醫(yī)療器械不良事件與醫(yī)療事故處理條例考試題

醫(yī)療器械不良事件與醫(yī)療事故處理條例考試題[單選題]選擇題（每題5分，共25分）(正確答案)1.造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的是幾級醫(yī)療事故？（）[單選題]A一級醫(yī)療事故：B二級醫(yī)療事故：C三級醫(yī)療事故(正確答案)D四級醫(yī)療事故2、發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在（）小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報告：[單選題]A:6小時B:12小時(正確答案)C:24小時D：1周3、當(dāng)事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的，可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起（）日內(nèi)向醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請。[單選題]A:7天B:15天(正確答案)C:30天D：60天4.醫(yī)療器械使用單位工作職責(zé)不包含（）[單選題]A:主動收集、報告，告知上市許可持有人或經(jīng)營企業(yè)，采取控制措施B:全院人員參加相關(guān)培訓(xùn)(正確答案)C:建立本單位監(jiān)測制度，將監(jiān)測工作納入質(zhì)量安全管理重點工作D：配合監(jiān)管部門、監(jiān)測機構(gòu)及上市許可持有人開展調(diào)查、評價和再評價工作5.導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害醫(yī)療器械不良事件應(yīng)在發(fā)現(xiàn)或獲知之日起（）天內(nèi)報告。[單選題]A:7天B:15天C:20天(正確答案)D：30天二、判斷題(共7題,每題5分,共35分)1.報告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報的原則，即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時，均可以作為醫(yī)療器械不良事件進行報告。[判斷題]對(正確答案)錯2.醫(yī)療器械分類管理是國際通行的管理模式，科學(xué)合理的醫(yī)療器械分類是醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程監(jiān)管的重要基礎(chǔ)。[判斷題]對(正確答案)錯3.在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；屬于醫(yī)療事故[判斷題]對錯(正確答案)4.醫(yī)療器械不良事件“一鍵化”上報體系的建立優(yōu)勢是:方便快捷，減輕監(jiān)測人員工作壓力[判斷題]對(正確答案)錯5.醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。[判斷題]對(正確答案)錯6.處理醫(yī)療事故，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則，堅持實事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。[判斷題]對(正確答案)錯7.非法行醫(yī)，造成患者人身損害，屬于醫(yī)療事故。[判斷題]對錯(正確答案)三、填空題（每空5分，共40分）1.根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為()。[填空題]_________________________________(答案：四級)2.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。因搶救急?；颊撸茨芗皶r書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后（）內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。[填空題]_________________________________(答案：6小時)3.對發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員，除依照前款處罰外，衛(wèi)生行政部門并可以責(zé)令暫停（）執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。[填空題]_________________________________(答案：6個月以上1年以下)4.不良事件主體是：()[填空題]_________________________________(答案：醫(yī)療器械)5.醫(yī)療事故主體是：()[填空題]_________________________________(答案：人)6.醫(yī)療器械不良事件定義：已經(jīng)（）的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。[填空題]_________________________________(答案：上市的)7.醫(yī)療器械不良事件報告的原則:報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)()。（3項）[填空題]_________________________________(答案：真實、完整、準(zhǔn)確)8.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，是指對醫(yī)療器械不良事件的()的過程。（6項）[填空題]_________________________________(答案：收集、報告、調(diào)查、分析、評價和控制)10月考試題[填空題]_________________________________(答案：請設(shè)置