唐欣特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品質(zhì)量檢測方法課件

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品質(zhì)量檢測方法西安悟空檢測科技有限公司

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目錄介紹概要原料產(chǎn)品供應(yīng)鏈唐欣介紹自我介紹概要特醫(yī)食品檢測依據(jù)GB25596GB2992224號令征求意見稿2010-12-31實施GB25596-2010食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則2014-07-01實施GB29922-2013食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則2016-07-01施行《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第24號2017-01-26發(fā)布總局辦公廳公開征求特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見稿）意見檢測內(nèi)容原料過程產(chǎn)品食品原料添加劑包裝材料產(chǎn)品標(biāo)簽過程控制環(huán)境條件概要特醫(yī)食品檢測內(nèi)容原輔料質(zhì)量要求藥典食品標(biāo)準(zhǔn)馬鈴薯淀粉二氧化硫(mg/kg)≤50≤20灰分(%)≤0.6≤0.5麥芽糊精重金屬(mg/kg)≤5≤0.5(鉛)砷(mg/kg)≤1≤0.5原料特醫(yī)食品原輔料檢驗食品標(biāo)準(zhǔn)和藥典要求不同，更為嚴(yán)格符合相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)檢測要求123不應(yīng)含谷蛋白不應(yīng)使用氫化油脂不應(yīng)使用經(jīng)輻照處理過的456淀粉需預(yù)糊化處理灰分≤1.5%的乳清粉(0-6M)灰分≤5.5%的乳清蛋白粉(0-6M)7大豆原料應(yīng)確保脲酶活性為陰性酶聯(lián)免疫吸附法反式脂肪酸電子自旋共振光譜酶水解法國家標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)原料特醫(yī)嬰兒配方食品原料特殊要求原料幾種常見優(yōu)質(zhì)原料檢測技術(shù)1大豆蛋白2酪蛋白磷酸肽3OPO結(jié)構(gòu)脂測定四種特異氨基酸建立相關(guān)曲線通過其線性關(guān)系及曲線關(guān)系及氨基酸含量可推算出大豆蛋白含量，相關(guān)系數(shù)達(dá)94.78%樣品水溶解后再酸性條件下沉淀蛋白過濾后經(jīng)色譜柱分離出酪蛋白磷酸肽用紫外檢測器檢測外標(biāo)法定量原料幾種常見優(yōu)質(zhì)原料檢測技術(shù)大豆蛋白測定四種特異氨基酸建立相關(guān)曲線通過其線性關(guān)系及曲線關(guān)系及氨基酸含量可推算出大豆蛋白含量，相關(guān)系數(shù)達(dá)94.78%

原料幾種常見優(yōu)質(zhì)原料檢測技術(shù)酪蛋白磷酸肽樣品水溶解后再酸性條件下沉淀蛋白過濾后經(jīng)色譜柱分離出酪蛋白磷酸肽用紫外檢測器檢測外標(biāo)法定量

原料幾種常見優(yōu)質(zhì)原料檢測技術(shù)OPO結(jié)構(gòu)脂抽提樣品中的脂肪脂肪酸通過氣相色譜柱分離以氫火焰離子化檢測器檢測內(nèi)標(biāo)定量

產(chǎn)品檢驗項目表產(chǎn)品檢驗項目表產(chǎn)品檢驗實驗用房及輔助用房01業(yè)務(wù)受理室02樣品室04儀器分析室小型儀器室大型精密儀器室——光譜室、氣相色譜室、液相色譜室高溫設(shè)備室天平室試劑室洗滌室純水制備室氣瓶室03前處理室有機(jī)前處理室無機(jī)前處理室05微生物室潔凈實驗室培養(yǎng)室鑒定室產(chǎn)品檢驗實驗室用家具1234567實驗臺絕緣、耐磨、耐腐、耐火、耐高溫、防水、易清洗安全儲存柜分毒品柜、防爆柜、酸柜、揮發(fā)性試劑柜藥品柜固體、液體、有機(jī)、無機(jī)、酸、堿、鹽等分類設(shè)置樣品柜配有分格且可貼標(biāo)簽的隔板器皿柜設(shè)有層板，通風(fēng)良好氣瓶柜鋼制產(chǎn)品，配備報警器，具有防爆功能通風(fēng)柜放置位置有具體要求不合格一硒檢出值比產(chǎn)品包裝標(biāo)簽明示值低33.7%磷檢出值比產(chǎn)品包裝標(biāo)簽明示值低44.9%；鈣檢出值低47.6%硒檢出值比產(chǎn)品包裝標(biāo)簽明示值低37.4%不合格三不合格二特醫(yī)食品近期不合格信息相近產(chǎn)品嬰幼兒配方乳粉常見問題產(chǎn)品特醫(yī)食品易出現(xiàn)問題分析1微量元素、維生素及亞油酸不合格2鈣磷比不合格3硝酸鹽超標(biāo)4微生物、黃曲霉毒素超標(biāo)5標(biāo)簽不合格6非法添加物01020304特醫(yī)食品標(biāo)簽要求產(chǎn)品特醫(yī)食品標(biāo)簽要求GB29922-2013GB25596-2010中相關(guān)標(biāo)簽要求總局關(guān)于發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》相關(guān)配套文件的公告（2016年第123號），附件二GB13432-2013中相關(guān)要求總局辦公廳公開征求特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品名稱規(guī)范原則（試行）意見（見下頁）產(chǎn)品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品名稱規(guī)范原則序號項目方法標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)創(chuàng)新1葉酸GB

5009.211-2014《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

食品中葉酸的測定》6.8.2

注2

說明可用試劑盒2生物素GB

5009.259-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

食品中生物素的測定》6.6

注

說明可用試劑盒3?；撬酖B5009.169-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中牛磺酸的測定》增加了OPA柱后衍生高效液相色譜法，丹磺酰氯柱前衍生高效液相色譜法4維生素DGB5009.82-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中維生素A、D、E的測定》增加了液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法（電噴霧離子源）產(chǎn)品產(chǎn)品檢驗方法創(chuàng)新及改進(jìn)產(chǎn)品產(chǎn)品檢驗方法創(chuàng)新及改進(jìn)Inductivelycoupledplasmamassspectrometry

=ICP-MS電感耦合等離子體質(zhì)譜AtomicAbsorptionSpectroscopy，AAS原子吸收光譜法AtomicFluorescenceSpectroscopy，AFS原子熒光光譜法InductivelyCoupledPlasmaOpticalEmissionSpectrometry=ICP-OES電感耦合等離子體發(fā)射光譜相近產(chǎn)品快速檢驗方法的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)品檢驗方法創(chuàng)新及改進(jìn)2黃曲霉毒素M1：快速檢測膠體層析法

本方法采用競爭抑制免疫層析原理。樣品中的黃曲霉毒素M1與膠體金標(biāo)記的特異性抗體結(jié)合，抑制抗體和試紙條或檢測卡中檢測線（T線）上抗原的結(jié)合，從而導(dǎo)致檢測線顏色深淺的變化。通過檢測線與控制線（C線）顏色深淺比較，對樣品中黃曲霉毒素M1進(jìn)行定性判定。1快速稱量樣品（自動稱量多個樣品）等檢測流程智能化檢測預(yù)處理自動化產(chǎn)品產(chǎn)品檢驗方法創(chuàng)新及改進(jìn)二維色譜分析檢測操作智能檢測分析快捷產(chǎn)品產(chǎn)品檢驗方法創(chuàng)新及改進(jìn)檢測過程快速高效自動化處理檢測樣品產(chǎn)品產(chǎn)品檢驗方法創(chuàng)新及改進(jìn)全自動流動注射分析全自動微生物鑒定系統(tǒng)檢測方便快捷檢測靈敏度高產(chǎn)品產(chǎn)品檢驗方法創(chuàng)新及改進(jìn)全程追溯供應(yīng)鏈全流程式質(zhì)量指標(biāo)數(shù)據(jù)追溯原料銷售售工藝123互通：通過信息化手段，將各環(huán)節(jié)質(zhì)量指標(biāo)數(shù)據(jù)共享傳遞，提高數(shù)據(jù)有效性，及時性整合