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凍干曲線與凍干時(shí)序1.凍干曲線和影響因素凍干曲線:凍干箱板層溫度與時(shí)間之間的關(guān)系曲線。一般以溫度為縱坐標(biāo),時(shí)間為橫坐標(biāo)。凍干曲線反映了在凍干過(guò)程中,不同時(shí)間板層溫度的變化情況。凍干曲線與凍干時(shí)序凍干曲線示意圖①降溫階段②第一階段升溫③維持階段④第二階段升溫⑤最后維持階段凍干曲線與凍干時(shí)序在制定凍干曲線時(shí),應(yīng)注意下列因素:(1)制品的品種
(2)制品裝量
(3)制品分裝容器
(4)凍干機(jī)性能凍干曲線與凍干時(shí)序凍干時(shí)序:是在凍干過(guò)程中的不同時(shí)間里各種設(shè)備的啟閉運(yùn)行情況。2.凍干時(shí)序凍干曲線與凍干時(shí)序(1)預(yù)凍速度和預(yù)凍時(shí)間:通常只能以預(yù)凍溫度(低于共熔點(diǎn)溫度)和裝箱時(shí)間來(lái)推算確定。一般在全部溶液物質(zhì)凍結(jié)后再持續(xù)最低溫度2-3h即可。3.凍干曲線和時(shí)序制定的依據(jù)及參數(shù)凍干曲線與凍干時(shí)序(2)抽真空時(shí)間:預(yù)凍結(jié)束之時(shí)即是真空開(kāi)始,按要求在30min左右真空度必須達(dá)到10Pa。在抽真空同時(shí)打開(kāi)凍干箱與冷凝器間的真空閥,并開(kāi)動(dòng)真空泵一直持續(xù)到凍干結(jié)束。凍干曲線與凍干時(shí)序(3)開(kāi)始加熱時(shí)間:開(kāi)始加熱之時(shí)是在真空度達(dá)到10Pa后,即是升華開(kāi)始的時(shí)候。凍干曲線與凍干時(shí)序(4)加熱溫度:性質(zhì)不同,凍干過(guò)程中所許可的最高溫度也不同,非生物活性物質(zhì)較耐熱,可加熱到40℃左右;細(xì)菌性制品可耐受30℃左右的溫度;病毒性制品為20℃左右,維持2h,可使剩余水分排除,使含水量達(dá)到3%左右。在升華干燥階段,板層溫度可略高于制品許可的溫度,但在解吸干燥階段,板層溫度應(yīng)與制品許可溫度相一致。凍干曲線與凍干時(shí)序(5)凍干全程時(shí)間:預(yù)凍時(shí)間、升華干燥
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