放射診療管理詳細(xì)規(guī)定

【公布單位】衛(wèi)生部【公布文號(hào)】衛(wèi)生部令第46號(hào)【公布日期】-01-24【生效日期】-03-01【失效日期】【所屬類別】國家法律法規(guī)【文件起源】衛(wèi)生部

放射診療管理要求

(衛(wèi)生部令第46號(hào))

《放射診療管理要求》已于6月2日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論經(jīng)過，現(xiàn)給予公布，自3月1日起施行。

部長高強(qiáng)

二OO六年一月二十四日

放射診療管理要求

第一章總則

第一條為加強(qiáng)放射診療工作管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾健康權(quán)益，依據(jù)《中國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素和射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)要求，制訂本要求。

第二條本要求適適用于開展放射診療工作醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

本要求所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診療、診療和健康檢驗(yàn)活動(dòng)。

第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國放射診療工作監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作監(jiān)督管理。

第四條放射診療工作根據(jù)診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理

（一）放射診療；

（二）核醫(yī)學(xué)

（三）介入放射學(xué)；

（四）X射線影像診療。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)該含有和其開展放射診療工作相適應(yīng)條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可（以下簡稱放射診療許可）。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該采取有效方法，確保放射防護(hù)、安全和放射診療質(zhì)量符合相關(guān)要求、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求。

第二章執(zhí)業(yè)條件

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)該含有以下基礎(chǔ)條件：

（一）含有經(jīng)核準(zhǔn)登記醫(yī)學(xué)影像科診療科目；

（二）含有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求放射診療場所和配套設(shè)施；

（三）含有質(zhì)量控制和安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度，并配置必需防護(hù)用具和監(jiān)測儀器；

（四）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物，含有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達(dá)標(biāo)排放處理能力或可行處理方案；

（五）含有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不一樣類別放射診療工作，應(yīng)該分別含有下列人員：

（一）開展放射診療工作，應(yīng)該含有：

1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格放射腫瘤醫(yī)師；

2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；

3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)學(xué)物理人員；

4、放射診療技師和維修人員。

（二）開展核醫(yī)學(xué)工作，應(yīng)該含有：

1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；

2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，

3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。

（三）開展介入放射學(xué)工作，應(yīng)該含有：

1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格放射影像醫(yī)師；

2、放射影像技師；

3、相關(guān)內(nèi)、外科專業(yè)技術(shù)人員。

（四）開展X射線影像診療工作，應(yīng)該含有專業(yè)放射影像醫(yī)師。

第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不一樣類別放射診療工作，應(yīng)該分別含有下列設(shè)備；

（一）開展放射診療工作，最少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射診療裝置、并含有模確定位設(shè)備和對(duì)應(yīng)診療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備；

（二）開展核醫(yī)學(xué)工作，含有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其它相關(guān)設(shè)備；

（三）開展介入放射學(xué)工作，含有帶影像增強(qiáng)器醫(yī)用診療X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；

（四）開展X射線影像診療工作，有醫(yī)用診療X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該根據(jù)下列要求配置并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測儀器和個(gè)人防護(hù)用具：

（一）放射診療場所應(yīng)該按攝影應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測報(bào)警裝置；配置放療劑量儀、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀；

（二）開展核醫(yī)學(xué)工作，設(shè)有專門放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所；配置活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測儀；

（三）介入放射學(xué)和其它X射線影像診療工作場所應(yīng)該配置工作人員防護(hù)用具和受檢者個(gè)人防護(hù)用具。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該對(duì)下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目標(biāo)警示標(biāo)志：

（一）裝有放射性同位素和放射性廢物設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志；

（二）放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必需文字說明；

（三）放射診療工作場所入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；

（四）放射診療工作場所應(yīng)該根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其它合適位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。

第三章放射診療設(shè)置和同意

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)該根據(jù)其開展放射診療工作類別，分別向?qū)?yīng)衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、完工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請：

（一）開展放射診療、核醫(yī)學(xué)工作，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請辦理；

（二）開展介入放射學(xué)工作，向設(shè)區(qū)市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請辦理；

（三）開展X射線影像診療工作，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請辦理。

同時(shí)開展不一樣類別放射診療工作，向含有高類別審批權(quán)衛(wèi)生行政部門申請辦理。

第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該在建設(shè)項(xiàng)目施工前向?qū)?yīng)衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)匯報(bào)，申請進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射診療、質(zhì)子診療、重離子診療、帶回旋加速器正電子發(fā)射斷層掃描診療等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)該提交衛(wèi)生部指定放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具預(yù)評(píng)價(jià)匯報(bào)技術(shù)審查意見。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)該自收到預(yù)評(píng)價(jià)匯報(bào)之日起三十日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，方可施工。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目完工驗(yàn)收前，應(yīng)該進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)；并向?qū)?yīng)衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收：

（一）建設(shè)項(xiàng)目完工衛(wèi)生驗(yàn)收申請；

（二）建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料；

（三）職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)匯報(bào)；

（四）放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收匯報(bào)。

立體定向放射診療、質(zhì)子診療、重離子診療、帶回旋加速器正電子發(fā)射斷層掃描診療等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)該提交衛(wèi)生部指定放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)匯報(bào)技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測匯報(bào)。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)該提交下列資料，向?qū)?yīng)衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請：

（一）放射診療許可申請表；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意書》（復(fù)印件）；

（三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員任職資格證書（復(fù)印件）；

（四）放射診療設(shè)備清單；

（五）放射診療建設(shè)項(xiàng)目完工驗(yàn)收合格證實(shí)文件。

第十五條衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件申請應(yīng)該即時(shí)受理；不符合要求，應(yīng)該在五日內(nèi)一次性通知申請人需要補(bǔ)正資料或不予受理理由。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)該自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定，對(duì)合格給予同意，發(fā)給《放射診療許可證》；不予同意，應(yīng)該書面說明理由。

《放射診療許可證》格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一要求（見附件）

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理對(duì)應(yīng)診療科目登

記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)依據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。

未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記，不得開展放射診療工作。

第十七條《放射診療許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)，申請校驗(yàn)時(shí)應(yīng)該提交本周期相關(guān)放射診療設(shè)備性能和輻射工作場所檢測匯報(bào)、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況匯報(bào)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目標(biāo)，應(yīng)該向放射診療許可同意機(jī)關(guān)提出許可變更申請，并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)匯報(bào)等資料；同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)該自收到變更申請之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)同意不得變更。

第十八條有下列情況之一，由原同意部門注銷放射診療許可，并登記存檔，給予公告：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷；

（二）逾期不申請校驗(yàn)或私自變更放射診療科目標(biāo)；

（三）校驗(yàn)或辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改善或改善后仍不符合要求；

（四）歇業(yè)或停止診療科目連續(xù)十二個(gè)月以上；

（五）被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四章安全防護(hù)和質(zhì)量確保

第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該配置專（兼）職管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作質(zhì)量確保和安全防護(hù)。其關(guān)鍵職責(zé)是：

（一）組織制訂并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度；

（二）定時(shí)組織對(duì)放射診療工作場所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測、監(jiān)測和檢驗(yàn)；

（三）組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接收專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識(shí)及相關(guān)要求培訓(xùn)和健康檢驗(yàn)；

（四）制訂放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練；

（五）統(tǒng)計(jì)本機(jī)構(gòu)發(fā)生放射事件并立即匯報(bào)衛(wèi)生行政部門。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療設(shè)備和檢測儀表，應(yīng)該符合下列要求：

（一）新安裝、維修或更換關(guān)鍵部件后設(shè)備，應(yīng)該經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證檢測機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測，合格后方可啟用；

（二）定時(shí)進(jìn)行穩(wěn)定性檢測、校正和維護(hù)保養(yǎng)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證檢測機(jī)構(gòu)每十二個(gè)月最少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測；

（三）根據(jù)國家相關(guān)要求檢驗(yàn)或校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制檢測儀表；

（四）放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能，應(yīng)該符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。

不合格或國象相關(guān)部門要求淘汰放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。

第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該定時(shí)對(duì)放射診療工作場所、放射性同位素儲(chǔ)存場所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測，確保輻射水平符合相關(guān)要求或標(biāo)準(zhǔn)。

放射性同位素不得和易燃，易爆，腐蝕性物品同庫儲(chǔ)存；儲(chǔ)存場所應(yīng)該采取有效防泄漏等方法，并安裝必需報(bào)警裝置。

放射性同位素儲(chǔ)存場所應(yīng)該有專員負(fù)責(zé)，有完善存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢驗(yàn)制度，做到交接嚴(yán)格，檢驗(yàn)立即，賬目清楚。賬物相符，統(tǒng)計(jì)資料完整。

第二十二條放射診療工作人員應(yīng)該根據(jù)相關(guān)要求配戴個(gè)人。

劑量計(jì)。

第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該根據(jù)相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)健康檢驗(yàn)，定時(shí)進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該制訂和本單位從事放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)質(zhì)量確保方案，遵守質(zhì)量確保監(jiān)測規(guī)范。

第二十五條放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，應(yīng)該遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)，有明確醫(yī)療目標(biāo)，嚴(yán)格控制受照劑量；對(duì)鄰近照射野敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)，并事先通知患者和受挫者輻射對(duì)健康影響。

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診療檢驗(yàn)前應(yīng)該對(duì)不一樣檢驗(yàn)方法進(jìn)行利弊分析，在確保診療效果前提下，優(yōu)先采取對(duì)人體健康影響較小診療技術(shù)。

實(shí)施檢驗(yàn)應(yīng)該遵守下列要求：

（一）嚴(yán)格實(shí)施檢驗(yàn)資料登記、保留、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接收無須要反復(fù)照射；

（二）不得將核素顯像檢驗(yàn)和X射線胸部檢驗(yàn)列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目；

（三）對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢驗(yàn)或X射線檢驗(yàn)前，應(yīng)問明是否懷孕；非特殊需要，對(duì)受孕后八至十五周育齡婦女，不得進(jìn)行下腹部放射影像檢驗(yàn)；

（四）應(yīng)該盡可能以胸部X射線攝影替換胸部熒光透視檢驗(yàn)；

（五）實(shí)施放射性藥品給藥和X射線照射操作時(shí)，應(yīng)該嚴(yán)禁非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場；因患者病情需要其它人員陪檢時(shí)，應(yīng)該對(duì)陪檢者采取防護(hù)方法。

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查，應(yīng)該經(jīng)過充足論證，制訂周密普查方案，采取嚴(yán)格質(zhì)量控制方法。

使用便攜式X射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢驗(yàn)，應(yīng)該報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門同意。

在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)該報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意。

跨省、自治區(qū)、直轄市或在全國范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查。應(yīng)該報(bào)衛(wèi)生部同意。

第二十八條開展放射診療醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在對(duì)患者實(shí)施放射診療前，應(yīng)該進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其它相關(guān)檢驗(yàn)，嚴(yán)格掌握放射診療適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射診療，應(yīng)該制訂科舉診療計(jì)劃，并根據(jù)下列要求實(shí)施：

（一）對(duì)體外遠(yuǎn)距離放射診療，放射診療工作人員在進(jìn)入診療室前，應(yīng)首先檢驗(yàn)操作控制臺(tái)源位顯示，確定放射線束或放射源處于關(guān)閉位時(shí)，方可進(jìn)入；

（二）對(duì)近距離放射診療，放射診療工作人員應(yīng)該使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對(duì)接收敷貼診療患者采取安全護(hù)理，預(yù)防放射源被患者帶走或丟失：

（三）在實(shí)施永久性籽粒插植診療時(shí)，放射診療工作人員應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn)所使用放射性籽粒，預(yù)防在操作過程中遺失；放射性籽粒植入后，必需進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢驗(yàn)．確定植入部位和放射性籽粒數(shù)量；

（四）診療過程中，診療現(xiàn)場最少應(yīng)有2名放射診療工作。并親密注視診療裝置顯示及病人情況，立即處理診療中出現(xiàn)問題；嚴(yán)禁其它無關(guān)人員進(jìn)入診療場所；

（五）放射診療工作人員應(yīng)該嚴(yán)格根據(jù)放射診療操作規(guī)范、規(guī)程實(shí)施照射；不得私自修改診療計(jì)劃；

（六）放射診療工作人員應(yīng)該驗(yàn)證診療計(jì)劃實(shí)施情況，發(fā)覺偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)該立即采取補(bǔ)救方法并向本科室責(zé)任人或本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制部門匯報(bào)。

第二十九條開展核醫(yī)學(xué)診療醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)該遵守對(duì)應(yīng)操作規(guī)范、規(guī)程，預(yù)防放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場所和環(huán)境；根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)接收體內(nèi)放射性藥品診治患者進(jìn)行控制，避免其它患者和公眾受到超出許可水平照射。

第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生放射性固體廢物、廢液及患者放射性排出物應(yīng)該單獨(dú)搜集，和其它廢物、廢液分開存放，根據(jù)國家相關(guān)要求處理。

第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該制訂防范和處理放射事件應(yīng)急預(yù)案；發(fā)生放射事件后應(yīng)該立即采取有效應(yīng)搶救援和控制方法，預(yù)防事件擴(kuò)大和蔓延。

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一，應(yīng)該立即進(jìn)行調(diào)查處理，如實(shí)統(tǒng)計(jì)，并根據(jù)相關(guān)要求立即匯報(bào)衛(wèi)生行政部門和相關(guān)部門：

（一）診療放射性藥品實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上；

（二）放射診療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上；

（三）人員誤照或誤用放射性藥品；

（四）放射性同位素丟失、被盜和污染；

（五）設(shè)備故障或人為失誤引發(fā)其它放射事件。

第五章監(jiān)督管理

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作管理，定時(shí)檢驗(yàn)放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度落實(shí)情況，確保放射診療醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)該定時(shí)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)。檢驗(yàn)內(nèi)容包含：

（一）實(shí)施法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況：

（二）放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度落實(shí)情況；

（三）健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)方法落實(shí)情況；

（四）放射事件調(diào)查處理和匯報(bào)情況；

第三十五條衛(wèi)生行政部門執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)該出示證件；被檢驗(yàn)單位應(yīng)該給予配合，如實(shí)反應(yīng)情況。提供必需資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第三十六條衛(wèi)生行政部門執(zhí)法人員或衛(wèi)生行政部門授權(quán)實(shí)施檢驗(yàn)、檢測機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)該保守被檢驗(yàn)單位技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。

第三十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)該加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，提升執(zhí)法人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平，建立健全對(duì)執(zhí)法人員監(jiān)督管理制度

第六章法律責(zé)任

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給警告、責(zé)令限期更正，并能夠依據(jù)情節(jié)處以3000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作；

（二）未辦理診療科目登記或未根據(jù)要求進(jìn)行校驗(yàn)；

（三）未經(jīng)同意私自變更放射診療項(xiàng)目或超出同意范圍從事放射診療工作。

第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不含有對(duì)應(yīng)資質(zhì)人員從事放射診療工作，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期更正．并能夠處以5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、完工驗(yàn)收相關(guān)要求，根據(jù)《中國職業(yè)病防治法》要求進(jìn)行處罰。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本要求，有下列行為之一，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給警告，責(zé)令限期