2024年醫(yī)療器械委托注冊合同（二篇）

第2頁共2頁2024年醫(yī)療器械委托注冊合同委托方(以下簡稱甲方)：_____受托方(以下簡稱乙方)：_____甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。生產(chǎn)廠家：____________________________________________;產(chǎn)品名稱：____________________________________________;規(guī)格型號：_________________________________________。二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致甲方的注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔(dān)。三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的，乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書面說明或及時提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用。費(fèi)用清單詳見附件。五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊，則每超時一個月(按工作日算)退還代理費(fèi)用的30%，直到退完全部代理費(fèi)止;若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊不予批準(zhǔn)的(包括但不限于提供材料不真實(shí)或有違法違章行為等)，其代理費(fèi)用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊當(dāng)局發(fā)文不予注冊之日起解除;若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費(fèi)用外的剩余代理費(fèi)用。六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費(fèi)不予退還。七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，均提請當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費(fèi)之日起生效。甲方(蓋章)：_____乙方(蓋章)：_____代表人(簽字)：_____代表人(簽字)：_________年____月____日____年____月____日簽訂地點(diǎn)：_____簽訂地點(diǎn)：_____2024年醫(yī)療器械委托注冊合同（二）甲方：（公司名稱）地址：聯(lián)系人：（聯(lián)系人姓名）電話：乙方：（公司名稱）地址：聯(lián)系人：（聯(lián)系人姓名）電話：鑒于甲方擁有相關(guān)醫(yī)療器械的注冊申請資質(zhì)及專業(yè)技術(shù)，乙方希望委托甲方負(fù)責(zé)其醫(yī)療器械的注冊，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成以下合作意向：第一條委托內(nèi)容1.1乙方委托甲方負(fù)責(zé)其醫(yī)療器械的注冊申請事項(xiàng)，包括但不限于注冊申請材料的準(zhǔn)備、報送、協(xié)調(diào)和跟進(jìn)審批流程等。1.2甲方接受乙方委托，負(fù)責(zé)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，制定并執(zhí)行醫(yī)療器械注冊申請的具體工作方案，全程負(fù)責(zé)整個注冊申請過程。第二條委托方式及期限2.1雙方確認(rèn)，本合同采取委托方式進(jìn)行合作，乙方向甲方提供委托指令，并支付相應(yīng)的委托費(fèi)用。2.2本合同自雙方簽訂之日起生效，有效期為_____年，若期限屆滿后仍有待辦事項(xiàng)，經(jīng)雙方共同協(xié)商可以另行續(xù)簽。第三條委托費(fèi)用及支付方式3.1乙方向甲方支付委托費(fèi)用共計(jì)人民幣______元整。具體費(fèi)用結(jié)構(gòu)和支付方式如下：（費(fèi)用結(jié)構(gòu)和支付方式根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行具體說明）3.2乙方須按照甲方的要求及時支付全部委托費(fèi)用。如乙方未按時支付或未支付完全，甲方有權(quán)暫停委托工作，且乙方應(yīng)承擔(dān)延誤產(chǎn)生的一切責(zé)任和損失。第四條保密條款4.1雙方保證在合作過程中不泄露對方的商業(yè)機(jī)密、技術(shù)資料及其他保密信息，保證對方的合法權(quán)益不受侵犯。4.2雙方對于獲悉的涉及另一方商業(yè)機(jī)密、技術(shù)資料及其他保密信息，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋Ｃ艽胧?，對相關(guān)信息進(jìn)行保密，不得擅自向第三方泄露。4.3若因一方違反保密義務(wù)而給對方造成損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第五條合作期間的權(quán)益及糾紛解決5.1甲方在受理委托并收到乙方委托費(fèi)用之前，有權(quán)拒絕乙方的委托申請。5.2在委托期間，如因乙方原因?qū)е伦陨暾埵』蛏暾堁诱`，乙方不得追究甲方的責(zé)任，但甲方應(yīng)協(xié)助乙方解決相關(guān)問題。5.3出現(xiàn)爭議時，雙方應(yīng)本著友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決。如協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)向相關(guān)法院提起訴訟解決。第六條合同變更與解除6.1本合同的任何條款，未經(jīng)雙方協(xié)商一致，不得擅自變更或解除。6.2發(fā)生不可抗力或其他不可預(yù)見事件時，導(dǎo)致合同無法履行的，雙方可協(xié)商解除合同，但需通過書面形式進(jìn)行確認(rèn)。第七條其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各持一份，并具同等法律效力。7.2本合同未盡事宜，由雙方在友好協(xié)商的基礎(chǔ)上進(jìn)行補(bǔ)充和約定，補(bǔ)充協(xié)議為本合同的組成部分，具有