duì)手冊(cè)進(jìn)行改版:1.4.1認(rèn)可準(zhǔn)則改版;1.4.2組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化;1.4.3檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)能力發(fā)生重大變化;1.4.4評(píng)審中出現(xiàn)較大管理體系問(wèn)題;1.4.5法律法規(guī)變化。章節(jié)條號(hào):11.范圍1.5.1實(shí)際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊(cè)條款不適應(yīng)現(xiàn)實(shí)工作或有不完善之處;1.5.2組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整,影響手冊(cè)的執(zhí)行;1.5.3現(xiàn)行手冊(cè)的條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)有矛盾;1.5.4內(nèi)審和評(píng)審中認(rèn)為需要進(jìn)行調(diào)整。1.5.5質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出修改計(jì)劃報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后實(shí)施。修改的手冊(cè)報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。1.5.6質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行審核,對(duì)不適應(yīng)的部分進(jìn)行及時(shí)的修改和調(diào)整,當(dāng)修改部分文字較少或需緊急修改時(shí),可以進(jìn)行手寫(xiě)修改。修改的部分應(yīng)由其簽字并注明修改日期。手冊(cè)發(fā)放由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理。受控手冊(cè)發(fā)放至技術(shù)負(fù)責(zé)人。非受控本可發(fā)給上級(jí)主管機(jī)關(guān)和客戶;(1)受控本發(fā)放時(shí)應(yīng)造冊(cè)登記,由領(lǐng)用人員簽名確認(rèn)。(2)領(lǐng)用人員在調(diào)離實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)及時(shí)交回手冊(cè)。(3)受控本更換下來(lái)的舊版手冊(cè)應(yīng)及時(shí)回收,并加注“作廢”標(biāo)識(shí)。1.7質(zhì)量手冊(cè)的借閱1.7.1受控手冊(cè)屬實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件,不得外借和帶離實(shí)驗(yàn)室。1.7.2非受控手冊(cè)的借閱、發(fā)放和復(fù)印,應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)。1.8.1手冊(cè)持有者應(yīng)組織本部門(mén)的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并熟悉手冊(cè)的內(nèi)容和要求。手冊(cè)的存放應(yīng)方便本部門(mén)員工的使用。1.8.2手冊(cè)持有人須妥善保管手冊(cè),不得自行更改。持有者不經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自外借和復(fù)印,丟失時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。1.8.3質(zhì)量手冊(cè)的解釋權(quán)歸實(shí)驗(yàn)室主任。1.9.1質(zhì)量手冊(cè)頒布、修訂或改版后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定宣貫計(jì)劃,并做好宣貫工作,使全體人員充分了解質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容并正確執(zhí)行。1.9.2實(shí)驗(yàn)室新進(jìn)人員,各部門(mén)負(fù)責(zé)人有責(zé)任對(duì)其做好宣貫工作?!段募刂瞥绦颉氛鹿?jié)條號(hào):22.規(guī)范性引用文件第3版第0次修改(1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(總局令第163號(hào))(2)ISO/IEC17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(3)CNAS-CLO1:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(4)RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》(1)ISO/IEC17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(2)CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(idtISO/IEC17025:2017)(3)CNAS-CLO1-A0O2:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》(4)CNAS-CL01-A0O3:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電器檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》(5)CNAS-CLO1-A004:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》(6)CNAS-CLO1-A0O5:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在汽車和摩托車檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》(7)CNAS-CLO1-A005:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在無(wú)損檢測(cè)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》(8)CNAS-CLO1-A011:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在金屬材料檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》(9)CNAS-CLO1-AO12:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在衛(wèi)生檢疫領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》(10)IS09001:2015《質(zhì)量管理體系》(11)RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》(12)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》;(13)GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系——要求》(idtIS09001-2015);(14)GB/T19000-2016《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》;(15)有關(guān)各項(xiàng)檢測(cè)的有效法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。文件編號(hào):HZMD/QM-2020章節(jié)條號(hào):3.03.術(shù)語(yǔ)和定義第3版第0次修改3.術(shù)語(yǔ)和定義3.0術(shù)語(yǔ)和定義3.0.1檢驗(yàn)test按照規(guī)定的程序,為了確定給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過(guò)程或服務(wù)的一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。注:檢驗(yàn)結(jié)果通常被記錄在稱之為檢驗(yàn)報(bào)告或檢驗(yàn)證書(shū)的文件中。3.0.2校準(zhǔn)方法為進(jìn)行校準(zhǔn)而規(guī)定的技術(shù)程序。3.0.3檢驗(yàn)方法為進(jìn)行檢驗(yàn)而規(guī)定的技術(shù)程序。3.0.4檢定(驗(yàn)證)查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書(shū)。3.0.5質(zhì)量體系為實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源。3.0.6質(zhì)量手冊(cè)闡述一個(gè)組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實(shí)踐的文件。注:質(zhì)量手冊(cè)可以列出與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量工作有關(guān)的其他文件。3.0.7參考標(biāo)準(zhǔn)在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi),通常具有最高計(jì)量學(xué)特性的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),在該處所做的測(cè)量均從它導(dǎo)出。3.0.8標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有一種或多種足夠好地確立了的特性、用于校準(zhǔn)儀器、評(píng)審測(cè)量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。3.0.9有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)附有證書(shū)的參考物質(zhì),其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測(cè)量單位,每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。注1:有證參考物質(zhì)一般成批制備,其特性值是通過(guò)對(duì)代表整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測(cè)量而確定,并具有規(guī)定的不確定度。注2:當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時(shí),例如,已知三相點(diǎn)的物質(zhì)裝入三相點(diǎn)瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上,有證參考物質(zhì)的特性有時(shí)可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證參考物質(zhì)。注3:所有有證參考物質(zhì)均應(yīng)符合本規(guī)范中測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的定義。注4:有些參考物質(zhì)和有證參考物質(zhì),由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因,其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測(cè)量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì),如疫苗,世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國(guó)際單位。3.0.10溯源性通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn),通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。注1:此概念常用形容詞“可溯源的”來(lái)表述。注2:這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。3.0.11要求為能識(shí)別和考核一個(gè)實(shí)體,將對(duì)其特性的需要轉(zhuǎn)化為一系列定量的或文字描述的規(guī)范。章節(jié)條號(hào):3.03.術(shù)語(yǔ)和定義第3版第0次修改客觀性的存在??陀^性意味著利益沖突不存在或已解決,不會(huì)對(duì)后續(xù)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)產(chǎn)生不利影響。任何人員或組織向?qū)嶒?yàn)室就其活動(dòng)或結(jié)果表達(dá)不滿意,并期望得到回復(fù)的行為。按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。按照預(yù)先規(guī)定的條件,在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì),利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。。從事校準(zhǔn)和/或檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。從事下列一種或多種活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。檢測(cè),校準(zhǔn);與后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)相關(guān)的抽樣。注1:如果實(shí)驗(yàn)室只是某組織的一部分,該組織除了進(jìn)行檢驗(yàn)工作以外,還進(jìn)行其他活動(dòng),則術(shù)語(yǔ)“實(shí)驗(yàn)室”僅指該組織內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)工作的那部分。注2:ISO/IEC17025:2017中的術(shù)語(yǔ)“實(shí)驗(yàn)室”是指在下列情況下,開(kāi)展檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu):——在或來(lái)自一個(gè)固定的地點(diǎn)——在或來(lái)自一個(gè)臨時(shí)的設(shè)施,——在或來(lái)自一個(gè)可移動(dòng)的設(shè)施。3.6.1檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室testinglaboratory從事檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室。3.6.2校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室calibrationlaboratory從事校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室。3.6.3校準(zhǔn)calibration在規(guī)定條件下,為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值,或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值,與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。注1:校準(zhǔn)結(jié)果既可給出被測(cè)量的示值,又可確定示值的修正值。注2:校準(zhǔn)也可確定其他計(jì)量特性,如影響量的作用。注3:校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告中。3.7判定規(guī)則當(dāng)聲明與規(guī)定要求的符合性時(shí),描述如何考慮測(cè)量不確定度的規(guī)則。提供客觀證據(jù),證明給定項(xiàng)目滿足規(guī)定要求。3.9確認(rèn)對(duì)規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。文件編號(hào):HZMD/QM-2020章節(jié)條號(hào):3.13.1公正性3.1公正性為了提高檢測(cè)試驗(yàn)服務(wù)質(zhì)量,維護(hù)客戶合法權(quán)益,使客戶保持對(duì)實(shí)驗(yàn)室的良好信心,特作如下聲明:3.1.1實(shí)驗(yàn)室以第三方公正立場(chǎng),依據(jù)國(guó)外國(guó)內(nèi)相關(guān)的法律、法規(guī)以及合同或契約的規(guī)定,客觀、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)地為客戶提供金屬材料及制品檢測(cè)服務(wù)。3.1.2根據(jù)所屬公司總經(jīng)理的授權(quán),實(shí)驗(yàn)室的一切檢測(cè)活動(dòng)不受上級(jí)行政管理人員或部門(mén)的干預(yù),能始終持續(xù)地保持做出檢測(cè)判斷的獨(dú)立性、公正性、科學(xué)性和完整性。3.1.3實(shí)驗(yàn)室制定并實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室公正行為控制程序》,保證全體工作人員在公正性,準(zhǔn)確性、誠(chéng)實(shí)性方面的可信度。3.1.4實(shí)驗(yàn)室制定并實(shí)施《客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序》,保證客戶相關(guān)的機(jī)密信息及專有權(quán)得到嚴(yán)格的保護(hù),維護(hù)客戶合法權(quán)益。3.1.5實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照CNAS—RL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求編制杭州夢(mèng)迪檢測(cè)綜合實(shí)驗(yàn)室有限公司《質(zhì)量手冊(cè)》,建立質(zhì)量管理體系,并把《質(zhì)量手冊(cè)》作為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理的基本準(zhǔn)則和對(duì)客戶以及社會(huì)提供質(zhì)量保證的承諾。以上各項(xiàng)承諾,接受客戶和社會(huì)各方面的檢查和監(jiān)督。文件編號(hào):HZMD/QM-2020章節(jié)條號(hào):3.23.2投訴3.2.1總則受理客戶的投訴是改善服務(wù)質(zhì)量、提高實(shí)驗(yàn)室信譽(yù)、防止客戶利益受到損害的重要工作,也是實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展管理體系審核和評(píng)審的依據(jù)。實(shí)驗(yàn)室制定了《處理投訴的程序》,對(duì)來(lái)自客戶的投訴適時(shí)作出妥善處理。質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持受理投訴的全部工作。3.2.1辦公室負(fù)責(zé)管理有關(guān)投訴的來(lái)函、來(lái)電及來(lái)訪接待工作。3.2.2當(dāng)投訴涉及到本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量或管理體系、或?qū)Ψ职鼨z測(cè)質(zhì)量提出疑問(wèn)時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)組織對(duì)相關(guān)領(lǐng)域的工作、員工職責(zé)和活動(dòng)進(jìn)行審核。需要時(shí),且條件具備的情況下安排復(fù)驗(yàn),并組織人員應(yīng)對(duì)復(fù)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行跟蹤,并作記錄。3.2.3如調(diào)查或復(fù)驗(yàn)結(jié)果證實(shí)原檢測(cè)結(jié)果有誤,應(yīng)立即更改報(bào)告。更改報(bào)告具體執(zhí)行《檢測(cè)報(bào)告控制程序》。3.2.4調(diào)查結(jié)果形成后,辦公室應(yīng)在一周內(nèi)將投訴復(fù)議的結(jié)果和處理意見(jiàn)以書(shū)面形式答復(fù)投訴方。3.2.5如投訴涉及不符合工作時(shí),應(yīng)立即采取措施。具體執(zhí)行《糾正措施程序》。3.2.6對(duì)每年度的投訴處理工作,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)作匯總、分析、報(bào)告,作為年度管理評(píng)審的輸入。3.2.7有關(guān)投訴涉及的調(diào)查、處理記錄,包括:來(lái)函信件、來(lái)電記錄、來(lái)訪記錄、傳真件、調(diào)查與分析記錄、復(fù)驗(yàn)記錄、復(fù)議結(jié)果及回函以及需要時(shí)采取的糾正措施記錄等,辦公室均應(yīng)妥善保存。3.2.8支持文件《投訴處理程序》《糾正措施程序》《記錄控制程序》《管理評(píng)審程序》《檢測(cè)報(bào)告控制程序》文件編號(hào):HZMD/QM-2020章節(jié)條號(hào):3.33.3實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)第3版第0次修改3.3.1目的:通過(guò)參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),綜合考察實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力,為無(wú)法溯源的檢測(cè)設(shè)備提供測(cè)量結(jié)果可靠性證據(jù),確定新的檢驗(yàn)方法的有效性和可比性,保證本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員的能力、儀器設(shè)備和檢測(cè)方法,符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的要求。確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,增強(qiáng)客戶對(duì)本中心的信任感。3.3.2范圍:適應(yīng)于本中心實(shí)驗(yàn)室參加由上級(jí)及本實(shí)驗(yàn)室組織的或本中心實(shí)驗(yàn)室組織的實(shí)驗(yàn)室比對(duì)活動(dòng)3.3.3作用(1)確定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行特定測(cè)量的能力,以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控的能力;(2)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題,并制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施,這些措施可能涉及個(gè)別人員的行為或儀器的校準(zhǔn)等;(3)確定新的檢測(cè)方法的有效性和可比性,并對(duì)這些方法進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)控;(4)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異;確定某種方法并評(píng)價(jià)它們?cè)谔囟y(cè)量程序中應(yīng)用的適用性。3.3.4.1人員比對(duì)(1)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),同一方法、統(tǒng)一條件檢測(cè)同一樣品,提供對(duì)比結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析考察不同檢測(cè)人員的檢測(cè)結(jié)果的符合性;(2)相同的方法或不同的方法重復(fù)檢測(cè);(3)留存樣品的重復(fù)檢驗(yàn)。3.3.4.2儀器設(shè)備比對(duì)使用一個(gè)樣品分取多份,用本實(shí)驗(yàn)室或外同類儀器,或不同儀器檢測(cè)一個(gè)或幾個(gè)指標(biāo),通過(guò)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析,判定其符合性。3.3.4.3方法比對(duì)參加其他機(jī)構(gòu)的比對(duì)或能力驗(yàn)證3.3.4.4內(nèi)部質(zhì)量控制包括儀器設(shè)備的期間核查,依據(jù)《量值溯源程序》和《期間核查程序》的規(guī)定確定運(yùn)行檢查的對(duì)象,(3)在監(jiān)測(cè)過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)可疑、儀器設(shè)備提出懷疑時(shí);(4)發(fā)生有關(guān)事故,作為仲裁或有爭(zhēng)議時(shí);(5)儀器設(shè)備維修后。3.3.4.5比對(duì)計(jì)劃每年至少兩次與其他檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行比對(duì)或能力驗(yàn)證;儀《實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證程序》文件編號(hào):HZMD/QM-2020章節(jié)條號(hào):3.43.4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)(1)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)年度質(zhì)量控制計(jì)劃的需要制定用于內(nèi)部質(zhì)量控制的比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃。(2)實(shí)驗(yàn)室用于內(nèi)部質(zhì)量控制的比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃中,應(yīng)明確各項(xiàng)比對(duì)試驗(yàn)的檢測(cè)項(xiàng)目、比對(duì)形式、參加人員、預(yù)計(jì)日期、結(jié)果評(píng)價(jià)準(zhǔn)則、不滿意結(jié)果的處置要求等內(nèi)容。(3)進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取必要的措施杜絕弄虛作假、結(jié)果串通或結(jié)果修正。(4)比對(duì)試驗(yàn)完成后,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)比對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行匯總、分析和評(píng)價(jià),并形成比對(duì)試驗(yàn)報(bào)告。(5)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對(duì)比對(duì)試驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行原因分析,根據(jù)其對(duì)實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)結(jié)果的影響采取糾正措施、預(yù)防措施或相應(yīng)的改進(jìn)措施。人員比對(duì)試驗(yàn)是指在相同的環(huán)境條件下,采用相同的檢測(cè)方法、相同的檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施,由不同的檢測(cè)人員對(duì)同一樣品進(jìn)行檢測(cè)的試驗(yàn)。當(dāng)某項(xiàng)試驗(yàn)可由多人進(jìn)行操作時(shí),實(shí)驗(yàn)室可采用人員比對(duì)試驗(yàn)的方式進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制,通過(guò)安排具體具有代表性的不同層次的兩人或者多人展開(kāi),考核測(cè)試人員的能力水平,判斷檢測(cè)人員操作是否正確、熟練、用以評(píng)價(jià)人員對(duì)試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。作為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的手段、人員比對(duì)優(yōu)先適用于以下情況:1)依靠檢測(cè)人員主觀判斷較多的項(xiàng)目、例如食品中的感官、品嘗的項(xiàng)目;2)在陪員工和新上崗的員工;3)檢測(cè)過(guò)程的關(guān)鍵控制點(diǎn)或關(guān)鍵控制環(huán)節(jié);4)操作難度大的項(xiàng)目和或者樣品;5)檢測(cè)結(jié)果在臨界值附近;6)新安裝的設(shè)備;7)新開(kāi)驗(yàn)的檢測(cè)項(xiàng)目。方法比對(duì)試驗(yàn)是指在環(huán)境條件相同、有相同的人員采用不同的檢測(cè)方法對(duì)同一樣品進(jìn)行的檢測(cè)。當(dāng)某個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目可以由多種方法進(jìn)行操作時(shí),實(shí)驗(yàn)室可以采用方法比對(duì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制,判斷檢測(cè)所遵循的標(biāo)準(zhǔn)或者方法是否被嚴(yán)格的理解和執(zhí)行,用以評(píng)價(jià)檢測(cè)方法對(duì)試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響作為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的手段、方法比對(duì)優(yōu)先適用于以下情況:1)剛實(shí)施的新標(biāo)準(zhǔn)或者新方法;2)引進(jìn)的新技術(shù)、新方法和研制的新方法;3)已有的具有多個(gè)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或方法的項(xiàng)目。儀器比對(duì)試驗(yàn)是指在相同的環(huán)境、相同的方法、由相同的檢測(cè)人員采用不同的儀器設(shè)備對(duì)同一樣品進(jìn)行檢測(cè)的試驗(yàn)。文件編號(hào):HZMD/QM-2020章節(jié)條號(hào):3.43.4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)第3版第0次修改當(dāng)某項(xiàng)試驗(yàn)可由多種設(shè)備進(jìn)行操作時(shí),實(shí)驗(yàn)室可采用設(shè)備比對(duì)試驗(yàn)的方式進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制,判斷對(duì)測(cè)量準(zhǔn)確度、有效性有影響的設(shè)備是否符合計(jì)量溯源性的要求,用以評(píng)價(jià)儀器設(shè)備對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。作為內(nèi)部質(zhì)量控制手段,設(shè)備比對(duì)試驗(yàn)優(yōu)先適用于以下情況:1)新安裝的設(shè)備;2)修復(fù)后的設(shè)備;3)檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)在臨界值附近的設(shè)備。3.4.3留樣再測(cè)(1)留樣再測(cè)是指在盡可能相同的環(huán)境條件下,采用相同的檢測(cè)方法、相同的檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施,由相同的檢測(cè)人員對(duì)已完成檢測(cè)的樣品在其留樣保存期間進(jìn)行再次檢測(cè)的試驗(yàn)。(2)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)留存樣品的再次測(cè)量,比較分析上次測(cè)試結(jié)果與本次測(cè)試結(jié)果的差異,用以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室因偶然因素對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。作為內(nèi)部質(zhì)量控制手段,留樣再測(cè)可在下列情況采用:1)驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性;2)驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果的重復(fù)性;3)對(duì)留存樣品特性的監(jiān)控。《實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證程序》《量值溯源程序》《期間核查程序》文件編號(hào):HZMD/QM-2020章節(jié)條號(hào):3.53.5能力驗(yàn)證為保證規(guī)范、有效地開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證活動(dòng),是指利用實(shí)驗(yàn)室間指定檢測(cè)數(shù)據(jù)的比對(duì),確定實(shí)驗(yàn)室從事特定測(cè)試活動(dòng)的技術(shù)能力,從而保證檢測(cè)活動(dòng)質(zhì)量。(1)綜合室編制能力驗(yàn)證計(jì)劃,組建專家組,按《實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證程序》的有關(guān)要求,編制能力驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施方案,編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū),制備能力驗(yàn)證樣品,按照要求進(jìn)行驗(yàn)證樣品均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)。(2)參加能力驗(yàn)證的人員,盡快測(cè)試,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)上報(bào)檢測(cè)結(jié)果報(bào)告;(3)參加能力驗(yàn)證的監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)考核結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,評(píng)定能力驗(yàn)證結(jié)果。(4)能力驗(yàn)證監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)收到寄送的《能力驗(yàn)證樣品試驗(yàn)結(jié)果通知單》后,若能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意結(jié)果的,可要求進(jìn)行補(bǔ)測(cè),并應(yīng)同時(shí)按其體系文件規(guī)定的程序?qū)嵤┯行У募m正措施在規(guī)定期限內(nèi)將實(shí)施糾正措施的記錄以及糾正措施有效性證明材料報(bào)部中心確認(rèn)。(1)在收到各能力驗(yàn)證監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)上報(bào)的能力驗(yàn)證結(jié)果后,按GB/T15483.1和CNAS-GLO2的有關(guān)要求,采用總計(jì)統(tǒng)計(jì)量進(jìn)行結(jié)果描述和評(píng)定。(2)能力驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定分為:滿意結(jié)果、可疑結(jié)果和不滿意(離群)結(jié)果?!秾?shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證程序》文件編號(hào):HZMD/QM-2020章節(jié)條號(hào):4.0/4.14.通用要求/4.1公正性第3版第0次修改4.0通用要求本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室為了提高服務(wù)質(zhì)量,維護(hù)客戶合法權(quán)益,使客戶保持對(duì)實(shí)驗(yàn)室的良好信心,特作如下承諾:(1)實(shí)驗(yàn)室以第三方公正立場(chǎng),依據(jù)國(guó)外國(guó)內(nèi)相關(guān)的法律、法規(guī)以及合同或契約的規(guī)定,客觀、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)地為客戶提供金屬材料及制品檢測(cè)服務(wù)。(2)根據(jù)所屬公司總經(jīng)理的授權(quán),實(shí)驗(yàn)室的一切檢測(cè)活動(dòng)不受上級(jí)行政管理人員或部門(mén)的干預(yù),能始終持續(xù)地保持做出檢測(cè)判斷的獨(dú)立性、公正性、科學(xué)性和完整性。(3)實(shí)驗(yàn)室制定并實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室公正行為控制程序》,保證全體工作人員在公正性,準(zhǔn)確性、誠(chéng)實(shí)性方面的可信度。(4)實(shí)驗(yàn)室制定并實(shí)施《客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序》,保證客戶相關(guān)的機(jī)密信息及專有權(quán)得到嚴(yán)格的保護(hù),維護(hù)客戶合法權(quán)益。(5)實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照CNAS-RLO1:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求編制本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室《質(zhì)量手冊(cè)》2020版,建立質(zhì)量管理體系,并把《質(zhì)量手冊(cè)》2020版作為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理的基本準(zhǔn)則和對(duì)客戶以及社會(huì)提供質(zhì)量保證的承諾。以上各項(xiàng)承諾,接受客戶和社會(huì)各方面的檢查和監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室主任:XXX日期:2020-2-25本實(shí)驗(yàn)室是具有獨(dú)立法人的第三方綜合檢測(cè)機(jī)構(gòu),具有從事醫(yī)藥、食品、建筑工程、消防設(shè)施、環(huán)境檢測(cè)、室內(nèi)環(huán)境、節(jié)能檢測(cè)、無(wú)損檢測(cè)、鋼結(jié)構(gòu)、混凝土構(gòu)筑物、土壤大氣、道路橋梁等產(chǎn)品的物理化學(xué)分析檢測(cè)項(xiàng)目的職責(zé)和能力。本實(shí)驗(yàn)室的管理體系、組織結(jié)構(gòu)和運(yùn)作方式保證本實(shí)驗(yàn)室能獨(dú)立、公正地進(jìn)行的各項(xiàng)檢測(cè)工作并符合相應(yīng)的法律、法規(guī)要求。4.1.1本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)應(yīng)公正地實(shí)施,為此制定《保證公正性、誠(chéng)實(shí)性程序》;4.1.2本實(shí)驗(yàn)室最高管理者作出公正性承諾(見(jiàn)實(shí)驗(yàn)室公正性承諾);4.1.3本實(shí)驗(yàn)室保證對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé),不允許商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓力損害其公正性。4.1.4本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)識(shí)別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)來(lái)自實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的各種關(guān)系,或者源于實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系。其中:危機(jī)實(shí)驗(yàn)室公正性的關(guān)系可能基于所有權(quán)、控制權(quán)、管理、人員、共享資源、財(cái)務(wù)、合同、市場(chǎng)營(yíng)銷、支付銷售傭金或其他引薦新客戶的獎(jiǎng)酬等;4.1.5本實(shí)驗(yàn)室如果識(shí)別出公正性的風(fēng)險(xiǎn),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能夠證明如何消除或最大程度減少這種風(fēng)險(xiǎn)。文件編號(hào):HZMD/QM-2020章節(jié)條號(hào):4.24.2保密性對(duì)確保客戶的技術(shù)資料、檢測(cè)結(jié)果、機(jī)密信息不泄露,保證客戶的知識(shí)產(chǎn)權(quán)不受侵犯,本實(shí)驗(yàn)室已制定《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》,并做如下保密承諾:1)嚴(yán)格遵守國(guó)家和公司有關(guān)保密的各種規(guī)定;2)對(duì)客戶信息、樣品信息、檢測(cè)數(shù)據(jù)或報(bào)告予以保密,未經(jīng)客戶的書(shū)面許可,不得透露予第三方;3)不得使用客戶擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行任何形式的侵害客戶利益的行為;4)對(duì)在檢測(cè)活動(dòng)中獲取的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密予以保密,禁止任何形式的泄露行為;5)公司所有人員認(rèn)真學(xué)習(xí)、堅(jiān)決貫徹執(zhí)行《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》。杭州XXX牟蝶檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室主任:XXX日期:2020年2月25日4.2.1本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室制定《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)具有法律效力的承諾(見(jiàn)實(shí)驗(yàn)室保密承諾),對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的信息承擔(dān)管理責(zé)任,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將其準(zhǔn)備公開(kāi)的信息事先通知客戶,除非實(shí)驗(yàn)室與客戶有約定,其他所有信息都被視為專利信息,應(yīng)予以保密。4.2.2實(shí)驗(yàn)室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時(shí),除法律禁止外,所提供的信息應(yīng)通知到相關(guān)客戶或個(gè)人。驗(yàn)室不應(yīng)告知客戶信息的提供方(來(lái)源)4.2.4人員,包括委員會(huì)委員、合同方、外部機(jī)構(gòu)人員、或代表實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人,應(yīng)對(duì)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過(guò)程中所獲得或產(chǎn)生的所有信息保密。文件編號(hào):HZMD/QM-2020章節(jié)條號(hào):5.05.機(jī)構(gòu)要求 技術(shù)負(fù)責(zé)人構(gòu)要求織機(jī)構(gòu)圖室主任 綜合辦公檢測(cè)檢測(cè)理化檢測(cè)環(huán)境檢測(cè)食品檢測(cè)無(wú)損檢測(cè)5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為法律實(shí)體,或法律實(shí)體中被明確界定的一部分,該實(shí)體對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)承擔(dān)法律責(zé)任。5.2本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室確定任命XXX為第一責(zé)任人,對(duì)實(shí)驗(yàn)室全權(quán)負(fù)責(zé)。5.3公司實(shí)驗(yàn)室規(guī)定符合標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍并制定文件。實(shí)驗(yàn)室聲明符合標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)不應(yīng)包括持續(xù)從外部獲得的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。5.4公司實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以滿足標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和提供承認(rèn)的組織要求的方式開(kāi)展活動(dòng),這動(dòng)。5.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng):a)確定實(shí)驗(yàn)室的組織架構(gòu)和管理機(jī)構(gòu)、其在實(shí)驗(yàn)室中的位置,以及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)間的關(guān)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)工作、質(zhì)量管理與公司支持服務(wù)之間的關(guān)系a.1本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)運(yùn)作是從識(shí)別客戶需求開(kāi)始,到利用資源將客戶需求轉(zhuǎn)化為檢測(cè)結(jié)果,最終為客戶出具檢測(cè)報(bào)告工作的全過(guò)程,它是實(shí)驗(yàn)室工作的主線,但必須在本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理與公司支持服務(wù)的協(xié)助配合下才能完成并符合評(píng)審準(zhǔn)則的要求以及滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求。a.2本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理工作是由所屬公司法人代表授權(quán)委任的實(shí)驗(yàn)室主任領(lǐng)導(dǎo)和控制,并進(jìn)行與檢測(cè)工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng),它貫穿于實(shí)驗(yàn)室整個(gè)技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)中。實(shí)驗(yàn)室所屬公司的總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)公司各級(jí)管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)活動(dòng)起到策劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制和監(jiān)督作用,目的是為了高效地完成預(yù)期的質(zhì)量目標(biāo)。文件編號(hào):HZMD/QM-2020章節(jié)條號(hào):5.05.機(jī)構(gòu)要求第3版第0次修改a.3本實(shí)驗(yàn)室的支持服務(wù)是為實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)運(yùn)作服務(wù)的,它的任務(wù)是為實(shí)驗(yàn)室技術(shù)運(yùn)作做好一切資源上的準(zhǔn)備,但其仍應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的相關(guān)要求。b)規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果有影響的所有管理、操作和驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系;-----貫徹執(zhí)行黨和國(guó)家有關(guān)方針政策、遵紀(jì)守法、主持實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作;-----負(fù)責(zé)建立實(shí)驗(yàn)室管理體系,制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;-----確定組織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)分工、權(quán)力委派、決定實(shí)驗(yàn)室各類人員的聘用;----主持質(zhì)量體系管理評(píng)審活動(dòng),決定事故處理意見(jiàn);-----批準(zhǔn)新建項(xiàng)目、改造項(xiàng)目及儀器設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃,保持和發(fā)展檢測(cè)能力;-----批準(zhǔn)或授權(quán)批準(zhǔn)檢測(cè)合同;-----建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溝通機(jī)制,及時(shí)將客戶和法定要求傳達(dá)到所有員工;-----建立自我完善管理體系的機(jī)制,主持管理評(píng)審;-----承擔(dān)檢測(cè)活動(dòng)中的民事法律責(zé)任;-----具有本實(shí)驗(yàn)室的最高決策權(quán)和否決權(quán)。-----決定業(yè)務(wù)、行政范圍內(nèi)由公司總經(jīng)理決定的事宜。-----全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)運(yùn)作;-----組織技術(shù)類程序文件的編寫(xiě)和宣貫,并維護(hù)其有效性;----負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的確認(rèn)和新增檢測(cè)項(xiàng)目的可行性分析和技術(shù)審核;----負(fù)責(zé)檢測(cè)工作所需環(huán)境儀器設(shè)備和外部服務(wù)供應(yīng)的控制和設(shè)施配置的技術(shù)審核控制;----負(fù)責(zé)檢測(cè)方法的選擇和確認(rèn),組織制定、審批作業(yè)指導(dǎo)書(shū);文件編號(hào):HZMD/QM-2020章節(jié)條號(hào):55.機(jī)構(gòu)要求-----負(fù)責(zé)檢測(cè)工作細(xì)則等作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的批準(zhǔn);-----負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備周檢計(jì)劃批準(zhǔn);-----負(fù)責(zé)非標(biāo)準(zhǔn)方法的審批;-----負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)過(guò)程中技術(shù)問(wèn)題允許例外偏離的批準(zhǔn):-----負(fù)責(zé)解決公司日常檢測(cè)工作中的各類技術(shù)問(wèn)題;-----組織重大合同的評(píng)審和管理分包工作;-----組織技術(shù)性不符合工作的處理并實(shí)施相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施;-----組織公司制定員工技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃,并組織實(shí)施-----負(fù)責(zé)計(jì)量溯源性的控制;-----組織編制和批準(zhǔn)抽樣計(jì)劃;-----負(fù)責(zé)檢測(cè)物品的控制;-----負(fù)責(zé)技術(shù)記錄的規(guī)范與管理;-----落實(shí)檢測(cè)質(zhì)量的保證措施,組織評(píng)定測(cè)量不確定度、能力驗(yàn)證和比對(duì);-----組織制定檢測(cè)報(bào)告格式,監(jiān)控報(bào)告質(zhì)量;-----負(fù)責(zé)組織開(kāi)展技術(shù)校核工作及編制實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(能力驗(yàn)證)結(jié)果評(píng)價(jià)報(bào)告;-----負(fù)責(zé)公司檢測(cè)報(bào)告型式設(shè)計(jì);-----實(shí)驗(yàn)室主任交辦的其它事項(xiàng)。-----全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作;-----負(fù)責(zé)組織建立質(zhì)量體系并保持其有效運(yùn)行;-----負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量管理類程序文件的編制、修訂和宣貫,并維護(hù)其有效性;-----負(fù)責(zé)主持質(zhì)量體系內(nèi)部審核和組織管理評(píng)審,有權(quán)直接向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告管理體系運(yùn)行存在的問(wèn)-----負(fù)責(zé)新開(kāi)展項(xiàng)目的評(píng)審,各項(xiàng)計(jì)量認(rèn)證/認(rèn)可的準(zhǔn)備工作;----負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(能力驗(yàn)證)的組織實(shí)施;-----負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的開(kāi)展;-----負(fù)責(zé)管理體系文件的管理;-----組織實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)的記錄和歸檔;-----組織管理性不符合工作的處理并實(shí)施相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施;-----負(fù)責(zé)外部服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的監(jiān)督;-----制定服務(wù)客戶的措施,組織顧客抱怨投訴的處理;-----負(fù)責(zé)公司事故的分析調(diào)查和編寫(xiě)事故分析報(bào)告;-----負(fù)責(zé)公司質(zhì)量活動(dòng)中允許例外偏離的批準(zhǔn);文件編號(hào):HZMD/QM-2020章節(jié)條號(hào):5.5.機(jī)構(gòu)要求----負(fù)責(zé)公司檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量、測(cè)量設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;----實(shí)驗(yàn)室主任交辦的其它事項(xiàng)。5.5C1.4檢測(cè)人員-----執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),按質(zhì)量體系文件的要求完成檢測(cè)工作;-----負(fù)責(zé)檢測(cè)工作、抽樣工作安排;-----負(fù)責(zé)實(shí)施設(shè)備維護(hù)、期間核查、能力驗(yàn)證和比對(duì)以及為保證檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的監(jiān)控工作;;-----負(fù)責(zé)組織人員參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(能力驗(yàn)證)工作;-----負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)、標(biāo)識(shí)、修理等環(huán)節(jié)的管理;-----對(duì)所用設(shè)備在投入使用前進(jìn)行必要的技術(shù)核查;-----阻止未經(jīng)核查或核查不合格的設(shè)備投入使用;-----負(fù)責(zé)新開(kāi)展項(xiàng)目的調(diào)研工作;-----負(fù)責(zé)在檢測(cè)過(guò)程中發(fā)生異?,F(xiàn)象的處理,對(duì)事故提出處理方式及采取相應(yīng)糾正措施;-----對(duì)檢測(cè)過(guò)程中的偏離提出糾正意見(jiàn),審核質(zhì)量職責(zé)范圍內(nèi)允許例外偏離申請(qǐng);-----負(fù)責(zé)技術(shù)校核工作的組織實(shí)施,負(fù)責(zé)組織實(shí)施測(cè)量設(shè)備的運(yùn)行檢查;-----配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人和內(nèi)審員開(kāi)展內(nèi)審工作;-----認(rèn)真校核原始記錄數(shù)據(jù),確保其和報(bào)告的一致性,對(duì)報(bào)告中的檢測(cè)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé);-----拒絕不符合規(guī)定的各方干擾,嚴(yán)格執(zhí)行《保密和保護(hù)所有權(quán)》程序,為顧客保密和保護(hù)所有權(quán);-----做好實(shí)驗(yàn)室和辦公室的日常安全、衛(wèi)生、清潔工作;-----完成上級(jí)交辦的其它工作。5.5C1.5檢測(cè)報(bào)告審核批準(zhǔn)人員-----按程序文件中規(guī)定的檢測(cè)報(bào)告審核程序和審核內(nèi)容對(duì)報(bào)告進(jìn)行獨(dú)立的審核;-----對(duì)報(bào)告在審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,有權(quán)要求報(bào)告編制人進(jìn)行改正;-----按程序文件中規(guī)定的檢測(cè)報(bào)告批準(zhǔn)程序和批準(zhǔn)內(nèi)容對(duì)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行批準(zhǔn);-----對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的檢測(cè)報(bào)告有權(quán)告知報(bào)告編制人和審核人,使其更正;-----獨(dú)立地進(jìn)行判斷,不受來(lái)自于各方面的干擾和壓力;-----在符合要求的檢測(cè)報(bào)告中指定的位置簽名。5.5C1.6質(zhì)量監(jiān)督員-----在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的組織指導(dǎo)下,按程序文件的相關(guān)要求開(kāi)展專業(yè)范圍內(nèi)的質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng);-----熟悉檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià),對(duì)被監(jiān)督人員的檢測(cè)活動(dòng)實(shí)施全過(guò)程監(jiān)督;-----熟悉認(rèn)可的檢測(cè)能力,監(jiān)督認(rèn)可標(biāo)志的正確使用;質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):HZMD/QM-2020章節(jié)條號(hào):5.5.機(jī)構(gòu)要求第3版第0次修改-----排除干擾,不受任何壓力影響,確保質(zhì)量監(jiān)督工作的獨(dú)立性;----及時(shí)將質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題上報(bào)室主任或者質(zhì)量負(fù)責(zé)人;-----協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織測(cè)量不確定度評(píng)定、能力驗(yàn)證和比對(duì)、檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控和期間核查等技術(shù)-----對(duì)檢測(cè)工作過(guò)程中所使用的設(shè)備、環(huán)境的有效性進(jìn)行監(jiān)控;-----及時(shí)發(fā)現(xiàn)并有權(quán)終止違反檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和程序的不符合工作;-----負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題所采取的糾正的驗(yàn)證。-----完成質(zhì)量負(fù)責(zé)人交辦的其它工作。-----簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告;-----熟悉授權(quán)簽字范圍的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法或規(guī)程;-----掌握授權(quán)簽字范圍的檢測(cè)項(xiàng)目的限止范圍;-----對(duì)相關(guān)的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定,了解測(cè)量結(jié)果的不確定度;-----了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定,掌握其校準(zhǔn)狀態(tài);-----熟悉并掌握記錄和報(bào)告的核查程序;-----了解CNAS的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等規(guī)定;-----對(duì)檢測(cè)結(jié)果有批準(zhǔn)權(quán)和否決權(quán),對(duì)檢測(cè)報(bào)告的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);5.5C1.8內(nèi)審員-----在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,嚴(yán)格按內(nèi)部質(zhì)量審核依據(jù)開(kāi)展內(nèi)審工作;----編制內(nèi)審檢查表,獨(dú)立地做出判斷,不屈從于無(wú)事實(shí)依據(jù)而要求改變審核結(jié)論的壓力,忠實(shí)于得出的客觀結(jié)論,履行被賦予的審核職責(zé);-----查找管理體系運(yùn)行中的不符合項(xiàng);-----認(rèn)真填寫(xiě)審核文件,對(duì)提交的審核記錄及報(bào)告負(fù)責(zé);-----對(duì)審核結(jié)果中的不符合項(xiàng)的糾正措施進(jìn)行跟蹤檢查,對(duì)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證;-----有權(quán)建議停止有違管理體系文件的活動(dòng)。5.5C1.9業(yè)務(wù)受理員-----負(fù)責(zé)接受顧客就檢測(cè)業(yè)務(wù)的各種問(wèn)題的咨詢;-----負(fù)責(zé)與客戶交接物品及資料,執(zhí)行物品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)管理規(guī)定;-----負(fù)責(zé)客戶物品的存放保管及維護(hù);-----監(jiān)督在檢物品的管理,確保其真實(shí)、完整和安全;-----負(fù)責(zé)與顧客就檢測(cè)方法的確定、檢測(cè)樣品的要求和準(zhǔn)備、檢測(cè)時(shí)限、檢測(cè)費(fèi)用以及其他有關(guān)文件編號(hào):HZMD/QM-2020章節(jié)條號(hào):5.5.機(jī)構(gòu)要求檢測(cè)的問(wèn)題與顧客進(jìn)行協(xié)商并予以確認(rèn);-----負(fù)責(zé)指導(dǎo)顧客填寫(xiě)“檢測(cè)委托書(shū)”;-----負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告的發(fā)放工作;-----完成實(shí)驗(yàn)室主任交辦的工作。5.5C1.10文件資料管理員負(fù)責(zé)建立受控文件目錄清單;-----負(fù)責(zé)受控文件及其它管理體系文件資料的登記、發(fā)放和借閱;----負(fù)責(zé)行政文件及檢測(cè)報(bào)告副本、原始記錄等文件資料的立卷、歸檔與保管;-----維護(hù)資料、文件、檔案的有效性和完整性;-----負(fù)責(zé)過(guò)期作廢文件的跟蹤回收、銷毀;-----負(fù)責(zé)人員技術(shù)檔案、供應(yīng)商記錄等質(zhì)量活動(dòng)記錄的歸檔保存工作;-----嚴(yán)守檔案機(jī)密,保護(hù)顧客的信息和所有權(quán);-----完成室主任交辦的工作。5.5C1.11設(shè)備/計(jì)量管理員-----編制公司測(cè)量設(shè)備周期檢定/校核/驗(yàn)證計(jì)劃,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理;-----負(fù)責(zé)公司所有測(cè)量設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理;-----負(fù)責(zé)公司測(cè)量設(shè)備周檢計(jì)劃的組織和實(shí)施;-----負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備檔案管理工作;-----完成實(shí)驗(yàn)室主任交辦的工作。-----了解和掌握本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力;-----負(fù)責(zé)體系文件、記錄和報(bào)告的管理;-----受理客戶的檢測(cè)申請(qǐng)并與客戶草擬檢測(cè)合同或協(xié)議;-----主管客戶物品和文件的交接;-----參與合同評(píng)審;-----編制和下達(dá)檢測(cè)計(jì)劃,并監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行;-----參加抽樣活動(dòng);-----向客戶發(fā)放檢測(cè)報(bào)告。-----組織客戶滿意度調(diào)查,受理客戶投訴;文件編號(hào):HZMD/QM-2020章節(jié)條號(hào):5.5.機(jī)構(gòu)要求-----組織編制、評(píng)審本室作業(yè)指導(dǎo)書(shū);-----按合同協(xié)議,完成下達(dá)的檢測(cè)任務(wù);-----按計(jì)劃實(shí)施設(shè)備維護(hù)、期間核查、能力驗(yàn)證和比對(duì)、不確定度評(píng)定及內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng);-----組織本室人員的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn);-----編制和審核檢測(cè)報(bào)告;-----負(fù)責(zé)本室管理體系運(yùn)行記錄和檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、規(guī)范性和完整性;為保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和質(zhì)量管理活動(dòng)的正常進(jìn)行,防止實(shí)驗(yàn)室行政管理、技術(shù)管理和質(zhì)量管理因主管人員不在出現(xiàn)中斷,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室主任和技術(shù)及質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí),本實(shí)驗(yàn)室規(guī)定由以下人員代理行使相應(yīng)的職權(quán):5.5C3.1實(shí)驗(yàn)室主任不在時(shí)由XXX代理行使職權(quán);5.5C3.2技術(shù)主管不在時(shí),由XXX代理行使職權(quán);5.5C3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí),由XXX代理行使職權(quán);5.5C3.4技術(shù)主管和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均不在時(shí)由XXX代理行使職權(quán)。5.5C3.5當(dāng)上述情況出現(xiàn)時(shí),權(quán)力委派自動(dòng)生效。A)實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系;B)識(shí)別與管理體系或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)程序的偏離;C)采取預(yù)防或最大程度減少這類偏離的措施;D)向?qū)嶒?yàn)室管理層報(bào)告管理體系運(yùn)行狀況和改進(jìn)的需求;E)確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的有效性。a)管理體系有效運(yùn)行,以及滿足客戶和其他需求的重要性方面進(jìn)行溝通;b)當(dāng)策劃和管理體系變更時(shí),當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生下述變化時(shí),應(yīng)及時(shí)修改管理體系文件,以確保管理體系的完整性,并及時(shí)以書(shū)面形式與CNAS進(jìn)行溝通:①實(shí)驗(yàn)室名稱地址法律地位發(fā)生變化。②實(shí)驗(yàn)室高級(jí)管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。③實(shí)驗(yàn)室重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測(cè)、校準(zhǔn)工作范圍及檢測(cè)項(xiàng)目發(fā)生重大改變。④其它可能影響其活動(dòng)和運(yùn)行的變更?!豆芾眢w系文件控制和維護(hù)程序》《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》《質(zhì)量監(jiān)督工作程序》文件編號(hào):HZMD/QM-2020章節(jié)條號(hào):6.1~6.26.資源管理6.1總則本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該配備管理和從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的所需要的人員、設(shè)備、設(shè)施及系統(tǒng)、及其支持服務(wù)。6.2人員6.2.1所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員,無(wú)論是影響的內(nèi)部人員還是外部人員,應(yīng)該做到行為公正、有能力、并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。1)確保各類人員、各崗位人員具有相應(yīng)的資格和能力。2)實(shí)驗(yàn)室主任是本實(shí)驗(yàn)室人力資源管理的主要職能人。實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)檢測(cè)工作的需要,配備足夠的相關(guān)專業(yè)人員和管理人員,對(duì)他們進(jìn)行繼續(xù)教育和培訓(xùn),不斷提高質(zhì)量意識(shí)、技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力,確保所有操作專門(mén)設(shè)備、從事檢測(cè)活動(dòng)以及評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果和簽署檢測(cè)報(bào)告人員的能力。6.2.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)的各個(gè)職能能力要求制定《人員資源管理程序》和《實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和比對(duì)管理程序》,包括對(duì)教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)要求、技能和經(jīng)驗(yàn)等要求。3)本實(shí)驗(yàn)室對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的各級(jí)人員規(guī)定了任職資格和條件。對(duì)檢測(cè)人員按有關(guān)規(guī)定持證上崗。對(duì)從事特定工作的人員,應(yīng)按相應(yīng)要求,根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷或可證明的技能由技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行資格確認(rèn),4)技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)驗(yàn)室主任制訂的總體目標(biāo)、人力資源規(guī)劃和各部門(mén)的培訓(xùn)要求制訂人員的年度人員培訓(xùn)計(jì)劃,此計(jì)劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng),除滿足管理人員和檢測(cè)人員崗位執(zhí)業(yè)資格需求外,還應(yīng)包括:質(zhì)量控制與管理知識(shí),以及從事現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的安全防護(hù)知識(shí)等。應(yīng)評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性,程序執(zhí)行《人員培訓(xùn)考核和技術(shù)檔案管理程序》。6.2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保人員具備負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)的能力,并能夠有能力評(píng)估偏離的影響程度。1)本實(shí)驗(yàn)室對(duì)從事特定工作的人員、進(jìn)行特殊類型的抽樣、檢測(cè)、簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告、提出意見(jiàn)和解釋以及操作特定類型設(shè)備的人員進(jìn)行授權(quán),并在考核合格的基礎(chǔ)上進(jìn)行資格確認(rèn),持證上崗。6.2.4實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)與應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室工作人員就其職責(zé)、責(zé)任和權(quán)限進(jìn)行溝通。1)實(shí)驗(yàn)室主任對(duì)在職人員的工作實(shí)施監(jiān)督檢查,確保所有人員的工作符合本實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求。對(duì)與檢測(cè)工作有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵(重要)的支持人員,本實(shí)驗(yàn)室保留其當(dāng)前工作的描述,工作描述包含以下幾個(gè)方面內(nèi)容:a)從事檢測(cè)工作的職責(zé);b)檢測(cè)計(jì)劃和檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)方面的職責(zé);c)在方法改進(jìn),新方法制定和確認(rèn)方面的職責(zé);d)對(duì)檢測(cè)報(bào)告中提供意見(jiàn)和解釋工作的職責(zé);e)應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn);f)所需的資格和培訓(xùn)要求(計(jì)劃);文件編號(hào):HZMD/Q

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