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靜配不合理醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)分析市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院>醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
——2001,2016修訂《藥品管理法》第二十七條>藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)處方適宜性進(jìn)行審核?!?006《處方管理辦法》第三十五條>藥師應(yīng)按《處方管理辦法》有關(guān)規(guī)定和靜脈用藥調(diào)配操作規(guī)程,審核醫(yī)囑所列靜脈用藥混合配伍的合理性、相容性和穩(wěn)定性,確認(rèn)其正確性和完整新。
——2010
《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》>所有處方均應(yīng)當(dāng)經(jīng)過審核后方可進(jìn)入劃價(jià)收費(fèi)和調(diào)配環(huán)節(jié),未經(jīng)審核通過的處方不得收費(fèi)和調(diào)配——處方前置審核——2018《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》第四條>藥師是用藥醫(yī)囑審核的第一責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)按《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定審核靜脈用藥醫(yī)囑,攔截用藥錯(cuò)誤、干預(yù)不合理用藥,保障用藥安全。
——2020
國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局公開《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南(征求意見稿)》靜配中心處方審核依據(jù)
處方審核相關(guān)規(guī)定
處方審核規(guī)范所有處方均應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核通過后方可進(jìn)入劃價(jià)收費(fèi)和調(diào)配環(huán)節(jié),未經(jīng)審核通
過的處方不得收費(fèi)和調(diào)配。從事處方審核的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡(jiǎn)稱藥師)應(yīng)當(dāng)滿足以下條件:
1.取得藥師及以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。2.具有3年及以上門急診或病區(qū)處方調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn),接受過處方審核相應(yīng)崗
位的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并考核合格。藥師是處方審核工作的第一責(zé)任人。藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行逐一審
——2018醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范處方審核規(guī)范經(jīng)藥師審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,建議
其修改或者重新開具處方;藥師發(fā)現(xiàn)不合理用藥,處方醫(yī)師不同意修改時(shí),藥師應(yīng)當(dāng)作好記錄
并納入處方點(diǎn)評(píng);藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,及時(shí)告知處方醫(yī)師并記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告?!?018醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范
處方審核相關(guān)規(guī)定合法性審核:(一)處方開具人是否根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》
取得醫(yī)師資格,
并執(zhí)業(yè)注冊(cè)。(二)處方開具時(shí),處方醫(yī)師是否根據(jù)《處方管理辦法》在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得處方權(quán)。
(三)麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療
用毒性藥品、放射性藥品、抗菌藥物等藥
品處方,是否由具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師開電子審核系統(tǒng)攔截規(guī)范性合法性適宜性
處方審核內(nèi)容具。規(guī)范性審核:(一)處方是否符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式,處方醫(yī)師
簽名或加蓋的專用簽章有無(wú)備案,電子處方是否有
處方醫(yī)師的電子簽名。(二)處方前記、正文和后記是否符合《處方管理
辦法》等有關(guān)規(guī)定,文字是否正確、清晰、完整。
(三)條目是否規(guī)范。1.年齡應(yīng)當(dāng)為實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒應(yīng)當(dāng)寫日、
月齡,必要時(shí)要注明體重;2.中藥飲片、中藥注射劑要單獨(dú)開具處方;3.開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品;合法性規(guī)范性適宜性
處方審核內(nèi)容4.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱,或使用由原衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱;醫(yī)院制劑應(yīng)當(dāng)使用藥品監(jiān)督管理部門正式批準(zhǔn)的名稱;5.藥品劑量、規(guī)格、用法、用量準(zhǔn)確清楚,符合《處方管理辦法》規(guī)定,不得使用“遵醫(yī)囑”
“自
用”等含糊不清字句;6.普通藥品處方量及處方效期符合《處方管理辦法》
的規(guī)定,抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用
毒性藥品、放射藥品、易制毒化學(xué)品等的使用符合相關(guān)管理規(guī)定;7.中藥飲片、中成藥的處方書寫應(yīng)當(dāng)符合《中藥處
方格式及書寫規(guī)范》。
處方審核內(nèi)容適宜性合法性規(guī)范性
主要工作
適宜性審核:
1.處方用藥與診斷是否相符;2.規(guī)定必須做皮試的藥品,是否注明過敏試驗(yàn)
及結(jié)果的判定;3.處方劑量、用法是否正確,單次處方總量是
否符合規(guī)定;4.選用劑型與給藥途徑是否適宜;
處方審核內(nèi)容適宜性合法性規(guī)范性5.是否有重復(fù)給藥和相互作用情況,包括西藥、
中成藥、中成藥與西藥、中成藥與中藥飲片之
間是否存在重復(fù)給藥和有臨床意義的相互作用;6.是否存在配伍禁忌;7.是否有用藥禁忌
:兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌使用的藥物,患者用藥是否有食物及藥物過敏
史禁忌證、診斷禁忌證、疾病史禁忌證與性別
禁忌證;8.溶媒的選擇、用法用量是否適宜,靜脈輸注的藥品給藥速度是否適宜;9.是否存在其他用藥不適宜情況。合法性規(guī)范性適宜性
處方審核內(nèi)容國(guó)家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件臨床診療規(guī)范、
指南臨床路徑藥品說明書國(guó)家處方集等
處方審核依據(jù)說明書指南專家共識(shí)單篇文獻(xiàn)
處方審核依據(jù)醫(yī)生開立醫(yī)囑護(hù)士審核發(fā)送是軟件審核審核通過
提示不合理醫(yī)囑藥師串核醫(yī)囑是否存疑
否審核通過藥師二次審核通過提取數(shù)據(jù)拒絕調(diào)配批次決障打印擺藥單、輸液)標(biāo)簽是是否停囑否特殊情況醫(yī)生再
次確認(rèn)醫(yī)囑審核工作流程藥師確認(rèn)為不合理
醫(yī)囑臨床溝進(jìn)靜配中心處方審核(第二部分)溶媒選擇藥品濃度給藥頻次配伍禁忌目前靜配靜脈輸液審核要點(diǎn):藥品劑量適應(yīng)癥溶媒選擇、溶媒的選擇溶媒選擇的原則:2、
溶媒的選擇主要要依據(jù)藥物的穩(wěn)定性>原則上應(yīng)按照說明書上明確的配液要求配置>在說明書的基礎(chǔ)上選擇最穩(wěn)定的溶媒(說明書的滯后性)品名PH范圍備注葡萄糖注射液3.2-5.5含鹽酸葡萄糖氯化鈉注射液3.5-5.50.9%氯化鈉注射液4.5-7.0復(fù)方氯化鈉注射液4.5-7.5含Ca2+乳酸鈉林格注射液6.5-7.5含Ca2+復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液3.6-6.5含Ca2+溶媒影響藥物穩(wěn)定性的因素溶媒的選擇配伍禁忌主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面:>溶液的酸堿反應(yīng)>溶媒中的電解質(zhì)離子與主要發(fā)生物理、化學(xué)的反應(yīng)常用溶媒及PH
值
(中國(guó)藥典)案例1:復(fù)方苦參注射液+5%GS因中藥注射劑因穩(wěn)定性較差應(yīng)選擇合適的溶液作為溶媒。復(fù)方苦參注射液主要有效成分為生物堿,制劑生產(chǎn)過程中通過用氫氧化鈉、醋酸調(diào)節(jié)溶
液pH7.5~8.5。
與pH
值過低的液體配伍使用,易引起注射液的酸堿度發(fā)生變化,有效成分析出形成沉淀,故按照說明書中推薦的0.9%氯化鈉注射液稀釋并緩慢滴注。溶媒影響藥物穩(wěn)定性的因素酸
堿2、
鹽酸表柔比星+滅菌注射用水500ml鹽酸表柔比星做為細(xì)胞毒性化療藥,應(yīng)按照說明書選擇合適溶媒,表柔比星(力創(chuàng))未提到使用大劑量滅菌注射用水溶解,且500ml
滅菌注射用水為高危藥品,不含電解質(zhì)和其他成分,滲透壓較低,會(huì)影響機(jī)體滲透壓,易導(dǎo)致溶血。
溶媒影響藥物穩(wěn)定性的因素溶媒影響藥物穩(wěn)定性的因素電解質(zhì)反應(yīng)門冬氨酸鳥苷酸20mg+
轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)250ml>轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)成分含有葡萄糖、果糖、氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、磷酸二氫鉀乳酸鈉等,用于需要非口服途徑補(bǔ)充水分或能源及電解質(zhì)的患者補(bǔ)液。>轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)注射液制劑成分復(fù)雜,含有的離子對(duì)化學(xué)反應(yīng)有催化作用。靜脈滴注時(shí),由于輸注速度較慢,易催化溶液中某些成分而使其失效,潛在危
害很大;>與門冬氨酸鳥苷酸配伍做溶媒可能發(fā)生鹽析作用,使得部分藥物沉淀析出,產(chǎn)生白色絮狀物等溶液渾濁現(xiàn)象,影響用藥安全。——2013,洪遠(yuǎn)等,轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)注射液與7種臨床常用藥物配伍禁忌分析注射用矛頭蝮蛇血凝酶NS注射用奈達(dá)鉑
NS
500ml注射用尤瑞克林
至少NS
100ml注射用泮托拉唑鈉
NS
1000250ml注射用青霉素鈉
NS注射用艾普拉唑鈉
NS
500250ml注射用鹽酸表柔比星
NS注射用鹽酸吉西他濱
NS注射用紫杉醇
NS注射用左亞葉酸鈣
NS
100ml蔗糖鐵注射液
NS溶媒NSNSNSNS
2500500ml,引流
管注入選NS20050mlNS
(鞘內(nèi)注射)NS
1000250mlNSNSNS
250mlNSNSNS
100mlNS藥品名稱貝伐珠單抗注射液醋酸去氨加壓素注射液垂體后葉注射液重組人血管內(nèi)皮抑制素甲氨蝶呤注射液硫辛酸注射液縮宮素注射液西妥昔單抗注射液鴉膽子油乳注射液鹽酸納美芬注射液依托泊苷注射液注射用艾司奧美拉唑鈉注射用醋酸卡泊芬凈藥品名稱注射用培美曲塞二鈉注射用骨肽注射用紅花黃色素注射用蘭索拉唑
普通靜脈輸液處方審核—溶媒審核溶媒NS
100mlNS200mlNS
250mlNS
100ml藥品名稱二羥丙茶堿注射液注射用間苯三酚甘草酸二銨注射液高三尖杉酯堿注射液靜注人免疫球蛋白氨茶堿注射液氨甲環(huán)酸注射液腎康注射液鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液鹽酸利多卡因注射液注射用奧沙利鉑注射用硫酸粘菌素多種微量元素注射液(l)十
+
中
五
氣
耐
公
氣
冊(cè)
響溶媒5010%GS5210%GS10%GS250ml5%GS
250@500ml5%GS5@10%GS5010%GS10%GS
300ml5%GS250ml5%GS5%GS
2502500ml5%GS
2500500mlGS或氨基酸氣其而普通靜脈輸液處方審核
溶媒審核溶
媒NS或5□10%GSNS或5□10%GSNS或5%GSNS或5%GSNS或5%GS
100□250mlNS或5%GSNS或5%GSNS或5%GS
250□500mlNS或5%GS
500mlNS或5%GS
250□500mlNS或5□10%GS250□500ml
NS或5%GSNS或5%GS
100mlNS或5%GS
100mlNS或5□10%GSNS或5%GS藥
品
名
稱斑蝥酸鈉維生素B6注射液丹參川芎嗪注射液多西他賽注射液利巴韋林注射液硫酸依替米星注射液利妥昔單抗注射液氫化可的松注射液疏血通注射液替加氟注射液天麻素注射液醒腦靜注射液纖溶酶注射液注射用卡瑞利珠單抗左乙拉西坦注射用濃溶液
異甘草酸鎂注射液注射用鹽酸倍他司汀普通靜脈輸液處方審核
溶媒審核鹽酸伊立替康注射液鹽酸左氧氟沙星注射液銀杏達(dá)莫注射液唑來膦酸注射液注射用阿昔洛韋注射用比阿培南注射用多索茶堿注射用地西他濱注射用復(fù)方甘草酸苷
注射用夫西地酸鈉注射用還原型谷胱甘肽注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉
注射用硫酸長(zhǎng)春地辛注射用磷酸氟達(dá)拉濱NS或5%GSN
S
或
5
%
G
SNS或5□10%GS
500mlNS或5%GS
100mlN
S
或
5
%
G
SN
S
或
G
SNS或5%GS
100mlN
S
或
5
%
G
SNS或5%GSNS或5%GS
250□500mlNS或5%GSN
S
或
5
%
G
SNS或5%GSNS或5%GS普通靜脈輸液處方審核
溶媒審核藥品名稱鹽酸納洛酮注射液亞砷酸氯化鈉注射液溶媒N
S
或
G
SN
S
或
5
%
G
S溶媒NS或5%GSN
S
或
5
%
G
SN
S
或
5
%
G
SN
S
或
5
%
G
SN
S
或
G
SN
S
或
5
%
G
SNS或5□10%GS
250□500mlN
S
或
5
%
G
SN
S
或
5
%
G
SNS或5%GS
250□500mlN
S
或
5
%
G
SNS或5%GS
500mlNS或5%GS
250□500mlN
S
或
5
%
G
SN
S
或
5
%
G
SN
S
或
5
%
G
S藥品名稱注射用雷替曲塞注射用尿激酶注射用氫化可的松琥珀酸鈉
注射用替加環(huán)素注射用硫酸多粘菌素B注射用托拉塞米(澤通注射用血栓通注射用異環(huán)磷酰胺(魯邁)
注射用右雷佐生注射用益氣復(fù)脈注射用鹽酸阿糖胞苷注射用鹽酸倍他司汀注射用鹽酸川芎嗪(川青)注射用鹽酸克林霉素注射用鹽酸萬(wàn)古霉素注射用脂溶性維生素普通靜脈輸液處方審核
溶媒審核藥品濃度
藥品濃度溶媒的劑量>大部分藥物的溶媒100-250ml
,
部分藥物對(duì)藥物濃度有嚴(yán)格的要求:▲溶媒要求量大的藥品:>
如果溶媒過少,輸注藥物濃度過高,會(huì)造成輸液反應(yīng)和不良反應(yīng)的增加
(
大多數(shù)藥品屬于這種情況)。>溶解度太小,溶媒少,不能溶解。▲溶媒量要求少:>
前列地爾針,蔗糖鐵
藥品濃度溶媒要求量小蔗糖鐵注射液0.2g+0.9%NS250ml>馬丁代爾大藥典中蔗糖鐵注射液為無(wú)菌的氫氧化鐵膠體溶液和蔗糖水溶液復(fù)合注射液
,膠體溶液稀釋濃度水平過低會(huì)影響穩(wěn)定性。>蔗糖鐵說明書對(duì)濃度有要求,輸注濃度≥1mg/ml
,300mg
最多需要300ml的溶媒,否則不能保證有效濃度。
藥品濃度溶媒要求量大克林霉素0.9g+0.9%
氯化鈉100ml>克林霉素要求輸注濃度≤6mg/ml,故需要溶媒150ml;>濃度過高,可引起靜脈炎:注射部位紅腫、疼痛、灼熱等,有時(shí)沿靜脈走向出現(xiàn)條索狀紅線。
藥品濃度溶媒要求量大0.9%NS250ml+
氯化鉀注射液7.5g+
維生素c注射液2g說明書:鉀的最終輸注濃度不超過3.4g。一般情況下每日的補(bǔ)鉀量為3-4.5g依托泊苷0.19g+5%
葡萄糖250ml:>依托泊苷在葡萄糖中不穩(wěn)定,可形成細(xì)微沉淀;>依托泊苷的濃度不應(yīng)超過0.25mg/ml,
溶媒需要760ml
;>可以分成兩袋,
一袋NS400ml+
依托泊苷0.1g,
一袋NS360ml+
依托泊苷0.09g
藥品濃度溶媒要求量大藥品劑量2、
貝伐珠單抗注射液0.4ml
once貝伐珠單抗注射液0.4g
開成0.4ml單次劑量偏大熱病和說明書對(duì)頭孢呋辛劑量的規(guī)定:頭孢呋辛嚴(yán)重感染劑量可增至1.5g
q8h。腦膜炎成人3g,q8h。注射用頭孢呋辛鈉3g+0
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