食品生產(chǎn)許可制度的建立與實(shí)施（食品安全管理課件）

食品生產(chǎn)許可法律依據(jù)目錄Contents食品生產(chǎn)許可法律依據(jù)11、《行政許可法》（2004年7月1日起施行）第十二條第四款規(guī)定：“直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品，需要按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，通過檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫等方式進(jìn)行審定的事項(xiàng)”可以設(shè)定行政許可。食品生產(chǎn)許可法律依據(jù)2、《產(chǎn)品質(zhì)量法》（2000年9月1日起施行）第十三條規(guī)定：“可能危及人體健康和人身財(cái)產(chǎn)安全的工業(yè)產(chǎn)品，必須符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。禁止生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和要求的工業(yè)產(chǎn)品?！笔称飞a(chǎn)許可法律依據(jù)3、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》（2005年9月1日起施行）

2010年8月25日國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布《關(guān)于公布實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品目錄的公告》（2010年第90號(hào)）再次對(duì)加工食品和直接接觸食品的材料等食品相關(guān)產(chǎn)品等64類產(chǎn)品實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理。食品生產(chǎn)許可法律依據(jù)4、《食品安全法》（2015年10月1日起實(shí)施）國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。食品生產(chǎn)許可法律依據(jù)5、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(總局令第16號(hào))規(guī)定：《辦法》實(shí)施后，食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)、受理、審查、決定和證書的發(fā)放、變更、延續(xù)、補(bǔ)辦、注銷，以及食品藥品監(jiān)督管理部門開展食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查等，嚴(yán)格按照《辦法》的規(guī)定執(zhí)行。食品生產(chǎn)許可法律依據(jù)6、《食品生產(chǎn)許可審查通則》《通則》是用以指導(dǎo)食品生產(chǎn)許可審查工作的技術(shù)規(guī)范，目的是規(guī)范食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)受理后的相關(guān)許可條件核查要求、核查程序、核查方法等，保證現(xiàn)場(chǎng)核查工作的標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、審評(píng)公平、行為規(guī)范。食品生產(chǎn)許可法律依據(jù)7、各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則《食品生產(chǎn)許可管理辦法》中明確規(guī)定了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則，作為《辦法》的配套技術(shù)文件，用以指導(dǎo)食品生產(chǎn)許可審查工作。食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則是對(duì)通則內(nèi)容的細(xì)化和補(bǔ)充。食品生產(chǎn)許可法律依據(jù)食品生產(chǎn)許可基本條件目錄Contents申請(qǐng)人資質(zhì)要求1食品生產(chǎn)條件要求2食品安全標(biāo)準(zhǔn)范圍食品安全標(biāo)準(zhǔn)范圍企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等，以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人2營(yíng)業(yè)執(zhí)照中載明的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)涵蓋其所申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種和范圍3取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格1一、申請(qǐng)人資質(zhì)要求（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。公路廠區(qū)環(huán)境區(qū)域示意圖生活區(qū)廠區(qū)廠前區(qū)綠化帶廢棄物處理水泥或?yàn)r青路面生產(chǎn)區(qū)與公路間的防護(hù)帶三區(qū)布局合理遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間必需的輔助設(shè)施、給排水系統(tǒng)二、食品生產(chǎn)條件要求（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。二、食品生產(chǎn)條件要求行政許可“權(quán)力下放”

原則（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度生產(chǎn)過程控制制度出廠檢驗(yàn)記錄制度食品安全自查制度不安全食品召回制度不合格品管理制度食品安全事故處置制度……二、食品生產(chǎn)條件要求行政許可“權(quán)力下放”

原則（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。二、食品生產(chǎn)條件要求食品生產(chǎn)許可證的管理目錄Contents食品生產(chǎn)許可證的內(nèi)容1食品生產(chǎn)許可證的編號(hào)2許可證的補(bǔ)證、注銷和監(jiān)督檢查334請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說明一、食品生產(chǎn)許可證的內(nèi)容

食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。實(shí)行一企一證，對(duì)每一家符合條件的食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)多類別食品的，在生產(chǎn)許可證副本中予以注明。食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼（個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號(hào)、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。34請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說明一、食品生產(chǎn)許可證的內(nèi)容生產(chǎn)者名稱社會(huì)信用代碼法人代表名稱營(yíng)業(yè)執(zhí)照生產(chǎn)地址準(zhǔn)予許可的食品類別有效期限，五年SC+14位阿拉伯?dāng)?shù)字轄區(qū)分管日常監(jiān)督機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管人姓名市級(jí)或省級(jí)發(fā)證機(jī)關(guān)34請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說明一、食品生產(chǎn)許可證的內(nèi)容副本食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表34請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說明二、食品生產(chǎn)許可證的編號(hào)

食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由SC（“生產(chǎn)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位省（自治區(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。產(chǎn)品類別編號(hào)由阿拉伯?dāng)?shù)字組成，位于SC代碼第1位至第3位，編號(hào)由CFDA統(tǒng)一確定，在各類產(chǎn)品的審查細(xì)則規(guī)定。34請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說明二、食品生產(chǎn)許可證的編號(hào)SCXXXXXXXXXXXXXX第14位數(shù)字：校驗(yàn)碼第10-13位數(shù)字：許可證順序號(hào)第8、9位數(shù)字：縣級(jí)區(qū)劃代碼第6、7位數(shù)字：市級(jí)區(qū)劃代碼第4、5位數(shù)字：省級(jí)行政區(qū)劃代碼第2、3位數(shù)字：食品、食品添加劑類別編號(hào)第1位數(shù)字：食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識(shí)別碼SC：“生產(chǎn)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫食品添加劑類別編號(hào)標(biāo)識(shí)為：“01”代表食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復(fù)配食品添加劑。食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識(shí)別碼：“1”代表食品、“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號(hào)。食品類別編號(hào)：“01”代表糧食加工品，“02”代表食用油、油脂及其制品，“03”代表調(diào)味品，以此類推……34請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說明二、食品生產(chǎn)許可證的編號(hào)新獲證食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在食品包裝或者標(biāo)簽上標(biāo)注新的食品生產(chǎn)許可證編號(hào)，不再標(biāo)注“QS”標(biāo)志。為了能既盡快全面實(shí)施新的生產(chǎn)許可制度，又盡量避免生產(chǎn)者包裝材料和食品標(biāo)簽浪費(fèi)，給予了生產(chǎn)者最長(zhǎng)不超過三年過渡期，即2018年10月1日及以后生產(chǎn)的食品一律不得繼續(xù)使用原包裝和標(biāo)簽以及“QS”標(biāo)志。鼓勵(lì)并支持食品生產(chǎn)者盡快淘汰老包裝啟用新包裝。取消34請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說明三、許可證的補(bǔ)證、注銷和監(jiān)督檢查企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證書，并在生產(chǎn)場(chǎng)所顯著位置予以懸掛或者擺放。食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)補(bǔ)辦。材料符合要求的，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)，許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。1、食品生產(chǎn)許可證的補(bǔ)證34請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說明有下列情形之一，食品生產(chǎn)者應(yīng)申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)：1、食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；2、食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；3、食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者依法被吊銷的；4、因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；5、法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號(hào)不得再次使用。三、許可證的補(bǔ)證、注銷和監(jiān)督檢查34請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說明縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)，對(duì)食品生產(chǎn)者的許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。1、應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺(tái)。2、應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并依法向社會(huì)公布；對(duì)有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。3、日常監(jiān)管人員負(fù)責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項(xiàng)的監(jiān)督檢查，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)相關(guān)食品倉(cāng)儲(chǔ)、物流企業(yè)進(jìn)行檢查。4、應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的頻次對(duì)所管轄的食品生產(chǎn)者實(shí)施全覆蓋檢查。5、食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責(zé)應(yīng)當(dāng)自覺接受食品生產(chǎn)者和社會(huì)監(jiān)督。三、許可證的補(bǔ)證、注銷和監(jiān)督檢查34請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說明縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)，對(duì)食品生產(chǎn)者的許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。6、接到有關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過程中存在違法行為的舉報(bào)，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，情況屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)立即糾正。7、應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局可以定期或者不定期組織對(duì)全國(guó)食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以定期或者不定期組織對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。三、許可證的補(bǔ)證、注銷和監(jiān)督檢查請(qǐng)輸入您的文字對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行說明1、《中華人民共和國(guó)食品安全法》（2015年4月24日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議修訂）2、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)）三、許可證的補(bǔ)證、注銷和監(jiān)督檢查食品生產(chǎn)許可分類目錄Contents食品生產(chǎn)許可分類1食品安全標(biāo)準(zhǔn)范圍《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第五條規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門按照食品的風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)食品生產(chǎn)實(shí)施分類許可。按照《食品生產(chǎn)許可分類目錄》，食品、食品添加劑共分為32大類。每一大類、又有若干個(gè)亞類，亞類又包括若干次亞類。1.糧食加工品小麥粉（通用、專用）、大米（大米、糙米、其他）、掛面（普通掛面、花色掛面、手工面）、其他糧食加工品（谷物加工品、谷物碾磨加工品、谷物粉類制成品）。2.食用油、油脂及其制品食用植物油、食用油脂制品、食用動(dòng)物油脂。食品生產(chǎn)許可分類3.調(diào)味品醬油（釀造醬油、配制醬油）、食醋（釀造食醋、配制食醋）、味精（谷氨酸鈉、加鹽味精、增鮮味精）、醬類、調(diào)味料（液體調(diào)味料、半固態(tài)(醬)調(diào)味料、固態(tài)調(diào)味料、食用調(diào)味油、水產(chǎn)調(diào)味料）4.肉制品熱加工熟肉制品（醬鹵、熏燒烤、肉灌、油炸、熟肉干、其他熟肉制品）、發(fā)酵肉制品（發(fā)酵灌制品、發(fā)酵火腿制品）、預(yù)制調(diào)理肉制品（冷藏、冷凍）、腌臘肉制品（肉灌、臘肉、火腿、其他肉制品）食品生產(chǎn)許可分類食品安全標(biāo)準(zhǔn)范圍5.乳制品液體乳（巴氏殺菌乳、調(diào)制乳、滅菌乳、發(fā)酵乳）、乳粉（全脂乳粉、脫脂乳粉、部分脫脂乳粉、調(diào)制乳粉、牛初乳粉、乳清粉）、其他乳制品（煉乳、奶油、稀奶油、無水奶油、干酪、再制干酪、特色乳制品）6.飲料瓶(桶)裝飲用水、碳酸飲料(汽水)、茶(類)飲料、果蔬汁類及其飲料、蛋白飲料、固體飲料、其他飲料。7.方便食品方便面、其他方便食品、調(diào)味面制品食品生產(chǎn)許可分類食品安全標(biāo)準(zhǔn)范圍8.餅干9.罐頭

畜禽水產(chǎn)罐頭、果蔬罐頭、其他罐頭10.冷凍飲品11.速凍食品速凍面米食品、速凍調(diào)制食品、速凍其他食品12.薯類和膨化食品膨化食品、薯類食品13.糖果制品糖果、巧克力及巧克力制品、代可可脂巧克力及代可可脂巧克力制品、果凍食品生產(chǎn)許可分類食品安全標(biāo)準(zhǔn)范圍14.茶葉及相關(guān)制品茶葉、邊銷茶、茶制品、調(diào)味茶、代用茶。15.酒類白酒、葡萄酒及果酒、啤酒、黃酒、其他酒、食用酒精16.蔬菜制品醬腌菜、蔬菜干制品、食用菌制品、其他蔬菜制品。17.水果制品蜜餞、水果制品18.炒貨食品及堅(jiān)果制品19.蛋制品食品生產(chǎn)許可分類食品安全標(biāo)準(zhǔn)范圍20.可可及焙烤咖啡產(chǎn)品可可制品、焙炒咖啡21.食糖22.水產(chǎn)制品非即食水產(chǎn)品、即食水產(chǎn)品23.淀粉及淀粉制品淀粉及淀粉制品、淀粉糖24.糕點(diǎn)熱加工糕點(diǎn)、冷加工糕點(diǎn)、食品餡料25.豆制品食品生產(chǎn)許可分類食品安全標(biāo)準(zhǔn)范圍26.蜂產(chǎn)品蜂蜜、蜂王漿(含蜂王漿凍干品)、蜂花粉、蜂產(chǎn)品制品27.保健食品28.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品29.嬰幼兒配方食品30.特殊膳食用食品嬰幼兒谷類輔助食品、嬰幼兒罐裝輔助食品、其他特殊膳食食品31、其他食品32.食品添加劑食品添加劑、食品用香精、復(fù)配食品添加劑食品生產(chǎn)許可分類序號(hào)食品、食品添加劑類別類別編號(hào)類別名稱品種明細(xì)

1豆制品2501豆制品非發(fā)酵性豆制品（豆?jié){、豆腐）

食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表食品生產(chǎn)許可分類食品生產(chǎn)許可材料審查目錄Contents食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的分類1申請(qǐng)需要提交哪些材料2許可材料的審查要求3許可申請(qǐng)類型02變更一、食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的分類首 次申 請(qǐng)材 料食品保健食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品嬰幼兒配方食品食品添加劑食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書√√√√√營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件√√√√√生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖

按比例標(biāo)注√√√√√生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖按比例標(biāo)注√√√√√工藝設(shè)備布局圖按比例標(biāo)注√√√√√食品生產(chǎn)工藝流程圖√√√√√食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單√√√√√食品安全管理制度目錄√√√√√相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件√√√相應(yīng)的產(chǎn)品注冊(cè)和備案文件√√√保證食品添加劑安全的規(guī)章制度√二、申請(qǐng)需要提交哪些材料食品安全管理制度目錄保證食品添加劑安全的規(guī)章制度包括：安全自查進(jìn)貨查驗(yàn)記錄出廠檢驗(yàn)記錄生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。二、申請(qǐng)需要提交哪些材料廠區(qū)平面圖二、申請(qǐng)需要提交哪些材料車間布局圖二、申請(qǐng)需要提交哪些材料生產(chǎn)設(shè)備布局圖二、申請(qǐng)需要提交哪些材料在SC證書有效期內(nèi)，出現(xiàn)以下情形，食品企業(yè)應(yīng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督部門提出變更申請(qǐng)或報(bào)告。-工藝設(shè)備布局-工藝流程-主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施-主要食品類別食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。生產(chǎn)許可變更二、申請(qǐng)需要提交哪些材料申請(qǐng)變更材料食品保健食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品嬰幼兒配方食品食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書（變更）√√√√食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）√√√√變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的材料√√√√法律法規(guī)規(guī)定的其他材料√√√√相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件√√√相應(yīng)的產(chǎn)品注冊(cè)和備案文件√√√二、申請(qǐng)需要提交哪些材料申請(qǐng)延續(xù)材料食品保健食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品嬰幼兒配方食品食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書（延續(xù)）√√√√食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）√√√√申請(qǐng)人生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化的聲明√√√√延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的材料√√√√法律法規(guī)規(guī)定的其他材料√√√√生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況自查報(bào)告√√√相應(yīng)產(chǎn)品的注冊(cè)和備案文件√√√二、申請(qǐng)需要提交哪些材料所有申請(qǐng)材料務(wù)必法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名，并加蓋申請(qǐng)人公章。所有復(fù)印件，務(wù)必注明“與原件一致”并加蓋申請(qǐng)人公章。所有申請(qǐng)文件的填寫內(nèi)容務(wù)必與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致。申請(qǐng)產(chǎn)品的類別編號(hào)、類別名稱及品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)按照《食品生產(chǎn)許可分類目錄》填寫。規(guī)范性符合性完整性三、許可材料審查要求食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查流程目錄Contents食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查工作流程1一、召開首次會(huì)議目的實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查前，為了核查組與申請(qǐng)人相互熟悉，了解申請(qǐng)人基本情況，介紹現(xiàn)場(chǎng)核查工作程序，明確核查內(nèi)容及要求，并及時(shí)確定、調(diào)整工作計(jì)劃安排。二、首次會(huì)議的基本內(nèi)容介紹雙方參會(huì)人員；核查組長(zhǎng)介紹核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、程序等工作安排；三、參會(huì)人員參加首次會(huì)議的人員應(yīng)當(dāng)按照本通則第二十八條的規(guī)定執(zhí)行，包括申請(qǐng)人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）或其代理人、相關(guān)食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、核查組成員及觀察員。食品安全標(biāo)準(zhǔn)范圍核查組召開首次會(huì)議觀察員、申請(qǐng)人及相關(guān)食安人員參會(huì)形成審查結(jié)論核查組現(xiàn)場(chǎng)核查、填寫評(píng)分表申請(qǐng)人配合核查組初步匯總審查意見，與申請(qǐng)人溝通核查組召開末次會(huì)議，核查組長(zhǎng)宣布現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查流程一、現(xiàn)場(chǎng)核查的方法采取核查現(xiàn)場(chǎng)、查閱記錄、核對(duì)材料以及詢問相關(guān)人員等方法實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查二、現(xiàn)場(chǎng)核查證據(jù)的留存方式采取拍照、攝像、復(fù)印相關(guān)材料等方式留存核查證據(jù)，以便必要時(shí)可以證明、再現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)核查的實(shí)際狀況。三、必要時(shí)抽查考核核查人員可根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查實(shí)際需要，對(duì)申請(qǐng)人的食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行抽查考核，了解其掌握食品安全知識(shí)以及相關(guān)專業(yè)技能的實(shí)際狀況。抽查考核可以采取筆試、面試、現(xiàn)場(chǎng)操作等多種方式進(jìn)行，相關(guān)考核記錄應(yīng)當(dāng)作為證明材料留檔保存。食品安全標(biāo)準(zhǔn)范圍核查組召開首次會(huì)議觀察員、申請(qǐng)人及相關(guān)食安人員參會(huì)形成審查結(jié)論核查組現(xiàn)場(chǎng)核查、填寫評(píng)分表申請(qǐng)人配合核查組初步匯總審查意見，與申請(qǐng)人溝通核查組召開末次會(huì)議，核查組長(zhǎng)宣布現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查流程一、核查組內(nèi)部研究，形成初步意見。核查組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場(chǎng)核查的適當(dāng)階段，召集核查人員就各自的現(xiàn)場(chǎng)核查及核查項(xiàng)目評(píng)分情況進(jìn)行內(nèi)部共同研究，對(duì)于有爭(zhēng)議的核查項(xiàng)目評(píng)分意見進(jìn)行溝通、研討，形成初步審查意見。二、溝通內(nèi)容說明現(xiàn)場(chǎng)核查的基本情況、發(fā)現(xiàn)的問題、核查項(xiàng)目得分以及核查結(jié)論的初步意見等。三、溝通對(duì)象應(yīng)當(dāng)包括核查組全體成員、觀察員以及申請(qǐng)人方面的法定代表人（負(fù)責(zé)人）、食品安全負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。食品安全標(biāo)準(zhǔn)范圍核查組召開首次會(huì)議觀察員、申請(qǐng)人及相關(guān)食安人員參會(huì)形成審查結(jié)論核查組現(xiàn)場(chǎng)核查、填寫評(píng)分表申請(qǐng)人配合核查組初步匯總審查意見，與申請(qǐng)人溝通核查組召開末次會(huì)議，核查組長(zhǎng)宣布現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查流程按照不同食品類別分別進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查項(xiàng)目評(píng)分判定，分別匯總評(píng)分結(jié)果，分別作出各食品類別是否通過現(xiàn)場(chǎng)核查的核查結(jié)論。各食品類別的現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論作出后，核查組應(yīng)當(dāng)填寫《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》，并說明各食品類別的存在問題，以便對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行后續(xù)的監(jiān)督管理。食品安全標(biāo)準(zhǔn)范圍核查組召開首次會(huì)議觀察員、申請(qǐng)人及相關(guān)食安人員參會(huì)形成審查結(jié)論核查組現(xiàn)場(chǎng)核查、填寫評(píng)分表申請(qǐng)人配合核查組初步匯總審查意見，與申請(qǐng)人溝通核查組召開末次會(huì)議，核查組長(zhǎng)宣布現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查流程食品安全標(biāo)準(zhǔn)范圍核查組召開首次會(huì)議觀察員、申請(qǐng)人及相關(guān)食安人員參會(huì)形成審查結(jié)論核查組現(xiàn)場(chǎng)核查、填寫評(píng)分表申請(qǐng)人配合核查組初步匯總審查意見，與申請(qǐng)人溝通核查組召開末次會(huì)議，核查組長(zhǎng)宣布現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論一、召開末次會(huì)議目的宣布現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論，同時(shí)告知申請(qǐng)人申請(qǐng)的各類食品的生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查得分情況及存在的問題，以便申請(qǐng)人以及觀察員了解核查結(jié)論，知悉申請(qǐng)人存在的問題，明確下一步的整改要求，為對(duì)申請(qǐng)人獲證后的日常監(jiān)督管理或者申請(qǐng)人再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可提供基礎(chǔ)信息。二、末次會(huì)議的基本內(nèi)容核查組介紹核查基本情況、發(fā)現(xiàn)的問題以及核查項(xiàng)目得分情況，必要時(shí)可提出整改建議；宣布核查結(jié)論；聽取申請(qǐng)人關(guān)于核查結(jié)論的意見；核查組長(zhǎng)組織核查人員在簽字；宣布現(xiàn)場(chǎng)核查工作結(jié)束。食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查流程食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查內(nèi)容目錄Contents食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查項(xiàng)目1現(xiàn)場(chǎng)核查內(nèi)容的條款分配2首次申請(qǐng)變更申請(qǐng)延續(xù)申請(qǐng)審查通則相應(yīng)細(xì)則6大類別共34個(gè)核查項(xiàng)目生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、人員管理設(shè)備布局、工藝流程、管理制度試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告通則細(xì)化內(nèi)容，補(bǔ)充要求申請(qǐng)人生產(chǎn)條件發(fā)生可能影響食品安全的變化情況審查部門確定需要現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)相關(guān)材料的相符情況現(xiàn)場(chǎng)核查內(nèi)容一、食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查項(xiàng)目食品安全標(biāo)準(zhǔn)范圍1.生產(chǎn)場(chǎng)所申請(qǐng)材料是否與現(xiàn)場(chǎng)一致（一致性），其生產(chǎn)場(chǎng)所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)車間相關(guān)材質(zhì)等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求（合規(guī)性）。一、食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查項(xiàng)目食品安全標(biāo)準(zhǔn)范圍2.設(shè)備設(shè)施提交的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單是否與現(xiàn)場(chǎng)一致（一致性），生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施材質(zhì)、性能等是否符合規(guī)定（合規(guī)性）并滿足生產(chǎn)需要；申請(qǐng)自行對(duì)原輔料及出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的，是否具備審查細(xì)則規(guī)定的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施性能和精度是否滿足檢驗(yàn)需要。供水、排水、消毒、照明、廢棄物存放、個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施、通風(fēng)、照明、倉(cāng)儲(chǔ)等。一、食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查項(xiàng)目食品安全標(biāo)準(zhǔn)范圍3.設(shè)備布局和工藝流程提交的設(shè)備布局圖和工藝流程圖是否與現(xiàn)場(chǎng)一致（一致性），設(shè)備布局、工藝流程是否符合規(guī)定要求，并能防止交叉污染（合規(guī)性）。一、食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查項(xiàng)目食品安全標(biāo)準(zhǔn)范圍4.人員管理是否配備申請(qǐng)材料所列明的食品安全管理員及專業(yè)技術(shù)員；是否建立生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)及從業(yè)員健康管理制度；從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員是否取得健康證明。一、食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查項(xiàng)目食品安全標(biāo)準(zhǔn)范圍5.管理制度進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細(xì)則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，內(nèi)容是否符合法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定。一、食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查項(xiàng)目食品安全標(biāo)準(zhǔn)范圍6.試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告根據(jù)食品、食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及細(xì)則規(guī)定，核查試制食品檢驗(yàn)項(xiàng)目和結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定。一、食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查項(xiàng)目試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告共1個(gè)條款管理制度共8個(gè)條款生產(chǎn)場(chǎng)所共8個(gè)條款設(shè)備布局和工藝流程共3個(gè)條款設(shè)備設(shè)施共11個(gè)條款人員管理共3個(gè)條款34個(gè)條款二、現(xiàn)場(chǎng)核查內(nèi)容的條款分配食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書的規(guī)范填寫目錄Contents食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書的規(guī)范填寫1根據(jù)申請(qǐng)種類劃“√”根據(jù)實(shí)際情況劃“√”填寫企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的注冊(cè)名稱（企業(yè)公章）填寫企業(yè)的實(shí)際申請(qǐng)時(shí)間，用大寫數(shù)字填寫，如：“二〇一五年七月十五日”申請(qǐng)書封面食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書的規(guī)范填寫負(fù)責(zé)人簽名并加蓋企業(yè)公章申請(qǐng)書聲明食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書的規(guī)范填寫企業(yè)名稱應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公章及封面的填寫嚴(yán)格一致企業(yè)填寫社會(huì)信用代碼，個(gè)體工商戶寫法人代表身份證號(hào)申請(qǐng)人基本情況填寫生產(chǎn)許可證原件上的證書編號(hào)填寫企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的住所名稱填寫企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照上注冊(cè)的編號(hào)應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致××省××

市（地）。。填寫獲證生產(chǎn)者實(shí)施食品生產(chǎn)行為的實(shí)際地點(diǎn)。涉及多個(gè)生產(chǎn)地址的，應(yīng)當(dāng)全部標(biāo)注，并以分號(hào)隔開。聯(lián)系電話企業(yè)辦證人員企業(yè)有效電話聯(lián)系人電子郵件1.變更原因；2.變更內(nèi)容：注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址（遷址）、增減類別或品種、標(biāo)準(zhǔn)變更（產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)及標(biāo)準(zhǔn)名稱）等，變更前內(nèi)容、變更后內(nèi)容。食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書的規(guī)范填寫申請(qǐng)書第1頁(yè)食品安全管理及專業(yè)技術(shù)人員指與生產(chǎn)該產(chǎn)品有直接關(guān)系的人員，主要包括：企業(yè)主要負(fù)責(zé)人（包括企業(yè)法定代表人或個(gè)體負(fù)責(zé)人）、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、工藝、采購(gòu)、設(shè)備管理、檢驗(yàn)、庫(kù)房等的主管人員。如實(shí)填寫如實(shí)填寫如實(shí)填寫食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書的規(guī)范填寫申請(qǐng)書第2頁(yè)應(yīng)與《食品生產(chǎn)許可管理辦法》上規(guī)定的31類類別名稱一致參照《食品分類目錄》參照《食品分類目錄》品種明細(xì)參照《食品生產(chǎn)許可分類目錄的公告》：生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品所對(duì)應(yīng)的具體名稱+執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)名稱及代號(hào)。例：調(diào)味品0301醬油釀造醬油：美味鮮醬油GB/T18186-2000釀造醬油食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書的規(guī)范填寫申請(qǐng)書第3頁(yè)對(duì)照該產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則規(guī)定的要求，填寫企業(yè)實(shí)際具備的生產(chǎn)設(shè)備、工裝。一般按生產(chǎn)工藝流程填寫。填寫設(shè)備名稱時(shí)不得填寫俗名和別名按實(shí)際情況填寫食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書的規(guī)范填寫申請(qǐng)書第4頁(yè)對(duì)照該產(chǎn)品審查細(xì)則填寫，一般按工藝流程填寫指設(shè)備銘牌、說明書中標(biāo)明的尺寸、規(guī)格、等級(jí)等按企業(yè)配備的設(shè)備、設(shè)施數(shù)量填寫食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書的規(guī)范填寫申請(qǐng)書第4頁(yè)對(duì)照該產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則規(guī)定的要求，按與申報(bào)產(chǎn)品類別的采購(gòu)、過程和出廠檢驗(yàn)所需的檢測(cè)儀器、設(shè)備的實(shí)際名稱填寫按檢測(cè)儀器、設(shè)備所具備的精度等級(jí)填寫按企業(yè)配備的設(shè)備、設(shè)施數(shù)量填寫食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書的規(guī)范填寫申請(qǐng)書第5頁(yè)本制度在公司內(nèi)部的文本編號(hào)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書的規(guī)范填寫生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分與判定目錄Contents生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分1生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論判定24個(gè)

總分100①生產(chǎn)場(chǎng)所：8項(xiàng)，每項(xiàng)3分，共24分②設(shè)備設(shè)施：11項(xiàng)，每項(xiàng)3分，共