雙軟管軟袋大輸液灌封生產(chǎn)線所存問題及其解決措施

摘

要：通過對雙軟管軟袋大輸液灌封生產(chǎn)線的簡單介紹，總結(jié)了其在灌封生產(chǎn)中存在的問題，包括缺管、軟袋切割不正確、焊傷、裝量誤差大、缺塞、外蓋破損、產(chǎn)品可見異物檢查不合格等，分析了這些問題產(chǎn)生的具體原因，并提出了相應(yīng)的解決措施。關(guān)鍵詞：雙軟管軟袋大輸液灌封生產(chǎn)線；問題；缺管；缺塞；解決措施

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引言

雙軟管軟袋大輸液灌封生產(chǎn)線（圖1）主要用于制藥廠大輸液生產(chǎn)車間50～3000mL膜軟袋大輸液的生產(chǎn)。該生產(chǎn)線由制袋成型、灌裝與封口三大部分組成，可自動完成上膜、印字、開膜、軟管切割、軟管預(yù)熱、袋成型、軟管熱封、撕廢角、袋傳輸轉(zhuǎn)位、灌裝、封口、出袋等工序。該生產(chǎn)線具備以下特點(diǎn)：（1）生產(chǎn)線采用直線式布置，機(jī)座采用桌面式整體設(shè)計，便于操作、維修維護(hù)及清潔；（2）制袋、灌封在同一設(shè)備上完成，無需中間環(huán)節(jié)，避免造成二次污染；

（3）制袋規(guī)格多，可以適用50～3000mL多種規(guī)格的生產(chǎn)，規(guī)格件少，更換簡便；（4）采用先進(jìn)的PID溫度控制，保證了制袋焊接質(zhì)量，可以適用于不同品牌的材料包裝；（5）采用無中間廢邊的結(jié)構(gòu)設(shè)計，包材利用率達(dá)98%，能最大限度地降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本；（6）印字氣缸、制袋氣缸與其連接件采用浮動接頭連接，延長了使用壽命，確保機(jī)器穩(wěn)定運(yùn)行；（7）成型模具采用特殊的優(yōu)質(zhì)材料加工，并采用特殊的熱處理和表面鍍涂工藝，可使模具溫度更均勻，確保制袋質(zhì)量；（8）采用質(zhì)量流量計與高靈敏度的無菌閥、高速PLC控制相結(jié)合的方法灌裝，計量準(zhǔn)確，具有無袋不灌裝和廢袋不灌裝功能，可以方便實現(xiàn)設(shè)備的CIP與SIP；（9）軟管焊接采用簡單的結(jié)構(gòu)定位，保證焊接一致性，降低漏袋率；

（10）一對一的接口預(yù)熱和焊接技術(shù)，可保證焊接質(zhì)量，滲漏率達(dá)到萬分之一以內(nèi)；（11）采用伺服控制技術(shù)，可滿足高精度、高速生產(chǎn)需求，由伺服電機(jī)直接驅(qū)動灌裝頭、加熱板等，無需由同步帶傳動的直線驅(qū)動器，結(jié)構(gòu)簡單可靠；

（12）采用現(xiàn)場總線、光纜傳輸信號的通訊方式，結(jié)合閥島、伺服系統(tǒng)、PLC人機(jī)界面的控制方式，所有運(yùn)行參數(shù)可保存調(diào)用，自動化程度高，保證了整個機(jī)組的正常運(yùn)行；（13）設(shè)備短小緊湊，凈化面積最小，生產(chǎn)效率高，穩(wěn)定性好，易損件少，使用維護(hù)成本為同類產(chǎn)品最低。然而，該生產(chǎn)線在灌裝生產(chǎn)中，由于設(shè)備自身或者人為操作的原因，經(jīng)常會出現(xiàn)缺管、焊傷、缺塞、外蓋破損等質(zhì)量問題。因此，只有分析產(chǎn)生這些問題的原因，掌握解決問題的措施，才能保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品收率。

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雙軟管軟袋大輸液生產(chǎn)線在灌封生產(chǎn)中所存的問題1.1

控制單元不能運(yùn)轉(zhuǎn)灌裝生產(chǎn)線在接通電源后，由于保險絲燒斷，使得控制單元不能運(yùn)轉(zhuǎn)。1.2

缺管在制袋過程中，由于軟管輸送氣缸的位置不到位，或者操作人員操作不熟練等因素影響，造成軟管插入不到位，導(dǎo)致缺管（圖2）。1.3

軟袋切割不正確在制袋過程中，由于切刀等因素影響，造成焊合出來的軟袋連體或者有毛邊，導(dǎo)致無法灌裝或者軟袋外觀檢查不合格。1.4

焊傷在制袋過程中，由于焊合溫度、焊合壓力、焊合時間、冷卻水溫度等操作參數(shù)影響，造成軟袋焊傷，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，導(dǎo)致產(chǎn)品報廢（圖3）。1.5

裝量誤差大在藥液灌裝過程中，由于藥液輸送壓力等因素影響，造成裝量誤差大，導(dǎo)致產(chǎn)品裝量不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。1.6

缺塞在加塞封蓋過程中，由于加塞工位的氣缸位置或者輸送管的位置不正確，影響膠塞的輸送和封蓋，造成產(chǎn)品缺塞，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，導(dǎo)致產(chǎn)品報廢（圖4）。1.7

外蓋破損在封蓋過程中，由于加塞工位的氣缸位置偏離，造成組合蓋脫落損壞（圖5）。1.8

產(chǎn)品可見異物檢查不合格在灌封結(jié)束后，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品內(nèi)出現(xiàn)塑料屑、黑渣、毛發(fā)和纖維，使得產(chǎn)品收率明顯降低。2

解決措施2.1

控制單元不能運(yùn)轉(zhuǎn)的原因及解決措施灌裝生產(chǎn)線在接通電源后，控制單元不能運(yùn)轉(zhuǎn)的原因：保險絲燒斷。解決措施：更換保險絲（圖6）。2.2

缺管的原因及解決措施缺管的原因：安裝輸送軟管時，軟管輸送氣缸的位置不到位，造成開機(jī)后卡管；或者由于操作人員在生產(chǎn)過程中沒有及時換管，造成缺管。解決措施：調(diào)整軟管輸送氣缸（圖7）的位置，保證不會因卡管而導(dǎo)致產(chǎn)品缺管；對操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證不會因換管不及時而導(dǎo)致缺管。軟管齊全的軟袋如圖8所示。

2.3

軟袋切割不正確的原因及解決措施軟袋切割不正確的原因：刀具不鋒利或者已經(jīng)損壞。解決措施：更換刀具。2.4

焊傷的原因及解決措施軟袋焊傷的原因：焊合溫度、焊合壓力、焊合時間、冷卻溫度等參數(shù)設(shè)置不合理。解決措施：（1）調(diào)整、優(yōu)化周邊焊合溫度參數(shù)，溫度流失控制在±8℃，從而達(dá)到減少焊傷的目的；（2）調(diào)整、優(yōu)化周邊焊合壓力與時間，選取適合的壓力和時間范圍，通過試驗確定周邊焊合溫度在140～146℃，焊合壓力在5.5～5.8Pa，焊合時間在0.80～0.90s，能夠有效減少焊傷；（3）調(diào)整冷水機(jī)溫度范圍，疏通循環(huán)水管路，水溫控制在12～15℃，管路流量合格，保證最佳冷卻效果，袋子無冷卻痕。參數(shù)調(diào)整如圖9所示。2.5

裝量誤差大的原因及解決措施裝量誤差大的原因：在藥液灌裝過程中，流量計出現(xiàn)故障或者藥液輸送壓力不穩(wěn)定。解決措施：調(diào)整或修理流量計；檢查濾芯是否堵塞；檢查衛(wèi)生泵工作是否正常。2.6

缺塞的原因及解決措施缺塞的原因：加塞位的輸送管與膠塞輸送氣缸位置不合理、接塞裝置高度不合理。解決措施：調(diào)整加塞位的輸送管與膠塞輸送氣缸的位置（圖10），調(diào)整接塞裝置高度，使其在吹塞過程中膠塞能夠準(zhǔn)確地掉落在加塞輸送槽內(nèi)，不會因缺塞而造成產(chǎn)品報廢。2.7

外蓋破損的原因及解決措施外蓋破損的原因：加塞位上下移動氣缸與膠塞輸送移動氣缸的前后左右位置不吻合。解決措施：調(diào)整加塞工位氣缸（圖11）位置，使膠塞輸送移動氣缸的位置和加塞位上下移動氣缸的位置相吻合；通過調(diào)整氣缸位置，使塞子在送入氣缸夾塞部位時，塞子是完整的，保證塞子組合蓋不會因氣缸位置偏離而造成脫落損壞。完好的軟袋如圖12所示。

2.8

產(chǎn)品可見異物檢查不合格的原因及解決措施產(chǎn)品可見異物檢查不合格的原因：軟管切刀磨損、軟管切刀安裝角度不正確、設(shè)備備件磨損、操作工著裝和操作不規(guī)范、清潔方法不正確。解決措施：（1）每周更換軟管切刀，保證切刀的最佳切割效果；（2）調(diào)整軟管切刀的切割角度，保證切割軟管一次成型；（3）定期對前環(huán)形固定模塊與導(dǎo)軌潤滑，防止固定塊與導(dǎo)軌磨損產(chǎn)生碎屑；（4）前環(huán)形固定模塊要使用耐磨材質(zhì)，避免磨損產(chǎn)生碎屑；（5）操作員工應(yīng)按要求著裝和操作，避免因操作動作幅度過大或操作不規(guī)范，污染產(chǎn)品和容器具；（6）優(yōu)化上軟管工位的清潔方法，清潔時要徹底消除碎屑；（7）優(yōu)化加塞工位的清潔方法，清潔時要徹底消除磨損異物。

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結(jié)語目前制造雙軟管軟袋大輸液灌封生產(chǎn)線的廠家有很