五金行業(yè) PFMEA控制程序

YWFramewayMetalMfgLimited文件編號IES-8.3.3質(zhì)量程序標(biāo)題PFMEA控制程序修改狀態(tài)1生效日期2017年09月05日版號B頁次*I.E.S智慧財產(chǎn)，非經(jīng)書面允許，不可復(fù)制與傳播，非受控發(fā)行，不可投入使用**TheintellectualpropertyofI.E.S.cannotbecopiedandtransmittedwithoutwrittenpermission.Notregulated,notavailableforuse*I.E.S制作編輯校對五金行業(yè)精品資料受 控*I.E.S智慧財產(chǎn)，非經(jīng)書面允許，不可復(fù)制與傳播，非受控發(fā)行，不可投入使用受 控*TheintellectualpropertyofI.E.S.cannotbecopiedandtransmittedwithoutwrittenpermission.Notregulated,notavailableforuse*I.E.S制作編輯校對YWFRAMEWAYMETALMFG(SZ)LIMITEDIES–8.3.3PFMEA控制程序生效日期 2022年02月02日版號B/1制定/審核批準(zhǔn)項目部模具部制造部倉務(wù)部物流部品管部維修部廠務(wù)部IT部采購部計劃部管理者代表總經(jīng)理eq\o\ad(文件控制印章,)如果此印章不是紅色，代表此文件不是受控文件。請使用受控文件。日期版本修改內(nèi)容制定批準(zhǔn)2013/01/012014/05/262017/01/072017/09/05A/0A/1B/0B/1初次發(fā)行增加TS16949要求。更換ISO9001-2015版本IATF16949：2016修訂發(fā)行1.目的確定與產(chǎn)品生產(chǎn)過程相關(guān)的過程失效模式;評價和發(fā)現(xiàn)在各個生產(chǎn)工序中失效的原因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量;編制“過程FMEA”表，為采取糾正和預(yù)防措施提供對策。2.適用范圍適用于新產(chǎn)品、修改產(chǎn)品及因環(huán)境發(fā)生變更時的樣品試制及批量生產(chǎn)的產(chǎn)品。3.引用文件《質(zhì)量手冊》第7.0章4.定義PFMEA主要是由項目部、品管部、制造部、模具、貨倉、物流部等相關(guān)人員采用的一種分析技術(shù)，用來保證在可能的范圍內(nèi)充分地考慮到并指明潛在失效模式及其相關(guān)的后果起因/機(jī)理。一個PFMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了小組進(jìn)行過程設(shè)計時的設(shè)計思想（包括根據(jù)經(jīng)驗和過去的錯誤，對一些項目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個小組在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。5.職責(zé)5.1制造部、模具部、貨倉部、物流部、包裝和品管對PFMEA活動進(jìn)行跟蹤監(jiān)察。5.2制造部、模具部、貨倉部、收發(fā)和包裝負(fù)責(zé)過程失效模式及后果分析的實施。6.運(yùn)作程序6.1在APQP過程中，由項目工程部召集各部門有關(guān)人員組成PFMEA分析小組，報管理者代表批準(zhǔn)。6.2PFMEA分析小組依據(jù)“過程流程圖”，確定那些過程是高風(fēng)險的過程，然后針對之并進(jìn)行PFMEA，并記錄于“過程FMEA”表上。6.3按下列要求填寫“過程FMEA”表格：6.3.1過程FMEA編號：填入PFMEA文件的編號，以便查詢。6.3.2過程功能/要求：簡單描述將被分析的過程或作業(yè)（如車、鉆、攻牙、焊接、）。記錄下該將被分析的步驟的相關(guān)過程/作業(yè)編號。小組應(yīng)該評審可適用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。盡可能簡單地說明該將被分析的過程或作業(yè)的目的，包括關(guān)于系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件設(shè)計的信息。如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的作業(yè)（例如裝配），那么可以把這些作業(yè)以獨立項目來列出。6.3.3潛在失效模式：是指過程可能潛在不滿足過程要求和/或設(shè)計意圖的種類，其已描述在過程功能/要求欄中。是對某具體作業(yè)不符合要求的描述。它可能是引起下一道（下游）作業(yè)的潛在失效模式的起因，也可能是上一道（上游）作業(yè)潛在失效的后果。但是，在PFMEA準(zhǔn)備中，要假定提供的零件/材料是合格的，除非這可以被PFMEA小組由歷史的數(shù)據(jù)指出這缺陷是屬于進(jìn)貨零件的質(zhì)量問題。影響標(biāo)準(zhǔn)：對產(chǎn)品影響的嚴(yán)重度（對顧客的影響）等級影響標(biāo)準(zhǔn)：對過程影響的嚴(yán)重度（對制造/裝配的影響）不符合安全性或者法規(guī)要求潛在失效模式影響了汽車的安全運(yùn)行；或者包含不符合政府法律法規(guī)的情形，失效發(fā)生時無預(yù)警。10不符合安全性或者法規(guī)要求會使操作員身處危險（機(jī)械或裝配），失效發(fā)生時無預(yù)警。潛在失效模式影響了汽車的安全運(yùn)行；或者包含不符合政府法律法規(guī)的情形，失效發(fā)生時有預(yù)警。9會使操作員身處危險（機(jī)械或裝配），失效發(fā)生時有預(yù)警?；竟δ軉适Щ蚬δ芙档突竟δ軉适Вㄆ嚐o法運(yùn)行，不影響汽車安全運(yùn)行）8嚴(yán)重中斷產(chǎn)品需要被100%的廢棄。生產(chǎn)線關(guān)閉或中止發(fā)運(yùn)?；竟δ芙档停ㄆ嚳梢赃\(yùn)行，但性能下降）。7顯著中斷一部分產(chǎn)品必須被廢棄。偏離基本過程，包括降低生產(chǎn)線速度或增人力。次要功能喪失或功能降低次要功能喪失（汽車可以運(yùn)行，但舒適/便捷功能不可實施）。6中等中斷100%的產(chǎn)品必須離線返工后再被接受。次要功能降低（汽車可以運(yùn)行，但舒適/便捷性能下降）。5一部分產(chǎn)品必須離線返工后再被接受。干擾有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，并且被大多數(shù)顧客（>75%）察覺到。4中等中斷100%的產(chǎn)品在處理前，必須在線返工。有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，并且被許多顧客（50%）察覺到。3一部分產(chǎn)品在處理前，必須在線返工。有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，但只被少數(shù)識別能力敏銳的顧客（<25%）察覺到。2微小中斷對過程，操作或操作員造成輕微的不便。沒有影響沒有可識別的影響1沒有影響沒有可識別的影響根據(jù)零組件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，對特定的作業(yè)列出每一個潛在失效模式，前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定必然發(fā)生。PFMEA小組應(yīng)該要能提出并回答下列問題：6.3.4分類：此字段用來對需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性（如關(guān)鍵、主要、重要、重點等）進(jìn)行分類。此字段另用來在工程評審強(qiáng)調(diào)其高風(fēng)險的失效模式。6.3.5潛在失效起因/機(jī)理：是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以被糾正或被控制的原則來描述。針對每一個潛在失效模式，在盡可能延伸的范圍內(nèi)，列出每個可以想到的失效起因，以便針對那些相關(guān)的因素采取糾正措施。典型的失效起因包括，但不局限于：扭矩不正確──過大、過小焊接不正確──電流、時間、壓力不正確量具不精確熱處理不正確──時間、溫度有誤澆口/通氣口不正確潤滑不當(dāng)或無潤滑零件漏裝或錯裝定位器磨損工具磨損定位器有缺口破孔機(jī)器設(shè)置不正確不正確的程序設(shè)計列表時應(yīng)明確記錄具體的錯誤或誤操作情況（例如：操作者未裝密封墊），而不應(yīng)該用一些含糊不清的詞語（如，操作者錯誤、機(jī)器工作不正常）。6.3.6頻度（O）：是指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。頻度的可能性分級數(shù)字重在其相關(guān)含義而不是具體的數(shù)值。通過設(shè)計更改或設(shè)計過程更改來預(yù)防或控制該失效模式的起因/機(jī)理是降低頻度級別數(shù)的唯一途徑。潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)頻度可能性的評估分為1到10級。以下為PFMEA頻度（O）評價準(zhǔn)則：失效可能性標(biāo)準(zhǔn)：原因的發(fā)生頻率──PFMEA（每個項目/每輛車的事件）級別很高>=100/1000（>=1/10）10高50/1000（1/20）920/1000（1/50）810/1000（1/100）7中等2/1000（1/500）60.5/1000（1/2000）50.1/1000（1/10,000）4低0.01/1000（1/100,000）3<=0.001/1000（1/1,000,000）2很低通過預(yù)防控制消除了失效16.3.9現(xiàn)行過程控制：是可以最大程度的預(yù)防失效原因的控制;或發(fā)現(xiàn)失效模式或失效原因的控制。這些控制可以是防錯、統(tǒng)計過程控制（SPC）或也可以是加工后評價的過程控制。該評價可在某目標(biāo)作業(yè)進(jìn)行，也可在后續(xù)作業(yè)進(jìn)行。有兩種類型的過程控制要考慮，即：1>預(yù)防：消除（預(yù)防）失效原因或失效模式的發(fā)生，或者降低其發(fā)生率。2>探測：識別（探測）失效原因或失效模式，會導(dǎo)致開發(fā)相關(guān)的糾正措施或?qū)Σ?。如有可能，?yōu)先運(yùn)用第1種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為過程意圖的一部份，因為其將影響最初的頻度;最初的探測度將基于對失效起因/機(jī)理探測、或?qū)κＪ教綔y的過程控制。6.3.10探測度（D）：是指現(xiàn)有過程控制探測欄里的最佳探測控制相關(guān)的等級。利用控制方法找出失效起因/機(jī)理過程缺陷的可能性的評價指標(biāo);或利用控制方法找出后續(xù)發(fā)生的失效模式的可能性的評價指標(biāo)。以下為PFMEA探測度（D）評價準(zhǔn)則：探測機(jī)率標(biāo)準(zhǔn)：通過過程控制來探測的可能性等級探測可能性沒有探測機(jī)率沒有現(xiàn)行過程控制;不能探測或并未分析。10幾乎不可能在任何階段都不容易探測失效模式和/或錯誤（原因）不容易被探測到（比如：隨機(jī)審核）。9很稀少在后工序探測問題操作員通過視覺/觸覺/聽覺方式對失效模式在后工序探測。8少在來源處探測問題操作員通過視覺/觸覺/聽覺方式，在崗位上實施失效模式的探測，或者通過計數(shù)型量具（通/止規(guī)，手動扭矩檢查/扳手等）在后工序探測。7很低在后工序探測問題操作員通過計量型量具在后工序探測，或者通計數(shù)型量具（通/止規(guī)，手動扭矩檢查/扳手等）在本崗位上實施探測。6低在來源處探測問題操作員通過計量型量具，在崗位上實施失效模式或錯誤（原因）的探測，或者通過自動控制來探測不規(guī)范的部件，并通知操作員（燈光，警報器等）。測量針對安裝設(shè)置和首件檢查（只針對設(shè)置原因）。5中等在后工序探測問題通過在后工序的自動控制來實現(xiàn)失效模式的探測，探測不規(guī)范的零件，封鎖零件，防止零件進(jìn)入下一個流程。4中等偏高在來源處探測問題通過自動控制探測不規(guī)范的零件，自動封鎖零件，防止零件進(jìn)入下一步流程，在本崗位上實施失效模式的探測。3高錯誤探測和/或問題預(yù)防通過自動控制防止不規(guī)范零件的生產(chǎn)，在崗位上實施錯誤（原因）的探測。2很高探測不適用;錯誤預(yù)防有預(yù)防錯誤（原因）的夾具設(shè)計，機(jī)械設(shè)計或零件設(shè)計。由于過程/產(chǎn)品的防錯設(shè)計，不規(guī)范零件無法生產(chǎn)。1幾乎可以確定6.3.11風(fēng)險順序數(shù)（RPN）：是產(chǎn)品嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測度（D）的乘積。RPN=嚴(yán)重度（S）X發(fā)生頻度（O）X探測度（D）在單獨的FMEA范圍內(nèi)，數(shù)值可以在1到1000之間變化。當(dāng)小組完成失效模式與影響，原因與控制，以及嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、探測度的等級的初始識別之后，小組必須決定是否還要進(jìn)一步采取措施降低風(fēng)險。由于資源、時間、技術(shù)等其它因素的固有限制，小組必須選取最佳的優(yōu)先等級。小組首要關(guān)注的應(yīng)當(dāng)是嚴(yán)重等級最高的失效模式。當(dāng)嚴(yán)重等級達(dá)到9或10，小組必須確該保風(fēng)險已經(jīng)通過現(xiàn)有設(shè)計控制或者建議措施（在FMEA內(nèi)有記錄）得到處理。嚴(yán)重等級小于等于8的失效模式，小組應(yīng)當(dāng)考慮有最高發(fā)生或探測等級的原因。小組有責(zé)任查看信息，商討一個方法，并確定如何最優(yōu)的排列風(fēng)險降低措施的順序以最好地服務(wù)于組織和顧客。6.3.12建議措施：任何措施的目的在于按照嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、探測度的順序來降低等級。如果對一個失效模式/原因/控制評估之后，沒有建議措施，則在此欄內(nèi)填寫“無”。6.3.13對建議措施的責(zé)任：把負(fù)責(zé)建議措施的個人，以及預(yù)計完成的日期填在本欄中。6.3.14采取的措施：當(dāng)已經(jīng)實施一項措施后，簡要記錄具體的措施和生效日期。6.3.15措施執(zhí)行后的RPN：當(dāng)確認(rèn)了預(yù)防/糾正措施后，估算并記錄執(zhí)行措施后的嚴(yán)重度、頻度和探測度級別。計算并記錄糾正后的RPN結(jié)果。如果未采取措施，將措施執(zhí)行后的RPN欄和相關(guān)的級別字段空白即可。所有更改后的級別都應(yīng)該被評審，而且如果有必要考慮進(jìn)一步的措施，還要重復(fù)分析步驟。重點應(yīng)該隨時放在持續(xù)改進(jìn)上。6.3.16由于使用RPN閥值意味著RPN是衡量相對風(fēng)險（它們通常不是風(fēng)險）的方法，而且不要求持續(xù)改進(jìn)（事實上是要求改進(jìn)的）。因此，雖然RPN值可以成為有效的工具，但RPN的使用的限制需要被理解。所以，本公司不使用RPN閥值來決定采取措施的優(yōu)先級別。6.3.17使用RPN、SOD、SD來進(jìn)行風(fēng)險排序，并定義優(yōu)先等級都有局限性。因此使用RPN、SOD、SD任何一種來進(jìn)行風(fēng)險排序并決定采取措施的優(yōu)先級時，必須基于PFMEA小組的討論決定。6.4跟蹤行動6.4.1PFMEA小組負(fù)責(zé)確保所有的建議措施已被實施或已妥善地落實。6.4.2PFMEA是一個動態(tài)文件，它不僅應(yīng)該隨時體現(xiàn)最新的設(shè)計版本，還應(yīng)該體現(xiàn)最新的有關(guān)糾正措施，包括開始生產(chǎn)后發(fā)生的事件。6.5完