內部質量管理體系審核控制程序全套

內部質量管理體系審核控制程序1.目的審核質量管理體系涉及的各部門所開展的質量活動及其結果是否符合要求，確保質量管理體系持續(xù)有效地運行，并為質量管理體系的改進提供依據。2.適用范圍本程序適用于公司內部質量管理體系審核工作。3.職責3.1管理者代表負責制定年度內部質量管理體系審核方案，負責組織對審核方案的監(jiān)視、評審與改進。3.2審核組長負責編寫本次內部審核實施計劃，選定審核員，編寫每次審核內審報告。3.3審核員接受審核組長的安排，按職責分工編制內審檢查表，完成審核工作，做好記錄，編寫不合格報告，跟蹤驗證糾正措施。3.4各部門對審核中發(fā)現的不合格項，負責制定糾正措施并組織實施。4.過程分析烏龜圖4.1主題：內部審核控制過程◆年度內審策劃；◆審核活動的準備；◆審核活動的實施；◆編寫審核報告并發(fā)放；◆糾正措施的實施及驗證；◆資料歸檔；◆審核方案的監(jiān)視、評審與改進4.2因素分析4.2.1、◆辦公設備；◆會議室；4.2.2、◆審核組：實施審核活動；◆相關部門：糾正措施的實施；4.2.3、輸入◆IATF16949標準；◆質量管理體系文件；◆相關法律法規(guī)；◆顧客特殊要求4.2.4、輸出◆內部審核報告；◆不合格項報告表4.2.5、◆內部質量管理體系審核控制程序（含風險控制）;◆內部審核員管理制度4.2.6、◆每次審核不合格項按時關閉率；◆不合格項重復發(fā)生率；◆審核組不具備有效地實施審核的整體能力（風險控制指標）5.過程流程5.1年度內審策劃5.2編寫年度內審方案5.3需增加臨時內審嗎？需要or不需要5.4修訂年度內審方案5.5審核活動的準備5.5.1成立審核小組5.5.2編制審核實施計劃并通知受審部門5.5.3編制審核檢查表5.6審核活動的實施5.6.1召開首次會議5.6.2審核組總結會議現場審核5.6.3召開末次會議5.7編寫審核報告并發(fā)放5.8糾正措施的實施及驗證5.9資料歸檔5.10審核方案的監(jiān)視、評審與改進6.作業(yè)程序與控制要求6.1年度內審方案的編寫6.1.1年度內審方案的策劃與編寫1）每年1月15號前，由管理者代表策劃并編制本年度的內審方案，策劃時應根據風險、內部和外部績效趨勢和過程的關鍵程度，決定審核的優(yōu)先排序；要考慮擬審核的區(qū)域和過程的狀況、重要性，對組織有影響的變更，以及以往審核的結果2）應保證每個過程每年至少接受2次內部審核。年度內審方案的內容一般包括：審核目的、審核職責、審核準則、審核范圍、審核頻次、審核方法等6.1.2年度內審方案經總經理批準后下發(fā)6.2.1在質量管理體系發(fā)生重大變化、社會要求或環(huán)境條件發(fā)生變化、過程發(fā)生重大變化、顧客重大投訴或發(fā)生其他嚴重的質量問題等情況下，管理者代表應根據需要對年度內審方案進行修訂，增加內審次數6.2.2修訂后的年度內審方案經總經理批準后下發(fā)6.3.1由管理者代表指定審核組長，并成立審核組，審核組的構成必須符合《內部審核員管理制度》的要求。由審核組長分配審核小組成員的任務。在分配審核任務時應確保審核人員必須是與被審核領域無直接責任的人員6.3.2審核組長負責制定內部審核實施計劃，經管理者代表批準后，在審核前5天下發(fā)給受審部門內部審核實施計劃的內容包括：1）受審核的部門、過程，審核的目的、范圍、日期2）審核準則3）審核的主要內容及時間安排5）審核員分工6.3.3受審部門收到內部審核實施計劃以后，如果對審核日期和審核的主要項目有異議，可在兩天之內通知審核組，經過協商可以再行安排6.3.4審核組長組織審核組成員編制審核檢查表1）由審核員負責編寫評價質量管理體系要求的審核檢查表2）審核組長協助審核員準備并最終審定審核檢查表6.4審核活動的實施6.4.1召開首次會議。召開有審核組全體人員、受審核部門代表、主要工作人員及其陪同人員、管理者代表、高層的管理者（必要時）參加的首次會議。首次會議由審核組長主持首次會議的內容包括：1）審核組長介紹審核組成員及其分工2）重申審核的范圍、準則和目的3）簡要介紹審核采用的方法4）澄清審核實施計劃中不明確的內容6.4.2現場審核。按審核實施計劃的安排進行現場審核1）審核的具體內容按照"審核檢表"進行2）審核員通過交談，查閱文件、記錄，檢查現場，收集證據，檢查體系、過程的運行情況3）現場發(fā)現問題時，應當場讓該項工作負責人（或作業(yè)者）確認并記錄在"審核檢查表"中，以保證不合格項能夠完全被理解，有利于糾正6.4.3審核組總結會議?，F場審核結束后，末次會議召開前，審核組長召集審核組成員召開審核組總結會議，匯總審核發(fā)現，確定所有不合格項報告6.4.4末次會議。由審核組長主持召開有審核組全體人員、受審核部門代表、主要工作人員及其陪同人員、管理者代表、高層的管理者（必要時）參加的末次會議，會議內容包括：1）重申審核的范圍、準則和目的2）向受審核方說明審核發(fā)現，以使他們清楚理解審核結論3）宣讀并發(fā)出"不合格項報告表"4）提出審核小組的結論和建議5）審核組長說明對糾正措施采取的監(jiān)督工作6.5審核報告的編制與發(fā)放6.5.1由審核組長編寫"審核報告"。"審核報告"的內容包括：1）受審核的部門、過程，審核目的、范圍、日期2）審核準則3）審核員、受審部門主要參加人員4）審核概況（審核發(fā)現，不合格項的數量，不合格項分布情況等）5）審核結論6）不合格項及糾正要求7）今后質量管理體系改進的建議6.5.2"審核報告"經管理者代表批準后，由審核組長負責分發(fā)至總經理、副總經理、管理者代表、受審核部門、不合格項所涉及的相關部門6.6糾正措施的實施與驗證6.6.1糾正措施的制定。責任部門負責人接到"不合格項報告"后，組織對不合格原因進行分析，針對問題產生的原因，擬定糾正措施，交審核員認可，若審核員對糾正措施不予認可，則要求不合格責任部門重新擬定糾正措施6.6.2糾正措施的審批。糾正和預防措施經管理者代表批準后由責任部門執(zhí)行6.6.3糾正措施的驗證。審核員接到糾正措施計劃已完成的通知后，應對所采取的糾正措施的有效性進行驗證，填寫驗證記錄。糾正措施采取不力或無效時，審核員報告審核組長或管理者代表，責令責任部門重新制定和實施糾正措施6.6.4驗證有效的糾正措施，涉及文件修改時，應按《文件控制程序》的要求對文件進行修改控制6.7資料歸檔"審核報告"發(fā)出后的5天內，審核組長應將本次審核的全部記錄（審核實施計劃，首、末次會議的記錄、簽到表，審核檢查表，不合格項報告及審核報告）全部移交給管理者代表保存，并執(zhí)行《記錄控制程序》6.8審核方案的監(jiān)視、評審與改進6.8.1審核方案的監(jiān)視1）每次審核時，管理者代表派體系專員監(jiān)督審核實施情況，發(fā)現問題，及時解決2）管理者代表參加每次審核的末次會議，為審核結論把關，并對實施改進措施提供指導3）審核組完成審核后，要將審核的記錄交管理者代表，管理者代表對其完整性和符合性進行評審6.8.2審核方案的評審與改進。1）每次內審的"不合格項報告"全部關閉后3天內，管理者代表召集審核組成員及受審核部門代表對審核工作進行總結，對審核工作是否按《內部質量管理體系審核程序》執(zhí)行以及審核的有效性進行評價評審中，如認為有必要增加審核次數，那么管理者代表就應適時修改年度審核方案并監(jiān)督實施2）每年12月底，由管理者代表組織召集各部門負責人對一年來的審核實施情況進行總結，評審審核的合理性、審核實施的有效性以及審核工作對企業(yè)管理水平提高的貢獻程度，并提出改進意見應將總結評審的結論形成"內部審核方案實施效果評價報告"，作為管理評審輸入的一部分提交給管理評審會議7.過程績效的監(jiān)視7.1每次審核不合格項按時關閉率（按計劃時間關閉的不合格項／審核發(fā)現的總不合格項）x100%；目標值≥98%；7.2不合格項重復發(fā)生率（重復發(fā)生的不合格項／累計審核發(fā)現的不合格項）x100%；目標值≤2%。8.過程中的風險和機遇的控制（風險應對計劃）8.1審核組不具備有效地實施審核的整體能力應對措施：選擇審核員時，要保證審核