質(zhì)量手冊-特種設備檢驗檢測機構

質(zhì)量手冊

受控狀態(tài)：受控分發(fā)號：]

文件編號：一SXZH-QM-2022版號：D版

編寫：.XXX日期：2022.09.01

審核：.XXX日期：2022.09.01

批準：XXX日期：2022.09.01

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2022年09月01日發(fā)布2022年09月01日實施

目錄

序號標題頁碼

0.1質(zhì)量手冊頒布令1

0.2質(zhì)量方針和質(zhì)量目標批準令2

0.3機構聲明4

0.4機構簡介5

0.5授權書6

0.6任命書7

1范圍8

2引用文件9

3術語和定義10

4.0質(zhì)量管理體系12

4.1質(zhì)量管理體系總要求13

4.2質(zhì)量管理體系文件14

4.3質(zhì)量手冊16

4.4程序文件17

4.5文件控制18

4.6記錄控制19

5.0管理職責22

5.1管理承諾22

5.2關注焦點23

5.3質(zhì)量方針23

5.4質(zhì)量管理體系策劃23

5.5職責、權限24

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序號標題頁碼

5.6溝通29

5.7管理評審31

6.0資源配置、管理及技術支持33

6.1資源提供34

6.2人力資源34

6.3檢驗檢測設備35

6.4設施和環(huán)境條件37

6.5檢驗資格的管理38

6.6檢驗責任范圍的管理39

6.7法規(guī)標準40

7.0檢驗檢測實施41

7.1檢驗檢測實施過程的策劃42

7.2與政府有關的過程46

7.3與客戶有關的過程47

7.4檢驗檢測方法49

7.5采購服務和供應品51

7.6檢驗檢測分包52

7.7樣品處置53

7.8檢驗檢測報告/證書54

7.9對檢驗檢測質(zhì)量的控制56

7.10檢驗檢測安全57

8.0質(zhì)量管理體系分析與改進59

8.1內(nèi)部審核60

8.2不符合檢驗檢測工作的控制61

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序號標題頁碼

8.3申訴、投訴與抱怨62

8.4數(shù)據(jù)分析63

8.5持續(xù)改進64

8.6糾正措施65

8.7預防措施67

附錄1質(zhì)量管理體系要求對照表68

附錄2質(zhì)量管理體系職能分配表70

附錄3內(nèi)部組織結構圖71

附錄4質(zhì)量管理體系結構圖72

附錄5程序文件目錄73

附錄6修訂頁76

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編號：SXZH-QM-0.1-2022

陜西XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊

共1頁第1頁

版次：第D版第0次修改

標題質(zhì)量手冊頒布令

實施日期：2022年9月1日

0.1質(zhì)量手冊頒布令

根據(jù)《特種設備安全法》、《特種設備安全監(jiān)察條例》和《特種設備檢驗檢測機構核

準規(guī)則》(TSGZ7001)、《特種設備檢驗檢測機構質(zhì)量管理體系要求》(TSGZ7003).TSG

ZF001《安全閥安全技術監(jiān)察規(guī)程》、TSG23《氣瓶安全技術規(guī)程》要求,結合本單位的

檢驗檢測特點，組織編寫了《質(zhì)量手冊》。

本《質(zhì)量手冊》闡述了本單位的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，并對質(zhì)量管理體系的建立和

實施提出了具體規(guī)定，是本單位開展氣瓶檢驗、安全閥校驗工作的基本法規(guī)和準則，是

本單位從事各項授權范圍內(nèi)設備的檢驗、校驗工作和開展一切質(zhì)量活動以及確保檢驗、

校驗工作質(zhì)量持久穩(wěn)定、安全可靠所依據(jù)的綱領性文件，各部門及全體員工均應當認真

貫徹執(zhí)行。

《質(zhì)量手冊》現(xiàn)予以頒布，自2022年9月1日起正式實施。使用中若發(fā)現(xiàn)有不足

之處或問題請書面報告，以便及時修訂。

總經(jīng)理：

2022年9月1日

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編號：SXZH-QM-0.2-2022

陜西XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊

共2頁第1頁

版次：第D版第0次修改

標題質(zhì)量方針和質(zhì)量目標批準令

實施日期：2022年9月1日

0.2質(zhì)量方針和質(zhì)量目標批準令

本公司各部門：

本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標如下：

一.質(zhì)量方針：

公正科學準確高效熱情。

質(zhì)量方針說明：

a.公正一一始終堅持第三方公正的立場，嚴格執(zhí)行國家法律、法規(guī)及相關產(chǎn)品檢驗

的標準、規(guī)范，獨立開展檢驗工作，不受來自商業(yè)、社會方面干預和其他內(nèi)部、外部行

政壓力的干擾，確保檢驗數(shù)據(jù)和質(zhì)量評價的公正性；

b.科學一一遵守國家法律、法規(guī)，依據(jù)現(xiàn)行有效的標準、規(guī)范，選用正確的檢驗檢

測儀器設備和試劑、標準物質(zhì)，確保檢測方法科學性；

c.準確一一公司建立制度，以嚴肅認真、一絲不茍的工作態(tài)度和科學有效的工作方

法，保證檢測數(shù)據(jù)來源科學，出具報告不得有數(shù)據(jù)或結論性差錯，確保檢測結果準確性;

d.高效一一樹立高效意識，急客戶和任務所急，并建立良好的工作流程，及時完成

各項檢測協(xié)議和任務，確保檢測工作的高效性；

e.熱情一一對待領導和客戶要保持積極陽光的態(tài)度，以最飽滿的精神狀態(tài)做好每一

件事情，確保檢測服務的熱情。

—.質(zhì)量目標：

a.人員持證上崗率100%；

b.委托方對服務質(zhì)量的滿意率高于95%；

c.證書和報告一次交驗合格率不低于99%；

d.投訴和抱怨的處理及時率100%

e.所有在用技術文件都現(xiàn)行有效；

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編號：SXZH-QM-0.2-2022

陜西XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊

共2頁第2頁

版次：第D版第0次修改

標題質(zhì)量方針和質(zhì)量目標批準令

實施日期：2022年9月1日

f.機構環(huán)境滿足檢測作業(yè)要求。

質(zhì)量目標說明：

a.一一人員持證上崗率指出具檢測報告人員全部具備相應資質(zhì)的報告數(shù)占全部抽

查報告數(shù)的比例。

b.——委托方對服務質(zhì)量的滿意率是指通過各種形式的滿意度調(diào)查或走訪，在“很

滿意、滿意、較滿意和不滿意”四個評價等次中，獲得的滿意以上的樣本數(shù)占全部調(diào)查

樣本數(shù)的比例。

c.——證書、報告一次交驗合格率指所抽查/全查的報告中考核合格的報告（考核

合格的報告指不存在檢驗結論錯誤、簽署不全或不具備資質(zhì)人員簽署、數(shù)據(jù)虛假以及重

要項目缺項等嚴重違反相關標準規(guī)范的現(xiàn)象）占全部抽查/全查報告數(shù)的比例。

d.一一投訴和抱怨的處理及時率是指公司任何人、任何時間收到來自客戶任何形式

（包括但不限于：上門、現(xiàn)場、電話、郵件、網(wǎng)站）的投訴抱怨時，第一時間上報主管

部門，啟動PDCA循環(huán)，確保處理客戶投訴抱怨的及時率。

e.——所有在用技術文件都現(xiàn)行有效是指本公司檢驗檢測中所涉及的所有標準、規(guī)

范都必須加蓋受控印章，在現(xiàn)行有效的狀態(tài)下使用。

f.機構環(huán)境滿足檢測作業(yè)要求是指檢測機構的環(huán)境設施條件必須滿足國家法律法

規(guī)、標準規(guī)范對檢測作業(yè)所要求的環(huán)境設施基本條件。

本公司質(zhì)量目標的考核采取日?？己撕湍杲K集中匯總評議的方法進行；數(shù)據(jù)獲取途

徑可以為：內(nèi)部審核；征求客戶意見；客戶抱怨等。

本質(zhì)量目標在管理評審中認為需要調(diào)整時，以文件形式重新發(fā)布年度質(zhì)量目標。

現(xiàn)予批準頒布。

總經(jīng)理：

2022年9月1日

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編號：SXZH-QM-0.3-2022

陜西XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊

共1頁第1頁

版次：第D版第0次修改

標題公正性聲明

實施日期：2022年9月1日

0.3公正性聲明

為確保本公司獨立、公正、優(yōu)質(zhì)地開展授權范圍內(nèi)氣瓶檢驗、安全閥校驗技術服務,

特向社會各界和所有客戶聲明如下：

我作為陜西XXXXXXXXX有限公司的法定代表人，要求公司制定并貫徹為維護氣瓶檢

驗、安全閥校驗工作公正性和誠實性的行為準則，按照TSGZ7003-2004《特種設備檢

驗檢測機構質(zhì)量管理體系要求》建立和維護管理體系，貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。保證

本公司完全獨立自主地開展檢驗檢測業(yè)務，杜絕單位內(nèi)外領導和部門不恰當?shù)馗深A檢驗

檢測活動，不給員工施加商業(yè)、財務和其他壓力。要求質(zhì)量部、綜合部對檢驗檢測工作

給予大力配合和支持，在人力資源，能源保證，物資采購，設施修繕，交通運輸?shù)确矫?/p>

給予充分的保障。承諾在檢驗檢測活動中尊重和保護客戶的知識產(chǎn)權、專利權和所有權,

并承擔相應的民事法律責任。

如違反上述聲明并給客戶造成損失，本公司愿承擔經(jīng)濟和法律責任。

總經(jīng)理：

（公章）

2022年9月1日

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編號：SXZH-QM-O.4-2022

陜西XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊

共1頁第1頁

版次：第D版第0次修改

標題04機構簡介

實施日期：2022年9月1日

0.4機構簡介

陜西XXXXXXXXX有限公司成立于2013年2月。注冊資金1000萬元。公司具有獨

立法人資格，能夠對公司出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果負責，并承擔相應法律責任。

本公司目前有人員40余人，工程師14人，各類持證檢測人員36人，后勤保障人

員6人，技術力量占總人數(shù)70%；公司檢測檢驗用房2500平方米，檢測設備達160余

臺（套）。公司內(nèi)備存有與檢驗檢測項目相適應的法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術規(guī)范、

技術標準的有效版本和有關的圖書資料140余冊，設有綜合部、質(zhì)量部、市場部、技術

部（下設檢驗室）、財務部五個部門。

本公司依據(jù)TSGZ7003-2004《特種設備檢驗檢測機構質(zhì)量管理體系要求》編寫《質(zhì)

量手冊》，該手冊是本公司質(zhì)量體系的全面闡述和長期遵循的文件，本公司全體員工將

以此為準則，嚴格遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用

原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。

本公司通訊信息如下：

公司名稱：陜西XXXXXXXXX有限公司

公司地址：陜西省西安市XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

郵編：710018

電話（傳真）：029-XXXXXXX

E-mail:XXXXXXX@qq.com

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編號：SXZH-QM-0.5-2022

陜西XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊

共2頁第1頁

版次：第D版第0次修改

標題05授權書

實施日期：2022年9月1日

陜西XXXXXX有限公司文件

公司發(fā)[2022]13號

陜西XXXXXXXXX有限公司

授權書

各部門:

為了保證本公司規(guī)范有序的開展授權范圍內(nèi)設備的檢驗檢測工作，持

續(xù)有效的實施質(zhì)量管理體系，我作為本公司管理者，特授權：

xxx同志為技術負責人、質(zhì)量負責人，負責本公司技術工作，簽發(fā)檢

驗報告；負責本公司質(zhì)量管理體系的建立、實施和持續(xù)改進。

XXX、XXX同志為氣瓶檢驗人員；XXX、XXX等10位同志為安全閥校驗

人員，負責本公司授權范圍內(nèi)的檢驗檢測工作，出具檢驗檢測報告。

XXX、XXX同志負責審核氣瓶檢驗報告；XXX、XXX同志負責審核安全閥

校驗報告；

本公司全體人員必須在技術、質(zhì)量負責人的帶領下，認真學習并嚴格

執(zhí)行本公司《質(zhì)量手冊》、《程序文件》和《作業(yè)指導書》的各項規(guī)定，確保

質(zhì)量管理體系的有效運行。

總經(jīng)理：陜西XXXXXXXXX有限公司

2022年9月1日

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編號：SXZH-QM-0.5-2022

陜西XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊

共2頁第2頁

版次：第D版第0次修改

標題06授權書

實施日期：2022年9月1日

陜西XXXXXX有限公司文件

公司發(fā)[2022]14號

陜西XXXXXXXXX有限公司

質(zhì)量管理體系責任人員任命書

各部門：

為了提高授權范圍內(nèi)設備的檢測校驗工作，確保本公司質(zhì)量體系正

常、有效的運行，現(xiàn)將本公司各環(huán)節(jié)責任人員任命如下：

1、安全閥校驗責任人：XXX

2、氣瓶校驗責任人：XXX

3、安全管理責任人：XXX

4、質(zhì)量管理責任人：XXX

5、儀器設備管理責任人：XXX

6、文件資料檔案管理責任人:XXX

7、人員培訓管理責任人：XXX

總經(jīng)理（簽字）：陜西XXXXXXXXX有限公司

2022年9月1日

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編號：SXZH-QM-1-2022

陜西XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊

共1頁第1頁

版次：第D版第0次修改

標題范圍

實施日期：2022年9月1日

1范圍

本手冊適用于本公司全部授權范圍內(nèi)設備的檢測校驗業(yè)務，具體范圍如下:

1.1經(jīng)核準的法定檢驗業(yè)務

FD1/FD2安全閥定期校驗

PD5呼吸器用復合氣瓶定期檢驗

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編號：SXZH-QM-2-2022

陜西XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊

共1頁第1頁

版次：第D版第0次修改

標題引用文件

實施日期：2022年9月1日

2引用文件

下列規(guī)范標準所包含的條文，通過在本手冊中引用而構成本手冊的條文。本手冊

頒布時，所示版本均為有效。所有規(guī)范標準都會被修訂，在使用本手冊時，應使用下

列規(guī)范標準的最新版本。

(1)《中華人民共和國特種設備安全法》

(2)《特種設備安全法監(jiān)察條例》

(3)TSGZ7003《特種設備檢驗檢測機構質(zhì)量管理體系要求》

(4)TSGZ7001《特種設備檢驗檢測機構核準規(guī)則》

(5)《特種設備作業(yè)人員考核規(guī)則》

(6)TSG23-2021《氣瓶安全技術規(guī)程》

(7)TSGZ7002《特種設備檢驗檢測機構鑒定評審細則》

(8)TSGZ8002《特種設備檢驗人員考核規(guī)則》

(9)TSG08-2017《特種設備使用管理規(guī)則》

(11)TSGZF001《安全閥安全技術監(jiān)察規(guī)程》

(13)TSG11-2020《鍋爐安全技術規(guī)程》

(14)TSGR0005-2011《移動式壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程》

(15)TSG21-2016《固定式壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程》

(16)TSGD0001《壓力管道安全技術監(jiān)察規(guī)程一工業(yè)管道》

(17)GB/T12241《安全閥的一般要求》

(18)GB/T12242《壓力施放裝置性能試驗方法》

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編號：SXZH-QM-3-2022

陜西XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊

共1頁第1頁

版次：第D版第0次修改

標題引用文件

實施日期：2022年9月1日

(19)GB/T12243《彈簧直接載荷式安全閥》

其它相關的法規(guī)和技術標準

(備注：本手冊所應用法規(guī)、標準均為現(xiàn)行有效版本)

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編號：SXZH-QM—4-2022

陜西XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊

共1頁第1頁

版次：第D版第0次修改

標題引用文件

實施日期：2022年9月1日

3術語和定義

本手冊主要采用TSGZ7003《特種設備檢驗檢測機構質(zhì)量管理體系要求》、TSG

ZF001《安全閥安全技術監(jiān)察規(guī)程》、TSG23《氣瓶安全技術規(guī)程》、GB/T18346《各

類檢查機構能力的通用要求》、GB19000《質(zhì)量管理體系基礎和術語》中給出的術語

和定義，另外按照有關法規(guī)規(guī)范并結合本公司的實際情況增加了一些術語和定義。主

要有：

(1)氣瓶檢驗室、安全閥校驗室：指從事本公司呼吸器用復合氣瓶定期檢驗的檢

驗室及安全閥定期校驗的檢驗室

(2)分包：將授權范圍內(nèi)設備的檢測校驗工作中的理化試驗等專項檢測校驗項目

委托其他機構承擔。

(3)樣品：指送本公司檢驗的氣瓶、校驗的安全閥等。

(4)管理層：指本公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、質(zhì)量負責人、技術負責人等一組人員。

(5)XXXX：陜西XXXXXXXXX有限公司的簡稱。

(6)SXZH：陜西XXXXXXXXX有限公司的漢語拼音縮寫。

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編號：SXZH-QM-4-2022

陜西XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊

共10頁第1頁

版次：第D版第0次修改

標題質(zhì)量管理體系

實施日期：2022年9月1日

4.0質(zhì)量管理體系

本章對本公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求以及質(zhì)量管理體系文

件的要求做出了規(guī)定。

本質(zhì)量管理體系符合TSGZ7003及GB/T18346、TSGZF001,TSG23的要求。本質(zhì)

量管理體系與GB/T18346的對照見附錄1。

本章由

4.1質(zhì)量管理體系總要求

4.2質(zhì)量管理體系文件類別及相應要求

4.3質(zhì)量手冊

4.4程序文件

4.5文件控制

4.6記錄控制等6部分組成

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編號：SXZH-QM—4-2022

陜西XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊

共10頁第2頁

版次：第D版第0次修改

標題質(zhì)量管理體系

實施日期：2022年9月1日

4.1質(zhì)量管理體系總要求

4.1.1本公司按照《特種設備安全法》、《特種設備安全監(jiān)察條例》和TSGZ7003

《特種設備檢驗檢測機構質(zhì)量管理體系要求》、TSGZFOO1-2006《安全閥安全技術監(jiān)

察規(guī)程》、TSG23-2021《氣瓶安全技術規(guī)程》、GB/T18346《各類檢查機構能力的通

用要求》等規(guī)范標準，建立、實施、保持并持續(xù)改進與檢驗檢測活動相適應的質(zhì)量管

理體系。質(zhì)量管理體系適用于本手冊第1章所述各項業(yè)務的全過程。

4.1.2本公司結合所開展各項業(yè)務的特點和實際情況，制定確保檢驗質(zhì)量和檢驗

過程安本公司需的質(zhì)量管理體系文件，并發(fā)放到有關人員和場所，使其方便地被獲取、

理解和執(zhí)行。

4.1.3本公司確定了內(nèi)部組織的職責、隸屬關系及質(zhì)量管理體系的結構。

（1）內(nèi)部組織職責見本手冊第5.5.5條；

（2）內(nèi)部組織結構圖見附錄3；

（3）質(zhì)量管理體系結構圖見附錄4；

（4）質(zhì)量管理體系職能分配表見附錄2。

4.1.4本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和機構聲明由法定代表人發(fā)布。質(zhì)量方針應

當被全體員工充分理解并執(zhí)行；質(zhì)量目標應當被適當分解并對其進行考核；機構聲明

的內(nèi)容應當包括法律責任、公正性要求、服務承諾和規(guī)范收費等內(nèi)容。

4.1.5本公司通過貫徹質(zhì)量方針和目標，發(fā)布機構聲明，嚴格執(zhí)行

SXZH-PD-24-2022《保證獨立性、公正性、誠實性程序》和其他有關程序、規(guī)定等措

施，保證管理層和員工不受任何對檢驗質(zhì)量和檢驗結果有不良影響的、來自內(nèi)外部的

不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。

4.1.6本公司通過發(fā)布機構聲明、嚴格執(zhí)行SXZH-PD-23-2022《保密和保護所有

權程序》等措施，確保對檢驗過程中獲得的商業(yè)、技術信息保密，使這些商業(yè)、技術

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編號：SXZH-QM—4-2022

陜西XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊

共10頁第3頁

版次：第D版第0次修改

標題質(zhì)量管理體系

實施日期：2022年9月1日

信息的所有權受到保護。

4.1.7相關文件

(1)SXZH-PD-23-2022《保密和保護所有權程序》

(2)SXZH-PD-24-2022《保證獨立性、公正性、誠實性程序》

4.2質(zhì)量管理體系文件

4.2.1質(zhì)量管理體系文件對本公司質(zhì)量管理體系運行所需的過程和過程之間的相

互作用以及過程的監(jiān)控、過程的改進做出了規(guī)定。

依據(jù)TSGZ7003、TSGZFOO1-2006,TSG23-2021以及GB/T18346《各類檢查機構

能力的通用要求》等規(guī)范、標準，結合本公司的性質(zhì)、規(guī)模和過程的復雜程度等實際

情況，本公司質(zhì)量管理體系文件由四個層次組成，如圖4T所示。第一層次為“質(zhì)量

手冊”，第二層次為“程序文件”，第三層次為“作業(yè)指導書”，第四層次為“記錄”。

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編號：SXZH-QM—4-2022

陜西XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊

共10頁第4頁

版次：第D版第0次修改

標題質(zhì)量管理體系

實施日期：2022年9月1日

圖4-1質(zhì)量體系文件架構圖

(1)質(zhì)量手冊一一向本公司和外部提供關于質(zhì)量管理體系整體信息文件。質(zhì)量手

冊是規(guī)定本公司質(zhì)量管理體系的綱領性文件，同時又是向客戶及第三方展示本公司質(zhì)

量管理體系、質(zhì)量活動能力的文件。

(2)程序文件一一提供如何完成活動的一致信息的文件。程序文件是質(zhì)量手冊的

支持性文件，規(guī)定了質(zhì)量活動或過程的實現(xiàn)途徑，是對質(zhì)量管理、質(zhì)量活動進行控制

的依據(jù)。

程序文件清單見附錄5。

(3)作業(yè)指導書一一為確保本公司檢驗工作的有效組織、實施和控制，針對某項

具體的活動或過程而制定的具體要求、執(zhí)行步驟和方法的文件。包括各項管理制度、

檢測校驗工藝、檢測校驗實施細則、儀器設備操作規(guī)程等。

(4)記錄一一為完成的質(zhì)量或者技術活動或達到的結果提供客觀證據(jù)的文件。記

錄是實現(xiàn)可追溯性的基礎，通常以表格形式承載。

本公司的記錄分為質(zhì)量記錄、技術記錄和安全記錄3類。質(zhì)量記錄主要包括內(nèi)部

審核和管理評審的報告以及糾正和預防措施的記錄、人員培訓考核記錄、儀器設備運

行(包括維修、檢定和校準)記錄、客戶投訴及處理等記錄；技術記錄主要包括協(xié)議

或合同、工作指令、檢驗檢測原始記錄或工作筆記等；安全記錄則是在危險源辨識、

風險評價和風險控制過程中，以及安全應急措施的制定、評審過程中形成的記錄。

4.2.2與本公司的檢驗工作有關的外來文件，例如法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術規(guī)范、

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編號：SXZH-QM-4-2022

陜西XXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊

共10頁第5頁

版次：第D版第0次修改

標題質(zhì)量管理體系

實施日期：2022年9月1日

標準、政府相關部門的規(guī)定以及客戶圖紙、資料等也都是本公司質(zhì)量管理體系文

件的一部分。

4.3《質(zhì)量手冊》

（1）4.3.1本公司《質(zhì)量手冊》包括以下內(nèi)容：

（2）質(zhì)量管理體系的適用范圍；

（3）本公司基本情況的概述；

（4）本公司的檢測校準范圍；

（5）本公司對政府和客戶的義務和服務的承諾；

（6）本公司組織機構圖；

（7）技術負責人、質(zhì)量負責人以及對檢測校準質(zhì)量有影響的相關人員的職責和

權限；

（8）質(zhì)量管理體系中各質(zhì)量要素的原則性描述及其之間相互關系的描述；

引用的程序文件。

4.3.2《質(zhì)量手冊》的編制、審核、批準與發(fā)布

《質(zhì)量手冊》由質(zhì)量負責人組織起草，技術負責人審核，經(jīng)總經(jīng)理批準后予以發(fā)

布。

4.3.3《質(zhì)量手冊》的修訂和改版

（1）質(zhì)量負責人負責《質(zhì)量手冊》修訂與改版的組織工作。

（2）修訂《質(zhì)量手冊》時，必須保存修訂前的原始文件，以便追溯修訂歷程。修

訂文件經(jīng)技術負責人審核、總經(jīng)理批準后實施。

當發(fā)生下列情況之一時，必須修訂《質(zhì)量手冊》：

——《質(zhì)量手冊》的某些內(nèi)容已不適應實際需要，或通過運行發(fā)現(xiàn)有不完善之處;

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編號：SXZH-QM-4-2022

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標題質(zhì)量管理體系

實施日期：2022年9月1日

一一本公司的職責、機構、人員變動對手冊的實施產(chǎn)生影響；

一由于法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范等的頒布或修訂導致手冊部分內(nèi)容不全面、不適用；

----調(diào)整質(zhì)量方針；

----其它導致必須修改的情況。

(3)當發(fā)生下述情況時，應當考慮對《質(zhì)量手冊》進行改版：

——《質(zhì)量手冊》多次修訂，涉及要素較多，經(jīng)管理評審決定需要改版；

——核準或認可準則改版；

一一本公司組織機構或管理職責發(fā)生重大變化；

一一本公司的檢測校驗能力發(fā)生重大變化；

—編制《質(zhì)量手冊》所依據(jù)的法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范等發(fā)生重大變化；

----其它導致應改版的情況。

4.3.4《質(zhì)量手冊》的發(fā)放與保管

(1)資料管理人員將手冊編號、登記后發(fā)放并由持有者簽收。手冊的發(fā)放范圍為

本公司與質(zhì)量活動關系密切的人員。

(2)持有者應當妥善保管手冊，不得在手冊上涂改，不得外借。

(3)手冊分“受控”與“非受控”兩種文本，手冊上要標明受控狀態(tài)。本公司內(nèi)

部使用的為“受控”文本，其他為“非受控”文本。受控手冊的發(fā)放范圍由質(zhì)量負責

人確定；非受控手冊的發(fā)送需經(jīng)總經(jīng)理批準。

(4)手冊持有者調(diào)離本公司時，應當將手冊交還并辦理有關手續(xù)。

(5)各版手冊應當至少有一份長期保存在檔案室，并標識存檔。

4.3.5《質(zhì)量手冊》的宣貫

質(zhì)量負責人負責《質(zhì)量手冊》的宣貫，以確保其被相關人員充分理解。

4.3.6《質(zhì)量手冊》的解釋

質(zhì)量負責人負責《質(zhì)量手冊》的解釋。

4.4《程序文件》

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版次：第D版第0次修改

標題質(zhì)量管理體系

實施日期：2022年9月1日

4.4.1總則

本公司制定的《程序文件》是對質(zhì)量管理體系各質(zhì)量要素具體闡述，與質(zhì)量手冊

一起共同構成對整個質(zhì)量管理體系的描述。《程序文件》應當符合本手冊第2章所列

文件提出的要求，并滿足本公司檢驗業(yè)務的管理和檢驗安全的需要。

4.4.2《程序文件》的編制、審核、批準

《程序文件》由質(zhì)量負責人組織有關人員起草，經(jīng)技術負責人審核，總經(jīng)理批準

后實施。

4.4.3《程序文件》的修訂和改版

(1)質(zhì)量負責人負責組織《程序文件》的修訂。修訂時，必須保存修訂前的原始

文件，以便追溯修訂歷程。修訂文件經(jīng)質(zhì)量負責人或技術負責人審核、總經(jīng)理批準后

實施。

(2)質(zhì)量手冊改版后，《程序文件》隨之改版。

4.3.4《程序文件》的發(fā)放與保管

(1)所質(zhì)量管理部門將《程序文件》編號登記后發(fā)放并由持有者簽收?！冻绦蛭?/p>

件》的發(fā)放范圍為本公司與質(zhì)量活動關系密切的人員。

(2)持有者應當妥善保管《程序文件》，不得在文件上涂改，不得外借。

(3)《程序文件》分“受控”與“非受控”兩種文本?！冻绦蛭募飞弦獦嗣魇?/p>

控狀態(tài)。本公司內(nèi)部使用的為“受控”文本，其他為“非受控”文本。受控《程序文

件》的發(fā)放范圍由質(zhì)量負責人確定；非受控《程序文件》的發(fā)送需經(jīng)總經(jīng)理批準。

(4)《程序文件》持有者調(diào)離本公司時，應當將持有的《程序文件》交還公司質(zhì)

量管理部門并辦理有關手續(xù)。

(5)各版《程序文件》應當至少有一份長期保存在檔案室，并標識存檔。

4.3.5《程序文件》的宣貫

本公司質(zhì)量負責人負責《程序文件》的宣貫，以確保其被相關人員充分理解。

4.5文件控制

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共10頁第8頁

版次：第D版第0次修改

標題質(zhì)量管理體系

實施日期：2022年9月1日

4.5.1本公司對質(zhì)量管理體系所有文件(包括內(nèi)部的和外部的)的制定、批準、

發(fā)布、發(fā)放、變更等進行控制，防止使用無效、過期、作廢文件；并且定期評審、修

訂文件，確保文件持續(xù)適用。

4.5.2本公司質(zhì)量管理體系文件的范圍如下：

(1)內(nèi)部文件

包括：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表式、質(zhì)量計劃、規(guī)章制度等。

(2)外部文件

包括：法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、標準、客戶提供的圖紙資料等。

4.5.3本公司建立并實施SXZH-PD-01-2022《文件控制程序》，以確保質(zhì)量管

理體系文件符合以下要求：

(1)文件發(fā)布前由授權人員審查并且得到批準，確保文件是充分與適宜的；

(2)必要時，對文件進行評審與更新，并且再次批準；如可行，對文件的更新和

修訂內(nèi)容加以標識；

(3)文件的更新和修訂狀態(tài)可被識別，內(nèi)部和外部文件的分發(fā)得到控制；

(4)及時從所有使用場所撤出無效或者作廢的文件，以防止非預期使用無效或作

廢的文件，出于法律和知識保存目的而保留的作廢文件有適當?shù)臉擞?，并妥當存放?/p>

(5)對本公司運作起重要作用的所有作業(yè)場所，都能夠得到相關文件的有效版本;

(6)所有內(nèi)部制定的文件均有惟一性標識；

(7)對保存在計算機系統(tǒng)中的文件同樣按照以上要求進行控制。

4.5.4支持文件

SXZH-PD-01-2022《文件控制程序》

4.6記錄控制

4.6.1總則

本公司建立并實施SXZH-PD-02-2022《記錄控制程序》，對記錄的標識、收集、

檢索、存取、存檔、保存期限和處置進行控制，以提供檢驗檢測符合性和質(zhì)量管理體

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標題質(zhì)量管理體系

實施日期：2022年9月1日

系運行有效性的證據(jù)。

4.6.2記錄的范圍

記錄包括：質(zhì)量記錄、技術記錄和安全記錄。

(1)質(zhì)量記錄可包括(但不限于)：內(nèi)部審核報告及記錄、管理評審報告及記錄、

糾正措施和預防措施記錄、抱怨與投訴處理記錄、各類質(zhì)量監(jiān)督記錄等。

(2)技術記錄可包括(但不限于)：工作指令、協(xié)議或者合同、工作日志、檢驗檢

測工作流轉卡、檢驗檢測原始記錄、檢驗檢測報告審核審批傳遞及反饋信息等。

(3)安全記錄可包括(但不限于)：安全教育記錄卡、各類安全檢查表、各類安全

事故報告、有關安全會議記錄，以及在危險源辨識、風險評價和風險控制過程和安全

應急措施的制定、評審過程中形成的記錄等。

4.6.3記錄控制的基本要求

(1)記錄應當清晰明了；

(2)記錄應當符合相關規(guī)定要求，已有規(guī)定格式但需進行修改的應當符合相關程

序要求；

(3)記錄應當以便于存取的方式存放和保存在適宜環(huán)境的設施中，以防止其損壞、

失密和丟失，并且易于檢索；

(4)應當規(guī)定記錄的保存期；

(5)應當對記錄予以安全保護和保密；

(6)對于以電子形式存儲的記錄，應當按照SXZH-PD-22-2022《電子信息數(shù)據(jù)管

理程序》進行保護和備份，以防止未經(jīng)授權的侵入和修改；

(7)當記錄中出現(xiàn)錯誤時，每一錯誤應當劃改(不可擦涂掉或者使字跡模糊或者

消失)，并且將正確內(nèi)容填寫在其旁邊；對記錄的所有改動均應當有改動人的簽名和

日期。對電子存儲的記錄也應當采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或者改動。

4.6.4技術記錄控制的特定要求

技術記錄除應滿足上述4.6.3的要求外，還應滿足下列要求：

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版次：第D版第0次修改

標題質(zhì)量管理體系

實施日期：2022年9月1日

(1)每項檢測校驗的技術記錄應當包含足夠的信