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文檔簡(jiǎn)介

歐盟獸藥管理體制獸藥管理

歐盟的獸藥管理是由歐盟部長(zhǎng)會(huì)議之下的歐盟委員會(huì)(簡(jiǎn)稱COM)所屬的與獸藥管理有關(guān)的三個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。一是歐盟委員會(huì)常委會(huì)，負(fù)責(zé)從政治、倫理等方面提出意見；二是歐洲藥品評(píng)估機(jī)構(gòu)（簡(jiǎn)稱EMEA)，主要負(fù)責(zé)人藥和獸藥的行政管理以及法規(guī)、指南的起草;

三是歐洲獸藥委員會(huì)(簡(jiǎn)稱CVMP)，負(fù)責(zé)獸藥的技術(shù)事務(wù)管理和科學(xué)評(píng)價(jià)。歐盟委員會(huì)負(fù)責(zé)制定歐盟有關(guān)獸藥的基本法，其立法的主要表現(xiàn)形式有三種:一是條例，由歐盟委員會(huì)制定，在整個(gè)歐盟及其成員國(guó)都具有法律約束力;二是指令，由歐盟委員會(huì)制定，歐盟成員國(guó)將指令轉(zhuǎn)化為國(guó)內(nèi)立法后在本國(guó)產(chǎn)生法律約束力;

三是決定，由歐盟委員會(huì)制定，主要強(qiáng)化對(duì)特殊事項(xiàng)的管理，歐盟成員國(guó)將決定轉(zhuǎn)化為國(guó)內(nèi)立法后在本國(guó)產(chǎn)生法律約束力。目前歐盟現(xiàn)行的獸藥管理法規(guī)主要有:

歐盟獸醫(yī)藥品法典、巴黎羅馬布魯塞爾條約、歐盟中央注冊(cè)程序法規(guī)、歐盟動(dòng)物源性食品中獸藥最高殘留限量的共同程序、監(jiān)控活動(dòng)物體內(nèi)和動(dòng)物產(chǎn)品中某些物質(zhì)和殘留的措施和歐盟飼料添加劑指令等。目前歐盟現(xiàn)行的獸藥管理法規(guī)主要有:

歐盟獸醫(yī)藥品法典、巴黎羅馬布魯塞爾條約、歐盟中央注冊(cè)程序法規(guī)、歐盟動(dòng)物源性食品中獸藥最高殘留限量的共同程序、監(jiān)控活動(dòng)物體內(nèi)和動(dòng)物產(chǎn)品中某些物質(zhì)和殘留的措施和歐盟飼料添加劑指令等。就歐盟成員國(guó)而言，在獸藥管理立法方面主要是將歐盟的條例、指令、決定轉(zhuǎn)化為國(guó)內(nèi)立法。歐盟成員國(guó)獸藥管理立法主要有兩種形式:一是國(guó)內(nèi)法和決定，由歐盟成員國(guó)制定，僅在該成員國(guó)生效:二是“軟法律”，如決議、指南、公告和建議等，主要用來解釋法律和

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