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醫(yī)療器械設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收制度第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)療器械設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收,確保醫(yī)院各科室的醫(yī)療器械設(shè)備安全、有效地使用,本制度訂立。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部科室的醫(yī)療器械設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收工作。第三條醫(yī)療器械設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療器械設(shè)備采購(gòu)管理的規(guī)定。第二章采購(gòu)程序第四條醫(yī)療器械設(shè)備采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格依照采購(gòu)管理制度的相關(guān)要求進(jìn)行,程序包含需求確認(rèn)、采購(gòu)方案訂立、招標(biāo)或比選、合同簽訂等。第五條醫(yī)院各科室在需求確認(rèn)階段,應(yīng)依照業(yè)務(wù)需求、醫(yī)療服務(wù)需要以及設(shè)備更新?lián)Q代等方面的實(shí)際情況提出醫(yī)療器械設(shè)備的采購(gòu)計(jì)劃。第六條醫(yī)院設(shè)立采購(gòu)管理委員會(huì),由醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人組織,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械設(shè)備采購(gòu)的審批和決策。采購(gòu)管理委員會(huì)成員包含醫(yī)療質(zhì)量管理部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)、供應(yīng)鏈管理部門(mén)等相關(guān)部門(mén)的代表。第七條采購(gòu)方案訂立應(yīng)充分考慮醫(yī)院的實(shí)際需求,包含具體設(shè)備的選擇、品牌、技術(shù)參數(shù)、價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)等,確保采購(gòu)的醫(yī)療器械設(shè)備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療質(zhì)量管理要求。第八條醫(yī)院應(yīng)依法進(jìn)行招標(biāo)或比選,確保采購(gòu)過(guò)程公開(kāi)、公平、公正。招標(biāo)文件應(yīng)明確具體設(shè)備的技術(shù)要求、評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)量、采購(gòu)資金等內(nèi)容。第九條醫(yī)療器械設(shè)備采購(gòu)合同簽訂前,應(yīng)對(duì)中標(biāo)或確定供應(yīng)商進(jìn)行資信調(diào)查、合法性驗(yàn)證等工作,并與供應(yīng)商協(xié)商簽訂采購(gòu)合同。第十條采購(gòu)合同應(yīng)明確醫(yī)療器械設(shè)備的具體品種、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保修期限、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、投訴處理等內(nèi)容。第十一條采購(gòu)合同簽訂后,醫(yī)院應(yīng)成立設(shè)備采購(gòu)驗(yàn)收小組,負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收檢驗(yàn)。第十二條醫(yī)院?jiǎn)T工在采購(gòu)過(guò)程中不得私自參加供應(yīng)商,不得接受供應(yīng)商的回扣、禮品等任何形式的好處。第三章驗(yàn)收程序第十三條設(shè)備采購(gòu)驗(yàn)收小組在醫(yī)療器械設(shè)備到貨后應(yīng)立刻進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收小組由醫(yī)院各科室的相關(guān)人員構(gòu)成,以確保驗(yàn)收工作的客觀公正性。第十四條設(shè)備采購(gòu)驗(yàn)收小組應(yīng)依照醫(yī)療器械設(shè)備采購(gòu)合同商定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收檢驗(yàn)。第十五條設(shè)備采購(gòu)驗(yàn)收小組檢驗(yàn)醫(yī)療器械設(shè)備時(shí),應(yīng)認(rèn)真檢查設(shè)備的外觀、功能、技術(shù)指標(biāo)、附件、質(zhì)量證明文件等。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)記錄并通知供應(yīng)商。第十六條設(shè)備采購(gòu)驗(yàn)收小組對(duì)醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)合格后,應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)并簽署設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,并通知設(shè)備管理部門(mén)進(jìn)行設(shè)備入庫(kù)管理。第十七條設(shè)備采購(gòu)驗(yàn)收小組對(duì)醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)不合格時(shí),應(yīng)向供應(yīng)商提出交換、挽救、退貨等處理看法,并及時(shí)通知設(shè)備管理部門(mén)進(jìn)行相關(guān)記錄和處理。第十八條設(shè)備采購(gòu)驗(yàn)收小組驗(yàn)收結(jié)束后,應(yīng)依照規(guī)定的程序?qū)υO(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告進(jìn)行歸檔,保存至少五年。第四章資金管理第十九條醫(yī)院的醫(yī)療器械設(shè)備采購(gòu)資金應(yīng)依照財(cái)務(wù)管理部門(mén)的相關(guān)要求進(jìn)行預(yù)算、審批、支出等工作。第二十條醫(yī)院財(cái)務(wù)部門(mén)應(yīng)設(shè)立醫(yī)療器械設(shè)備采購(gòu)專(zhuān)項(xiàng)賬戶(hù),確保資金的安全、專(zhuān)款專(zhuān)用。第二十一條醫(yī)療器械設(shè)備采購(gòu)資金的支出應(yīng)符合相關(guān)的預(yù)算、采購(gòu)合同和財(cái)務(wù)制度規(guī)定。第二十二條設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)向財(cái)務(wù)部門(mén)提交設(shè)備入庫(kù)及驗(yàn)收合格的證明料子,以便財(cái)務(wù)部門(mén)辦理相關(guān)支出手續(xù)。第五章附則第二十三條醫(yī)療器械設(shè)備的采購(gòu)與驗(yàn)收工作,假如涉及到醫(yī)院專(zhuān)業(yè)知識(shí)之外的技術(shù)問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)向相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行咨詢(xún)。第二十四條對(duì)于無(wú)法通過(guò)招標(biāo)或比選方式采購(gòu)的醫(yī)療器械設(shè)備,醫(yī)院應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)和采購(gòu)管理制度的規(guī)定進(jìn)行審批和報(bào)批手續(xù)。第二十五條醫(yī)療器械設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收工作的全程記錄和料子應(yīng)妥當(dāng)保管,確保安全可查。第二十六條本制度由醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)解釋和修訂,經(jīng)醫(yī)院采購(gòu)管理委員會(huì)審批后生效。第二十七條醫(yī)院各部門(mén)應(yīng)依照本制度的要求進(jìn)行醫(yī)療器械設(shè)備采

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