醫(yī)用制氧設(shè)備技術(shù)要求及試驗方法

醫(yī)用氣體系統(tǒng)檢驗檢測方法第5部分：醫(yī)用制氧設(shè)備技術(shù)要求及試驗方法都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版GB/T8984氣體中一氧化碳、二氧化碳和碳?xì)浠蟉Y9706.269醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分ENISO80601-2-69-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第2-6essentialperformanceofoxygenconcentrator2制氧設(shè)備是通過選擇性除去環(huán)境空氣中的成分，增加輸出氣體中氧濃度的醫(yī)用電氣設(shè)備,簡稱M3.2制氧站oxygenproducestation［3.3醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備MolecularSieveoxygen在相關(guān)藥專著規(guī)定的濃度范圍內(nèi)的氧氣濃縮器裝置產(chǎn)生的氣本文件所指的醫(yī)用氧是符合GB50751《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》中的航空呼吸用氧》規(guī)定的用氧,是用于醫(yī)療、制備潛水呼吸混合氣、航空飛行呼吸（是用深冷法分離空氣單人用的制氧設(shè)備至少應(yīng)由制氧主機(jī)、流量計和濕化4.2制氧機(jī)按使用地點(diǎn)可分為家用制氧機(jī)和醫(yī)用制氧機(jī)。家用制氧機(jī)通常可用于家庭使用環(huán)境，也例3作為麻醉系統(tǒng)的一部分，用于氧氣和麻醉氣體在規(guī)定區(qū)域）：45.2.1.3其他制氧設(shè)備氧濃度的要求：當(dāng)制氧機(jī)在最大額定流量下運(yùn)行時，輸送氣體中的最低氧氣濃度不應(yīng)低于使用說明書中規(guī)定的最小體積分?jǐn)?shù)。［ENISO80601-2-69-2020，201.12.55.13.4瓶裝氧以生產(chǎn)廠一個操作班次或一次充灌的產(chǎn)品批次，用戶以同一車載量或同批進(jìn)貨量批，按5.13.7抽樣試驗結(jié)果判斷：當(dāng)檢查結(jié)果有任6.2醫(yī)院醫(yī)用氧供應(yīng)應(yīng)符合下列規(guī)定GB50030-2013氧62氧氣耗完為止。根據(jù)氣體體積的減少量即可得到氣體中的氧含量(體積百分比濃度)。其試驗結(jié)7舉起水準(zhǔn)瓶，使氣體全部進(jìn)入吸收瓶，關(guān)閉三通活塞樣氧氣通入在密閉的吸收瓶內(nèi)與銅氨溶液進(jìn)行充分完全的反應(yīng)，氧氣被充分完全吸收；再將氣體慢慢時量氣管里液面響應(yīng)的刻度即為試樣中氧氣的體積百分含8篩變壓吸附法制取的吸入氧符合產(chǎn)品說明書技術(shù)要求的氧含量93±3%V/V:2020［201.12.1.103］規(guī)定家用制氧機(jī)符合在最大額定流量下運(yùn)行，成品氣的最低氧含量應(yīng)一個甲烷轉(zhuǎn)化器、一個除烴裝置、五根色譜柱、三個色譜二氧化碳填充柱1根；氧中烴類分析專用柱1根；分析氧一般采用5A分子篩的不銹鋼填充柱1根；9j判斷試驗結(jié)果是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品說明書的ENISO80601-2-69-2020［圖201.102］b按照說明書開機(jī)運(yùn)行制氧設(shè)備，直到運(yùn)行穩(wěn)定，配有TDX-01碳分子篩類色譜填充柱和13X分子篩色譜混合擠質(zhì)柱各一個（詳見附錄A）。符合二是計算儀器對一氧化碳、二氧化碳和碳?xì)浠衔锏臋z測限按式j(luò)hj-6；hj—標(biāo)定條件下標(biāo)準(zhǔn)樣品中組分i的響Aii）Ass）AiiAssc測量。一是當(dāng)整個記錄系統(tǒng)充分置換后就可以開始測量,手動制冷的露點(diǎn)儀當(dāng)鏡面溫度離露點(diǎn)三個氣體洗滌瓶中溶液的顏色判定樣品中氣態(tài)堿含量與氣態(tài)酸a將減壓后的樣品用采樣管與氣體洗滌瓶以及氣體流量計連接起來。開啟樣氣吹除洗滌瓶a將氣體流量計量器具通過管路和接頭與制氧設(shè)備氧氣出口密封對接，并檢查確無漏氣時開始試S(3)QS—使用狀態(tài)下流過流量計的氧產(chǎn)量，m3/ZSH一被測氣體在標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下的壓縮系數(shù)；7.4.1實驗原理：在連續(xù)流動模式下，制氧設(shè)備應(yīng)配備一個流持續(xù)流量指示器應(yīng)為：在設(shè)置值的±10%或±200mL/min（取較a)在可調(diào)節(jié)流閥完全打開的條件下，調(diào)整制氧機(jī)的流量調(diào)節(jié)器，使流量指示器顯示果7.8.2試驗設(shè)備：電氣安全分析儀測量范圍：漏電孔徑的過濾器。管道叉頭一端連接供氧的總輸入端，管道叉頭另一端連接進(jìn)入病檢查須知：目測檢查制氧設(shè)備在開機(jī)后，所有電動閥以及壓力表、指示燈均應(yīng)工作正常，并有氧氣輸出。試驗點(diǎn)：系統(tǒng)供氧站及制氧設(shè)備的電動閥以及壓力表、8.1“試驗數(shù)據(jù)處理”應(yīng)列出試驗所要錄8.1.1“試驗數(shù)據(jù)處理”應(yīng)給出試驗結(jié)果的表示方法或結(jié)量不確定度應(yīng)以使用試驗方法所得的實驗室報告結(jié)果中收集到的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)估算,并可與試驗結(jié)果或測C.3.1試驗重復(fù)測量引入的相對不確定度分量uAC.3.2試驗儀器分辨率引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度ui。檢驗報告試驗報告至少應(yīng)給出以下幾個方面的內(nèi)容:—