中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)操作規(guī)范膏方

中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)操作規(guī)范（II）膏方（中華中醫(yī)藥學(xué)會）博興縣中醫(yī)醫(yī)院初茂忠2019.2.28引言《中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)操作規(guī)范（II）膏方》（以下簡稱《規(guī)范》）是我國用于指導(dǎo)和規(guī)范傳統(tǒng)的膏方養(yǎng)生在處方配伍、制作加工和服用等各環(huán)節(jié)的規(guī)范性文件。編寫和頒布本《規(guī)范》的目的在于為目前眾多開展膏方服務(wù)的機構(gòu)、處方人員、生產(chǎn)加工人員，以及服用膏方的人群提供指導(dǎo)，使膏方養(yǎng)生更加規(guī)范化，更具安全性和可靠性，使之能更好地為廣大民眾的健康服務(wù)。引言

《規(guī)范》是國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司立項的養(yǎng)生保健規(guī)范項目之一，于2008年12月正式立項。2009年1月，中華中醫(yī)藥學(xué)會亞健康分會在北京成立《中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)操作規(guī)范（II）》編寫委員會總審定張伯禮引言

2010年9月，初稿修訂完成并在北京召開了審訂工作會議。根據(jù)審訂工作會議精神，結(jié)合修訂的參考樣本，參編專家對《規(guī)范》進(jìn)行了認(rèn)真修改并形成送審稿。之后，編寫委員會在綜合專家建議的基礎(chǔ)上對部分內(nèi)容進(jìn)行了進(jìn)一步討論和修改，并最后定稿。養(yǎng)生保健是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，通過各種調(diào)攝保養(yǎng)的方法，增強人的體質(zhì)，提高人體正氣對外界環(huán)境的適應(yīng)能力和抗病能力，使機體的生命活動處于陰陽和諧、身心健康的最佳狀態(tài)。引言

引言膏方養(yǎng)生是運用中醫(yī)整體觀，貫徹三因制宜思想，由資深的中醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人員，根據(jù)不同個體的體質(zhì)狀況，遵循中醫(yī)辨證論治的思想，選擇單味藥或多味藥合理配伍組方，再經(jīng)過嚴(yán)格的特定工藝加工而成膏劑，經(jīng)口服后發(fā)揮滋補強身、抗衰延年、防病調(diào)理的作用。引言膏方具有濃度高、體積小、效果顯著、劑型穩(wěn)定、服用方便、口感良好等諸多優(yōu)點，長期以來，在保障與增進(jìn)健康方面發(fā)揮著積極的作用，成為群眾廣為接受的養(yǎng)生保健的重要手段之一，尤其適用于陰陽、氣血、津液失衡的人群。1范圍本《規(guī)范》規(guī)定了膏方的術(shù)語和定義、處方、制備和使用的指導(dǎo)原則、藥材選配、生產(chǎn)條件、制作方法、質(zhì)量分級與檢測以及服用膏方應(yīng)注意的問題等。本《規(guī)范》適用于有關(guān)部門對于膏方養(yǎng)生服務(wù)行業(yè)的管理，指導(dǎo)膏方處方專業(yè)人員合理開具處方，規(guī)范膏方制作加工機構(gòu)的規(guī)?；a(chǎn)，以及指導(dǎo)個人正確服用膏方等。個人自行加工膏方的，也可以此作為參照。2術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本《規(guī)范》。2.1膏方OralPaste“膏方”是以養(yǎng)生保健為主要目的所服用的中藥膏劑，又稱“膏滋”。這類口服膏劑是由資深的中醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人員，根據(jù)服用者的體質(zhì)狀況，遵循中醫(yī)整體觀與辨證論治的思想，選擇單味藥或多味藥合理配伍組方，經(jīng)過嚴(yán)格的特定工藝加工而成，主要用于滋補強身、抗衰延年、防病調(diào)理。2術(shù)語和定義

2.2葷膏MeatPaste膏方在制作過程中,如果加入有動物膠（如阿膠、龜板膠等）或動物藥（如胎盤、鹿鞭等），稱為“葷膏”。2.3素膏VegetarianPaste膏方在制作過程中,如果沒有加入動物膠（如阿膠、龜板膠等）或動物藥（如胎盤、鹿鞭等），稱為“素膏”。2術(shù)語和定義

2.4蜜膏SugaryPaste膏方在制作過程中如果加入有糖類（如蜂蜜、冰糖、白糖、紅糖、飴糖等），稱為“蜜膏”。2.5清膏SugarlessPaste膏方在制作過程中如果沒有加入糖類（如蜂蜜、冰糖、白糖、紅糖、飴糖等），稱為“清膏”。2術(shù)語和定義

2.6飲片OrdinaryHerbs指膏方處方中的常規(guī)藥物，是膏方藥材組成的主體部分。2.7細(xì)料ValuedHerbs是膏方處方中較為貴重藥物的統(tǒng)稱，是體現(xiàn)補益虛損的重要部分。2.8藥膠MedicalGelatin是常規(guī)膏方中阿膠、鹿角膠、龜板膠、鱉甲膠等的統(tǒng)稱，有補益虛損，助于膏滋固定成形的作用。2術(shù)語和定義

2.9熬糖ProcessSugarinAdvance是糖類在用于膏方制作前的預(yù)加工方法。將冰糖或紅糖等入鍋中加熱熔化，期間不斷攪拌，以防滯底焦枯，至糖全部熔化呈老黃色即可。2.10煉蜜ProcessHoneyinAdvance是蜂蜜在用于膏方制作前的預(yù)加工方法。鍋中加入蜂蜜加熱熔化，至糖蜜表面呈老紅色老蜜即可。2術(shù)語和定義

2.11輔料AuxiliaryHerbs在膏方處方中常指黃酒，其本身具有活血、通絡(luò)、散寒的功效，主要用于浸泡阿膠等動物膠，使之軟化，還能解除藥膠的腥膻氣味。2.12掛旗HangaFlag是在膏方制作過程中判斷收膏效果的重要標(biāo)準(zhǔn)之一，是長期以來制膏行業(yè)中通用的約定俗稱。指以攪拌棒沾取藥汁并水平提起，藥汁沿棒邊呈片狀垂下或滴下。2.13滴水成珠BeadsinWater是在膏方制作過程中判斷收膏效果的重要標(biāo)準(zhǔn)之一，是長期以來制膏行業(yè)中通用的約定俗稱。指以攪拌棒沾取藥汁，滴入清水，藥滴不會馬上散開溶解，短時間內(nèi)仍保持珠狀。2.14返砂CrystalofSugar膏方的成品放置過久可能有糖的結(jié)晶體析出，表面看似細(xì)小的砂粒狀物。2術(shù)語和定義

2.15忌口OnDiet是指根據(jù)個體狀況和用膏的需要，要求在服膏期間，忌食某些食物，以防止食物和膏內(nèi)藥物發(fā)生相互作用，而降低預(yù)期效果或產(chǎn)生不良反應(yīng)，又稱食忌。2.16開路方PreviousTCMDecoctionforConstitutionRegulation部分使用者在服用膏方前針對性地服用的湯藥，目的是調(diào)整其生理狀態(tài)，從而更好地發(fā)揮膏方養(yǎng)生的功效。3處方、制備和使用的指導(dǎo)原則3.1膏方的處方人員，必須具有深厚的中醫(yī)藥學(xué)理論知識，和豐富的實際工作經(jīng)驗。各開展膏方養(yǎng)生服務(wù)的屬地有關(guān)部門，應(yīng)按照國家及屬地的相關(guān)規(guī)定，對膏方處方人員進(jìn)行相應(yīng)的管理。3處方、制備和使用的指導(dǎo)原則3.2膏方養(yǎng)生不是一味專補，切忌盲目堆砌名貴補藥。處方應(yīng)注重固本培元，兼論攻邪，對于機體狀態(tài)的偏勝偏衰做到有的放矢，調(diào)整體內(nèi)陰陽氣血等方面，重新達(dá)到相對平衡狀態(tài)。應(yīng)針對個體狀況的特點，在注重補益脾腎的基礎(chǔ)上，做到整體考量、循因施藥、補瀉兼顧。3.3膏方中各味藥材都應(yīng)符合《中國藥典》和《炮制規(guī)范》的要求。3處方、制備和使用的指導(dǎo)原則3.4膏方加工制備場地要考慮周圍空氣質(zhì)量、四季（以冬季為主）主要風(fēng)向、水源水質(zhì)等條件，必須符合國家規(guī)定的中藥加工生產(chǎn)相關(guān)要求。3.5膏方加工制備廠房等設(shè)施應(yīng)總體布局合理，區(qū)域分隔清晰，不得互相妨礙。須安裝防止昆蟲、鳥類等動物進(jìn)入的設(shè)施，設(shè)置備用照明，并合理配置消防設(shè)備。3.6膏方的制作必須嚴(yán)格按照特定的加工工藝進(jìn)行。3.7膏方的加工生產(chǎn)必須配備與膏方生產(chǎn)相適應(yīng)數(shù)量的，具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的管理人員和技術(shù)人員。3.8膏方的加工制備過程中，需設(shè)立一系列相應(yīng)的管理制度，并落實到各級人員執(zhí)行，以保證膏方的正常生產(chǎn)，降低各種差錯及事故的發(fā)生，提高生產(chǎn)的質(zhì)量。（參見附錄A）3處方、制備和使用的指導(dǎo)原則3.9膏方養(yǎng)生適用于陰陽、氣血、津液失衡的人群，主要是體質(zhì)虛弱者、老年人、亞健康人群以及慢性病患者等。3.10服用者在服用膏方前需對其生理、心理狀態(tài)，以及一些生活方式進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，以更好發(fā)揮膏方養(yǎng)生的功效。3.11膏方的成品應(yīng)存放在陰涼干燥處，機構(gòu)宜用冷房，家庭宜用冰箱4藥材選配膏方的藥材選配一般由飲片、細(xì)料、膠類、糖類和輔料等五部分組成。4.1飲片一般20～35味左右，約3000～5000g左右，在一些特殊情況下可更多。處方時藥味過少，易致效驗不彰，并且成膏不足，但如果如盲目追求大處方，則造成目的不明，浪費藥材。4藥材選配4.2細(xì)料應(yīng)根據(jù)補益需要，酌情配伍，切勿濫用。4.3膠類即藥膠，可按其各自功效特點，針對不同體質(zhì)而辨證選用，可單選一味，或多膠合用。一般每料膏方參考用量為200～400g左右。在膏方制作前，應(yīng)先將選用的膠類用黃酒浸泡軟化，隔水燉烊備用。4.4糖類常用的有蜂蜜、冰糖、飴糖、紅糖、白糖等，可改善膏方的口感，還有一定的補益緩中作用，也有助于膏方的固定成形。一般每料膏方用量為250～500g左右。制膏前需做預(yù)加工。糖尿病患者可用一些低熱量的甜味劑代替，常用的有元貞糖、木糖醇、阿斯巴甜等，但選劑、用量、比例等，應(yīng)嚴(yán)格按其產(chǎn)品使用說明進(jìn)行換算，不可濫用，作為糖類替代品的甜味劑在制膏時可直接加入，無需預(yù)加工。4.5輔料一般用量為每250g黃酒可輔配250～500g藥膠。5生產(chǎn)條件5.1制作場所的要求5.1.1膏方加工場地附近須無廢氣、廢水、廢渣等污染源。5.1.2周邊不得有產(chǎn)生污染排放的生產(chǎn)單位（企業(yè)），如燃煤性單位、化工廠、電廠等。5.1.3地面、路面及運輸交通等不可直接或間接地對膏方生產(chǎn)造成污染。周圍如有裸露的泥地，應(yīng)進(jìn)行綠化或者鋪裝。5生產(chǎn)條件

5.1.4如附近有不可避免的房屋建設(shè)施工、道路與管線施工、房屋拆除、物料堆放等，應(yīng)作適當(dāng)遮蓋或經(jīng)常作淋水防塵，設(shè)置不低于2m的硬質(zhì)密閉圍擋。5.2制作設(shè)施的要求5.2.1飲片儲藏區(qū)用于飲片儲藏。建設(shè)要求同各地中醫(yī)院飲片儲藏室的建設(shè)要求；面積可根據(jù)生產(chǎn)所需飲片的使用量和周轉(zhuǎn)期決定；宜陰涼干燥，通風(fēng)良好，運送便利。5.2.2細(xì)料配方區(qū)用于細(xì)料、貴重藥的儲藏，并將飲片、細(xì)料和輔料等按處方配齊、分裝（袋裝）后送入加工區(qū)。建設(shè)要求見5.2.1，需要提高防盜的安全等級。5.2制作設(shè)施的要求

5.2.3浸藥區(qū)用于浸泡飲片。面積應(yīng)滿足每批可同時生產(chǎn)制作的膏方數(shù)量所對應(yīng)浸泡桶的數(shù)量；地面要整齊，方便擺放浸泡用具，并留出通道便于袋裝飲片運送；有冷、熱水進(jìn)水，用于飲片浸泡和地面清洗；地面排水通暢，必須保證地面水漬不得流向煎煮區(qū)；廢水排入生化池經(jīng)處理后排放；合理配置紫外線消毒燈。5.2制作設(shè)施的要求

5.2.4煎煮區(qū)用于提取、濃縮、收膏、分裝等工序的操作。面積以每批可同時生產(chǎn)制作的膏方數(shù)量，對應(yīng)的大、小爐灶數(shù)而合理配備；大灶和小灶應(yīng)分設(shè)操作臺，各大灶灶心間距應(yīng)不小于600mm，小灶操作臺寬度不小于800mm；室內(nèi)通道寬度不小于1200mm；建筑高度應(yīng)綜合考慮臺面、灶具、鍋具、排風(fēng)等因素，大灶臺臺面高度一般為500mm左右，不宜過高；5.2制作設(shè)施的要求裝飾宜簡潔、實用、易清理，面材選擇應(yīng)耐磨、防滑，并能耐受多種清潔劑和消毒劑的反復(fù)使用；頂面要考慮能盡量避免產(chǎn)生冷凝水；大灶臺、小灶操作臺等處安裝冷、熱水進(jìn)水，排水處理要求在大灶臺上方安裝大功率排風(fēng)設(shè)備，能及時充分排出煎煮時產(chǎn)生的水蒸汽，避免冷凝水形成及回滴，一般按每小時換氣5～10次設(shè)計；同前；5.2制作設(shè)施的要求根據(jù)實際需求合理配置用電量，適當(dāng)留有余量，開關(guān)、插座等須選擇安全配置，并配有漏電保護裝置，合理配置紫外線消毒燈；根據(jù)預(yù)設(shè)生產(chǎn)量度合理配套燃?xì)饬髁浚豢杉釉O(shè)一處藥渣出口，須是向外的單向通道。5.2制作設(shè)施的要求5.2.5涼膏區(qū)用于涼膏及封裝操作。應(yīng)可控制室內(nèi)溫度、濕度，室內(nèi)溫度宜控制在10℃以下，濕度宜控制在45%～65%；適當(dāng)增加紫外線消毒燈配置。5.2制作設(shè)施的要求5.2.6冷藏區(qū)用于儲藏、發(fā)放封裝好的膏方成品。應(yīng)可控制室內(nèi)溫度、濕度，室內(nèi)溫度宜控制在10℃左右，濕度宜控制在50%～70%；適當(dāng)配置紫外線消毒燈；領(lǐng)藥窗口不宜與藏區(qū)直接相通。5.3常用器具的要求5.3.1浸泡容器浸泡飲片用的容器宜選用陶瓷、銅質(zhì)、不銹鋼等材質(zhì)的桶或鍋，忌用鐵質(zhì)容器。5.3.2煎煮藥鍋煮藥用的鍋宜選銅鍋，其中以紫銅鍋為最佳，也可用不銹鋼鍋或砂鍋，忌用鐵鍋；大藥鍋一般直徑500mm左右，高400mm左右。5.3常用器具的要求

5.3.3攪拌用具攪拌棒宜選用竹片，一般大鍋用的竹片長600～700mm左右，寬30～50mm左右，厚5～10mm左右；小鍋用的竹片長350～450mm左右，寬15～30mm左右，厚3～5mm左右。5.3.4過濾用具濃縮時過濾用80目藥篩（或用4層紗布代替）；收膏時過濾用60目藥篩（或用3層紗布代替）。5.3常用器具的要求

5.3.5成品容器盛放膏方成品的容器首選廣口的陶瓷罐，容積在1500ml以上；也可用玻璃瓶或塑料罐等；或用自動分裝機灌裝至真空塑料包裝袋。5.3.6存放貨架放置膏方成品可用木制或金屬的貨架，每層間隙一般為成品容器高度的1.5倍以上；也可用消毒柜存放。6制作方法

膏方的制作方法屬于傳統(tǒng)加工工藝，共有配方、浸藥、提取、濃縮、收膏、分裝、涼膏等七個步驟。6.1配方按照處方將飲片、細(xì)料和其他輔料等配齊分裝（袋裝），送入加工區(qū)。6.2浸藥將飲片倒入專用浸藥容器（桶、鍋）加水浸泡，一般水面需高于飲片15cm，浸泡時間不少于2h。6制作方法

6.3提取將浸透的飲片送煎煮區(qū)，入藥鍋煎煮，持續(xù)煮沸不少于2h，取出藥汁，鍋內(nèi)另加水淹沒飲片即可，再持續(xù)煮沸1h后，取出藥汁，合并2次藥液，再將藥渣充分壓榨，壓榨出的藥汁并入上述藥液，置于中轉(zhuǎn)容器放置沉淀不少于6h；同時可用小鍋將細(xì)料和貴重藥另行煎煮取汁。6制作方法

6.4濃縮把上述藥汁做濾過處理后重新置于藥鍋中，加入另以小灶煎煮的細(xì)料藥液（也可在收膏時加入），一起加熱至沸，改用文火，不斷攪拌至藥液呈稠糊狀。6制作方法

6.5收膏在濃縮藥液中加入已預(yù)處理過的藥膠和（或）糖，不斷以攪拌棒攪拌至膠塊完全烊化，經(jīng)濾過，再倒入藥鍋繼續(xù)加熱，并不斷攪拌。攪拌至提起攪拌棒見藥汁“掛旗”，或“滴水成珠”，及時加入小鍋取汁或研粉的貴重藥，充分?jǐn)嚢?，熄火停煮，即成膏滋?制作方法

6.6分裝膏滋乘熱快速倒入事先經(jīng)清洗并消毒過的專用成品容器中。6.7涼膏將分裝好的膏方成品放于凈化涼膏區(qū)中涼放，待完全冷卻至室溫后，再行封蓋，送冷藏區(qū)備取。7質(zhì)量分級與檢測7.1分級7.1.1合格膏方合格的膏方嗅之無焦味、無異味，沒有糖的結(jié)晶析出，即“返砂”現(xiàn)象。7.1.2優(yōu)質(zhì)膏方加工道地、質(zhì)量上乘的膏方，可見膏體外觀細(xì)膩、黑潤而有光澤，膏體稠厚適中，呈半固體狀，并且嗅之有藥物的清香。7質(zhì)量分級與檢測

7.2檢測膏方內(nèi)在質(zhì)量的檢測主要是對膏方成品進(jìn)行“不溶物檢測”。取膏方成品5ml置于玻璃檢驗容器內(nèi)，加入90℃左右的開水200ml，持續(xù)攪拌，膏體應(yīng)在5min內(nèi)完全溶解，溶解后放置3min再觀察，容器內(nèi)不得有焦塊、藥渣等異物8服用膏方應(yīng)注意的問題8.1禁忌癥8.1.1慢性病患者在急性發(fā)作階段不宜服用膏方。8.1.2外感急性疾病時不宜服用膏方。8.1.3傳染病患者在急性期和活動期均不宜服用膏方。8.1.4處于經(jīng)期的女性，以及妊娠者（尤其是前三個月之內(nèi)）不宜服用膏方。8.2服用前的個體狀態(tài)調(diào)整8.2.1心理調(diào)節(jié)安定情志，遇事不怒，避免因怒與思慮而損傷肝脾。如遇肝膽失衡，須調(diào)治脾腎，配合調(diào)泄肝膽，通利水濕。8.2服用前的個體狀態(tài)調(diào)整8.2.2生理調(diào)節(jié)8.2.2.1預(yù)防感冒。凡遇外感風(fēng)寒之邪，侵襲人體之后，應(yīng)先予疏風(fēng)散寒，調(diào)和脾胃。8.2.2.2飲食得當(dāng)，避免暴飲暴食而大傷脾胃。凡遇有傷食中寒，出現(xiàn)腹脹、腹痛、泄瀉等癥狀，應(yīng)以散寒消滯、和中化濕之法調(diào)整。8.3服用期間的注意事項8.3.1服用方法8.3.1.1沖服取一湯匙膏方置于杯（碗）中，沖入90℃左右的開水，調(diào)勻溶解后服用。少數(shù)有特殊需要者，也可按醫(yī)囑用溫?zé)岬狞S酒沖服。8.3.1.2調(diào)服用適當(dāng)?shù)臏幓蜻m量黃酒等，隔水燉熱，調(diào)和均勻服下。主要用于一些膠劑，如阿膠、鹿角膠等的研細(xì)末。8.3.1.3含服將膏滋含在口中慢慢溶化后，咽下膏汁。8.3服用期間的注意事項

8.3.2服用時段常規(guī)情況下膏方需連續(xù)服用50天左右，以冬令膏方為例，是從每年的冬至起，即冬至以后的“一九”開始，到“六九”結(jié)束；或服至次年的立春前結(jié)束。8.3.3服用劑量膏方每次服用1湯匙，約10～20g。8.3服用期間的注意事項

8.3.4服用時間8.3.4.1常規(guī)情況下膏方宜在餐前服用，每日1～2次。8.3.4.2如餐前服用因空腹而自覺胃腸不適者，可改在餐后30～90min內(nèi)服用。8.3.4.