阿爾茨海默病(AD)藥物企業(yè)成本控制策略研究報(bào)告

盛世華研·2008-2010年鋼行業(yè)調(diào)研報(bào)告阿爾茨海默病(AD)藥物企業(yè)成本控制策略研究報(bào)告內(nèi)容目錄TOC\o"1-3"\u一、前言 3二、阿爾茨海默病(AD)藥物行業(yè)發(fā)展分析及趨勢(shì)預(yù)測(cè) 32.1龐大剛需+研發(fā)絕地，廣闊市場(chǎng)待開發(fā) 32.1.1疾病負(fù)擔(dān)漸重，潛在近千億市場(chǎng) 42.1.2致病機(jī)理不明，新藥開發(fā)絕地 82.22023年海外捷報(bào)頻傳，Aβ率先打破僵局 132.2.1Aducanumab：全球首款A(yù)β單抗，商業(yè)化不及預(yù)期 142.2.2Lecanemab：首個(gè)完全獲批的Aβ單抗，療效獲得認(rèn)可 182.2.3Donanemab：療效再度升級(jí)，重新遞交上市申請(qǐng) 202.2.4Remternetug：禮來新一代N3pG單抗，值得期待 222.2.5Aβ單抗藥物小結(jié)： 232.2.6Tau：靶點(diǎn)仍需驗(yàn)證，氫甲硫堇值得關(guān)注 232.2.7GLP-1：癡呆發(fā)生率降低53%，司美開展III期臨床 252.3國(guó)內(nèi)亟待追趕，關(guān)注產(chǎn)業(yè)鏈投資機(jī)會(huì) 262.3.1藥物：偶有突破，但Aβ開發(fā)明顯滯后 262.3.2GV-971：首個(gè)國(guó)產(chǎn)AD新藥，國(guó)內(nèi)銷售將破億 262.3.3琥珀八氫氨吖啶：老樹開新花，優(yōu)效性尚未可知 272.3.4中藥：復(fù)雜機(jī)制或具優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)最快到II期 272.3.5Aβ：國(guó)內(nèi)研發(fā)明顯滯后，僅兩款進(jìn)入臨床 282.3.6診斷：早診價(jià)值凸顯，國(guó)產(chǎn)參與者稀缺 282.3.7新藥催生CDMO需求，關(guān)注上游產(chǎn)業(yè)鏈 312.4阿爾茨海默病藥物研發(fā)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局 322.4.1中國(guó)AD治療藍(lán)海市場(chǎng)，主要玩家為跨國(guó)藥企 322.4.2在研靶點(diǎn)單一，本土藥物尚處于臨床早期階段，主要參與者為先聲、新華制藥、恒瑞 332.4.3先聲藥業(yè)licensein兩款A(yù)D創(chuàng)新藥，目前在國(guó)內(nèi)AD研發(fā)上進(jìn)展靠前 332.5阿爾茨海默病行業(yè)市場(chǎng)空間 342.5.1AD治療市場(chǎng) 34（1）在重磅新藥推動(dòng)下，AD治療市場(chǎng)有望成長(zhǎng)為百億美元市場(chǎng) 34（2）中國(guó)、美國(guó)看百億美金AB年銷售空間 352.5.2AD檢測(cè)市場(chǎng) 36三、阿爾茨海默病(AD)藥物企業(yè)成本控制存在的問題及對(duì)策建議 373.1阿爾茨海默病(AD)藥物企業(yè)成本控制管理中存在的問題 373.1.1缺乏正確的科學(xué)的成本控制意識(shí) 373.1.2全面預(yù)算管理不科學(xué) 373.1.3原材料采購(gòu)管理意識(shí)缺乏 373.1.4缺乏有效的監(jiān)督機(jī)制 373.1.5管理者專業(yè)能力有限 383.1.6原材料浪費(fèi)嚴(yán)重，消耗太大 383.1.7工作人員流動(dòng)頻繁，人工成本難以控制 383.2阿爾茨海默病(AD)藥物企業(yè)成本控制中存在問題的主要方面 383.2.1原材料成本不斷增加 383.2.2采購(gòu)成本控制不到位 393.2.3制作過程存在浪費(fèi) 393.2.4工人工資費(fèi)用壓力大 393.2.5其他費(fèi)用管理不嚴(yán)格 403.3加強(qiáng)成本控制管理建議 403.3.1建立正確的成本控制體系 403.3.2建立并完善內(nèi)部的監(jiān)督機(jī)制 403.3.3建立獎(jiǎng)懲制度，培養(yǎng)員工成本控制意識(shí) 403.3.4做好價(jià)格的預(yù)算及分析 413.3.5提高管理人員與企業(yè)創(chuàng)新性 413.4阿爾茨海默病(AD)藥物企業(yè)成本控制建議 413.4.1加強(qiáng)采購(gòu)環(huán)節(jié)管理，降低原材料成本費(fèi)用 413.4.2發(fā)展長(zhǎng)期員工，引進(jìn)激勵(lì)機(jī)制 413.4.3發(fā)展多渠道宣傳，重視財(cái)務(wù)核算的重要性 42四、阿爾茨海默病(AD)藥物企業(yè)《成本控制存在的問題及策略》制定手冊(cè) 424.1動(dòng)員與組織 424.1.1動(dòng)員 424.1.2組織 434.2學(xué)習(xí)與研究 444.2.1學(xué)習(xí)方案 444.2.2研究方案 444.3制定前準(zhǔn)備 454.3.1制定原則 454.3.2注意事項(xiàng) 464.3.3有效戰(zhàn)略的關(guān)鍵點(diǎn) 474.4戰(zhàn)略組成與制定流程 504.4.1戰(zhàn)略結(jié)構(gòu)組成 504.4.2戰(zhàn)略制定流程 504.5具體方案制定 514.5.1具體方案制定 514.5.2配套方案制定 54五、阿爾茨海默病(AD)藥物企業(yè)《成本控制存在的問題及策略》實(shí)施手冊(cè) 545.1培訓(xùn)與實(shí)施準(zhǔn)備 545.2試運(yùn)行與正式實(shí)施 555.2.1試運(yùn)行與正式實(shí)施 555.2.2實(shí)施方案 555.3構(gòu)建執(zhí)行與推進(jìn)體系 565.4增強(qiáng)實(shí)施保障能力 575.5動(dòng)態(tài)管理與完善 575.6戰(zhàn)略評(píng)估、考核與審計(jì) 58六、總結(jié)：商業(yè)自是有勝算 58一、前言企業(yè)經(jīng)營(yíng)者都想控制成本、降低成本，然而在成本控制管理上還存在許多問題。如：缺乏正確的科學(xué)的成本控制意識(shí)、全面預(yù)算管理不科學(xué)、原材料采購(gòu)管理意識(shí)缺乏、缺乏有效的監(jiān)督機(jī)制等問題。那么，阿爾茨海默病(AD)藥物如何加強(qiáng)成本控制管理？如何在采購(gòu)環(huán)節(jié)、用工成本、管理費(fèi)用等環(huán)節(jié)做到有效的成本控制？如何建立正確的成本控制體系？如何建立并完善內(nèi)部的監(jiān)督機(jī)制？等等下面，我們先從阿爾茨海默病(AD)藥物行業(yè)市場(chǎng)進(jìn)行分析，然后重點(diǎn)分析并解答以上問題。相信通過本文全面深入的研究和解答，您對(duì)這些信息的了解與把控，將上升到一個(gè)新的臺(tái)階。這將為您經(jīng)營(yíng)管理、戰(zhàn)略部署、成功投資提供有力的決策參考價(jià)值，也為您搶占市場(chǎng)先機(jī)提供有力的保證。二、阿爾茨海默病(AD)藥物行業(yè)發(fā)展分析及趨勢(shì)預(yù)測(cè)2.1龐大剛需+研發(fā)絕地，廣闊市場(chǎng)待開發(fā)阿爾茨海默病（AD）是導(dǎo)致癡呆最常見的神經(jīng)變性疾病，占所有癡呆患者的63%-70%，臨床上主要表現(xiàn)為漸進(jìn)性記憶減退、認(rèn)知功能障礙以及其他神經(jīng)精神癥狀和行為障礙。臨床上將阿爾茨海默病的疾病發(fā)展進(jìn)程分為臨床前AD、AD引起的輕度認(rèn)知障礙（MCI）以及輕、中、重度癡呆這五個(gè)發(fā)展階段。圖表：阿爾茨海默癥的臨床分期資料來源：2023ALZHEIMER’SDISEASEFACTSANDFIGURES，長(zhǎng)江證券研究所2.1.1疾病負(fù)擔(dān)漸重，潛在近千億市場(chǎng)全球AD以及其他癡呆流行病學(xué)負(fù)擔(dān)持續(xù)加重。根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，全球阿爾茨海默病和其他癡呆新發(fā)病例數(shù)從1990年的292萬例增長(zhǎng)至2019年的724萬例，全球患病人數(shù)由1990年的1979萬人增加到2019年的5162萬人。根據(jù)《TheWorldAlzheimerReport》預(yù)測(cè)，2030年全球癡呆患者數(shù)量將達(dá)到7470萬例，到2050年達(dá)到1.3億例，也就是說基本上每隔20年患者數(shù)量將會(huì)翻倍。圖表：全球阿爾茨海默和其他癡呆新發(fā)數(shù)量/萬例資料來源：FrontiersinAgingNeuroscience，長(zhǎng)江證券研究所圖表：全球阿爾茨海默和其他癡呆患病數(shù)量/萬例資料來源：FrontiersinAgingNeuroscience，長(zhǎng)江證券研究所中國(guó)AD及其他癡呆負(fù)擔(dān)高于全球平均水平，老齡化趨勢(shì)下負(fù)擔(dān)愈重。據(jù)《中國(guó)阿爾茨海默病報(bào)告2021》顯示，2019年我國(guó)AD及其他癡呆患病人數(shù)約為1314.4萬例，約占全球數(shù)量的25.5%，其中40歲以上患病人數(shù)和患病率隨著年齡增加不斷上升?？傮w而言，我國(guó)AD以及其他癡呆的患病率、發(fā)病率以及死亡率均高于全球平均水平，在老齡化趨勢(shì)下，疾病負(fù)擔(dān)將進(jìn)一步加重。圖表：2019年我國(guó)AD以及其他癡呆患病情況資料來源：《中國(guó)阿爾茨海默報(bào)告2021》，長(zhǎng)江證券研究所我國(guó)人群AD知曉率較高，但主動(dòng)就診率較低。根據(jù)一項(xiàng)名為《2022年中國(guó)阿爾茨海默病知曉與需求現(xiàn)狀調(diào)查》的線上問卷調(diào)查，20671名成年人調(diào)查樣本中阿爾茨海默病的總知曉率為95.9%，而主動(dòng)愿意去醫(yī)院就診的比例只有12.9%，其中農(nóng)村居民和低學(xué)歷居民主動(dòng)就診愿望明顯較低。與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)AD患者支付意愿跟水平并不低。根據(jù)《TheWorldAlzheimerReport2022》，中低收入國(guó)家AD人均年花費(fèi)大概在11000美元，其中輕中度患者花費(fèi)大概在7400-10000美元之間（折合人民幣約為5.4萬-7.3萬元），包括藥物支出和護(hù)理支出。另外，根據(jù)《2022年中國(guó)阿爾茨海默病知曉與需求現(xiàn)狀調(diào)查》，接近50%的調(diào)查對(duì)象愿意為入住專業(yè)護(hù)理機(jī)構(gòu)付出月費(fèi)用在1000-3999元，年均費(fèi)用在1.2萬-4.8萬元之間。圖表：不同嚴(yán)重程度的AD不同國(guó)家的人均年花費(fèi)/美元資料來源：《TheWorldAlzheimerReport2022》，長(zhǎng)江證券研究所圖表：AD患者入住養(yǎng)老機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)醫(yī)療護(hù)理機(jī)構(gòu)每月意愿承擔(dān)費(fèi)用資料來源：《2022年中國(guó)阿爾茨海默病知曉與需求現(xiàn)狀調(diào)查》，長(zhǎng)江證券研究所（注：圖標(biāo)中數(shù)據(jù)皆來自于一項(xiàng)線上調(diào)查報(bào)告，與現(xiàn)實(shí)可能存在差異）我們對(duì)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)中老年癡呆藥的銷售進(jìn)行回顧發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)癡呆藥物樣本醫(yī)院整體銷售額在2016年便超過40億元（放大后預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)實(shí)際銷售超過百億），這其中血管性癡呆用藥占據(jù)絕大比例，須知血管性癡呆患者占據(jù)所有癡呆比例不到30%。雖然后來部分藥物被納入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控目錄以及多奈哌齊和美金剛被納入集采導(dǎo)致整體銷售額縮減，但足以窺見國(guó)內(nèi)對(duì)于癡呆類治療藥物臨床需求的迫切性以及AD潛在藥物市場(chǎng)的爆發(fā)力。圖表：2012-2022年國(guó)內(nèi)癡呆治療藥物PDB樣本醫(yī)院銷售額/億元資料來源：PDB數(shù)據(jù)庫(kù)，長(zhǎng)江證券研究所（注：奧拉西坦、長(zhǎng)春西汀、腦蛋白水解物、曲克蘆丁腦蛋白水解物屬于血管性癡呆治療藥物，于2019年7月被納入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄；多奈哌齊、美金剛、石杉?jí)A甲、卡巴拉汀屬于AD治療藥物，其中多奈哌齊與美金剛分別在第2批和第3批被納入國(guó)家集采）根據(jù)以下核心假設(shè)對(duì)中國(guó)AD藥物市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)行粗略測(cè)算：1）根據(jù)全球AD患病人數(shù)增長(zhǎng)的CAGR，假設(shè)國(guó)內(nèi)AD及癡呆患病人數(shù)增長(zhǎng)率為3%；2）目前AD創(chuàng)新藥物主要針對(duì)早期或輕中度AD，根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道輕中度AD患者占比大概為50%；3）隨著國(guó)內(nèi)AD防治意識(shí)加強(qiáng)以及患者可及性提高，中性假設(shè)患者就診率能夠以每年1.5pct的增長(zhǎng)，并逐漸提高至2035年的32.4%；4）中性假設(shè)就診后能夠持續(xù)用藥的患者占比（用藥滲透率）能以每年2.0pct的增長(zhǎng)逐漸提高至2035年的76%；5）隨著更多AD可用新藥出現(xiàn)，藥物的人年均花費(fèi)會(huì)逐步提高，根據(jù)前文關(guān)于患者支付意愿的調(diào)查，假設(shè)以每年0.3萬元的絕對(duì)值增長(zhǎng)并逐漸提高至2035年的5.3萬元/年。據(jù)此測(cè)算，國(guó)內(nèi)AD創(chuàng)新藥市場(chǎng)有望在2035年超過900億人民幣。圖表：國(guó)內(nèi)AD藥物市場(chǎng)測(cè)算（2019-2035）資料來源：長(zhǎng)江證券研究所2.1.2致病機(jī)理不明，新藥開發(fā)絕地病因至今未明，存在多種假說。阿爾茨海默病的病因尚未明確,發(fā)病機(jī)制十分復(fù)雜,目前主流病因假說包括膽堿能假說、Aβ淀粉樣蛋白級(jí)聯(lián)反應(yīng)以及Tau蛋白假說這三種：1）Aβ假說認(rèn)為：細(xì)胞外β淀粉樣蛋白（Aβ蛋白）是由淀粉樣前體蛋白（APP）通過分泌酶（包括β和γ分泌酶）裂解產(chǎn)生，在大腦中沉積和積累，導(dǎo)致淀粉樣斑塊（俗稱老年斑）的形成，從而引起大腦中神經(jīng)元和突觸毒性，這種神經(jīng)元的損傷和死亡會(huì)進(jìn)一步影響患者的記憶和認(rèn)知；2）Tau蛋白假說認(rèn)為：Tau是一種高度可溶微管相關(guān)蛋白，主要在大腦部分表達(dá)，當(dāng)其過磷酸化時(shí)會(huì)脫落并聚集形成神經(jīng)纖維纏結(jié)（NFT），阻礙軸突運(yùn)轉(zhuǎn)，損害突觸功能，最終導(dǎo)致神經(jīng)元凋亡；3）膽堿能假說認(rèn)為：AD的產(chǎn)生是由于AD患者腦內(nèi)的神經(jīng)遞質(zhì)存在缺陷，導(dǎo)致膽堿能神經(jīng)元受到損傷；除以上三種主流學(xué)說之外，還包括氧化應(yīng)激、免疫炎性機(jī)制、微循環(huán)障礙、神經(jīng)遞質(zhì)異常等多種假說。圖表：Aβ淀粉樣蛋白級(jí)聯(lián)反應(yīng)假說示意圖資料來源：Biomedicine&Pharmacotherapy，長(zhǎng)江證券研究所（注：正常生理?xiàng)l件下，APP通常被α-分泌酶和γ-分泌酶裂解，產(chǎn)生無毒的碎片并從大腦中清除。然而在極端的病理生理?xiàng)l件下，APP被β-分泌酶和γ-分泌酶裂解，產(chǎn)生Aβ肽片段，具有高度淀粉樣蛋白生成性，其錯(cuò)誤折疊導(dǎo)致AD疾病進(jìn)程）圖表：Tau蛋白假說示意圖資料來源：Front.Neurosci.，長(zhǎng)江證券研究所已批準(zhǔn)藥物以膽堿酯酶抑制劑為主。1993年FDA批準(zhǔn)全球首個(gè)用于治療中重度AD的藥物他克林，但由于其肝毒性太大而后退市，隨后的10年內(nèi)FDA又連續(xù)批準(zhǔn)了多奈哌齊、利斯的明、加蘭他敏與鹽酸美金剛這四種新化學(xué)實(shí)體。其中,除美金剛為NMDA抑制劑外，其余幾款產(chǎn)品均為乙酰膽堿酯酶抑制劑（AChEI）。已有藥物療效普遍不足，患者亟需新藥。從療效來看，已上市的幾種阿爾茨海默藥物只能短期控制癥狀，難以針對(duì)明確病因機(jī)制入手延緩疾病進(jìn)程。根據(jù)《阿爾茨海默病患者需求洞察報(bào)告》，在接受調(diào)查的1000名受訪患者中（75.7%接受了藥物治療），其中有近半數(shù)接受藥物治療患者反饋了對(duì)現(xiàn)有藥物治療效果的不滿意。圖表：臨床上可用AD傳統(tǒng)治療藥物資料來源：《中國(guó)阿爾茨海默報(bào)告2021》，CFAN官網(wǎng)，長(zhǎng)江證券研究所Aβ淀粉樣蛋白研發(fā)最為熱門。從研發(fā)端來看，目前全球AD藥物開發(fā)靶點(diǎn)集中在Aβ淀粉樣蛋白、Tau蛋白以及膽堿酯酶（及其受體）等靶點(diǎn)，其中Aβ淀粉樣蛋白為目前在研項(xiàng)目最多、最為前沿的創(chuàng)新藥物靶點(diǎn)。圖表：全球AD藥物在研靶點(diǎn)開展臨床試驗(yàn)數(shù)量（單位：個(gè)）資料來源：醫(yī)藥魔方，長(zhǎng)江證券研究所研發(fā)不斷折戟，療效與安全性常難兼顧。發(fā)病機(jī)制不明確、發(fā)病原因復(fù)雜、病程長(zhǎng)且持續(xù)進(jìn)展等是AD新藥研發(fā)的主要困境。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，AD新藥開發(fā)失敗率高達(dá)99.6%，高于癌癥藥物研發(fā)失敗率92%。以目前研究最為熱門的Aβ淀粉樣蛋白級(jí)聯(lián)反應(yīng)通路以及Tau蛋白兩個(gè)開發(fā)路徑為例，近20年來不少國(guó)際MNC都紛紛折戟，最常見的失敗原因包括沒有療效或療效不足、毒副作用等。圖表：針對(duì)阿爾茨海默病不同靶點(diǎn)的藥物臨床試驗(yàn)終止原因資料來源：《Alzheimer'sdiseasefailedclinicaltrials》，長(zhǎng)江證券研究所2.22023年海外捷報(bào)頻傳，Aβ率先打破僵局Aβ單抗取得突破，獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可。自2003年美金剛獲批之后，AD疾病領(lǐng)域連續(xù)18年沒有新化學(xué)實(shí)體獲得FDA的批準(zhǔn)。直至2021年，Biogen與衛(wèi)材藥業(yè)聯(lián)合開發(fā)的Aβ單抗藥物Aducanumab首次獲得FDA加速批準(zhǔn)，隨后Lecanemab、Donanemab相繼發(fā)布積極III期臨床數(shù)據(jù)并遞交上市申請(qǐng)，表明監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于Aβ療法的逐步認(rèn)可。針對(duì)極具潛力的Aβ單抗，多家MNC藥企都有加速布局，例如禮來、羅氏、諾華、輝瑞等。圖表：靶向Aβ的AD創(chuàng)新藥物研發(fā)格局與進(jìn)展資料來源：醫(yī)藥魔方，長(zhǎng)江證券研究所（注：只統(tǒng)計(jì)了全球進(jìn)度處于II期及以后的產(chǎn)品，數(shù)據(jù)截止2023.9.28）2.2.1Aducanumab：全球首款A(yù)β單抗，商業(yè)化不及預(yù)期Aducanumab（Aduhelm）是由Biogen和Eisai合作開發(fā)的一種靶向Aβ蛋白的單抗藥物，在2021年6月獲得FDA加速批準(zhǔn)上市，是18年來FDA首次批準(zhǔn)的AD治療藥物。作用機(jī)制：Aducanumab可選擇性地與大腦中的Aβ聚集物、可溶性寡聚體以及不溶性原纖維發(fā)生反應(yīng)，從而減少大腦中淀粉樣蛋白的負(fù)擔(dān)；同時(shí)，另有文獻(xiàn)報(bào)道在剩余斑塊周圍發(fā)現(xiàn)有腦巨噬細(xì)胞的積累，意味著其吞噬作用可用于去除Aβ斑塊，從而減緩神經(jīng)退行性變和疾病進(jìn)展。圖表：Aducanumab作用機(jī)制示意圖資料來源：BrainSci2.，長(zhǎng)江證券研究所兩項(xiàng)III期臨床結(jié)果有所出入。Aducanumab開展有301（ENGAGE，n=1638）和302（EMERGE,n=1647）兩個(gè)III期臨床試驗(yàn)，其中只有試驗(yàn)EMERGE的高劑量組在臨床癡呆總和（CDR-SB）評(píng)分以及其他次要終點(diǎn)的實(shí)現(xiàn)了相較于安慰劑組的明顯改善（P值＜0.05），而在ENGAGE試驗(yàn)的任意治療組均未觀察到相對(duì)于安慰劑的任何益處。雖然該藥物兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)中僅一項(xiàng)達(dá)到了研究主要終點(diǎn)，但在所有相關(guān)評(píng)估的研究中均顯示，該藥物能持續(xù)并且顯著降低大腦中淀粉樣蛋白斑塊的含量。圖表：Aducanumab治療輕中度AD的兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)結(jié)果資料來源：BrainSci，長(zhǎng)江證券研究所（注：臨床試驗(yàn)中一般P值<0.05代表兩組間“具有顯著性差異”；CDR-SB即臨床癡呆評(píng)分總和量表；MMSE即簡(jiǎn)易智力狀態(tài)檢查量表；ADAS-Cog13即13項(xiàng)阿爾茨海默病評(píng)估量表-認(rèn)知；ADCS-ADL-MCI即用于輕度認(rèn)知障礙（MCI）的日常生活活動(dòng)量表）圖表：EMERGE試驗(yàn)中淀粉樣蛋白相對(duì)于基線的調(diào)整后平均變化資料來源：BrainSci，長(zhǎng)江證券研究所圖表：ENGAGE試驗(yàn)中淀粉樣蛋白相對(duì)于基線的調(diào)整后平均變化資料來源：BrainSci，長(zhǎng)江證券研究所療效備受爭(zhēng)議，商業(yè)化遠(yuǎn)不及預(yù)期。Aducanumab由于在療效上具有“不確定性”，美國(guó)醫(yī)保與醫(yī)助服務(wù)中心（CMS）將其醫(yī)保覆蓋范圍嚴(yán)格限制為僅用于參加臨床試驗(yàn)的患者，拒絕為普通患者支付醫(yī)保費(fèi)用，2021年與2022年Aducanumab的全球銷售額僅分別為300萬和480萬美元。2022年4月，Biogen宣布撤回Aducanumab在歐洲的上市申請(qǐng)，并于同年5月宣布決定基本取消Aducanumab的商業(yè)化措施。圖表：2021-2022年Aducanumab全球銷售額/萬美元資料來源：Biogen官網(wǎng)，長(zhǎng)江證券研究所2.2.2Lecanemab：首個(gè)完全獲批的Aβ單抗，療效獲得認(rèn)可Lecanemab（Leqemb）同樣是Biogen與衛(wèi)材聯(lián)合開發(fā)的一款A(yù)β單抗，2023年1月獲FDA加速批準(zhǔn)用于早期阿爾茨海默病治療，2023年7月獲得完全批準(zhǔn)，成為20年來全球首個(gè)獲得FDA完全批準(zhǔn)的AD創(chuàng)新藥。III期臨床研究取得陽性結(jié)果，且具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。Lecanemab的III期臨床ClarityAD研究入組了1795例早期AD患者，被隨機(jī)分配接受Lecanemab或安慰劑，給藥方式為每2周靜脈滴注一次，持續(xù)18個(gè)月，主要終點(diǎn)是基于CDR-SB的經(jīng)典癡呆量表比較兩組患者之間的認(rèn)知能力下降。結(jié)果顯示：相較于安慰劑組，Lecanemab治療18個(gè)月后認(rèn)知能力下降減緩了27%。1）主要終點(diǎn)：18個(gè)月時(shí)，Lecanemab組CDR-SB平均較基線變化（增加）1.21（安慰劑組1.66，差異-0.45），即患者認(rèn)知能力衰退速度減緩了27%；2）關(guān)鍵次要終點(diǎn)：18個(gè)月時(shí)，Lecanemab組相對(duì)于基線的平均淀粉樣蛋白（PET評(píng)估）水平減少55.48centiloids，安慰劑組為增加3.64centiloids（差異為-59.12centiloids）；除此之外，在ADAS-cog14評(píng)分、DCOMS評(píng)分以及ADCS-MCI-ADL評(píng)分等關(guān)鍵次要終點(diǎn)均實(shí)現(xiàn)了較安慰劑的明顯改善;3）安全性方面：Lecanemab治療組中有26.4%的患者出現(xiàn)了輸注相關(guān)反應(yīng)，僅12.6%出現(xiàn)淀粉樣蛋白相關(guān)成像異常（ARIA3），ARIA-E發(fā)生比率僅有Aducanumab的三分之一左右（此前高劑量組Aducanumab在EMERGE試驗(yàn)中ARIA-E發(fā)生比率為35%）。圖表：Lecanemab與安慰劑相較于基線的CDR-SB評(píng)分變化資料來源：NEJM4，長(zhǎng)江證券研究所圖表：Lecanemab與安慰劑相對(duì)于基線的平均淀粉樣蛋白水平變化資料來源：NEJM，長(zhǎng)江證券研究所圖表：ClarityAD研究中Lecanemab與安慰劑組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比資料來源：NEJM，長(zhǎng)江證券研究所（注：ARIA-E指淀粉樣蛋白相關(guān)性影像學(xué)異常-水腫及腦溝積液）2.2.3Donanemab：療效再度升級(jí)，重新遞交上市申請(qǐng)Donanemab是禮來公司研發(fā)的靶向N3pG（修飾化β淀粉樣蛋白斑塊，是Aβ淀粉樣蛋白的一種亞型）的單抗藥物。2021年10月首次向FDA遞交上市申請(qǐng)，不過由于臨床證據(jù)不足被FDA拒絕，2023年7月禮來再次向FDA遞交BLA申請(qǐng)。TRAILBLAZER-ALZ2研究是Donanemab針對(duì)早期AD患者的一項(xiàng)III期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，1736名早期AD患者根據(jù)tau蛋白水平進(jìn)行分組：基線中68.1%患有低/中tau病理，31.8%患有高tau病理?；颊呙?周一次靜脈注射Donanemab，持續(xù)72周，主要終點(diǎn)是iADRS評(píng)分相較于基線的平均變化。結(jié)果顯示：無論疾病基線和病理階段如何，與安慰劑相比Donanemab都能帶來認(rèn)知和功能益處。若與采用與Lecanemab同樣的CDR-SB評(píng)價(jià)體系，Donanemab相比于安慰劑將患者認(rèn)知能力衰退速度減緩36%。1）主要終點(diǎn)：76周時(shí)，Donanemab組iADRS評(píng)分較基線變化為-6.02（安慰劑組-9.27，差異3.25），相當(dāng)于患者臨床衰退速度減緩了35%；其中低/中tau群體中Donanemab組為-10.2（安慰劑組-13.1，差異2.92）；2）關(guān)鍵次要終點(diǎn)：76周時(shí)，Donanemab組CDR-SB平均較基線變化（增加）1.20（安慰劑組1.88）（差異-0.67），相當(dāng)于患者認(rèn)知能力衰退速度減緩36%；76周時(shí)Donanemab組相對(duì)于基線的平均淀粉樣蛋白水平平均減少了84%（安慰劑組減少1%）；3）安全性方面：Donanemab治療組中ARIA-E發(fā)生率為24.0%（安慰劑2.1%），8.7%發(fā)生了輸注相關(guān)反應(yīng)（安慰劑組0.5%）。圖表：Donanemab與安慰劑治療早期AD在76周時(shí)主要終點(diǎn)以及次要終點(diǎn)變化資料來源：JAMA5，長(zhǎng)江證券研究所2.2.4Remternetug：禮來新一代N3pG單抗，值得期待Remternetug是禮來的又一款靶向N3pG的單抗，目前正在開展治療早期癥狀性阿爾茨海默病的國(guó)際多中心（含中國(guó)）3期臨床試驗(yàn)，國(guó)內(nèi)已獲得CDE突破性療法認(rèn)定。2023年3月，禮來在瑞典阿爾茨海默病和帕金森病（AD/PD）大會(huì)上展示了Remternetug的I期研究中期數(shù)據(jù)：41例患有輕度認(rèn)知障礙或輕度至中度癡呆的阿爾茨海默病患者隨機(jī)接受每4周一次不同劑量的Remternetug或安慰劑治療，在第85天和第169天通過PET成像進(jìn)行篩查。結(jié)果顯示：試驗(yàn)中所有Remternetug劑量組都出現(xiàn)了劑量依賴性的淀粉樣蛋白減少，在第169天24例接受治療的患者中有18人實(shí)現(xiàn)了淀粉樣蛋白清除。安全性方面：在35例接受Remternetug治療的患者中發(fā)生了10例ARIA-E，發(fā)生率為28.6%（不包括安慰劑組）；1例因ARIA發(fā)生嚴(yán)重不良事件，在停藥和口服類固醇后癥狀得到緩解。圖表：Remternetug不同劑量組以及安慰劑組的淀粉樣蛋白水平相較于基線變化資料來源：禮來官網(wǎng)，長(zhǎng)江證券研究所（注：安慰劑組n=7，250mg組n=5，700mg組n=10，1400mg組n=10，2800mg組n=5，700-1400mg組n=4；圖中虛線FlorbetapirPET=24.1CL表示淀粉樣蛋白達(dá)到清除水平）2.2.5Aβ單抗藥物小結(jié)：Aβ單抗作為阿爾茨海默病領(lǐng)域備受矚目的創(chuàng)新藥物，在臨床試驗(yàn)中已經(jīng)展現(xiàn)出了突破性的療效，但目前仍缺乏Aβ單抗與傳統(tǒng)AD藥物（膽堿酯酶抑制劑或NMDA受體抑制劑）的頭對(duì)頭臨床研究，尚難以直接對(duì)比二者療效差異。不過可以明確的是，Aβ單抗基于淀粉樣蛋白假說，是一種全新的治療機(jī)制，與傳統(tǒng)AD藥物并無絕對(duì)的替代關(guān)系，未來甚至也可能探索多種不同機(jī)制藥物的聯(lián)用方案。圖表：Aβ單抗藥物治療AD臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總資料來源：naturemedicine，長(zhǎng)江證券研究所2.2.6Tau：靶點(diǎn)仍需驗(yàn)證，氫甲硫堇值得關(guān)注Tau蛋白研發(fā)同樣活躍，但至今沒有藥物獲批。目前全球仍有多款tau蛋白靶向藥物處于研發(fā)活躍狀態(tài)，但大多處于早期臨床階段，其中全球進(jìn)度最快的是TauRxPharmaceuticals公司開發(fā)的氫甲硫堇，已經(jīng)進(jìn)入到III期臨床階段；而中國(guó)區(qū)僅有強(qiáng)生的Tau單抗藥物posdinema進(jìn)入到臨床階段。圖表：全球針對(duì)Tau靶點(diǎn)的AD創(chuàng)新藥物研發(fā)格局與進(jìn)展資料來源：醫(yī)藥魔方，長(zhǎng)江證券研究所甲磺酸氫甲硫堇（HMTM）是TauRxPharmaceuticals開發(fā)的一款口服tau蛋白聚集抑制劑。HMTM的III期臨床試驗(yàn)LUCIDITY研究比較了HMTM（16mg/日）與安慰劑（甲基硫堇氯化物MTC6，4mg每周兩次）對(duì)598名從輕度認(rèn)知障礙（MCI）至中度阿爾茨海默病（AD）患者的療效，主要終點(diǎn)為52周時(shí)ADAS-cog11和ADCS-ADL23評(píng)估較基線變化。結(jié)果顯示：對(duì)早期AD患者顯示出認(rèn)知和功能的持續(xù)改善（可超過18個(gè)月），對(duì)輕中度AD患者顯示出認(rèn)知和功能的穩(wěn)定。在105名MCI患者（即早期AD患者）中，HMTM組在6個(gè)月時(shí)認(rèn)知能力比治療前基線水平提高了2個(gè)單位；在147名輕度至中度AD患者中，前9個(gè)月認(rèn)知能力僅下降2.5個(gè)單位，并且在接下來的9個(gè)月沒有進(jìn)一步下降。生物標(biāo)記物方面：與對(duì)照組相比，HMTM給藥組的NfL7血液濃度在12個(gè)月內(nèi)顯著降低了93%（P=0.0278）。總體而言，靶向Tau蛋白的HMTM在AD疾病相關(guān)生物標(biāo)記物變化以及初步療效方面展現(xiàn)出了潛力，但臨床證據(jù)仍比較缺乏，療效還需進(jìn)一步驗(yàn)證。2.2.7GLP-1：癡呆發(fā)生率降低53%，司美開展III期臨床GLP-1RA在降糖和減重領(lǐng)域的表現(xiàn)已然靚眼，有文獻(xiàn)表明GLP-1RA對(duì)早期AD亦有潛在療效。在基于利拉魯肽或司美格魯肽的三個(gè)CVOTs（LEADER、SUSTAIN6和PIONEER6）匯總數(shù)據(jù)分析中，隨機(jī)接受GLP-1RA治療的15名患者與隨機(jī)接受安慰劑治療的32名患者發(fā)生了癡呆（中位隨訪時(shí)間為3.61年），該數(shù)據(jù)表明：相比于安慰劑，GLP-1RA（司美格魯肽或利拉魯肽）受試者的癡呆發(fā)生率降低了53%。目前諾和諾德正在進(jìn)行兩項(xiàng)關(guān)于口服司美格魯肽的III期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，以評(píng)估對(duì)早期AD（輕度認(rèn)知障礙和輕度癡呆）的療效，GLP-1靶點(diǎn)在AD領(lǐng)域的潛力值得關(guān)注。圖表：與安慰劑相比GLP-1RA受試者發(fā)生癡呆的患者數(shù)量以及時(shí)間資料來源：AlzheimersDement8，長(zhǎng)江證券研究所2.3國(guó)內(nèi)亟待追趕，關(guān)注產(chǎn)業(yè)鏈投資機(jī)會(huì)我們認(rèn)為，國(guó)內(nèi)阿爾茨海默行業(yè)投資機(jī)會(huì)可以從藥物、診斷以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈這三方面來分別進(jìn)行梳理。2.3.1藥物：偶有突破，但Aβ開發(fā)明顯滯后國(guó)內(nèi)AD創(chuàng)新藥研發(fā)同樣是久旱待甘霖，NMPA僅在2019年附條件批準(zhǔn)了綠葉制藥的GV-971這一款創(chuàng)新藥，不過至今仍未獲得完全批準(zhǔn)。另外，國(guó)內(nèi)在創(chuàng)新靶點(diǎn)例如Aβ蛋白、Tau蛋白等領(lǐng)域的新藥開發(fā)上也明顯落后于國(guó)際MNC。2.3.2GV-971：首個(gè)國(guó)產(chǎn)AD新藥，國(guó)內(nèi)銷售將破億甘露特鈉（GV-971）由中國(guó)海洋大學(xué)、中科院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯(lián)合研發(fā)，是一種由海藻中提取的寡糖類分子。GV-971的III期試驗(yàn)是一項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照的36周研究，共818例輕中度AD患者隨機(jī)入組，接受GV-971450mg每日2次口服治療，主要療效指標(biāo)為ADAS-cog12治療36周相對(duì)于安慰劑組與基線變化的組間差異。結(jié)果顯示：與安慰劑組相比GV-971能明顯改善AD患者認(rèn)知功能障礙。主要終點(diǎn)ADAS-cog12量表較安慰劑組平均改善2.54（p<0.0001），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在疾病嚴(yán)重程度偏重的亞組中，與安慰劑組相比ADAS-cog12量表平均改善4.55。安全性方面：與安慰劑組相比不良事件或嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。圖表：GV-971與安慰劑在治療輕中度AD在36周內(nèi)ADAS-cog12較基線改善情況資料來源：Alzheimer'sResearch&Therapy，長(zhǎng)江證券研究所雖有爭(zhēng)議，但國(guó)內(nèi)銷售可圈可點(diǎn)。因其作用機(jī)制尚不明確，加上全球III期臨床中斷，GV-971自上市以來便飽受爭(zhēng)議。拋開學(xué)術(shù)問題，我們從PDB數(shù)據(jù)庫(kù)可以看到：GV-971上市以來國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售表現(xiàn)可圈可點(diǎn)，2023年H1樣本銷售達(dá)0.57億元，預(yù)計(jì)全年將實(shí)現(xiàn)破億（實(shí)際終端銷售一般還需放大2-6倍）。圖表：GV-971國(guó)內(nèi)PDB樣本醫(yī)院銷售額/百萬元資料來源：PDB數(shù)據(jù)庫(kù)，長(zhǎng)江證券研究所（GV-971在2021年12月年被納入國(guó)家醫(yī)保目錄）2.3.3琥珀八氫氨吖啶：老樹開新花，優(yōu)效性尚未可知琥珀八氫氨吖啶片是由通化金馬自主研發(fā)的治療輕中度AD的創(chuàng)新藥物，屬于傳統(tǒng)的膽堿酯酶抑制劑，可以同時(shí)抑制乙酰膽堿酯酶和丁酰膽堿酯酶從而發(fā)揮雙重抑制功能。琥珀八氫氨吖啶片在2023年9月完成III期臨床的盲態(tài)數(shù)據(jù)審核，統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明：與安慰劑組比較，琥珀八氫氨吖啶片對(duì)ADAS-cog的改善具有明顯的臨床意義（結(jié)果具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.001）；在安全性上，試驗(yàn)藥物的不良事件及不良反應(yīng)的發(fā)生率均低于兩個(gè)對(duì)照組。雖然琥珀八氫氨吖啶片在III期臨床中展現(xiàn)出了相較于安慰劑的療效明顯改善，但與陽性對(duì)照藥物（多奈哌齊）相比是否達(dá)到優(yōu)效或非劣效還尚未明確。2.3.4中藥：復(fù)雜機(jī)制或具優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)最快到II期AD發(fā)病機(jī)制的病理過程十分復(fù)雜，涉及多種機(jī)制參與，而中藥具有多成分、多途徑、多靶點(diǎn)的作用特點(diǎn)，對(duì)于具有復(fù)雜病理機(jī)制的AD或許具有獨(dú)特治療潛力。目前國(guó)內(nèi)有養(yǎng)血清腦、五加益智以及棉花花總黃酮這幾款產(chǎn)品進(jìn)入到II期臨床研究階段。其中，五加益智顆粒是康弘藥業(yè)子公司濟(jì)生堂自主研發(fā)的6.1類中藥創(chuàng)新藥物，目前正在開展“頭對(duì)頭”鹽酸多奈哌齊片的IIb期臨床試驗(yàn)。圖表：國(guó)內(nèi)針對(duì)AD的中藥創(chuàng)新藥物格局與進(jìn)展資料來源：醫(yī)藥魔方，長(zhǎng)江證券研究所2.3.5Aβ：國(guó)內(nèi)研發(fā)明顯滯后，僅兩款進(jìn)入臨床與MNC形成對(duì)比，國(guó)內(nèi)針對(duì)Aβ單抗的研發(fā)鮮有進(jìn)展。針對(duì)創(chuàng)新靶點(diǎn)Aβ,國(guó)內(nèi)廠家中僅潤(rùn)佳醫(yī)藥的小分子RP-902以及恒瑞醫(yī)藥的單抗SHR-1707進(jìn)入到臨床階段。其中，SHR-1707是由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化Aβ單抗，2023年3月在國(guó)內(nèi)剛剛完成針對(duì)早期AD的Ib期臨床試驗(yàn)（NCT05681819）的首例患者入組。圖表：中國(guó)區(qū)Aβ單抗藥物研發(fā)格局與進(jìn)展資料來源：醫(yī)藥魔方，長(zhǎng)江證券研究所2.3.6診斷：早診價(jià)值凸顯，國(guó)產(chǎn)參與者稀缺AD尚不能治愈，早診早治是關(guān)鍵。盡管在AD新藥研發(fā)領(lǐng)域有所突破，但所有藥物都只能延緩疾病進(jìn)程，因此最好是在AD的早期階段進(jìn)行干預(yù)（尤其是臨床前AD階段）。臨床前階段是AD疾病進(jìn)程發(fā)生的最早期，此時(shí)還沒有認(rèn)知障礙的臨床表現(xiàn)或者僅有極輕微的記憶力減退主訴，不宜用于臨床診斷，但可通過腦脊液或影像學(xué)檢查（如PET淀粉樣蛋白成像）來診斷。此外，現(xiàn)有Aβ藥物開發(fā)也大多是針對(duì)AD引起的MCI或者早期AD階段，都需要依托于生物標(biāo)記物的檢查。圖表：AD病理生理改變與疾病進(jìn)程關(guān)系資料來源：CFAN官網(wǎng)，長(zhǎng)江證券研究所影像學(xué)檢查較為成熟，國(guó)內(nèi)應(yīng)用受限。目前AD診斷主要包括PET影像學(xué)診斷、腦脊液穿刺檢查以及血液標(biāo)記物篩查這三種檢測(cè)方式。其中，PET生物標(biāo)記物示蹤是臨床上應(yīng)用相對(duì)比較成熟的方法，陽性診斷靈敏度較高，但國(guó)內(nèi)由于檢查費(fèi)用昂貴、示蹤劑較為稀缺并且醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施不夠完善，整體應(yīng)用還比較局限。腦脊液檢查對(duì)MCI階段患者有較好的準(zhǔn)確性和靈敏度，技術(shù)也比較成熟，但由于侵入性導(dǎo)致臨床應(yīng)用同樣受限。圖表：三種核心AD診斷方法優(yōu)劣勢(shì)對(duì)比分析資料來源：NatureAging，中國(guó)阿爾茨海默報(bào)告2021，長(zhǎng)江證券研究所國(guó)內(nèi)AD診斷參與者較為稀少。目前經(jīng)過FDA批準(zhǔn)上市的Aβ示蹤劑主要有氟[18F]洛貝平、氟[18F]貝他苯、flutemetamolF-18這三款，其中先通藥業(yè)的氟[18F]貝他苯于2023年9月份在國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得NMPA批準(zhǔn)。除此之外，東城藥業(yè)的針對(duì)Tau蛋白的示蹤劑florzolotau（18F）目前在國(guó)內(nèi)進(jìn)入到III期臨床階段。圖表：全球AD診斷用生物標(biāo)記物顯影劑開發(fā)格局與進(jìn)展（Aβ和Tau靶點(diǎn)）資料來源：醫(yī)藥魔方，長(zhǎng)江證券研究所2.3.7新藥催生CDMO需求，關(guān)注上游產(chǎn)業(yè)鏈根據(jù)GlobalData預(yù)測(cè)，在Aβ單抗等新藥上市推動(dòng)下，全球AD市場(chǎng)將在2030年達(dá)到137億美元，其中Lecanemab和Donanemab到2030年將分別產(chǎn)生約35億美元和20億美元的全球銷售額，對(duì)應(yīng)地將帶來龐大的CDMO需求。我們以已上市的Lecanemab為例測(cè)算其對(duì)應(yīng)需要的CDMO產(chǎn)能：Lecanemab推薦每?jī)芍莒o脈給藥10mg/kg，按照75kg體重計(jì)算，患者人均年治療用量為19.5g。2019年全球擁有5162萬AD患病人數(shù)，假設(shè)2024年Lecanemab滲透率為2%，則每年用藥量為20.13噸，預(yù)計(jì)需要對(duì)應(yīng)的CDMO產(chǎn)能約為32.0萬升9。國(guó)內(nèi)CDMO相關(guān)標(biāo)的包括藥明生物、凱萊英、博騰股份等。圖表：國(guó)內(nèi)阿爾茨海默行業(yè)投資機(jī)會(huì)梳理資料來源：各公司官網(wǎng)，CDE官網(wǎng)，長(zhǎng)江證券研究所2.4阿爾茨海默病藥物研發(fā)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局2.4.1中國(guó)AD治療藍(lán)海市場(chǎng)，主要玩家為跨國(guó)藥企相較于競(jìng)爭(zhēng)激烈的癌癥研發(fā)領(lǐng)域，中國(guó)AD新藥研發(fā)市場(chǎng)參與者仍較少，而且主要玩家為跨國(guó)藥企。根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)，篩選尚活躍的AD新藥研發(fā)相關(guān)臨床試驗(yàn)，截至2023年6月，我國(guó)共有44項(xiàng)臨床研究，大部分集中在I期。10項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)包括禮來的remternetug、lanabecestat、donanemab，羅氏的gantenerumab，衛(wèi)材的多奈哌齊和lecanemab，綠谷制藥的GV-971和神爾洋高的琥珀八氫氨吖啶。在靶點(diǎn)上，14項(xiàng)臨床試驗(yàn)都針對(duì)傳統(tǒng)的AChE靶點(diǎn)。10項(xiàng)研究針對(duì)Aβ靶點(diǎn)，大多數(shù)為跨國(guó)藥企研發(fā)的藥物。相較于中國(guó)龐大的AD患者人群，目前本土藥企在AD研發(fā)上的投入還較少，主要源于前期各大跨國(guó)藥企均折戟AD藥物研發(fā)，整體研發(fā)難度較大。2.4.2在研靶點(diǎn)單一，本土藥物尚處于臨床早期階段，主要參與者為先聲、新華制藥、恒瑞我國(guó)藥企主要集中在傳統(tǒng)靶點(diǎn)（膽堿酯酶相關(guān)）的小分子化藥上，且除了GV-971，大多處于臨床早期階段。先聲從Vivoryon引進(jìn)了小分子藥varoglutamstat，目前處于II期階段。新華制藥與沈陽藥科大學(xué)聯(lián)合開發(fā)的OAB-14是靶向Aβ清除的多靶點(diǎn)小分子抗AD藥物，目前處于I期階段。在生物藥上，我國(guó)參與者只有恒瑞醫(yī)藥，針對(duì)Aβ的SHR-1707，為自主研發(fā)的單抗，目前處于I期階段，2023年3月完成首例患者給藥。2.4.3先聲藥業(yè)licensein兩款A(yù)D創(chuàng)新藥，目前在國(guó)內(nèi)AD研發(fā)上進(jìn)展靠前2021年6月，先聲藥業(yè)與德國(guó)Vivoryon達(dá)成戰(zhàn)略性區(qū)域許可合作，在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化兩款靶向pGlu-Aβ的AD治療藥物，分別是目前處于II期的Varoglutamstat和尚處于臨床前階段的靶向N3pE的單抗PBD-C06。Varoglutamstat是一種口服小分子谷氨酰肽環(huán)轉(zhuǎn)移酶抑制劑，可抑制神經(jīng)毒性N3pE-Aβ的生成，并減少神經(jīng)炎癥。在歐洲開展的IIa期SAPHIR研究（n=120）顯示，在神經(jīng)心理量表（CogstateNTB）中，varoglutamstat（800mgbid，用藥12周）與安慰劑相比具有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，且AD相關(guān)生物標(biāo)志物研究也顯示使用varoglutamstat有明顯獲益。2023年3月，Vivoryon在AD/PD2023會(huì)議上更新了II2b期VIVIAD（n=259）研究數(shù)據(jù)，varoglutamstat（維持劑量600mgbid，用藥48-96周），100名用藥超過48周的患者中尚未觀察到ARIA，安全性良好。2022年2月，先聲藥業(yè)宣布varoglutamstat在中國(guó)獲批進(jìn)入臨床II期研究，同時(shí)Vivoryon在歐洲的II2b期VIVIAD和美國(guó)的IIa/b期VIVA-MIND也在穩(wěn)步推進(jìn)中。2.5阿爾茨海默病行業(yè)市場(chǎng)空間目前國(guó)內(nèi)已有至少983萬AD患者和3877萬MCI患者，目前的治療方案仍然以多奈哌齊和美金剛等傳統(tǒng)藥物為主，缺乏有效的藥物治療方案，目前僅有5%左右的患者在用藥過后感到明顯好轉(zhuǎn)。并不如意的療效也伴隨著患者較低的用藥依從性。隨著Lecanemab、Donanemab及其他臨床藥物的審批進(jìn)展，國(guó)內(nèi)患者也將獲得更好的醫(yī)療資源。同時(shí)為貫徹落實(shí)健康中國(guó)行動(dòng)提出的“到2022和2030年，65歲及以上人群老年期癡呆患病率增速下降”的目標(biāo)要求，增強(qiáng)全社會(huì)的老年期癡呆預(yù)防意識(shí)，推動(dòng)預(yù)防關(guān)口前移，政府部門加大對(duì)于老年癡呆病癥的宣傳，強(qiáng)調(diào)預(yù)防的重要性。因此，政策推動(dòng)疊加藥物的審批進(jìn)展，將開啟國(guó)內(nèi)AD治療和診斷的新篇章。行業(yè)上游領(lǐng)域包括頭部企業(yè)如藥明生物；AD治療領(lǐng)域包括恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)、康弘藥業(yè)、天士力、東陽光等；AD診斷領(lǐng)域包括東誠(chéng)藥業(yè)、金域醫(yī)學(xué)等。2.5.1AD治療市場(chǎng)（1）在重磅新藥推動(dòng)下，AD治療市場(chǎng)有望成長(zhǎng)為百億美元市場(chǎng)根據(jù)GlobalData數(shù)據(jù)，在全球8個(gè)主要國(guó)家中（美、英、法、德、意大利、西班牙、中、日），2020年AD和MCI市場(chǎng)規(guī)模為22億美金。2021年之前，AD治療市場(chǎng)由多奈哌齊、美金剛等癥狀緩解類藥物主導(dǎo)，且已過專利期，AD藥物治療市場(chǎng)經(jīng)歷了近20年的空白期。2021年aducanumab打破僵局，但因在有效性和安全性上的爭(zhēng)議，上市后銷量不及預(yù)期。2023年，具有明確可改善認(rèn)知功能，且安全性數(shù)據(jù)更好的lecanemab上市，禮來的donanemab也相繼讀出積極性臨床結(jié)果，預(yù)計(jì)將加快整個(gè)AD新藥研發(fā)賽道進(jìn)程。GlobalData預(yù)測(cè)，在新療法的推動(dòng)下，AD藥物治療市場(chǎng)將以20%的CAGR，到2030年，8個(gè)主要國(guó)家的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)合計(jì)137億美元。（2）中國(guó)、美國(guó)看百億美金AB年銷售空間考慮到AD治療藥物需長(zhǎng)期使用，因此參考目前已上市，且安全性數(shù)據(jù)較好的lecanemab年治療費(fèi)用數(shù)據(jù)，目前衛(wèi)材定價(jià)為2.65萬美元/年?？紤]到后續(xù)會(huì)有一定折價(jià)，按中國(guó)在美國(guó)定價(jià)基礎(chǔ)上打7折進(jìn)行測(cè)算。在不同程度Aβ藥物滲透率下，預(yù)計(jì)中國(guó)市場(chǎng)Aβ藥物年銷售額約31-102億美金，美國(guó)市場(chǎng)年銷售額約35-98億美金。2.5.2AD檢測(cè)市場(chǎng)從PET檢測(cè)診斷市場(chǎng)來看，經(jīng)過測(cè)算我們認(rèn)為阿爾茨海默市場(chǎng)有望近百億。檢測(cè)手段方面，國(guó)內(nèi)PET-CT方法目前率先有產(chǎn)品上市，生物標(biāo)志物檢測(cè)這塊尚未有產(chǎn)品上市，因此未來一段時(shí)間內(nèi)PET示蹤劑檢測(cè)將成為診斷主流。此外隨著Leqembi等相關(guān)創(chuàng)新藥2024年逐步在國(guó)內(nèi)上市，將會(huì)帶動(dòng)PET影像檢測(cè)市場(chǎng)逐步增長(zhǎng)，根據(jù)我們的測(cè)算，我們認(rèn)為最終阿爾茨海默PET檢測(cè)的市場(chǎng)到2030年有望達(dá)到84.7億元。具體測(cè)算如下：1）考慮到目前中國(guó)AD及其他癡呆人群大概有1324萬人，隨著老齡化進(jìn)程持續(xù)推進(jìn)，我們假設(shè)患病人數(shù)每年增長(zhǎng)2%；2）考慮到大環(huán)境下國(guó)內(nèi)人口老齡化進(jìn)程持續(xù)加深，市場(chǎng)玩家逐漸增大，行業(yè)逐漸成熟，隨著市場(chǎng)玩家的持續(xù)培育，PET產(chǎn)品認(rèn)可度持續(xù)提高，我們假設(shè)自2016年后市場(chǎng)滲透率每年增加3%；3）目前檢測(cè)費(fèi)用在6000元左右，我們認(rèn)為后續(xù)國(guó)內(nèi)人口老齡化進(jìn)程持續(xù)加深，未來有望納入醫(yī)保，預(yù)計(jì)價(jià)格降到3000元左右，后續(xù)受到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇影響，費(fèi)用進(jìn)一步下滑，預(yù)計(jì)2030年單次檢測(cè)費(fèi)用穩(wěn)定在2000元左右。三、阿爾茨海默病(AD)藥物企業(yè)成本控制存在的問題及對(duì)策建議3.1阿爾茨海默病(AD)藥物企業(yè)成本控制管理中存在的問題目前，企業(yè)利潤(rùn)不容樂觀，經(jīng)營(yíng)者也想控制成本、降低成本，然而在成本控制管理上還存在許多問題。3.1.1缺乏正確的科學(xué)的成本控制意識(shí)企業(yè)的管理者在日常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境之中或多或少會(huì)意識(shí)到成本的控制問題，但普遍缺乏正確科學(xué)的控制，存在為了節(jié)省而節(jié)省的問題，為了降低企業(yè)的成本而過意壓低基層人員的工資，導(dǎo)致一線工作者的工作積極性不高影響工作質(zhì)量，難以滿足客戶需要的服務(wù)需求。也造成基層人員的流動(dòng)性過強(qiáng)，難以吸引到高素質(zhì)的服務(wù)人員，人員的流動(dòng)性過強(qiáng)雖然不會(huì)給企業(yè)帶來紙面上的任何經(jīng)濟(jì)損失，但實(shí)際帶給企業(yè)的損失遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于降低的成本。人員的專業(yè)素質(zhì)與工作態(tài)度制約了企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。企業(yè)若想獲得高利潤(rùn)，需要提供好的服務(wù)，也就是需要具有高素質(zhì)的員工。3.1.2全面預(yù)算管理不科學(xué)銷售有時(shí)候具有很強(qiáng)的不穩(wěn)定性，因此，管理人員對(duì)于全面預(yù)算管理缺乏必要的重視，他們認(rèn)為無法有效預(yù)計(jì)銷售量，全面預(yù)算根本無法在企業(yè)成本控制管理中發(fā)揮作用。3.1.3原材料采購(gòu)管理意識(shí)缺乏目前，采購(gòu)模式比較單一老化，采購(gòu)人員很少去了解市場(chǎng)和客戶需求的變化，有時(shí)按照采購(gòu)人員的印象或者預(yù)測(cè)進(jìn)行不定時(shí)的采購(gòu)，甚至臨時(shí)采購(gòu)，一般只向熟悉的供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)，很少去接觸或者了解新的供應(yīng)商，并且采購(gòu)分散。企業(yè)對(duì)于前期的采購(gòu)成本缺乏管理意識(shí)，很多采購(gòu)成本都得不到有效的控制，而且對(duì)采購(gòu)價(jià)格波動(dòng)不敏感，沒有突出采購(gòu)成本控制的戰(zhàn)略地位。3.1.4缺乏有效的監(jiān)督機(jī)制企業(yè)從原料、日常消耗品到服務(wù)環(huán)節(jié)普遍缺乏有效的監(jiān)督，在中小企業(yè)之中高層管理者喜歡將采購(gòu)交給自己的親屬親信，對(duì)其沒有相應(yīng)的監(jiān)督，特別是對(duì)材料價(jià)格波動(dòng)大，質(zhì)量差異大的原料，缺乏驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)。倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)的監(jiān)督不到位，多注重材料的收發(fā)問題而忽視材料的積壓?jiǎn)栴}，隱形成本考慮不到位，占用企業(yè)的資金，周轉(zhuǎn)率低，增加相關(guān)的人員費(fèi)用和材料損耗。3.1.5管理者專業(yè)能力有限企業(yè)實(shí)行成本管理戰(zhàn)略對(duì)企業(yè)管理者的專業(yè)能力具有一定的要求，中小企業(yè)管理者大部分沒有受到專業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理教育，對(duì)成本管理而言，需要企業(yè)管理者將一個(gè)抽象的概念具體化，融合在日常的工作中，設(shè)定合理的目標(biāo)成本，方能進(jìn)行成本管理，但是大部分企業(yè)的管理者無法達(dá)到這個(gè)要求，不能指定合理的成本標(biāo)準(zhǔn)，缺乏相關(guān)的知識(shí)理論。從而成本控制走向歪路，控制企業(yè)工作者的工作。3.1.6原材料浪費(fèi)嚴(yán)重，消耗太大由于消費(fèi)的量隨時(shí)間變化較大，不確定性也大，原材料的采購(gòu)量難以確定。估計(jì)的好也就浪費(fèi)的少。然而很多飯店在采購(gòu)量預(yù)測(cè)工作方面存在許多疏忽，導(dǎo)致原材料浪費(fèi)嚴(yán)重。再加上有些工作人員素質(zhì)低下，可能會(huì)出現(xiàn)偷竊的現(xiàn)象，以至于原材料的消耗很大。盡管建立了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)成本卡，但由于信息歸集、處理、分析工作量大、手續(xù)繁雜等原因并沒有實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)成本控制制度成本差異無法落實(shí)到責(zé)任人，原材料浪費(fèi)、損毀現(xiàn)象不能得到抑制和根治。3.1.7工作人員流動(dòng)頻繁，人工成本難以控制人工成本也是成本控制的重要方面。如今，工作人員變動(dòng)性大，流動(dòng)頻繁且素質(zhì)低下也是成本難以控制的原因之一。工作人員如果是臨時(shí)的，變動(dòng)就十分大。這樣頻繁的更換工作人員，會(huì)導(dǎo)致工作人員的效率降低，影響人工成本的控制。但是這主要也是由于客源不穩(wěn)定的特點(diǎn)所導(dǎo)致的。正是由于工作人員頻繁流動(dòng)，其工作素質(zhì)就難以提升。新員工總是需要一段時(shí)間來熟悉工作的，這樣就降低了整體工作效率，間接提高了成本。3.2阿爾茨海默病(AD)藥物企業(yè)成本控制中存在問題的主要方面3.2.1原材料成本不斷增加由于原材料成本是公司成本中占比最大的成本，因此原材料的成本直接影響企業(yè)成本的控制。為了保證公司的利潤(rùn)，通過了提高價(jià)格來提高公司的營(yíng)業(yè)收入，但是也間接導(dǎo)致企業(yè)的顧客流量也在減少，最終會(huì)影響公司的業(yè)績(jī)。原材料的采購(gòu)缺乏監(jiān)督，對(duì)于采購(gòu)沒有嚴(yán)格的指導(dǎo)。在采購(gòu)過程中，送貨員送貨后，如果不進(jìn)行細(xì)致的檢查，往往致使一些殘損的原料進(jìn)入企業(yè)，也是成本增加的重要原因。另外在訂貨過程中，訂貨主要有店長(zhǎng)一人負(fù)責(zé)，沒有根據(jù)需求，隨意性較大。3.2.2采購(gòu)成本控制不到位對(duì)于企業(yè)來講，其所采購(gòu)的原材料成本直接與其產(chǎn)品定價(jià)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力以及盈利等有著重要的影響。由于原材料采購(gòu)工作中有著一定的多樣性與復(fù)雜性，進(jìn)而致使在采購(gòu)過程中有著過多的不確定因素，從而極易導(dǎo)致在采購(gòu)環(huán)境出現(xiàn)吃回扣的問題，甚至出現(xiàn)材料品質(zhì)較差與數(shù)量不足等問題。3.2.3制作過程存在浪費(fèi)生產(chǎn)的七大浪費(fèi)一、等待的浪費(fèi)：作業(yè)不平衡，安排作業(yè)不當(dāng)、停工待料、品質(zhì)不良等。二、搬運(yùn)的浪費(fèi)：車間布置采用批量生產(chǎn)，生產(chǎn)布局不合理，搬運(yùn)距離過長(zhǎng)。三、不良品的浪費(fèi)：工序生產(chǎn)無標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)或有標(biāo)準(zhǔn)未對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)，管理不嚴(yán)密、松懈所導(dǎo)致。四、動(dòng)作的浪費(fèi)：生產(chǎn)場(chǎng)地不規(guī)劃，生產(chǎn)模式設(shè)計(jì)不周全，生產(chǎn)動(dòng)作不規(guī)范統(tǒng)一。五、加工的浪費(fèi)：制造過程中作業(yè)加工程序不優(yōu)化，可省略、替代、重組或合并的未及時(shí)檢查。六、庫(kù)存的浪費(fèi)：管理者為了自身的工作方便或本區(qū)域生產(chǎn)量化控制一次性批量下單生產(chǎn)，而不結(jié)合主生產(chǎn)計(jì)劃需求流線生產(chǎn)所導(dǎo)致局部大批量庫(kù)存。庫(kù)存的損害表現(xiàn)有：（1）：產(chǎn)生不必要的搬運(yùn)、堆積、放置、防護(hù)處理、找尋等浪費(fèi)。（2）：使先進(jìn)先出的作業(yè)困難。（3）：損失利息及管理費(fèi)用。（4）：物品的價(jià)值會(huì)減低，變成呆滯品。（5）：占用廠房空間，造成多余的工場(chǎng)、倉(cāng)庫(kù)建設(shè)投資的浪費(fèi)。（6）：設(shè)備能力及人員需求的誤判。3.2.4工人工資費(fèi)用壓力大從行業(yè)平均人工成本來看，人工成本在不斷提高，而且員工在不斷地流失，表明行業(yè)激勵(lì)措施不到位，人員流動(dòng)大。長(zhǎng)期工作的員工由于經(jīng)驗(yàn)足，效率高，能夠?qū)崿F(xiàn)自身的價(jià)值，但是當(dāng)員工流動(dòng)頻繁，就會(huì)影響員工的工作效率，提高員工的人工成本。目前對(duì)于員工基本沒有相關(guān)的培訓(xùn)機(jī)制，員工來了就可以上崗，對(duì)于店內(nèi)的成本控制措施以及服務(wù)質(zhì)量要求等方面均不了解，而且新員工，工作效率不高。3.2.5其他費(fèi)用管理不嚴(yán)格有時(shí)候需要花費(fèi)較多的廣告費(fèi)用，廣告費(fèi)用呈現(xiàn)明顯的增長(zhǎng)趨勢(shì)。然而很多在宣傳營(yíng)銷方面主要存在以下的問題，宣傳方式過于傳統(tǒng)，企業(yè)管理員的宣傳沒有跟上時(shí)代的步伐，忽略了移動(dòng)新媒體的作用。另外財(cái)務(wù)費(fèi)用較多，主要是因?yàn)樨?cái)務(wù)核算環(huán)節(jié)存在諸多的問題。由于財(cái)務(wù)人員的學(xué)歷普遍偏低，部分企業(yè)的財(cái)務(wù)費(fèi)用甚至由老板直接負(fù)責(zé)，導(dǎo)致財(cái)務(wù)核算環(huán)節(jié)混亂。財(cái)務(wù)環(huán)節(jié)只是公司的報(bào)賬和走賬的工具，缺少對(duì)于財(cái)務(wù)核算的重視程度，因此需要加強(qiáng)對(duì)財(cái)務(wù)環(huán)節(jié)的重視程度。3.3加強(qiáng)成本控制管理建議經(jīng)營(yíng)者應(yīng)根據(jù)自身企業(yè)的特點(diǎn)及其存在的問題，及時(shí)的提出解決方案。3.3.1建立正確的成本控制體系對(duì)于企業(yè)的成本首先應(yīng)建立科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)，將成本數(shù)據(jù)化，便于操作。原料的消耗標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有管理人員與制作人員共同制定，通過進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)或技術(shù)分析出來，除了主料成本、輔料成本之外還應(yīng)包括從原料的購(gòu)入到加工成品之間的合理損耗，損耗包括運(yùn)費(fèi)、整理費(fèi)、清理過程中消耗等費(fèi)用。將服務(wù)與制作人員的工資歸集為制造費(fèi)用由財(cái)務(wù)人員進(jìn)行分配。在實(shí)行過程中培養(yǎng)全體從業(yè)人員的成本控制意識(shí)，建立獎(jiǎng)勵(lì)制度，對(duì)全體人員進(jìn)行考核，可以將實(shí)際的耗用與計(jì)劃成本之間的差值按照一定的比例獎(jiǎng)勵(lì)給成本控制做的好的部門個(gè)人，對(duì)于實(shí)行結(jié)果差的人員進(jìn)行懲處，調(diào)動(dòng)員工的參與性，成熟的成本控制需要企業(yè)的每個(gè)員工參與。3.3.2建立并完善內(nèi)部的監(jiān)督機(jī)制要健康合理的發(fā)展就需要完善其內(nèi)部的各種機(jī)制，其中監(jiān)督機(jī)制也是必不可少的。采購(gòu)作為企業(yè)成本控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)更是需要嚴(yán)格規(guī)范的監(jiān)督機(jī)制來確保其順利開展。對(duì)于采購(gòu)的數(shù)量以及質(zhì)量，應(yīng)建立驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督。不同的企業(yè)應(yīng)該有不同的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于采購(gòu)物品的價(jià)格，我們可充分利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)查詢各物品價(jià)格，從而建立完整的價(jià)格檔案以供日后查詢。在工作人員方面，為防止偷竊現(xiàn)象的發(fā)生，也應(yīng)建立相應(yīng)監(jiān)督制度進(jìn)行監(jiān)督。也可利用技術(shù)手段進(jìn)行監(jiān)督，如裝監(jiān)控等。只有通過各種手段對(duì)各環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，才會(huì)使管理井然有序。3.3.3建立獎(jiǎng)懲制度，培養(yǎng)員工成本控制意識(shí)企業(yè)工作人員自身的成本控制意識(shí)是成本控制的基礎(chǔ)。只有上上下下所有員工都有節(jié)約開支，控制成本的意識(shí)，成本控制工作才有可能健康執(zhí)行。因此，可建立相應(yīng)的獎(jiǎng)懲制度。對(duì)于充分利用材料，使得成本控制得當(dāng)?shù)膯T工可予以適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)。而對(duì)于造成材料浪費(fèi)的員工則予以適當(dāng)懲罰，以提高全體員工的成本控制意識(shí)。同時(shí)，可定期采取成本控制理論與方法的培訓(xùn)，使全員工能科學(xué)的認(rèn)識(shí)成本控制理論，并能將其科學(xué)的運(yùn)用于實(shí)際。這樣員工的成本控制意識(shí)跟上了，成本控制工作也就跟上了。3.3.4做好價(jià)格的預(yù)算及分析由于客源不穩(wěn)定，原材料的價(jià)格也隨時(shí)間而波動(dòng)，所以在定價(jià)之前應(yīng)做好相應(yīng)的市場(chǎng)調(diào)研，并要召開會(huì)議進(jìn)行討論而定價(jià)。例如，受天氣影響，有些價(jià)格可能會(huì)上升，其需求可能也會(huì)上升，這就要求做好市場(chǎng)調(diào)研，寫成報(bào)告，嚴(yán)格控制定價(jià)。企業(yè)可定期召開成本分析會(huì)，分析每一產(chǎn)品的成本率，將成本與實(shí)現(xiàn)的收入進(jìn)行對(duì)比，及時(shí)分析滯銷品情況，對(duì)成本率高的項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并編制成本日?qǐng)?bào)表和成本分析報(bào)告書。總之，對(duì)價(jià)格的分析及制定也是成本控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，不容忽視。3.3.5提高管理人員與企業(yè)創(chuàng)新性企業(yè)可以根據(jù)自己的實(shí)際情況，與本地的大中專院校進(jìn)行合作，定期在院校之中進(jìn)行招聘。大中專院校中酒管方向的學(xué)生素質(zhì)與社會(huì)上招聘的人員素質(zhì)相比較，具有更高的素質(zhì)，在實(shí)習(xí)生的工資也相對(duì)較低可以節(jié)約成本，對(duì)于優(yōu)秀的實(shí)習(xí)生進(jìn)行培養(yǎng)，使其慢慢走向管理崗位，對(duì)于管理高層可去優(yōu)秀的大學(xué)進(jìn)行招聘。提高管理層的專業(yè)素養(yǎng)。企業(yè)更重的是不斷提高自己的創(chuàng)新能力，不斷推陳出新，通過制造差異性來吸引顧客。提高服務(wù)水平。3.4阿爾茨海默病(AD)藥物企業(yè)成本控制建議3.4.1加強(qiáng)采購(gòu)環(huán)節(jié)管理，降低原材料成本費(fèi)用對(duì)于原材料成本的控制主要集中在以下的措施：首先要重視成本控制的作用，樹立戰(zhàn)略思想，保障企業(yè)對(duì)原材料的成本控制重視。其次在采購(gòu)環(huán)節(jié)上，要保證產(chǎn)品的質(zhì)量，避免企業(yè)為了降價(jià)而采用低劣的成品，最終會(huì)影響企業(yè)的品牌形象。目前原材料采購(gòu)主要由店長(zhǎng)依靠經(jīng)驗(yàn)主義采購(gòu)，因此建議在采購(gòu)方面采用科學(xué)的方法。3.4.2發(fā)展長(zhǎng)期員工，引進(jìn)激勵(lì)機(jī)制員工流動(dòng)性大，大多數(shù)是臨時(shí)工上任，缺少長(zhǎng)期工作的員工，主要是因?yàn)槠髽I(yè)缺少激勵(lì)和保障措施，短期的合作會(huì)導(dǎo)致員工經(jīng)驗(yàn)缺失，而且缺少對(duì)企業(yè)成本的控制意識(shí)和服務(wù)意識(shí)，因此需要發(fā)展長(zhǎng)期員工，并引進(jìn)積極的激勵(lì)措施，保障基本員工的需求，主要措施如下：樹立目標(biāo)，做到員工的利益和企業(yè)的利益保持一致，并形成考核機(jī)制和激勵(lì)機(jī)制，對(duì)于經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)較好的員工，積極進(jìn)行晉升，并且予以資金獎(jiǎng)勵(lì)，提高員工的積極性。3.4.3發(fā)展多渠道宣傳，重視財(cái)務(wù)核算的重要性要積極采用新媒體的宣傳方式，積極通過開設(shè)公眾號(hào)、小飾品宣傳宣傳等進(jìn)行，新媒體宣傳相比較于傳單形式宣傳，既可以降低紙質(zhì)費(fèi)用，同時(shí)也可以節(jié)省人力等，而且新媒體宣傳具有較號(hào)的效果。因此積極通過新媒體宣傳，提高網(wǎng)絡(luò)的影響力，樹立良好的品牌，吸引更多的消費(fèi)群體。目前抖音具有良好的群眾基礎(chǔ)，因此可以通過拍攝小視頻等方式積極宣傳，吸引顧客的消費(fèi)。四、阿爾茨海默病(AD)藥物企業(yè)《成本控制存在的問題及策略》制定手冊(cè)在明確“成本控制存在的問題及策略”可執(zhí)行的情況下，我們首先要?jiǎng)訂T和組織相關(guān)戰(zhàn)略制定成員，進(jìn)行學(xué)習(xí)和研究，并做好制定前的準(zhǔn)備工作，再根據(jù)戰(zhàn)略組成和制定流程，做出科學(xué)的具體方案。4.1動(dòng)員與組織在決定制定“成本控制存在的問題及策略”后，就需要開始動(dòng)員和組織相關(guān)人員進(jìn)行戰(zhàn)略規(guī)劃。設(shè)計(jì)戰(zhàn)略規(guī)劃是企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃管理中最為基礎(chǔ)的內(nèi)容，企業(yè)必須邀請(qǐng)具有豐富戰(zhàn)略規(guī)劃設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)且對(duì)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)有著深刻了解的專業(yè)人員，同時(shí)還應(yīng)抽調(diào)對(duì)企業(yè)實(shí)際情況熟悉的一線工作人員，共同組成一支具有豐富經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)互補(bǔ)的戰(zhàn)略規(guī)劃設(shè)計(jì)小組負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)戰(zhàn)略規(guī)劃。同時(shí)，企業(yè)應(yīng)為小組提供盡可能齊全的資料，使小組得以綜合考慮各種資料對(duì)企業(yè)外部機(jī)遇與挑戰(zhàn)進(jìn)行SWOT分析，進(jìn)而有效提升企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。4.1.1動(dòng)員對(duì)于任何一個(gè)企業(yè)而言，要想真正有效地開展高水平的戰(zhàn)略規(guī)劃管理存在著很大的難度，這就要求企業(yè)必須重視提升自身的戰(zhàn)略規(guī)劃管理能力，才可以更好地促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展。一方面需要不斷加強(qiáng)理論研究，不斷豐富戰(zhàn)略規(guī)劃管理研究成果，為企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃管理提供理論支撐。另一方面，應(yīng)重視戰(zhàn)略規(guī)劃管理團(tuán)隊(duì)的建設(shè)工作，吸收各種優(yōu)秀人才參與戰(zhàn)略規(guī)劃管理，進(jìn)而為企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃管理提供團(tuán)隊(duì)支撐。部門序號(hào)推動(dòng)事項(xiàng)推動(dòng)要點(diǎn)責(zé)任人推動(dòng)時(shí)間備注動(dòng)員1決定在公司推行“成本控制存在的問題及策略”召開專門會(huì)議就推行“成本控制存在的問題及策略”作出決定2成立公司“成本控制存在的問題及策略”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)和制定小組確定公司“成本控制存在的問題及策略”建設(shè)小組的人員及分工。公司應(yīng)當(dāng)在設(shè)立戰(zhàn)略委員會(huì)，或指定相關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)公司發(fā)展戰(zhàn)略管理工作，履行相應(yīng)職責(zé)。3進(jìn)行建立“成本控制存在的問題及策略”思想動(dòng)員召開公司建立“成本控制存在的問題及策略”思想動(dòng)員會(huì)4.1.2組織戰(zhàn)略管理者是企業(yè)戰(zhàn)略管理的主體，他們是企業(yè)內(nèi)外環(huán)境的分析者、企業(yè)戰(zhàn)略的制定者、戰(zhàn)略實(shí)施的領(lǐng)導(dǎo)者和組織者、戰(zhàn)略實(shí)施過程的監(jiān)督者和結(jié)果的評(píng)價(jià)者。因此，戰(zhàn)略管理者的構(gòu)成、各自的參與方式、程度以及相互關(guān)系等因素，都對(duì)企業(yè)成功地實(shí)施戰(zhàn)略管理有著重大的影響。 由于戰(zhàn)略管理者構(gòu)成了企業(yè)戰(zhàn)略管理的核心體系并直接參與到企業(yè)內(nèi)外環(huán)境的分析的整個(gè)過程中，因此，企業(yè)的戰(zhàn)略管理者既是分析者又是制定者，既是領(lǐng)導(dǎo)者也是組織者。一般企業(yè)的管理層由公司層管理者、事業(yè)層管理者和運(yùn)營(yíng)層管理者這三個(gè)主要的管理階層構(gòu)成。而戰(zhàn)略管理者涵蓋了企業(yè)這三個(gè)層次的管理者。通常戰(zhàn)略管理者包括企業(yè)的董事會(huì)、高層管理者、各事業(yè)部經(jīng)理、職能部門管理者以及專職計(jì)劃人員。成員職責(zé)（一）董事會(huì)從戰(zhàn)略管理的角度，董事會(huì)具有三項(xiàng)主要的任務(wù)：（1）提出企業(yè)的使命，為企業(yè)高層管理者劃定戰(zhàn)略選擇的具體范圍。（2）審批高層管理者的建議、決策、行動(dòng)，為他們提出忠告和建議，規(guī)劃出具體的改進(jìn)措施。（3）董事會(huì)通過它的委員會(huì)監(jiān)視企業(yè)內(nèi)外環(huán)境的變化，注意這些變化將會(huì)給企業(yè)造成的影響。（二）高層管理者企業(yè)高層管理者負(fù)責(zé)制定和管理戰(zhàn)略規(guī)劃過程。為了確定企業(yè)的使命，建立企業(yè)的目標(biāo)，制定企業(yè)的戰(zhàn)略和政策，企業(yè)高層管理者必須高瞻遠(yuǎn)矚。企業(yè)各層管理者分配在企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃上的時(shí)間因其在企業(yè)內(nèi)的地位不同而異。公司層管理者由企業(yè)的董事會(huì)董事、執(zhí)行總裁、高級(jí)總裁、高級(jí)經(jīng)理和高級(jí)顧問組成。（三）專職計(jì)劃人員當(dāng)企業(yè)高層管理人員無法應(yīng)付過于繁重的戰(zhàn)略指定工作的時(shí)候，通常將其中一部分工作交給一個(gè)由高層管理人員組成的計(jì)劃委員會(huì)，或由一名副總經(jīng)理負(fù)責(zé)的專門的戰(zhàn)略計(jì)劃或規(guī)劃部門。這種專職的計(jì)劃人員主要負(fù)責(zé)收集和分析各種數(shù)據(jù)，提出和評(píng)價(jià)各種可行的戰(zhàn)略選擇。4.2學(xué)習(xí)與研究4.2.1學(xué)習(xí)方案部門序號(hào)推動(dòng)事項(xiàng)推動(dòng)要點(diǎn)責(zé)任人推動(dòng)時(shí)間備注學(xué)習(xí)與準(zhǔn)備1組織相關(guān)人員參加“成本控制存在的問題及策略”班學(xué)習(xí)領(lǐng)導(dǎo)小組和公司主要干部系統(tǒng)學(xué)習(xí)“成本控制存在的問題及策略”的意義與方法2組織員工需求調(diào)查組織員工滿意度調(diào)查和需求調(diào)查3組織執(zhí)行組成員參加“深化班”學(xué)習(xí)執(zhí)行員核心成員參加“深化班”學(xué)習(xí)，草擬方案4.2.2研究方案構(gòu)建閉環(huán)的戰(zhàn)略研究體系，一是要開展形勢(shì)分析，明確“我們?cè)谀睦铩保欢侵贫☉?zhàn)略策略目標(biāo)，明確“我們要去哪里”；三是推動(dòng)戰(zhàn)略實(shí)施，明確我們?cè)趺慈ィ☉?zhàn)略規(guī)劃與滾動(dòng)規(guī)劃的制定、年度計(jì)劃的制定、戰(zhàn)略實(shí)施的手段等；四是提升戰(zhàn)略實(shí)施的保障水平，確保戰(zhàn)略實(shí)施效果。也可以分領(lǐng)域、分區(qū)域、分業(yè)務(wù)持續(xù)深入開展研究，形成綜合性、專題性研究報(bào)告，為公司指明發(fā)展方向，為項(xiàng)目提供決策支持服務(wù)。事項(xiàng)建議研究機(jī)制構(gòu)建了以公司戰(zhàn)略發(fā)展中心團(tuán)隊(duì)為核心，規(guī)劃計(jì)劃、財(cái)務(wù)、企業(yè)管理、人力資源等多部門參加，部門內(nèi)部多崗位參與，外部支持機(jī)構(gòu)協(xié)助的研究機(jī)制。研究團(tuán)隊(duì)形成了由戰(zhàn)略發(fā)展中心+各部門組成的戰(zhàn)略研究團(tuán)隊(duì)，充分發(fā)揮市場(chǎng)、研發(fā)、運(yùn)營(yíng)、管理、商務(wù)、后勤等多專業(yè)結(jié)合的優(yōu)勢(shì)，同時(shí)與項(xiàng)目公司、研究支持部門、總部機(jī)關(guān)各部門充分合作，做到跟蹤及時(shí)、信息充分、數(shù)據(jù)齊備、研究有據(jù)、結(jié)論靠實(shí)。優(yōu)化戰(zhàn)略研究組織架構(gòu)建立戰(zhàn)略研究與管理工作機(jī)制，集中公司內(nèi)外部戰(zhàn)略研究機(jī)構(gòu)及各地區(qū)和項(xiàng)目公司為支持力量，深入系統(tǒng)開展戰(zhàn)略研究與管理工作。構(gòu)建開放式研究網(wǎng)絡(luò)加強(qiáng)與外部咨詢公司、行業(yè)協(xié)會(huì)、政府研究部門的溝通聯(lián)系，并建立合作關(guān)系，形成開放式的研究平臺(tái)，開展重大戰(zhàn)略課題的聯(lián)合研究，實(shí)現(xiàn)跨部門、跨學(xué)科的開放合作。加快信息、成果共享與成果轉(zhuǎn)化推進(jìn)基礎(chǔ)資料信息、業(yè)務(wù)信息、戰(zhàn)略研究成果共享，拓寬資料和信息來源，構(gòu)建戰(zhàn)略研究與管理相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)，建立定期成果交流機(jī)制。形成業(yè)務(wù)戰(zhàn)略研究成果，定期發(fā)布《戰(zhàn)略發(fā)展報(bào)告》《行業(yè)要覽》，以及《業(yè)務(wù)戰(zhàn)略信息參考》、熱點(diǎn)問題專題分析等不定期報(bào)告。加強(qiáng)戰(zhàn)略研究隊(duì)伍建設(shè)以戰(zhàn)略支持機(jī)構(gòu)研究人員為主體，培養(yǎng)和打造一支戰(zhàn)略研究的核心專家團(tuán)隊(duì)。通過研討培訓(xùn)、出差調(diào)研、定期交換、相互掛職等多種形式，大力培養(yǎng)業(yè)務(wù)戰(zhàn)略咨詢專家，鞏固和提升業(yè)務(wù)戰(zhàn)略研究隊(duì)伍水平。4.3制定前準(zhǔn)備企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃不僅僅只是企業(yè)如何在經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)中發(fā)展，而是涉及多方面的規(guī)劃。企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃人員需要對(duì)其包含的內(nèi)容有清晰的了解，幫助企業(yè)制定出全面的發(fā)展規(guī)劃，從而推動(dòng)企業(yè)在經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)中不斷的發(fā)展。4.3.1制定原則科學(xué)制定發(fā)展戰(zhàn)略，精心設(shè)計(jì)流程，突出戰(zhàn)略制定的廣泛性、層次性和互動(dòng)性，結(jié)合形勢(shì)分析找準(zhǔn)切入點(diǎn)，發(fā)揮比較優(yōu)勢(shì)，分階段差異化制定發(fā)展戰(zhàn)略。原則建議社會(huì)性戰(zhàn)略規(guī)劃應(yīng)充分結(jié)合外部社會(huì)環(huán)境，企業(yè)在進(jìn)行戰(zhàn)略規(guī)劃的時(shí)候，不能僅僅只能對(duì)自身內(nèi)部情況進(jìn)行分析，而應(yīng)綜合考慮包括社會(huì)因素、經(jīng)濟(jì)因素、文化因素、法律因素、政治因素等外部社會(huì)環(huán)境，才可以更加精準(zhǔn)地指導(dǎo)企業(yè)發(fā)展，從而促進(jìn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。科學(xué)性科學(xué)性反映所擬定大戰(zhàn)略符合客觀規(guī)律的程度。換言之，戰(zhàn)略是否具有科學(xué)性，應(yīng)該與評(píng)價(jià)者的偏好無關(guān)。無論是由誰來評(píng)價(jià)，只要他掌握了理性的和客觀的標(biāo)準(zhǔn)，了解了企業(yè)的實(shí)際情況以及戰(zhàn)略擬定所依據(jù)的背景因素，都會(huì)得出相同和相似的結(jié)論來，就說明戰(zhàn)略具有科學(xué)性。實(shí)踐性戰(zhàn)略實(shí)質(zhì)上是實(shí)踐性的東西，而不是單純思想性的東西。戰(zhàn)略的實(shí)踐性首先就在于它的對(duì)策性。戰(zhàn)略對(duì)策就是具有根本性、長(zhǎng)遠(yuǎn)性、全局性的大對(duì)策。戰(zhàn)略的基礎(chǔ)是具有這三性的深謀遠(yuǎn)慮(包括有關(guān)的理論思考)，戰(zhàn)略的落腳點(diǎn)則就是由此形成的戰(zhàn)略對(duì)策及其實(shí)踐。前瞻性前瞻性是企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的根本特性，沒有前瞻性就不稱其為戰(zhàn)略。前瞻性是不能用企業(yè)當(dāng)前發(fā)展軌道簡(jiǎn)單外推的方法保證的，而是需要對(duì)擬實(shí)施的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略與未來經(jīng)營(yíng)環(huán)境互動(dòng)結(jié)果進(jìn)行分析和判斷來獲得。創(chuàng)新性創(chuàng)新不僅是保證民族始終具有源源不斷的生機(jī)和活力的核心，還是提高有效性的關(guān)鍵，創(chuàng)新的對(duì)象包括商品、用途和營(yíng)銷戰(zhàn)略，創(chuàng)新的目的是提高消費(fèi)者對(duì)商品的滿意度，賦予企業(yè)強(qiáng)大的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，為市場(chǎng)份額的搶占奠定基礎(chǔ)。綜上，對(duì)創(chuàng)新創(chuàng)造引起重視是實(shí)現(xiàn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的前提，基于差異化理念所制定營(yíng)銷戰(zhàn)略的有效應(yīng)用，同樣離不開企業(yè)的創(chuàng)新和創(chuàng)造。全面性戰(zhàn)略目標(biāo)是一種整體性要求。它雖著眼于未來，但卻沒有拋棄現(xiàn)在；它雖著眼于全局，但又不排斥局部?？茖W(xué)的戰(zhàn)略目標(biāo)，總是對(duì)現(xiàn)實(shí)利益與長(zhǎng)遠(yuǎn)利益，局部利益與整體利益的綜合反映?？茖W(xué)的戰(zhàn)略目標(biāo)雖然總是概括的，但它對(duì)人們行動(dòng)的要求，卻又總是全面的，甚至是相當(dāng)具體的。動(dòng)態(tài)性公司所面臨的外部環(huán)境一直在變化，隨著戰(zhàn)略目標(biāo)的逐步實(shí)現(xiàn)及調(diào)整，人力資源規(guī)劃也需要及時(shí)做出相應(yīng)的調(diào)整；不能簡(jiǎn)單的將人力資源規(guī)劃理解為靜止的數(shù)據(jù)收集和一勞永逸、永遠(yuǎn)不變的應(yīng)用。長(zhǎng)遠(yuǎn)性企業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃管理主要是將利益放在未來的發(fā)展階段，這樣才是最為科學(xué)的發(fā)展措施。企業(yè)在制定戰(zhàn)略規(guī)劃時(shí)，必須從自身長(zhǎng)期發(fā)展目標(biāo)和長(zhǎng)期利益出發(fā)，全面分析企業(yè)內(nèi)部條件和外部環(huán)境，從而保證企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃的科學(xué)性和合理性。競(jìng)爭(zhēng)性在當(dāng)前競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的現(xiàn)實(shí)情況下，企業(yè)只有制定出具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)性的戰(zhàn)略規(guī)劃，才可以使企業(yè)得以從其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)象中獲得更多的市場(chǎng)資源，進(jìn)而幫助企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中得以立足。全局性企業(yè)在制定戰(zhàn)略規(guī)劃時(shí)必須堅(jiān)持從全局出發(fā)，戰(zhàn)略規(guī)劃必須和國(guó)家、社會(huì)的整體發(fā)展戰(zhàn)略相契合，進(jìn)而使企業(yè)在新形勢(shì)下得以充分發(fā)展。整體性即企業(yè)在進(jìn)行經(jīng)營(yíng)決策的過程中，要將企業(yè)作為一個(gè)完整的整體對(duì)待，方案的實(shí)施過程中也要以全局的角度出發(fā)，用發(fā)展的眼觀對(duì)待企業(yè)的經(jīng)營(yíng)決策。實(shí)事求是即企業(yè)的所有經(jīng)營(yíng)決策要以企業(yè)的實(shí)際情況為基礎(chǔ)，要符合企業(yè)的實(shí)際需求，制定的決策方案有實(shí)施的可能性。保證信息的準(zhǔn)確性和完整性企業(yè)的經(jīng)營(yíng)決策是依靠大量的經(jīng)濟(jì)信息為基礎(chǔ)實(shí)現(xiàn)的決策的，因此掌握經(jīng)濟(jì)信息的準(zhǔn)確性和完整性是企業(yè)實(shí)現(xiàn)科學(xué)決策的關(guān)鍵。對(duì)比選優(yōu)原則企業(yè)在進(jìn)行經(jīng)營(yíng)決策的過程中，要廣泛的對(duì)比信息，集思廣益，制定出多套實(shí)施方案，并在實(shí)施方案中擇優(yōu)選擇。減少副產(chǎn)作用原則企業(yè)在執(zhí)行經(jīng)營(yíng)決策方案的過程中必定會(huì)產(chǎn)生一些副作用，因此企業(yè)在方案實(shí)施前要明確執(zhí)行過程中的副作用可能存在哪些，將副作用降低到最低值。堅(jiān)持民主原則企業(yè)在制定企業(yè)經(jīng)營(yíng)決策過程中不能僅憑企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的單方面決策，要廣泛的聽取各專業(yè)研究人員和專家的建議，發(fā)揮個(gè)人的智慧和力量。4.3.2注意事項(xiàng)企業(yè)在實(shí)施戰(zhàn)略時(shí)，應(yīng)該綜合考慮多方面，并結(jié)合自身實(shí)際，采取適合自己的決策，從而在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中保持不敗之地。注意事項(xiàng)分析企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃制定較為隨意目前，許多企業(yè)對(duì)于戰(zhàn)略規(guī)劃的制定并沒有建立在對(duì)企業(yè)實(shí)際情況、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況和社會(huì)整體狀況科學(xué)分析的基礎(chǔ)之上，而是由企業(yè)擁有者或者主要管理者僅憑一些片面信息閉門造車、憑空想象出來的，存在著很大的隨意性。這就導(dǎo)致企業(yè)制定出來的戰(zhàn)略規(guī)劃嚴(yán)重偏離于企業(yè)實(shí)際情況，這就必須使戰(zhàn)略規(guī)劃只能是停留在紙面上、口頭上，難以真正將其落到實(shí)處，充分發(fā)揮其應(yīng)有的積極作用。企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃實(shí)施不夠到位雖然戰(zhàn)略規(guī)劃已經(jīng)制定出來，但是許多企業(yè)卻由于各種主客觀因素并沒有采取有效措施全力推進(jìn)戰(zhàn)略規(guī)劃，僅僅只是將戰(zhàn)略規(guī)劃停留于規(guī)劃層面，難以充分發(fā)揮其應(yīng)有的積極作用。究其根源，主要在于這些企業(yè)并沒有制定出科學(xué)合理的戰(zhàn)略規(guī)劃實(shí)施方案，沒有將戰(zhàn)略規(guī)劃目標(biāo)、任務(wù)進(jìn)行合理分解，進(jìn)而導(dǎo)致企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃實(shí)施過程中難以到位。企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃調(diào)整不夠及時(shí)許多企業(yè)一旦制定完戰(zhàn)略規(guī)劃之后，并沒有根據(jù)戰(zhàn)略規(guī)劃環(huán)境的變化而進(jìn)行及時(shí)有效的調(diào)整，甚至錯(cuò)誤地認(rèn)為企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃必須保持穩(wěn)定，出于維護(hù)其權(quán)威性不應(yīng)隨意進(jìn)行更改。在這種情況下，很容易導(dǎo)致戰(zhàn)略規(guī)劃難以有效指導(dǎo)企業(yè)發(fā)展，甚至有可能會(huì)導(dǎo)致企業(yè)走向歧途，使企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理面臨各種風(fēng)險(xiǎn)和隱患。缺少消費(fèi)者視角一般競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略理論主要是從企業(yè)資源和內(nèi)部組織運(yùn)營(yíng)層面提出的理論，其推論的依據(jù)是低成本和差異化兩種活動(dòng)在資源和組織上的不兼容，而沒有考慮消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品低價(jià)和特色需求的分布狀態(tài)。成本領(lǐng)先或者差異化會(huì)影響產(chǎn)品的價(jià)值形態(tài)，而產(chǎn)品的價(jià)值最終必須要經(jīng)過消費(fèi)者的認(rèn)可。缺少外部協(xié)作視角一般競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略理論提出于20世紀(jì)80年代，當(dāng)時(shí)業(yè)務(wù)外包尚沒有盛行，因此一般競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略理論主要是基于組織內(nèi)部的資源配置，其視角是內(nèi)部化的。但是，隨著科技的發(fā)展，企業(yè)間的分工合作越來越盛行，業(yè)務(wù)外包越來越普及，企業(yè)內(nèi)的資源和組織沖突可以通過企業(yè)間的分工合作來避免。當(dāng)把企業(yè)間的業(yè)務(wù)外包，以及新科技的元素考慮在內(nèi)，一般競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略理論立論的基礎(chǔ)就顯得太狹隘，使該理論無法適應(yīng)新時(shí)代的環(huán)境變化。不同戰(zhàn)略界限不明成本和特色是企業(yè)戰(zhàn)略中的兩個(gè)基本要素，所不同的是它們的偏重、程度和組合。在騎墻戰(zhàn)略可行之后，原有的成本領(lǐng)先和差異化之間的界定被打破，形成了一個(gè)決策的區(qū)間，界限不明。4.3.3有效戰(zhàn)略的關(guān)鍵點(diǎn)戰(zhàn)略的制定過程對(duì)企業(yè)來說是組織各環(huán)節(jié)進(jìn)行目標(biāo)一致性協(xié)調(diào)的過程，因此制定中的大量討論、溝通工作是非常必要的。很多企業(yè)制定了戰(zhàn)略，但是在內(nèi)部確作為高度機(jī)密，鎖在柜子里或者只有少數(shù)人知道并理解，這種做法是不可取的?，F(xiàn)在，很多企業(yè)強(qiáng)調(diào)戰(zhàn)略的透明度，強(qiáng)調(diào)戰(zhàn)略制定過程中，組織各層級(jí)的充分參與，在制定的過程中達(dá)到引領(lǐng)方向、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、達(dá)成共識(shí)。在這里通過頭腦風(fēng)暴、戰(zhàn)略研討會(huì)、各種宣貫學(xué)習(xí)活動(dòng)等方式方法，可以使企業(yè)的戰(zhàn)略真正做到在內(nèi)部人所共知。另外，戰(zhàn)略本身也是隨著時(shí)間的推移而需要不斷的調(diào)整變化的。很多企業(yè)習(xí)慣于制定了戰(zhàn)略后3到5年內(nèi)不做任何調(diào)整，結(jié)果導(dǎo)致戰(zhàn)略規(guī)劃與實(shí)際運(yùn)營(yíng)脫節(jié)，戰(zhàn)略失去其應(yīng)有的價(jià)值，是非常值得防范的。關(guān)鍵點(diǎn)內(nèi)容可預(yù)期的戰(zhàn)略目標(biāo)戰(zhàn)略目標(biāo)是對(duì)企業(yè)戰(zhàn)略經(jīng)營(yíng)活動(dòng)預(yù)期取得的主要成果的期望值。戰(zhàn)略目標(biāo)的設(shè)定，同時(shí)也是企業(yè)宗旨的展開和具體化，是企業(yè)宗旨中確認(rèn)的企業(yè)經(jīng)營(yíng)目的、社會(huì)使命的進(jìn)一步闡明和界定，也是企業(yè)在既定的戰(zhàn)略經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域展開戰(zhàn)略經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所要達(dá)到的水平的具體規(guī)定。建立健全戰(zhàn)略決策體系和責(zé)任體系發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃管理要實(shí)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分層管理，子戰(zhàn)略和規(guī)劃納入整體發(fā)展戰(zhàn)略體系統(tǒng)一管理。明確負(fù)責(zé)戰(zhàn)略管理的工作機(jī)構(gòu)，建立工作制度，配備專職工作人員，按照公司統(tǒng)一部署制定發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃，子戰(zhàn)略和規(guī)劃方向、目標(biāo)、行動(dòng)計(jì)劃要符合公司整體發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃。積極適應(yīng)新時(shí)代、新形勢(shì)下業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、多元化經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)，確保公司業(yè)務(wù)規(guī)劃、區(qū)域規(guī)劃高效推進(jìn)和有效落實(shí)；深入探索戰(zhàn)略實(shí)施機(jī)構(gòu)的一體化運(yùn)行機(jī)制，組成戰(zhàn)略實(shí)施集群，確保戰(zhàn)略任務(wù)的實(shí)施承載、規(guī)劃指標(biāo)的有效分解和戰(zhàn)略資源的優(yōu)化配置。重點(diǎn)在戰(zhàn)略性新興業(yè)務(wù)、戰(zhàn)略營(yíng)銷區(qū)域試點(diǎn)組建戰(zhàn)略實(shí)施集群，探索、積累和形成可復(fù)制經(jīng)驗(yàn)后推廣應(yīng)用。做好市場(chǎng)的調(diào)查、細(xì)分、定位實(shí)施“成本控制存在的問題及策略”，應(yīng)該建立在科學(xué)、縝密的市場(chǎng)調(diào)查、市場(chǎng)細(xì)分和準(zhǔn)確的市場(chǎng)定位基礎(chǔ)上。因?yàn)槭袌?chǎng)調(diào)查、市場(chǎng)細(xì)分和市場(chǎng)定位能夠?yàn)槠髽I(yè)決策者提供顧客在需要方面的差異性，準(zhǔn)確地把握“顧客需要什么？”在此基礎(chǔ)上，分析滿足顧客差異需要的條件，要根據(jù)企業(yè)現(xiàn)實(shí)和未來的內(nèi)外狀況，研究企業(yè)是否具有相應(yīng)的實(shí)力去滿足顧客的需要。要實(shí)施“成本控制存在的問題及策略”，科學(xué)，徹底的市場(chǎng)調(diào)研，市場(chǎng)細(xì)分和市場(chǎng)定位應(yīng)成為基礎(chǔ)。由于市場(chǎng)調(diào)查，市場(chǎng)細(xì)分和市場(chǎng)定位可以為決策者提供客戶在物質(zhì)需求和精神需求方面的具體信息，并準(zhǔn)確理解客戶的真實(shí)需要。基于此，企業(yè)需要分析能夠滿足客戶差異化需求的條件，根據(jù)公司的實(shí)際情況及其未來的內(nèi)部和外部條件，研究公司是否具有適當(dāng)?shù)膶?shí)力來滿足客戶的需求。戰(zhàn)略要有連續(xù)性任何一個(gè)戰(zhàn)略必須要實(shí)施三至四年，否則就不算是戰(zhàn)略，如果每年都對(duì)戰(zhàn)略進(jìn)行改變的話，就等于是沒有戰(zhàn)略，而是跟時(shí)髦。這并不意味著你就永遠(yuǎn)一成不變，首先你要不斷地尋找先進(jìn)的做法，第二總是要尋找更好的方式來實(shí)施你的戰(zhàn)略。如果有了新的技術(shù)，那么就要問下我這家公司如何用這個(gè)技術(shù)使我的戰(zhàn)略變得更有效呢？如果你有一個(gè)很清晰的戰(zhàn)略的話，實(shí)際上，變化得速度更快，因?yàn)橛?/p>