ADC藥物市場前景預(yù)測及可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略研究報告

盛世華研·2008-2010年鋼行業(yè)調(diào)研報告ADC藥物企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略研究報告內(nèi)容目錄TOC\o"1-3"\u一、前言 4二、2023-2028年ADC藥物市場前景及趨勢預(yù)測 42.1ADC藥物發(fā)展發(fā)展歷程與前景概況 42.1.1發(fā)展歷程：百年迭代進化，研發(fā)布局熱點 42.1.2ADC備受矚目，不斷迭代，未來聯(lián)用前景光明 72.22023年全球ADC藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 92.2.1三代ADC藥物齊聚一堂 92.2.2全球ADC藥物市場增長強勁 102.2.3國內(nèi)ADC研發(fā)競爭加劇，差異化布局積極 112.2.4輝瑞、BioNTech等看好，上千項試驗正在進行 132.2.5大型藥企加碼布局，創(chuàng)新技術(shù)平臺獲得青睞 142.2.6療效顯著，未來可期 162.32022-2030年全球及中國ADC藥物行業(yè)市場規(guī)模分析及預(yù)測 162.3.12022年全球抗體及ADC藥物市場規(guī)模 162.3.22022年中國抗體及ADC藥物市場規(guī)模 182.42023年全球及中國ADC賽道投融資趨勢 202.4.1偶聯(lián)藥物融資情況整體呈上升趨勢 202.4.2輝瑞430億美元收購Seagen，押注ADC未來 212.4.3全球ADC交易事件持續(xù)上升，中國轉(zhuǎn)讓數(shù)獨占鰲頭 222.4.4國產(chǎn)ADC藥物頻頻出海 242.4.5全球ADC藥物交易頻發(fā) 252.52023-2030年ADC全球及中國市場預(yù)測 252.5.1全球ADC市場規(guī)模預(yù)測 252.5.2中國ADC市場規(guī)模預(yù)測 262.6ADC藥物靶點由同質(zhì)化走向多元化 272.6.1ADC藥物靶點布局由同質(zhì)化走向多樣化 272.6.2HER2ADC賽道研發(fā)格局愈發(fā)激烈 28（一）全球共有3款獲批，1款國產(chǎn)NDA，5款國產(chǎn)進入三期臨床 28（二）HER2ADC適應(yīng)癥布局全面 29（三）HER2ADC乳腺癌臨床療效對比 29（四）全球僅1款獲批，國產(chǎn)在研眾多，科倫領(lǐng)跑 302.6.3TROP2ADC適應(yīng)癥布局全面 31（一）重點布局HER2陽性乳腺癌、胃癌、非小細胞肺癌等適應(yīng)癥 31（二）TROP2ADC三陰性乳腺癌臨床療效對比 312.6.4nectin-4ADC賽道火熱 32（一）全球僅1款獲批，中國尚無產(chǎn)品獲批上市 32（二）nectin-4ADC尿路上皮癌臨床療效對比 332.6.5HER3ADC賽道格局良好 33（一）共有4款藥物進入臨床階段，第一三共最快，百利天恒緊隨其后 33（二）HER3ADC非小細胞肺癌臨床療效對比 342.6.6CLDN18.2ADC研發(fā)尚處早期階段 35（一）CLDN18.2ADC產(chǎn)品重點布局在胃癌等消化道實體瘤領(lǐng)域 35（二）CLDN18.2ADC胃癌臨床療效對比 35三、ADC藥物企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略及建議 363.1企業(yè)發(fā)展與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)系 363.1.1企業(yè)增長與企業(yè)發(fā)展的關(guān)系 373.1.2企業(yè)發(fā)展與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)系 373.1.3企業(yè)可持續(xù)發(fā)展與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的關(guān)系 383.2可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的基本類型與選擇 393.2.1創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略 393.2.2文化持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略 393.2.3制度持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略 393.2.4核心競爭力可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略 393.2.5要素可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略 393.3企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略核心內(nèi)容 403.3.1打造自身優(yōu)勢，獲得發(fā)展動力 403.3.2可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中的決策競爭力 403.3.3可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中的員工競爭力 403.3.4可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中的組織競爭力 403.4創(chuàng)新戰(zhàn)略是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的動力以及必由之路 413.4.1創(chuàng)新是可持續(xù)發(fā)展的根本保證 413.4.2環(huán)境變化要求企業(yè)持續(xù)不斷地創(chuàng)新 413.4.3“創(chuàng)新”可使企業(yè)基業(yè)長青 423.4.4自主創(chuàng)新是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的必由之路 423.4.5創(chuàng)新戰(zhàn)略是企業(yè)生存和可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ) 433.4.6組織管理創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新缺一不可 453.4.7技術(shù)創(chuàng)新是可持續(xù)發(fā)展的主要途徑 453.52020-2025年中國企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略 453.5.1用可持續(xù)發(fā)展理念重塑公司發(fā)展戰(zhàn)略 453.5.2可持續(xù)發(fā)展理念深刻融入公司運營管理 463.5.3參與公益項目實現(xiàn)業(yè)務(wù)運營和諧共同發(fā)展 463.5.4推進透明度建設(shè)，獲得市場的支持和認可 463.5.5強化企業(yè)可持續(xù)發(fā)展溝通傳播，提升品牌形象 473.5.6全面風險管控是可持續(xù)發(fā)展的措施保障 473.6科技創(chuàng)新型企業(yè)提升可持續(xù)發(fā)展能力的路徑探析 473.6.1影響科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的因素 47（一）內(nèi)部因素 47（二）外部因素 483.6.2基于財務(wù)角度科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的評價 48（一）基于資產(chǎn)負債表端的評價——無息負債與有息負債的相對比重 48（二）基于利潤表端的評價 49（三）基于現(xiàn)金流量表端的評價 503.6.3科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展存在的主要障礙 50（一）支撐科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)研究過分薄弱 51（二）缺乏與科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展相關(guān)的法律體系和政策體系 51（三）缺乏科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的文化環(huán)境與高端人才 51（四）推進科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的科技創(chuàng)新資金的來源與投入嚴重不足 523.6.4提升我國科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的對策 52（一）以國家意志夯實基礎(chǔ)研究，助力科技創(chuàng)新型企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展 52（二）完善科技創(chuàng)新的法律與政策體系，助力科技創(chuàng)新型企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展 52（三）建立容忍失敗的文化環(huán)境，助力科技創(chuàng)新型企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展 53（四）高度重視高端人才引進和培養(yǎng)，助力科技創(chuàng)新型企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展 53（五）建立多渠道與多元化的科技創(chuàng)新投融資體系，助力科技創(chuàng)新型企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展 533.7醫(yī)藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展策略建議 543.7.1持續(xù)創(chuàng)新研發(fā) 543.7.2優(yōu)化市場布局和營銷策略 543.7.3加強人才管理和培養(yǎng) 543.7.4履行環(huán)境責任和社會責任 543.7.5構(gòu)建合作與聯(lián)盟關(guān)系 55四、ADC藥物企業(yè)《可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略》制定手冊 554.1動員與組織 554.1.1動員 554.1.2組織 564.2學習與研究 574.2.1學習方案 574.2.2研究方案 574.3制定前準備 584.3.1制定原則 584.3.2注意事項 594.3.3有效戰(zhàn)略的關(guān)鍵點 604.4戰(zhàn)略組成與制定流程 634.4.1戰(zhàn)略結(jié)構(gòu)組成 634.4.2戰(zhàn)略制定流程 634.5具體方案制定 644.5.1具體方案制定 644.5.2配套方案制定 66五、ADC藥物企業(yè)《可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略》實施手冊 675.1培訓(xùn)與實施準備 675.2試運行與正式實施 675.2.1試運行與正式實施 675.2.2實施方案 685.3構(gòu)建執(zhí)行與推進體系 695.4增強實施保障能力 705.5動態(tài)管理與完善 705.6戰(zhàn)略評估、考核與審計 71六、總結(jié)：商業(yè)自是有勝算 71一、前言可持續(xù)發(fā)展是指社會、經(jīng)濟、人口、資源與環(huán)境的協(xié)調(diào)發(fā)展，它強調(diào)既不影響當代人的發(fā)展，又不損害子孫后代發(fā)展的需要。可持續(xù)發(fā)展的目的是發(fā)展，關(guān)鍵是可持續(xù)?？沙掷m(xù)發(fā)展作為一種發(fā)展目標和戰(zhàn)略思想已被社會普遍接受。同樣，企業(yè)的發(fā)展也存在一個能否持續(xù)的問題。中國的調(diào)查資料顯示，中國集團公司平均壽命7～8歲，中小企業(yè)平均2.9歲。企業(yè)發(fā)展之所以不可持續(xù)，是因為企業(yè)的發(fā)展受到較多內(nèi)外因素如政治、法律、環(huán)境、生態(tài)、資源、資金等的制約。有的企業(yè)不顧自身資金、管理、技術(shù)等的約束，盲目擴張，導(dǎo)致一夜倒閉；有的不顧本應(yīng)承擔的社會責任，破壞生態(tài)、污染環(huán)境，被要求關(guān)停并轉(zhuǎn)；有的靠粗放式經(jīng)營取勝，而未能與時俱進，及時轉(zhuǎn)變經(jīng)營方式，最終難逃被淘汰的命運。以上情形都是企業(yè)只強調(diào)發(fā)展而忽視發(fā)展的可持續(xù)性造成的。下面，我們先從ADC藥物行業(yè)市場進行分析，然后重點分析并解答以上問題。相信通過本文全面深入的研究和解答，您對這些信息的了解與把控，將上升到一個新的臺階。這將為您經(jīng)營管理、戰(zhàn)略部署、成功投資提供有力的決策參考價值，也為您搶占市場先機提供有力的保證。二、2023-2028年ADC藥物市場前景及趨勢預(yù)測2.1ADC藥物發(fā)展發(fā)展歷程與前景概況2.1.1發(fā)展歷程：百年迭代進化，研發(fā)布局熱點抗體偶聯(lián)藥物（antibodydrugconjugate，ADC）的設(shè)計理念最早可追溯到1913年，化療之父、諾貝爾獎得主PaulEhrlich教授首次提出“magicbullet”的概念，即將細胞毒性藥物安裝在特異性單克隆抗體上，實現(xiàn)定向殺傷腫瘤細胞。但過往受限于其合成需要較高的技術(shù)門檻和長期的脫靶、特異性抗原的發(fā)現(xiàn)等技術(shù)難題，直到2000年，首個抗體偶聯(lián)藥物（商品名Mylotarg，Pfizer研發(fā)）才被FDA批準用于治療急性粒細胞白血病。圖表：ADC藥物發(fā)展史資料來源：TheRoyalSocietyofChemistry(2019,DavidEThurston,PaulJMJackson)ADC是通過化學反應(yīng)將傳統(tǒng)的小分子抗癌藥物和重組單克隆抗體分子通過連接分子結(jié)合，所形成的新分子。通過抗體藥物和化學藥物的結(jié)合，提高用藥的準確性的同時降低毒性，因此對比傳統(tǒng)療法，ADC具有獨特的靶向能力、更好的治療效果，是未來醫(yī)學發(fā)展方向。具體來說，ADC藥物通常包含下述三個關(guān)鍵組成部分：抗體、連接子與小分子細胞毒性藥物。ADC藥物進入血液后，其抗體成分可以識別靶點并結(jié)合到高度表達細胞表面抗原的腫瘤細胞上，當ADC-抗原復(fù)合物通過內(nèi)吞作用進入腫瘤細胞后，該復(fù)合物在溶酶體的降解作用下，細胞毒性載荷（藥物）會被釋放出來，破壞DNA或組織腫瘤細胞分裂，起到殺死腫瘤細胞的作用。由于ADC藥物的作用機理是攜帶藥物，細胞毒素在腫瘤細胞內(nèi)釋放，減輕了對正常細胞的影響，并使其具備了增強療效和克服耐藥性的潛力。技術(shù)壁壘高，良好優(yōu)效結(jié)構(gòu)設(shè)計是難點。由于ADC藥物開發(fā)難度較大，技術(shù)壁壘較高，在體內(nèi)需要經(jīng)歷復(fù)雜生物過程才能發(fā)揮作用，因此自概念提出至今已超過100年，但是上市品種仍然較少且在研品種多數(shù)仍處于早期。根據(jù)ADC藥物的結(jié)構(gòu)設(shè)計，主要有抗體與靶點、有效載荷、linker選擇、DAR與偶聯(lián)技術(shù)四大研發(fā)難點。圖表：ADC藥物結(jié)構(gòu)資料來源：《柳葉刀》圖表：ADC藥物作用機制資料來源：《柳葉刀》資料來源：ProteinCell.2018Jan;9(1):33-462.1.2ADC備受矚目，不斷迭代，未來聯(lián)用前景光明第一代ADC藥物，輝瑞的Mylotarg，在2000年登上歷史舞臺，用于治療新確診的CD33陽性急性髓性白血?。ˋML）的成人患者，以及患有復(fù)發(fā)或難治性CD33陽性AML的成人和2歲及以上兒童，但由于使用的是鼠源抗體，出現(xiàn)了臨床療效不佳及致命的肝毒性問題，輝瑞于2010年撤回了Mylotarg，將規(guī)格由9mg/m2下調(diào)至3mg/m2，更改治療方案與治療人群后，2017年重新獲批上市，吸取了首次上市的教訓(xùn)后Mylotarg終于獲得銷售放量，成為首個成功商業(yè)化的ADC藥物。第二代ADC藥物經(jīng)過了抗體，linker和細胞毒素三個組成部分的全面優(yōu)化。武田制藥和SeattleGenetics共同研發(fā)的Adcetris于2011年FDA獲批上市，用于治療經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（HL）與間變性大細胞淋巴瘤（sALCL），2020年被NMPA批準用于治療復(fù)發(fā)或難治性sALCL和CD30陽性HL患者，是第二款國內(nèi)獲批上市的ADC。第二代的另一個代表藥物是羅氏和ImmunoGen共同研發(fā)的Kadcyla（Adptrastuzumabemtansine）在2013年被FDA批準用于HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌，2020年NMPA批準上市，是國內(nèi)第一款上市的ADC。第二代雖極大的改善了一代ADC靶向弱、毒性強的缺陷，但由于脫靶毒性、存在未結(jié)合抗體以及藥物抗體比（DAR）較大引起的ADC聚集或快速清除等問題，大多數(shù)第二代ADC顯示出較窄的治療窗口。此外，DAR>4的ADC被證明耐受性低、體內(nèi)療效低但是血漿清除率高。至此，二代ADC藥物也難以滿足患者的需求。第三代ADC利用小分子藥物與單克隆抗體的位點特異性結(jié)合，DAR為2或4，藥物毒性降低，無未結(jié)合的單克隆抗體，穩(wěn)定性和藥代動力學大大提高，偶聯(lián)脫落速度更低，藥物活性高，低抗原水平下的細胞活性高，代表藥物是Enhertu（阿斯利康，第一三共（DS-8201）、Besponsa（輝瑞）、Padcev（Seagen，安斯泰來）。圖表：ADC藥物技術(shù)迭代資料來源：藥智網(wǎng)、弗羅斯特沙利文據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，全球已有16款A(yù)DC藥物獲批上市，其中在國內(nèi)上市的有8款，分別是羅氏的恩美曲妥珠單抗（商品名：Kadcyla/赫賽萊）與維泊妥珠單抗（商品名：Polivy/優(yōu)羅華）、葛蘭素史克的GSK-2857916（belantamabmafodotin）、Seagen/武田制藥的維布妥昔單抗（商品名：Adcetris）、輝瑞的奧加伊妥珠單抗（商品名：Besponsa/貝博薩）、榮昌生物的維迪西妥單抗（商品名：愛地希）、吉利德/云頂新耀的戈沙妥珠單抗（商品名：Trodelvy/拓達維）、阿斯利康/第一三共制藥的德曲妥珠單抗（商品名：Enhertu/優(yōu)赫得）；另外還有百余種ADC藥物的臨床研究正在開展。ADC也已從晚期治療特定血癌發(fā)展到有可能治療更廣泛實體瘤適應(yīng)癥及其他疾病的早期治療方式。未來ADC藥物研發(fā)主要圍繞著擴大適應(yīng)癥和治療線，以及聯(lián)合其他治療方式來開展。腫瘤未滿足需求迫切，聯(lián)用療法是大勢所趨。監(jiān)管部門已批準了針對血液腫瘤的ADC與化療/化學免疫治療的組合，2020年安斯泰來與SeattleGenetics宣布，Padcev?（恩福單抗）聯(lián)合抗PD-1療法可瑞達?（Keytruda，帕博利珠單抗）獲得FDA授予的突破性療法認定，用于治療無法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌。2023年FDA批準Padcev?與可瑞達?的聯(lián)合療法加速上市，用于治療不符合接受含順鉑化療條件的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（la/mUC）成人患者一線治療。FDA的批準鼓舞了研究往聯(lián)用方向探索，目前，對腫瘤細胞或其微環(huán)境具有加成或協(xié)同作用而沒有不可接受的重疊毒性的合作伙伴，包括抗血管生成藥物、HER2靶向藥物、DNA損傷應(yīng)答劑和免疫檢查點抑制劑（ICIs）與ADC的聯(lián)合用藥是備受關(guān)注的研究方向。圖表：已公開或正在開發(fā)的基于ADC的聯(lián)合治療資料來源：中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會2.22023年全球ADC藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析2.2.1三代ADC藥物齊聚一堂從一開始只是停留在構(gòu)想層面，到歷經(jīng)80余年的不間斷努力后，第一發(fā)ADC“魔法子彈”成功瞄準腫瘤，翻開了“魔法子彈”的新篇章。第一代ADC在2000年登上歷史舞臺，名為Mylotarg，用于治療急性骨髓性白血?。ˋML）。但由于各種缺陷導(dǎo)致的安全隱患以及乏善可陳的臨床益處，輝瑞于2010年撤回了Mylotarg。十年磨一劍，吸取了第一代的教訓(xùn)后，第二代ADC藥物Adcetris于2011年出現(xiàn)，在一定程度上彌補了一代藥物的不足。SeattleGenetics的Adcetris（維布妥昔單抗）目前在47個國家銷售，隨著適應(yīng)癥增加和市場擴張，預(yù)計將突破10億美元銷售額。當然第二代ADC也并不完美，因此，第三代ADC追求的是實現(xiàn)可控的特定位點偶聯(lián)（Site-SpecificConjugation），以此進一步提高治療窗口，比如于2017年和2019年相繼獲批的Besponsa和Enhertu等。至此，老中青三代ADC藥物齊聚一堂。據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，截止目前，全球已有16款A(yù)DC藥物獲批上市，其中在國內(nèi)上市的有8款，分別是羅氏的恩美曲妥珠單抗與維泊妥珠單抗、葛蘭素史克的GSK-2857916（belantamabmafodotin）、Seagen/武田制藥的維布妥昔單抗、輝瑞的奧加伊妥珠單抗、榮昌生物的維迪西妥單抗、吉利德/云頂新耀的戈沙妥珠單抗、阿斯利康/第一三共制藥的德曲妥珠單抗。2.2.2全球ADC藥物市場增長強勁相比于傳統(tǒng)療法，ADC憑借綜合了抗體療法、化療和小分子抑制劑療法的主要優(yōu)勢，具有獨特的靶向能力，顯示出更好的臨床試驗結(jié)果，激發(fā)了全球開發(fā)熱情，全球ADC藥物市場增長強勁。截至2022年底，全球已累計批準上市了15款A(yù)DC藥物。從已披露的企業(yè)財報數(shù)據(jù)來看，2022年全球ADC藥物市場規(guī)模已超72億美元，同比增長31%。其中，羅氏的Kadcyla以21.80億美元銷售額位居榜首，與去年同期基本持平；Seagen/武制藥的Adcetris穩(wěn)步增長，以14.76億美元銷售額排名第二。第一三共/阿斯利康的Enhertu以12.38億美元的銷售額排名第三，同比增長190.6%，成功突破“十億美元”。預(yù)計2023年ADC新藥市場規(guī)模將首次突破百億美元，到2026年，目前已上市ADC的全球銷售額將超過164億美元。在國內(nèi)醫(yī)院全終端市場中，藥融云全國醫(yī)院銷售（全終端）數(shù)據(jù)庫顯示，羅氏的Kadcyla2021年的銷售規(guī)模為6672萬元，同比增長173.33%；武田制藥的維布妥昔單抗2021年的銷售規(guī)模為3088萬元，同比增長769.34%。圖片來源：藥融云全國醫(yī)院銷售（全終端）數(shù)據(jù)庫雖然目前行業(yè)整體藥品銷量較低，但ADC藥物經(jīng)歷三代迭代升級，在藥效方面有大幅提升，并且有新的適應(yīng)癥在不斷涌現(xiàn)，行業(yè)整體處于上升初期。隨著全球市場的持續(xù)滲透及適應(yīng)癥的不斷拓展，未來ADC藥物更將釋放出巨大的市場空間。2.2.3國內(nèi)ADC研發(fā)競爭加劇，差異化布局積極除了在國內(nèi)上市的有8款A(yù)DC藥物以外，目前還有三款A(yù)DC藥物在國內(nèi)處于申請上市階段，分別是安博生物/新碼生物（浙江醫(yī)藥子公司）的ARX-788、安斯泰來的Enfortumabvedotin、百健/英創(chuàng)遠達制藥的替伊莫單抗（IbritumomabTiuxetan）。國內(nèi)ADC藥物的競爭愈演愈烈，布局企業(yè)超過110家。據(jù)藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫顯示，目前國內(nèi)企業(yè)研發(fā)的ADC藥物處于臨床試驗階段的有70余個，其中按首家研發(fā)企業(yè)的藥品數(shù)量來排名，TOP5企業(yè)分布是啟德醫(yī)藥、普方生物、百利藥業(yè)、多禧生物、禮新醫(yī)藥。圖表：ADC藥物國內(nèi)研發(fā)企業(yè)TOP10圖片來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫截至目前，國內(nèi)處于III期臨床階段的ADC藥物有5款，分別是：美雅珂生物的MRG-002、MRG-003，恒瑞醫(yī)藥的SHR-A1811，科倫藥業(yè)的MK-2870，東曜藥業(yè)的TAA-013；處于II期臨床的16款，處于I期臨床的有33款，涉及百奧泰、康寧杰瑞、石藥集團、信達生物等40家企業(yè)。圖表：國內(nèi)在研ADC藥物信息查詢（部分）圖片來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫隨著癌癥病人的攀升和研發(fā)技術(shù)的不斷突破，ADC藥物受到資本和藥企的追捧，成為創(chuàng)新藥企的必爭之地。從整個藥物發(fā)展階段來看，ADC藥物獲批數(shù)量快速增長，進入收獲期。在火熱的另一面則是競爭激烈，部分靶點賽道擁擠，尤其是明星靶點HER2。以各靶點的藥品數(shù)量進行排名，國內(nèi)ADC藥物靶點TOP5分別是：HER2、TUBR、TROP2、Claudin18.2、TOP。藥融云數(shù)據(jù)庫顯示，位列榜首的HER2靶點有34個在研藥物，TUBR靶點的在研藥物有14個，TROP2靶點的在研藥物有13個。圖表：國內(nèi)在研ADC藥物靶點TOP10圖片來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫ADC將抗體藥物和化學藥物結(jié)合，提高用藥的準確性，并且能降低毒性，是未來醫(yī)學發(fā)展方向。雖然目前ADC藥物靶點扎堆嚴重，但國內(nèi)也有部分ADC研發(fā)企業(yè)也在探索創(chuàng)新靶點，包括c-Met、間皮素、EGFR、B7H3、FRα、CD19、CD20、CD30等。國內(nèi)ADC新藥的研發(fā)競爭已經(jīng)進入新時代，技術(shù)差異化的布局越來越積極，更多的原創(chuàng)性新技術(shù)在探索中。2.2.4輝瑞、BioNTech等看好，上千項試驗正在進行抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是新藥開發(fā)的熱點領(lǐng)域之一，今年多家大藥企通過并購或授權(quán)協(xié)議在這一領(lǐng)域加碼布局。比如2023年3月，輝瑞公司斥資近430億美元收購了ADC研發(fā)先驅(qū)公司。4月，映恩生物（DualityBio）宣布與BioNTech公司就兩款A(yù)DC管線達成獨家許可和合作。種種跡象顯示，ADC開發(fā)領(lǐng)域正在迎來爆發(fā)式的增長。突破開發(fā)瓶頸，上千項臨床試驗正在進行中抗體偶聯(lián)藥物的概念可以追溯到上個世紀80年代。2000年，美國FDA批準首款抗體偶聯(lián)藥物Mylotarg上市，然而它因為毒性于2010年退市，抗體偶聯(lián)藥物一度陷入沉寂?？贵w偶聯(lián)藥物需要將載荷與靶點特異性抗體用連接子偶聯(lián)在一起。它們的設(shè)計需要對抗體，載荷和連接子這三個部分進行優(yōu)化。偶聯(lián)的連接子與載荷藥物的合成，是影響ADC研發(fā)進程的關(guān)鍵之一。近20年來，業(yè)界投入了大量的研發(fā)精力和資源用于優(yōu)化抗體偶聯(lián)藥物的結(jié)構(gòu)。隨著關(guān)鍵技術(shù)的突破，抗體偶聯(lián)藥物終于破繭成蝶，接連獲批。截至2022年底，美國FDA已經(jīng)批準12款A(yù)DC新藥，其中三分之二在2019年之后獲批，顯示了ADC藥物獲批速度加快的趨勢。此外，在研ADC的開發(fā)也呈爆發(fā)式增長趨勢。根據(jù)摩根士丹利（MorganStanley）公司發(fā)布的一項報告，目前至少有1400項ADC的臨床試驗正在進行中，在過去兩年里，87款新ADC藥物進入臨床開發(fā)階段。值得一提的是，ADC藥物研發(fā)呈現(xiàn)國際化趨勢，在過去兩年進入臨床開發(fā)階段的在研ADC藥物中，46款來自亞洲，32款來自美國，9款來自歐洲。2.2.5大型藥企加碼布局，創(chuàng)新技術(shù)平臺獲得青睞今年在ADC開發(fā)領(lǐng)域的合作和并購接連不斷。根據(jù)藥明康德內(nèi)容部即刻藥數(shù)數(shù)據(jù)庫的統(tǒng)計，上面提到輝瑞公司的并購之外，截至今年5月12日，在ADC領(lǐng)域的授權(quán)合作超過20起。包括、阿斯利康、BioNTech和等大藥企和大型生物技術(shù)公司。這些合作顯示大型生物技術(shù)和醫(yī)藥公司正在ADC領(lǐng)域加碼布局。值得一提的是，多家中國醫(yī)藥公司開發(fā)的候選ADC療法完成海外授權(quán)。圖表：2023年部分ADC研發(fā)許可合作(2023-0101~2023-05-23)▲2023年部分ADC研發(fā)許可合作（數(shù)據(jù)來源：即刻藥數(shù)，藥明康德內(nèi)容團隊制圖）除了在研候選療法的授權(quán)合作之外，至少9項合作涉及創(chuàng)新ADC技術(shù)平臺。其中，Synaffix公司在今年頭5個月已經(jīng)達成4項授權(quán)合作。Synaffix專有的ADC技術(shù)平臺包括GlycoConnect、HydraSpace和toxSYN，這些技術(shù)旨在使源自任何抗體的ADC藥物成為可能，并顯著提高其療效和耐受性。2.2.6療效顯著，未來可期隨著ADC技術(shù)的不斷進步，新一代ADC在降低脫靶毒性的同時也獲得出色的療效。一個典型的例子就是阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物Enhertu。它在2019年首次獲批之后，在多種HER2陽性癌癥中表現(xiàn)出顯著療效。不但獲批治療HER2低表達乳腺癌，還獲批治療。近日，在不限癌種，治療HER2陽性實體瘤患者的中，Enhertu也達到客觀緩解率和緩解持續(xù)時間兩項療效終點。摩根斯坦利公司發(fā)布的報告指出，雖然目前ADC療法主要用于治療乳腺癌患者，但是在未來9個月里，可能在治療肺癌、膀胱癌和結(jié)直腸癌方面獲得重要進展。這些進展有望顯著擴展ADC可能造福的患者群體。在今年的藥明康德全球論壇上，風投機構(gòu)AnderaPartners的合伙人SofiaIoannidou博士在展望十年之后的醫(yī)藥前景時也表示，抗體偶聯(lián)藥物可能是CAR-T療法之后的新突破?！拔覀儠吹揭幌盗行碌寞煼▎柺?，帶來更多非傳統(tǒng)的ADC，并且造福更廣大的癌癥患者群體?！?.32022-2030年全球及中國ADC藥物行業(yè)市場規(guī)模分析及預(yù)測2.3.12022年全球抗體及ADC藥物市場規(guī)模增長迅速，中國為最大技術(shù)出口國ADC藥物作為抗腫瘤的“魔法子彈”，是一種有效的靶向腫瘤藥物，并且具有泛癌癥治療潛力。隨著人口增長及老齡化，癌癥負擔不斷攀升，癌癥是全球一大主要死因，2022年，全球及中國分別有10.5百萬人及2.9百萬人死于癌癥。2022年，全球癌癥發(fā)病數(shù)為20.2百萬例，預(yù)期將于2030年達到24.5百萬例；中國癌癥的總發(fā)病數(shù)為4.8百萬例，預(yù)期將于2030年達到5.8百萬例。癌癥患者人群的擴大激勵了抗體藥物市場的發(fā)展?？贵w藥物市場涵蓋用于腫瘤及非腫瘤適應(yīng)癥的抗體藥物，包括單抗、ADC及雙抗，其中ADC藥物市場在近年放量迅速。圖表：2022年全球抗體藥物市場規(guī)模（十億美元、%）資料來源：FDA、國家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、科倫博泰招股說明書圖表：2017-2030E全球ADC市場規(guī)模資料來源：FDA、國家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、招股說明書2.3.22022年中國抗體及ADC藥物市場規(guī)模國內(nèi)成長初期潛力市場，未來規(guī)模超百億。相比于傳統(tǒng)療法，ADC憑借綜合了抗體療法、化療和小分子抑制劑療法的主要優(yōu)勢，具有獨特的靶向能力，顯示出更好的臨床試驗結(jié)果，激發(fā)了全球開發(fā)熱情，全球ADC藥物市場增長強勁。ADC的全球市場規(guī)模自2017年的16億美元快速增長至2022年的79億美元，CAGR為37.63%，并預(yù)計于2022年至2030年仍將以30.06%的復(fù)合年增長率持續(xù)快速增長。中國市場同樣處于發(fā)展初期，擴張勢猛，從2020年國家藥監(jiān)局批準首款A(yù)DC藥物赫賽萊起，連續(xù)2年市場規(guī)模增長翻倍，預(yù)計到2030年市場規(guī)模將增長至662億人民幣，2020年到2030年的CAGR為78.64%。圖表：2017-2030E中國抗體藥物市場規(guī)模（十億元）資料來源：FDA、國家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、科倫博泰招股說明書圖表：2020-2030E中國ADC市場規(guī)模資料來源：FDA、國家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、招股說明書2.42023年全球及中國ADC賽道投融資趨勢2.4.1偶聯(lián)藥物融資情況整體呈上升趨勢近十年全球偶聯(lián)藥物融資事件整體呈上升趨勢，2020年達到頂峰，中國偶聯(lián)藥物融資事件數(shù)近三年穩(wěn)定在35起左右融資金融方面，2021年為全球偶聯(lián)藥物融資金額的頂峰，2022年無論是中國還是海外均下降幅度超50%圖表：2013-2022年近十年偶聯(lián)藥物融資事件數(shù)資料來源：醫(yī)藥魔方圖表：2013-2022年近十年偶聯(lián)藥物融資金額資料來源：醫(yī)藥魔方2.4.2輝瑞430億美元收購Seagen，押注ADC未來偶聯(lián)藥物并購事件從2020年逐漸繁榮，2021年暫時消沉，2022年再度回暖。押注ADC未來，2023年輝瑞430億美元收購Seagen，刷新偶聯(lián)藥物賽道單筆并購金額記錄。Seagen作為ADC領(lǐng)域公認的龍企業(yè)，輝瑞在完成收購后將使其早期腫瘤臨床管道增加一倍，并實現(xiàn)ADC領(lǐng)域技術(shù)或是部分癌種產(chǎn)品的彎道超車。輝瑞方面也曾表示，到2030年Seagen會貢獻大于100億美元的風險調(diào)整收入，且這筆收入在2030年以后可能會有顯著增長。圖表：2017-2023年偶聯(lián)藥物并購情況資料來源：醫(yī)藥魔方，醫(yī)藥經(jīng)濟報公眾號，Pfizer官網(wǎng)圖表：2023年Seagen有望貢獻大于100億美元的收入資料來源：醫(yī)藥魔方，醫(yī)藥經(jīng)濟報公眾號，Pfizer官網(wǎng)2.4.3全球ADC交易事件持續(xù)上升，中國轉(zhuǎn)讓數(shù)獨占鰲頭ADC領(lǐng)域交易數(shù)量近五年來呈現(xiàn)快速增長趨勢。2022年ADC交易項目轉(zhuǎn)讓方以中國與美國最多，截至2023年5月，2023年中國ADC項目轉(zhuǎn)讓數(shù)目獨占鰲頭。截至2023年5月，美國與中國為ADC交易項目受讓方的前兩名，其次為英國、瑞士與韓國。交易金額方面，2022年一掃2021年的沉寂狀態(tài)，2022年全球ADC交易金額創(chuàng)下歷史新高251.97億美元。圖表：2019-2023年ADC交易項目轉(zhuǎn)讓方統(tǒng)計資料來源：醫(yī)藥魔方圖表：2019-2023年ADC交易項目受讓方統(tǒng)計資料來源：醫(yī)藥魔方圖表：2018-2022年ADC交易事件數(shù)資料來源：醫(yī)藥魔方2.4.4國產(chǎn)ADC藥物頻頻出海企業(yè)：達成ADC出海交易次數(shù)較多的是：科倫藥業(yè)（3次）、石藥集團（2次）和禮新醫(yī)藥（2次）、映恩生物（2次）。金額：2021年~2023年5月，國產(chǎn)ADC出海交易金額超200億美元，其中，科倫博泰3次授權(quán)默沙東9款A(yù)DC產(chǎn)品，交易金額超118億美元。靶點：出海ADC的靶點主要集中在Claudin18.2、HER2和TROP2。速度：2022年以來，國內(nèi)ADC公司掀起了“出?！笨癯薄?022年4家藥企ADC實現(xiàn)出海，2023年短短5個月就迎來8家藥企ADC出海捷報。圖表：2021年-2023年5月ADC出海匯總資料來源：生物藥大時代公眾號2.4.5全球ADC藥物交易頻發(fā)除了中國，日韓相關(guān)ADC/PDC也有部分企業(yè)冒尖出來。未來可能會和中國有所競爭，值得關(guān)注。圖表：2019-2022年國外ADC藥物重磅交易整理資料來源：醫(yī)藥魔方72.52023-2030年ADC全球及中國市場預(yù)測ADC藥物研發(fā)已進入4.0時代，關(guān)鍵要素持續(xù)優(yōu)化2.5.1全球ADC市場規(guī)模預(yù)測全球ADC市場規(guī)模有望達到647億美元：根據(jù)科倫博泰招股書數(shù)據(jù)，全球ADC市場規(guī)模從2017年16億美元快速增長至2021年55億美元，預(yù)計2030年全球ADC市場規(guī)模有望達到647億美元，年復(fù)合增長率30%。圖表：2020-2030年ADC藥物全球市場規(guī)模（億美元）資料來源：科倫博泰招股書，弗若斯特沙利文，健康界，德邦研究所2.5.2中國ADC市場規(guī)模預(yù)測中國ADC藥物市場規(guī)模飛速擴張。中國ADC藥物市場源自于2020年國內(nèi)首款A(yù)DC藥物Kadcyla獲批上市，根據(jù)科倫博泰招股書數(shù)據(jù)，中國ADC藥物市場2022-2030年將以72.8%的的年復(fù)合增長率擴張，至2030年中國ADC藥物市場有望達到662億元。圖表：2020-2030年ADC中國市場規(guī)模（億元）資料來源：科倫博泰招股書，弗若斯特沙利文，健康界，德邦研究所2.6ADC藥物靶點由同質(zhì)化走向多元化2.6.1ADC藥物靶點布局由同質(zhì)化走向多樣化根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，全球ADC藥物靶點布局較為集中，HER2賽道擁擠程度最高。中國企業(yè)ADC藥物靶點熱度前三的分別是HER2、TROP2和CLDN18.2。隨著ADC藥物的不斷更新迭代，研發(fā)熱情持續(xù)升級，國內(nèi)外藥企也開始尋求差異化靶點，開始涉足新靶點/無成藥性靶點的ADC藥物，同時也積極探索靶點組合，嘗試雙抗ADC的新模式。圖表：ADC藥物TOP靶點資料來源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所圖表：靶點及靶點多樣化2.6.2HER2ADC賽道研發(fā)格局愈發(fā)激烈（一）全球共有3款獲批，1款國產(chǎn)NDA，5款國產(chǎn)進入三期臨床全球共3款HER2ADC獲批上市。羅氏的T-DM1（Kadcyla，恩美曲妥珠單抗）2013年獲FDA批準上市。2019年，T-DXd（DS-8201，Enhertu）成為第二個獲批的新型HER2ADC藥物。2021年，榮昌生物的RC48在中國獲批上市。中國3款獲批+1款NDA+5款三期?？苽惖腁166已提交上市申請，另有石藥的SYA1501、復(fù)星的LCB14-0110、樂普生物的MRG002、恒瑞的A1811和新碼生物的ARX788，5款HER2ADC進入三期臨床階段。圖表：全球HER2ADC研發(fā)進展（三期及以上）資料來源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所整理。備注：復(fù)星醫(yī)藥為本公司關(guān)聯(lián)方，該表所列內(nèi)容僅為同類型產(chǎn)品的整理與總結(jié)，不代表本公司研究所任何投資建議。（二）HER2ADC適應(yīng)癥布局全面重點布局HER2陽性乳腺癌、胃癌、非小細胞肺癌等適應(yīng)癥適應(yīng)癥布局扎堆。HER2在多種癌癥中過表達，如乳腺癌、胃癌、肺癌、卵巢癌等。全球已上市或III期階段的HER2ADC均布局HER2陽性乳腺癌適應(yīng)癥，另外胃癌和非小細胞肺癌也是各家重點布局適應(yīng)癥。圖表：部分HER2ADC適應(yīng)癥研發(fā)進展資料來源：醫(yī)藥魔方，各公司年報，各公司公告，德邦研究所。備注：復(fù)星醫(yī)藥為本公司關(guān)聯(lián)方，該表所列內(nèi)容僅為同類型產(chǎn)品的整理與總結(jié)，不代表本公司研究所任何投資建議。（三）HER2ADC乳腺癌臨床療效對比DS8201療效優(yōu)異目前全球共3款HER2ADC獲批上市。DS-8201療效優(yōu)異，已取代T-DM1成為二線治療新標準，但也存在著不可忽視的安全性風險。其他多款在研HER2ADC產(chǎn)品在乳腺癌治療領(lǐng)域已經(jīng)進入3期臨床階段。圖表：HER2陽性乳腺癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對比（四）全球僅1款獲批，國產(chǎn)在研眾多，科倫領(lǐng)跑全球僅1款TROP2ADC獲批上市。戈沙妥珠單抗是目前唯一獲批的TROP2ADC，2020年4月FDA首次批準上市用于治療后線TNBC。2022年6月，在中國獲批上市用于治療后線TNBC。國產(chǎn)在研眾多，科倫領(lǐng)跑。科倫博泰的SKB264已進入三期臨床階段。此外，國產(chǎn)在研TROP2ADC眾多，但大多數(shù)仍處于臨床早期階段。圖表：全球TROP2ADC研發(fā)進展資料來源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所整理2.6.3TROP2ADC適應(yīng)癥布局全面（一）重點布局HER2陽性乳腺癌、胃癌、非小細胞肺癌等適應(yīng)癥Trop2是重要的腫瘤發(fā)展因子，其高表達于多種腫瘤，如乳腺癌、胃癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、結(jié)腸癌、胰腺癌等，可促進腫瘤細胞增殖、侵襲、轉(zhuǎn)移擴散等過程，由于三陰乳腺癌患者的Trop-2表達率高達90%，在正常組織中表達有限，因此目前臨床選擇的適應(yīng)癥，主要集中在三陰乳腺癌。圖表：部分TROP2ADC適應(yīng)癥研發(fā)進展資料來源：醫(yī)藥魔方，Biotech前瞻，德邦研究所整理（二）TROP2ADC三陰性乳腺癌臨床療效對比Trop2ADC展示出積極的治療晚期TNBC效果目前，以戈沙妥珠單抗、DS-1062和SKB-264為代表的Trop2ADC已顯示出積極的經(jīng)多線治療失敗的晚期TNBC效果。臨床入組人群均為經(jīng)多線治療失敗、晚期TNBC患者，后續(xù)隨著治療線數(shù)的前移，療效有望得到進一步提高，而合理設(shè)計ADC藥物各要素使其降低毒性仍是一大核心要點。圖表：三陰性乳腺癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對比資料來源：科倫博泰招股書，2022SABCS，SacituzumabGovitecaninMetastaticTriple-NegativeBreastCancerAdityaBardiaetal.，德邦研究所整理2.6.4nectin-4ADC賽道火熱（一）全球僅1款獲批，中國尚無產(chǎn)品獲批上市全球僅1款nectin-4ADC獲批上市，國內(nèi)尚無獲批藥物。在美國，維恩妥尤單抗在2019年12月首次獲批上市用于治療尿路上皮癌。其在中國已于2023年3月遞交上市申請，用于治療既往接受過PD-1/PD-L1抑制劑和含鉑化療治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。重點布局尿路上皮癌適應(yīng)癥。Nectin-4廣泛存在于實體瘤中，在尿路上皮癌，乳腺癌，肺癌，頭頸癌，卵巢癌等腫瘤中均具有極高的表達。Nectin-4可通過激活P13K/Akt通路促進腫瘤的增殖和遷移，是一種腫瘤相關(guān)誘導(dǎo)劑，這些特性使Nectin-4成為了一種理想的抗腫瘤藥物靶點。目前臨床研究多布局于尿路上皮癌適應(yīng)癥。圖表：全球nectin-4ADC研發(fā)進展資料來源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所整理（二）nectin-4ADC尿路上皮癌臨床療效對比nectin-4ADC已證明其成藥性對于Nectin-4靶點的研發(fā)則相對小眾，維恩妥尤單抗的臨床數(shù)據(jù)已展示出nectin-4ADC優(yōu)異臨床潛力。國內(nèi)自研9MW2821在開展的多項臨床研究覆蓋10余種腫瘤，初步數(shù)據(jù)顯示，在II期臨床研究推薦劑量（RP2D）下具有良好的安全性，在12例尿路上皮癌腫評受試者中，客觀緩解率（ORR）達50%，疾病控制率（DCR）達100%。圖表：尿路上皮癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對比資料來源：醫(yī)藥魔方，Powles,Thomasetal.《EnfortumabVedotininPreviouslyTreatedAdvancedUrothelialCarcinoma》，邁威生物公告，德邦研究所整理2.6.5HER3ADC賽道格局良好（一）共有4款藥物進入臨床階段，第一三共最快，百利天恒緊隨其后HER3作為HER家族成員之一，不僅可以單獨誘導(dǎo)腫瘤發(fā)生，而且可以和其他家族成員協(xié)同誘導(dǎo)腫瘤發(fā)生、轉(zhuǎn)移進展、藥物抵抗（包括放化療、內(nèi)分泌治療耐藥）。HER3在多種實體腫瘤中均有表達，包括乳腺癌、肺癌等，其中在NSCLC肺癌中占80%左右，乳腺腫瘤中占30%~50%左右。目前已有4款HER3ADC處于臨床階段。第一三共的U3-1042進度最快，已進入三期臨床。百利天恒的EGFR/HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1處于二期臨床。另有映恩生物的DB-1310和恒瑞醫(yī)藥的SHR-A2009進入一期臨床。重點布局在非小細胞肺癌，整體競爭格局良好。圖表：全球HER3ADC研發(fā)進展資料來源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所整理（二）HER3ADC非小細胞肺癌臨床療效對比HER3ADC在非小細胞肺癌展示初步療效百利天恒的EGFR/HER3雙抗ADC在EGFR-MutatedNSCLC患者中的ORR數(shù)據(jù)(63.2%)優(yōu)于第一三共的U3-1042(41.0%)，目前全球臨床階段的HER3ADC都是靶向單一靶點，BL-B01D1的突出優(yōu)勢在于可同時靶向EGFR、HER3，精準殺滅腫瘤細胞；并且這兩個靶點在實體瘤中發(fā)生率較高，可覆蓋更多人群。圖表：非小細胞肺癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對比資料來源：醫(yī)藥魔方，ASCO官網(wǎng)，BUSINESSWIRE，CPHI制藥在線，德邦研究所整理2.6.6CLDN18.2ADC研發(fā)尚處早期階段（一）CLDN18.2ADC產(chǎn)品重點布局在胃癌等消化道實體瘤領(lǐng)域截至2023年6月，全球共14款CLDN18.2ADC藥物進入臨床階段，且多數(shù)產(chǎn)品均處于早期臨床階段。適應(yīng)癥布局多集中在胃癌等消化道實體瘤。在病理情況時，CLDN18.2可以表達在胃癌（70%），胰腺腫瘤（50%），食管癌（30%）。鑒于其在胃癌及胰腺癌腫的高表達率，CLDN18.2有望成為胃癌領(lǐng)域的重要靶點。圖表：全球CLDN18.2ADC研發(fā)進展資料來源：醫(yī)藥魔方，免疫時間微信公眾號，德邦研究所整理（二）CLDN18.2ADC胃癌臨床療效對比CLDN18.2ADC在胃癌領(lǐng)域展示初步療效截止2023年6月，真正公布臨床數(shù)據(jù)的CLDN18.2ADC產(chǎn)品僅SYSA1801和CMG901。根據(jù)已公布的早期結(jié)果來看，CMG901在ORR和DCR數(shù)據(jù)占優(yōu)，但由于兩項研究尚處于早期階段，樣本數(shù)量較少，CLDN18.2ADC能否在胃癌臨床療效中占據(jù)優(yōu)勢，還有待時間驗證。圖表：胃癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對比資料來源：醫(yī)藥魔方，ASCO官網(wǎng)，CISION，德邦研究所整理三、ADC藥物企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略及建議3.1企業(yè)發(fā)展與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)系隨著20世紀七八十年代開始對可持續(xù)發(fā)展的關(guān)注，相應(yīng)的經(jīng)濟的、生態(tài)的、環(huán)境的、資源的可持續(xù)發(fā)展研究成果也越來越多。作為經(jīng)濟的微觀主體企業(yè)，其可持續(xù)發(fā)展的研究相對較晚一點，但也取得了長足進展。在這里，我想就企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的幾組相關(guān)概念進行辨析，以期更好地理解企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的深刻內(nèi)涵。3.1.1企業(yè)增長與企業(yè)發(fā)展的關(guān)系增長，在經(jīng)濟學中是一個數(shù)量概念，主要指社會財富的增長或社會總產(chǎn)值的增長。而發(fā)展屬于哲學的范疇，是指事物由小到大、由簡單到復(fù)雜、由低級到高級的變化，是一種機能的變化。就經(jīng)濟領(lǐng)域而言，傳統(tǒng)的觀點認為，發(fā)展就是增長，增長也就是發(fā)展，并無不同。與此對應(yīng)，企業(yè)發(fā)展與企業(yè)增長也不作區(qū)分，企業(yè)發(fā)展指的就是企業(yè)增長。而企業(yè)增長靠的就是通過提高企業(yè)的市場占有率，提高企業(yè)的銷售收入，進行提高企業(yè)的利潤來實現(xiàn)。只有利潤增長了，企業(yè)就增長了，就發(fā)展了。利潤最大化被當做企業(yè)的最終目標。但是隨著企業(yè)的實踐，人們慢慢發(fā)現(xiàn)，單純的追求利潤的增長，是不能使企業(yè)長久發(fā)展下去的。很多企業(yè)利潤率不錯，規(guī)模也越來越大，卻未能繼續(xù)發(fā)展下去，破產(chǎn)、清算、被收購等情形屢見不鮮。造成此種情形的原因部分來自于人們對企業(yè)發(fā)展與企業(yè)增長的誤解。其實，企業(yè)發(fā)展與企業(yè)增長并不等同，而是兩個不同的概念。企業(yè)發(fā)展側(cè)重于企業(yè)質(zhì)的改善，它不僅僅局限于利潤的增長，更強調(diào)企業(yè)盈利能力及市場競爭能力的提高，管理水平的上升、企業(yè)制度的創(chuàng)新等等，具體內(nèi)化為企業(yè)研發(fā)能力、決策能力、市場營銷能力和組織整合能力等方面的形成和發(fā)展。由上可見，企業(yè)增長是一個數(shù)量概念，而企業(yè)發(fā)展不僅是一個數(shù)量概念，同時還是一個質(zhì)量概念。企業(yè)增長是企業(yè)發(fā)展的前提，沒有企業(yè)增長就難以實現(xiàn)企業(yè)發(fā)展；而只注重企業(yè)的增長，會使企業(yè)變得短視，從而忽略企業(yè)整體實力的增強，進而導(dǎo)致企業(yè)發(fā)展的停滯。企業(yè)發(fā)展是企業(yè)增長的動因，沒有企業(yè)發(fā)展也就難以實現(xiàn)企業(yè)增長，企業(yè)的發(fā)展有利于企業(yè)的進一步增長。3.1.2企業(yè)發(fā)展與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)系企業(yè)可持續(xù)發(fā)展是在企業(yè)發(fā)展的前提下強調(diào)發(fā)展的可持續(xù)性，它主要牽涉到兩個維度的東西：一是空間維度，要求企業(yè)當下能超越環(huán)境、資源、生態(tài)、法律、資金等內(nèi)外因素的約束不斷提高自身的各方面能力，不斷超越競爭對手，做大做強；二是時間維度，要求企業(yè)在保證市場生存的基礎(chǔ)上盡量延長企業(yè)的生命。正如芮明杰教授所指出的，企業(yè)可持續(xù)發(fā)展不僅要求企業(yè)今天能夠發(fā)展，還要求企業(yè)明天也能夠得以發(fā)展。他強調(diào)，發(fā)展的可持續(xù)性要求企業(yè)今天的運作要為企業(yè)的明天考慮，即要求企業(yè)今天的發(fā)展不會給企業(yè)未來的發(fā)展制造障礙。只有這種可持續(xù)的發(fā)展，才能使企業(yè)超越生命周期中的衰退階段成功實現(xiàn)企業(yè)的蛻變而持續(xù)、快速、健康的發(fā)展下去。由上可知，企業(yè)發(fā)展與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的共同點都是強調(diào)企業(yè)的最終目的是要發(fā)展，都要重視企業(yè)由小變大，由弱變強的成長過程。但也存在較大的區(qū)別。企業(yè)發(fā)展是一個短期概念，只關(guān)注短期內(nèi)企業(yè)質(zhì)與量的變化，主要指當下的發(fā)展；重視企業(yè)所有者的利益要求，而忽視對其他利益相關(guān)者的責任。而企業(yè)可持續(xù)發(fā)展是一個長期概念，更強調(diào)企業(yè)發(fā)展的持續(xù)進行，因而要求企業(yè)在發(fā)展的過程中不僅看到內(nèi)部因素對企業(yè)發(fā)展的影響，更要處理好與環(huán)境、資源、社會的關(guān)系，做到與其和諧相處，努力處理好與外部諸因素的關(guān)系，特別是利益相關(guān)者的關(guān)系，使企業(yè)的發(fā)展能持續(xù)進行下去。企業(yè)可持續(xù)發(fā)展一般被當做企業(yè)的一種發(fā)展戰(zhàn)略或者一種發(fā)展目標，是一種更高層次、更高要求的發(fā)展。3.1.3企業(yè)可持續(xù)發(fā)展與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的關(guān)系“能力”一詞最早產(chǎn)生于心理學，是指“使個體能在某個規(guī)定時刻完成某種特定工作的性質(zhì)、力量、勝任性、才能、精確度、聰明、天資等等”（雷伯，1996）。企業(yè)能力是指企業(yè)完成一定的任務(wù)或者活動所需的一組資源具有的能量，是以知識為基礎(chǔ)的一系列共同價值系統(tǒng)、管理者所擁有的獨立管理訣竅（Spender，1989）。企業(yè)的發(fā)展能力，也稱企業(yè)的成長性，是企業(yè)通過自身的生產(chǎn)經(jīng)營活動，不斷擴大積累而形成的發(fā)展?jié)撃?。企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力是在企業(yè)發(fā)展過程中表現(xiàn)出來的一種綜合的超常的發(fā)展能力，其內(nèi)核為持續(xù)的創(chuàng)新能力，外化為持續(xù)的核心競爭力、持續(xù)的盈利能力及良好的償債能力等。核心能力作為企業(yè)協(xié)調(diào)各種不同的生產(chǎn)技能和有機結(jié)合多種技術(shù)的積累性學識，是在企業(yè)長期的其發(fā)展過程中形成的，但它只是在企業(yè)發(fā)展的一定時期內(nèi)存在并發(fā)生作用，核心能力本身存在著生命周期性。在企業(yè)發(fā)展的不同時期，企業(yè)核心能力能否得以保持并實現(xiàn)有效的轉(zhuǎn)換，是企業(yè)能否實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。企業(yè)核心能力的保持、鞏固和有效轉(zhuǎn)換依賴于企業(yè)變革與創(chuàng)新的能力。通過不斷地變革和創(chuàng)新，鞏固和保持核心能力，才能實現(xiàn)和推動企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。企業(yè)盈利能力，是企業(yè)信譽高低的重要標志，直接決定著企業(yè)的生存與發(fā)展。企業(yè)要實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，必須具有可持續(xù)的較高水平盈利能力。而如果長期虧損，企業(yè)也就失去了生存與發(fā)展的基本條件，更談不上實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。同時，企業(yè)償債能力不強，就會出現(xiàn)不能按時足額償還到期債務(wù)的情況，這不僅會影響企業(yè)的聲譽，而且還會給企業(yè)帶來巨大的經(jīng)營風險。因此，企業(yè)要實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，就必須在具有較強盈利能力的同時，具有相應(yīng)的償債能力。而以上能力都源于企業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新能力。根據(jù)創(chuàng)新理論鼻祖熊彼特的觀點，創(chuàng)新即意味著發(fā)展。那么，持續(xù)創(chuàng)新則意味著持續(xù)發(fā)展。管理學大師德魯克認為，企業(yè)“要么創(chuàng)新，要么死亡”。通過持續(xù)創(chuàng)新，企業(yè)可以成功的沖破阻礙其持續(xù)發(fā)展的障礙。比如，通過原料創(chuàng)新可以突破自然資源、原材料的限制；通過尋求新的技術(shù)可以使企業(yè)獲得技術(shù)上的優(yōu)勢；通過市場創(chuàng)新可以使企業(yè)突破市場容量的極限。持續(xù)創(chuàng)新能力是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的靈魂和本質(zhì)所在。企業(yè)可持續(xù)發(fā)展可以看做是企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略或發(fā)展理念。那么貫徹執(zhí)行這一戰(zhàn)略、理念，就需要有相應(yīng)的發(fā)展能力作為支撐。這種發(fā)展力我們稱之為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力。所以，企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力是實現(xiàn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的保證。兩者可以看做是目標與手段的關(guān)系：企業(yè)可持續(xù)發(fā)展是目標，企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力是實現(xiàn)目標的手段。沒有后者，前者不可能實現(xiàn)。綜上所述，企業(yè)增長是企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，沒有企業(yè)增長，就很難有企業(yè)的發(fā)展，但企業(yè)增長并不意味著企業(yè)的發(fā)展。因為企業(yè)發(fā)展不僅關(guān)注增長問題，更強調(diào)企業(yè)整體素質(zhì)的提高和整體實力的增強。而企業(yè)可持續(xù)發(fā)展除了要求企業(yè)短期的發(fā)展外，更重視發(fā)展的長期進行，即發(fā)展的可持續(xù)性，因而是一個長期概念，具有戰(zhàn)略性質(zhì)。而要實現(xiàn)企業(yè)這一戰(zhàn)略，需要有相應(yīng)的能力作為支撐，那么，企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展能力就是實現(xiàn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展這一戰(zhàn)略目標的手段。3.2可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的基本類型與選擇企業(yè)要在經(jīng)濟市場中不斷的拓展自身的目標市場，需要制定出自身的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃體系，使自身在長遠的發(fā)展過程中清晰自身的發(fā)展方向及目標。企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃的類型有：3.2.1創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，即企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的核心是創(chuàng)新。[企業(yè)的核心問題是有效益，有效益不僅要有體制上的保證，而且必須不斷創(chuàng)新。只有不斷創(chuàng)新的企業(yè)，才能保證其效益的持續(xù)性，也即企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。橫向并購，是指生產(chǎn)或經(jīng)營同一類產(chǎn)品的企業(yè)間的并購。3.2.2文化持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略文化可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，即企業(yè)發(fā)展的核心是企業(yè)文化。企業(yè)面對紛繁變化的內(nèi)外部環(huán)境，企業(yè)發(fā)展是靠企業(yè)文化的主導(dǎo)。3.2.3制度持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略制度可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，是指企業(yè)獲得可持續(xù)發(fā)展主要源于企業(yè)制度。3.2.4核心競爭力可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略企業(yè)核心競爭力是指企業(yè)區(qū)別與企業(yè)而具有本企業(yè)特性的相對競爭能力。而企業(yè)核心競爭力可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略是指企業(yè)可持續(xù)發(fā)展主要是培育企業(yè)核心競爭力。3.2.5要素可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略要素可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略認為企業(yè)發(fā)展取決于以下幾種要素：人力、知識、信息、技術(shù)、領(lǐng)導(dǎo)、資金、營銷。3.3企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略核心內(nèi)容3.3.1打造自身優(yōu)勢，獲得發(fā)展動力一是企業(yè)洞見未來的戰(zhàn)略布局和規(guī)劃能力；二是成功的企業(yè)需要打造貼近市場需求的獨特能力，即構(gòu)建起捍衛(wèi)自己競爭優(yōu)勢的能力；三是要實現(xiàn)快速的盈利；四是企業(yè)商業(yè)模式創(chuàng)新的能力。企業(yè)首先應(yīng)當強化內(nèi)部管理，筑牢穩(wěn)增長的堅實根基。內(nèi)因是事物發(fā)展的決定性因素，面對外部環(huán)境的變化，唯有眼睛向下，推動管理重心下移，苦練內(nèi)功，抓好基層、基礎(chǔ)、基本功，構(gòu)建起橫到邊、縱到底的管理內(nèi)控體系，才能強基固本。同時，我們要以人為本，強化穩(wěn)增長的核心支撐。另外，我們要促進創(chuàng)新，激發(fā)穩(wěn)增長的內(nèi)生動力。3.3.2可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中的決策競爭力這種競爭力，是企業(yè)辨別發(fā)展陷阱和市場機會，對環(huán)境變化作出及時有效反應(yīng)的能力。不具有這一競爭力，核心競爭力也就成了一具腐尸。決策競爭力與企業(yè)決策力是一種同一關(guān)系。決策頻頻失誤的企業(yè)，肯定沒有決策競爭力。沒有決策競爭力的企業(yè)，也就是企業(yè)決策力薄弱。3.3.3可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中的員工競爭力不管這個企業(yè)是大還是小，它里面的大小事情，必須分配到每個員工身上。只要員工的工作能力強，對做好這份工作充滿自信心，而且對此份工作具有高倍的耐心和犧牲精神時，才能保證把工作做好。不然，企業(yè)的決策力和執(zhí)行力就會成了空話。保障企業(yè)決策力和執(zhí)行力的活動要有效率和效益，也就是保證活動的主體——員工具備與之相適應(yīng)的能力、意愿、耐心和犧牲精神。3.3.4可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中的組織競爭力企業(yè)市場競爭，最終得通過企業(yè)組織來實施。也只有當保證企業(yè)組織目標的實現(xiàn)必須完成的事務(wù)工作，事事有人做，并且知道做好的標準時，才能保證由決策競爭力所形成的優(yōu)勢不落空。并且，企業(yè)決策力和執(zhí)行力也必須以它為基礎(chǔ)的。沒有強有力的組織明確而恰當?shù)亟缍ㄆ髽I(yè)組織成員相互之間的關(guān)系，保障決策力和執(zhí)行力的活動，沒有恰當?shù)娜顺袚⑼瓿?，企業(yè)的決策力和執(zhí)行力從何而來。3.4創(chuàng)新戰(zhàn)略是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的動力以及必由之路當前，經(jīng)濟全球化競爭態(tài)勢加劇，中國企業(yè)會不可避免地參與到激烈的市場競爭中去。受全球經(jīng)濟危機影響，企業(yè)產(chǎn)品銷售不暢，經(jīng)濟效益不佳，已成為制約中國經(jīng)濟發(fā)展的一個重要因素。形成這種現(xiàn)狀，主要原因在于企業(yè)創(chuàng)新力度不足，企業(yè)管理水平低下、生產(chǎn)方式落后、決策缺乏科學性與前瞻性，產(chǎn)品性能低，不能適應(yīng)市場需求。而要改變企業(yè)這種現(xiàn)狀，做到科學管理，就必須進行不斷地“創(chuàng)新”。3.4.1創(chuàng)新是可持續(xù)發(fā)展的根本保證中國可持續(xù)發(fā)展研究會創(chuàng)新與綠色發(fā)展專業(yè)委員會副主任委員、北京化工大學經(jīng)濟管理學院教授王江表示，我國還處于工業(yè)化進程中，完成工業(yè)化過程并向后工業(yè)化過渡還有很長的一段路要走。如何實現(xiàn)環(huán)境與發(fā)展的“雙贏”，需要我們深入探索和實踐。首先，根據(jù)我國“十三五”規(guī)劃，我國經(jīng)濟保持中高速增長的勢頭還要持續(xù)數(shù)年，對生態(tài)環(huán)境來說將是巨大的挑戰(zhàn)；其次，我國是發(fā)展中大國，經(jīng)濟總量已達到全球第二，但環(huán)境負荷總量（碳排放總量）也已是全球最大。隨著經(jīng)濟的增長，環(huán)境負荷總量還會有所增加。解決經(jīng)濟和環(huán)境二者矛盾的唯一途徑是走可持續(xù)創(chuàng)新之路。吳金希指出，可持續(xù)發(fā)展要做到兩手抓、兩手都要硬：第一，要對經(jīng)濟生活中的高污染、高排放、高消耗以及奢侈浪費等不合理生活方式實行嚴格的治理和約束限制；第二，要通過創(chuàng)新實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，創(chuàng)新是一條引領(lǐng)未來發(fā)展的根本之路，只有創(chuàng)新才能最終解決人與自然的矛盾，只有創(chuàng)新才能促進產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，也只有創(chuàng)新才能促使人們從過去的重要素投入轉(zhuǎn)向依靠人才和知識的高質(zhì)量發(fā)展之路。吳金希表示，對于創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，黨的十九大已經(jīng)為我們指明了道路，報告認為我國經(jīng)濟已由“高速增長階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段”，未來我們要“轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、優(yōu)化經(jīng)濟結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)換增長動力，建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟體系”，更要“堅持質(zhì)量第一，效益優(yōu)先，推動經(jīng)濟發(fā)展質(zhì)量變革、效率變革、動力變革，提高全要素生產(chǎn)率?！币虼?，創(chuàng)新驅(qū)動和綠色低碳發(fā)展是我國經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級、產(chǎn)業(yè)邁向中高端，最終促進我國經(jīng)濟社會可持續(xù)發(fā)展的根本出路。它是一個問題的兩個方面：一方面，綠色低碳可持續(xù)發(fā)展必須依賴創(chuàng)新驅(qū)動；另一方面，創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展必須圍繞綠色低碳方向展開。3.4.2環(huán)境變化要求企業(yè)持續(xù)不斷地創(chuàng)新市場經(jīng)濟時代，社會生產(chǎn)力的極大提高，絕大多數(shù)商品都供大于求，企業(yè)面對的是充滿激烈競爭的市場，在某些行業(yè)，甚至出現(xiàn)了企業(yè)間產(chǎn)品的“惡性競爭”局面。另外，特別是目前在世界經(jīng)濟一體化進程不斷加快的情況下，企業(yè)間的競爭，已是跨地區(qū)、跨國界、跨行業(yè)的競爭，競爭方式也從原先以價格競爭為主要手段，逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榧夹g(shù)競爭、品牌競爭、市場競爭、服務(wù)競爭相互配合而形成的綜合實力的競爭。企業(yè)要想在競爭中取勝，唯一的選擇就是不斷地進行技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新，生產(chǎn)出適銷對路的產(chǎn)品；積極地進行工藝創(chuàng)新，以降低生產(chǎn)成本和價格；多渠道地進行市場營銷創(chuàng)新，以擴大產(chǎn)品的銷售終端，提升市場占有率；適時地進行組織管理創(chuàng)新，以便科學組織企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動，合理地配置有效資源，實現(xiàn)企業(yè)的經(jīng)營目標?，F(xiàn)今，全球已進入一個信息化的網(wǎng)絡(luò)時代。以計算機和計算機通信網(wǎng)絡(luò)為核心的信息技術(shù)正在以空前未有的速度改變著世界，改變著人類社會，改變著企業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境，改變著傳統(tǒng)企業(yè)管理中的許多做法。3.4.3“創(chuàng)新”可使企業(yè)基業(yè)長青在知識經(jīng)濟時代，人們的生活水平不斷提高，消費觀念也將由數(shù)量型轉(zhuǎn)入質(zhì)量型，以追求更高層的享受，這種追求將會不斷地改變?nèi)藗兊南M偏好。作為提供產(chǎn)品的企業(yè)，就必須以滿足消費者變化的需求為宗旨進行不斷地創(chuàng)新。在知識經(jīng)濟時代，企業(yè)的競爭優(yōu)勢主要將取決于企業(yè)的技術(shù)優(yōu)勢和組織管理優(yōu)勢，而不是傳統(tǒng)的資源優(yōu)勢。因此，知識經(jīng)濟時代企業(yè)間的競爭是企業(yè)創(chuàng)新能力的競爭，歸根到底又是企業(yè)在知識的生產(chǎn)、占有和有效利用方面的競爭。只有通過堅持不懈地進行創(chuàng)新，企業(yè)才能把已有的和可利用的知識資源轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實的生產(chǎn)力，轉(zhuǎn)化為實實在在的競爭優(yōu)勢，進一步促進企業(yè)的創(chuàng)新。在知識經(jīng)濟時代，企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營將逐步實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化、信息化和國際化，信息傳播交流速度加快。這使得技術(shù)擴散更加迅速，同時，在知識經(jīng)濟時代，新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，技術(shù)生命周期不斷縮短，這在客觀上要求企業(yè)必須不斷進行創(chuàng)新，使自己的產(chǎn)品具有競爭力，形成企業(yè)自身產(chǎn)品的優(yōu)勢，保持可持續(xù)發(fā)展，使企業(yè)基業(yè)長青?？偠灾?，所有的經(jīng)濟危機和蕭條都說明，企業(yè)創(chuàng)新能力和經(jīng)濟低迷并沒有直接關(guān)系，反而是眾多革命性創(chuàng)新的起源卻都和危機有著直接的關(guān)系，市場的發(fā)展不會停止，企業(yè)只有構(gòu)建長期的創(chuàng)新機制，創(chuàng)造新的市場需求，才能生存強大。對于社會經(jīng)濟細胞的企業(yè)來說，創(chuàng)新是它的活力之源，是其在激烈市場競爭中求生存，求發(fā)展的必然選擇，更是其立身之本。3.4.4自主創(chuàng)新是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的必由之路如今的市場，白熱化的市場競爭已成常態(tài)。在此態(tài)勢下，“模仿”、“抄襲”等現(xiàn)象屢見不鮮，同質(zhì)化嚴重、自主創(chuàng)新不足等問題凸顯?？v觀當下市場，很多企業(yè)似乎都陷入了模仿、抄襲的怪圈，企業(yè)自主創(chuàng)新能力亟待提高。自主創(chuàng)新是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的必由之路當今的市場規(guī)則就是成王敗寇，優(yōu)勝劣汰。很多企業(yè)如果不能適應(yīng)現(xiàn)在市場的發(fā)展就會被淘汰，因為現(xiàn)在就是肉弱強食的年代。企業(yè)創(chuàng)新能力的提升將成為重要分水嶺。但從國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展情況來看，企業(yè)主要還是以模仿為主，自主創(chuàng)新能力并不強。在國內(nèi)，企業(yè)的創(chuàng)新能力不高到底是何種原因?qū)е碌哪?？目前，國?nèi)企業(yè)的數(shù)量多不勝數(shù)，整個市場的品牌太多太雜，產(chǎn)品設(shè)計缺乏個性，除了一些大品牌的產(chǎn)品自主設(shè)計相對較多外，很多企業(yè)的產(chǎn)品都陷入了同質(zhì)化的怪圈當中。現(xiàn)如今，大部分企業(yè)都在忙著打價格戰(zhàn)，鮮少有時間去考慮技術(shù)研發(fā)和新產(chǎn)品研發(fā)。新產(chǎn)品和新技術(shù)的研發(fā)是企業(yè)發(fā)展的必修課，企業(yè)如果長期地忽視產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)，企業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng)新能力就逐漸降低甚至為零。產(chǎn)品創(chuàng)新能力是企業(yè)核心競爭力的重要體現(xiàn)，走自主創(chuàng)新的道路，是企業(yè)實現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展的必由之路。3.4.5創(chuàng)新戰(zhàn)略是企業(yè)生存和可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)1.創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的必然選擇。如果我們對國內(nèi)外著名企業(yè)的發(fā)展歷程作深入了解，就會發(fā)現(xiàn)是勇于創(chuàng)新，善于創(chuàng)新的過程。只有借助于“創(chuàng)新”，才能提高企業(yè)抵御市場風險的能力，促進自身發(fā)展。經(jīng)典案例：①微軟公司：在通過不斷創(chuàng)新，成為知識經(jīng)濟與世界財富的縮影。比爾·蓋茨創(chuàng)立的微軟公司將知識作為主要資本來從事生產(chǎn)，將研究與開發(fā)置于中心地位，持續(xù)不斷地創(chuàng)新。微軟公司為何如此成功？一個很重要的原因就是在公司內(nèi)創(chuàng)造了最好的“創(chuàng)新”氛圍，為各種人才發(fā)揮創(chuàng)造力提供了最好的條件和資源，不斷進行創(chuàng)新，擴大其新產(chǎn)品序列，不斷開拓新的軟件市場和銷售渠道。微軟公司成功的事實表明：創(chuàng)造財富的主要力量已不在于機器設(shè)備、操作工人、原料，而在于一種更為重要的資源——知識。技術(shù)、知識和人的智力勞動作用已成為創(chuàng)造財富更為有效的因素，創(chuàng)新也已成為創(chuàng)造財富的有效途徑。②海爾集團：通過持續(xù)的產(chǎn)品創(chuàng)新和市場創(chuàng)新，使“海爾”成為中國最有價值的家電名牌。在短短十幾年，海爾發(fā)展如此迅猛，其根本原因關(guān)鍵在于他們的思維創(chuàng)新與管理創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新和市場創(chuàng)新。③東軟集團：通過開放式創(chuàng)新，提升核心競爭能力，成功地打破國際技術(shù)壟斷。在20世紀90年代初期，全球CT市場長期被美國、德國、日本等六家公司壟斷，東軟集團把自己在軟件方面的特長PC技術(shù)融入CT的開發(fā)中，自己編制控制軟件去替代無法得到的西方嵌入式軟件技術(shù)。用純軟的方式構(gòu)造把原來一個復(fù)雜的硬件系統(tǒng)才可以實現(xiàn)的功能，用個人電腦和已經(jīng)取得知識產(chǎn)權(quán)的CT硬件技術(shù)組合起來造出了我國第一臺CT原型機。因東軟的CT進入市場，市場格局發(fā)生了巨大的變化。跨國公司在CT市場長期主導(dǎo)的技術(shù)優(yōu)勢被打破了，全面開始降價。東軟持續(xù)的推陳出新和周到的服務(wù)同時開辟了國際和國內(nèi)市場，并實現(xiàn)了持久的盈利，一套在CT研發(fā)過程中建立起來創(chuàng)新思維邏輯、成為東軟的安身立命之本，這就是“整合全球技術(shù)資源為我所用”。東軟集團董事長劉積仁將其總結(jié)為：開放式創(chuàng)新，這種開放式創(chuàng)新所帶來的是風險降低了，質(zhì)量提高了，弱點被別人取代，優(yōu)點變成自身的核心競爭能力，當自身產(chǎn)品走向市場時，無論從技術(shù)、價格等各方面，在競爭上都會變的更加主動，能夠駕馭。2.創(chuàng)新能全方位提高企業(yè)素質(zhì)。第一，通過組織創(chuàng)新和管理創(chuàng)新，可以提高市場適應(yīng)能力，并通過對市場影響，改善企業(yè)行為素質(zhì)（即企業(yè)系統(tǒng)內(nèi)部要素對環(huán)境變化的適應(yīng)性和與外部因素交互作用的特性）。第二，通過技術(shù)創(chuàng)新，可以改善研制環(huán)境，改變研制條件，提高研制能力，提高基本素質(zhì)（包括要素素質(zhì)和企業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)素質(zhì)）。第三，通過工藝創(chuàng)新，企業(yè)能加速新工藝在企業(yè)中的應(yīng)用，降低產(chǎn)品成本，提高生產(chǎn)效率。由于改進產(chǎn)品或工程設(shè)計，開發(fā)或推廣新工藝、新技術(shù)，改進或更新服務(wù)，提高工具系統(tǒng)的壽命，可節(jié)約材料消耗，縮短生產(chǎn)周期及提高生產(chǎn)效率。第四，通過資源創(chuàng)新，可有效發(fā)揮企業(yè)剩余生產(chǎn)能力的作用，生產(chǎn)出用戶需要的新產(chǎn)品，提高企業(yè)的經(jīng)濟效益。3.創(chuàng)新是企業(yè)改善市場環(huán)境的重要手段。首先，通過產(chǎn)品創(chuàng)新，企業(yè)能加速新技術(shù)、新材料在產(chǎn)品生產(chǎn)中的應(yīng)用，提高產(chǎn)品質(zhì)量，使產(chǎn)品功能更加完善更好地滿足用戶需要，使企業(yè)產(chǎn)品的競爭力不斷提高，占領(lǐng)更大的市場份額。其次，當企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果是適銷對路的新產(chǎn)品時，它會給企業(yè)帶來新的用戶，形成新的市場，從而使企業(yè)可以在更廣泛的市場中進行選擇。再其次，不斷創(chuàng)新并獲得成功的企業(yè)，它應(yīng)具有領(lǐng)先者的優(yōu)勢，在很大程度上決定著產(chǎn)品的價格、市場規(guī)模等。4.創(chuàng)新是企業(yè)提高市場競爭力的根本途徑。企業(yè)要發(fā)展，其產(chǎn)品就必須占領(lǐng)市場并提高市場占有率。市場運行的法則是優(yōu)勝劣汰。企業(yè)只有通過產(chǎn)品創(chuàng)新，才能生產(chǎn)出物優(yōu)價廉的產(chǎn)品。當通過產(chǎn)品創(chuàng)新使新產(chǎn)品成功地進入市場后，隨著該產(chǎn)品銷售量的增加，該企業(yè)其他相關(guān)產(chǎn)品的銷售量也隨之增加。創(chuàng)新的聯(lián)動效應(yīng)，已成為企業(yè)進行創(chuàng)新的主要原因。只有通過市場營銷創(chuàng)新，才能在市場中贏得顧客，占領(lǐng)市場，成為競爭的優(yōu)勝者。3.4.6組織管理創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新缺一不可經(jīng)過實踐，人們已逐漸認識到企業(yè)創(chuàng)新對企業(yè)發(fā)展的重要作用。然而，現(xiàn)實中存在一種錯誤傾向，認為企業(yè)創(chuàng)新就是技術(shù)創(chuàng)新，只有技術(shù)創(chuàng)新才能對企業(yè)發(fā)展起作用。其實，組織管理創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新就像一臺汽車的左右兩驅(qū)動輪，它們在企業(yè)發(fā)展過程中處于同等重要的位置。組織管理創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新是相互促進的，組織管理創(chuàng)新為技術(shù)創(chuàng)新提供了動力和組織保障。一般而言，企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新決定著企業(yè)的業(yè)務(wù)流程體系和產(chǎn)品的發(fā)展，是企業(yè)贏得市場份額的根本所在。技術(shù)創(chuàng)新為企業(yè)的組織管理創(chuàng)新提供了物質(zhì)技術(shù)條件，形成了相應(yīng)的技術(shù)能力保障機制。但是，技術(shù)創(chuàng)新是一個技術(shù)與經(jīng)濟有機結(jié)合并一體發(fā)展的系統(tǒng)過程，具有眾多不確定性因素。因而，技術(shù)創(chuàng)新的開展需要有一個誘導(dǎo)機制，其過程也需要監(jiān)督與協(xié)調(diào)機制，而這些都離不開組織管理創(chuàng)新。通過組織管理創(chuàng)新，一方面可使企業(yè)建立現(xiàn)代企業(yè)制度，形成所有者、經(jīng)營者及生產(chǎn)者之間明確的相互激勵和相互制衡的關(guān)系，形成科學的領(lǐng)導(dǎo)體制和決策程序；從而確定技術(shù)創(chuàng)新的決策與激勵機制，促使企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體，為技術(shù)創(chuàng)新提供誘導(dǎo)機制。另一方面，組織管理創(chuàng)新對技術(shù)創(chuàng)新的研究開發(fā)直至商業(yè)化的一系列復(fù)雜過程進行有效的、科學的計劃，組織，領(lǐng)導(dǎo)，控制等，可以降低技術(shù)創(chuàng)新中除研究開發(fā)領(lǐng)域中的不確定性，從而加快技術(shù)創(chuàng)新的進程，使技術(shù)創(chuàng)新取得成功。由此可見，組織管理創(chuàng)新為企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新提供了組織管理方面的保障，形成了相應(yīng)的組織管理能力保障機制?？傊髽I(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和組織管理創(chuàng)新存在著相互依賴相互支撐的關(guān)系，企業(yè)技術(shù)優(yōu)勢的發(fā)揮離不開企業(yè)的組織管理創(chuàng)新，組織管理創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新一樣都是提高企業(yè)效率，增強企業(yè)活力的根本途徑。3.4.7技術(shù)創(chuàng)新是可持續(xù)發(fā)展的主要途徑企業(yè)一方面高度重視中短期降本增效的實用技術(shù)研發(fā)，提高數(shù)字化、智能化相關(guān)技術(shù)在生產(chǎn)開發(fā)中的應(yīng)用。另一方面著眼于未來能源供應(yīng)的戰(zhàn)略性、前瞻性技術(shù)儲備，例如碳捕獲、利用與封存技術(shù)，可再生能源技術(shù)等。3.52020-2025年中國企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略3.5.1用可持續(xù)發(fā)展理念重塑公司發(fā)展戰(zhàn)略面對經(jīng)營環(huán)境的變化，企業(yè)需在公司戰(zhàn)略層面融入了環(huán)境保護、低碳轉(zhuǎn)型、價值共享等可持續(xù)發(fā)展理念，由單一追求經(jīng)濟價值最大化轉(zhuǎn)變?yōu)樽非蠼?jīng)濟、環(huán)境和社會綜合價值最大化，更多地強凋以對環(huán)境和社會負責任的方式實現(xiàn)公司增長和發(fā)展。3.5.2可持續(xù)發(fā)展理念深刻融入公司運營管理企業(yè)可通過完善公司管理體系，將可持續(xù)發(fā)展因素融入公司日常管理決策過程中，有效控制環(huán)境和社會風險?？尚纬奢^為規(guī)范的公司治理結(jié)構(gòu)，通過董事會、管理機構(gòu)和操作運行管理系統(tǒng)來指導(dǎo)和管理其社會責任實踐?？稍诙聲略O(shè)專業(yè)委員會監(jiān)督、管理可持續(xù)發(fā)展事務(wù)（可持續(xù)發(fā)展委員會及其下屬的執(zhí)行部門），制定可持續(xù)發(fā)展管理制度，建立適合公司的可持續(xù)發(fā)展管理體系。在管理制度上，可以《商業(yè)行為準則》作為公司員工履行社會責任的原則指南和操作規(guī)范。在運行體系上，可建立了一體化運營管理系統(tǒng)，將環(huán)境和社會風險管理與運營管理融為一體，采用一套標準體系，統(tǒng)一的規(guī)范、流程和制度，將計劃、流程、標準、責權(quán)關(guān)系、行為要求有效融入日常運營中。在績效考核上，為了切實將企業(yè)可持續(xù)發(fā)展管理落到實處，可建立了全面履責的關(guān)鍵業(yè)績指標（KPIs）體系，以定性和定量相結(jié)合的方式全面考核和提升公司的可持續(xù)發(fā)展績效。可制定了關(guān)鍵績效目標計劃，在管理層績效考核中，可增加可持續(xù)發(fā)展業(yè)績指標的權(quán)重和溫室氣體排放相關(guān)指標。3.5.3參與公益項目實現(xiàn)業(yè)務(wù)運營和諧共同發(fā)展企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)運營過程中注重社區(qū)參與，幫助當?shù)厣鐓^(qū)解決環(huán)境或社會實際問題，通過實施公益項目，實現(xiàn)業(yè)務(wù)運營與當?shù)厣鐓^(qū)的共同發(fā)展。對于公益項目的選擇，應(yīng)注重與公司業(yè)務(wù)相結(jié)合，同時著眼于可持續(xù)發(fā)展重大議題，突出公司在應(yīng)對和解決全球共同挑戰(zhàn)方面的責任。在項目實施過程中，制定社會投資戰(zhàn)略、評估業(yè)務(wù)活動可能帶來的潛在影響（例如交通擁堵或用水量增加等），同時與當?shù)厣鐓^(qū)保持密切溝通，盡可能消除當?shù)厣鐓^(qū)疑慮。此外，公益項目可采取公益基金會或者“項目管理”方式，由基金會對企業(yè)參與的公益事業(yè)進行專項管理和運行。3.5.4推進透明度建設(shè)，獲得市場的支持和認可可持續(xù)發(fā)展管理已成為風險管理、品牌建設(shè)的重要管理工具。企業(yè)可建立了利益相關(guān)方溝通機制以及可持續(xù)發(fā)展信息披露制度。積極回應(yīng)聯(lián)合國可持續(xù)發(fā)展目標、采掘業(yè)透明度行動計劃等全球?qū)用嬷髁骺沙掷m(xù)發(fā)展相關(guān)倡議、標準，采取發(fā)布可持續(xù)發(fā)展報告、建立利益相關(guān)方參與機制等方式，通過公司官網(wǎng)、論壇等多種傳播平臺，增進與利益相關(guān)方溝通，提升公司透明度，獲得市場的支持和認可。3.5.5強化企業(yè)可持續(xù)發(fā)展溝通傳播，提升品牌形象我國企業(yè)對可持續(xù)發(fā)展的認知和管理均有了較大提升，但溝通傳播方面仍存在一定的差距。對內(nèi)，繼續(xù)加強可持續(xù)發(fā)展管理教育培訓(xùn)及意識提升，形成全員參與、持續(xù)改進提升的良好局面。對外，增進與利益相關(guān)方的溝通參與，加強透明度建設(shè)，提升企業(yè)的品牌價值和形象。一要注重與國際國內(nèi)相關(guān)機構(gòu)的互動和溝通，在可持續(xù)發(fā)展相關(guān)標準制定、行業(yè)標桿實踐交流等方面參與意見、分享經(jīng)驗，提升參與度和影響力。二要會講故事，立足行業(yè)屬性和主營業(yè)務(wù)，從解決社會可持續(xù)發(fā)展問題、為各利益相關(guān)方創(chuàng)造價值等角度講好企業(yè)的“價值創(chuàng)造”故事。3.5.6全面風險管控是可持續(xù)發(fā)展的措施保障企業(yè)不僅要關(guān)注經(jīng)濟風險，更要主動管理好環(huán)境、社會等非傳統(tǒng)風險，防止其成為企業(yè)運營的“灰犀?！薄＝⒔∪髽I(yè)環(huán)境和社會風險管理制度，推進其與生產(chǎn)運營融合，納入公司績效考核管理體系，切實增強可持續(xù)發(fā)展能力，全面提升運營質(zhì)量和水平。3.6科技創(chuàng)新型企業(yè)提升可持續(xù)發(fā)展能力的路徑探析科技是國家強盛之基，創(chuàng)新是民族進步之魂。唯有不斷地堅定這一發(fā)展理念，才能實現(xiàn)我國政治、經(jīng)濟、文化等各個領(lǐng)域的長治久安，才能真正實現(xiàn)中華民族的復(fù)興，使《國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略綱要》提出的發(fā)展戰(zhàn)略目標得以實現(xiàn)，而科技創(chuàng)新型企業(yè)是實現(xiàn)以上諸類戰(zhàn)略目標的重要主體。本文探究我國科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的影響因素，財務(wù)評價方法及發(fā)展障礙，為提升企業(yè)發(fā)展能力尋找解決方案。3.6.1影響科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的因素（一）內(nèi)部因素影響科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)部因素之一是企業(yè)內(nèi)部組織機構(gòu)中研發(fā)部門的管理效能。相對于傳統(tǒng)型企業(yè)，科技創(chuàng)新型企業(yè)在組織管理機構(gòu)設(shè)置方面具有明顯的區(qū)別，所設(shè)置的研發(fā)部門在科技創(chuàng)新型企業(yè)中占據(jù)主體地位，研發(fā)部門的工作成效直接決定著科技創(chuàng)新型企業(yè)的生存與可持續(xù)發(fā)展。影響科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)部因素之二是企業(yè)科技創(chuàng)新型人才的數(shù)量與質(zhì)量。對于科技創(chuàng)新型企業(yè)來說，科技創(chuàng)新人才的數(shù)量與質(zhì)量在所有的資源中顯得尤為重要。近幾年來，不少企業(yè)運用股權(quán)激勵的方法來吸引和留住人才，但是由于種種原因效果不佳，高素質(zhì)人才流失比較多。因此，如何在保證企業(yè)利益的前提條